過(guò)程要素審核及說(shuō)明

VDA6.3過(guò)程審核要素條款過(guò)程要素最低要求實(shí)施示例P2.1是否建立項(xiàng)目管理及項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)0具有項(xiàng)目管理流程。0詳細(xì)規(guī)定項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)，并定義聯(lián)絡(luò)窗口。0確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和小組成員的職責(zé)和權(quán)限。0項(xiàng)目小組成員有資質(zhì)來(lái)執(zhí)行項(xiàng)目任務(wù)。0項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)能滿(mǎn)足顧客要求。0供方被納入項(xiàng)目管理。0確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人/項(xiàng)目小組專(zhuān)業(yè)人員的角色、任務(wù)、能力以及職責(zé)0涉及多個(gè)地點(diǎn)的項(xiàng)目協(xié)調(diào)與接口0項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)圖-項(xiàng)目小組的組成0資質(zhì)證明0顧客對(duì)項(xiàng)目管理的特殊要求P2.2是否為落實(shí)項(xiàng)目而規(guī)劃了所有必要的資源，這些資源是否已經(jīng)到位，并且體現(xiàn)了變更情況？0資源策劃應(yīng)在項(xiàng)目合同的基礎(chǔ)上考慮到顧客要求。0制定并落實(shí)項(xiàng)目成員規(guī)劃，必須考慮員工的工作負(fù)荷。0當(dāng)發(fā)生變更（時(shí)間、開(kāi)發(fā)規(guī)模..）時(shí)，對(duì)資源規(guī)劃開(kāi)展復(fù)核，必要時(shí)，加以調(diào)整。這既適用于由顧客發(fā)起的變更，也適用于內(nèi)部變更以及由供方發(fā)起的變更。0在資源規(guī)劃中，要特別留意關(guān)鍵路徑。0針對(duì)人員和設(shè)備（例如測(cè)試和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備等）方面必要的項(xiàng)目預(yù)算，進(jìn)行了規(guī)劃并審批通過(guò)。0項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)（與顧客接口）的變更必須進(jìn)行通報(bào)。0資源規(guī)劃的證據(jù)（兼顧了其他項(xiàng)目）。0設(shè)備的資源規(guī)劃（例如：開(kāi)發(fā)用檢測(cè)平臺(tái)）。P2.3是否編制項(xiàng)目計(jì)劃，并且與顧客協(xié)調(diào)一致？0項(xiàng)目計(jì)劃滿(mǎn)足顧客的具體要求。0所有內(nèi)部里程碑以及顧客里程碑都被完整的納入項(xiàng)目計(jì)劃。0在項(xiàng)目計(jì)劃中所定義的里程碑時(shí)刻開(kāi)展評(píng)審，以確認(rèn)所有計(jì)劃的事項(xiàng)都得到了實(shí)施，相對(duì)應(yīng)的成熟度等級(jí)得到落實(shí)。0產(chǎn)品如有特殊的法規(guī)方面的認(rèn)證/批準(zhǔn)要求，那么該認(rèn)證/批準(zhǔn)程序要包含在項(xiàng)目策劃中。0要確保內(nèi)部對(duì)于項(xiàng)目計(jì)劃變更的聯(lián)絡(luò)溝通，對(duì)于影響到顧客的項(xiàng)目計(jì)劃變更，要同顧客協(xié)商溝通并達(dá)成一致。0關(guān)鍵路徑產(chǎn)生于項(xiàng)目計(jì)劃，并顧及到關(guān)鍵的零件范圍。0項(xiàng)目計(jì)劃必須包括產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的事項(xiàng)。可以從項(xiàng)目計(jì)劃生成單獨(dú)的計(jì)劃。這些計(jì)劃必須考慮原型件和試生產(chǎn)。0項(xiàng)目計(jì)劃必須包括產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)的具體事項(xiàng)。可以從項(xiàng)目計(jì)劃生成單獨(dú)的詳細(xì)計(jì)劃。這些計(jì)劃必須考慮原型件和試生產(chǎn)。0項(xiàng)目計(jì)劃必須包括涉及采購(gòu)的具體事項(xiàng)，可以從項(xiàng)目計(jì)劃生成單獨(dú)的詳細(xì)計(jì)劃。0包含里程碑的項(xiàng)目計(jì)劃0針對(duì)技術(shù)和/或產(chǎn)品組的顧客特定要求-顧客的項(xiàng)目計(jì)劃0顧客的時(shí)間期限-顧客的里程碑-顧客的目標(biāo)要求（各里程碑的評(píng)估指標(biāo)）0里程碑評(píng)價(jià)（評(píng)審）0質(zhì)量計(jì)劃（例如：來(lái)自于VDAMLA或APQP）0國(guó)家特殊認(rèn)證要求（ECE、SAE、DOT、CCC…）0關(guān)鍵系統(tǒng)（電鍍、噴漆…）的法律法規(guī)批準(zhǔn)流程P2.4是否在項(xiàng)目中實(shí)施先期質(zhì)量策劃，并對(duì)其符合性進(jìn)行監(jiān)控？0產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃滿(mǎn)足顧客特定要求。0產(chǎn)品和過(guò)程保證的評(píng)估是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的內(nèi)容之一。0產(chǎn)品和過(guò)程的驗(yàn)證/確認(rèn)要求要包含在策劃事項(xiàng)中。0策劃也考慮到關(guān)鍵零部件和關(guān)鍵供應(yīng)方（內(nèi)外部供方）。0定期監(jiān)控計(jì)劃的符合性和目標(biāo)的達(dá)成情況。0項(xiàng)目計(jì)劃0顧客里程碑計(jì)劃0顧客對(duì)質(zhì)量計(jì)劃的要求0顧客規(guī)范P2.5*項(xiàng)目所涉及的采購(gòu)事項(xiàng)是否得以實(shí)施，并對(duì)其符合性加以監(jiān)控？0必須確保只有批準(zhǔn)的和具有質(zhì)量能力的供方才能用于生產(chǎn)。0事項(xiàng)級(jí)別取決于采購(gòu)對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。0這些包括供方的選擇與定點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)、定點(diǎn)數(shù)量和交付目標(biāo)日期。確保顧客要求在供應(yīng)鏈上的傳遞。0也包括在協(xié)議中規(guī)定的顧客指定的供方的事項(xiàng)。0設(shè)施、設(shè)備、工裝、試驗(yàn)、測(cè)量系統(tǒng)和服務(wù)的供方都被納入。0必須對(duì)供方定點(diǎn)活動(dòng)加以適當(dāng)記錄，并可追溯。0定點(diǎn)日期、供方里程碑以及批準(zhǔn)事項(xiàng)已經(jīng)體現(xiàn)在計(jì)劃里并與總體時(shí)間進(jìn)度相一致。0自制或外購(gòu)決定0供方選擇標(biāo)準(zhǔn)0供方的開(kāi)發(fā)計(jì)劃0項(xiàng)目所涉及的供方清單0批準(zhǔn)的供方清單0每個(gè)供方的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估0由顧客指定的供方的接口協(xié)議0零件分類(lèi)0提供服務(wù)的供方，例如研發(fā)、實(shí)驗(yàn)室、維護(hù)保養(yǎng)等P2.6*項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)是否可以在項(xiàng)0項(xiàng)目中的變更管理滿(mǎn)足顧客特定要求。0時(shí)間計(jì)劃

目進(jìn)行過(guò)程中提供可靠的變更管理？0必須對(duì)（顧客發(fā)起的、內(nèi)部發(fā)起的、供方發(fā)起的）變更進(jìn)行評(píng)估，必要時(shí)調(diào)整項(xiàng)目計(jì)劃。評(píng)估既包括產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，也包括時(shí)間期限。0確保供方（關(guān)鍵零件范圍）主動(dòng)參與變更管理。0及時(shí)通報(bào)變更，并與顧客達(dá)成一致。0必須按既定的節(jié)點(diǎn)完成變更。若無(wú)法實(shí)現(xiàn)，則必須以書(shū)面形式與顧客和供方溝通。0所有變更必須加以記錄。0對(duì)于變更管理，必須規(guī)定對(duì)應(yīng)于顧客、內(nèi)部、供方的對(duì)口負(fù)責(zé)人。0變更管理流程描述0變更管理0變更表0產(chǎn)品和過(guò)程的變更歷史0變更評(píng)審0變更批準(zhǔn)P2.7是否建立事態(tài)升級(jí)程序，該程序是否得到有效的執(zhí)行？0項(xiàng)目的事態(tài)升級(jí)程序符合顧客特定要求。0對(duì)于項(xiàng)目中的不符合情況，一旦影響到總體時(shí)間計(jì)劃，那么就必須有一套事態(tài)升級(jí)模型（風(fēng)險(xiǎn)管理）可供使用。識(shí)別、評(píng)估項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)并通過(guò)對(duì)涉及的產(chǎn)品采取措施來(lái)降低風(fēng)險(xiǎn)。