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文檔簡介

質量管理處2023/1/5內部審核員教程2023/1/5總則目的:有害物質過程管理體系執(zhí)行的有效性范圍:公司產品生產,加工,服務的全過程依據(jù):IECQQC080000:2005標準,公司體系文件,客戶以及相關法律法規(guī)要求。成員:審核小組(管代+內審成員)被審單位流程:年度計劃實施計劃查檢表編寫首次會議利用查檢表進行審核未次會議不符合報告內審總結報告原則:公正/客觀/自己單位不得審核自己。2023/1/5第一章審核的概念一、審核的基本概念二、與審核相關的其他術語三、內部審核概述2023/1/5一、審核的基本概念審核(audit)為獲得審核證據(jù)(3.9.4)并對其進行客觀評價,以確定滿足審核準則(3.9.3)的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。

-------ISO9000:2000《質量管理體系基礎和術語》2023/1/5二、與審核相關的其他術語審核方案(auditprogramme)審核準則(auditcriteria)審核證據(jù)(auditevidence)審核發(fā)現(xiàn)(auditfindings)審核結論(auditconclusion)審核委托方(auditclient)受審核方(auditee)審核員(auditor)審核組(auditteam)技術專家(technicalexpert)2023/1/5

審核方案(3.9.2)針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。審核委托方

(3.9.7)要求審核的組織或人員。審核準則(3.9.3)用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。受審核方(3.9.8)被審核的組織。

審核發(fā)現(xiàn)(3.9.5)將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結果。審核(3.9.1)審核員(3.9.9)有能力實施審核的人員。審核組(3.9.10)實施審核的一名或多名審核員。技術專家(3.9.11)提供關于被審核對象的特定知識或技術的人員。

審核證據(jù)(3.9.4)與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。

審核結論(3.9.6)審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結果。2023/1/5三、內部審核概述審核的分類

認證機構第一方審核第二方審核第二方審核供方組織顧客第一方審核第一方審核

第三方審核

第三方審核按審核主體分類2023/1/5三、內部審核概述質量審核體系質量審核產品質量審核過程質量審核服務質量審核按審核對象分類2023/1/5三、內部審核概述按審核范圍分類審核全部審核部分審核跟蹤審核2023/1/5三、內部審核概述審核對象審核的對象必須是規(guī)范的體系。衡量體系規(guī)范性應從下列幾點入手:

1)具有完整的管理體系文件;

2)文件控制符合標準規(guī)定的要求;

3)實際運作符合體系文件的規(guī)定;

4)運作情況可以追溯。2022/12/28三、、內內部部審審核核概概述述審核核的的目目的的和和作作用用1、確確定定體體系系滿滿足足審審核核準準則則的的程程度度?符符合合性性::文文文文相相符符———體系系文文件件與與標標準準相相符符文實實相相符符———實際際運運作作與與文文件件相相符符?有有效效性性::評評價價體體系系運運行行的的效效果果評價價文文件件的的實實施施程程度度?適適宜宜性性::體體系系活活動動是是否否適適宜宜于于達達到到質質量量目目標標2、評評價價是是否否需需要要采采取取改改進進或或糾糾正正措措施施2022/12/28三、內部審核核概述審核范圍1、以活動/過程來界定2、以區(qū)域/部門來界定3、以產品來界界定外審:應嚴格格限定于注冊冊認證的范圍圍內審:可以涉涉及到組織的的所有范圍2022/12/28三、內部審核核概述審核準則1、相關的法律律法規(guī)要求、、社會要求2、合同、顧客客的要求和期期望3、QC080000:2005標準要求4、組織的管理理體系文件要要求5、責任人員敘敘述的責任范范圍內的規(guī)定定2022/12/28三、內部審核核概述審核原則1、客觀性原則則2、系統(tǒng)性原則則3、獨立性原則則4、抽樣原則5、保密原則6、采信原則7、正面證實原原則2022/12/28三、內內部審審核概概述審核的的兩個個階段段文件審審核階階段1)審查查受審審核方方是否否建立立了規(guī)規(guī)范的、文文件化化的質質量管管理體體系2)文件件內容容是否否正確確、充充分滿滿足標準要要求3)了解解受審審核方方的基基本情情況現(xiàn)場審審核階階段1)審查查受審審核方方的現(xiàn)現(xiàn)場運運作是否符符合審審核準準則要要求2)評價價受審審核方方體系系滿足足要求和持持續(xù)改改進的的能力力2022/12/28三、內部審審核概述審核的特點點1、根本目的的在于改進進2、是組織內內部一項有有效的管理理活動3、主要動力力來自管理理者4、內審的規(guī)規(guī)范性比外外審靈活,,但內容要要求更全面、細致致和深入2022/12/28第二章內內審審的策劃與與準備一、內審員員應具備的的相關知識識二、內審的的策劃三、內審的的準備2022/12/28一、內審員員應具備的的相關知識識八項質量管管理原則\基本術語\有害物質管管理基本知知識QC080000:2005標準的主要要內容企業(yè)管理的的基本原理理QC080000:2005標準的審核核要點2022/12/28二、內審的的策劃最高管理者者應提高認認識,重視視內審管理者代表表應主持內內審活動確定職能部部門管理內內審工作組建內審員員隊伍建立規(guī)范的的內審程序序編制年度內內審計劃2022/12/28二、內審的的策劃年度內審計計劃集中式1)新建管理理體系運行行后2)體系發(fā)生生重大變化化時3)外部質量量審核前4)發(fā)生重大大事故時5)其他情況況下最高管管理者認為為必要時滾動式特點:1)體系已通通過認證并并正常運行行2)審核時間間持續(xù)較長長3)在年度內內應保證體體系的所有有過程、部部門、區(qū)區(qū)域和活活動都得到審核核4)重要過過程和部部門可多多次審核核2022/12/28二、內審審的策劃劃集中式的的年度審審核計劃劃示例

