質(zhì)量管理學(xué)第二章質(zhì)量體系與質(zhì)量認(rèn)證

質(zhì)量管理學(xué)第二章質(zhì)量體系與質(zhì)量認(rèn)證主講教師：馬立紅第二章質(zhì)量體系與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié)ISO9000（GB/T19000—2000)族標(biāo)準(zhǔn)簡介第二節(jié)質(zhì)量體系的建立和實(shí)施第三節(jié)質(zhì)量認(rèn)證復(fù)習(xí)思考題國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)成于1946年非官方組織成員包括120多個(gè)國家和地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)化組織有相關(guān)的技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)討論和建立標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)相關(guān)成員國批準(zhǔn)后發(fā)布目前已經(jīng)發(fā)布了10000多個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn).ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)源自美國軍方標(biāo)準(zhǔn)MIL-P-9858:1958標(biāo)準(zhǔn)基于英國標(biāo)準(zhǔn)BS5750:1979頒布國際標(biāo)準(zhǔn)族ISO9000:1987第一次修改后的國際標(biāo)準(zhǔn)族:ISO9000:1994最新國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000:2000目前已經(jīng)有150多個(gè)國家等同采用,全世界質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)已發(fā)證書約30余萬張.實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的意義有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者利益為提高組織的運(yùn)作能力提供了有效的方法有利于增進(jìn)國際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘有利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需求和期望第一節(jié)ISO9000(GB/T19000—2000)族標(biāo)準(zhǔn)簡介第二章質(zhì)量體系與質(zhì)量認(rèn)證1.ISO9000：2000（GB/T19000—2000）《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》2.ISO9001：2000（GB/T19001—2000）《質(zhì)量管理體系要求》3.ISO9004：2000（GB/T19004—2000）《質(zhì)量管理體系改進(jìn)指南》4.ISO19011:2002(GB/T19011—2003)《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》一、四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)第一節(jié)ISO9000(GB/T19000—2000)族標(biāo)準(zhǔn)簡介第二章質(zhì)量體系與質(zhì)量認(rèn)證二、ISO9001與ISO9004的關(guān)系二者已制定為協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)，他們相互補(bǔ)充，但也可單獨(dú)使用。雖然這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍，但卻具有相似的結(jié)構(gòu)。GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求，可供組織內(nèi)部使用，也可以用于認(rèn)證或合同目的。所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。GB/T19004為質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)組織的總體業(yè)績與效率。該標(biāo)準(zhǔn)不能用于認(rèn)證、法規(guī)或合同的目的。第一節(jié)ISO9000(GB/T19000—2000)族標(biāo)準(zhǔn)簡介第二章質(zhì)量體系與質(zhì)量認(rèn)證二、ISO9001與ISO9004的關(guān)系共同點(diǎn):——編寫結(jié)構(gòu)相似——都以質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)——應(yīng)用相同的ＱＭＳ基礎(chǔ)和述語——都有對(duì)ＱＭＳ進(jìn)行評(píng)價(jià)的要求——都以“持續(xù)顧客滿意”為目的——都強(qiáng)調(diào)與其它標(biāo)準(zhǔn)的兼容性第一節(jié)ISO9000(GB/T19000—2000)族標(biāo)準(zhǔn)簡介第二章質(zhì)量體系與質(zhì)量認(rèn)證二、ISO9001與ISO9004的區(qū)別——規(guī)定了QMS“要求”可作為審核認(rèn)證或合同的依據(jù)——ISO900４提供的是“業(yè)績改進(jìn)指南”不擬用于審核、認(rèn)證、法規(guī)和合同的依據(jù)——在滿足顧客的要求方面，ISO9001關(guān)注的是QMS的有效性——ISO9004除了關(guān)注QMS的有效性外，還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)組織的總體業(yè)績和效率——ISO9001將顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量符合要求作為目標(biāo)——ISO9004將此目標(biāo)擴(kuò)展為包括所有相關(guān)方滿意和改善組織的業(yè)績。