基本藥物制度政策培訓(xùn)課件

實(shí)施國(guó)家基本藥物制度，做好基本藥物網(wǎng)上集中采購衛(wèi)生廳藥物政策與基本藥物制度處2011-10-25背景知識(shí)：基本藥物制度“基本藥物”的概念，由世界衛(wèi)生組織于1977年提出。基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品，主要特征是安全、必需、有效、價(jià)廉?；舅幬镏贫仁且粋€(gè)全球化概念，是一個(gè)國(guó)家藥物政策的核心。目前全世界約有160個(gè)國(guó)家和地區(qū)擁有基本藥物目錄。背景知識(shí)：基本藥物制度我國(guó)的“國(guó)家基本藥物制度”，是黨中央、國(guó)務(wù)院為維護(hù)人民群眾健康、保障公眾基本用藥權(quán)益而確立的一項(xiàng)重要的國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策，是國(guó)家藥品政策的核心和藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)。國(guó)家基本藥物制度是對(duì)基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度，與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系相銜接?；舅幬镏贫鹊娜齻€(gè)認(rèn)識(shí)一、認(rèn)識(shí)實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的

重要意義

實(shí)施國(guó)家基本藥物制度是一項(xiàng)意義重大的民生工程，也是任務(wù)艱巨的系統(tǒng)工程。實(shí)施基本藥物制度是醫(yī)藥衛(wèi)生體制近期五項(xiàng)重點(diǎn)改革之一，是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中涉及機(jī)制創(chuàng)新、調(diào)整利益格局的一項(xiàng)突出任務(wù)。二、認(rèn)識(shí)我區(qū)實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的工作目標(biāo)

從2010年2月28日起，第一批試點(diǎn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施國(guó)家基本藥物制度，即基本藥物由自治區(qū)統(tǒng)一招標(biāo)、統(tǒng)一采購價(jià)格，取消藥品加成，全部實(shí)行零差率銷售。到2011年，初步建立國(guó)家基本藥物制度，所有政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部實(shí)施基本藥物制度。到2020年，全面實(shí)施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國(guó)家基本藥物制度。第一批:2010年2月28日啟動(dòng)；第二批:2010年12月15日啟動(dòng)；第三批:2011年5月1日啟動(dòng)。

全區(qū)1457個(gè)政府辦基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)均已實(shí)施基本藥物制度，實(shí)現(xiàn)全覆蓋。我區(qū)實(shí)施情況

村衛(wèi)生室實(shí)施基本藥物制度實(shí)施范圍：

全區(qū)所有政府投資建設(shè)的行政村衛(wèi)生室?！稄V西村衛(wèi)生室基本藥物目錄》：依據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄（2009年版基層部分）》和《廣西增補(bǔ)的基本藥物目錄》制定，中成藥29種，西藥68種。（桂衛(wèi)藥政〔2011〕1號(hào)）村衛(wèi)生室實(shí)施基本藥物制度從2011年11月1日起，所有村衛(wèi)生室全部配備使用村衛(wèi)生室基藥目錄，非基本藥物全部退出。村衛(wèi)生室定期向鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院報(bào)計(jì)劃，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)通過自治區(qū)集中采購平臺(tái)統(tǒng)一采購，不得向村衛(wèi)生室收取任何服務(wù)費(fèi)用。村衛(wèi)生室基本藥物實(shí)行零差率銷售。三、認(rèn)識(shí)“確保順利實(shí)施國(guó)家基本藥物制度”的關(guān)鍵措施基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物中標(biāo)價(jià)和零差率銷售。對(duì)基本藥物采購儲(chǔ)存發(fā)放等各環(huán)節(jié)嚴(yán)格管理。合理使用基本藥物。中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)：