月份部門123456789101112總經理▲▲管理者代表▲▲生產部▲▲質量部▲▲管理部▲▲供銷部▲▲2022/12/28二、內審審的策劃劃

月份部門123456789101112總經理管理者代表管理部質量部業(yè)務部資材部工程技術部生產計劃部一分廠二分廠三分廠2022/12/28二、內審審的策劃劃內審準備備1、制訂內內審實施施計劃2、組成審審核組3、文件審審核4、編制檢檢查表5、通知受受審核部部門2022/12/282022/12/28二、內審的策策劃檢查表的作用用1、使審核程序序規(guī)范化2、保持明確的的審核目標3、明確與審核核目標有關的的樣本4、保持審核進進度5、減少重復的的審核6、形成審核記記錄7、樹立審核員員形象2022/12/28二、內審的策策劃檢查表編寫要要點1、對照標準和和手冊要求2、選擇典型的的質量問題3、結合受審核核部門特點4、明確檢查方方法5、抽樣應具有有代表性6、考慮審核時時間2022/12/282022/12/28三、內審的實實施首次會議現(xiàn)場審核確定不符合項項,開出不符符合項報告審核組討論末次會議編寫審核報告告2022/12/28三、內審的實實施首次會議1、與會人員簽簽到2、審核組長宣宣布會議開始始,介紹審核核組成員、資資格3、受審核方代代表介紹受審審核方與會人人員4、受審核方最最高管理者致致辭5、審核組長宣宣布審核目的的、范圍、審審核準則和審審核計劃,并并由雙方確認認6、審核組長介介紹審核程序序和方法2022/12/28三、內審的的實施7、確定陪同同人員陪同人員的的作用:向向導、橋梁梁、見證8、確認審核核期間所需需的資源9、確認末次次會議(結結束會議))的時間10、審核組長長致謝,宣宣布會議結結束在內部質量量體系審核核時,內容容可作適當當簡化。為為了保持內內審的正規(guī)規(guī)化,首次次會議的形形式是必須須的。2022/12/28三、內審的的實施現(xiàn)場審核過過程控制控制審核計計劃控制審核進進度;控制審核氣氣氛;控制審核的的客觀性;;控制審核結結果;2022/12/28三、內審的的實施現(xiàn)場審核注注意事項選擇樣本要要有代表性性,應由審審核員隨機機抽樣要依靠查表表,若要偏偏離檢查表表,必須小小心謹慎要從問題的的各種表現(xiàn)現(xiàn)形式去尋尋找客觀證證據(jù)當發(fā)現(xiàn)不合合格時,要要調查研究究到必要的的深度與受審核方方的負責人人共同確認認事實始終保持客客觀、公正正和有禮貌貌2022/12/28三、、內內審審的的實實施施關于于客客觀觀證證據(jù)據(jù)客觀觀證證據(jù)據(jù)的的定定義義::““支支持持事事物物存存在在或或其其真真實實性性的的數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)””((ISO9000:2000)通過過觀觀察察、、測測量量或或試試驗驗獲獲得得的的并并且且能能被被驗驗證證的的,,與與產產品品和和服服務務質質量量有有關關的的或或某某一一質質量量體體系系要要素素的的存存在在和和實實施施有有關關的的定定性性或或宣宣傳傳的的信信息息、、記記錄錄或或事事實實陳陳述述。?!薄保ǎ↖SO19011)2022/12/282022/12/28三、、內內審審的的實實施施審核核的的路路線線1、自自上上而而下下和和自自下下而而上上的的路路線線2、正正向向和和逆逆向向的的審審核核路路線線3.按按過過程程審審核核和和按按部部門門審審核核的的路路線線2022/12/28三、、內內審審的的實實施施審核核的的方方法法1、觀觀察察2、提提問問開放放式式提提問問封封閉閉式式提提問問帶帶主主題題的的提提問問重重復復提提問問假設設提提問問議議論論性性提提問問無無字字句句提提問問3、聆聆聽聽4、驗驗證證5、客客觀觀證證據(jù)據(jù)的的收收集集6、審審核核記記錄錄2022/12/28三、內審審的實施施現(xiàn)場審核核中各類類審核對對象的應應對1、“沒問問題”型型2、“抵觸觸”型3、“軍人人”型4、“一問問三不知知”型5、“專家家”型6、“辦不不到”型型7、“主動動暴露””型8、“求饒饒”型9、“熱情情過度””型10、“故意意拖延””型2022/12/28三、內審審的實施施不符合項項及其報報告1、不符合合項的定定義不合格((不符合合):““未滿足足要求””(ISO9000:2000)其中“要要求”是是指:有有關的法法律法規(guī)規(guī)要求和和社會要要求ISO9001:2000標準要求求合同和顧顧客要求求組織的質質量管理理體系文文件責任人員員敘述的的責任范范圍內的的規(guī)定2022/12/28三、內審審的實施施2、確定不不符合項項的原則則和要點點a)必須以客客觀事實實為基礎礎。