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中文通用名甘草酸A英文通用名GlycyrrhizicAcidA標(biāo)準(zhǔn)號WS-10001-(HD-0506)-2002藥品名稱甘草酸A藥品英文名GlycyrrhizicAcidA主要成分本口口按干燥口口計(jì)算,含甘早酸(CHO)不得少于%。426216處方性狀本品為白色結(jié)晶性粉末,無臭,有特殊甜味。鑒別取本品,加水5ml,鹽酸3ml蒸餾,于蒸餾液中滴加2,4-二硝基苯肼乙醇試液2?3滴,產(chǎn)生橙紅色沉淀。檢查干燥失重取本品,在80°C真空干燥8小時(shí),減失重量不得過%(中國藥典2000年版一部附錄VIIIL)。熾灼殘?jiān)”酒芬婪z查(中國藥典2000年版二部附錄VIIIN),遺留殘?jiān)坏贸^%。重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(中國藥典2000年版二部附錄VIIIH第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。砷鹽取本品,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄
VIIIJ第一法),應(yīng)符合規(guī)定(%)。含量測定取本品40mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加稀乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻。精密量取稀釋液10ml,置100ml量瓶中,加稀乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄IVA),在252nm的波長處測定吸收度,按甘草酸(CHO)的吸收系數(shù)(E1%1cm)為141計(jì)算。426216類別抗?jié)儾∷?。作用與用途/功能與主治/適應(yīng)證用法與用量注意規(guī)格貯藏遮光,密封保存。有效期暫定3年曾用名起草單位新疆天山制藥工業(yè)有限公司復(fù)核單位新疆區(qū)藥品檢驗(yàn)所
出處化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)(第六冊)中文通用名甘草酸二鉀英文通用名DipotassiumGlycyrrhetate標(biāo)準(zhǔn)號WS-10001-(HD-0507)-2002藥品名稱甘草酸二鉀藥品英文名DipotassiumGlycyrrhetate主要成分本品按無水物計(jì)算,含甘草酸二鉀(CHKO)不得少于%。4260216處方性狀本品為類白色或淡黃色細(xì)粉末,無臭,有特殊甜味。鑒別(1)取本品,加水5ml,鹽酸3ml蒸餾,于蒸餾液中滴加2,4-二硝基苯肼乙醇試液2?3滴,產(chǎn)生橙紅色沉淀。(2)取本品熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄III)呈鉀鹽的鑒別反應(yīng)。檢查澄清度取本品加水20ml溶解后,溶液應(yīng)澄清。酸度取本品,加水100ml溶解后,依法測定(中國藥典2000年版二部附錄VIH),pH值應(yīng)為?。氯化物取本品,依法檢查(中國藥典2000年版二部附
錄VIIIA),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液制成的對照液比較,不得更濃(%)。硫酸鹽取本品,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄VIIIB),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液制成的對照液比較,不得更濃(%)。重金屬取本品,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄VIIIH第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。砷鹽取本品,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄VIIIJ第一法),應(yīng)符合規(guī)定(%)。水分取本品,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄VIIIM第一法),不得過%。熾灼殘?jiān)”酒罚婪z查(中國藥典2000年版二部附錄VIIIN),遺留殘?jiān)鼞?yīng)為%?%(按無水物計(jì))。含量測定照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄VD)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙腈L磷酸溶液(38:62)為流動相;檢測波長為252nm。理論板數(shù)按甘草酸單銨峰計(jì)算應(yīng)不低于2000,甘草酸單銨峰和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。內(nèi)標(biāo)溶液的制備取對羥基苯甲酸正丁酯約70mg,精密
稱定,置100ml量瓶中,以稀乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液的制備取甘草酸單銨對照品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加稀乙醇溶解,并精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml,用稀乙醇稀釋至刻度,搖勻。供試品溶液的制備取本品20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加稀乙醇溶解,并精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml,然后加稀乙醇稀釋至刻度,搖勻。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5?l,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算。類別抗?jié)儾∷?。作用與用途/功能與主治/適應(yīng)證用法與用量注意規(guī)格貯藏遮光,密封保存。有效期暫定5年
曾用名甘草酸二鉀鹽起草單位新疆天山制藥工業(yè)有限公司復(fù)核單位新疆區(qū)藥品檢驗(yàn)所出處化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)(第六冊)中文通用名甘草酸單銨鹽A英文通用名MonoammoniumGlycyrrhizinateA標(biāo)準(zhǔn)號WS-10001-(HD-1147)-2002藥品名稱甘草酸單銨鹽A藥品英文名MonoammoniumGlycyrrhizinateA主要成分本品按干燥品計(jì)算,含甘草酸單銨(CHONH)不得少于%。4261164處方性狀本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭,有特殊甜味。本品在稀乙醇中易溶,在熱水中溶解,在氯仿、乙醚或苯中幾乎不溶,在水中不溶。鑒別(1)取本品,加水5ml,鹽酸3ml蒸餾,于蒸餾液中滴加2,4-二硝基苯肼乙醇試液2?3滴,產(chǎn)生橙紅色沉淀(甘草酸)。(2)取本品水溶液(一)依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄III)呈銨鹽反應(yīng)。檢查溶液吸收度取本品50mg,精密稱定,置50ml容量瓶中,加lmol/L氫氧化鈉溶液溶解,用蒸餾水稀釋至刻度。照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄IVA),在波長335nm處測定,吸收度不得過。檢查氯化物取本品,加稀乙醇30ml使其溶解,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄VIIIA),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液制成的對照液比較,不得更濃(%)。硫酸鹽取本品lg,加稀乙醇30ml使其溶解,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄VIIIB),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3ml制成的對照液比較,不得更濃(%)。干燥失重取本品,在105°C干燥至恒重,減失重量不得過%(中國藥典2000年版二部附錄VIIIL)。熾灼殘?jiān)”酒罚婪y定(中國藥典2000年版二部附錄VIIIN),遺留殘?jiān)坏眠^%。重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄VIIIH第二法),含重金屬不得過百萬分之十。砷鹽取本品,加稀乙醇20ml使其溶解,依法檢查(中
