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文檔簡介
2023年畢得醫(yī)藥研究報告國內(nèi)領(lǐng)先的公斤級藥物分子砌塊供應(yīng)商公司概況:國內(nèi)領(lǐng)先的公斤級藥物分子砌塊供應(yīng)商公司成立于2007年,是一家聚焦于新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈前端,依托藥物分子砌塊進(jìn)行其研發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)及銷售,能夠為新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供結(jié)構(gòu)新穎、功能多樣的藥物分子砌塊及科學(xué)試劑等產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè)。公司的產(chǎn)品主要服務(wù)于藥物靶標(biāo)發(fā)現(xiàn),苗頭化合物篩選,先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)、合成及優(yōu)化,藥物候選化合物發(fā)現(xiàn)等新藥研發(fā)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。以藥物構(gòu)效和構(gòu)性關(guān)系、藥物化合物逆合成分析等理論為指導(dǎo),公司多年密切跟蹤藥物化合物的動態(tài),形成以藥物分子砌塊研發(fā)設(shè)計、定制化合成、分子結(jié)構(gòu)確證、純度檢測及純化等為代表的核心技術(shù)體系,構(gòu)筑起種類全、規(guī)模大的藥物分子砌塊產(chǎn)品庫,能夠滿足客戶對藥物分子砌塊的高技術(shù)、多品類、小劑量及多頻次需求。藥物分子砌塊領(lǐng)域,公司是國內(nèi)最大的藥物分子砌塊供應(yīng)商之一,常備藥物分子砌塊現(xiàn)貨產(chǎn)品超過7萬種,具備向新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供30萬種結(jié)構(gòu)新穎、功能多樣的藥物分子砌塊的能力。公司通過“畢得”、“AmBeed”、“BLD”、“CSN”等自主品牌產(chǎn)品,針對性地服務(wù)于創(chuàng)新藥企、高等院校、科研院所、CRO機(jī)構(gòu)等醫(yī)藥研發(fā)組織,并于2018年起在美國、歐洲、印度等各地開始實施全球布局,及時響應(yīng)客戶需求,助力全球科研機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)的科學(xué)研究和創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)。—科學(xué)試劑領(lǐng)域,公司常備科學(xué)試劑現(xiàn)貨產(chǎn)品近1萬種,其中催化劑及配體類科學(xué)試劑于現(xiàn)貨種類、品質(zhì)、新穎性等維度都具備較強(qiáng)競爭力,在國內(nèi)領(lǐng)域內(nèi)諸多領(lǐng)先課題組都產(chǎn)生銷售。公司自設(shè)立以來經(jīng)歷了兩個比較重要的發(fā)展階段:第一階段(2007-2018年):公司從設(shè)立之初專注于藥物分子砌塊和科學(xué)試劑的戰(zhàn)略業(yè)務(wù)方向,核心技術(shù)為苯環(huán)類藥物分子砌塊、芳雜環(huán)類藥物分子砌塊的合成研究,研發(fā)團(tuán)隊規(guī)模為40-50人,截至2017年末公司活躍客戶約1000家,常備藥物分子砌塊超過3萬種。第二階段(2018年-至今):核心技術(shù)進(jìn)一步迭代,公司開拓了手性藥物分子砌塊、脂肪族類藥物分子砌塊、非天然氨基酸藥物分子砌塊的合成研究,研發(fā)團(tuán)隊規(guī)模擴(kuò)大至80-100人。