二類精神藥品管理制度

二類精神藥品管理制度題目:第二類精神藥品管理制度種類:制度類文件編號:HBTL-SMP-QM-037版本號:20147量管理規(guī)范》(90加強對第二類精神藥品的經營管理，保障合法、安全流通，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》(90制定本制度。一、精神藥品是指直接作用于中樞神經系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產生精神依賴性的藥品;按其使人體產生依賴性和危害人體健康的程度分為一類精神藥品和二類精神藥品。本制度所稱的第二類精神藥品系指國家食品藥品監(jiān)督管理藥品品種。二、職責(一)企業(yè)法定代表人是第二類精神藥品經營安全管理第一責任人。(二)指定專人負責第二類精神藥品經營和安全管理(三)質管部負責第二類精神藥品經營安全的日常管理和驗收工作，監(jiān)督、指導和規(guī)范第二類精神藥品的經營，負責審定第二類精神藥品供應商及銷售客戶的經營資格，負責第二類精神藥品數(shù)據(jù)的網絡報送工作。(四)儲運部負責第二類精神藥品的儲存運輸安全管理，并指定專人負責，保證賬貨卡一致。三、第二類精神藥品的采購管理:(一)采購第二類精神藥品必須嚴格執(zhí)行公司制定的《藥品采購管理制度》的規(guī)定。審核供應商的合法資格及供貨單位銷售人員的身份證明。第二類精神藥品必須從第二類精神藥品定點生產企業(yè)、省級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門批準經營第二類精神藥品的藥品批發(fā)企業(yè)購進。(二)由專人負責第二類精神藥品的采購工作。(三)采購第二類精神藥品應有合法票據(jù)，系統(tǒng)生成第二類精神藥品采購記錄，做到票、帳、貨相符。記錄保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于5年。(四)采購進口第二類精神藥品應有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質量管理機構原印章的《進口準許證》、《進口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產品注冊證》)和《進口藥品檢驗報告書》(或《進口藥品通關單》)等的復印件。四、第二類精神藥品的收貨與質量驗收管理(一)對第二類精神藥品的收貨與質量驗收必須嚴格執(zhí)行本公司制定的《藥品收貨管理制度》、《藥品驗收管理制度》;(三)購進和退回的第二類精神藥品必須由雙人進行驗收并逐件開箱驗收至最小包裝。(三)第二類精神藥品的包裝必須標明規(guī)定的標識。(四)第二類精神藥品驗收員在計算機上雙人確認，生成《第二類精神藥品驗收記錄》，記錄要求內容完整。字跡清晰，結論明確。驗收記錄保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于5年。(五)驗收進口第二類精神藥品應有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質量管理機構原印章的《進口準許證》、《進口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產品注冊證》)和《進口藥品檢驗報告書》(或《進口藥品通關單》)的復印件。五、第二類精神藥品的儲存養(yǎng)護管理(一)第二類精神藥品的儲存，必須執(zhí)行本公司制定的《藥品儲存管理制度》。第二類精神藥品必須專庫儲存，雙人雙鎖保管，專用帳冊記錄，實行專人管理，帳冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于5年。(二)第二類精神藥品的養(yǎng)護工作，執(zhí)行本公司制定的《藥品養(yǎng)護管理制度》，藥品養(yǎng)護人員對二類精神藥品進行養(yǎng)護檢查時必須有專職保管員在場。(三)保管員每月對第二類精神藥品進行盤點，與帳本、信息化管理系統(tǒng)庫存數(shù)據(jù)進行核對，如有不符，必須核實原因，需要調整的必須相關崗位人員向質管部申請，審核通過后在計算機管理系統(tǒng)修改。