國藥典2000年版一部附錄VIIIJ,第一法),應(yīng)符合規(guī)定(%)。含量測定照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄VD)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙腈L磷酸溶液(38:62)為流動相;檢測波長為252nm。理論板數(shù)按甘草酸單銨峰計(jì)算應(yīng)不低于2000,甘草酸單銨鹽峰和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。內(nèi)標(biāo)溶液的制備取對羥基苯甲酸正丁酯約70mg,精密稱定,置100ml量瓶中,以稀乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液的制備取甘草酸單銨對照品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加稀乙醇溶解,并精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml,用稀乙醇稀釋至刻度,搖勻。供試品溶液的制備取本品20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,以稀乙醇溶解,并精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml,然后加稀乙醇稀釋至刻度,搖勻。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5?l,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算。類別抗炎、解毒、鎮(zhèn)咳、抗消化性潰瘍藥。作用與用途/功能與主治/適應(yīng)
證用法與用量證用法與用量注意規(guī)格貯藏遮光,密封保存。有效期暫定2年曾用名起草單位新疆天山制藥工業(yè)有限公司復(fù)核單位新疆區(qū)藥品檢驗(yàn)所出處化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)(第十二冊)中文通用名甘草酸單銨鹽英文通用名MonoammoniumGlycyrrhizinate標(biāo)準(zhǔn)號WS-10001-(HD-1269)-2002藥品名稱甘草酸單銨鹽S藥品英文名MonoammoniumGlycyrrhizinateS主要成分本品按干燥品計(jì)算,含甘草酸單銨鹽(CHONH)不得少于%。4261164
處方性狀本品為白色結(jié)晶性粉末,無臭,有特殊甜味。本品較難溶于水,可溶于熱水,易溶于稀乙醇,幾乎不溶于氯仿、乙醚和苯。鑒別(1)取本品,加水5ml,鹽酸3ml蒸餾,于蒸餾液中滴加2,4-二硝基苯肼乙醇試液2?3滴,產(chǎn)生橙紅色沉淀(甘草酸)。(2)取本品水溶液(一)依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄III)呈銨鹽反應(yīng)。檢查溶液吸收度取本品50mg,精密稱定,置50ml容量瓶中,加1mol/L氫氧化鈉溶液溶解,用蒸餾水稀釋至刻度。照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄IVA),在波長335nm處測定,吸收度不得過。氯化物取本品,加稀乙醇30ml使其溶解,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄VIIIA),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液制成的對照液比較,不得更濃(%)。硫酸鹽取本品1g,加稀乙醇30ml使其溶解,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄VIIIB),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3ml制成的對照液比較,不得更濃(%)。干燥失重取本品,在105°C干燥至恒重,減失重量不得過%
(中國藥典2000年版一部附錄VIIIL)。熾灼殘?jiān)坏眠^%(中國藥典2000年版一部附錄VIIIN)。重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄VIIIH第一法),含重金屬不得過百萬分之十。砷鹽取本品,加稀乙醇20ml使其溶解,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄VIIIJ第一法),應(yīng)符合規(guī)定(%)。含量測定照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄VD)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙腈L磷酸溶液(38:62)為流動相,檢測波長為252nm。理論板數(shù)按甘草酸單銨鹽峰計(jì)算應(yīng)不低于2000,甘草酸單銨鹽峰和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。內(nèi)標(biāo)溶液的制備取對羥基苯甲酸正丁酯約70mg,精密稱定,置100ml量瓶中,以稀乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液的制備取甘草酸單銨鹽對照品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加稀乙醇溶解,并精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml,用稀乙醇稀釋至刻度,搖勻。供試品溶液的制備取本品20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,以稀乙醇溶解,并精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml,然后加
稀乙醇稀釋至刻度,搖勻。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5?l,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算。類別抗炎、解毒、鎮(zhèn)咳、抗消化性潰瘍藥。作用與用途/功能與主治/適應(yīng)證用法與用量注意規(guī)格貯藏遮光,密封保存。有效期暫定2年曾用名起草單位新疆天山制藥工業(yè)有限公司復(fù)核單位新疆區(qū)藥品檢驗(yàn)所出處化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)(第十三冊)中文通用名甘草酸A
英文通用名GlycyrrhizicAcidA標(biāo)準(zhǔn)號WST0001-(HD-0506)-2002藥品名稱甘草酸A藥品英文名GlycyrrhizicAcidA主要成分本口口按干燥口口計(jì)算,含甘早酸(CHO)不得少于%。426216分子式CHO426216分子量結(jié)構(gòu)式CASNO.1405-86-3性狀本品為白色結(jié)晶性粉末,無臭,有特殊甜味。鑒別取本品,加水5ml,鹽酸3ml蒸餾,于蒸餾液中滴加2,4-二硝基苯肼乙醇試液2?3滴,產(chǎn)生橙紅色沉淀。檢查干燥失重取本品,在80°C真空干燥8小時(shí),減失重量不得過%(中國藥典2000年版二部附錄VIIIL)。熾灼殘?jiān)”酒芬婪z查(中國藥典2000年版二部附錄VIIIN),遺留殘?jiān)坏贸^%。重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄VIIIH第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。砷鹽取本品,依法
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