同時,公司調(diào)整市場策略,通過在北美設(shè)立境外子公司Bepharm,通過畢路得設(shè)立境外子公司畢路得(香港)、畢路得(美國)、畢路得(德國)及畢路得(印度)的方式建立、健全自身境外銷售渠道,截至2021年末公司活躍客戶近6,000家。公司核心競爭優(yōu)勢除了產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計技術(shù)外,通過產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計驅(qū)動前瞻性備貨,截至2021年末公司常備藥物分子砌塊超過7萬種。公司主要服務(wù)于新藥研發(fā)的前端階段,單品銷售規(guī)模一般在1kg以下。新藥研發(fā)是個連續(xù)實驗并不斷擴(kuò)大規(guī)模的過程,客戶在藥物發(fā)現(xiàn)過程中會不斷提升候選化合物的使用量,其對于一種產(chǎn)品單次采購的規(guī)模構(gòu)成了公司銷售的量級。隨著下游部分客戶新藥研發(fā)進(jìn)程的推進(jìn),客戶對于符合其研發(fā)要求的分子砌塊、科學(xué)試劑產(chǎn)品的需求量級逐步提升,對于該類產(chǎn)品的采購量級亦逐步增大,由毫克級、克級變動至公斤級,因此公司公斤級以上產(chǎn)品銷量占比逐步提升,銷售量結(jié)構(gòu)也會隨之有所變動。公司的主要產(chǎn)品為藥物分子砌塊和科學(xué)試劑,藥物分子砌塊和科學(xué)試劑均直接服務(wù)于客戶新藥研發(fā)過程。公司的藥物分子砌塊按分子結(jié)構(gòu)特征分為苯環(huán)類、雜環(huán)類及脂肪族類藥物分子砌塊等??茖W(xué)試劑按照功能分為催化劑、配體及活性小分子化合物。公司的產(chǎn)品的應(yīng)用領(lǐng)域為生物醫(yī)藥的研發(fā),主要服務(wù)于創(chuàng)新藥企、科研院所、CRO機(jī)構(gòu)等新藥研發(fā)機(jī)構(gòu),應(yīng)用于新藥研發(fā)的靶點發(fā)現(xiàn)、苗頭化合物的篩選和優(yōu)化、先導(dǎo)化合物的篩選和優(yōu)化及臨床候選物的確定等新藥研發(fā)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。公司股權(quán)結(jié)構(gòu)集中,實控人為戴氏姐弟。截至2022Q3末,戴嵐女士直接持有公司32.48%股份,其弟戴龍直接持有公司14.42%股份,兩人合計擁有約46.9%的股權(quán)。公司2018年設(shè)立三個持股平臺對員工實行股權(quán)激勵,分別是南煦投資、煦慶投資、藍(lán)昀萬馳,合計持有公司5.46%的股份,為實現(xiàn)公司快速、持續(xù)、健康發(fā)展奠定人才基礎(chǔ)。目前公司擁有7家一級子公司和4家二級子公司。內(nèi)銷部分主要由母公司畢得醫(yī)藥執(zhí)行,主要負(fù)責(zé)品牌“畢得”產(chǎn)品在國內(nèi)市場的策劃、推廣和銷售;外銷部分主要由子公司畢路得和美國子公司Bepharm執(zhí)行,其中畢路得下設(shè)三個子公司分別負(fù)責(zé)品牌“BLD”產(chǎn)品在印度、德國、美國等國際市場的商務(wù)拓展及銷售;美國子公司Bepharm主要負(fù)責(zé)品牌“Ambeed”在境外商務(wù)拓展及銷售。公司圍繞新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈打造管理團(tuán)隊,核心人員均具有較強(qiáng)專業(yè)背景,研發(fā)和管理經(jīng)驗豐富。公司管理團(tuán)隊人員在公司長期任職,穩(wěn)定性較強(qiáng)。公司多名高管自公司成立初期便在公司任職,同時具有較為豐富的工作經(jīng)驗,為公司高效運(yùn)營保駕護(hù)航。公司業(yè)績步入高速發(fā)展期,盈利能力持續(xù)提升分子砌塊和科學(xué)試劑雙輪驅(qū)動,公司業(yè)績步入高速發(fā)展期。