內窺鏡行業(yè)市場規(guī)模及技術發(fā)展方向分析

內窺鏡行業(yè)市場規(guī)模及技術發(fā)展方向分析

醫(yī)用內窺鏡是集傳統(tǒng)光學、人體工程學、精密機械、現(xiàn)代電子、數(shù)學、軟件等于一體的檢測儀器,經(jīng)人體的天然孔道,或者是經(jīng)手術做的小切口進入人體內,可以幫助醫(yī)生觀察Ｘ射線不能顯示的人體器官病變情況.

一、醫(yī)用內窺鏡行業(yè)特點

中國醫(yī)用內窺鏡行業(yè)盡管發(fā)展時間相對較短,但是從最開始完全依賴進口產(chǎn)品,到模仿改制、學習創(chuàng)新,發(fā)展速度飛快.目前,中國大部分醫(yī)用內窺鏡生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)具備低端醫(yī)用內窺鏡產(chǎn)品生產(chǎn)與研發(fā)能力,一些大型企業(yè)在中端醫(yī)用內窺鏡市場占據(jù)一定份額,少數(shù)企業(yè)在部分醫(yī)用內窺鏡細分領域高端市場實現(xiàn)了零的突破.

隨著醫(yī)用內窺鏡技術的普及和內窺鏡加工工藝的提高,內窺鏡應用已覆蓋消化內科、呼吸科、普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、婦科等多個科室,成為不可或缺的醫(yī)用診斷和手術設備.

醫(yī)用內窺鏡行業(yè)在發(fā)展中呈現(xiàn)出以下特點：

一是高技術壁壘.醫(yī)用內窺鏡行業(yè)是一個多學科交叉的知識密集型高新技術產(chǎn)業(yè),產(chǎn)品綜合了醫(yī)學、生物工程、光學、電子學、精密制造、圖像處理、醫(yī)用材料、光機電信息等多種學科,具有較高的技術壁壘.企業(yè)需要針對不同科室、不同疾病和不同診療手段,研發(fā)、生產(chǎn)出不同系列、不同規(guī)格型號的產(chǎn)品,才能滿足醫(yī)療機構的診斷和治療要求,而醫(yī)用內窺鏡產(chǎn)品專有技術的積累和研究開發(fā)能力的形成是一個長期過程,一般企業(yè)在短時間內無法迅速實現(xiàn).

二是品牌效應明顯.醫(yī)用內窺鏡被用于臨床診斷和微創(chuàng)治療,直接關系患者的生命健康,醫(yī)療機構對產(chǎn)品質量及品牌尤其重視,在接納新品牌前通常要經(jīng)過嚴格的調查和驗證,因此形成品牌效應需要較長時間積累.另外,由于不同品牌醫(yī)用內窺鏡的視場角、邊緣光效、角分辨率和視場質量存在一定區(qū)別,內鏡醫(yī)師在操作培訓及手術實施過程中會養(yǎng)成特定的產(chǎn)品偏好,而醫(yī)療機構從患者的安全角度考慮,通常也會選擇內鏡醫(yī)師習慣使用的醫(yī)用內窺鏡品牌.

三是資金投入大.醫(yī)用內窺鏡產(chǎn)品精密,對加工、檢驗設備及工藝要求較高,前期一次性投入較大；技術含量較高,產(chǎn)品開發(fā)周期較長,從研發(fā)立項到產(chǎn)品上市需要通過設計、試制、檢測、臨床試驗、注冊審批等步驟,一般需要3～5年.目前,醫(yī)用內窺鏡行業(yè)正處于快速發(fā)展期,新產(chǎn)品研發(fā)是企業(yè)發(fā)展的支柱,需要持續(xù)、高額的研發(fā)投入.

二、涉及內窺鏡領域的癌癥占比超過60%消化道癌癥早診率仍不到10%,中國內窺鏡診療需求巨大

40歲以后惡性腫瘤發(fā)病率快速升高,發(fā)病人群主要集中在60歲以上,到80歲年齡組達到高峰.最近10多年來,惡性腫瘤發(fā)病率每年增長3.9%,死亡率每年增長2.5%.人口老齡化是惡性腫瘤發(fā)病率持續(xù)升高的主要原因.肺癌、肝癌、上消化系統(tǒng)腫瘤及結直腸癌、乳腺癌等依然是中國主要的惡性腫瘤.肺癌發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)居惡性腫瘤首位.

2018年全球新發(fā)癌癥的發(fā)病率TOP5

2018年全球新發(fā)癌癥的發(fā)病例數(shù)TOP5

中國癌癥發(fā)病人數(shù)TOP10

中國癌癥死亡人數(shù)TOP10

而中國胃癌、食管癌等消化道癌癥的早期診斷率仍不到10%,相鄰的日本和韓國的診斷率分別高達70%和55%.

