紫草膏的制備2油脂型基質(zhì)黃芩素軟膏3課件

實(shí)驗(yàn)二：散劑的制備散劑的制備

掌握一般散劑、含毒性成分散劑、含共熔成分的制備方法及其操作要點(diǎn)。熟悉等量遞增的混合方法；散劑的常規(guī)質(zhì)量檢查方法。目的要求：實(shí)驗(yàn)二：散劑的制備散劑的制備掌握一般散劑、含毒性成分散劑、1

稱?。赫_選擇天平，掌握各種結(jié)聚狀態(tài)的藥品的稱重方法。粉碎：是制備散劑和有關(guān)劑型的基本操作。要求學(xué)生根據(jù)藥物的理化性質(zhì)，使用要求，合理地選用粉碎工具及方法。過(guò)篩：掌握基本方法，明確過(guò)篩操作應(yīng)注意的問(wèn)題。

混合：混合均勻度是散劑質(zhì)量的重要指標(biāo)，特別是含少量醫(yī)療用毒性藥品及貴重藥品的散劑，為保證混合均勻，應(yīng)采用等量遞加法（配研法）。對(duì)含有少量揮發(fā)油及共熔成分的散劑，可用處方中其他成分吸收，再與其他成分混合。操作要點(diǎn)稱?。赫_選擇天平，掌握各種結(jié)聚狀態(tài)的藥品的稱重方法。操2痱子粉的制備痱子粉[處方]麝香草酚0.6g薄荷腦0.6g薄荷油0.6ml樟腦0.6g水楊酸1.4g升華硫4g硼酸8.5g氧化鋅6g淀粉10g滑石粉加至100g麝香草酚薄荷腦樟腦研磨低共熔物+薄荷油水楊酸、硼酸、氧化鋅、升華硫、淀粉分別研細(xì)混合混合細(xì)粉吸收+滑石粉等量遞增法過(guò)七號(hào)篩痱子粉的制備痱子粉麝香草酚研磨低共熔物+薄荷油水楊酸、硼3益元散的制備益元散[處方]滑石30g甘草5g朱砂1.5g朱砂水飛極細(xì)粉滑石甘草粉碎極細(xì)粉粉碎：混合：將少量滑石粉放于研缽中先行研磨，以飽和研缽的表面能。再將朱砂置研缽中，以等量遞增法與滑石粉研勻，倒出。取甘草置研缽中，再以等量遞增法加入上述混合物，研勻。按每包3g分包，即得。益元散的制備益元散朱砂水飛極細(xì)粉滑石粉碎極細(xì)粉粉碎：混合：將4硫酸阿托品散的制備硫酸阿托品散[處方]

硫酸阿托品0.25g1.0%胭脂紅乳糖0.25g乳糖24.5g制法：研磨乳糖使研缽飽和后傾出，將硫酸阿托品與胭脂紅乳糖置研缽中研合均勻，再以等量遞增法逐漸加入乳糖，研勻，待色澤一致后，分裝，每包0.1g。硫酸阿托品散的制備硫酸阿托品散5思考題

何謂共熔？處方中常見(jiàn)的共熔物組分有哪些？采用等量遞增法混合的原則是什么？散劑處方中如含有少量揮發(fā)性液體或（和）酊劑、流浸膏時(shí)應(yīng)如何制備？硼酸應(yīng)怎樣進(jìn)行粉碎？思考題何謂共熔？處方中常見(jiàn)的共熔物組分有哪些？6實(shí)驗(yàn)三

藥酒的制備

掌握用滲透法、浸制法等方法制備藥酒的工藝流程與操作關(guān)鍵。熟悉藥酒的質(zhì)量要求與質(zhì)控方法。了解含醇量的測(cè)定方法。實(shí)驗(yàn)三

藥酒的制備掌握用滲透法、浸制法等方法制備藥7藥材粉碎潤(rùn)濕裝筒排氣浸漬滲濾收集滲濾液

裝筒前藥材應(yīng)潤(rùn)濕，使其充分膨脹；裝筒前應(yīng)使藥料層層鋪勻，松緊一致；裝溶劑時(shí)應(yīng)排除氣泡，以利濾液流出，使提取完全，并應(yīng)根據(jù)藥物品種及數(shù)量，控制滲濾速度。工藝流程工藝流程8蘄蛇藥酒的制備[處方]

蘄蛇(去頭)3g防風(fēng)0.75g當(dāng)歸1.5g紅花2.25g羌活1.5g秦艽1.5g香加皮1.5g蘄蛇粉碎粗粉其余6味共粉碎粗粉混合均勻+白酒浸潤(rùn)0.5h裝筒加乙醇浸漬48h收集滲濾液+蔗糖25g攪拌溶解濾過(guò)+適量白酒制成250ml蘄蛇藥酒的制備[處方]蘄蛇(去頭)3g防9思考題比較浸漬法與滲漉法的優(yōu)缺點(diǎn)及適用情況？藥材有效成分的浸出有哪四個(gè)階段？為了防貯存中產(chǎn)生沉淀，應(yīng)考慮如何過(guò)濾？思考題比較浸漬法與滲漉法的優(yōu)缺點(diǎn)及適用情況？10實(shí)驗(yàn)四糖漿劑的制備炮制制劑教研室實(shí)驗(yàn)四糖漿劑的制備炮制制劑教研室11一．目的要求1.掌握糖漿劑的制備方法。2.掌握含糖量和相對(duì)密度的測(cè)定方法。一．目的要求1.掌握糖漿劑的制備方法。12二．實(shí)驗(yàn)內(nèi)容（一）糖漿劑的制備（二）含糖量的測(cè)定（三）相對(duì)密度測(cè)定法（四）思考

二．實(shí)驗(yàn)內(nèi)容（一）糖漿劑的制備13（一）糖漿劑的制備1.鼻淵糖漿

（1）[處方]

蒼耳子166.4g辛夷31.2g野菊花10.4g金銀花10.4g茜草10.4g加水至100ml。（一）糖漿劑的制備1.鼻淵糖漿14（2）制法1.取辛夷和野菊花提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集2.蒼耳子加水煎煮兩次，每次0.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液靜置3.金銀花加水于80℃溫浸兩次，每次1小時(shí)，合并浸液，濾過(guò)，濾液靜置4.合并上述兩種澄清藥液和辛夷、野菊花的水溶液，濃縮至適量（2）制法1.取辛夷和野菊花提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收15（2）制法5.茜草粉碎成粗粉，按滲漉法制備，用70%乙醇作溶劑，浸漬48小時(shí)后，緩緩滲漉，待有效成分完全滲出，收集滲漉液100ml，回收乙醇，濃縮至適量，靜置，取上清液與上述濃縮液合并，靜置，濾過(guò)6.濾液濃縮至適量，加入蔗糖60g和山梨酸0.2g，煮沸溶解，濾過(guò)，待冷7.加入辛夷和野菊花揮發(fā)油，加水至100ml，攪勻，即得（2）制法5.茜草粉碎成粗粉，按滲漉法制備，用70%乙醇作溶16（二）含糖量的測(cè)定掀開(kāi)照明棱鏡蓋板，用絨布或搽鏡紙將折光棱鏡拭凈。注意勿劃傷鏡面，取待測(cè)含糖制劑1-2滴，置于折光棱鏡面上，合上蓋板，使含糖制劑均勻地分布于棱鏡表面，將儀器的進(jìn)光窗對(duì)向光源或光亮處，調(diào)節(jié)目鏡視度圈，使視野內(nèi)分劃線清晰可見(jiàn)。于視野中所見(jiàn)明暗分界線相應(yīng)之讀數(shù)，即為該制劑中含糖量百分?jǐn)?shù)。（二）含糖量的測(cè)定掀開(kāi)照明棱鏡蓋板，用絨布或搽鏡紙將折光棱鏡17（三）相對(duì)密度測(cè)定法比重瓶法測(cè)定取潔凈、干燥并精密稱定重量的比重瓶，裝滿供試品后，置20℃的水浴中，放置10-20min，插入中心有毛細(xì)孔的瓶塞，使過(guò)多的液體從塞孔溢出，并用濾紙將瓶塞頂端擦干，然后將比重瓶自水浴中取出，再用濾紙將比重瓶的外面擦干，精密稱定，減去比重瓶的重量，求得供試品的重量后，將供試品傾去，洗凈比重瓶，裝滿新沸過(guò)的冷水，再照上法測(cè)得同一溫度時(shí)水的重量，按下式計(jì)算，即得。

（三）相對(duì)密度測(cè)定法比重瓶法測(cè)定18比重瓶法測(cè)定

供試品重量供試品的相對(duì)密度=-----------------水重量比重瓶法測(cè)定19四．思考1．糖漿劑易產(chǎn)生沉淀，其原因可能有哪些？2．比較糖漿劑與煎膏的異同點(diǎn)。四．思考20實(shí)驗(yàn)五顆粒劑的制備目的要求1.掌握顆粒劑的制備方法與質(zhì)量要求；2.熟悉顆粒劑的質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查方法。實(shí)驗(yàn)五顆粒劑的制備目的要求制備工藝流程原料的處理提取液的精制制顆粒干燥整粒包裝輔料或（和）粉料質(zhì)檢制備工藝流程原料的處理提取液的感冒退熱顆粒［處方］大青葉50g板藍(lán)根50g連翹25g拳參25g［制法］