隨著近年來全球醫(yī)藥市場的快速增長和研發(fā)投入的持續(xù)增加,公司多年積累形成的產(chǎn)品和服務(wù)優(yōu)勢逐漸體現(xiàn),業(yè)績邁入高速成長期——公司2022年前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入5.89億元,同比增長37.95%,2018-2021年CAGR為54.92%;2022年前三季度公司實現(xiàn)歸母凈利潤0.98億元,同比增長46.95%。其中,藥物分子砌塊業(yè)務(wù)在經(jīng)過前期的創(chuàng)新積累和持續(xù)的研發(fā)投入下,一方面產(chǎn)品品類在基礎(chǔ)科研領(lǐng)域的覆蓋達(dá)到一定的廣度和深度,保障公司始終處在科研服務(wù)的最前沿;另一方面品牌效應(yīng)逐步顯現(xiàn),產(chǎn)品銷售收入近年來實現(xiàn)快速增長——公司2021年藥物分子砌塊業(yè)務(wù)實現(xiàn)銷售收入5.33億元,同比增長53.38%,2018-2021年復(fù)合增速為51.59%,營業(yè)收入占比由2018年93.59%下降至2021年的87.93%;公司的科學(xué)試劑業(yè)務(wù)專注于新藥研發(fā)領(lǐng)域,面向創(chuàng)新藥企、科研院所、CRO機(jī)構(gòu)等新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)供其科學(xué)研究、藥證申報使用,公司通過深入挖掘客戶需求,預(yù)測未來新藥研發(fā)發(fā)展趨勢,為客戶提供藥物篩選及臨床前研究所需的高端差異化的科學(xué)試劑,近年來邁入快速發(fā)展階段——公司2021年科學(xué)試劑業(yè)務(wù)實現(xiàn)銷售收入0.73億元,同比增長67.19%,2018-2021年復(fù)合增速為93.99%,營業(yè)收入占比由2018年6.31%上升至2021年的12.04%。深耕分子砌塊領(lǐng)域15年,厚積薄發(fā)。藥物分子砌塊產(chǎn)品主要應(yīng)用于新藥的發(fā)現(xiàn)與研究階段,對靶點的發(fā)現(xiàn)與驗證、苗頭化合物的發(fā)現(xiàn)與篩選、先導(dǎo)化合物的生成和優(yōu)化、候選化合物的篩選和優(yōu)化發(fā)揮著重要作用。經(jīng)過多年業(yè)務(wù)發(fā)展,公司已形成了品類豐富、結(jié)構(gòu)獨特的產(chǎn)品和較強(qiáng)的技術(shù)服務(wù)能力,在下游客戶中建立了良好口碑。公司通過前瞻性研究持續(xù)研發(fā)和新產(chǎn)品投入,同時加大品牌推廣力度和市場渠道建設(shè),促進(jìn)了業(yè)務(wù)的實現(xiàn)快速增長。分產(chǎn)品種類來看,2021年產(chǎn)品銷售中,雜環(huán)類產(chǎn)品實現(xiàn)收入2.76億元,同比增長48.39%,占45.54%;苯環(huán)類產(chǎn)品實現(xiàn)收入1.64億元,同比增長56.19%,占27.06%;脂肪族類產(chǎn)品實現(xiàn)收入0.93億元,同比增長63.16%,占15.35%。公司各類藥物分子砌塊產(chǎn)品收入均保持較高增長速度。公司主營業(yè)務(wù)直銷為主,產(chǎn)品和品牌直接觸達(dá)新藥研發(fā)客戶。在銷售模式上,公司采取以直銷為主的銷售模式。2019-2021年,直銷模式收入分別為2.35億元、3.84億元和5.95億元,占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為94.73%、98.12%和98.11%。直銷客戶主要為新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥綜合服務(wù)商,新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)主要包括創(chuàng)新藥企、科研院所及CRO機(jī)構(gòu)等。2019-2021年,來自新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)客戶的收入分別為1.40億元、2.26億元和4.00億元,占公司主營業(yè)務(wù)收入比重分別為56.49%、57.85%和65.94%,公司對于新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)的滲透程度逐步提升。