藥品批發(fā)企業(yè)自查報告

藥品批發(fā)企業(yè)自查報告1重慶市食品藥品監(jiān)督管理局忠縣分局：我店××藥房××縣××連鎖店，收到×食藥監(jiān)〔20x×〕一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。二、在經(jīng)營方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以代銷產(chǎn)品，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識。四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面：首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停GSP項工作。藥品批發(fā)企業(yè)自查報告2GSP進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問題：1、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時進(jìn)行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示轉(zhuǎn)自：。2、整體藥店衛(wèi)生還可以，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。進(jìn)行了批評教育，并要求他以后一定改正。3、近效期藥品沒有及時關(guān)注，以至顧客看到時才發(fā)現(xiàn)了問題。以后一定認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范，字體有的潦草看不清?？傊?，通過這次檢查，我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改，努力工作，把我門店的經(jīng)營工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾真正用上放心藥。藥品批發(fā)企業(yè)自查報告3律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、下：律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、下：一、企業(yè)基本情況一、企業(yè)基本情況企業(yè)負(fù)責(zé)人: ，企業(yè)負(fù)責(zé)人: ，系畢業(yè)，職稱：職業(yè)藥師。經(jīng)營 x含預(yù)防性生物制品)、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟(jì)遵循互惠互利，共同發(fā)展，誠信至上，依法經(jīng)營的道德規(guī)范。二、人員配備情況：二、人員配備情況：立以企業(yè)法人 x立以企業(yè)法人 x同志為主要責(zé)任人;質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人x同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，驗收、養(yǎng)護(hù)人員x;醫(yī)藥導(dǎo)購： x。門店共x名員工。三、各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度管理情況三、各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度管理情況1、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓(xùn)要求，進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓(xùn)，同時建立培訓(xùn)檔案。1、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓(xùn)要求，進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓(xùn)，同時建立培訓(xùn)檔案。2、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全，每年對直接接觸2、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全，每年對直接接觸止工作，調(diào)離崗位。并建立其健康檔案。四、質(zhì)量管理體系文件概況止工作，調(diào)離崗位。并建立其健康檔案。四、質(zhì)量管理體系文件概況GSPGSP體系文件：1、門店藥品進(jìn)貨和驗收質(zhì)量管理制度1、門店藥品進(jìn)貨和驗收質(zhì)量管理制度2、門店藥品陳列管理制度2、門店藥品陳列管理制度3、門店藥品銷售及處方調(diào)配管理制度3、門店藥品銷售及處方調(diào)配管理制度4、門店藥品拆零藥品管理制度4、門店藥品拆零藥品管理制度5、門店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度5、門店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度6、衛(wèi)生和人員健康管理制度6、衛(wèi)生和人員健康管理制度7、門店服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范7、門店服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范8、藥品不良反應(yīng)報告制度8、藥品不良反應(yīng)報告制度9、不合格藥品管理制度9、不合格藥品管理制度10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度11、門店中藥飲片管理制度11、門店中藥飲片管理制度12、冷藏藥品管理制度12、冷藏藥品管理制度13、計算機(jī)管理制度13、計算機(jī)管理制度五、設(shè)施設(shè)備情況：五、設(shè)施設(shè)備情況：11110方米，店內(nèi)嚴(yán)格實行分區(qū)管理，標(biāo)志明顯。2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好，周邊無污染源，店拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好，周邊無污染源，店拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。六、計算機(jī)系統(tǒng)概況六、計算機(jī)系統(tǒng)概況隨著GSPGSP隨著GSPGSPGSP化微機(jī)管理，有效地保證了門店工作的規(guī)范運(yùn)行。七、藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售等方面的管理情況與運(yùn)作程序七、藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售等方面的管理情況與運(yùn)作程序1、藥品的購進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強(qiáng)對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的1、藥品的購進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強(qiáng)對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的證的協(xié)議;購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。證的協(xié)議;購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。2、藥品的驗收關(guān)2、藥品的驗收關(guān)我們根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，予以拒收。我們根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，予以拒收。3、規(guī)范藥品陳列管理3、規(guī)范藥品陳列管理藥店根據(jù)GSP類擺放，同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥藥店根據(jù)GSP類擺放，同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥標(biāo)志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實記錄。4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調(diào)控措施。同時按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢，對重點養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調(diào)控措施。同時按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢，對重點養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢，重點養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實、完善、檢，重點養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實、完善、規(guī)范。規(guī)范。5、做好藥品的銷售工作5、做好藥品的銷售工作病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據(jù)顧客所購進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。并提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據(jù)顧客所購進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。并提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。