取處方量藥材置容器中，加水1200ml室溫浸泡20分鐘，煮沸30分鐘，濾過(guò)，藥渣再加水1000ml，煮沸30分鐘，濾過(guò)；合并濾液，濾液濃縮至約50g，冷至50℃以下，分次加入蔗糖粉與糊精的混合物(糖粉:糊精=3:1.25)約150g，充分混勻，制成干濕適中的軟材。置顆粒機(jī)內(nèi)，擠壓制成顆粒，干燥，整粒，按每袋重18g分裝，密封，即得。

感冒退熱顆粒［處方］顆粒劑質(zhì)量檢查1.粒度按照《中國(guó)藥典》2005年版一部附錄檢查；2.水分按照《中國(guó)藥典》2005年版一部附錄“烘干法”檢查，水分不得超過(guò)5.0%；3.溶化性取顆粒劑10g，加入熱水200ml，攪拌5min，應(yīng)全部溶化，不得有焦屑等異物。4.裝量差異單劑量包裝裝量差異限度為±5%。顆粒劑質(zhì)量檢查1.粒度按照《中國(guó)藥典》2005年版一部附思考題1.制備顆粒劑應(yīng)注意哪些問(wèn)題？2.顆粒劑通常應(yīng)做哪些質(zhì)量檢查？3.顆粒劑處方只能感含揮發(fā)性成分，應(yīng)如何處理？思考題1.制備顆粒劑應(yīng)注意哪些問(wèn)題？實(shí)驗(yàn)六液體藥劑的制備實(shí)驗(yàn)六液體藥劑的制備26一．目的要求

1.掌握常用的各類液體藥劑的特點(diǎn)，制備方法與操作關(guān)鍵。2.熟悉影響液體藥劑質(zhì)量的因素和質(zhì)量檢查的方法。一．目的要求

1.掌握常用的各類液體藥劑的特點(diǎn)，制備方法與操27二、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容

1．薄荷水2.復(fù)方碘溶液3.顛倒散洗劑4.松節(jié)油搽劑二、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容1．薄荷水281．薄荷水（1）處方

薄荷油0.2ml蒸餾水加至100ml

1．薄荷水（1）處方29（2）制法稱取滑石粉1.5g置于干凈研缽中，量取薄荷油加到滑石粉上，充分研勻。量取蒸餾水95ml，分次加到研缽中，先加少量，研勻后再逐次加入其余部分的蒸餾水，每次都要研勻，最后留下少量蒸餾水。將上述混合液移入150ml的有塞玻瓶中，用余下的蒸餾水將研缽中的滑石粉洗入玻瓶，加塞劇烈振搖10min。用潤(rùn)濕過(guò)的濾紙反復(fù)濾過(guò)，直至澄清。再?gòu)臑V器上添加蒸餾水至100ml，即得（2）制法稱取滑石粉1.5g置于干凈研缽中，量取薄荷油加到滑302.復(fù)方碘溶液（1）處方

碘5g,碘化鉀10g，蒸餾水加至100ml。2.復(fù)方碘溶液（1）處方31（2）制法

取碘化鉀置于適宜的容器中，加蒸餾水約10ml溶解，加入碘，隨加隨攪拌，使溶解后，再加蒸餾水至100ml，振搖均勻即得（2）制法取碘化鉀置于適宜的容器中，加蒸餾水約10ml溶解323.顛倒散洗劑（1）處方

生大黃3.75g沉降硫3.75g液化酚0.5ml甘油5.0mlCMC-Na0.25g吐溫-802.5g蒸餾水加至50ml。3.顛倒散洗劑（1）處方33（2）制法

生大黃、沉降硫研細(xì)過(guò)七號(hào)篩，將細(xì)粉置研缽中，加液化酚、甘油、CMC-Na、吐溫-80研勻后再加液研磨，加水至50ml即得（2）制法生大黃、沉降硫研細(xì)過(guò)七號(hào)篩，將細(xì)粉置研缽中，加液344.松節(jié)油搽劑1.處方松節(jié)油65ml樟腦5g軟皂7.5g蒸餾水至加至100ml4.松節(jié)油搽劑1.處方35（2）制法軟皂與樟腦共研均勻，緩緩加入松節(jié)油，繼續(xù)研勻，分?jǐn)?shù)次注入貯有25ml水的具篩玻璃瓶中，隨加隨用力振搖，待乳化完全，添加蒸餾水至100ml，即得（2）制法軟皂與樟腦共研均勻，緩緩加入松節(jié)油，繼續(xù)研勻，分?jǐn)?shù)36四．思考

（1）滑石粉在制備薄荷水中起何作用？能否用其他物質(zhì)代替？薄荷水還可用哪些方法制備？（2）有藥品樟腦、氯仿，欲制成樟腦水、氯仿水，應(yīng)如何配制？（3）配制復(fù)方碘溶液中，碘化鉀起何作用？制備本品應(yīng)注意哪些問(wèn)題？（4）顛倒散洗劑中各組成物質(zhì)起何作用？硫磺為何選用沉降硫？四．思考（1）滑石粉在制備薄荷水中起何作用？能否用其他物質(zhì)37四．思考（二）（5）配制氫氧化鋁混懸液中，為什么將明礬緩緩加入碳酸鈉溶液中？反之為何不行？反應(yīng)溫度為何控制在50℃左右？（6）甲酚皂溶液的配制原理是什么？取本品1ml稀釋至20ml，應(yīng)在3小時(shí)內(nèi)保持澄明，試驗(yàn)一下你所制的產(chǎn)品。并對(duì)結(jié)果進(jìn)行討論。（7）試分析松節(jié)油搽劑中各組成物質(zhì)的作用。該乳濁液為什么易分層？（8）制備超聲波乳用的是什么方法？制備中應(yīng)注意哪些問(wèn)題？四．思考（二）（5）配制氫氧化鋁混懸液中，為什么將明礬緩緩38a目的要求

掌握中藥注射劑的含義、特點(diǎn)、分類及制備工藝過(guò)程及其操作注意事項(xiàng)。熟悉中藥注射劑常規(guī)質(zhì)量要求及其檢查方法。實(shí)驗(yàn)七中藥注射劑的制備a目的要求掌握中藥注射劑的含義、特點(diǎn)、分類及制備工實(shí)驗(yàn)七39工藝流程原輔料的制備→藥料的提取、精制原輔料的準(zhǔn)備藥料的提取、精制配液濾過(guò)灌注熔封滅菌質(zhì)量檢查印字包裝成品工藝流程中藥注射劑的制備工藝流程原輔料的制備→藥料的提取、精制原輔料的準(zhǔn)備40工藝流程原料藥：有效成分、有效部位原料藥：有效成分、有效部位或凈藥材；提取純化方法：水醇法最為常見(jiàn)；配液方法：濃配法、稀配法；濾過(guò)：初濾、精濾；滅菌：流通蒸汽滅菌、煮沸滅菌、熱壓滅菌。中藥注射劑的制備工藝流程工藝流程原料藥：有效成分、有效部位41丹參注射液[處方][處方]

丹參200g亞硫酸氫鈉0.3g注射用水加至100ml丹參注射液

中藥注射劑的制備丹參注射液[處方][處方]丹參注射液中藥注射劑的制42[制法]

提取純化配液灌封滅菌檢漏燈檢印字包裝

安瓿的處理

中藥注射劑的制備丹參注射液

制法[制法]提取安瓿的處理中藥注射劑的制備丹參注射液制法43注射劑的質(zhì)量要求中藥注射劑的制備注射劑的質(zhì)量要求1.無(wú)菌（應(yīng)符合《中國(guó)藥典》無(wú)菌檢查的要求）2.無(wú)熱原（注射劑的重要質(zhì)量指標(biāo)）3.澄明度4.pH值（4~9之間）5.滲透壓（與血漿相等或相近）6.安全性（無(wú)不良刺激，無(wú)毒性反應(yīng)）7.穩(wěn)定性（化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性、生物穩(wěn)定性）8.其他注射劑的質(zhì)量要求中藥注射劑的制備注射劑的質(zhì)量要求1.無(wú)菌（應(yīng)44注射劑的常規(guī)質(zhì)量檢查澄明度注射劑常規(guī)質(zhì)量檢查

澄明度

按照衛(wèi)生部關(guān)于注射劑澄明度檢查的規(guī)定檢查，應(yīng)符合規(guī)定。中藥注射劑的制備注射劑的常規(guī)質(zhì)量檢查澄明度注射劑常規(guī)質(zhì)量檢查澄明度中45注射劑的常規(guī)質(zhì)量檢查裝量差異裝量差異

取注射劑5支，依法檢查（《中國(guó)藥典》2005年版一部附錄Ⅳ），每支注射液的裝量均不得少于其標(biāo)示量。中藥注射劑的制備注射劑常規(guī)質(zhì)量檢查

注射劑的常規(guī)質(zhì)量檢查裝量差異裝量差異中藥注射劑的制備46注射劑的常規(guī)質(zhì)量檢查熱原熱原

取注射劑，依法檢查（《中國(guó)藥典》2005年版一部附錄ⅩⅢ），劑量按家兔體重每1kg注射0.5ml，應(yīng)符合規(guī)定。中藥注射劑的制備注射劑常規(guī)質(zhì)量檢查

