2021年中國(guó)中醫(yī)器械行業(yè)現(xiàn)狀與趨勢(shì)分析

2021年中國(guó)中醫(yī)器械行業(yè)現(xiàn)狀與趨勢(shì)分析一、中醫(yī)器械行業(yè)基本概述中醫(yī)器械是中醫(yī)所應(yīng)用的工具，主要包括診斷儀器、治療儀器和中醫(yī)器具。配置時(shí)需遵循工作需求原則和使用時(shí)遵守規(guī)定。二、中醫(yī)器械行業(yè)現(xiàn)狀中醫(yī)器械在中醫(yī)診療中起著不可或缺的作用，為中醫(yī)診療的科學(xué)化、便捷化提供了重要保障。據(jù)眾成數(shù)科數(shù)據(jù)，2018-2021年，我國(guó)中醫(yī)器械有效產(chǎn)品數(shù)量由1154件增長(zhǎng)至2541件，期間年均復(fù)合增長(zhǎng)率為30.1%。截至2021年中醫(yī)器械有效產(chǎn)品數(shù)量為2541件，同比增長(zhǎng)23.11%。其中Ⅰ類產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)1985件，占產(chǎn)品總數(shù)的78%；Ⅱ類產(chǎn)品數(shù)556件，占比22%。在各項(xiàng)政策推動(dòng)下，近年來(lái)，中醫(yī)醫(yī)療器械蓬勃發(fā)展，生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量及規(guī)模不斷擴(kuò)大。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)由2018年的555家上升至2021年的1676家，期間CAGR為44.54%。從地域分布來(lái)看，2021年山東省中醫(yī)器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量415家，領(lǐng)先于其他省市；江蘇省及河南省分別以300家和231家，排在第二、三位。截至2021年上半年，我國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè)總數(shù)為139家，占中醫(yī)醫(yī)療器械企業(yè)總數(shù)比重的11.3%；主要分布在山東省、江蘇省和廣東省，企業(yè)數(shù)量分別為15家、14家、14家。數(shù)據(jù)顯示，2019-2021年，我國(guó)公立醫(yī)院中醫(yī)器械采購(gòu)額依次為6543.99萬(wàn)元、9361萬(wàn)元、7844.33萬(wàn)元。2016-2020年，我國(guó)中醫(yī)器械相關(guān)專利申請(qǐng)數(shù)量逐年上升，于2020年達(dá)到了申請(qǐng)量的階段性頂峰，該年專利申請(qǐng)量為歷年之最共計(jì)14件。2021年專利申請(qǐng)數(shù)量下降至4件，較2020年減少10件。三、中醫(yī)器械行業(yè)政策近年來(lái)，國(guó)家相繼出臺(tái)多項(xiàng)政策，支持中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。國(guó)家政策為中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)指明了新的發(fā)展方向。未來(lái)，中醫(yī)醫(yī)療器械企業(yè)將在針灸、拔罐、刮痧用具等傳統(tǒng)中醫(yī)醫(yī)療器械基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代科技，發(fā)展特色器具，拓寬中醫(yī)醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)展空間。四、中醫(yī)器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)1、深化“產(chǎn)學(xué)研”創(chuàng)新模式中醫(yī)醫(yī)療器械研發(fā)周期較長(zhǎng)，投入的研發(fā)成本大、風(fēng)險(xiǎn)高。“產(chǎn)學(xué)研”合作模式將有效減少企業(yè)研發(fā)成本，降低風(fēng)險(xiǎn)。建議深化中醫(yī)醫(yī)療器械“產(chǎn)學(xué)研”模式，堅(jiān)持發(fā)揮企業(yè)主體作用，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校、科研院所與企業(yè)協(xié)同創(chuàng)新，引導(dǎo)多學(xué)科現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與中醫(yī)醫(yī)療器械創(chuàng)新需求相融合。此外，中醫(yī)醫(yī)療器械企業(yè)可積極申報(bào)發(fā)明專利和高新技術(shù)企業(yè)；積極申請(qǐng)政府設(shè)立的課題，爭(zhēng)取各級(jí)財(cái)政資金扶持，加大企業(yè)科研投入，提高競(jìng)爭(zhēng)力。2、進(jìn)一步完善標(biāo)準(zhǔn)體系中醫(yī)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系的不完善在一定程度上束縛了產(chǎn)業(yè)發(fā)展，也增加了監(jiān)管難度。中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化是一項(xiàng)基礎(chǔ)與技術(shù)性并存的系統(tǒng)工作。目前，我國(guó)現(xiàn)行醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)中僅有10項(xiàng)對(duì)應(yīng)中醫(yī)醫(yī)療器械領(lǐng)域。為促進(jìn)中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)良好發(fā)展，統(tǒng)一中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)共識(shí)，建議有關(guān)部門進(jìn)一步統(tǒng)籌管理中醫(yī)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，完善中醫(yī)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化體系。同時(shí)，還可建立綜合性、專門并代表行業(yè)水平的標(biāo)準(zhǔn)化研究機(jī)構(gòu)，開(kāi)展中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化基礎(chǔ)研究，健全標(biāo)準(zhǔn)化支撐體系。3、融合新興技術(shù)助推發(fā)展我國(guó)康復(fù)醫(yī)療器械領(lǐng)域逐漸成為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。在全球老齡化趨勢(shì)下，結(jié)合老年人康復(fù)與護(hù)理需要，研發(fā)老年病康復(fù)用中醫(yī)智能康復(fù)器具、中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)機(jī)器人及相關(guān)輔助器械是中醫(yī)醫(yī)療器械企業(yè)未來(lái)重點(diǎn)發(fā)展方向之一。隨著各項(xiàng)政策的落地實(shí)施及技術(shù)的不斷發(fā)展，中醫(yī)醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)將逐步崛起。一方面，利用大數(shù)據(jù)技術(shù)對(duì)古今醫(yī)案和文獻(xiàn)進(jìn)行收集和歸納，運(yùn)用數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)進(jìn)行全面總結(jié)，探尋中醫(yī)藥學(xué)術(shù)規(guī)律，有利于創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥學(xué)術(shù)理論。另一方面，深入開(kāi)展名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)傳承研究，實(shí)現(xiàn)治療疑難病臨證經(jīng)驗(yàn)的數(shù)據(jù)化，挖掘出其中的規(guī)律聯(lián)系，構(gòu)建中醫(yī)藥信息網(wǎng)絡(luò)，形成系統(tǒng)理論框架