注重細節(jié)持續(xù)提高臨床檢驗質(zhì)量

注重細節(jié)持續(xù)提高臨床檢驗質(zhì)量生化科羅海峰

思考實施體會臨床檢驗專業(yè)組長的職責(zé)和管理要求急診檢驗流程優(yōu)化的實踐與思考質(zhì)量負責(zé)人的職責(zé)與實踐體會加強全程質(zhì)量控制質(zhì)控中心2013年“質(zhì)量管理規(guī)范文件”宣貫血常規(guī)室內(nèi)質(zhì)量控制的實施臨床生化室內(nèi)質(zhì)控常見問題與對策注重細節(jié)持續(xù)提高臨床檢驗質(zhì)量會議課題（重慶南川）注重細節(jié)持續(xù)提高臨床檢驗質(zhì)量檢驗的細節(jié)在哪些地方一、注重檢驗的重點三、注重質(zhì)控四、注重全面質(zhì)量控制注重細節(jié)持續(xù)提高臨床檢驗質(zhì)量二、注重檢驗的難點一、注重檢驗的重點注重細節(jié)持續(xù)提高臨床檢驗質(zhì)量檢測系統(tǒng)之間的一致性重點復(fù)檢試劑管理一、注重檢驗的重點注重細節(jié)持續(xù)提高臨床檢驗質(zhì)量檢測系統(tǒng)之間的一致性1、檢測系統(tǒng)2、一致性

一、注重檢驗的重點注重細節(jié)持續(xù)提高臨床檢驗質(zhì)量性能驗證檢測系統(tǒng)之間的一致性儀器校準室內(nèi)質(zhì)控室間質(zhì)評比對重點一一、注重檢驗的重點注重細節(jié)持續(xù)提高臨床檢驗質(zhì)量性能驗證封閉項目精密度正確度線性參考區(qū)間...開放項目分析靈敏度分析特異性臨床可報范圍......一、注重檢驗的重點注重細節(jié)持續(xù)提高臨床檢驗質(zhì)量比對比對范圍比對頻率比對方法一、注重重檢驗的的重點注重細節(jié)節(jié)持持續(xù)提高高臨床檢檢驗質(zhì)量量重點二復(fù)檢漏診誤診丟失信息息荒誕值人員配置置技術(shù)力量量認識差異異能力提高高一、注重重檢驗的的重點注重細節(jié)節(jié)持持續(xù)提高高臨床檢檢驗質(zhì)量量試劑管理理試劑保存存更換批號號比對參考區(qū)間間驗證重點三一、注重重檢驗的的重點注重細節(jié)節(jié)持持續(xù)提高高臨床檢檢驗質(zhì)量量標本采集審核難點分析前TAT識別標本采集集流程二、注重重檢驗的的難點注重細節(jié)節(jié)持持續(xù)提高高臨床檢檢驗質(zhì)量量三、注重重質(zhì)控注重細節(jié)節(jié)持持續(xù)提高高臨床檢檢驗質(zhì)量量為什么要要實施室室內(nèi)質(zhì)控控三、注重重質(zhì)控注重細節(jié)節(jié)持持續(xù)提高高臨床檢檢驗質(zhì)量量《醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)臨床實實驗室管管辦法》2006（第25-27條）《臨床實驗驗定量測測定室內(nèi)內(nèi)質(zhì)量控控制指南南》（GB/T20468-2006）《全國臨床床檢驗操操作規(guī)程程》2006年（第第三版））P74-99ISO15189醫(yī)學(xué)實驗驗室質(zhì)量量和能力力認可準準則ISO15189在各專業(yè)業(yè)組的應(yīng)應(yīng)用說明明三、注重重質(zhì)控注重細節(jié)節(jié)持持續(xù)提高高臨床檢檢驗質(zhì)量量質(zhì)控規(guī)則D質(zhì)控前A質(zhì)控中B質(zhì)控后C設(shè)置分析首次開瓶已開瓶時間選擇與標本一致清潔保存質(zhì)控三、注重重質(zhì)控注重細節(jié)節(jié)持持續(xù)提高高臨床檢檢驗質(zhì)量量

室內(nèi)質(zhì)控質(zhì)控圖警告線失控線失控處理理記錄三、注重重質(zhì)控注重細節(jié)節(jié)持持續(xù)提高高臨床檢檢驗質(zhì)量量