注射劑的常規(guī)質(zhì)量檢查熱原熱原中藥注射劑的制備注射劑常47注射劑的常規(guī)質(zhì)量檢查毒性毒性

取體重18-22g健康小白鼠5-10只，將注射劑0.2ml，以注射用生理鹽水稀釋成0.5ml，進(jìn)行尾部靜脈注射，觀察48小時(shí)，應(yīng)無(wú)1只死亡。中藥注射劑的制備注射劑常規(guī)質(zhì)量檢查

注射劑的常規(guī)質(zhì)量檢查毒性毒性中藥注射劑的制備注射劑常48思考題（1）“水醇法”制備中藥注射劑的依法是什么？除了本實(shí)驗(yàn)所用方法外，凈藥材制備中藥注射劑還有哪些方法？各適用范圍如何？（2）簡(jiǎn)要說(shuō)明本實(shí)驗(yàn)注射液制備中，各步操作的目的，操作注意事項(xiàng)。（3）本實(shí)驗(yàn)所做注射液如何進(jìn)行定性和定量檢查？中藥注射劑的制備思考題思考題（1）“水醇法”制備中藥注射劑的依法是什么？除了本實(shí)驗(yàn)49實(shí)驗(yàn)八軟膏劑的制備炮制制劑教研室實(shí)驗(yàn)八軟膏劑的制備炮制制劑教研室50一．目的要求

1.掌握不同類型軟膏劑制備方法、操作關(guān)鍵及其注意事項(xiàng)2.通過(guò)體外實(shí)驗(yàn)法(擴(kuò)散法)，熟悉不同類型基質(zhì)對(duì)藥物釋放度的影響3.了解軟膏劑的質(zhì)量評(píng)定方法一．目的要求

1.掌握不同類型軟膏劑制備方法、操作關(guān)鍵及其注51二．實(shí)驗(yàn)內(nèi)容1、紫草膏的制備2、油脂型基質(zhì)黃芩素軟膏3、乳劑型基質(zhì)黃芩素軟膏4、水溶型基質(zhì)黃芩素軟膏二．實(shí)驗(yàn)內(nèi)容1、紫草膏的制備521、紫草膏的制備處方：

紫草10g，當(dāng)歸3g，防風(fēng)3g，地黃3g，白芷3g，乳香3g，沒(méi)藥3g，麻油100g，蜂蠟適量1、紫草膏的制備處方：53制備（1）（1）原料處理：將乳香、沒(méi)藥粉碎成細(xì)粉，過(guò)七號(hào)篩；當(dāng)歸、防風(fēng)、地黃、白芷四味酌予碎斷；紫草用清水潤(rùn)濕制備（1）（1）原料處理：54制備（2）（2）炸料制膏：取麻油100g于鍋內(nèi)，加熱至約200°C,先將當(dāng)歸、防風(fēng)、地黃、白芷四味藥炸枯，至白芷表面呈焦黃色，除去藥渣，降溫至約160°C，將紫草加入，用微火炸枯，至油呈紫紅色，濾除藥渣，加入蜂蠟適量（每油10g加蜂蠟2—4g）熔化，傾入容器內(nèi)，俟溫度降至60～70°C時(shí)，加入乳香、沒(méi)藥細(xì)粉，攪勻至冷凝，即得制備（2）（2）炸料制膏：552.油脂型基質(zhì)黃芩素軟膏處方

凡士林8.70g，羊毛脂0.90g黃芩素細(xì)粉0.40g2.油脂型基質(zhì)黃芩素軟膏處方56制備稱取凡士林，加入羊毛脂，水浴加熱熔化后加入黃芩素細(xì)粉，攪勻，放冷即得

制備573.乳劑型基質(zhì)黃芩素軟膏

處方黃芩素細(xì)粉0.40g，冰片0.02g，硬脂酸1.20g，甘油1.00g蓖麻油2.00g，三乙醇胺0.15ml，尼伯金乙酯0.01g，蒸餾水5.00ml單硬脂酸甘油酯0.40g，

3.乳劑型基質(zhì)黃芩素軟膏處方58制備（1）將硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蓖麻油、尼伯金乙酯共置干燥燒杯內(nèi)，水浴加熱50—60°C，使全溶。（2）將甘油、黃芩素、蒸餾水置另一燒杯中，加熱至50～60°C，邊攪拌邊加三乙醇胺，使黃芩素全溶。（3）將冰片加入（1）中溶解，立即將（1）逐步加熱（2）中，邊加邊攪拌均勻，至室溫。即得。本品為橙黃色軟膏。制備（1）將硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蓖麻油、尼伯金乙酯共置595、水溶型基質(zhì)黃芩素軟膏處方甘油1.00g甲基纖維素1.70g苯甲酸鈉0.01g蒸餾水7.00ml黃芩素細(xì)粉0.40g5、水溶型基質(zhì)黃芩素軟膏處方60制備（1）將黃芩素、苯甲酸鈉置蒸發(fā)皿中，加入適量蒸餾水，水浴加熱使溶解，放冷（2）另將甲基纖維素、甘油在研缽內(nèi)研勻（3）將（1）加入到（2）中，邊研邊加，至研勻，即得制備（1）將黃芩素、苯甲酸鈉置蒸發(fā)皿中，加入適量蒸餾水，61（二）軟膏劑中藥物釋放度的測(cè)定1、試管測(cè)定法（1）瓊脂基質(zhì)的制備（2）黃芩素軟膏釋放度測(cè)定2、平血大孔測(cè)定法

（二）軟膏劑中藥物釋放度的測(cè)定1、試管測(cè)定法621、試管測(cè)定法（1）瓊脂基質(zhì)的制備：①格林氏溶液的配制。取氯化鈉0.85g，氯化鉀0.03g，氯化鈣0.048g，加水至100ml溶解。②取瓊脂2g，加入格林氏液內(nèi)，水浴加熱溶解，冷至60°C后加入三氯化鐵試液數(shù)滴，混勻，立即倒入事先預(yù)熱的三個(gè)相同的試管中，裝量為距試管口約2cm（傾倒時(shí)沿管壁倒入，不得混入氣泡），直立靜置凝固，備用1、試管測(cè)定法（1）瓊脂基質(zhì)的制備：63（2）黃芩素軟膏釋放度測(cè)定將制得的三種不同基質(zhì)的黃芩素軟膏，分別填裝于上述有瓊脂基質(zhì)的試管中，裝量應(yīng)相同，然后置恒溫箱內(nèi)，經(jīng)一定時(shí)間，測(cè)定藥物向瓊脂中滲透的距離（即變色區(qū)的長(zhǎng)度）。將測(cè)得的數(shù)據(jù)填入表4內(nèi)，并作曲線，用以比較不同基質(zhì)藥物釋放的情況（2）黃芩素軟膏釋放度測(cè)定將制得的三種不同基質(zhì)的黃芩素軟膏，64三種基質(zhì)黃芩素軟膏藥物釋放度測(cè)定結(jié)果

基質(zhì)類型擴(kuò)散色區(qū)長(zhǎng)度（mm）0.5h1h2h3h4h油脂型乳劑型水溶性三種基質(zhì)黃芩素軟膏藥物釋放度測(cè)定結(jié)果擴(kuò)散色區(qū)長(zhǎng)度（mm）065(三)軟膏劑常規(guī)質(zhì)量檢查

1、刺激性檢查2、pH值測(cè)定，3、無(wú)菌檢查(三)軟膏劑常規(guī)質(zhì)量檢查1、刺激性檢查66四．思考題（1）中藥軟膏有哪些制備方法？各有何種特點(diǎn)？如何選用？（2）配制乳劑軟膏的操作關(guān)鍵是什么？應(yīng)注意哪些問(wèn)題？（3）根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果討論藥物在不同軟膏基質(zhì)中的釋放情況四．思考題（1）中藥軟膏有哪些制備方法？各有何種特點(diǎn)？如何67實(shí)驗(yàn)九栓劑的制備炮制制劑教研室實(shí)驗(yàn)九栓劑的制備炮制制劑教研室68一目的要求1．掌握熱熔法制備栓劑的操作過(guò)程2．熟悉栓劑基質(zhì)的分類，特點(diǎn)及應(yīng)用情況一目的要求1．掌握熱熔法制備栓劑的操作過(guò)程69二實(shí)驗(yàn)內(nèi)容