0確定事態(tài)升級(jí)的原則，規(guī)定職責(zé)和權(quán)限，對(duì)異常情況采取措施。0如果發(fā)現(xiàn)在工藝技術(shù)、供方以及供方所在國(guó)存在特殊的風(fēng)險(xiǎn)，那么，同樣要在事態(tài)升級(jí)管理中將這類(lèi)情況考慮在內(nèi)。0根據(jù)具體的風(fēng)險(xiǎn)，約定事態(tài)升級(jí)的時(shí)間范圍0在事態(tài)升級(jí)程序中定義了聯(lián)系人/決策者0定義了事態(tài)升級(jí)原則以及聯(lián)絡(luò)溝通路徑0包括措施在內(nèi)的里程碑評(píng)價(jià)記錄P3.1針對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的具體要求是否已明確？0對(duì)于要開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品，所有相關(guān)的要求都已經(jīng)清楚。0對(duì)于帶有軟件的產(chǎn)品，硬件與軟件的接口要求要確定。對(duì)該要求進(jìn)行管理。0組織必須確定為了滿(mǎn)足顧客特定要求在物流方面和法律法規(guī)方面與產(chǎn)品有關(guān)的必要的要求。0組織必須考慮并利用產(chǎn)品和過(guò)程方面之前的經(jīng)驗(yàn)。0必須在內(nèi)部要求、顧客要求、法律法規(guī)要求、生產(chǎn)工藝以及產(chǎn)品應(yīng)用的特性的基礎(chǔ)上，識(shí)別特殊特性。0必須具備顧客對(duì)于產(chǎn)品和過(guò)程的質(zhì)量要求。0對(duì)詢(xún)價(jià)和合同文本的完整性進(jìn)行檢查。0如果顧客要求無(wú)法實(shí)現(xiàn)，必須通知顧客。獲得顧客對(duì)偏離的“放行”/許可（以合同的形式）。0顧客在供方和/或原材料選擇方面的要求必須予以記錄。0針對(duì)由顧客指定的供方（指定供方），簽署了接口協(xié)議。產(chǎn)品/過(guò)程開(kāi)發(fā)0詢(xún)價(jià)文件0合同文件0要求規(guī)范（產(chǎn)品、過(guò)程）0顧客要求0法律法規(guī)要求0采購(gòu)條款/條件0涉及質(zhì)量管理的要求0質(zhì)量協(xié)議0文件記錄方面的要求0物流要求（JIT、JIS、托運(yùn)）0時(shí)間計(jì)劃，技術(shù)交貨條件0互聯(lián)網(wǎng)信息平臺(tái)的訪(fǎng)問(wèn)端口（顧客/供方）0供方職責(zé)定義（例如資質(zhì)認(rèn)可、樣件提交、批準(zhǔn)、審批、試驗(yàn)...）0試驗(yàn)規(guī)范0JIS：JustinSequence-準(zhǔn)時(shí)化順序供應(yīng)，是JIT及時(shí)供貨的一種特殊而極端的狀態(tài)。0檢測(cè)規(guī)范0特殊特性目錄/外觀件表面極限樣品0之前項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)0產(chǎn)品/過(guò)程特性0訂單文件，內(nèi)容包括數(shù)量/時(shí)間安排0法律/法規(guī)0環(huán)境保護(hù)，回收利用要求0能力證明產(chǎn)品開(kāi)發(fā)

0技術(shù)規(guī)范，圖紙0特殊特性過(guò)程開(kāi)發(fā)0設(shè)施設(shè)備、工具、檢測(cè)設(shè)備的適用性0加工工位和檢驗(yàn)工位的布局0搬運(yùn)、包裝、倉(cāng)儲(chǔ)和標(biāo)記（標(biāo)識(shí)）P3.2*在產(chǎn)品和過(guò)程要求已明確的基礎(chǔ)上，是否對(duì)制造可行性進(jìn)行跨部門(mén)分析？0對(duì)于制造可行性評(píng)價(jià)的程序，必須加以跨部門(mén)規(guī)范。0對(duì)所有已確定的產(chǎn)品和過(guò)程方面的具體要求（技術(shù)、功能、質(zhì)量、物流、軟件...）必須開(kāi)展制造可行性分析。0材料和人力資源必須在制造可行性研究中加以考慮。0制造可行性研究必須在報(bào)價(jià)前完成。0必須確保關(guān)鍵外購(gòu)件的制造可行性。0如果顧客要求無(wú)法實(shí)現(xiàn)，必須通知顧客。獲得顧客對(duì)偏離的“放行”/許可（以合同的形式）。產(chǎn)品/過(guò)程開(kāi)發(fā)0顧客要求規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)0時(shí)間安排，時(shí)間框架0法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、法律、環(huán)保0產(chǎn)品責(zé)任要求-建筑、空間0CAM、CAQ0產(chǎn)品和過(guò)程創(chuàng)新0跨部門(mén)制造可行性分析（例如：銷(xiāo)售、研發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)規(guī)劃、生產(chǎn)、質(zhì)量管理策劃、物流）產(chǎn)品開(kāi)發(fā)0實(shí)驗(yàn)室/測(cè)試設(shè)備過(guò)程開(kāi)發(fā)0產(chǎn)能監(jiān)控0原材料到位情況0負(fù)責(zé)研發(fā)的有資質(zhì)的人員0生產(chǎn)設(shè)施，生產(chǎn)地點(diǎn)0設(shè)備、模具、生產(chǎn)/檢測(cè)設(shè)備、輔助工具、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、運(yùn)輸工具、容器、倉(cāng)庫(kù)P3.3是否具有產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)事項(xiàng)的詳細(xì)計(jì)劃？0產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)策劃的詳細(xì)程度取決于零部件、軟件以及過(guò)程的復(fù)雜程度。0在開(kāi)發(fā)階段，必須采用合適的方法，為產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)提供保證，使得產(chǎn)品在量產(chǎn)時(shí)能夠滿(mǎn)足使用條件（功能、可靠性、安全性）。這點(diǎn)必須在策劃時(shí)予以考慮。0風(fēng)險(xiǎn)分析（產(chǎn)品和過(guò)程FMEA）是策劃的內(nèi)容之一。0新產(chǎn)品和新過(guò)程的開(kāi)發(fā)在策劃階段就要考慮到。在策劃階段，新產(chǎn)品和新過(guò)程的開(kāi)發(fā)要考慮產(chǎn)品的使用條件。0計(jì)劃包含產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)的所有信息（總體項(xiàng)目計(jì)劃里的時(shí)間點(diǎn)/持續(xù)時(shí)間、里程碑、生產(chǎn)、測(cè)試、PPA日期、軟件標(biāo)準(zhǔn)）。0開(kāi)發(fā)的批準(zhǔn)方法要滿(mǎn)足顧客要求，如有不同，要與顧客澄清。0外包的過(guò)程和服務(wù)也是項(xiàng)目策劃的內(nèi)容。產(chǎn)品/過(guò)程開(kāi)發(fā)0產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)的總體時(shí)間計(jì)劃0顧客要求0重新鑒定計(jì)劃0顧客的時(shí)間進(jìn)度0時(shí)間期限0采購(gòu)批準(zhǔn)、供方批準(zhǔn)和變更截止期限0風(fēng)險(xiǎn)最小化方法（QFD、FMEA）0統(tǒng)計(jì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)（例如：DOE、Shainin、Taguchi）0原型件/試生產(chǎn)詳細(xì)計(jì)劃0定期檢查開(kāi)發(fā)進(jìn)度狀態(tài)（評(píng)審）0針對(duì)投資項(xiàng)目（建筑和設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備...）的項(xiàng)目計(jì)劃0包括包裝在內(nèi)的產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)各階段的物流規(guī)劃產(chǎn)品開(kāi)發(fā)0可靠性試驗(yàn)、功能試驗(yàn)、試驗(yàn)計(jì)劃的詳細(xì)策劃0開(kāi)發(fā)階段樣件的時(shí)間安排過(guò)程開(kāi)發(fā)0生產(chǎn)測(cè)試、工裝（工裝件）的時(shí)間