第一節(jié)ISO9000(GB/T19000—2000)族標(biāo)準(zhǔn)簡介第二章質(zhì)量體系與質(zhì)量認(rèn)證三、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)面向所有組織，通用性更高；結(jié)構(gòu)簡化，更利于使用；采用過程方法模式，可操作性強(qiáng)；減少了程序文件數(shù)量要求；強(qiáng)調(diào)顧客滿意是質(zhì)量管理體系的動(dòng)力，尤其重視顧客滿意信息的測(cè)量；突出持續(xù)改進(jìn)，并要求加以證實(shí)；質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系相互兼容。第一節(jié)節(jié)ISO9000(GB/T19000——2000)族族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡介介第二章章質(zhì)質(zhì)量量體系系與質(zhì)質(zhì)量認(rèn)認(rèn)證四、八八項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量管管理原原則以顧客客為焦焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作作用全員參參與過程方方法管理的的系統(tǒng)統(tǒng)方法法持續(xù)改改進(jìn)基于事事實(shí)的的決策策方法法與供方方互利利的關(guān)關(guān)系第一節(jié)節(jié)ISO9000(GB/T19000——2000)族族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡介介第二章章質(zhì)質(zhì)量體體系與與質(zhì)量量認(rèn)證證五、ISO9001—2000簡簡介1范圍圍5管管理職職責(zé)2引用用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)6資資源管管理3術(shù)語語和定定義7產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)4質(zhì)量量管理理體系系8測(cè)測(cè)量分分析和和改進(jìn)進(jìn)4質(zhì)量量管理理體系系4.1總要要求組組織織應(yīng)按按本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的的要求求建立立質(zhì)量量管理理體系系,形形成文文件，，加以以實(shí)施施和保保持,并持持續(xù)改改進(jìn)其其有效效性。。4.2文件件要求求質(zhì)量管管理體體系文文件應(yīng)應(yīng)包括括:形成文文件的的質(zhì)量量方針針和質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo);質(zhì)量手手冊(cè);本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)所所要求求的形形成文文件的的程序序;組織為為確保保其過過程的的有效效策劃劃、運(yùn)運(yùn)行和和控制制所需需的文文件；；本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)所要要求的的記錄錄。三、GB/T19001—2000簡簡介5管理理職責(zé)責(zé)5.1管管理承承諾5.2以以顧客客為關(guān)關(guān)注焦焦點(diǎn)5.3質(zhì)質(zhì)量方方針5.4策策劃5.5職職責(zé)、、權(quán)限限與溝溝通5.6管管理理評(píng)審審三、GB/T19001—2000簡簡介6資源源管理理6.1資資源源提供供6.2人人力力資源源6.3基基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施施6.4工工作作環(huán)境境三、GB/T19001—2000簡簡介7產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策策劃7.2與與顧顧客有關(guān)的的過程與產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求的的確定與產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求的的評(píng)審顧客溝通7.3設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)策劃設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)評(píng)審設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)更改的控控制三、GB/T19001—2000簡簡介7產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)7.4采采購購采購過程采購信息采購產(chǎn)品品的驗(yàn)證證7.5生生產(chǎn)和和服務(wù)的的提供生產(chǎn)和服服務(wù)提供供的控制制生產(chǎn)和服服務(wù)提供供過程的的確認(rèn)標(biāo)識(shí)和可可追溯性性顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品防護(hù)護(hù)7.6監(jiān)監(jiān)視和和測(cè)量裝裝置的控控制三、GB/T19001—2000簡介8測(cè)測(cè)量分析析和改進(jìn)進(jìn)8.1總總則則證實(shí)產(chǎn)品品的符合合性;確確保質(zhì)量量管理體體系的符符合性;持續(xù)改改進(jìn)質(zhì)量量管理體體系的有有效性.8.2監(jiān)監(jiān)視視和測(cè)量量顧客滿意意內(nèi)部審核核過程的監(jiān)視和和測(cè)量產(chǎn)品的監(jiān)視和和測(cè)量8.3不不合格品控制制8.4數(shù)數(shù)據(jù)分析8.5改改進(jìn)三、GB/T19001—2000簡介第二節(jié)質(zhì)量體體系的建立和和實(shí)施一、質(zhì)量體系系的確立階段段1.