（一）三黃栓的制備（二）栓劑常規(guī)質(zhì)量檢查二實(shí)驗(yàn)內(nèi)容

（一）三黃栓的制備70（一）三黃栓的制備[處方]三黃粉2.0g冰片0.2g脂肪酸酯8.0g（一）三黃栓的制備[處方]71（一）三黃栓的制備（2）[制法]取黃連、黃柏、黃芩各等量，混勻粉碎，過(guò)篩(120目)，混合均勻，即得三黃粉。將脂肪酸酯小碎塊置有柄坩堝中，水浴加熱至熔(55℃)，依次加入三黃粉，冰片攪勻，倒入涂有潤(rùn)滑劑的栓模中，冷卻后削去多余部分，取出包裝，即得（一）三黃栓的制備（2）[制法]72(二)栓劑常規(guī)質(zhì)量檢查1.外觀性狀栓劑外形要完整光滑，并有適宜的硬度，無(wú)變形發(fā)霉及變質(zhì)等2.重量差異取栓劑10粒，依次檢查(<<中國(guó)藥典>>2005年版一部附錄)，應(yīng)符合25-5規(guī)定。(二)栓劑常規(guī)質(zhì)量檢查1.外觀性狀栓劑外形要完整光滑，73(二)栓劑常規(guī)質(zhì)量檢查（2）3.融變時(shí)限取栓劑3粒，在室溫放置1小時(shí)后，照融變時(shí)限檢查法(《中國(guó)藥典》2005年版一部附錄XⅡB)的裝置和方法檢查，除另有規(guī)定外，脂肪性基質(zhì)的栓劑3粒均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部融化或軟化或觸壓時(shí)無(wú)硬心(二)栓劑常規(guī)質(zhì)量檢查（2）3.融變時(shí)限74四．思考

1.栓劑基質(zhì)有哪幾類？常用品種栓劑應(yīng)選用什么作潤(rùn)滑劑?2.熱熔法制備栓劑應(yīng)注意什么問(wèn)題?基質(zhì)中加入藥物有哪些方法?3.如何評(píng)價(jià)栓劑的質(zhì)量?四．思考1.栓劑基質(zhì)有哪幾類？常用品種栓劑應(yīng)選用什么作潤(rùn)滑75實(shí)驗(yàn)十蜜丸的制備掌握塑制法制備丸劑的方法和操作要點(diǎn)熟悉蜜丸對(duì)藥料和輔料的處理原則目的要求：實(shí)驗(yàn)十蜜丸的制備掌握塑制法制備丸劑的方法和操作要點(diǎn)目的76工藝流程原、輔料的準(zhǔn)備制丸塊制丸條分粒、搓圓干燥質(zhì)量檢查包裝

用塑制法制備蜜丸，應(yīng)根據(jù)方藥性質(zhì)將蜂蜜煉制到一定標(biāo)準(zhǔn)。和藥時(shí)注意藥粉與煉蜜的用量比例與蜜溫。搓丸條與分丸粒操作速度應(yīng)適宜。工藝流程原、輔料的準(zhǔn)備制丸塊制丸條分粒、搓圓干燥質(zhì)量檢查包裝77大山楂丸的制備[處方]

山楂200g六神曲(麩炒)30g麥芽(炒)30g

以上3味藥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)七號(hào)篩，混勻；另取蔗糖120g，加水54ml溶解，與260g蜂蜜混合，煉至蜜溫達(dá)116℃，相對(duì)密度約1.38(70℃)時(shí)，濾過(guò)，與上述細(xì)粉混勻，制丸塊，搓丸條，制丸粒，每丸重9g，即得。大山楂丸的制備[處方]山楂200g六神曲(78注意事項(xiàng)蜂蜜煉制時(shí)應(yīng)不斷攪拌，以免溢鍋。煉蜜程度應(yīng)掌握恰當(dāng)，過(guò)嫩含水量高，使粉末黏合不好，成丸易霉壞；過(guò)老丸塊發(fā)硬，難以搓丸，成丸難崩解。藥粉與煉蜜應(yīng)充分混合均勻，以保證搓條、制丸的順利進(jìn)行。為避免丸塊、丸條黏著搓條、搓丸工具及雙手，操作前可在手掌和工具上涂擦少量潤(rùn)滑油。思考題：用塑制法制備蜜丸時(shí)，一般性藥粉、燥性藥粉、黏性藥粉其用蜜量、煉蜜程度和煉蜜溫度應(yīng)怎樣掌握？注意事項(xiàng)蜂蜜煉制時(shí)應(yīng)不斷攪拌，以免溢鍋。煉蜜程度應(yīng)掌握恰當(dāng)，79實(shí)驗(yàn)十：滴丸的制備PreparationofDroppingPills掌握滴制法制備滴丸劑的方法與操作要點(diǎn)熟悉滴丸對(duì)藥料和輔料的處理原則了解滴丸的制備原理及影響質(zhì)量的因素目的要求：實(shí)驗(yàn)十：滴丸的制備PreparationofDroppi80滴丸制備工藝流程滴制法適用于滴丸的制備藥物基質(zhì)溶解混懸乳化滴制冷卻洗丸干燥質(zhì)檢包裝

將藥物溶解、乳化或混懸于熔融基質(zhì)中，藥液經(jīng)滴頭滴入與基質(zhì)不相混溶的冷卻液中，經(jīng)收縮、冷凝成丸，拭去丸粒表面的冷卻液，質(zhì)檢合格后包裝。滴丸制備工藝流程滴制法適用于滴丸的制備藥物溶解滴制冷卻洗丸干81滴丸裝置DWJ－2000系列自動(dòng)化滴丸生產(chǎn)線

滴丸裝置DWJ－2000系列自動(dòng)化滴丸生產(chǎn)線82滴丸的制備黃連素滴丸[處方]黃連素0.1gPEG-600010g[制法]安裝儀器：貯液器外壁通80℃～85℃循環(huán)水；冷卻柱中加入液體石蠟，外壁通涼水加碎冰塊冷卻。藥物分散：PEG-600010g，置蒸發(fā)皿中，于水浴上加熱至全部熔融，加入藥物，攪拌至熔化。滴制成丸：將上述藥液轉(zhuǎn)移至貯液器中，調(diào)節(jié)滴出口與冷卻劑之間的距離，控制滴速為每分鐘30～35滴，每粒重50mg。俟滴丸完全冷卻后，取出滴丸，攤于濾紙上，擦去表面附著的液體石蠟，裝于瓶中，即得。滴丸的制備黃連素滴丸83操作注意熔融液內(nèi)的氣泡必須除盡，才能使滴丸呈高度分散狀態(tài)且外形光滑。貯液筒在保溫水浴箱之間的下口處，應(yīng)密封好。勿漏水。保溫水浴用來(lái)控制貯液筒內(nèi)熔融液的粘度，應(yīng)以能順利滴出為度，滴速可用螺旋夾控制。冷凝液的高度、滴口離冷凝液的距離以及冰浴的溫度均可影響滴丸的外形、粘連程度以及拖尾等，應(yīng)以圓整為度。滴制時(shí)藥液溫度不得低于80℃，否則在滴口易凝固不易滴下。操作注意熔融液內(nèi)的氣泡必須除盡，才能使滴丸呈高度分散狀態(tài)且外84思考題滴丸有何特點(diǎn)？制備滴丸時(shí)應(yīng)注意哪些問(wèn)題？滴丸在制備過(guò)程中的關(guān)鍵是什么?如何才能使滴丸形成固體分散體?影響滴丸的成型、形狀與重量的因素有哪些?在實(shí)際操作中是如何控制的?哪些方法可以檢驗(yàn)滴丸中形成了固體分散體?思考題滴丸有何特點(diǎn)？制備滴丸時(shí)應(yīng)注意哪些問(wèn)題？85實(shí)驗(yàn)十一片劑的制備目的要求掌握中藥半浸膏片的制備工藝過(guò)程及其操作注意事項(xiàng)。熟悉片劑的質(zhì)量要求和常規(guī)質(zhì)量檢查方法。熟悉壓片機(jī)基本結(jié)構(gòu)、性能及其使用保養(yǎng)。實(shí)驗(yàn)十一片劑的制備目的要求掌握中藥半浸膏86實(shí)驗(yàn)提要片劑制備工藝流程物料準(zhǔn)備藥材處理（粉碎、提取、純化）制顆粒（濕法或干法）干燥化驗(yàn)整粒壓片質(zhì)檢（包衣）包裝注意事項(xiàng)：制軟材制顆粒干燥貯存（特別注意：揮發(fā)性/受熱易分解藥物成分）藥料性質(zhì)實(shí)驗(yàn)提要片劑制備工藝流程物料準(zhǔn)備藥材處理（粉碎、提87實(shí)驗(yàn)提要片重的計(jì)算片重=膏料藥材量×出膏%×膏中固體物%+制粉藥材量×出粉%+壓片前加入輔料量原藥材總量/每片含原藥材量

按方中藥材出膏率和出粉率，調(diào)整膏料與粉料的用量比例。實(shí)驗(yàn)提要片重的計(jì)算片重=膏料藥材量×出膏%×膏中固體物%+88實(shí)驗(yàn)內(nèi)容片劑制備——感冒片[處方]