醫(yī)藥綜合服務(wù)商主要為醫(yī)藥行業(yè)的大型綜合企業(yè),其業(yè)務(wù)涉及廣泛,主要包括新藥研發(fā)服務(wù)及醫(yī)藥相關(guān)中間體銷售等。2019-2021年,來自醫(yī)藥綜合服務(wù)商客戶的收入分別為0.95億元、1.58億元和1.95億元,占公司營業(yè)收入比重分別為38.24%、40.27%和32.17%。公司積極進(jìn)行全球化戰(zhàn)略,國際化布局領(lǐng)先同行。2018-2022H1,公司境內(nèi)銷售收入分別為0.92億元、1.46億元、2.00億元、3.27億元和1.86億元,2018-2021年復(fù)合增長率為52.61%。公司境內(nèi)市場主要集中在華東和華北地區(qū),合計占比在40%左右,與國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的地區(qū)分布相吻合。2018-2022H1,公司境外銷售收入分別為0.70億元、1.02億元、1.92億元、2.79億元和1.83億元,2018-2021年復(fù)合增長率為58.55%。公司境外銷售規(guī)模大幅提升,主要系公司于2018年積極推動境外銷售模式轉(zhuǎn)型,通過在美國、歐洲、印度等各地設(shè)立區(qū)域中心,從而推進(jìn)業(yè)務(wù)全球化布局,提升自有品牌辨識度,促成了境外銷售占比的提高。公司產(chǎn)品在全球范圍具備一定品牌影響力,頭部創(chuàng)新藥企和CRO客戶全面覆蓋。公司緊隨醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)發(fā)展的趨勢,不斷豐富分子砌塊品類,使自身產(chǎn)品始終處于行業(yè)需求最前沿,終端客戶主要為創(chuàng)新藥企、科研院所、CRO機(jī)構(gòu)等新藥研發(fā)機(jī)構(gòu),包括:羅氏(Roche)、默克(MerckKGaA)、輝瑞(Pfizer)、艾伯維(Abbvie)、吉利德(Gilead)等跨國醫(yī)藥巨頭;以美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)、中國科學(xué)院上海藥物研究所、中國科學(xué)院上海有機(jī)化學(xué)研究所等為代表的科研院所;以藥明康德、美迪西、桑迪亞、AragenLifeSciences、Syngene等為代表的國內(nèi)外領(lǐng)先CRO機(jī)構(gòu)。伴隨產(chǎn)品收入結(jié)構(gòu)的變化,公司整體毛利率呈下降趨勢。2018-2022年前三季度,公司毛利率分別為60.88%、59.66%、54.38%、49.46%和44.86%,毛利率呈現(xiàn)下降趨勢,主要原因為:1)新藥開發(fā)取得實質(zhì)性進(jìn)展時,如進(jìn)入工藝研究及中試放大生產(chǎn)等階段,客戶開始關(guān)注藥物分子砌塊的采購成本,因此公司產(chǎn)品在銷售量級有一定放大時,銷售價格和毛利率水平相對較低;2)公司自2020年起執(zhí)行新收入準(zhǔn)則,運(yùn)輸費(fèi)由銷售費(fèi)用重新分類至主營業(yè)務(wù)成本,若剔除運(yùn)輸費(fèi)用影響后,2020年和2021年公司主營業(yè)務(wù)毛利率為57.36%/53.85%,藥物分子砌塊毛利率為58.08%/55.17%,科學(xué)試劑毛利率為51.68%/44.24%;3)境外銷售匯率波動影響。另一方面,公司目前產(chǎn)品外包合成的比例較高,2018-2021年公司收入中內(nèi)部合成:外部合成占比約為2:8,根據(jù)公司公告,受制于反應(yīng)釜產(chǎn)能限制,公司針對合成環(huán)節(jié)中化學(xué)反應(yīng)部分采取如下策略:1)對于合成難度大、市場價值高的分子砌塊,公司在內(nèi)部實驗室合成;2)對于合成難度相對較高的分子砌塊,公司在合成路線調(diào)研評估、技術(shù)指標(biāo)確認(rèn)后,自主研究合成路徑后由外部供應(yīng)商完成化學(xué)合成;3)對于合成相對簡單或供應(yīng)商有更強(qiáng)合成優(yōu)勢的分子砌塊,公司提供分子砌塊化學(xué)結(jié)構(gòu)后直接向其采購產(chǎn)品。