領(lǐng)導(dǎo)決策策,統(tǒng)一思想想2.建立精干干的工作班子子3.學(xué)習(xí)培訓(xùn)訓(xùn),制定工作作計(jì)劃4.制定質(zhì)量量方針、目標(biāo)標(biāo)5.調(diào)查現(xiàn)狀狀,找出薄弱弱環(huán)節(jié)6.與標(biāo)準(zhǔn)對(duì)對(duì)比,合理裁裁減7.確定組織織機(jī)構(gòu)、職責(zé)責(zé)權(quán)限和資源源配置第二章質(zhì)量量體系與質(zhì)量量認(rèn)證第二節(jié)質(zhì)量體系的建建立和實(shí)施二、質(zhì)量體系系文件編制階階段質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量體系程序序質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量記錄三、質(zhì)量體系系的實(shí)施運(yùn)行行階段質(zhì)量量體體系系實(shí)實(shí)施施教教育育組織織指指揮揮協(xié)協(xié)調(diào)調(diào)建立立信信息息反反饋饋系系統(tǒng)統(tǒng)進(jìn)行行質(zhì)質(zhì)量量體體系系審審核核和和評(píng)評(píng)審審進(jìn)一一步步修修改改完完善善體體系系文文件件第二二章章質(zhì)質(zhì)量量體體系系與與質(zhì)質(zhì)量量認(rèn)認(rèn)證證質(zhì)量量管管理理體體系系審審核核為獲獲得得質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系審審核核證證據(jù)據(jù)并并對(duì)對(duì)其其進(jìn)進(jìn)行行客客觀觀的的評(píng)評(píng)價(jià)價(jià),以以確確定定滿滿足足質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系審審核核準(zhǔn)準(zhǔn)則則的的程程度度所所進(jìn)進(jìn)行行的的系系統(tǒng)統(tǒng)的的、、獨(dú)獨(dú)立立的的并并形形成成文文件件的的過過程程。?？煞址譃闉榈诘谝灰环椒綄弻徍撕?、、第第二二方方審審核核和和第第三三方方審審核核。。第第一一方方審審核核又又稱稱為為““內(nèi)內(nèi)部部質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系審審核核””，，第第二二方方審審核核和和第第三三方方審審核核也也稱稱為為外外部部質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系審審核核。。第一一方方審審核核第一一方方審審核核是是組組織織或或以以組組織織的的名名義義對(duì)對(duì)其其自自身身的的質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系進(jìn)進(jìn)行行的的審審核核。。目的的：：１作作為為改改進(jìn)進(jìn)和和保保持持質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系的的管管理理手手段段２第第二二方方和和第第三三方方審審核核前前的的準(zhǔn)準(zhǔn)備備第二二方方審審核核第二二方方審審核核是是由由組組織織的的相相關(guān)關(guān)方方（（如如顧顧客客））或或由由其其他他人人員員以以相相關(guān)關(guān)方方的的名名義義對(duì)對(duì)組組織織的的質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系進(jìn)進(jìn)行行的的審審核核。。這這種種審審核核旨旨在在提提供供對(duì)對(duì)組組織織的的信信任任依依據(jù)據(jù)。。目的的：：在有有合合同同意意向向時(shí)時(shí)對(duì)對(duì)組組織織的的質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系進(jìn)進(jìn)行行初初步步評(píng)評(píng)定定。。在有有合合同同關(guān)關(guān)系系的的情情況況下下，，驗(yàn)驗(yàn)證證組組織織的的質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系是是否否正正常常運(yùn)運(yùn)行行并并能能持持續(xù)續(xù)滿滿足足要要求求，，促促進(jìn)進(jìn)組組織織改改進(jìn)進(jìn)質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系。。第三三方方審審核核第三三方方審審核核是是由由外外部部獨(dú)獨(dú)立立的的審審核核組組織織（（如如認(rèn)認(rèn)證證機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)））進(jìn)進(jìn)行行的的審審核核。。目的的：：確定定質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系是是否否符符合合規(guī)規(guī)定定的的要要求求并并能能夠夠有有效效運(yùn)運(yùn)行行。。確定定受受審審核核方方的的質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系是是否否可可以以認(rèn)認(rèn)證證注注冊(cè)冊(cè)。。為受受審審核核方方提提供供改改進(jìn)進(jìn)其其質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系的的機(jī)機(jī)會(huì)會(huì)。。為潛潛在在的的顧顧客客提提供供信信任任，，減減少少重重復(fù)復(fù)的的第第二二方方審審核核。。