含量其中粉料其中膏料板藍(lán)根250g30g220g野菊花125g50g75g土牛膝125g125g貫眾125g125g氯苯那敏125mg125mg滑石粉適量實(shí)驗(yàn)內(nèi)容片劑制備——感冒片[處方]89實(shí)驗(yàn)內(nèi)容制法粉料膏料醇處理濃縮收膏混合粉料制顆粒顆粒含水量測(cè)定壓片質(zhì)量測(cè)定包裝實(shí)驗(yàn)內(nèi)容制法粉料膏料醇處理濃縮收膏混合粉料制顆粒90注意事項(xiàng)常出現(xiàn)的問(wèn)題及處理方法松片：細(xì)粉過(guò)多；含水量不當(dāng)；制粒時(shí)乙醇濃度過(guò)高；潤(rùn)滑劑或黏合劑不適；粘沖：顆粒潮；潤(rùn)滑劑不足或分布不勻；沖模表面粗糙；室內(nèi)濕度或溫度太高；崩解時(shí)間超限：壓力或硬度過(guò)大；崩解劑少；裂片：壓力過(guò)大；黏合劑或濕潤(rùn)劑不當(dāng)；細(xì)粉過(guò)多；顆粒過(guò)分干燥；片重差異超限：顆粒粗細(xì)相差懸殊；疊片：粘沖；下沖上升位置太低注意事項(xiàng)常出現(xiàn)的問(wèn)題及處理方法松片：細(xì)粉過(guò)多；91單沖打片機(jī)單沖打片機(jī)擴(kuò)充資料單沖打片機(jī)單沖打片機(jī)擴(kuò)充資料92片劑四用測(cè)定儀片劑四用測(cè)定儀擴(kuò)充資料片劑四用測(cè)定儀片劑四用測(cè)定儀擴(kuò)充資料93片劑質(zhì)量檢查外觀檢查

查閱05版藥典《制劑通則》的片劑內(nèi)容外觀檢查[檢查法]

取樣品100片，平鋪于白底板上，置于75w光源下60cm處，距離片劑30cm，以肉眼觀察30秒鐘。檢查結(jié)果應(yīng)符合下列規(guī)定，完整光潔，色澤一致；80-120目色點(diǎn)應(yīng)＜5%,麻面＜5%,中藥粉末片除個(gè)別外應(yīng)＜10%,并不得有嚴(yán)重花班及特殊異物;包衣中的畸形片不得超過(guò)0.3%。片劑質(zhì)量檢查外觀檢查查閱05版藥典《制劑通則》的94質(zhì)量檢查重量差異限度的檢查

[檢查方法]

取藥片20片,精密稱重總重量,求得平均片重后,再分別精密稱定各片的重量,每片重是與平均片重相比較,超出重量差異限度的藥片不得多于2片,并不得有1片超出重量差異限度的1倍。檢查結(jié)果（填表）[附注]（1）片劑重量差異限度（《中國(guó)藥典》2005版）（2）只需要保留小數(shù)點(diǎn)以下兩位。質(zhì)量檢查重量差異限度的檢查[檢查方法][附注]（2）只需要95質(zhì)量檢查崩解時(shí)限檢查

安裝并檢查裝置與藥典規(guī)定是否一致。取藥片6片，分別置六管吊籃的玻璃管中，每管各加1片，準(zhǔn)備工作完畢后，進(jìn)行崩解測(cè)定，各片均應(yīng)在15分鐘內(nèi)全部溶散或崩解成碎片粒，并通過(guò)篩網(wǎng)。如殘存有小顆粒不能全部通過(guò)篩網(wǎng)時(shí)，應(yīng)另取6片復(fù)試，并在每管加入藥片后隨即加入檔板各1塊，按上述方法檢查，應(yīng)在15分鐘內(nèi)全部通過(guò)篩網(wǎng)。[思考題]

包衣中，薄膜衣片、浸膏片或腸溶衣片與上述檢查方法是否完全相同？質(zhì)量檢查崩解時(shí)限檢查安裝并檢查裝置與藥典規(guī)定96質(zhì)量檢查硬度檢查[檢查方法]指壓法：取藥片置中指和食指之間，以拇指用適當(dāng)?shù)牧合蛩幤行牟?，如立即分成兩片，則表示硬度不夠。自然墜落法：取藥片10片，以1米高處平墜于2cm厚的松木板上，以碎片不超過(guò)3片為合格，否則應(yīng)另取10片重新檢查，本法對(duì)缺解不超過(guò)全片的1/4，不作碎片論。片劑四用測(cè)定儀：開(kāi)啟電源開(kāi)關(guān)，檢查硬度指針是否零位。將硬度盒蓋打開(kāi)，夾住被測(cè)藥片。將倒順開(kāi)關(guān)置于“順”的位置，拔選擇開(kāi)關(guān)至硬度檔。硬度指針左移，壓力逐漸增加，藥片碎自動(dòng)停機(jī)，此時(shí)的刻度值即為硬度值（kg），隨后將倒順開(kāi)關(guān)拔至“倒”的位置，指針退到零位。[附注]（1）一般片劑硬度要求8-10kg/cm2，中藥片要求在4kg/cm2以上。（2）測(cè)定硬度也可用孟山都硬度計(jì)。質(zhì)量檢查硬度檢查[檢查方法][附注]97思考題本品在制備過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)采取什么方法來(lái)糾正？中藥片劑與一般化學(xué)藥品片劑有哪些不同？中藥片劑在賦形劑選擇與制備上有哪些特點(diǎn)？如何決定中藥半浸膏片處方中膏料和粉料的用量？復(fù)方半浸膏片處方中含芳香性藥材，如何設(shè)計(jì)制片工藝？測(cè)定片重差異、崩解時(shí)限、硬度各有何意義？哪些因素可影響片劑的重量差異、崩解時(shí)限與硬度？思考題98膜劑的制備

目的要求1.掌握膜劑的制備方法和操作要點(diǎn)。2.熟悉膜劑成膜材料的種類與性能。膜劑的制備目的要求99制備工藝流程膜劑的制備制備工藝流程

配制成膜材料漿液加入藥物及附加劑

脫氣泡涂膜干燥脫膜（分劑量）包裝聚乙烯醇最為常用晾干/低溫干燥注意附加劑的用量制備工藝流程膜劑的制備制備工藝流程聚乙烯醇最為常用晾干/低100養(yǎng)陰生肌膜[處方]膜劑的制備養(yǎng)陰生肌膜

養(yǎng)陰生肌散1gPVA(17-88)5g甘油0.5ml聚山梨酯-803滴蒸餾水37ml[處方]養(yǎng)陰生肌膜[處方]膜劑的制備養(yǎng)陰生肌膜[處方]101[制法]膜劑的制備[制法]成膜材料PVA的預(yù)處理；成膜漿液的制備；加入藥物及附加劑；脫氣泡；涂膜；干燥；脫膜；滅菌；封裝；[制法]膜劑的制備[制法]成膜材料PVA的預(yù)處理；102膜劑常規(guī)質(zhì)量檢查外觀外觀

膜劑的制備外觀1.膜劑外觀應(yīng)完整光潔，厚度一致，色澤均勻，無(wú)明顯氣泡。2.多劑量的膜劑，分格壓痕應(yīng)均勻清晰，并能按壓痕撕開(kāi)。

膜劑常規(guī)質(zhì)量檢查膜劑常規(guī)質(zhì)量檢查外觀外觀膜劑的制備外觀1.膜劑外觀應(yīng)103膜劑常規(guī)質(zhì)量檢查重量差異《中國(guó)藥典》2005年版一部附錄IM法檢查：取膜劑20片，精密稱定總重量，求得平均重量后，再分別精密稱定各片重量，每片重量與平均重量相比較，超出重量差異限度的膜片不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。膜劑的制備表11膜劑重量差異限度平均重量重量差異限度0.02g下或0.02g±15%0.02g上至0.2g±10%0.2g上±7.5%外觀重量差異膜劑常規(guī)質(zhì)量檢查膜劑常規(guī)質(zhì)量檢查重量差異《中國(guó)藥典》2005年版一部附104膜劑常規(guī)質(zhì)量檢查溶化時(shí)限取藥膜5片，分別用兩層篩孔內(nèi)徑為2mm不銹鋼夾住，按片劑崩解時(shí)限項(xiàng)下方法測(cè)定應(yīng)在15分鐘內(nèi)全部溶化，并通過(guò)篩網(wǎng)。膜劑的制備膜劑常規(guī)質(zhì)量檢查外觀溶化時(shí)限膜劑常規(guī)質(zhì)量檢查溶化時(shí)限取藥膜5片，分別用兩層篩孔內(nèi)徑105膜劑常規(guī)質(zhì)量檢查微生物限度不得檢出大腸桿菌，綠膿桿菌，金黃色葡萄球菌等致病菌及活螨、螨卵。每10平方藥膜，細(xì)菌數(shù)不得超過(guò)100個(gè)，霉菌和酵母菌數(shù)不得超過(guò)10個(gè)。

膜劑的制備膜劑常規(guī)質(zhì)量檢查外觀微生物限度膜劑常規(guī)質(zhì)量檢查微生物限度不得檢出大腸桿菌，綠膿桿106思考題1.處方中聚乙烯醇、甘油、聚山梨酯-80、蒸餾水各有什么作用?聚乙烯醇在使用前應(yīng)如何處理？為什么?2.制作膜劑的操作要點(diǎn)有哪些?膜劑的制備思考題思考題1.處方中聚乙烯醇、甘油、聚山梨酯-80、蒸餾水各有什107實(shí)驗(yàn)二：散劑的制備散劑的制備

掌握一般散劑、含毒性成分散劑、含共熔成分的制備方法及其操作要點(diǎn)。熟悉等量遞增的混合方法；散劑的常規(guī)質(zhì)量檢查方法。目的要求：實(shí)驗(yàn)二：散劑的制備散劑的制備掌握一般散劑、含毒性成分散劑、108