安排-測(cè)試計(jì)劃、測(cè)試設(shè)備計(jì)劃的詳細(xì)策劃P3.4顧客關(guān)懷/顧客滿(mǎn)意/顧客服務(wù)方面的事項(xiàng)是否具有相應(yīng)計(jì)劃？0產(chǎn)品供貨方面的顧客要求在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中加以考慮。0在策劃階段就要制定持續(xù)確保供貨的方案，其中包括應(yīng)急保障。0對(duì)于產(chǎn)品和過(guò)程創(chuàng)新要有后備方案。0對(duì)今后0公里問(wèn)題和現(xiàn)場(chǎng)失效問(wèn)題要制定分析計(jì)劃（流程）。失效分析要考慮到顧客要求。0如有新技術(shù)和新產(chǎn)品，在顧客服務(wù)方面，要提供員工培訓(xùn)和制作必要設(shè)備/工裝方面的支持。產(chǎn)品/過(guò)程開(kāi)發(fā)0培訓(xùn)計(jì)劃0資質(zhì)矩陣0投資規(guī)劃過(guò)程開(kāi)發(fā)0標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試和加載檢測(cè)方面的檢測(cè)規(guī)劃0定義啟用準(zhǔn)則0NTF流程0配件供應(yīng)方案0應(yīng)急計(jì)劃NTF:未發(fā)現(xiàn)故障是指一個(gè)不接受部件分析（標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試和負(fù)載測(cè)試），依據(jù)規(guī)范沒(méi)有發(fā)現(xiàn)偏差。該部件被認(rèn)為是符合要求的，根據(jù)調(diào)查結(jié)果和投訴不能被驗(yàn)證。無(wú)法識(shí)別錯(cuò)誤的原因。P3.5是否對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)所需的資源進(jìn)行策劃？0實(shí)施確定資源的流程。0確定資源包括確定如下資源的到位：具備資質(zhì)的人員、預(yù)算、基礎(chǔ)設(shè)施，例如：建筑物、測(cè)試設(shè)備（硬件和軟件）、試驗(yàn)室設(shè)備、機(jī)器、設(shè)備等。0針對(duì)原型件制造、樣件制造、試制生產(chǎn)、生產(chǎn)測(cè)試和批量生產(chǎn)所需的產(chǎn)能必須加以考慮和計(jì)劃。0根據(jù)項(xiàng)目的變更情況，對(duì)資源規(guī)劃定期加以調(diào)整；要考慮可能出現(xiàn)的瓶頸。產(chǎn)品/過(guò)程開(kāi)發(fā)0計(jì)算機(jī)輔助設(shè)備0針對(duì)不同的任務(wù)，相關(guān)有資質(zhì)的人員的到位情況0所有資源的產(chǎn)能規(guī)劃產(chǎn)品開(kāi)發(fā)0（內(nèi)外部）試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室設(shè)備過(guò)程開(kāi)發(fā)0生產(chǎn)地點(diǎn)、工裝、生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備P4.1*產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃中確定的事項(xiàng)是否得到落實(shí)？0在開(kāi)發(fā)策劃中確定的產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)的方法得到了應(yīng)用，從而通過(guò)經(jīng)驗(yàn)的積累，量產(chǎn)的產(chǎn)品能夠滿(mǎn)足使用要求（功能、可靠性、安全性）。0在開(kāi)發(fā)階段，必須利用FMEA來(lái)確保產(chǎn)品和過(guò)程在功能、可靠性等方面符合顧客的要求。在編制產(chǎn)品FMEA時(shí)，涉及的生產(chǎn)工廠(chǎng)必須參與其中。0識(shí)別特殊特性，并在相關(guān)文件（FMEA）中進(jìn)行標(biāo)記，并且通過(guò)措施進(jìn)行了保障。0在策劃時(shí)，必須包含針對(duì)原型件和試生產(chǎn)階段的零件、分總成、軟件和材料的試驗(yàn)計(jì)劃。0考慮到外購(gòu)的產(chǎn)品和服務(wù)。確保產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)在供應(yīng)鏈的施。0對(duì)從原型件和試生產(chǎn)階段所獲得的知識(shí)進(jìn)行了記錄，以便能夠?qū)⑺鼈儜?yīng)用于量產(chǎn)階段。0確定并落實(shí)對(duì)檢測(cè)設(shè)備的要求。產(chǎn)品/過(guò)程開(kāi)發(fā)0風(fēng)險(xiǎn)最小化方法（QFD、FMEA）0統(tǒng)計(jì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)（例如：DOE、Shainin、Taguchi...）0防錯(cuò)原則產(chǎn)品開(kāi)發(fā)0試驗(yàn)規(guī)劃0裝配測(cè)試和系統(tǒng)測(cè)試0A、B、CSamples0使用壽命試驗(yàn)0環(huán)境模擬試驗(yàn)（例如鹽霧試驗(yàn)）過(guò)程開(kāi)發(fā)0控制計(jì)劃/檢驗(yàn)計(jì)劃P4.2人力資源是否到位并且具備資質(zhì)，以確保量產(chǎn)啟動(dòng)？0必須具有總體人員規(guī)劃。0針對(duì)具體的任務(wù)，人員必須具備相應(yīng)資質(zhì)。此要求同樣適用于外部服務(wù)提供商的員工。相關(guān)的資質(zhì)證明必須具備。0在產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)中，針對(duì)可能產(chǎn)生的瓶頸和額外的需產(chǎn)品/過(guò)程開(kāi)發(fā)0顧客要求0對(duì)各個(gè)崗位的總體要求0培訓(xùn)需求調(diào)查

求，定期開(kāi)展需求分析。0由具備資質(zhì)的人員來(lái)從事原型件和樣件的開(kāi)發(fā)。對(duì)試生產(chǎn)、量產(chǎn)啟動(dòng)、批量生產(chǎn)所需的人力資源進(jìn)行計(jì)劃，根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃的時(shí)間進(jìn)度要求這些人員具備相應(yīng)的資質(zhì)。0外包過(guò)程也必須被考慮在內(nèi)。0培訓(xùn)證明0方法的掌握和外語(yǔ)技能P4.3物質(zhì)資源是否到位并且適用，以確保量產(chǎn)啟動(dòng)？0落實(shí)用于開(kāi)展資源確定的流程。0在這里，資源確定具體涉及的是試驗(yàn)裝置、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、機(jī)器、設(shè)備的到位情況以及機(jī)器和設(shè)備的實(shí)際負(fù)荷。也必須將輔助過(guò)程考慮在內(nèi)。0在資源確定中必要的基礎(chǔ)設(shè)施要予以考慮。0在產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)中，針對(duì)可能產(chǎn)生的瓶頸和額外的需求，定期開(kāi)展需求分析。0具備物質(zhì)資源來(lái)實(shí)現(xiàn)原型件和樣件的開(kāi)發(fā)。對(duì)試生產(chǎn)、量產(chǎn)啟動(dòng)、批量生產(chǎn)所需的物質(zhì)資源進(jìn)行計(jì)劃，根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃的時(shí)間進(jìn)度要求使這些物質(zhì)資源相應(yīng)到位。0必須考慮外包過(guò)程。0這些資源必須在顧客批量生產(chǎn)啟動(dòng)前、在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間期限內(nèi)到位。產(chǎn)品/過(guò)程開(kāi)發(fā)0顧客要求0與顧客和供方技術(shù)方面接口產(chǎn)品開(kāi)發(fā)0試驗(yàn)規(guī)劃過(guò)程開(kāi)發(fā)0廠(chǎng)房規(guī)劃0廠(chǎng)房布置0設(shè)施和設(shè)備規(guī)劃0產(chǎn)量/生產(chǎn)周期時(shí)間0運(yùn)輸路徑0運(yùn)輸工具、容器、倉(cāng)庫(kù)0量產(chǎn)啟動(dòng)前的產(chǎn)能準(zhǔn)備（初始庫(kù)存儲(chǔ)備）0輔助過(guò)程，例如物料和ITP4.4*產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)是否具有所要求的認(rèn)可批準(zhǔn)？0按照開(kāi)發(fā)進(jìn)度計(jì)劃，所有零部件、組件、軟件和外購(gòu)產(chǎn)品與服務(wù)的批準(zhǔn)認(rèn)可都得到落實(shí)。0材料數(shù)據(jù)得以確認(rèn)批準(zhǔn)。0FMEA中的措施已經(jīng)實(shí)施，其有效性得到確認(rèn)。0量產(chǎn)放行必須要有PPA（產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程批準(zhǔn)）。帶有軟件的產(chǎn)品還要有軟件測(cè)試報(bào)告。0（抽樣）參考件必須至少在顧客要求的時(shí)間內(nèi)保留。0對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的驗(yàn)證與確認(rèn)要確保在顧客SOP前落實(shí)。產(chǎn)品/過(guò)程開(kāi)發(fā)0試驗(yàn)報(bào)告、記錄0外購(gòu)件/供方的批準(zhǔn)證明0樣件提交結(jié)果產(chǎn)品開(kāi)發(fā)0技術(shù)規(guī)范、圖紙、設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)0FMEA、IMDS、REACH、RoHS0產(chǎn)品試驗(yàn)（例如：裝配試驗(yàn)、功能測(cè)試、使用壽命試驗(yàn)、環(huán)境模擬試驗(yàn)）0試驗(yàn)樣件0法律法規(guī)一致性確認(rèn)0顧客的開(kāi)發(fā)放行過(guò)程開(kāi)發(fā)0物流方案（例如：通過(guò)發(fā)運(yùn)試驗(yàn)來(lái)檢驗(yàn)包裝的適用性）0特殊特性的能力證明0產(chǎn)能分析0模檢具驗(yàn)收P4.5是否基于產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)制定生產(chǎn)和檢驗(yàn)規(guī)范并加以實(shí)施？0生產(chǎn)和檢驗(yàn)特性包含產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)所識(shí)別出的所有特性（包括特殊特性）。必須考慮到所有部件、總成、分總成、零件、軟件和材料及其與產(chǎn)品相關(guān)的制造過(guò)程。0考慮到風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果。0規(guī)范包括產(chǎn)品控制、生產(chǎn)過(guò)程控制、方法和反應(yīng)計(jì)劃的信息以及糾正措施。0確定產(chǎn)品審核和重新鑒定的檢測(cè)項(xiàng)。0必須為原型件階段（如果顧客有要求的話(huà)）、試生產(chǎn)階段和量產(chǎn)階段制定相應(yīng)規(guī)范。產(chǎn)品開(kāi)發(fā)0風(fēng)險(xiǎn)分析（FMEA、FTA等等）0生產(chǎn)控制計(jì)劃（原型件、試生產(chǎn)）過(guò)程開(kāi)發(fā)0風(fēng)險(xiǎn)分析（FMEA、FTA等等）0生產(chǎn)控制計(jì)劃（試生產(chǎn)、量產(chǎn)）0產(chǎn)品審核計(jì)劃-檢驗(yàn)計(jì)劃?反應(yīng)計(jì)劃