6、退貨藥品管理6、退貨藥品管理1、退貨藥品專人保管，專區(qū)存放，專帳記錄。1、退貨藥品專人保管，專區(qū)存放，專帳記錄。2、所有退換藥品均應(yīng)重新驗收，明確結(jié)論，合格后方可再銷售。2、所有退換藥品均應(yīng)重新驗收，明確結(jié)論，合格后方可再銷售。3、凡不合格藥品或有問題藥品應(yīng)及時與供方聯(lián)系，妥善處理。3、凡不合格藥品或有問題藥品應(yīng)及時與供方聯(lián)系，妥善處理。4、有問題的退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。4、有問題的退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。5、退貨記錄完整、準(zhǔn)確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全，并按規(guī)定保存。5、退貨記錄完整、準(zhǔn)確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全，并按規(guī)定保存。7、投訴處理7、投訴處理意見簿;認(rèn)真對待處理客戶意見，及時采取有效的改進(jìn)措施。意見簿;認(rèn)真對待處理客戶意見，及時采取有效的改進(jìn)措施。質(zhì)量查詢、投訴，藥品退貨和提供服務(wù)項目等記錄真實、完整，并妥善保管。質(zhì)量查詢、投訴，藥品退貨和提供服務(wù)項目等記錄真實、完整，并妥善保管。8、藥品不良反應(yīng)報告制度8、藥品不良反應(yīng)報告制度1、概念明確、職責(zé)清晰、程序規(guī)范。1、概念明確、職責(zé)清晰、程序規(guī)范。2、有效收集藥品的不良反應(yīng)信息。2、有效收集藥品的不良反應(yīng)信息。3、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時上報。3、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時上報。4、記錄齊全、準(zhǔn)確、規(guī)范。4、記錄齊全、準(zhǔn)確、規(guī)范。八、票據(jù)管理制度八、票據(jù)管理制度1、加強(qiáng)票據(jù)管理，杜絕單據(jù)遺失，誰領(lǐng)用誰負(fù)責(zé)，因票據(jù)遺失造成的經(jīng)濟(jì)損失由責(zé)任人賠償。1、加強(qiáng)票據(jù)管理，杜絕單據(jù)遺失，誰領(lǐng)用誰負(fù)責(zé)，因票據(jù)遺失造成的經(jīng)濟(jì)損失由責(zé)任人賠償。2、合規(guī)票據(jù)材料辦理結(jié)算，財務(wù)有權(quán)拒絕持非正式票據(jù)的報銷。2、合規(guī)票據(jù)材料辦理結(jié)算，財務(wù)有權(quán)拒絕持非正式票據(jù)的報銷。3、票據(jù)的領(lǐng)用和注銷必須按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。3、票據(jù)的領(lǐng)用和注銷必須按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。4、票據(jù)控制有效，分類存檔，妥善保管。4、票據(jù)控制有效，分類存檔，妥善保管。九、主要問題及整改措施九、主要問題及整改措施GSP，我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。對上述存在的問題，我店做了認(rèn)真的`分析研究，制定了措藥品批發(fā)企業(yè)自查報告4一、藥店基本概況：本店成立于20 年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點，企業(yè)負(fù)責(zé)人吳，質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳。經(jīng)營范圍：處方藥與處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類處方藥等。現(xiàn)有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。二、質(zhì)量管理與制度由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設(shè)立由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由4GSP質(zhì)量管理組，由4GSP況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件，經(jīng)營過程中，我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不符合新版《GSP》要求。三、人員與培訓(xùn)三、人員與培訓(xùn)劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識，每六個月進(jìn)行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識，每六個月進(jìn)行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。四、設(shè)施與設(shè)備四、設(shè)施與設(shè)備GSP的藥品進(jìn)銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備，GSP的藥品進(jìn)銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。五、藥品進(jìn)貨、驗收管理五、藥品進(jìn)貨、驗收管理根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法GSP照復(fù)印件，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識的說明書。對首營真實、完整地記錄藥品購進(jìn)情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。照復(fù)印件，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識的說明書。對首營真實、完整地記錄藥品購進(jìn)情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。驗收管理：驗收人員對購進(jìn)的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、批號、有效期。對于特定儲運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，(3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進(jìn)口藥品注驗收管理：驗收人員對購進(jìn)的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、批號、有效期。對于特定儲運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，(3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》，并加蓋情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。六、藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。六、藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。GSP明亮。購物方便，標(biāo)志醒目，根據(jù)經(jīng)營情況和GSP品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū)，分類、實行藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生添置了貨架，溫室度儀，避光設(shè)施(窗簾)，防鼠設(shè)施(門縫密污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標(biāo)明GSP明亮。購物方便，標(biāo)志醒目，根據(jù)經(jīng)營情況和GSP品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū)，分類、實行藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生添置了貨架，溫室度儀，避光設(shè)施(窗簾)，防鼠設(shè)施(門縫密污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標(biāo)明控;每月定時對庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量七、銷售與售后服務(wù)七、銷售與售后服務(wù)品零售工作的營業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，認(rèn)真對待，詳細(xì)記錄，及時處理。品零售工作的營業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，認(rèn)真對待，詳細(xì)記錄，及時處理。八、計算機(jī)軟件系統(tǒng)八、計算機(jī)軟件系統(tǒng)GSPGSP記姓名和身份證銷售等。九、自查情況九、自查情況我藥房成立自查組，由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓，對本店實施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改：我藥房成立自查組，由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓，對本店實施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改：一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管GSP平得到進(jìn)一步提高。通過GSP申請，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。