稱?。赫_選擇天平，掌握各種結(jié)聚狀態(tài)的藥品的稱重方法。粉碎：是制備散劑和有關(guān)劑型的基本操作。要求學(xué)生根據(jù)藥物的理化性質(zhì)，使用要求，合理地選用粉碎工具及方法。過(guò)篩：掌握基本方法，明確過(guò)篩操作應(yīng)注意的問(wèn)題。

混合：混合均勻度是散劑質(zhì)量的重要指標(biāo)，特別是含少量醫(yī)療用毒性藥品及貴重藥品的散劑，為保證混合均勻，應(yīng)采用等量遞加法（配研法）。對(duì)含有少量揮發(fā)油及共熔成分的散劑，可用處方中其他成分吸收，再與其他成分混合。操作要點(diǎn)稱?。赫_選擇天平，掌握各種結(jié)聚狀態(tài)的藥品的稱重方法。操109痱子粉的制備痱子粉[處方]麝香草酚0.6g薄荷腦0.6g薄荷油0.6ml樟腦0.6g水楊酸1.4g升華硫4g硼酸8.5g氧化鋅6g淀粉10g滑石粉加至100g麝香草酚薄荷腦樟腦研磨低共熔物+薄荷油水楊酸、硼酸、氧化鋅、升華硫、淀粉分別研細(xì)混合混合細(xì)粉吸收+滑石粉等量遞增法過(guò)七號(hào)篩痱子粉的制備痱子粉麝香草酚研磨低共熔物+薄荷油水楊酸、硼110益元散的制備益元散[處方]滑石30g甘草5g朱砂1.5g朱砂水飛極細(xì)粉滑石甘草粉碎極細(xì)粉粉碎：混合：將少量滑石粉放于研缽中先行研磨，以飽和研缽的表面能。再將朱砂置研缽中，以等量遞增法與滑石粉研勻，倒出。取甘草置研缽中，再以等量遞增法加入上述混合物，研勻。按每包3g分包，即得。益元散的制備益元散朱砂水飛極細(xì)粉滑石粉碎極細(xì)粉粉碎：混合：將111硫酸阿托品散的制備硫酸阿托品散[處方]

硫酸阿托品0.25g1.0%胭脂紅乳糖0.25g乳糖24.5g制法：研磨乳糖使研缽飽和后傾出，將硫酸阿托品與胭脂紅乳糖置研缽中研合均勻，再以等量遞增法逐漸加入乳糖，研勻，待色澤一致后，分裝，每包0.1g。硫酸阿托品散的制備硫酸阿托品散112思考題

何謂共熔？處方中常見(jiàn)的共熔物組分有哪些？采用等量遞增法混合的原則是什么？散劑處方中如含有少量揮發(fā)性液體或（和）酊劑、流浸膏時(shí)應(yīng)如何制備？硼酸應(yīng)怎樣進(jìn)行粉碎？思考題何謂共熔？處方中常見(jiàn)的共熔物組分有哪些？113實(shí)驗(yàn)三

藥酒的制備

掌握用滲透法、浸制法等方法制備藥酒的工藝流程與操作關(guān)鍵。熟悉藥酒的質(zhì)量要求與質(zhì)控方法。了解含醇量的測(cè)定方法。實(shí)驗(yàn)三

藥酒的制備掌握用滲透法、浸制法等方法制備藥114藥材粉碎潤(rùn)濕裝筒排氣浸漬滲濾收集滲濾液

裝筒前藥材應(yīng)潤(rùn)濕，使其充分膨脹；裝筒前應(yīng)使藥料層層鋪勻，松緊一致；裝溶劑時(shí)應(yīng)排除氣泡，以利濾液流出，使提取完全，并應(yīng)根據(jù)藥物品種及數(shù)量，控制滲濾速度。工藝流程工藝流程115蘄蛇藥酒的制備[處方]

蘄蛇(去頭)3g防風(fēng)0.75g當(dāng)歸1.5g紅花2.25g羌活1.5g秦艽1.5g香加皮1.5g蘄蛇粉碎粗粉其余6味共粉碎粗粉混合均勻+白酒浸潤(rùn)0.5h裝筒加乙醇浸漬48h收集滲濾液+蔗糖25g攪拌溶解濾過(guò)+適量白酒制成250ml蘄蛇藥酒的制備[處方]蘄蛇(去頭)3g防116思考題比較浸漬法與滲漉法的優(yōu)缺點(diǎn)及適用情況？藥材有效成分的浸出有哪四個(gè)階段？為了防貯存中產(chǎn)生沉淀，應(yīng)考慮如何過(guò)濾？思考題比較浸漬法與滲漉法的優(yōu)缺點(diǎn)及適用情況？117實(shí)驗(yàn)四糖漿劑的制備炮制制劑教研室實(shí)驗(yàn)四糖漿劑的制備炮制制劑教研室118一．目的要求1.掌握糖漿劑的制備方法。2.掌握含糖量和相對(duì)密度的測(cè)定方法。一．目的要求1.掌握糖漿劑的制備方法。119二．實(shí)驗(yàn)內(nèi)容（一）糖漿劑的制備（二）含糖量的測(cè)定（三）相對(duì)密度測(cè)定法（四）思考

二．實(shí)驗(yàn)內(nèi)容（一）糖漿劑的制備120（一）糖漿劑的制備1.鼻淵糖漿

（1）[處方]

蒼耳子166.4g辛夷31.2g野菊花10.4g金銀花10.4g茜草10.4g加水至100ml。（一）糖漿劑的制備1.鼻淵糖漿121（2）制法1.取辛夷和野菊花提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集2.蒼耳子加水煎煮兩次，每次0.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液靜置3.金銀花加水于80℃溫浸兩次，每次1小時(shí)，合并浸液，濾過(guò)，濾液靜置4.合并上述兩種澄清藥液和辛夷、野菊花的水溶液，濃縮至適量（2）制法1.取辛夷和野菊花提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收122（2）制法5.茜草粉碎成粗粉，按滲漉法制備，用70%乙醇作溶劑，浸漬48小時(shí)后，緩緩滲漉，待有效成分完全滲出，收集滲漉液100ml，回收乙醇，濃縮至適量，靜置，取上清液與上述濃縮液合并，靜置，濾過(guò)6.濾液濃縮至適量，加入蔗糖60g和山梨酸0.2g，煮沸溶解，濾過(guò)，待冷7.加入辛夷和野菊花揮發(fā)油，加水至100ml，攪勻，即得（2）制法5.茜草粉碎成粗粉，按滲漉法制備，用70%乙醇作溶123（二）含糖量的測(cè)定掀開(kāi)照明棱鏡蓋板，用絨布或搽鏡紙將折光棱鏡拭凈。注意勿劃傷鏡面，取待測(cè)含糖制劑1-2滴，置于折光棱鏡面上，合上蓋板，使含糖制劑均勻地分布于棱鏡表面，將儀器的進(jìn)光窗對(duì)向光源或光亮處，調(diào)節(jié)目鏡視度圈，使視野內(nèi)分劃線清晰可見(jiàn)。于視野中所見(jiàn)明暗分界線相應(yīng)之讀數(shù)，即為該制劑中含糖量百分?jǐn)?shù)。（二）含糖量的測(cè)定掀開(kāi)照明棱鏡蓋板，用絨布或搽鏡紙將折光棱鏡124（三）相對(duì)密度測(cè)定法比重瓶法測(cè)定取潔凈、干燥并精密稱定重量的比重瓶，裝滿供試品后，置20℃的水浴中，放置10-20min，插入中心有毛細(xì)孔的瓶塞，使過(guò)多的液體從塞孔溢出，并用濾紙將瓶塞頂端擦干，然后將比重瓶自水浴中取出，再用濾紙將比重瓶的外面擦干，精密稱定，減去比重瓶的重量，求得供試品的重量后，將供試品傾去，洗凈比重瓶，裝滿新沸過(guò)的冷水，再照上法測(cè)得同一溫度時(shí)水的重量，按下式計(jì)算，即得。

（三）相對(duì)密度測(cè)定法比重瓶法測(cè)定125比重瓶法測(cè)定

供試品重量供試品的相對(duì)密度=-----------------水重量比重瓶法測(cè)定126四．思考1．糖漿劑易產(chǎn)生沉淀，其原因可能有哪些？2．比較糖漿劑與煎膏的異同點(diǎn)。四．思考127實(shí)驗(yàn)五顆粒劑的制備目的要求1.掌握顆粒劑的制備方法與質(zhì)量要求；2.熟悉顆粒劑的質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查方法。實(shí)驗(yàn)五顆粒劑的制備目的要求制備工藝流程原料的處理提取液的精制制顆粒干燥整粒包裝輔料或（和）粉料質(zhì)檢制備工藝流程原料的處理提取液的感冒退熱顆粒［處方］大青葉50g板藍(lán)根50g連翹25g拳參25g［制法］

取處方量藥材置容器中，加水1200ml室溫浸泡20分鐘，煮沸30分鐘，濾過(guò)，藥渣再加水1000ml，煮沸30分鐘，濾過(guò)；合并濾液，濾液濃縮至約50g，冷至50℃以下，分次加入蔗糖粉與糊精的混合物(糖粉:糊精=3:1.25)約150g，充分混勻，制成干濕適中的軟材。置顆粒機(jī)內(nèi)，擠壓制成顆粒，干燥，整粒，按每袋重18g分裝，密封，即得。