室內(nèi)質(zhì)控主要方法確定質(zhì)量目標設(shè)定靶值和控制制線L-J質(zhì)控圖多規(guī)則質(zhì)控技術(shù)三、注重質(zhì)質(zhì)控注重細節(jié)持持續(xù)提提高臨床檢檢驗質(zhì)量質(zhì)控方法質(zhì)控圖法三、注重質(zhì)質(zhì)控注重細節(jié)持持續(xù)提提高臨床檢檢驗質(zhì)量Levey-Jennings質(zhì)控圖三、注重質(zhì)質(zhì)控注重細節(jié)持持續(xù)提提高臨床檢檢驗質(zhì)量d均數(shù)+2S-2S+3S-3S三、注重質(zhì)質(zhì)控注重細節(jié)持持續(xù)提提高臨床檢檢驗質(zhì)量趨勢變化漂移精度變化-3S+3S+2S-2S均數(shù)三、掌握質(zhì)質(zhì)控注重細節(jié)持持續(xù)提提高臨床檢檢驗質(zhì)量Westgard多規(guī)則質(zhì)控控法三、注重質(zhì)質(zhì)控注重細節(jié)持持續(xù)提提高臨床檢檢驗質(zhì)量經(jīng)典規(guī)則12s/13s/R4s22s/41s/10X三、注重質(zhì)質(zhì)控注重細節(jié)持持續(xù)提提高臨床檢檢驗質(zhì)量①12S規(guī)則當2份質(zhì)控血清清中的任意意1份測定值處處于±2s～±3s界限內(nèi)，為為“警告”信號。作為Levey-Jennings質(zhì)控圖上的的警告限三、注重質(zhì)質(zhì)控注重細節(jié)持持續(xù)提提高臨床檢檢驗質(zhì)量12345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-3S12s規(guī)則示意圖圖12S規(guī)則注重細節(jié)持持續(xù)提提高臨床檢檢驗質(zhì)量③13S規(guī)則當2份質(zhì)控血清清中的任意意1份測定值超超過±3s界限，為““失控”。提示存存在隨機誤差。作為Levey-Jennings質(zhì)控圖上的的失控限二、掌握質(zhì)質(zhì)控注重細節(jié)持持續(xù)提提高臨床檢檢驗質(zhì)量12345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-3S13S失控規(guī)則13S失控規(guī)則示示意圖注重細節(jié)持持續(xù)提提高臨床檢檢驗質(zhì)量④R4S規(guī)則同一批中二二個質(zhì)控結(jié)結(jié)果之差超超出4s范圍，其中中一個超出出＋2s限值，另一一個超出－－2s限值，為““失控”，屬隨機誤差過大。三、注重質(zhì)質(zhì)控注重細節(jié)持持續(xù)提提高臨床檢檢驗質(zhì)量12345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-3SR4S失控規(guī)則R4S失控規(guī)則示示意圖注重細節(jié)持持續(xù)提提高臨床檢檢驗質(zhì)量⑤22S規(guī)則同批兩個質(zhì)質(zhì)控品結(jié)果果同方向超超出±2s限值，，或同一質(zhì)質(zhì)控品連續(xù)續(xù)兩次質(zhì)控控結(jié)果超出出±2s限值為“失控”，多由系統(tǒng)誤差造成。三、注重質(zhì)質(zhì)控注重細節(jié)持持續(xù)提提高臨床檢檢驗質(zhì)量12345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-3S22S失控規(guī)則22S失控規(guī)則示示意圖注重細節(jié)持持續(xù)提提高臨床檢檢驗質(zhì)量⑥41S規(guī)則當1份質(zhì)控血清清的測定結(jié)結(jié)果連續(xù)4次超過＋1s或－1s界限，或2份質(zhì)控血清清的測定結(jié)結(jié)果同時連連續(xù)2次超過＋1s或－1s界限時，為“失控””，一般由由系統(tǒng)誤差所致。三、注重質(zhì)質(zhì)控注重細節(jié)持持續(xù)提提高臨床檢檢驗質(zhì)量12345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-3S41S失控規(guī)則41S失控規(guī)則41S失控規(guī)則示示意圖注重細節(jié)持持續(xù)提提高臨床檢檢驗質(zhì)量⑧10x規(guī)則當1份質(zhì)控血清清測定結(jié)果果連續(xù)10次偏于均值值一側(cè)時，，或2份質(zhì)控血清清的測定結(jié)結(jié)果同時連連續(xù)5次偏于一一側(cè)時，為為“失控””，是系統(tǒng)誤差所致。三、注重質(zhì)質(zhì)控注重細節(jié)持持續(xù)提提高臨床檢檢驗質(zhì)量12345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-3S10x失控規(guī)則10x失控規(guī)則示示意圖注重細節(jié)持持續(xù)提提高臨床檢檢驗質(zhì)量Westgard多規(guī)則質(zhì)控控的應(yīng)用1、由12S質(zhì)控規(guī)則啟啟動質(zhì)控過過程3、使用其他的的質(zhì)控規(guī)則則來進一步步檢驗質(zhì)控控數(shù)據(jù)2、當兩個質(zhì)控控測定值在在X±2s限之內(nèi)，則則判為在控控4、發(fā)現(xiàn)沒有違違背任一項項質(zhì)控規(guī)則則時，判斷斷為在控5、否則，視為為失控。三、注重質(zhì)質(zhì)控注重細節(jié)持持續(xù)提提高臨床檢檢驗質(zhì)量QC數(shù)據(jù)在控控失控控Westgard多規(guī)則的誤誤差檢索程程序沒有沒有沒有沒有沒有沒有有有有有有有注重細節(jié)持持續(xù)提提高臨床檢檢驗質(zhì)量失控時確確定發(fā)生分分析誤差的的類型隨機誤差12s/13s/R4s系統(tǒng)誤差22s/41s/10X三、注重質(zhì)質(zhì)控Westgard多規(guī)則質(zhì)控控的應(yīng)用注重細節(jié)持持續(xù)提提高臨床檢檢驗質(zhì)量失控時確確定發(fā)生的的誤差濃度度范圍質(zhì)控物整個個濃度范圍圍誤差（兩兩個質(zhì)控））質(zhì)控物特定定濃度范圍圍誤差（一一個質(zhì)控））Westgard多規(guī)則質(zhì)控控的應(yīng)用三、注重質(zhì)質(zhì)控注重細節(jié)持持續(xù)提提高臨床檢檢驗質(zhì)量