及時(shí)、足額、保質(zhì)保量供應(yīng)基本藥物。政策文件解讀國(guó)家、衛(wèi)生部層面2009-8-19關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見（衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號(hào)）2010-11-19建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制的指導(dǎo)意見（國(guó)辦發(fā)〔2010〕56號(hào)）2010-12-10國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于建立健全基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制的意見（國(guó)辦發(fā)〔2010〕62號(hào)）自治區(qū)、衛(wèi)生廳層面（一）2011-3-11自治區(qū)衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)廣西增補(bǔ)的基本藥物目錄的通知（桂衛(wèi)辦〔2011〕13號(hào)）2011-5-13廣西壯族自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購實(shí)施暫行辦法（桂政辦發(fā)〔2011〕78號(hào)）2011-5-18關(guān)于印發(fā)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物貨款結(jié)算暫行辦法的通知（桂財(cái)社〔2011〕38號(hào)）2011-6-27關(guān)于印發(fā)廣西壯族自治區(qū)建立健全基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制暫行辦法的通知（桂政辦發(fā)〔2011〕121號(hào)）自治區(qū)、衛(wèi)生廳層面（二）2011-7-28關(guān)于做好2011年度廣西壯族自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購工作的通知（桂藥招辦〔2011〕19號(hào)）2011-9-23關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)廣西壯族自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物配送工作的通知（桂藥招辦〔2011〕22號(hào)）桂藥招辦〔2011〕19號(hào)一、采購目錄：包括《中標(biāo)品種目錄》和《臨時(shí)采購品種目錄》。二、采購周期：從2011年8月1日起，暫定為一年。三、采購方式：廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購網(wǎng)（）的“基藥交易系統(tǒng)”進(jìn)行網(wǎng)上采購。桂藥招辦〔2011〕19號(hào)四、采購辦法：在采購周期內(nèi)，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要進(jìn)行采購和使用基藥中標(biāo)品種。劃分區(qū)域招標(biāo)的品種，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能采購所在區(qū)域內(nèi)中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)的品種，不能采購其他區(qū)域中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)的品種。桂藥招辦〔2011〕19號(hào)《臨時(shí)采購目錄》內(nèi)的品種，臨床確實(shí)需要，可根據(jù)臨床適應(yīng)癥適量進(jìn)行采購，但在基本藥物第二階段中標(biāo)結(jié)果開始執(zhí)行后停止使用?；舅幬镏械穆樽硭幤?、精神藥品、免疫規(guī)劃用疫苗、免費(fèi)治療的抗結(jié)核藥、抗麻風(fēng)病藥、抗艾滋病藥、抗瘧藥、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片，仍按國(guó)家現(xiàn)有規(guī)定自行采購，不需要上報(bào)自治區(qū)藥招中心備案。嚴(yán)禁標(biāo)外、網(wǎng)外采購。

序號(hào)品種名稱劑型44氯胺酮注射劑45芬太尼注射劑46哌替啶注射劑60苯巴比妥口服常釋劑型、注射劑62麥角胺咖啡因口服常釋劑型64地西泮口服常釋劑型、注射劑71艾司唑侖口服常釋劑型序號(hào)品種名稱33抗艾滋病用藥34氯喹35伯氨喹36青蒿素類藥物205避孕藥28氨苯砜國(guó)家免疫規(guī)劃用疫苗（序號(hào)：186）包括：麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、百白破聯(lián)合疫苗、卡介苗、乙型肝炎疫苗（不包括成人預(yù)防用乙型肝炎疫苗）；各省、自治區(qū)、直轄市人民政府增加的免費(fèi)向公民提供的疫苗。五、確定本單位用藥目錄六、采購價(jià)格和零差率銷售七、貨款支付

八、按《自治區(qū)衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)廣西增補(bǔ)的基本藥物目錄的通知》（桂衛(wèi)辦〔2011〕13號(hào)）文件要求，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用增補(bǔ)藥品年銷售量不得超過整個(gè)藥品年銷售量的40%。桂藥招辦〔2011〕19號(hào)桂藥招辦〔2011〕22號(hào)一、明確責(zé)任，確定配送關(guān)系：生產(chǎn)商對(duì)所生產(chǎn)或代理的中標(biāo)藥品質(zhì)量和供應(yīng)一并負(fù)責(zé)。中標(biāo)生產(chǎn)商可直接配送或委托合格配送商配送中標(biāo)品種。生產(chǎn)商應(yīng)確保中標(biāo)品種以縣（區(qū)）為單位全覆蓋。桂藥招辦〔2011〕22號(hào)二、設(shè)立藥品虛擬庫，建立黃燈警示制度生產(chǎn)商把每個(gè)中標(biāo)品種在廣西儲(chǔ)備的數(shù)量錄入虛擬庫，配送商及醫(yī)療機(jī)構(gòu)均能通過交易平臺(tái)查詢某種中標(biāo)品種的庫存量，如有缺貨系統(tǒng)及時(shí)自動(dòng)提示，亮黃燈。生產(chǎn)商連續(xù)2個(gè)月亮黃燈的取消該品種中標(biāo)資格，根據(jù)替補(bǔ)原則確定替補(bǔ)品種。該企業(yè)及其法人代表兩年內(nèi)不得參與我區(qū)任何藥品的招標(biāo)采購工作。桂藥招辦〔2011〕22號(hào)三、科學(xué)編制采購計(jì)劃，及時(shí)到貨確認(rèn)

采購計(jì)劃前移，除臨床急救、急需用藥外，每月20-22日發(fā)送下月常規(guī)采購訂單1次，每月10日、25日按需發(fā)送本月補(bǔ)充采購訂單1-2次。根據(jù)本單位采購目錄和配送商虛擬庫顯示情況發(fā)送訂單，交易系統(tǒng)同時(shí)自動(dòng)把定單發(fā)送給配送商和生產(chǎn)商。桂藥招辦〔2011〕22號(hào)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)藥品入庫驗(yàn)收工作，對(duì)送達(dá)的藥品應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的出具簽收單?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)必須在驗(yàn)收合格后24小時(shí)內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)上到貨確認(rèn)。兩天配送到位率是醫(yī)改監(jiān)測(cè)重要指標(biāo)，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須認(rèn)真對(duì)待，按要求進(jìn)行網(wǎng)上到貨確認(rèn)。桂藥招辦〔2011〕22號(hào)四、建立評(píng)價(jià)體系，對(duì)配送商進(jìn)行定期考核