b)必須以審審核準則則為判定定依據(jù)。。c)對產生不不符合項項的原因因要進行行分析,,找出體體系上存存在的問問題。從從不符合合項產生生原因分分析,d)與受審核核方共同同確認審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的不符符合項事事實。e)正式提交交不符合合項報告告前,應應經過審審核組內內部的充充分討論論。2022/12/28三、內審審的實施施3、不符合合項的類類型和分分級按性質分分:體系性不不符合、、實施性性不符合合、效果果性不符符合。按嚴重程程度分::嚴重不符符合項、、一般不不符合項項、觀察察項。4、各類不不符合項項的處置置原則嚴重不符符合項::不允許許一般不符符合項::實施糾糾正措施施觀察項::改進2022/12/28三、內審審的實施施不符合項項報告的的內容基本信息息。不符合事事實的描描述,應應確切描描述觀察察到的事事實并可可追溯,,應經過過受審核核方授權權人員的的確認。。不符合項項的結論論和性質質,要明明確指出出該事實實所違反反的審核核準則條條款,以以及性質質或嚴重重程度。。糾正及糾糾正措施施的實施施計劃、、完成期期限。糾正及糾糾正措施施的實施施記錄及及完成時時間。采取糾正正措施后后的效果果驗證記記錄及驗驗證時間間。2022/12/28三、內內審的的實施施不符合合項的的條款款判定定原則則最直接接的原原則、、不游游離的的原則則、易易改進進的原原則不符合合項報報告編編寫注注意事事項a)所描描述的的客觀觀事實實描述述應程程度適適當,,恰如如其份份。b)不符符合事事實應應清楚楚、明明確,,可以以追溯溯。c)涉及及到具具體人人員時時,通通常使使用崗崗位和和職務務。d)盡量量使用用審核核雙方方都理理解一一致的的技術術語言言。e)同類類不符符合事事實,,可以以合并并提交交一份份不符符合項項報告告。f)不符符合項項報告告所描描述的的客觀觀事實實,應應經過過受審審核方方確認認。至至于該該事實實是否否屬于于不符符合,,不符符合程程度如如何判判斷,,屬于于審核核員的的職責責,不不需確確認。。2022/12/282022/12/28三、內內審的的實施施審核組組內部部會議議1、交流流審核核情況況2、確認認不符符合項項并進進行匯匯總分分析3、作出出審核核結論論a)匯總總審核核發(fā)現(xiàn)現(xiàn),作作出體體系符符合性性的判判定b)分析析發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的不不符合合項,,研究究確定定其對對體系系的影響程程度c)對體體系運運行作作出有有效性性評價價2022/12/28三、內內審的的實施施召開末末次會會議末次會會議的的任務務:a)向受受審核核方介介紹審審核情情況,,報告告審核核結果果,并并予以確認認b)報告告審核核發(fā)現(xiàn)現(xiàn),包包括各各項不不符合合項和和審核核結論論c)提出出糾正正措施施和改改進要要求,,以及及跟蹤蹤驗證證的要要求末次會會議的的內容容2022/12/28三、內內審的的實施施編寫審審核報報告1、內審報告告的內容2、審核報告告的格式由組織自行行在程序文文件中規(guī)定定,但報告告的內容應應完整。3、編寫審核核報告注意意事項a)報告的內內容應真實實、客觀b)應對事不不對人c)應簡明扼扼要,突出出重點,引引用典型事事例和數(shù)據(jù)據(jù)d)對糾正措措施的要求求不能就事事論事,要要著眼于體體系的整體體改進2022/12/282022/12/28四、糾正措措施糾正措施在在內部質量量體系審核核中的重要要性內部質量體體系審核的的目的決定定了實施糾糾正措施的的重要性。。內審的目目的在于發(fā)發(fā)現(xiàn)質量體體系的問題題,查出原原因,采取取糾正措施施并加以消消除,以免免重犯類似似不合格,,使質量體體系得到不不斷改進。。糾正措施要要求的提出出糾正措施建建議的認可可與批準2022/12/28四、糾正措措施糾正措施的的實施程序序1.確定不符符合項的責責任部門或或人員。2.