0重新鑒定計(jì)劃-量產(chǎn)放行（首末件）-量產(chǎn)階段的驗(yàn)證P4.6是否在量產(chǎn)條件下開(kāi)展了效能測(cè)試，以便獲得批量生產(chǎn)批準(zhǔn)/放行？0必須開(kāi)展效能測(cè)試（生產(chǎn)測(cè)試），以便能夠及時(shí)對(duì)所有生產(chǎn)因素和影響進(jìn)行評(píng)價(jià)，必要時(shí)加以整改。0效能測(cè)試用于證明在量產(chǎn)條件下（工裝、設(shè)備、周期時(shí)間、人員、生產(chǎn)和檢驗(yàn)規(guī)范、檢測(cè)設(shè)備…）整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程具備質(zhì)量能力。0提示：根據(jù)審核時(shí)所在的時(shí)機(jī)，一些生產(chǎn)測(cè)試可能尚處于策劃階段！0本提問(wèn)與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)無(wú)關(guān)！過(guò)程開(kāi)發(fā)0顧客要求0確定最低產(chǎn)能（山脊線(xiàn)和約定的靈活性）0過(guò)程能力研究0測(cè)量設(shè)備能力0生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備滿(mǎn)足量產(chǎn)要求（測(cè)試記錄）0量產(chǎn)人員安排0作業(yè)/檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)0按照顧客時(shí)間計(jì)劃開(kāi)展生產(chǎn)測(cè)試0包裝規(guī)范P4.7是否為確保顧客關(guān)懷/顧客滿(mǎn)意/顧客服務(wù)和使用現(xiàn)場(chǎng)失效分析建立了過(guò)程？0在過(guò)程內(nèi)已落實(shí)產(chǎn)品生命周期內(nèi)零部件供應(yīng)的顧客要求。0完成了持續(xù)進(jìn)行量產(chǎn)供應(yīng)的策劃過(guò)程，包括緊急狀況下的保障措施。0已針對(duì)供貨范圍0km分析過(guò)程和現(xiàn)場(chǎng)投訴落實(shí)。0已考慮顧客對(duì)使用現(xiàn)場(chǎng)失效分析的要求。0對(duì)所在場(chǎng)所分析能力的要求與顧客達(dá)成一致。0若在外部場(chǎng)所進(jìn)行分析，則應(yīng)規(guī)定接口，具備所需的裝備和能力的證明。0顧客關(guān)懷還應(yīng)考慮新技術(shù)和產(chǎn)品。0這些過(guò)程所需的人員已經(jīng)具備資質(zhì)?；A(chǔ)設(shè)施到位。0該提問(wèn)與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)無(wú)關(guān)（n.a.-不適用）！過(guò)程開(kāi)發(fā)0培訓(xùn)證明0資質(zhì)矩陣0基礎(chǔ)設(shè)施和檢測(cè)設(shè)備已經(jīng)到位0約定了分析用外部場(chǎng)所的服務(wù)協(xié)議0關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)和負(fù)載檢測(cè)的設(shè)備0已規(guī)定觸發(fā)標(biāo)準(zhǔn)0NTF過(guò)程0備件供應(yīng)方案0應(yīng)急計(jì)劃P4.8*是否對(duì)項(xiàng)目從開(kāi)發(fā)移交至批量生產(chǎn)開(kāi)展了控制管理？0必須有流程來(lái)管控項(xiàng)目成果向生產(chǎn)的移交。0帶有軟件的產(chǎn)品，要對(duì)其開(kāi)發(fā)結(jié)果進(jìn)行記錄（包括對(duì)接結(jié)果和文件）。0對(duì)項(xiàng)目移交來(lái)說(shuō)，要求成功落實(shí)內(nèi)部PPA批準(zhǔn)流程。向批量生產(chǎn)移交的前提是成功得到顧客批準(zhǔn)。內(nèi)外部批準(zhǔn)過(guò)程中產(chǎn)生的措施計(jì)劃要按時(shí)完成。0具備所有特殊特性的能力證明。0人力資源按策劃的要求到位，并且具備資質(zhì)。0包括廠(chǎng)房、測(cè)試設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、機(jī)器、設(shè)施等物質(zhì)資源都已到位并得到批準(zhǔn)放行。0采購(gòu)的產(chǎn)品/服務(wù)已得到批準(zhǔn)放行。0規(guī)定或?qū)嵤┝税踩懂a(chǎn)保障措施。產(chǎn)品/過(guò)程開(kāi)發(fā)0顧客要求0交接報(bào)告/移交檢查表0驗(yàn)收記錄0生產(chǎn)控制計(jì)劃0檢驗(yàn)計(jì)劃0零件歷史信息0針對(duì)失效分析所采用的方法和糾正措施0生產(chǎn)績(jī)效指標(biāo)，例如OEE、報(bào)廢率…0現(xiàn)有項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)0測(cè)量能力0測(cè)量過(guò)程能力P5.1是否只和獲得批準(zhǔn)/放行且具備質(zhì)量能力的供方開(kāi)展合作？0在量產(chǎn)過(guò)程中，必須確保只和批準(zhǔn)/放行的供方開(kāi)展合作。按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)供方質(zhì)量能力開(kāi)展評(píng)價(jià)。0對(duì)現(xiàn)有供方的質(zhì)量績(jī)效進(jìn)行評(píng)估。0識(shí)別并評(píng)價(jià)供應(yīng)鏈中的風(fēng)險(xiǎn)，通過(guò)適當(dāng)措施加以降低（應(yīng)急策略）。0定義供方選用標(biāo)準(zhǔn)，并形成文件0針對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)的供方，進(jìn)行資質(zhì)提升0質(zhì)量能力評(píng)價(jià)（質(zhì)量管理體系、過(guò)程），例如供方調(diào)查表、審核結(jié)果、供方的證書(shū)0潛在供應(yīng)商分析結(jié)果同樣適用于：0負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)的供方/原型件供方0非物質(zhì)類(lèi)產(chǎn)品，例如：軟件的供方

0廠(chǎng)房、設(shè)備、模具的供方0服務(wù)合作方，例如：揀選公司0外部實(shí)驗(yàn)室0外協(xié)加工工序P5.2在供應(yīng)鏈中是否考慮到顧客要求？0對(duì)顧客要求的傳遞必須加以規(guī)范，并且保證可追溯。0顧客要求包括圖紙、零部件、軟件方面的要求，或來(lái)自于質(zhì)量協(xié)議和其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品規(guī)范。0同樣，還必須考慮到量產(chǎn)后的變更管理。0對(duì)應(yīng)的接口已經(jīng)確定并且加以了保證。0要求的傳遞（公差、時(shí)間進(jìn)度、過(guò)程驗(yàn)收、批準(zhǔn)放行、投訴...），同時(shí)確保變更管理0接口協(xié)議0質(zhì)量保證協(xié)議0法律法規(guī)要求P5.3是否與供方就供貨績(jī)效約定目標(biāo)，并且加以落實(shí)？0必須和整個(gè)供應(yīng)鏈里所有供方就供貨績(jī)效約定目標(biāo)并且確保落實(shí)。0必須在規(guī)定的時(shí)間里檢查和評(píng)估供方表現(xiàn)。0出現(xiàn)偏差時(shí)，則必須約定措施，并且在期限內(nèi)對(duì)措施的具體落實(shí)開(kāi)展監(jiān)控。0質(zhì)量、交付數(shù)量、供貨及時(shí)率方面的績(jī)效目標(biāo)，例如：在零缺陷戰(zhàn)略的框架下來(lái)降低ppm0包含升級(jí)機(jī)制在內(nèi)的質(zhì)量協(xié)議0避免超額運(yùn)費(fèi)0降低報(bào)廢率0減少在制品P5.4*針對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品和服務(wù)，是否獲得了必要的批準(zhǔn)/放行？0對(duì)于所有采購(gòu)的產(chǎn)品和服務(wù)，必須在投入批量生產(chǎn)前（新的/變更的產(chǎn)品和過(guò)程），進(jìn)行批準(zhǔn)/放行。0對(duì)于模塊供貨（除非另有規(guī)定），由供方全權(quán)負(fù)責(zé)所有各單獨(dú)部件的質(zhì)量監(jiān)控。