我們認(rèn)為,公司具有行業(yè)領(lǐng)先的研發(fā)設(shè)計、合成路徑研究、分子結(jié)構(gòu)確證及純度精準(zhǔn)檢測能力等核心能力。隨著公司募投產(chǎn)能的投產(chǎn),內(nèi)部合成的產(chǎn)品收入有望增加,該部分具有較高的技術(shù)附加值和競爭優(yōu)勢的業(yè)務(wù)將有望帶動公司整體毛利率的提升。規(guī)模效應(yīng)下,公司期間費(fèi)用率持續(xù)優(yōu)化,凈利率穩(wěn)步提升。2018-2022年前三季度,公司凈利率為-11.55%、-0.44%、15.07%、16.10%和16.66%,整體呈現(xiàn)穩(wěn)步上升趨勢,主要系隨著公司收入規(guī)模的快速增長,各項費(fèi)用率持續(xù)優(yōu)化——2018-2022年前三季度,公司銷售費(fèi)用率為
23.77%/12.96%/12.64%/12.93%/11.05%,管理費(fèi)用率為19.65%/13.18%/10.66%/10.56%/8.64%,研發(fā)費(fèi)用率為9.53%/5.49%/5.99%/5.75%/5.56%,財務(wù)費(fèi)用率為0.54%/2.46%/0.28%/0.83%/-2.77%。存貨覆蓋增加,有望驅(qū)動業(yè)務(wù)持續(xù)快速增長。公司的存貨在過去維持較高水平,2019年末、2020年末和2021年末,公司存貨的賬面價值分別為13,052.66萬元、21,884.30萬元和47,654.55萬元,占同期末公司資產(chǎn)總額的比例分別為49.16%、43.11%和52.59%,2020、2021年同比分別增長67.66%和117.76%。一方面,畢得醫(yī)藥整體定位于“橫向發(fā)展,通過提升分子砌塊產(chǎn)品的種類,提供結(jié)構(gòu)獨特、功能多樣的藥物分子砌塊,快速響應(yīng)客戶多樣化需求,更好的服務(wù)于新藥研發(fā)”,重點在于研發(fā)設(shè)計、合成路徑研究、分子結(jié)構(gòu)確證及純度精準(zhǔn)檢測能力等核心能力,廠房、反應(yīng)釜等固定資產(chǎn)目前投入較少,符合聚焦新藥研發(fā)前端的特點。另一方面,一般來說較大規(guī)模的存貨將占用公司營運(yùn)資金,影響經(jīng)營性現(xiàn)金流,增加財務(wù)風(fēng)險;但在科研服務(wù)市場,“多快好省”的客戶需求特點,品種/品類數(shù)量和現(xiàn)貨率是服務(wù)客戶的重要手段之一,體現(xiàn)在產(chǎn)品擴(kuò)張和區(qū)域擴(kuò)張的發(fā)展階段,隨著業(yè)務(wù)規(guī)模的不斷擴(kuò)大,存貨數(shù)量也會隨之上升;但與此同時,公司存貨周轉(zhuǎn)在2018-2021年間也都保持了較穩(wěn)定的水平,并未產(chǎn)生明顯的波動,而且2022Q3期末的存貨相比2021年末并未再明顯增加,側(cè)面提示公司已經(jīng)完成了一個階段的存貨/現(xiàn)貨積累,進(jìn)入了“收獲階段”。全球新藥研發(fā)熱潮助推藥物分子砌塊市場擴(kuò)容,國內(nèi)企業(yè)市占率有望持續(xù)提升受益于新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈熱潮,藥物分子砌塊市場空間持續(xù)擴(kuò)容藥物分子砌塊,指用于合成構(gòu)建候選活性藥物分子的反應(yīng)原料化合物。藥物分子砌塊是組成藥物分子的重要片段,新藥化合物是由多個藥物分子砌塊通過化學(xué)合成的方法連接在一起形成。在構(gòu)性構(gòu)效關(guān)系、成藥性等原則的指導(dǎo)下,藥物分子砌塊經(jīng)過官能團(tuán)的轉(zhuǎn)換或剪接,能夠成為新藥研發(fā)苗頭化物、先導(dǎo)化合物及臨床候選化合物。