感冒退熱顆粒［處方］顆粒劑質(zhì)量檢查1.粒度按照《中國(guó)藥典》2005年版一部附錄檢查；2.水分按照《中國(guó)藥典》2005年版一部附錄“烘干法”檢查，水分不得超過(guò)5.0%；3.溶化性取顆粒劑10g，加入熱水200ml，攪拌5min，應(yīng)全部溶化，不得有焦屑等異物。4.裝量差異單劑量包裝裝量差異限度為±5%。顆粒劑質(zhì)量檢查1.粒度按照《中國(guó)藥典》2005年版一部附思考題1.制備顆粒劑應(yīng)注意哪些問(wèn)題？2.顆粒劑通常應(yīng)做哪些質(zhì)量檢查？3.顆粒劑處方只能感含揮發(fā)性成分，應(yīng)如何處理？思考題1.制備顆粒劑應(yīng)注意哪些問(wèn)題？實(shí)驗(yàn)六液體藥劑的制備實(shí)驗(yàn)六液體藥劑的制備133一．目的要求

1.掌握常用的各類液體藥劑的特點(diǎn)，制備方法與操作關(guān)鍵。2.熟悉影響液體藥劑質(zhì)量的因素和質(zhì)量檢查的方法。一．目的要求

1.掌握常用的各類液體藥劑的特點(diǎn)，制備方法與操134二、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容

1．薄荷水2.復(fù)方碘溶液3.顛倒散洗劑4.松節(jié)油搽劑二、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容1．薄荷水1351．薄荷水（1）處方

薄荷油0.2ml蒸餾水加至100ml

1．薄荷水（1）處方136（2）制法稱取滑石粉1.5g置于干凈研缽中，量取薄荷油加到滑石粉上，充分研勻。量取蒸餾水95ml，分次加到研缽中，先加少量，研勻后再逐次加入其余部分的蒸餾水，每次都要研勻，最后留下少量蒸餾水。將上述混合液移入150ml的有塞玻瓶中，用余下的蒸餾水將研缽中的滑石粉洗入玻瓶，加塞劇烈振搖10min。用潤(rùn)濕過(guò)的濾紙反復(fù)濾過(guò)，直至澄清。再?gòu)臑V器上添加蒸餾水至100ml，即得（2）制法稱取滑石粉1.5g置于干凈研缽中，量取薄荷油加到滑1372.復(fù)方碘溶液（1）處方

碘5g,碘化鉀10g，蒸餾水加至100ml。2.復(fù)方碘溶液（1）處方138（2）制法

取碘化鉀置于適宜的容器中，加蒸餾水約10ml溶解，加入碘，隨加隨攪拌，使溶解后，再加蒸餾水至100ml，振搖均勻即得（2）制法取碘化鉀置于適宜的容器中，加蒸餾水約10ml溶解1393.顛倒散洗劑（1）處方

生大黃3.75g沉降硫3.75g液化酚0.5ml甘油5.0mlCMC-Na0.25g吐溫-802.5g蒸餾水加至50ml。3.顛倒散洗劑（1）處方140（2）制法

生大黃、沉降硫研細(xì)過(guò)七號(hào)篩，將細(xì)粉置研缽中，加液化酚、甘油、CMC-Na、吐溫-80研勻后再加液研磨，加水至50ml即得（2）制法生大黃、沉降硫研細(xì)過(guò)七號(hào)篩，將細(xì)粉置研缽中，加液1414.松節(jié)油搽劑1.處方松節(jié)油65ml樟腦5g軟皂7.5g蒸餾水至加至100ml4.松節(jié)油搽劑1.處方142（2）制法軟皂與樟腦共研均勻，緩緩加入松節(jié)油，繼續(xù)研勻，分?jǐn)?shù)次注入貯有25ml水的具篩玻璃瓶中，隨加隨用力振搖，待乳化完全，添加蒸餾水至100ml，即得（2）制法軟皂與樟腦共研均勻，緩緩加入松節(jié)油，繼續(xù)研勻，分?jǐn)?shù)143四．思考

（1）滑石粉在制備薄荷水中起何作用？能否用其他物質(zhì)代替？薄荷水還可用哪些方法制備？（2）有藥品樟腦、氯仿，欲制成樟腦水、氯仿水，應(yīng)如何配制？（3）配制復(fù)方碘溶液中，碘化鉀起何作用？制備本品應(yīng)注意哪些問(wèn)題？（4）顛倒散洗劑中各組成物質(zhì)起何作用？硫磺為何選用沉降硫？四．思考（1）滑石粉在制備薄荷水中起何作用？能否用其他物質(zhì)144四．思考（二）（5）配制氫氧化鋁混懸液中，為什么將明礬緩緩加入碳酸鈉溶液中？反之為何不行？反應(yīng)溫度為何控制在50℃左右？（6）甲酚皂溶液的配制原理是什么？取本品1ml稀釋至20ml，應(yīng)在3小時(shí)內(nèi)保持澄明，試驗(yàn)一下你所制的產(chǎn)品。并對(duì)結(jié)果進(jìn)行討論。（7）試分析松節(jié)油搽劑中各組成物質(zhì)的作用。該乳濁液為什么易分層？（8）制備超聲波乳用的是什么方法？制備中應(yīng)注意哪些問(wèn)題？四．思考（二）（5）配制氫氧化鋁混懸液中，為什么將明礬緩緩145a目的要求

掌握中藥注射劑的含義、特點(diǎn)、分類及制備工藝過(guò)程及其操作注意事項(xiàng)。熟悉中藥注射劑常規(guī)質(zhì)量要求及其檢查方法。實(shí)驗(yàn)七中藥注射劑的制備a目的要求掌握中藥注射劑的含義、特點(diǎn)、分類及制備工實(shí)驗(yàn)七146工藝流程原輔料的制備→藥料的提取、精制原輔料的準(zhǔn)備藥料的提取、精制配液濾過(guò)灌注熔封滅菌質(zhì)量檢查印字包裝成品工藝流程中藥注射劑的制備工藝流程原輔料的制備→藥料的提取、精制原輔料的準(zhǔn)備147工藝流程原料藥：有效成分、有效部位原料藥：有效成分、有效部位或凈藥材；提取純化方法：水醇法最為常見(jiàn)；配液方法：濃配法、稀配法；濾過(guò)：初濾、精濾；滅菌：流通蒸汽滅菌、煮沸滅菌、熱壓滅菌。中藥注射劑的制備工藝流程工藝流程原料藥：有效成分、有效部位148丹參注射液[處方][處方]

丹參200g亞硫酸氫鈉0.3g注射用水加至100ml丹參注射液

中藥注射劑的制備丹參注射液[處方][處方]丹參注射液中藥注射劑的制149[制法]

提取純化配液灌封滅菌檢漏燈檢印字包裝

安瓿的處理

中藥注射劑的制備丹參注射液

制法[制法]提取安瓿的處理中藥注射劑的制備丹參注射液制法150注射劑的質(zhì)量要求中藥注射劑的制備注射劑的質(zhì)量要求1.無(wú)菌（應(yīng)符合《中國(guó)藥典》無(wú)菌檢查的要求）2.無(wú)熱原（注射劑的重要質(zhì)量指標(biāo)）3.澄明度4.pH值（4~9之間）5.滲透壓（與血漿相等或相近）6.安全性（無(wú)不良刺激，無(wú)毒性反應(yīng)）7.穩(wěn)定性（化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性、生物穩(wěn)定性）8.其他注射劑的質(zhì)量要求中藥注射劑的制備注射劑的質(zhì)量要求1.無(wú)菌（應(yīng)151注射劑的常規(guī)質(zhì)量檢查澄明度注射劑常規(guī)質(zhì)量檢查

澄明度

按照衛(wèi)生部關(guān)于注射劑澄明度檢查的規(guī)定檢查，應(yīng)符合規(guī)定。中藥注射劑的制備注射劑的常規(guī)質(zhì)量檢查澄明度注射劑常規(guī)質(zhì)量檢查澄明度中152注射劑的常規(guī)質(zhì)量檢查裝量差異裝量差異

取注射劑5支，依法檢查（《中國(guó)藥典》2005年版一部附錄Ⅳ），每支注射液的裝量均不得少于其標(biāo)示量。中藥注射劑的制備注射劑常規(guī)質(zhì)量檢查

注射劑的常規(guī)質(zhì)量檢查裝量差異裝量差異中藥注射劑的制備153注射劑的常規(guī)質(zhì)量檢查熱原熱原

取注射劑，依法檢查（《中國(guó)藥典》2005年版一部附錄ⅩⅢ），劑量按家兔體重每1kg注射0.5ml，應(yīng)符合規(guī)定。中藥注射劑的制備注射劑常規(guī)質(zhì)量檢查

注射劑的常規(guī)質(zhì)量檢查熱原熱原中藥注射劑的制備注射劑常154注射劑的常規(guī)質(zhì)量檢查毒性毒性

取體重18-22g健康小白鼠5-10只，將注射劑0.2ml，以注射用生理鹽水稀釋成0.5ml，進(jìn)行尾部靜脈注射，觀察48小時(shí)，應(yīng)無(wú)1只死亡。中藥注射劑的制備注射劑常規(guī)質(zhì)量檢查

