臨床實(shí)驗(yàn)室前的質(zhì)量管理

臨床實(shí)驗(yàn)室分析前的質(zhì)量管理蚌醫(yī)一附院檢驗(yàn)科李興武1內(nèi)容:

一、

全面質(zhì)量管理的概念

二、分析前質(zhì)量管理內(nèi)涵

三、檢驗(yàn)分析前質(zhì)量控制存在的問題與對策

四、檢驗(yàn)分析前質(zhì)量控制

2一、

全面質(zhì)量管理的概念

縱觀檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展，核心問題是質(zhì)量管理，質(zhì)量是檢驗(yàn)科之本，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理已成為當(dāng)今共同關(guān)注的熱點(diǎn)。3國際標(biāo)準(zhǔn)化組織在2003年3月正式頒布《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力專用要求》(即ISO/IEC15189)，文件的核心就是加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的全面質(zhì)量管理。一、

全面質(zhì)量管理的概念4

所謂全面質(zhì)量管理就是按系統(tǒng)論的原理建立一個體系，使在實(shí)驗(yàn)的全過程中所有影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的要素和環(huán)節(jié)都處于受控狀態(tài)，保證每個環(huán)節(jié)的協(xié)調(diào)和統(tǒng)一，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果始終可靠。一、

全面質(zhì)量管理的概念51.應(yīng)滿足所有患者及負(fù)責(zé)患者醫(yī)療保健的臨床人員之服務(wù)需求。

2.考慮醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室工作的安全性和倫理學(xué)問題。

3.將這一過程劃分為分析前質(zhì)量管理、分析中質(zhì)量管理和分析后質(zhì)量管理。實(shí)驗(yàn)過程的環(huán)節(jié)一、

全面質(zhì)量管理的概念6

二、分析前質(zhì)量管理內(nèi)涵7

定義:按時間順序，從臨床醫(yī)生開出醫(yī)囑開始，到分析檢驗(yàn)程序時終止的步驟，包括檢驗(yàn)申請、患者的準(zhǔn)備、原始樣品的采集、運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室并在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行傳輸。

分析前質(zhì)量管理是最易出現(xiàn)問題、也是最難控制的環(huán)節(jié)。為此，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織作出了重要的規(guī)定。

何謂分析前程序？二、分析前質(zhì)量管理內(nèi)涵8檢驗(yàn)標(biāo)本采集手冊

（一）、檢驗(yàn)申請與患者準(zhǔn)備

（二）、標(biāo)本采集

（三）、標(biāo)本接收、處理二、分析前質(zhì)量管理內(nèi)涵9（一）、檢驗(yàn)申請與患者準(zhǔn)備

1.醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的病情和診療需要開檢驗(yàn)單。

2.護(hù)理人員根據(jù)不同檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)本采集的要求，與患者溝通，囑咐患者應(yīng)做那些準(zhǔn)備及如何配合。二、分析前質(zhì)量管理內(nèi)涵10檢驗(yàn)驗(yàn)標(biāo)標(biāo)本本采采集集手手冊冊（一一））、、檢檢驗(yàn)驗(yàn)申申請請與與患患者者準(zhǔn)準(zhǔn)備備（（二二））、、標(biāo)本本采采集集（三三））、、標(biāo)標(biāo)本本接接收收、、處處理理二、、分分析析前前質(zhì)質(zhì)量量管管理理內(nèi)內(nèi)涵涵11（二二））、、標(biāo)標(biāo)本本采采集集正確確采采集集和和處處理理樣樣本本的的具具體體要要求求，，應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)由由實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室編編寫寫標(biāo)標(biāo)本本采采集集手手冊冊，，提提供供給給負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)采采集集標(biāo)標(biāo)本本的的人人員員。。1.門門診診：：2.病病房房（（區(qū)區(qū)））：：二、、分分析析前前質(zhì)質(zhì)量量管管理理內(nèi)內(nèi)涵涵121.有些些項(xiàng)項(xiàng)目目檢檢測測與與服服用用某某些些藥藥物物有有影影響響、、干干擾擾的的，，則則應(yīng)應(yīng)由由臨臨床床醫(yī)醫(yī)生生提提供供。。2.從標(biāo)標(biāo)本本采采集集至至實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室接接收收之之間間的的任任何何處處理理要要求求應(yīng)應(yīng)有有說說明明。。（二二））、、標(biāo)標(biāo)本本采采集集二、、分分析析前前質(zhì)質(zhì)量量管管理理內(nèi)內(nèi)涵涵13檢驗(yàn)驗(yàn)標(biāo)標(biāo)本本采采集集手手冊冊（一一））、、檢檢驗(yàn)驗(yàn)申申請請與與患患者者準(zhǔn)準(zhǔn)備備（（二二））、、標(biāo)標(biāo)本本采采集集（（三三））、、標(biāo)本本接接收收、、處處理理二、、分分析析前前質(zhì)質(zhì)量量管管理理內(nèi)內(nèi)涵涵14（三三））、、標(biāo)標(biāo)本本接接收收、、處處理理1.檢檢驗(yàn)驗(yàn)科科收收取取2.病病房房護(hù)護(hù)工工送送達(dá)達(dá)后后驗(yàn)驗(yàn)收收：：專專人人驗(yàn)驗(yàn)收收送送達(dá)達(dá)后后條條碼碼錄錄入入：：打打印印回回執(zhí)執(zhí)不不合合格格標(biāo)標(biāo)本本原原因因：：二、、分分析析前前質(zhì)質(zhì)量量管管理理內(nèi)內(nèi)涵涵15三、檢驗(yàn)分分析前質(zhì)量量控制存在在的問題與與對策(一)加強(qiáng)溝通合合理選擇擇(二)患者準(zhǔn)備至至關(guān)重要要(三)標(biāo)本采集保保證質(zhì)量量(四)重視標(biāo)本運(yùn)運(yùn)輸、儲存存161.實(shí)驗(yàn)臨臨床診斷意意義及干擾擾因素。2.準(zhǔn)確確判斷分析析化驗(yàn)結(jié)果果。