0技術(shù)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)/試驗(yàn)檢驗(yàn)規(guī)范0PPA報(bào)告，如適用，還包括軟件報(bào)告0特殊特性的能力證明0法律法規(guī)/區(qū)域特殊要求（例如：CCC、INMETRO、IMDS、REACH）0驗(yàn)證試驗(yàn)/報(bào)告0工程樣品認(rèn)可0供應(yīng)鏈中的變更管理0小批量和具體要求范圍內(nèi)的批準(zhǔn)協(xié)議P5.5*針對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品和服務(wù)，約定的質(zhì)量是否得到保障？0為了監(jiān)控采購(gòu)的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，要定期開(kāi)展檢驗(yàn)，并對(duì)結(jié)果做好記錄和評(píng)價(jià)。0供方質(zhì)量問(wèn)題要通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的投訴流程來(lái)處理。0根據(jù)顧客要求，開(kāi)展再評(píng)定檢驗(yàn)。0用于來(lái)料檢驗(yàn)和測(cè)量的設(shè)備充分具備，按照規(guī)定存放，并且合理地設(shè)計(jì)檢驗(yàn)工位（空調(diào)、良好的照明、整潔、清潔，以免受損和異物污染）。0就檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)頻率達(dá)成一致0參考件0樣本大小（例如：跳批抽樣）0對(duì)不符合項(xiàng)/問(wèn)題供方開(kāi)展評(píng)價(jià)0PPM評(píng)價(jià)、8D報(bào)告0改進(jìn)計(jì)劃的約定以及跟蹤0對(duì)原材料（材質(zhì)證明）和成品的檢測(cè)能力（內(nèi)部和外部實(shí)驗(yàn)室、檢測(cè)設(shè)備、符合ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)）0檢具/工裝夾具0圖紙/訂單要求/技術(shù)規(guī)范0能力證明0重新鑒定檢驗(yàn)/報(bào)告0檢驗(yàn)證書(shū)P5.6是否對(duì)進(jìn)廠(chǎng)的貨物進(jìn)行適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)和儲(chǔ)存？0來(lái)料及其承載器具必須按照批準(zhǔn)的狀態(tài)進(jìn)行搬運(yùn)和存儲(chǔ)，同時(shí)避免物料受損或者混料。0對(duì)于可能受溫度、濕度、震動(dòng)等影響從而影響到成品的物料，其搬運(yùn)和存儲(chǔ)條件必須加以規(guī)范和驗(yàn)證。0對(duì)關(guān)鍵物料制定搬運(yùn)規(guī)范。0確保可疑的和隔離的產(chǎn)品的可靠存放，防止他人擅自接觸這類(lèi)產(chǎn)品。0在接下來(lái)的加工過(guò)程中，要采用FIFO原則，并且確保批次0包裝0倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)0標(biāo)識(shí)（可追溯性/檢驗(yàn)狀態(tài)/作業(yè)順序/使用狀態(tài)）0隔離倉(cāng)庫(kù)、隔離區(qū)域0FIFO（先進(jìn)先出）0以批次為單位領(lǐng)用0有效期要求

的可追溯性。0倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)中的物料庫(kù)存數(shù)量與實(shí)際數(shù)量相互一致。0存儲(chǔ)條件符合產(chǎn)品要求。0氣候條件0防止受損/異物/腐蝕0整潔和清潔0防止發(fā)生混淆/弄錯(cuò)0庫(kù)存量與生產(chǎn)需求匹配P5.7針對(duì)各具體的任務(wù)，相關(guān)的人員是否具備資質(zhì)，是否定義了責(zé)權(quán)關(guān)系？0對(duì)于員工在其各自的工作范圍內(nèi)（例如：來(lái)料檢驗(yàn)、投訴處理、供方管理、供方審核）需要履行哪些責(zé)任、任務(wù)，以及擁有哪些權(quán)限，對(duì)此，必須加以描述。0根據(jù)每名員工具體所擔(dān)負(fù)的任務(wù)，確定其資質(zhì)要求，相應(yīng)的資質(zhì)必須具備。0要理解迄今針對(duì)有關(guān)采購(gòu)的產(chǎn)品的投訴。0產(chǎn)品/規(guī)范/顧客特殊要求0產(chǎn)品特性以及模塊各零部件制造過(guò)程方面的知識(shí)0標(biāo)準(zhǔn)/法律法規(guī)0包裝要求0評(píng)價(jià)方法（審核、統(tǒng)計(jì)...）0質(zhì)量技術(shù)（8D方法、因果圖...）0投訴及整改措施0崗位職能描述0資質(zhì)矩陣0外語(yǔ)0供應(yīng)鏈審核員資質(zhì)P6.1.1是否從開(kāi)發(fā)向批量生產(chǎn)進(jìn)行了項(xiàng)目移交，并確保了可靠的量產(chǎn)啟動(dòng)？0至批量生產(chǎn)的項(xiàng)目移交已經(jīng)實(shí)施，對(duì)未關(guān)閉的問(wèn)題點(diǎn)進(jìn)行跟蹤并按期落實(shí)。對(duì)整個(gè)移交過(guò)程的職責(zé)歸屬要加以規(guī)定并得到認(rèn)同。0在首次量產(chǎn)交貨前，必須首先完成產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程全面批準(zhǔn)/放行（PPA），所有所需的文件均到位。0采取措施來(lái)確保安全投產(chǎn)。制定流程來(lái)進(jìn)一步完善產(chǎn)品/過(guò)程FMEA，該流程受控。0所需數(shù)量的工裝模具、檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備均已經(jīng)到位。0項(xiàng)目狀態(tài)報(bào)告0交接記錄0里程碑報(bào)告0確定的措施及實(shí)施的時(shí)間計(jì)劃0過(guò)程FMEA及措施0產(chǎn)品FMEA及措施0生產(chǎn)批準(zhǔn)/放行報(bào)告0機(jī)器能力和過(guò)程能力0生產(chǎn)測(cè)試/效能測(cè)試的證明0運(yùn)輸?shù)牟邉澚鞒?包含顧客批準(zhǔn)的PPA/PPAP文件，以及參考樣件0偏差許可（如適用）0批準(zhǔn)的軟件標(biāo)準(zhǔn)P6.1.2來(lái)料是否在約定的時(shí)間按所需數(shù)量/生產(chǎn)批次大小被送至正確的地點(diǎn)/工位？0正確的產(chǎn)品（來(lái)料、零件、部件...）必須以約定的質(zhì)量、正確的數(shù)量、正確的包裝、隨附正確的文件、在約定的時(shí)間送至正確的地點(diǎn)。必須在指定的倉(cāng)儲(chǔ)位置/工位，準(zhǔn)備好零件/部件。0考慮到訂單數(shù)量/生產(chǎn)批次大小，例如：Kanban、JIT、FIFO），根據(jù)需求給所在工位提供零部件/原材料。同時(shí)也考慮到上游工序。0在訂單生產(chǎn)結(jié)束后，對(duì)不需要的零部件（剩余料）的返還必須加以控制，包括數(shù)量的登記。0足夠的合適的運(yùn)輸工具0定義的倉(cāng)儲(chǔ)位置0盡量小的/不設(shè)置中間臨時(shí)倉(cāng)庫(kù)0看板管理0JIT/JIS0倉(cāng)庫(kù)管理0變更狀態(tài)0返還不需要的零部件/剩余數(shù)量的信息流0倉(cāng)庫(kù)庫(kù)存0根據(jù)顧客需求決定加工數(shù)量0零部件和包裝的特殊要求（電子元器件的ESD防護(hù)、異物控制）P6.1.3是否對(duì)來(lái)料進(jìn)行適當(dāng)?shù)膫}(cāng)儲(chǔ)，所使用的運(yùn)輸工具/包裝設(shè)備是否適合來(lái)料的特殊特性？0必須考慮并落實(shí)包裝規(guī)范要求（包括在生產(chǎn)過(guò)程中）。0在生產(chǎn)和組織內(nèi)部的運(yùn)輸過(guò)程中，以及往返于服務(wù)提供商的運(yùn)輸過(guò)程中，必須使用合適的運(yùn)輸工具，以免產(chǎn)品受到損壞和污染。0倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)/加工工位/容器必須達(dá)到零部件/產(chǎn)品所需的必要的0倉(cāng)儲(chǔ)量0倉(cāng)儲(chǔ)條件0批準(zhǔn)過(guò)的特殊的和標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)輸容器到位0包裝規(guī)范