兩天金額配送到位率=（當(dāng)月常規(guī)采購訂單＋補(bǔ)充采購單品種規(guī)定時(shí)間內(nèi)到貨金額）÷（當(dāng)月常規(guī)采購訂單＋補(bǔ)充采購訂單總金額），占60分。兩天品種配送到位率=（當(dāng)月常規(guī)采購訂單＋補(bǔ)充采購單）品種規(guī)定時(shí)間內(nèi)到貨品規(guī)數(shù)÷（當(dāng)月常規(guī)采購訂單＋補(bǔ)充采購訂單）品規(guī)總數(shù)，占40分。桂藥招辦〔2011〕22號(hào)五、考核與處理措施：委托率未達(dá)到95%且不按規(guī)定在2011年11月20日前整改達(dá)標(biāo)的，自治區(qū)藥招中心將掛網(wǎng)公布被取消中標(biāo)資格的品種及替補(bǔ)中標(biāo)品種。每月10日自治區(qū)藥招中心將亮黃燈的品種及連續(xù)2個(gè)月亮黃燈被取消該中標(biāo)資格的品種掛網(wǎng)公布，并公布替補(bǔ)品種。配送商的考核結(jié)果將作為下一次遴選配送商的主要參考指標(biāo)。桂藥招辦〔2011〕22號(hào)六、工作安排：基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從2011年10月開始將采購工作前移，10月20日－22日發(fā)送11月常規(guī)采購訂單。訂單發(fā)送前移將列入考核指標(biāo)中。截止10月24日，全區(qū)1479家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)還有1180家未按要求發(fā)送11月訂單，需盡快完成。桂藥招辦〔2011〕22號(hào)七、簽訂合同：各縣（區(qū)）衛(wèi)生行政部門組織轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與自治區(qū)藥招中心簽訂授權(quán)協(xié)議，自治區(qū)藥招中心與中標(biāo)生產(chǎn)商簽訂保證質(zhì)量和貨源供應(yīng)合同。各縣（區(qū)）衛(wèi)生行政部門組織轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與配送商簽訂購銷合同。桂藥招辦〔2011〕22號(hào)南寧市武鳴縣、柳州市鹿寨縣、桂林市永?？h、百色市田東縣、玉林市容縣和玉林市玉州區(qū)開展基本藥物統(tǒng)一配送試點(diǎn)工作。由試點(diǎn)縣（區(qū)）衛(wèi)生局統(tǒng)一負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的基本藥物采購、配送商監(jiān)管、貨款支付等工作（具體工作實(shí)施方案另行制訂）。管理規(guī)定

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品集中采購活動(dòng)中必須遵守的規(guī)定（一）

不得以任何理由和方式規(guī)避或變相規(guī)避參加藥品集中采購活動(dòng)，不得用同類非入圍藥品替代入圍藥品。不得違規(guī)使用非國(guó)家基本藥物。嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)自治區(qū)價(jià)格主管部門核定的入圍藥品采購零售價(jià)格及價(jià)格主管部門的其他有關(guān)規(guī)定，不得以高于入圍價(jià)格采購藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品集中采購活動(dòng)中必須遵守的規(guī)定（二）執(zhí)行網(wǎng)上采購，科學(xué)編制采購計(jì)劃：

采購計(jì)劃前移，除臨床急救、急需用藥外，每月20-22日發(fā)送下月常規(guī)采購訂單1次，每月10日、25日按需發(fā)送本月補(bǔ)充采購訂單1-2次。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品集中采購活動(dòng)中必須遵守的規(guī)定（三）及時(shí)在交易平臺(tái)進(jìn)行到貨確認(rèn)，必須在驗(yàn)收合格后24小時(shí)內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)上到貨確認(rèn)。必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度（臺(tái)賬記錄），驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)，不符合規(guī)定要求的藥品，不得購進(jìn)和使用，并在購進(jìn)藥品時(shí)做好購進(jìn)記錄，記錄內(nèi)容必須真實(shí)、完整，符合法規(guī)要求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品集中采購活動(dòng)中必須遵守的規(guī)定（四）各醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床用藥情況，從入圍品種目錄中選擇本單位需使用的品種，參照衛(wèi)生部統(tǒng)一制定的國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南和國(guó)家基本藥物處方集，編制本單位的國(guó)家基本藥物采購目錄。加強(qiáng)藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等環(huán)節(jié)管理，確保用藥安全和不斷檔。

加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)一、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（中華人民共和國(guó)主席令第45號(hào)）第四章

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)和使用。第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量?！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（國(guó)務(wù)院令第360號(hào)）

第四章

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄。藥品購進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購貨日期以及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。二、藥事管理規(guī)定處方管理辦法（衛(wèi)生部令第53號(hào)）第二章處方管理的一般規(guī)定第四章處方的開具第五章處方的調(diào)劑二、藥事管理規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕11號(hào)）

第二章組織機(jī)構(gòu)第七條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。

第三章藥物臨