分析不符符合項產生生的原因,,通常從人人、機、法法、料、環(huán)五五個方面入入手分析。。3.制定糾正正措施的實實施計劃,,落實職責責。4、按計劃有有效地實施施糾正措施施。5、檢查糾正正措施是否否實施并驗驗證其效果果。6、鞏固糾正正措施成果果,進行必必要的文件件修改和更更新。7、如糾正措措施的效果果不明顯,,可進入下下一循環(huán)。。2022/12/28四、糾正措措施跟蹤驗證1、跟蹤驗證證的目的2、跟蹤驗證證審核的實實施要點應有專門的的管理部門門負責,建建立文件規(guī)規(guī)定,確保保正常、規(guī)規(guī)范地實施施驗證效果不不理想時,,應重新循循環(huán);對于于有效的糾糾正措施,,應采取鞏鞏固措施實施跟蹤驗驗證的人員員,可以是是原審核組組成員,也也可委派其其他有資格格的人員,,但應了解解和掌握原原審核資料料和背景情情況跟蹤驗證應應形成并保保持記錄2022/12/28五、審核員的能力力和素質要求求審核員的職責責遵守相應的審審核要求傳達和闡明審審核要求有效地策劃和和履行被賦予予的職責將觀察結果形形成文件報告審核結果果驗證糾正措施施的有效性收存和保管與與審核有關的的文件(按要要求提交、確確保機密性、、謹慎處理特特殊信息)2022/12/28五、審核員的能力力和素質要求求審核員能力和和素質要求1、審核工作能能力從事審核準備備工作的能力力進進行現(xiàn)場場審核的能力力編寫審核文件件和報告的能能力跟跟蹤驗證和監(jiān)監(jiān)督審核的能能力2、基本能力交流的能力合合作的能力分分析析判斷能力獨立工作能力力應應變能能力學學習習能力審核組長還應應具備領導能能力、對體系系有效性作出出準確判斷斷能力3、個人素質要要求積極的工作狀狀態(tài)良良好的外表和和舉止成熟、穩(wěn)健、、明智、警覺覺良良好好的性格良好的素養(yǎng)和和價值觀感感情情穩(wěn)定2022/12/28TKS!9、靜夜四無鄰鄰,荒居舊業(yè)業(yè)貧。。12月-2212月-22Wednesday,December28,202210、雨中中黃葉葉樹,,燈下下白頭頭人。。。20:31:3820:31:3820:3112/28/20228:31:38PM11、以我獨沈沈久,愧君君相見頻。。。12月-2220:31:3820:31Dec-2228-Dec-2212、故人江海海別,幾度度隔山川。。。20:31:3820:31:3820:31Wednesday,December28,202213、乍見翻疑夢夢,相悲各問問年。。12月-2212月-2220:31:3820:31:38December28,202214、他鄉(xiāng)生白白發(fā),舊國國見青山。。。28十二二月20228:31:38下下午20:31:3812月-2215、比比不不了了得得就就不不比比,,得得不不到到的的就就不不要要。。。。。十二二月月228:31下下午午12月月-2220:31December28,202216、行動動出成成果,,工作作出財財富。。。2022/12/2820:31:3820:31:3828December202217、做前前,能能夠環(huán)環(huán)視四四周;;做時時,你你只能能或者者最好好沿著著以腳腳為起起點的的射線線向前前。。。8:31:38下下午8:31下下午午20:31:3812月月-229、沒有失敗,,只有暫時停停止成功!。。12月-2212月-22Wednesday,December28,202210、很多事情努努力了未必有有結果,但是是不努力卻什什么改變也沒沒有。。20:31:3820:31:3820:3112/28/20228:31:38PM11、成功就是是日復一日日那一點點點小小努力力的積累。。。12月-2220:31:3820:31Dec-2228-Dec-2212、世世間間成成事事,,不不求求其其絕絕對對圓圓滿滿,,留留一一份份不不足足,,可可得得無無限限完完美美。。。。20:31:3820:31:3820:31Wednesday,December28,202213、不知知香積積寺,,數(shù)里里入云云峰。。。12月月-2212月月-2220:31:3820:31:38December28,202214、意志堅強強的人能把把世界放在在手中像泥泥塊一樣任任意揉捏。。28十二

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