新藥的藥物分子結(jié)構(gòu)決定了新藥的藥理活性及毒副作用,經(jīng)過合理設(shè)計和優(yōu)化的分子砌塊可以顯著提高成藥性。創(chuàng)新藥的研發(fā)投入巨大且周期很長,一般研發(fā)一個新藥需要10-15年時間、研發(fā)投入約在8億-20億美元。創(chuàng)新藥生命周期可分為臨床前階段、臨床Ⅰ期、臨床Ⅱ期、臨床Ⅲ期、新藥審批、新藥獲批上市后的商業(yè)化階段。在上市前,新藥失敗率非常高,故制藥企業(yè)對創(chuàng)新藥的投入有著高風(fēng)險、高回報的特點。隨著新藥研發(fā)成本的增加,制藥企業(yè)研發(fā)的方式也在不斷改變,從以前全部自身研發(fā)到后來的部分內(nèi)部研發(fā)加上部分研發(fā)外包,到現(xiàn)在大型制藥公司研發(fā)傾向于直接項目購買以及和科研院所合作研發(fā)。在此背景下,行業(yè)內(nèi)誕生了大量的早期新藥研發(fā)機(jī)構(gòu),藥物分子砌塊憑借著更好藥理活性和更低毒副作用而被廣泛應(yīng)用,其可以較大程度地節(jié)約新藥研發(fā)的探索時間,降本增效,加快新藥研發(fā)速度。新藥研發(fā)投入持續(xù)增加,推動藥物分子砌塊需求旺盛。受益于醫(yī)藥行業(yè)剛需屬性、人口老齡化不斷加劇、患者醫(yī)藥需求日益增加,預(yù)計全球醫(yī)藥市場未來仍將保持穩(wěn)定增速增長態(tài)勢,為醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)新藥提供了良好的外部環(huán)境。根據(jù)EvaluatePharma預(yù)測,全球醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用將從2019年的1,860億美元增長到2024年的2,211億美元,復(fù)合增長率為3.5%。研發(fā)投入的持續(xù)增加將進(jìn)一步推動下游客戶對應(yīng)用于藥物發(fā)現(xiàn)階段的藥物分子砌塊的需求。根據(jù)Pharmaprojects統(tǒng)計,2001年至2019年全球在研新藥數(shù)量保持穩(wěn)定增長趨勢。藥物分子砌塊領(lǐng)域的持續(xù)發(fā)展將有助于藥物發(fā)現(xiàn)階段苗頭化合物和先導(dǎo)化合物的獲取,以期獲得更多的化合物應(yīng)用于臨床階段。因此,未來全球新藥研發(fā)市場有望進(jìn)一步加大對藥物分子砌塊的需求。2020年全球藥物分子砌塊市場規(guī)模超過400億美元。據(jù)NatureReviews估計,全球醫(yī)藥研發(fā)支出中有30%用于藥物分子砌塊的購買和外包,據(jù)此NatureReviews估算,在除去人力成本的基礎(chǔ)上,全球藥物分子砌塊的市場規(guī)模到2020年為441億美元,到2026年將為546億美元。藥物分子砌塊行業(yè)進(jìn)入壁壘高。藥物分子砌塊研發(fā)和生產(chǎn)行業(yè)是一個準(zhǔn)入門檻較高的行業(yè),根據(jù)監(jiān)管要求、技術(shù)、市場條件和資源的限制可概括為技術(shù)壁壘、人才壁壘、客戶壁壘和管理壁壘。海外品牌相對壟斷全球藥物分子砌塊市場。全球分子砌塊供應(yīng)商大致分為產(chǎn)品類型豐富的綜合型供應(yīng)商和專注特定分子砌塊的特色供應(yīng)商。前者致力于為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)構(gòu)建一個品類多樣、結(jié)構(gòu)新穎的藥物分子砌塊庫,他們進(jìn)入市場早、規(guī)模龐大、技術(shù)水平先進(jìn)、產(chǎn)品種類齊全、營銷網(wǎng)絡(luò)遍布全球,總部主要集中在美國、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國家和地區(qū),如Sigma-Aldrich、Combi-Blocks和Enamine為全球分子砌塊行業(yè)的龍頭企業(yè),市場占有率10%以上。Fluorochem和AstaTech等公司為第二梯隊企業(yè),市場占有率1%-10%。