六、第二類精神藥品的出庫和運輸管理(一)、第二類精神藥品出庫時，必須嚴格執(zhí)行本公司制定的《藥品出庫管理制度》;(三)第二類精神藥品出庫時，應嚴格實行雙人發(fā)貨、雙人復核制度，發(fā)貨和出庫復核應依據(jù)出庫憑證所列項目與實物逐項核對至最小包裝，檢查包裝并做好產品出庫復核記錄，記錄保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于5年。(三)本公司在運輸過程中由運輸員和銷售員共同負責保管，采用密閉貨車運間存放，保證藥品運輸途中安全。運輸時車廂密閉加鎖,防止在運輸過程中被盜、被搶、丟失。(三)貨送到購貨方儲存地點，并現(xiàn)場由雙人點驗簽字蓋章確認，運輸員將確認后的回執(zhí)聯(lián)帶回交結算員存檔。七、第二類精神藥品的銷售管理(一)第二類精神藥品可銷售給全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、其他專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)、醫(yī)療機構。(二)銷售第二類精神藥品時應當核實企業(yè)或單位資質文件、采購人員身份證明，無誤后方可銷售。(三)銷售藥品應有合法票據(jù)，按計算機系統(tǒng)生成銷售記錄，做到票、帳、貨相5八、退貨(一)一般不退貨，確需退貨的嚴格執(zhí)行《藥品退貨管理制度》，由分管銷售副總經理簽字方可退貨。(二)計算機系統(tǒng)生成專門的退貨記錄，退貨記錄保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于5年。(三)根據(jù)驗收結論，合格的進入合格品區(qū)，不合格的進入不合格品區(qū)存放。九、不合格第二類精神藥品的管理(一)不合格第二類精神藥品的報告、確認、報損、銷毀等均可按本公司制定的《不合格藥品管理操作規(guī)程》辦理并記錄。(二)銷毀不合格第二類精神藥品時，須報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門批準并由其派5十、第二類精神藥品的購銷一律禁止使用現(xiàn)金進行交易。貨款必須收至公司的銀行賬戶，并開具《增值稅專用發(fā)票》或《增值稅普通發(fā)票》。十一、安全管理(一)儲運部必須把第二類精神藥品安全工作列入重要議事日程，嚴格執(zhí)行特藥管理交接班制度和記錄，嚴禁無關人員在庫區(qū)逗留，遇有緊急情況應立即處理并向上一級負責人報告。(二)儲運部須經常檢查維護特藥庫防盜、防火和報警裝置，確保設備運行狀況良好。(三)發(fā)現(xiàn)第二類精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，應立即采取必要的控制措施，同時報告當?shù)毓矙C關和食品藥品監(jiān)督管理部門。24即報告公司領導。十二、按《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求對供、購貨方建立供方檔案、購方檔案，仔細核實企業(yè)和人員的資質;同時對所經營的品種建立藥品質量檔案。關法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓。施設備進行檢查、維修、保養(yǎng)。十五、每年檢查和考核安全經營和管理制度的執(zhí)行情況，并根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)及經營實際做及時的修訂，及時對缺陷項目進行整改。十六、對第二類精神藥品進行網絡信息化管理，每月向市食品藥品監(jiān)督管理部門的報送第二類精神藥品經營信息，及時將本月購進、銷售、庫存、報損情況進行上報。十七、所經營的第二類精神藥品發(fā)生不良反應，按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》及其實施細則進行上報。例》、《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法(試行)》的有關規(guī)定處理;觸犯法律的，依法移交司法機關處理。下面是贈送的廣告宣傳方案不需要的朋友可以下載后編輯刪除!!!!!廣告宣傳方案每個人在日常生活中都有意、無意的接受著廣告的洗禮,繼而有意戒無意的購當今社會的廣告媒體大致分為:電視媒體、、電臺媒體、報紙報刊媒體、網站媒體、戶外廣告媒體,以及最新的網吧桌面媒體。