六味地黃丸大蜜半成品質量_第1頁
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年月日年月日年月日QA年月日年月日財務部 質量部 倉庫中心 ]行政辦 生產部 設備部 ]]]]目的：建立六味地黃丸（大蜜丸）范圍：用于六味地黃丸（大蜜丸）半成品檢驗。內容制定依據(jù)：依據(jù)《中國藥典》2010年版一部品名：六味地黃丸（大蜜丸 漢語拼音取樣方法：依據(jù)《中間產品取樣操作規(guī)程》SOP.QS.QA005-00六味地黃丸（大蜜丸13.0%。重量差異:依據(jù)《重量差異檢查法檢驗操作規(guī)程》SOP.QC.TZ013-001021顯微：依據(jù)《藥材及成方制劑顯微鑒別檢驗操作規(guī)程》SOP.QC.TZ001-0024～40μm，臍（山藥4～6μm（茯苓。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物（熟地黃（牡丹皮。薄壁細胞類圓形，有橢圓形紋孔，集成紋孔群；內皮層細胞垂周壁波狀彎曲，較厚，木化，有稀疏細孔溝（澤瀉。薄層色譜：依據(jù)《薄層色譜法操作規(guī)程》SOP.QC.TZ021-00取本品9g，剪碎，加硅藻土4g，研勻。加乙醚40ml，回流1小時，濾過，濾10ul，G（3：1）為展開5%0.5ml0.5g，加乙酸40ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（VIB）試驗，吸取上述兩種（1）（2（3）文件變更歷文件編碼（

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