第三三節(jié)節(jié)質(zhì)質(zhì)量量認(rèn)認(rèn)證證一、、產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量認(rèn)認(rèn)證證二、、質(zhì)質(zhì)量量體體系系認(rèn)認(rèn)證證第二二章章質(zhì)質(zhì)量量體體系系與與質(zhì)質(zhì)量量認(rèn)認(rèn)證證質(zhì)量量認(rèn)認(rèn)證證包包括括產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量認(rèn)認(rèn)證證和和質(zhì)質(zhì)量量體體系系認(rèn)認(rèn)證證，，是是指指由由一一個(gè)個(gè)公公證證機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)（（第第三三方方））對(duì)對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品品或或質(zhì)質(zhì)量量體體系系作作出出合合格格評(píng)評(píng)定定。。因因此此，，通通過過質(zhì)質(zhì)量量認(rèn)認(rèn)證證可可以以提提高高供供方方的的質(zhì)質(zhì)量量信信譽(yù)譽(yù)，，促促進(jìn)進(jìn)企企業(yè)業(yè)完完善善質(zhì)質(zhì)量量體體系系，，減減少少社社會(huì)會(huì)重重復(fù)復(fù)評(píng)評(píng)定定費(fèi)費(fèi)用用，，有有利利于于保保護(hù)護(hù)消消費(fèi)費(fèi)者者的的利利益益。。一、、產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量認(rèn)認(rèn)證證第三三節(jié)節(jié)質(zhì)質(zhì)量量認(rèn)認(rèn)證證產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量認(rèn)認(rèn)證證———依依據(jù)據(jù)產(chǎn)產(chǎn)品品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和和相相應(yīng)應(yīng)技技術(shù)術(shù)要要求求，，經(jīng)經(jīng)認(rèn)認(rèn)證證機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)確確認(rèn)認(rèn)并并通通過過頒頒發(fā)發(fā)認(rèn)認(rèn)證證證證書書和和認(rèn)認(rèn)證證標(biāo)標(biāo)志志來來證證明明某某一一產(chǎn)產(chǎn)品品符符合合相相應(yīng)應(yīng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和和相相應(yīng)應(yīng)技技術(shù)術(shù)要要求求的的活活動(dòng)動(dòng)，，可可分分為為合合格格認(rèn)認(rèn)證證和和安安全全認(rèn)認(rèn)證證。。特點(diǎn)點(diǎn)：認(rèn)證證對(duì)對(duì)象象是是產(chǎn)產(chǎn)品品；；產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)是是認(rèn)證證的依依據(jù)；；鑒定的的方法法包括括對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的的抽樣樣檢驗(yàn)驗(yàn)和對(duì)對(duì)企業(yè)業(yè)質(zhì)量量體系系的審審核評(píng)評(píng)定；；認(rèn)證的的證明明方式式有認(rèn)認(rèn)證證證書和和認(rèn)證證標(biāo)志志；認(rèn)證是是第三三方從從事的的活動(dòng)動(dòng)。一、產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量認(rèn)認(rèn)證第三節(jié)節(jié)質(zhì)質(zhì)量認(rèn)認(rèn)證具體實(shí)實(shí)施程程序如如下：：1．申申請(qǐng)2．審審核與與檢驗(yàn)驗(yàn)3．頒頒發(fā)認(rèn)認(rèn)證書書和認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志4．日日常監(jiān)監(jiān)督管管理一、產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量認(rèn)認(rèn)證第三節(jié)節(jié)質(zhì)質(zhì)量認(rèn)認(rèn)證二、質(zhì)質(zhì)量體體系認(rèn)認(rèn)證第三節(jié)節(jié)質(zhì)量認(rèn)認(rèn)證質(zhì)量體體系認(rèn)認(rèn)證——是是指經(jīng)經(jīng)質(zhì)量量體系系認(rèn)證證機(jī)構(gòu)構(gòu)確認(rèn)認(rèn)，并并頒發(fā)發(fā)質(zhì)量量體系系認(rèn)證證證書書證明明企業(yè)業(yè)的質(zhì)質(zhì)量體體系的的質(zhì)量量保證證能力力符合合質(zhì)量量保證證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求求的活活動(dòng)。。特征：：認(rèn)證的的對(duì)象象是質(zhì)質(zhì)量體體系；；認(rèn)證的的依據(jù)據(jù)是有有關(guān)質(zhì)質(zhì)量體體系的的國家家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)；鑒定質(zhì)質(zhì)量體體系是是否符符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要要求的的方法法是質(zhì)質(zhì)量體體系審審核；；證明取取得質(zhì)質(zhì)量體體系認(rèn)認(rèn)證資資格的的方式式是頒頒發(fā)認(rèn)認(rèn)證證證書；；是第三三方從從事的的活動(dòng)動(dòng)。二、質(zhì)質(zhì)量體體系