藥品批發(fā)企業(yè)自查報告5一、藥店概況我店成立于200 ,位營業(yè)面積 平方米。藥店現(xiàn)有職工 人，其藥師人，藥人，藥學(xué)學(xué)歷 人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共 個品種年銷售總額 萬元擁有固定資產(chǎn) 萬元藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況良好從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。二、自查情況(一)管理職責(zé)：生。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責(zé)明確，職能發(fā)揮良好。gspgsp業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗收管理、藥業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)衛(wèi)生和人員健康管理等 品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)衛(wèi)生和人員健康管理等 項管理制度并把學(xué)習(xí)和施，并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。(二)人員與培訓(xùn)(二)人員與培訓(xùn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人為 職稱質(zhì)量負(fù)責(zé)人為 職稱處方審核員職稱符合gsp規(guī)定，企業(yè)負(fù)責(zé)人文憑，曾參加次培訓(xùn)，對未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。gsp職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，和法規(guī)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓(xùn)，員gsp職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，和法規(guī)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓(xùn)，員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的進(jìn)步和gsp(三)設(shè)施與設(shè)備(三)設(shè)施與設(shè)備gspgsp的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量，達(dá)到了gsp的要求。(四)進(jìn)貨與驗收藥品批發(fā)企業(yè)自查報告6華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營劣藥品33職員與培訓(xùn)，全體人員食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后案。案。4設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，陳列和儲存，如濕溫度計的調(diào)節(jié)，計量進(jìn)行檢查，空調(diào)的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄4設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，陳列和儲存，如濕溫度計的調(diào)節(jié)，計量進(jìn)行檢查，空調(diào)的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄5訓(xùn)。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號，注冊商標(biāo)，有效期數(shù)量進(jìn)行檢查，標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時改正，5訓(xùn)。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號，注冊商標(biāo)，有效期數(shù)量進(jìn)行檢查，標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時改正，326介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者，對消費(fèi)者說明藥品禁忌，注意事項。6介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者，對消費(fèi)者說明藥品禁忌，注意事項。助理開具有處方才出售處方藥。總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機(jī)，認(rèn)市，縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認(rèn)真?？傊ㄟ^這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機(jī)，認(rèn)市，縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認(rèn)真。藥品批發(fā)企業(yè)自查報告7 X根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證管理辦法(試行)以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的規(guī)定，我公司就GSP實施情況自查報告如下：一、公司基本情況我司成立于年月XX。我司現(xiàn)有員工人，其中執(zhí)業(yè)藥師人，藥人（含執(zhí)業(yè)藥師），藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數(shù)的X萬元，我司經(jīng)營品種 ，經(jīng)營 品個。公司以X”為質(zhì)量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥品進(jìn)入本公司，開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。二、質(zhì)量體系運(yùn)行情況1、質(zhì)量體系文件情況公司編制了《質(zhì)量管理制度》 項、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》 項《部門及各級崗位質(zhì)量職責(zé)項等文件，組成成了公質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)文件，是公司開展各項質(zhì)量管理工作的文字依據(jù)，質(zhì)管部對各項文件進(jìn)行了必要的培訓(xùn)。2、人員的配備情況2、人員的配備情況（1）公司法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)（1）公司法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)X總經(jīng)理學(xué)歷 品的知識。質(zhì)量負(fù)責(zé)人 X質(zhì)量負(fù)責(zé)人 X為執(zhí)業(yè)藥師資格證書編號 本科畢業(yè)從事藥品質(zhì)量管理工作 年有余熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品知識，能獨(dú)立解決經(jīng)營施的能力。（3）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 X（3）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 X是職業(yè)中藥師，資格證書編號。專業(yè)，能堅持原則、有豐富的實踐經(jīng)驗，獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。（4）倉庫質(zhì)管員 （4）倉庫質(zhì)管員 X， X畢業(yè),質(zhì)管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓(xùn)，能獨(dú)立解決質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。（5）倉庫驗收（5）倉庫驗收專業(yè)本科畢業(yè)，中藥師；倉庫收員 X， X畢業(yè)，西藥師。驗收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn)，能獨(dú)立解決驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。（6）倉庫養(yǎng)護(hù)員 （6）倉庫養(yǎng)護(hù)員 X， 學(xué)歷；倉庫養(yǎng)護(hù)X， X學(xué)歷。養(yǎng)護(hù)員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。（7）采購員（7）采購員 X， 學(xué)歷，中藥師；銷售X， X學(xué)歷，歷， X， X學(xué)歷。采購員、銷售員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。（8）對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品康檔案。（8）對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品康檔案。三、辦公場所和倉庫的情況三、辦公場所和倉庫的情況我司的營業(yè)辦公場所面積 X平方米配備了電腦電話機(jī)傳真機(jī)、打印機(jī)、復(fù)印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設(shè)備，工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積 X我司的營業(yè)辦公場所面積 X平方米