注射劑的常規(guī)質(zhì)量檢查毒性毒性中藥注射劑的制備注射劑常155思考題（1）“水醇法”制備中藥注射劑的依法是什么？除了本實(shí)驗(yàn)所用方法外，凈藥材制備中藥注射劑還有哪些方法？各適用范圍如何？（2）簡(jiǎn)要說(shuō)明本實(shí)驗(yàn)注射液制備中，各步操作的目的，操作注意事項(xiàng)。（3）本實(shí)驗(yàn)所做注射液如何進(jìn)行定性和定量檢查？中藥注射劑的制備思考題思考題（1）“水醇法”制備中藥注射劑的依法是什么？除了本實(shí)驗(yàn)156實(shí)驗(yàn)八軟膏劑的制備炮制制劑教研室實(shí)驗(yàn)八軟膏劑的制備炮制制劑教研室157一．目的要求

1.掌握不同類型軟膏劑制備方法、操作關(guān)鍵及其注意事項(xiàng)2.通過(guò)體外實(shí)驗(yàn)法(擴(kuò)散法)，熟悉不同類型基質(zhì)對(duì)藥物釋放度的影響3.了解軟膏劑的質(zhì)量評(píng)定方法一．目的要求

1.掌握不同類型軟膏劑制備方法、操作關(guān)鍵及其注158二．實(shí)驗(yàn)內(nèi)容1、紫草膏的制備2、油脂型基質(zhì)黃芩素軟膏3、乳劑型基質(zhì)黃芩素軟膏4、水溶型基質(zhì)黃芩素軟膏二．實(shí)驗(yàn)內(nèi)容1、紫草膏的制備1591、紫草膏的制備處方：

紫草10g，當(dāng)歸3g，防風(fēng)3g，地黃3g，白芷3g，乳香3g，沒(méi)藥3g，麻油100g，蜂蠟適量1、紫草膏的制備處方：160制備（1）（1）原料處理：將乳香、沒(méi)藥粉碎成細(xì)粉，過(guò)七號(hào)篩；當(dāng)歸、防風(fēng)、地黃、白芷四味酌予碎斷；紫草用清水潤(rùn)濕制備（1）（1）原料處理：161制備（2）（2）炸料制膏：取麻油100g于鍋內(nèi)，加熱至約200°C,先將當(dāng)歸、防風(fēng)、地黃、白芷四味藥炸枯，至白芷表面呈焦黃色，除去藥渣，降溫至約160°C，將紫草加入，用微火炸枯，至油呈紫紅色，濾除藥渣，加入蜂蠟適量（每油10g加蜂蠟2—4g）熔化，傾入容器內(nèi)，俟溫度降至60～70°C時(shí)，加入乳香、沒(méi)藥細(xì)粉，攪勻至冷凝，即得制備（2）（2）炸料制膏：1622.油脂型基質(zhì)黃芩素軟膏處方

凡士林8.70g，羊毛脂0.90g黃芩素細(xì)粉0.40g2.油脂型基質(zhì)黃芩素軟膏處方163制備稱取凡士林，加入羊毛脂，水浴加熱熔化后加入黃芩素細(xì)粉，攪勻，放冷即得

制備1643.乳劑型基質(zhì)黃芩素軟膏

處方黃芩素細(xì)粉0.40g，冰片0.02g，硬脂酸1.20g，甘油1.00g蓖麻油2.00g，三乙醇胺0.15ml，尼伯金乙酯0.01g，蒸餾水5.00ml單硬脂酸甘油酯0.40g，

3.乳劑型基質(zhì)黃芩素軟膏處方165制備（1）將硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蓖麻油、尼伯金乙酯共置干燥燒杯內(nèi)，水浴加熱50—60°C，使全溶。（2）將甘油、黃芩素、蒸餾水置另一燒杯中，加熱至50～60°C，邊攪拌邊加三乙醇胺，使黃芩素全溶。（3）將冰片加入（1）中溶解，立即將（1）逐步加熱（2）中，邊加邊攪拌均勻，至室溫。即得。本品為橙黃色軟膏。制備（1）將硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蓖麻油、尼伯金乙酯共置1665、水溶型基質(zhì)黃芩素軟膏處方甘油1.00g甲基纖維素1.70g苯甲酸鈉0.01g蒸餾水7.00ml黃芩素細(xì)粉0.40g5、水溶型基質(zhì)黃芩素軟膏處方167制備（1）將黃芩素、苯甲酸鈉置蒸發(fā)皿中，加入適量蒸餾水，水浴加熱使溶解，放冷（2）另將甲基纖維素、甘油在研缽內(nèi)研勻（3）將（1）加入到（2）中，邊研邊加，至研勻，即得制備（1）將黃芩素、苯甲酸鈉置蒸發(fā)皿中，加入適量蒸餾水，168（二）軟膏劑中藥物釋放度的測(cè)定1、試管測(cè)定法（1）瓊脂基質(zhì)的制備（2）黃芩素軟膏釋放度測(cè)定2、平血大孔測(cè)定法

（二）軟膏劑中藥物釋放度的測(cè)定1、試管測(cè)定法1691、試管測(cè)定法（1）瓊脂基質(zhì)的制備：①格林氏溶液的配制。取氯化鈉0.85g，氯化鉀0.03g，氯化鈣0.048g，加水至100ml溶解。②取瓊脂2g，加入格林氏液內(nèi)，水浴加熱溶解，冷至60°C后加入三氯化鐵試液數(shù)滴，混勻，立即倒入事先預(yù)熱的三個(gè)相同的試管中，裝量為距試管口約2cm（傾倒時(shí)沿管壁倒入，不得混入氣泡），直立靜置凝固，備用1、試管測(cè)定法（1）瓊脂基質(zhì)的制備：170（2）黃芩素軟膏釋放度測(cè)定將制得的三種不同基質(zhì)的黃芩素軟膏，分別填裝于上述有瓊脂基質(zhì)的試管中，裝量應(yīng)相同，然后置恒溫箱內(nèi)，經(jīng)一定時(shí)間，測(cè)定藥物向瓊脂中滲透的距離（即變色區(qū)的長(zhǎng)度）。將測(cè)得的數(shù)據(jù)填入表4內(nèi)，并作曲線，用以比較不同基質(zhì)藥物釋放的情況（2）黃芩素軟膏釋放度測(cè)定將制得的三種不同基質(zhì)的黃芩素軟膏，171三種基質(zhì)黃芩素軟膏藥物釋放度測(cè)定結(jié)果

基質(zhì)類型擴(kuò)散色區(qū)長(zhǎng)度（mm）0.5h1h2h3h4h油脂型乳劑型水溶性三種基質(zhì)黃芩素軟膏藥物釋放度測(cè)定結(jié)果擴(kuò)散色區(qū)長(zhǎng)度（mm）0172(三)軟膏劑常規(guī)質(zhì)量檢查

1、刺激性檢查2、pH值測(cè)定，3、無(wú)菌檢查(三)軟膏劑常規(guī)質(zhì)量檢查1、刺激性檢查173四．思考題（1）中藥軟膏有哪些制備方法？各有何種特點(diǎn)？如何選用？（2）配制乳劑軟膏的操作關(guān)鍵是什么？應(yīng)注意哪些問(wèn)題？（3）根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果討論藥物在不同軟膏基質(zhì)中的釋放情況四．思考題（1）中藥軟膏有哪些制備方法？各有何種特點(diǎn)？如何174實(shí)驗(yàn)九栓劑的制備炮制制劑教研室實(shí)驗(yàn)九栓劑的制備炮制制劑教研室175一目的要求1．掌握熱熔法制備栓劑的操作過(guò)程2．熟悉栓劑基質(zhì)的分類，特點(diǎn)及應(yīng)用情況一目的要求1．掌握熱熔法制備栓劑的操作過(guò)程176二實(shí)驗(yàn)內(nèi)容

（一）三黃栓的制備（二）栓劑常規(guī)質(zhì)量檢查二實(shí)驗(yàn)內(nèi)容

（一）三黃栓的制備177（一）三黃栓的制備[處方]三黃粉2.0g冰片0.2g脂肪酸酯8.0g（一）三黃栓的制備[處方]178（一）三黃栓的制備（2）[制法]取黃連、黃柏、黃芩各等量，混勻粉碎，過(guò)篩(120目)，混合均勻，即得三黃粉。將脂肪酸酯小碎塊置有柄坩堝中，水浴加熱至熔(55℃)，依次加入三黃粉，冰片攪勻，倒入涂有潤(rùn)滑劑的栓模中，冷卻后削去多余部分，取出包裝，即得（一）三黃栓的制備（2）[制法]179(二)栓劑常規(guī)質(zhì)量檢查1.外觀性狀栓劑外形要完整光滑，并有適宜的硬度，無(wú)變形發(fā)霉及變質(zhì)等2.重量差異取栓劑10粒，依次檢查(<<中國(guó)藥典>>2005年版一部附錄)，應(yīng)符合25-5規(guī)定。(二)栓劑常規(guī)質(zhì)量檢查1.外觀性狀