3.醫(yī)師認(rèn)真真、完整地地填寫檢驗(yàn)驗(yàn)申請單。。(一)加強(qiáng)溝通合合理選擇擇三、檢驗(yàn)分分析前質(zhì)量量控制存在在的問題與與對策17(二）患者準(zhǔn)準(zhǔn)備至關(guān)關(guān)重要患者準(zhǔn)備就就是規(guī)范采采集標(biāo)本前前患者的一一切行為。。如何判斷檢檢驗(yàn)前的干干擾物質(zhì)?如:藥物物的干擾能能否消除?三、檢驗(yàn)分分析前質(zhì)量量控制存在在的問題與與對策18例如,一頓標(biāo)準(zhǔn)餐餐后,TG可↑50％％,BIL、GLU可↑15％％，ALT↑10％,P、Ca、、Na和TCHO可升高。(二）患者準(zhǔn)準(zhǔn)備至關(guān)關(guān)重要三、檢驗(yàn)分分析前質(zhì)量量控制存在在的問題與與對策19應(yīng)盡量了解解病人對刺刺激物(煙、酒、茶茶或咖啡)和成癮性藥藥物的接觸觸史,供評價檢驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果時參參考。(二）患者準(zhǔn)準(zhǔn)備至關(guān)關(guān)重要三、檢驗(yàn)分分析前質(zhì)量量控制存在在的問題與與對策20如：

咖啡啡因：↑GLU、血管緊張素素

煙草：：↑COCP、、脂肪酸、腎腎上腺素等等

酒精：：↑LA,UA,醛固酮,腎腎上腺素等等↓↓GLU，LDL嗎啡：↑AMY,脂肪酶,AST,ALT,BIL,ALP,胃泌素,催催乳素等↓↓胰胰島素,去去甲腎上腺腺素等(二）患者準(zhǔn)準(zhǔn)備至關(guān)關(guān)重要三、檢驗(yàn)分分析前質(zhì)量量控制存在在的問題與與對策21采血進(jìn)行藥藥物監(jiān)測時時,應(yīng)遵循原則則:

①要了解藥物物的長期效效應(yīng),在藥物的穩(wěn)穩(wěn)定期采血血。②要了解藥物物的峰值效效應(yīng),通常在藥物物輸液結(jié)束束后1～2時后采血。。(三)標(biāo)本采集保保證質(zhì)量量三、檢驗(yàn)分分析前質(zhì)量量控制存在在的問題與與對策22用于血培養(yǎng)養(yǎng)的標(biāo)本應(yīng)應(yīng)在估計寒寒戰(zhàn)或體溫溫高峰到來來之前采集集,血培養(yǎng)應(yīng)該該在使用抗抗菌素之前前進(jìn)行。(三)標(biāo)本采集保保證質(zhì)量量三、檢驗(yàn)分分析前質(zhì)量量控制存在在的問題與與對策23對于某些檢檢驗(yàn)指標(biāo)來來說,臥位采血與與坐、立位位采血結(jié)果果是有區(qū)別別的。通常立位比比臥位少12%左右右，如Hb、WBC、RBC、HCT、脂類、蛋白白質(zhì)等。(三)標(biāo)本采集保保證質(zhì)量量三、檢驗(yàn)分分析前質(zhì)量量控制存在在的問題與與對策24止血帶的不不恰當(dāng)使用用也會使檢檢驗(yàn)指標(biāo)變變化。(三)標(biāo)本采集保保證質(zhì)量量三、檢驗(yàn)分分析前質(zhì)量量控制存在在的問題與與對策25所有采集標(biāo)標(biāo)本的器皿皿均應(yīng)加塞塞密閉。在選擇APTT監(jiān)測肝素用用藥時或監(jiān)監(jiān)測血小板板功能（如如PF4、P選擇素、纖纖維蛋白原原受體）時時，要選擇擇特殊試管管減少死腔腔的空間。。(三)標(biāo)本采集保保證質(zhì)量量三、檢驗(yàn)分分析前質(zhì)量量控制存在在的問題與與對策26(三)標(biāo)本采集保保證質(zhì)量量避免標(biāo)本溶溶血。區(qū)分是病理理性溶血還還是技術(shù)性性溶血。當(dāng)乳酸脫氫氫酶、血紅紅素、轉(zhuǎn)氨氨酶或血鉀鉀等值異常常增高時,應(yīng)警惕溶血血。三、檢驗(yàn)分分析前質(zhì)量量控制存在在的問題與與對策27某些實(shí)驗(yàn)項(xiàng)項(xiàng)目對采血血量的要求求很嚴(yán)格,特別是進(jìn)行行凝血因子子檢查時。。(三)標(biāo)本本采采集集保保證證質(zhì)質(zhì)量量三、、檢檢驗(yàn)驗(yàn)分分析析前前質(zhì)質(zhì)量量控控制制存存在在的的問問題題與與對對策策28當(dāng)紅紅細(xì)細(xì)胞胞比比積積過過高高(大于于70%)或過過低低(小于于20%)時,要調(diào)調(diào)整整抗抗凝凝劑劑的的濃濃度度。。(三)標(biāo)本本采采集集保保證證質(zhì)質(zhì)量量三、、檢檢驗(yàn)驗(yàn)分分析析前前質(zhì)質(zhì)量量控控制制存存在在的的問問題題與與對對策策29采血血完完成成后后,應(yīng)盡盡量量減減少少運(yùn)運(yùn)輸輸和和儲儲存存時時間間,盡快快處處理理并并檢檢測測。。(四)重視視標(biāo)標(biāo)本本的的運(yùn)運(yùn)輸輸和和儲儲存存三、、檢檢驗(yàn)驗(yàn)分分析析前前質(zhì)質(zhì)量量控控制制存存在在的的問問題題與與對對策策30四、、檢檢驗(yàn)驗(yàn)分分析析前前質(zhì)質(zhì)量量控控制制311.不能能忽忽視視病病人人的的準(zhǔn)準(zhǔn)備備環(huán)環(huán)節(jié)節(jié)，，其其中中影影響響因因素素包包括括：：固定定因因素素：：年年齡齡、、性性別別、、民民族族；；可變變因因素素：：情情緒緒、、運(yùn)運(yùn)動動、、生生理理節(jié)節(jié)律律變變化化(不可可控控制制)等等內(nèi)內(nèi)在在因因素素；；飲飲食食、、藥藥物物等等外外源源因因素素；；其其他他如如體體位位、、止止血血帶帶的的使使用用等等等等。。四、、檢檢驗(yàn)驗(yàn)分分析析前前質(zhì)質(zhì)量量控控制制322.堅持持兩兩個個標(biāo)標(biāo)本本采采集集的的原原則則：：1）必必須須滿滿足足檢檢測測結(jié)結(jié)果果正正確確性性的的各各項(xiàng)項(xiàng)要要求求；；2）檢檢測測結(jié)結(jié)果果必必須須能能真真實(shí)實(shí)、、客客觀觀地地反反映映患患者者當(dāng)當(dāng)前前病病情情。。四、、檢檢驗(yàn)驗(yàn)分分析析前前質(zhì)質(zhì)量量控控制制33最佳佳采采集集時時間間;采取取具具代代表表性性,最合合乎乎要要求求的的標(biāo)標(biāo)本本;唯一一性性標(biāo)標(biāo)識識，，試試管管標(biāo)標(biāo)簽簽信信息息;努力力做做好好患患者者的的配配合合工工作作;合理理采采血血姿姿勢勢、、部部位位、、方方法法;標(biāo)本本管管采采集集順順序序。。四、、檢檢驗(yàn)驗(yàn)分分析析前前質(zhì)質(zhì)量量控控制制34目前前我我們們所所開開展展檢檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)項(xiàng)目目所所對對應(yīng)應(yīng)的的采采血血管管及及采采血血順順序序：：藍(lán)藍(lán)頭頭管管→→紫紫頭頭管管→→黑黑頭頭管管→→綠綠頭頭管管→→紅紅頭頭管管。。四、、檢檢驗(yàn)驗(yàn)分分析析前前質(zhì)質(zhì)量量控控制制35各種種抗抗凝凝管管(真真空空采采血血管管)生化化檢檢驗(yàn)驗(yàn)綠色色頭頭管管PT、APTT、FIB、凝凝血血因因子子藍(lán)色色頭頭管管血常常規(guī)規(guī)紫色色頭頭管管血沉沉黑色色頭頭管管血清清學(xué)學(xué)試試驗(yàn)驗(yàn)紅色色頭頭管管四、、檢檢驗(yàn)驗(yàn)分分析析前前質(zhì)質(zhì)量量控控制制363.標(biāo)本本的的運(yùn)運(yùn)輸輸1.專人人輸輸送送；；2.保證證標(biāo)標(biāo)本本輸輸送送過過程程的的安安全全性性；；3.強(qiáng)傳傳染染性性標(biāo)標(biāo)本本，，應(yīng)應(yīng)另另外外按按相