整潔/清潔要求。要定義清潔周期，并且加以監(jiān)控。0加工工位/裝配線(xiàn)上的零部件/物料的供應(yīng)必須便于安全操作。0必須通過(guò)合適的方法，監(jiān)控為特殊材料/零部件規(guī)定的倉(cāng)儲(chǔ)時(shí)間以及使用有效期（最長(zhǎng)、最短倉(cāng)儲(chǔ)時(shí)間，規(guī)定的中間臨時(shí)倉(cāng)儲(chǔ)時(shí)間）。0機(jī)器和設(shè)備所需的關(guān)鍵生產(chǎn)資料和輔料，如果對(duì)產(chǎn)品/產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的話(huà)，那么，就必須對(duì)它們開(kāi)展相應(yīng)的監(jiān)控。0對(duì)于零部件/來(lái)料/關(guān)鍵的生產(chǎn)資料和輔料，要采取措施，防止它們受到環(huán)境/氣候的影響。0內(nèi)部的運(yùn)輸容器0防止受損0加工工位上零部件的定置定位0整潔、清潔0不過(guò)量裝填（倉(cāng)儲(chǔ)位置、容器）0倉(cāng)儲(chǔ)時(shí)間的監(jiān)控P6.1.4必要的標(biāo)識(shí)/記錄/放行是否具備，并且適當(dāng)?shù)伢w現(xiàn)在來(lái)料上？0對(duì)放行的來(lái)料必須加以清楚地標(biāo)識(shí)，放行狀態(tài)清楚地體現(xiàn)在標(biāo)識(shí)中。包裝袋/批次/裝運(yùn)設(shè)備/零部件上的放行標(biāo)識(shí)必須進(jìn)行規(guī)范。0必須確保只有放行的材料/零部件才能被提供給生產(chǎn)/下道工序使用。0確保合理的可追溯范圍（例如，按批次記錄追溯）。0根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，必須在從供方到顧客的整個(gè)過(guò)程鏈上確保可追溯性。0必須考慮到顧客在可追溯性和標(biāo)識(shí)方面要求。0必須考慮到法律法規(guī)要求。0產(chǎn)品責(zé)任法。0對(duì)于有特殊存檔要求的特性的檢測(cè)結(jié)果，必須相應(yīng)做好記錄。0顧客在標(biāo)識(shí)及可追溯性方面的規(guī)范和要求0法律法規(guī)要求、產(chǎn)品責(zé)任法0售后市場(chǎng)配件的標(biāo)識(shí)要求0產(chǎn)品/材料的放行過(guò)程0放行的零部件/材料的標(biāo)識(shí)（粘貼標(biāo)簽、懸掛標(biāo)牌、物料單...）0放行記錄0可追溯性系統(tǒng)/方案0讓步放行文件（數(shù)量、持續(xù)時(shí)間、標(biāo)識(shí)類(lèi)型…）P6.1.5*在量產(chǎn)過(guò)程中，是否對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程的變更開(kāi)展跟蹤和記錄？0變更管理，即從變更申請(qǐng)一直到變更實(shí)現(xiàn)，必須加以明確描述。相應(yīng)的責(zé)權(quán)關(guān)系必須加以規(guī)范。0必須落實(shí)一道旨在規(guī)范變更審批的流程。0對(duì)于影響到顧客的變更，必須與顧客協(xié)商溝通，并且得到顧客批準(zhǔn)和放行。必要時(shí)，需要重新進(jìn)行PPA（PPAP）。這適用于產(chǎn)品變更和過(guò)程變更（也包括軟件變更）。0更改等級(jí)的記錄必須自始至終具備可追溯性。0必須確保在任何時(shí)候，使用的是正確的工程更改等級(jí)的來(lái)料或軟件，加工制造并交付給顧客的是正確的工程更改等級(jí)的產(chǎn)品。0組織和顧客對(duì)變更的批準(zhǔn)（可行性、與部件的接口、成本控制、時(shí)間影響…）0將變更傳遞給過(guò)程開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、倉(cāng)庫(kù)管理或者供方0跟蹤變更的實(shí)施進(jìn)度狀態(tài)（狀態(tài)表）0對(duì)變更歷史加以記錄（零部件履歷）0對(duì)涉及的文件進(jìn)行更新（圖紙、指導(dǎo)書(shū)…）0更新FMEA（產(chǎn)品和過(guò)程）0對(duì)變更及其文件記錄進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)0對(duì)變更的實(shí)行或者變更后的產(chǎn)品/零部件的使用加以控制0對(duì)需要停產(chǎn)或搬廠(chǎng)的大規(guī)模的變更，根據(jù)變更的持續(xù)時(shí)間（顧客要求…）來(lái)提前準(zhǔn)備安全庫(kù)存0檢測(cè)設(shè)備、檢具、模具和圖紙的更改等級(jí)0參數(shù)變更0軟件P6.2.1生產(chǎn)控制計(jì)劃里的要求是否完整，并且得到有效實(shí)施？0基于生產(chǎn)控制計(jì)劃的生產(chǎn)和檢驗(yàn)文件完備。其中必須對(duì)檢驗(yàn)特性、檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)頻度/周期、重新評(píng)定等加以規(guī)定。這些文件必須隨時(shí)可獲取。0對(duì)于影響到產(chǎn)品特性/質(zhì)量的過(guò)程參數(shù)必須加以完整地描述。過(guò)程參數(shù)和檢驗(yàn)特性必須帶有公差。在過(guò)程控制圖上必須規(guī)定控制限，控制限必須可識(shí)別、可追溯。0針對(duì)過(guò)程要求和檢驗(yàn)特性，必須對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)以及啟0設(shè)備和過(guò)程能力證明0機(jī)器/模具/輔助工具的相關(guān)數(shù)據(jù)（模具和機(jī)器編號(hào)）0過(guò)程參數(shù)和公差（壓力、溫度、時(shí)間、速度...）0檢驗(yàn)規(guī)范（特殊特性、定性特性，檢驗(yàn)工具、方法、檢驗(yàn)頻率）

動(dòng)的措施加以記錄。對(duì)過(guò)程異常所要采取的措施（行動(dòng)計(jì)劃），相關(guān)責(zé)任人必須清楚，實(shí)施措施并加以記錄。0如產(chǎn)品對(duì)生產(chǎn)工藝有具體要求，那么相關(guān)的機(jī)器/工裝/輔助設(shè)備的參數(shù)數(shù)據(jù)要在生產(chǎn)控制計(jì)劃或生產(chǎn)檢驗(yàn)文件中加以規(guī)定。0詳細(xì)規(guī)定返工條件，并且在過(guò)程中加以保障（零部件標(biāo)識(shí)，重新檢驗(yàn)...）。0對(duì)基準(zhǔn)位置/基準(zhǔn)點(diǎn)的要求0作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（包括返工返修）0檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)0生產(chǎn)工藝具體要求，例如：與抽樣相關(guān)的設(shè)施設(shè)備P6.2.2對(duì)生產(chǎn)操作是否重新進(jìn)行批準(zhǔn)/放行？0重新批準(zhǔn)/放行是指具體的生產(chǎn)任務(wù)在開(kāi)始生產(chǎn)前進(jìn)行重新放行。0要做重新放行的情況必須規(guī)定，例如生產(chǎn)中斷后重啟。0產(chǎn)品和過(guò)程都要獲得重新放行，必須由授權(quán)的人員根據(jù)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行批準(zhǔn)并記錄。偏差和對(duì)應(yīng)措施也要記錄。0重新批準(zhǔn)/放行的檢驗(yàn)必須依照明確的檢查/檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)（數(shù)量和方法）。如果在取走檢驗(yàn)樣件后繼續(xù)生產(chǎn)，那么，在檢驗(yàn)樣件得到批準(zhǔn)前，期間生產(chǎn)的產(chǎn)品必須視為待判定產(chǎn)品來(lái)管控。0進(jìn)行重新批準(zhǔn)/放行時(shí)，用作判定的參考樣件和極限樣件必須具備。0生產(chǎn)批次放行0返工返修件放行0首件批準(zhǔn)0設(shè)置計(jì)劃/參考件/設(shè)置樣件（例如：防錯(cuò)樣件、極限樣件）0可能要做重新放行的情況：?生產(chǎn)中斷后（例如兩班工作制夜班后、換模、材料/批次/產(chǎn)品切換）?維修、換模?生產(chǎn)參數(shù)調(diào)整P6.2.3*特殊特性在生產(chǎn)中是否進(jìn)行控制管理？0涉及特殊特性的產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)要在生產(chǎn)控制計(jì)劃中標(biāo)出，并且進(jìn)行系統(tǒng)性監(jiān)控。0對(duì)失控/不符合情況及其糾正措施加以記錄并保存。對(duì)于影響到產(chǎn)品特性的不符合項(xiàng)，必須由顧客加以批準(zhǔn)。0確定了針對(duì)特殊特性的質(zhì)量記錄（存檔時(shí)間、存檔方式），并且與顧客達(dá)成一致。0產(chǎn)品FMEA/過(guò)程FMEA0生產(chǎn)控制計(jì)劃0質(zhì)量記錄0統(tǒng)計(jì)分析0SPC分析0質(zhì)量控制圖0能力證明Cpk、Cmk、MachineCapabilitychecks...0檢驗(yàn)過(guò)程的適用性證明0檢驗(yàn)結(jié)果0圖紙0特殊特性P6.2.4*對(duì)未批準(zhǔn)放行件和/或缺陷件是否進(jìn)行管控？0未批準(zhǔn)放行件和/或缺陷件（報(bào)廢件和待返工件）必須被隔離和控制，或可靠地從正常生產(chǎn)流程中剔除。0在這些件的容器上或直接在件上進(jìn)行標(biāo)識(shí)。0對(duì)返工的準(zhǔn)則（條件）以及所要做的檢測(cè)加以規(guī)定和執(zhí)行。0隔離倉(cāng)庫(kù)和隔離區(qū)域必須明確識(shí)別。必須防止被無(wú)意使用。0調(diào)試件、設(shè)置用零件和參考件必須進(jìn)行標(biāo)識(shí)并防止被無(wú)意使用。0報(bào)廢零部件、返工零部件、參考件和設(shè)置用零件的標(biāo)識(shí)0用于存放報(bào)廢零部件、返工零部件和設(shè)置用零部件的容器的標(biāo)識(shí)0在生產(chǎn)中的揀選/返工工位0隔離倉(cāng)庫(kù)、隔離區(qū)域0返工和報(bào)廢記錄P6.2.5是否確保材料/零部件在流轉(zhuǎn)的過(guò)程中不發(fā)生混合/弄錯(cuò)？0混料、用錯(cuò)料、用錯(cuò)軟件等情況必須杜絕。0必須通過(guò)適當(dāng)?shù)拇胧?檢驗(yàn)，確保已錯(cuò)誤安裝的零部件被盡早地發(fā)現(xiàn)并剔除。相關(guān)的情形和措施必須在過(guò)程FMEA中加以考慮分析，必要時(shí)，甚至在產(chǎn)品FMEA加以評(píng)估。0加工狀態(tài)和/或檢驗(yàn)狀態(tài)必須清晰明了。針對(duì)尾數(shù)、隔離件、返工后零件、產(chǎn)品審核件和測(cè)試件的重新投入使用，必須進(jìn)行明確管控（包括追溯管理）。0對(duì)經(jīng)過(guò)委外處理（例如，第三方揀選）的零件的重新使用，也必須制定規(guī)范。0零件流和物料流0產(chǎn)品/過(guò)程FMEA0防錯(cuò)方法0生產(chǎn)設(shè)備的檢查和驗(yàn)證0零部件標(biāo)識(shí)0對(duì)生產(chǎn)加工中、檢測(cè)中和使用中的狀態(tài)標(biāo)識(shí)0批次標(biāo)識(shí)，使用批次或者生產(chǎn)批次的可追溯性0清除無(wú)效的標(biāo)識(shí)