中日胃鏡檢查率與胃癌早診率對比情況

內窺鏡檢查是控制消化道疾病和提升生存率,實現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)早診斷的重要方式,面對高發(fā)的消化道疾病,中國內窺鏡診療需求巨大.根據(jù)中國消化內鏡技術發(fā)展現(xiàn)狀,衛(wèi)計委在各地醫(yī)療機構開展中國消化內鏡技術應用普查,發(fā)現(xiàn)中國開展消化內鏡診療技術的醫(yī)院占比僅為27.88%.其中制約因素一方面是內鏡醫(yī)生匱乏,另外一方面是設備缺乏,在基層醫(yī)院尤其明顯,內鏡醫(yī)生操作內鏡的能力非常有限.因此,國產(chǎn)設備一方面可以降低醫(yī)院成本,另一方面也便于培訓內鏡醫(yī)生.

內窺鏡在臨床中被廣泛應用于不同科室和不同疾病治療.主要分為軟管式內窺鏡(簡稱軟鏡)和硬管式內窺鏡(簡稱硬鏡),軟鏡主要是胃鏡、腸鏡、喉鏡、纖維支氣管鏡等;硬鏡包括腹腔鏡、胸腔鏡、輸尿管鏡、膀胱鏡、關節(jié)鏡、宮腔鏡等.

中國內窺鏡市場規(guī)模在2018年突破200億元.外資品牌憑借成熟技術和完善的營銷管理體系,在中國得到消費者的較早認可.

2012-2019年中國內窺鏡市場規(guī)模及增長走勢預測

根據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計,三種最主要的消化道癌癥———胃癌、結直腸癌和食道癌均列于全球高發(fā)癌癥前六名,在中國分列第二、第四和第五名,患者總數(shù)遠超肺癌,并且在中國的發(fā)病率均呈上升趨勢.消化內鏡是消化道病變篩查和診斷的金標準,也是微創(chuàng)和無創(chuàng)治療的主要手段.消化道癌癥均屬于黏膜病變,早期發(fā)現(xiàn)的治愈率極高,所以早篩的意義重大,發(fā)達國家如美國和日本都有國家級的篩查計劃.中國受從業(yè)醫(yī)療人員數(shù)量和基層醫(yī)生行業(yè)水平限制,需要通過加強醫(yī)生臨床培訓并且加大內鏡診療中心建設,逐步提高篩查和檢查的效率.

隨著內窺鏡微創(chuàng)技術的普及和內窺鏡加工工藝的提高,內窺鏡應用已覆蓋消化內科、呼吸科、普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、婦科等科室,成為不可或缺的醫(yī)用診斷和手術設備,也是全球醫(yī)療器械行業(yè)中增長較快的產(chǎn)品之一.近年來,全球內窺鏡行業(yè)發(fā)展迅速,2015年全球內窺鏡市場規(guī)模約為164億美元,按照6.8%的復合增速測算,預計到2022年將達到260億美元,年復合增速為6.8%.隨著內窺鏡配件新品的不斷推進,2024年預計全球內窺鏡市場規(guī)模能達到283億美元.

2015-2024年全球內窺鏡市場規(guī)模走勢預測

三、內窺鏡競爭格局分析

分類別看,硬鏡占據(jù)了內窺鏡市場的半壁江山,廣泛應用于喉鏡、鼻鏡、子宮鏡等觀察領域,尿道電切鏡、高頻電切手術用內窺鏡等有創(chuàng)手術場景,還有心血管內窺鏡等.而軟鏡（包括纖維內窺鏡和電子內窺鏡）及其治療器具的市場份額占比均在1/4左右,主要用于通過人體自然腔道進行的檢查與診斷,例如上消化道鏡、結腸鏡、支氣管鏡等,還有用于息肉切除等腔內手術用內窺鏡.

內窺鏡市場結構分布

軟性內窺鏡領域壁壘極高,由于日本企業(yè)在光學領域的技術積累和領先水平,全球范圍的市場基本被奧林巴斯、賓得、富士等日企瓜分,合計占據(jù)90%以上的市場份額.其中,奧林巴斯以其卓越的產(chǎn)品表現(xiàn)和強大的創(chuàng)新基因,占據(jù)65%的市場份額,富士和賓得分別占據(jù)14%的市場份額.其他生產(chǎn)醫(yī)用內窺鏡的企業(yè)還有卡爾史托斯、史塞克、德國狼牌等.