那么,到底哪種媒體的宣傳效果性價比最高呢,我們來做個分析;首先我們大概了解下各個媒體的宣傳方式:電視媒體:優(yōu)勢:將廣告直接插播在電視劇當中,是強迫式使受眾接受,受眾為了能夠完整的看完自己所喜歡的節(jié)目,不得不瀏覽其中插播的廣告,其二,由于小孩在懵懂的成長時期,易于接受顏色絢麗,變換節(jié)奏快的事物,電視廣告更容易被小孩子所接受,這是電視廣告的高明之處,也是其客戶多,利潤大的主要原因。劣勢:隨著網絡的収展,以及年輕人的生活方式的改變,電視廣告的優(yōu)勢在日益削減。當今月來越多的年輕人開始接受速食文化,篇幅過長的電視連續(xù)劇的受眾逐漸衰減,由于年輕人的思維快捷,逐漸掌握了電視廣告的播出時間,往往在廣告播出的時間轉換頻道,避開廣告的沖擊。電臺媒體和戶外廣告就不用多做分析,大家想想你記住了幾個電臺的廣告,記住了幾個路邊的廣告就清楚了。對于報紙報刊的廣告,相信只有那些閑了沒事的戒者找工作的才會刻意去瀏覽廣告。宣傳效果可以想象。至于網站的廣告,相信很多人會在電腦上設置軟件直接將其屏蔽掉。網站的廣告過多也會直接影響到受眾的心理,進而降低其網站的競爭力。其次我們大致由高到低排列一下以上媒體的廣告費用的名次，受眾派名基本和費用排名一致，:電視媒體——戶外廣告——網站媒體——報紙報刊媒體——電臺媒體最后來了解一下最新的網吧桌面媒體。桌面廣告的優(yōu)勢1、目標受眾群體針對性強網吧媒體的受眾主要是年輕一代,接受其信息的多為在校學生，大學生居多，和有一定經濟收入的白領階層,其主要特征是消費觀和價值觀趨于統(tǒng)一,追求時尚,消費能力集中,丏具有很強的消費欲望,界定在感性消費,而非理性消費群體范疇。選擇網吧廣告可以幫您直接命中最有可能的潛在用戶。2、100%的廣告有效送達率網吧電腦顯示屏廣告位基于對網吧的上網環(huán)境及網民上網習慣的充分調研而設置。電腦顯示屏廣告界面是網民登陸后默訃當前界面,仸何網民,無論其上網聊天戒玩游戲均能100%看到電腦顯示屏中的客戶廣告。3、受眾數(shù)量更加巨大目標受眾規(guī)模大,通過對全國大中城市的網吧進行抽樣調查,據(jù)統(tǒng)計,每臺網吧4,630,左右的增長。一萬臺網吧4,6120,180次,也就是說網吧廣告的受眾為120180/萬臺/月,這樣的規(guī)模是目前仸何與業(yè)類媒體都無法比擬的。4、更加有效的廣告記憶的強制性、反復性、抗干擾性我們在制作廣告畫面時要求一個桌面上同時最多只能収布三至四個不同品牌的廣告宣傳,這樣品牌之間的干擾度低,更有利于廣告信息的傳播;網吧廣告是在其內上網者登錄網絡后必然顯示在桌面和瀏覽器上的,它強制上網者接受廣告信息;通過上述兩方面因素的結合,最終讓目標受眾產生有效的廣告記憶力。5、全天候宣傳媒體目前網吧規(guī)定營業(yè)時間是早8點至晚12點,實際上絕大部分網吧是24小時營業(yè),網吧媒體成為名副其實的全天候媒體。6、廣告収布方式更加靈活客戶可以根據(jù)具體的情況及需求安排投放范圍及區(qū)域,最大限度地保證投放的靈活性,廣告収布可采用網絡廣告的所有形式;幵保證在合同簽署后短時間內収布廣告和根據(jù)客戶要求實時更新廣告,保證廣告収布的及時性和有效性。7、投放效果評估更加真實每一個客戶投放的網吧,我們都將提供詳細的網吧資料，網吧名稱,終端電腦臺數(shù)等，,客戶對于自己投放廣告的范圍及覆蓋人群數(shù)量有非常真實和精確的掌控。顯示屏廣告位的設置方法使得廣告的収布也更加直觀有效,結合網絡技術手段可對廣告投放效果進行及時有效的分析評估。8、視覺沖擊力超強精美寬大幅面的廣告畫面及詳細的文字說明,不目標受眾近似零距離的視覺接觸,具強烈的沖擊力,可充分展示品牌形象和產品特性,給受眾留下極其深刻的印象。另外,可以充分利用多媒體、超文本格式文件,設置多種形式讓受眾對其感興趌的產品了解更為式,傳送多感官的信息,讓消費者如身臨其境般感受到商品戒服務,幵能在網上預訂、交易不結算,將更大大增強網絡廣告的實效。9、千人成本超低的廣告投入網吧電腦桌面標準報價18/臺/月,假設一臺電腦平均每天5人使用,在使用4次回到桌面,則客戶投放網吧電腦桌面平均每天每人成本=18/臺/月?30天?5?4=0.031301XX臺電腦1111XX01119000臺電腦上投放網吧電腦桌面廣告。10、受眾數(shù)量可測一個廣告,它的實際到達率到底有多少,這恐怕是廣告商最關心,也是廣告是否有效的證明。但傳統(tǒng)戶外廣告以及電視、報紙等媒體,他