0含有產(chǎn)品/生產(chǎn)指標(biāo)數(shù)據(jù)的生產(chǎn)作業(yè)文件0設(shè)計(jì)更改等級(jí)0物料流分析（價(jià)值流）0返工返修規(guī)范P6.3.1*員工是否能勝任被委派的工作？0必須根據(jù)崗位要求制定崗位描述，并據(jù)此開(kāi)展必要的資質(zhì)認(rèn)可。0誰(shuí)接受過(guò)怎樣的培訓(xùn)、有能力勝任怎樣的任務(wù)和工作，對(duì)此，必須有記錄。0對(duì)所開(kāi)展的培訓(xùn)、指導(dǎo)、上崗/資格認(rèn)可，必須加以記錄。0對(duì)帶有特殊特性的零件的處置，必須為員工作出指導(dǎo)。0針對(duì)具體的工作所必備的特殊能力證明（例如，叉車(chē)駕駛執(zhí)照、焊接證書(shū)、釬焊證書(shū)、視力測(cè)試、聽(tīng)力測(cè)試等），必須具備。0從事測(cè)量和試驗(yàn)的員工必須接受檢測(cè)設(shè)備操作使用的培訓(xùn)。0一旦產(chǎn)品/過(guò)程發(fā)生變更，要開(kāi)展相應(yīng)的培訓(xùn)/指導(dǎo)，并且做好記錄。0上述要求既適用于內(nèi)部員工，也適用于外部臨時(shí)工。0培訓(xùn)/資質(zhì)認(rèn)可0資質(zhì)矩陣0培訓(xùn)計(jì)劃0產(chǎn)品知識(shí)和缺陷知識(shí)0檢測(cè)設(shè)備的操作0針對(duì)勞動(dòng)健康安全/環(huán)境的培訓(xùn)0特殊特性的培訓(xùn)0能力證明（例如：焊接工證書(shū)、視力測(cè)試、叉車(chē)駕駛執(zhí)照）0產(chǎn)品培訓(xùn)P6.3.2員工是否清楚被委以的產(chǎn)品和過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控的職責(zé)和權(quán)限？0對(duì)員工在其各自工作范圍內(nèi)的職責(zé)、任務(wù)、權(quán)限（例如：過(guò)程放行、首件批準(zhǔn)、自檢、隔離）進(jìn)行規(guī)定并得到執(zhí)行。0員工清楚操作錯(cuò)誤可能會(huì)引起的后果（產(chǎn)品的作用/功能是什么，如果由于錯(cuò)誤裝配導(dǎo)致產(chǎn)品功能不能被保證的話(huà)，又會(huì)發(fā)生什么）。0員工定期得到在內(nèi)外部顧客處的質(zhì)量狀況（投訴）。0上述要求既適用于內(nèi)部員工，也適用于外部臨時(shí)工。0作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)0資質(zhì)矩陣0任務(wù)描述0作業(yè)員自檢0過(guò)程批準(zhǔn)放行（設(shè)置批準(zhǔn)/首件檢驗(yàn)/末件檢驗(yàn)）0過(guò)程控制（對(duì)控制圖的理解）0隔離/隔離解除的權(quán)限0整潔和清潔0實(shí)施或者安排維修和維護(hù)保養(yǎng)0零部件提供/倉(cāng)儲(chǔ)0開(kāi)展/安排檢測(cè)設(shè)備的設(shè)置和調(diào)整0產(chǎn)品培訓(xùn)0質(zhì)量信息（目標(biāo)/實(shí)際）0產(chǎn)品安全產(chǎn)品責(zé)任培訓(xùn)P6.3.3是否具備必要的人力資源？0所有班次要具備必要數(shù)量且有資質(zhì)的人員。人員配置計(jì)劃須考慮到員工的資質(zhì)（資質(zhì)矩陣）。0不常使用的支持區(qū)域（例如：實(shí)驗(yàn)室，測(cè)量室）應(yīng)存在一個(gè)方案。0配置計(jì)劃考慮到了人員波動(dòng)和缺勤情況（病假/休假/培訓(xùn)）。0上述要求既適用于內(nèi)部員工，也適用于外部臨時(shí)工。0班次計(jì)劃0資質(zhì)證明（資質(zhì)矩陣）0文件化的代崗規(guī)則0人員配置計(jì)劃P6.4.1*使用的生產(chǎn)設(shè)備是否可以滿(mǎn)足顧客對(duì)產(chǎn)品的特定要求？0必須證明通過(guò)現(xiàn)有的生產(chǎn)設(shè)備，可以根據(jù)顧客要求來(lái)落實(shí)制造過(guò)程，并且，作為結(jié)果的產(chǎn)品能滿(mǎn)足顧客的技術(shù)規(guī)范要求。0生產(chǎn)設(shè)施、機(jī)器、設(shè)備必須有能力滿(mǎn)足具體特性的公差方面的要求。0對(duì)指定的產(chǎn)品/過(guò)程特性，必須進(jìn)行過(guò)程能力考察，并且能力得到證明。0針對(duì)指定特性/關(guān)鍵過(guò)程參數(shù)（例如：壓力、時(shí)間、溫度）的機(jī)器/過(guò)程能力證明0輸出/產(chǎn)能0在超出極限要求/參數(shù)情況下的報(bào)警（例如：聲音、目視信號(hào)、自動(dòng)停線(xiàn)、易1]除）0上件和取料裝置

0過(guò)程能力滿(mǎn)足顧客要求。長(zhǎng)期過(guò)程能力至少要求CpkN1.33。對(duì)于不能證明能力的指定的特性，要求開(kāi)展100%的檢驗(yàn)。0設(shè)施、工裝、搬運(yùn)設(shè)備的可用性和條件要滿(mǎn)足實(shí)際量產(chǎn)要求。0備用模具的能力0量具、夾具等的再現(xiàn)性0清潔要求P6.4.2生產(chǎn)設(shè)備/工具的維護(hù)保養(yǎng)是否受控？0確定并實(shí)施設(shè)施、設(shè)備、機(jī)器和模具的維護(hù)保養(yǎng)（保養(yǎng)、檢查、維修）。0對(duì)實(shí)施的維護(hù)保養(yǎng)活動(dòng)進(jìn)行記錄，并對(duì)其如何改進(jìn)加以分析。有效地執(zhí)行流程來(lái)對(duì)停線(xiàn)時(shí)間、機(jī)器負(fù)荷以及模具壽命開(kāi)展分析和優(yōu)化。0識(shí)別關(guān)鍵過(guò)程和關(guān)鍵設(shè)備，并基于維護(hù)保養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)的考慮來(lái)制定相應(yīng)的維護(hù)保養(yǎng)措施（預(yù)防性或預(yù)測(cè)性）。備件要確保。0為實(shí)施必要的維護(hù)保養(yǎng)所需的資源必須到位。0實(shí)施模具管理系統(tǒng)，具體涉及以下一些事項(xiàng)：-使用狀態(tài)標(biāo)記（合格/不合格/正在維修）-模具跟蹤卡，其中包括對(duì)模具的歷次變更-模具使用次數(shù)?防止模具受損-模具的所有權(quán)信息0相關(guān)的技術(shù)文件的具備/使用0維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃和維護(hù)保養(yǎng)任務(wù)0薄弱點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)0對(duì)于容易磨損的工裝模具制定預(yù)防性更換計(jì)劃0上料取料搬運(yùn)存儲(chǔ)所用到的工具設(shè)備0涉及關(guān)鍵過(guò)程的生產(chǎn)設(shè)備的備件/替代件到位情況0遵守規(guī)定的維護(hù)保養(yǎng)周期0維護(hù)保養(yǎng)的記錄0對(duì)維護(hù)保養(yǎng)周期，定期做適用性檢查0委外的維護(hù)保養(yǎng)P6.4.3*通過(guò)使用的測(cè)量和檢驗(yàn)裝置，是否能夠有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？0選用的測(cè)試、檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備適用于生產(chǎn)中的實(shí)際用途和操作，并且也被收錄在生產(chǎn)控制計(jì)劃中。0針對(duì)所使用的測(cè)量裝置/測(cè)量系統(tǒng)，開(kāi)展了測(cè)量設(shè)備能力研究。所選用的測(cè)量設(shè)備的測(cè)量精度能夠滿(mǎn)足實(shí)際應(yīng)用以及待檢特性的測(cè)量精度要求。落實(shí)針對(duì)測(cè)量和檢驗(yàn)設(shè)備的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。這些檢測(cè)設(shè)備的管理是基于標(biāo)識(shí)系統(tǒng)開(kāi)展的。0定義并且實(shí)施定期監(jiān)控測(cè)量和檢驗(yàn)設(shè)備的流程（定義了收集/返還職責(zé)）。同時(shí)，還要考慮到集成在生產(chǎn)過(guò)程中的、對(duì)產(chǎn)品特性有影響的測(cè)量裝置的校準(zhǔn)。0對(duì)于影響到測(cè)量精度或者測(cè)量結(jié)果的測(cè)量和檢驗(yàn)設(shè)備的附屬裝置，要采取同樣的方式加以監(jiān)控。