全球內窺鏡競爭格局

中國軟鏡市場主要由奧林巴斯、富士膠片和賓得三家日企巨頭壟斷,其市場份額超過95%.其中以奧林巴斯的EVISLUCERAELITE內鏡系統(tǒng)和富士膠片的LASEREO激光內窺鏡系統(tǒng)為高端產(chǎn)品代表,分別實現(xiàn)了全高清內鏡影像以及激光照明;同時,它們分別還推出了中等級別內鏡系統(tǒng),例如奧林巴斯的EVISLUCERASPECTRUM電子內鏡系統(tǒng)、170電子內窺鏡以及富士膠片的EPX-4450HD高清電子內窺鏡等,滿足了中等級別的醫(yī)院需求;此外,在低端市場,奧林巴斯還推出了澳輝電子內窺鏡,富士膠片推出EPX-2500一體化電子內窺鏡等,以搶占中國低端內窺鏡市場,從而實現(xiàn)全范圍覆蓋中國內窺鏡市場.

2018年中國軟鏡市場格局(單位：%)

此前,國產(chǎn)軟鏡廠商有上醫(yī)光、上海成運、上海澳華、深圳開立等多家公司,但是產(chǎn)品主要以標清內窺鏡為主,一直集中在低端市場,產(chǎn)品有上醫(yī)光的VPU200、上海澳華的VME2800、深圳開立的HD320等.值得指出的是,最近幾年深圳開立和上海澳華陸續(xù)推出HD550、AQ200等高清內窺鏡產(chǎn)品,填補了國產(chǎn)高清內窺鏡的空白;此外,深圳英美達也正在開發(fā)全高清圖像處理、激光照明并結合人工智能算法的新型電子內窺鏡,有望更進一步加快國產(chǎn)高端內窺鏡產(chǎn)品發(fā)展.

國產(chǎn)軟鏡在一些小鏡子,例如可視喉鏡等方面也取得不錯發(fā)展,已經(jīng)在低端市場取得較好的進口替代成果.例如,珠海邁德豪、浙江優(yōu)億等公司,逐漸實現(xiàn)了便攜式喉鏡、可視插管鏡等低端產(chǎn)品的進口代替.

硬鏡市場由于其核心光學技術高,主要被日本和德國企業(yè)占據(jù).硬鏡市場上的公司有卡爾?史托斯、奧林巴斯、史賽克、狼牌等,幾家公司合計占據(jù)90%以上的市場份額.目前奧林巴斯已經(jīng)推出4K超清腹腔鏡,以及3D視頻腹腔鏡,并具有較好市場反響.

2018年中國硬鏡市場格局(單位：%)

國產(chǎn)硬鏡生產(chǎn)企業(yè)主要有沈陽沈大、浙江天松、杭州好克光電等,但是整個國產(chǎn)企業(yè)目前所占市場份額不到10%,并且產(chǎn)品處于低端市場,價格較低;產(chǎn)品性能方面也與進口產(chǎn)品差距較大.目前邁瑞醫(yī)療已經(jīng)推出高清1080P腹腔鏡,但是核心光學和圖像處理還依賴于國外技術.

四、行業(yè)投融資情況分析

國內幾家創(chuàng)業(yè)公司目前也正在開發(fā)全高清、4K電子腹腔鏡,致力于推出國產(chǎn)高端腹腔鏡系統(tǒng),例如速瑞醫(yī)療獲得華嶺資本、南京動平衡資本Pre-A輪融資,深圳英美達醫(yī)療先后獲得仙瞳資本、馬良本、深圳高新投、國中創(chuàng)投三輪融資.資本市場的介入將加快腹腔鏡領域的發(fā)展.

2018年中國內窺鏡行業(yè)投融資事件數(shù)量為8起,金額達到7.7億元.

2010-2019年內窺鏡行業(yè)投融資情況(單位：億元,起)

截至目前,內窺鏡行業(yè)天使輪融資金額為5.16億元,事件數(shù)量為8起;A輪融資金額為5.39億元,事件數(shù)量為10起.

內窺鏡行業(yè)投融資事件輪次分布(單位：億元,起)

五、未來醫(yī)用內窺鏡的技術發(fā)展方向

隨著技術的不斷升級以及醫(yī)療系統(tǒng)的不斷完善,未來全球內窺鏡需求將進一步擴大,特別是中國、印度等發(fā)展中國家.例如中國,老齡化加速,醫(yī)療檢查需求加大,將持續(xù)推動醫(yī)用內窺鏡的發(fā)展.

1、高分辨率、微型化.電子內窺鏡屬于軟管內窺鏡,具有高分辨率、高清晰度等優(yōu)點,相比硬管內窺鏡,其在上下消化道等部位的診斷具有巨大優(yōu)勢,擁有廣闊的發(fā)展及應用空