質(zhì)控規(guī)則質(zhì)控圖警告失控12s41s10x13s22sR4s注重細節(jié)持持續(xù)提提高臨床檢檢驗質(zhì)量

看1本書質(zhì)控品做1選擇質(zhì)控品說明書選擇適合的質(zhì)控品1個建議靶值要有根據(jù)地改改準中確性性線變化2個問題靶值和控制制限分析批1個評估系統(tǒng)的精密和準確性2個按照SOP法律律法法規(guī)規(guī)系統(tǒng)統(tǒng)特特性性質(zhì)控控頻頻率率失控控及處處理理1個預(yù)防防1個流程程及時時糾糾正正趨趨勢勢性性變變化化參考考失失控控分分析析路路線線圖圖質(zhì)控控小結(jié)結(jié)質(zhì)控控報表表質(zhì)控控總結(jié)結(jié)趨勢勢性性變變化化圖圖…質(zhì)控流程注重重細細節(jié)節(jié)持持續(xù)續(xù)提提高高臨臨床床檢檢驗驗質(zhì)質(zhì)量量四、、注注重重全全面面質(zhì)質(zhì)量量控控制制注重細節(jié)持持續(xù)提高臨臨床檢驗質(zhì)量量《醫(yī)療機構(gòu)臨床床實驗室管辦辦法》衛(wèi)醫(yī)發(fā)（2006）73號《醫(yī)學(xué)實驗質(zhì)量量和能力的專專用要求》（GB22576-2006））《三級綜合醫(yī)院院評審標準實實施細則》2011年版《二級綜合醫(yī)院院評審標準實實施細則》2012年版四、注重全面面質(zhì)量控制注重細節(jié)持持續(xù)提高臨臨床檢驗質(zhì)量量三個階段四個層面五份文件六個指標四、注重全面面質(zhì)量控制注重細節(jié)持持續(xù)提高臨臨床檢驗質(zhì)量量123

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三個階段分析中中分析前前分析后后分析總結(jié)持續(xù)改進四、注重全面面質(zhì)量控制注重細節(jié)持持續(xù)提高臨臨床檢驗質(zhì)量量分析后質(zhì)量評評估分析中質(zhì)量控控制病人準備檢查病人申請請檢驗標本采集標本運送標本處理人員素質(zhì)工作環(huán)境實驗用水實驗室管理儀器質(zhì)量保證證方法選擇與評評價試劑選擇與評評價建立操作規(guī)程程室內(nèi)質(zhì)控及分分析標本分析測定定臨床醫(yī)師反饋信息室內(nèi)復(fù)查保留標本隨時時復(fù)查運送報告病人人投訴室間質(zhì)質(zhì)評登記填發(fā)報告分析前質(zhì)量保保證分析中質(zhì)量控控制三個階段注重細節(jié)持持續(xù)提高臨臨床檢驗質(zhì)量量

四個層面科室管理層制定文件目標培訓(xùn)溝通專業(yè)組長人員培訓(xùn)總結(jié)分析改進質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督執(zhí)行情況監(jiān)督改進情況崗位人員按要求執(zhí)行四、注重全面面質(zhì)量控制注重細節(jié)持持續(xù)提高臨臨床檢驗質(zhì)量量

不合格標本管管理程序室內(nèi)質(zhì)控管理理程序危值報告管理理程序檢驗報告質(zhì)量量管理程序TAT管理程序五份文件--分析前----分析中----分析后-四、注重全面面質(zhì)量控制注重細節(jié)持持續(xù)提高臨臨床檢驗質(zhì)量量質(zhì)控中心質(zhì)質(zhì)量管管理規(guī)范文件件2012年度室內(nèi)質(zhì)控管程程序渝渝衛(wèi)醫(yī)醫(yī)檢質(zhì)（2012）規(guī)01號危急值報告