0生產(chǎn)控制計(jì)劃0測(cè)量精度/測(cè)量設(shè)備能力0檢驗(yàn)過(guò)程的能力證明0數(shù)據(jù)采集和可評(píng)價(jià)性0檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)證明0同顧客的檢測(cè)設(shè)備/測(cè)量方法進(jìn)行對(duì)比（例如：實(shí)驗(yàn)室比較）0參考件/設(shè)置樣件（例如：防錯(cuò)樣件、極限樣件）P6.4.4加工工位以及檢驗(yàn)工位是否滿(mǎn)足具體的要求？0加工工位及周邊布置的條件環(huán)境適合于生產(chǎn)操作和產(chǎn)品的要求，從而可以預(yù)防/避免污染、損傷、混料。0這也適用于臨時(shí)的和永久的返工返修、揀選、檢驗(yàn)工位。0除此以外，還根據(jù)具體的工作任務(wù)，在人機(jī)工程學(xué)的基礎(chǔ)上對(duì)加工工位設(shè)計(jì)進(jìn)行了調(diào)整。0照明0整潔和清潔0空調(diào)0噪音污染0潔凈室/潔凈間0工位布置0周邊布置/加工工位上零部件的取放0勞動(dòng)健康安全P6.4.5是否根據(jù)要求，正確的存放工具、裝置和檢驗(yàn)工具？0模具、裝置和檢驗(yàn)工具（包括檢具）都必須適當(dāng)?shù)丶右源娣藕凸芾?。這也同樣適用于不使用的和/或尚未批準(zhǔn)的模具、裝置和檢驗(yàn)工具。0所有的模具、裝置和檢驗(yàn)工具都必須標(biāo)記其當(dāng)前狀態(tài)以及可追溯的變更等級(jí)（變更歷史）。0必須確保在倉(cāng)儲(chǔ)過(guò)程中不會(huì)受損，并且落實(shí)措施，防止受環(huán)境因素的影響。最后，還需要保證整潔和清潔。0發(fā)放和使用都要加以規(guī)范/控制，并且相應(yīng)做好記錄。0不會(huì)導(dǎo)致?lián)p傷的倉(cāng)儲(chǔ)0整潔和清潔0定義的倉(cāng)儲(chǔ)位置0環(huán)境因素的影響0狀態(tài)標(biāo)記0顧客資產(chǎn)標(biāo)識(shí)，提供的、租借的產(chǎn)品/模具/檢驗(yàn)工具0批準(zhǔn)狀態(tài)和變更等級(jí)0上料取料搬運(yùn)存儲(chǔ)所用到的工具設(shè)備0參考件/設(shè)置樣件（例如：防錯(cuò)樣件、極限樣件）

P6.5.1是否為制造過(guò)程設(shè)定目標(biāo)要求？0為過(guò)程確定具體的目標(biāo)（生產(chǎn)產(chǎn)量，質(zhì)量數(shù)據(jù)，例如：失效率、審核結(jié)果、單件生產(chǎn)時(shí)間及過(guò)程能力指數(shù)Cpk），并且開(kāi)展監(jiān)控和聯(lián)絡(luò)溝通。0目標(biāo)要求是合理的、可行的，同時(shí)確保目標(biāo)要求的更新。0設(shè)定目標(biāo)時(shí)要考慮到顧客要求。0定期開(kāi)展設(shè)定數(shù)據(jù)與實(shí)際數(shù)據(jù)的比較。0設(shè)備和機(jī)器的利用率0單位時(shí)間產(chǎn)量0返工、報(bào)廢0一次檢驗(yàn)合格率、FTQ、直通率0質(zhì)量數(shù)據(jù)（例如：缺陷率、審核結(jié)果）0過(guò)程數(shù)據(jù)（過(guò)程能力）0減少浪費(fèi)（例如：報(bào)廢和返工、能源和過(guò)程物料）P6.5.2對(duì)收集的質(zhì)量和過(guò)程數(shù)據(jù)是否可以開(kāi)展評(píng)價(jià)？0必須定義和規(guī)范質(zhì)量數(shù)據(jù)和過(guò)程參數(shù)（設(shè)定值），這些數(shù)據(jù)對(duì)于證明產(chǎn)品一致性來(lái)說(shuō)是必要的。記錄實(shí)際數(shù)據(jù)（實(shí)際值），用于展示對(duì)目標(biāo)要求的符合性。0這些數(shù)據(jù)必須確?？捎靡栽u(píng)價(jià)。0對(duì)異常情況進(jìn)行記錄（班次日志/設(shè)備日志）。0收集的數(shù)據(jù)要與產(chǎn)品和過(guò)程相關(guān)，數(shù)據(jù)來(lái)源是實(shí)際的、易獲取的、可查的、可存檔的。要考慮追溯性要求。0對(duì)收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，并啟動(dòng)相應(yīng)的改進(jìn)措施。采用風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向的分析方法。潛在的改進(jìn)措施必須根據(jù)質(zhì)量、成本、服務(wù)的先前問(wèn)題來(lái)持續(xù)開(kāi)展。0導(dǎo)致過(guò)程或產(chǎn)品發(fā)生偏離的事件，及其相關(guān)措施，被體現(xiàn)到相應(yīng)的FMEA當(dāng)中。0故障收集卡0控制圖0特殊特性0過(guò)程參數(shù)（溫度、時(shí)間、壓力...）0生產(chǎn)數(shù)據(jù)采集-故障信號(hào)（例如：停線(xiàn)、斷電、程序故障報(bào)警）0參數(shù)變化0失效類(lèi)型/失效頻率0失效成本（不符合）0報(bào)廢/返工0隔離通知/揀選行動(dòng)0節(jié)拍時(shí)間、周期時(shí)間0SPC0柏拉圖分析0因果圖-風(fēng)險(xiǎn)分析（FMEA、FTA…）0追溯系統(tǒng)P6.5.3*一旦與產(chǎn)品和過(guò)程要求不符，是否對(duì)原因進(jìn)行分析，并且檢驗(yàn)整改措施的有效性？0如發(fā)生對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程要求的偏離，在失效原因消除及措施有效性驗(yàn)證前，必須采取適當(dāng)應(yīng)急措施以便滿(mǎn)足要求。對(duì)這些措施相關(guān)員工要清楚。0應(yīng)用了適當(dāng)?shù)脑蚍治龇椒ā?制定糾正措施，對(duì)其實(shí)施進(jìn)行監(jiān)控，并且對(duì)其有效性加以驗(yàn)證。0生產(chǎn)控制計(jì)劃和FMEA進(jìn)行必要的更新。0對(duì)于影響到交付產(chǎn)品的不符合情形，必須與顧客溝通。08D方法0因果圖0Taguchi，Shainin05Why方法0FMEA/失效分析0過(guò)程能力分析0QCC0分析評(píng)價(jià)方法0直至顧客的信息流0產(chǎn)品FMEA和過(guò)程FMEA0偏差許可/特殊放行0補(bǔ)充的尺寸、材料、功能、耐久性檢驗(yàn)試驗(yàn)P6.5.4對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品是否定期開(kāi)展審核？0制定并實(shí)施產(chǎn)品審核方案和過(guò)程審核方案?？紤]到顧客要求。0產(chǎn)品審核和過(guò)程審核的實(shí)施要著眼于具體風(fēng)險(xiǎn)和薄弱點(diǎn)的識(shí)別及其措施。0對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行根本原因分析。制定并實(shí)施糾正措施，對(duì)措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤，對(duì)措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。0定期開(kāi)展產(chǎn)品審核并加以記錄。產(chǎn)品審核針對(duì)的是成品，必要時(shí)也可針對(duì)半成品。產(chǎn)品審核中要對(duì)規(guī)定的特性按照其技術(shù)規(guī)范產(chǎn)品審核和過(guò)程審核0技術(shù)規(guī)范0特殊特性0產(chǎn)品審核和過(guò)程審核的審核方案，包括計(jì)劃內(nèi)的以及具體事件觸發(fā)的審核0審核頻率0審核要求0審核結(jié)果，審核報(bào)告0審核員資質(zhì)過(guò)程審核

進(jìn)行檢測(cè)。0對(duì)于影響到交付產(chǎn)品的不符合情形，必須與顧客溝通。0過(guò)程參數(shù)/過(guò)程能力產(chǎn)品審核0標(biāo)識(shí)，包裝-檢測(cè)設(shè)備使用安排0軟件版本P6.6.1產(chǎn)量/生產(chǎn)批量是否是根據(jù)需要確定的，并且有目的地運(yùn)往下道工序？0必須使用合適的運(yùn)輸方式，將零件/部件送至指定的存儲(chǔ)區(qū)/地點(diǎn)。在此過(guò)程中，要考慮到訂單數(shù)量/批次大小，從而僅將所需數(shù)量的零部件/材料傳遞給約定的地點(diǎn)。0（零部件、料箱上的）標(biāo)識(shí)必須體現(xiàn)出零部件的當(dāng)前狀態(tài)（合格件/返工件/報(bào)廢品）。還要考慮到零部件的變更等級(jí)。0必須杜絕不合格零部件被進(jìn)一步制造/傳遞。0足夠的合適的運(yùn)輸工具0定義的倉(cāng)儲(chǔ)位置0看板管理0JIT/JIS0倉(cāng)庫(kù)管理0變更狀態(tài)0庫(kù)存量0根據(jù)顧客需求確定生產(chǎn)數(shù)量0零部件和料箱的特殊要求（電子元器件的ESD防護(hù)，異物控制）P6.6.2是否根據(jù)要求對(duì)產(chǎn)品/零部件進(jìn)行適當(dāng)倉(cāng)儲(chǔ)，所使用的運(yùn)輸設(shè)備/包裝方式是否與產(chǎn)品/零部件的特殊特性相互適應(yīng)？0必須通過(guò)合適的倉(cāng)儲(chǔ)和包裝，保護(hù)產(chǎn)品/零部件，避免受到損傷。0關(guān)于包裝的內(nèi)部要求和顧客要求必須清楚，并加以落實(shí)。0倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)/容器必須滿(mǎn)足清潔要求。必須監(jiān)控規(guī)定的倉(cāng)儲(chǔ)時(shí)間（最長(zhǎng)、最短倉(cāng)儲(chǔ)時(shí)