同時,業(yè)內(nèi)也不乏主要業(yè)務(wù)專注于分子砌塊或工具化合物領(lǐng)域的聚焦型企業(yè),他們大多集研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易為一體,擁有豐富的產(chǎn)品資源和供應(yīng)商整合能力,在產(chǎn)品數(shù)量和產(chǎn)品系列上具有明顯優(yōu)勢,如業(yè)內(nèi)龍頭企業(yè)COMBI-BLOCKS、Enamine、CaymanChemical等。本土企業(yè)產(chǎn)品效率和性價比優(yōu)勢明顯,市占率有望持續(xù)提升。國內(nèi)企業(yè)在經(jīng)過多年的深耕后,競爭力正在不斷提升。藥物分子砌塊的客戶選擇供應(yīng)商的技術(shù)指標(biāo)主要有產(chǎn)品的純度、價格以及期現(xiàn)貨情況。產(chǎn)品純度直接影響新藥活性化合物的雜質(zhì)分析和其他藥理毒理問題,是核心技術(shù)指標(biāo)。而在這一核心指標(biāo)上,國產(chǎn)廠商已經(jīng)能夠和外資龍頭品牌相媲美。另一方面,憑借著國內(nèi)人工和原材料成本的比較優(yōu)勢,并且通過優(yōu)化產(chǎn)品合成路線、純化方法等實現(xiàn)對成本的高效控制。這使得國內(nèi)產(chǎn)商的產(chǎn)品單價大幅低于外資產(chǎn)商,性價比優(yōu)勢明顯。我們認(rèn)為,隨著新藥研發(fā)公司追求成本端的控制以及對于供應(yīng)鏈穩(wěn)定性的要求,國產(chǎn)品牌的藥物分子砌塊供應(yīng)商正迎來快速發(fā)展,市占率有望持續(xù)提升。公司持續(xù)加強(qiáng)品類/品牌能力建設(shè),積極布局全球市場公司深耕藥物分子砌塊,橫向拓展戰(zhàn)略成效初顯公司的藥物分子砌塊深入?yún)⑴c新藥研發(fā)核心環(huán)節(jié)?,F(xiàn)代新藥研發(fā)全生命周期的關(guān)鍵階段包括新藥研發(fā)前端、臨床前研究、臨床研究、NDA注冊和上市階段、商業(yè)化生產(chǎn)等。目前,公司的藥物分子砌塊是新藥研發(fā)全過程必備的、需求量不斷增長的研發(fā)材料。——新藥研發(fā)前端:主要包括靶點發(fā)現(xiàn)階段和藥物發(fā)現(xiàn)階段,其對藥物分子砌塊的功能新穎性、功能多樣化要求更高。新藥研發(fā)前端對藥物分子砌塊的需求主要表現(xiàn)為高技術(shù)、多品類、微小劑量及多頻次等特點。靶點發(fā)現(xiàn)階段:對抗某種疾病的新型治療藥物識別潛在的靶點,能與藥物作用并產(chǎn)生臨床效果的生物大分子稱為藥物靶點,其中,最常用的為蛋白質(zhì)靶點,包括酶、受體及離子通道等。能否與靶點產(chǎn)生作用為苗頭化合物篩選的關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)。——藥物臨床前研究、藥物臨床研究、NDA注冊和上市及商業(yè)化生產(chǎn)階段:對藥物分子砌塊的需求量以千克級以上為主。隨著業(yè)務(wù)規(guī)模的增長,公司不斷增選技術(shù)壁壘高且市場前景可觀的藥物分子砌塊品種擴(kuò)大量級生產(chǎn),逐步實現(xiàn)從滿足新藥研發(fā)實驗室量級需求至新藥研發(fā)更大量級需求的戰(zhàn)略推進(jìn),更全面更充分地助力新藥研發(fā),提升新藥研發(fā)的效率。公司掌握全流程的藥物分子砌塊研發(fā)生產(chǎn)核心技術(shù)。公司是全球領(lǐng)先的分子砌塊供應(yīng)商,堅持橫向發(fā)展戰(zhàn)略深耕分子砌塊領(lǐng)域,經(jīng)過十五年研發(fā)和經(jīng)驗積累,形成以藥物分子砌塊的研發(fā)設(shè)計、定制化合成、檢測(分子結(jié)構(gòu)確證和純度檢測)及純化等為代表的核心技術(shù)體系,構(gòu)筑起種類全、規(guī)模大的藥物分子砌塊產(chǎn)品庫,能夠滿足客戶對藥物分子砌塊的高技術(shù)、多品類、微小劑量及多頻次需求。定位橫向發(fā)展,分子砌塊庫種類正逐年上漲。藥物分子砌塊行業(yè)內(nèi)的公司主要有兩個發(fā)展方向,一是橫向發(fā)展,通過提升分子砌塊產(chǎn)品的種類,提供結(jié)構(gòu)獨特、功能多樣的藥物分子砌塊,快速響應(yīng)客戶多樣化需求,更好的服務(wù)于新藥研發(fā);二是縱向發(fā)展,提升通過提升產(chǎn)品量級,深度綁定客戶,不斷拓展臨床后期及商業(yè)化階段藥物分子砌塊的需求量。公司聚焦于藥物分子砌塊行業(yè)的橫向發(fā)展,定位于新藥研發(fā)前端,主要集中于IND前的苗頭化合物發(fā)現(xiàn)和篩選環(huán)節(jié)。供應(yīng)商能提供更多的分子砌塊種類,就能夠覆蓋更多的靶點/藥物類型,從而更深入地參與到新藥的研發(fā)過程中。在橫向發(fā)展戰(zhàn)略的帶動下,公司的分子砌塊庫數(shù)量從2019年的4.46萬種快速增長到了2021年的7.33萬種,在行業(yè)內(nèi)處于領(lǐng)先地位。自主品牌全球化布局領(lǐng)先,伴隨客戶拓展海外業(yè)績有望持續(xù)高增依托建立起的品類和產(chǎn)品開發(fā)能力積極布局海外市場。公司在境內(nèi)的客戶數(shù)量在2021年已經(jīng)超過3000家,其中新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)超過2000家,醫(yī)藥綜合服務(wù)商超過1000家。而依托服務(wù)境內(nèi)客戶建立起出色的產(chǎn)品競爭力,公司進(jìn)行了全球化布局。2018年開始,通過建立自主品牌的方式開拓海外市場,公司先后在美國、歐洲、印度成立境外子公司,并在當(dāng)?shù)夭季謪^(qū)域中心,以快速響應(yīng)客戶需求。從新藥研發(fā)公司分布的地理位置看,美國和歐洲是全球新藥研發(fā)的絕對中心,單美國新藥研發(fā)公司數(shù)量的比例在2022年就高達(dá)44%,歐洲除英、法、德外的其他地區(qū)占比高達(dá)13%。公司的全球化布局,有望大幅度提升公司的營收天花板。近年來,伴隨著銷售渠道的不斷打開以及知名度的不斷提升,公司在海外的客戶數(shù)量也在快速上升。2018-2021年,公司境外新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)客戶數(shù)量從193家增長到2400家;境外醫(yī)藥服務(wù)綜合服務(wù)商客戶數(shù)量從91家增長到370家。根據(jù)PharmaR&D數(shù)據(jù),全球藥物研發(fā)公司數(shù)量在快速增加,具有激活狀態(tài)研發(fā)管線的藥物研發(fā)公司從2006年的1621家增加到2022年的5416家,并且2014-2022年的年復(fù)合增長率相比于2006-2014年更高。與此同時,公司在境外客戶的銷售收入也伴隨著客戶數(shù)量的增加而“水漲船高”。2018年到2021年來自新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)的銷售收入從298萬增長到1.34億元,來自醫(yī)藥綜合服務(wù)商的銷售收入從2617萬增長到1.46億元。但目前公司的境外新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)客戶中,仍以年銷售收入100萬以內(nèi)的小客戶為主。2021年,在公司2400家新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)客戶中,2380家的銷售收入在100萬以內(nèi),僅有3家年銷售收入在500萬以上。從發(fā)展時間更久的境內(nèi)業(yè)務(wù)來看,對于采購金額較大的客戶,公司一般會與其簽訂框架協(xié)議。公司簽訂框架協(xié)議的新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)客戶中,數(shù)量從2019年的32家提升到了2021年的45家,平均單客戶年銷售額從2019年的198萬元上漲到2021年的298萬元。我
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