流行病學(xué)課件篩檢試驗(yàn)

(流行病學(xué)課件）篩檢試驗(yàn)篩檢試驗(yàn)評(píng)價(jià)就是將待評(píng)篩檢試驗(yàn)與診斷目標(biāo)疾病的標(biāo)準(zhǔn)方法，即金標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行同步盲法比較，判定該方法對(duì)疾病診斷的真實(shí)性和價(jià)值。篩檢試驗(yàn)的評(píng)價(jià)先確定適宜的金標(biāo)準(zhǔn)，接著用它篩選適量的目標(biāo)疾病患者（病例組）和非患者（對(duì)照組），然后用待評(píng)篩檢試驗(yàn)再對(duì)它們檢測(cè)一次，最后將所獲結(jié)果與金標(biāo)準(zhǔn)診斷結(jié)果進(jìn)行比較，并用一系列指標(biāo)來(lái)評(píng)價(jià)篩檢試驗(yàn)對(duì)某病的診斷價(jià)值。金標(biāo)準(zhǔn)特定人群病人非病人待評(píng)價(jià)篩查方法評(píng)價(jià)指標(biāo)陽(yáng)性陰性陽(yáng)性陰性篩檢試驗(yàn)的評(píng)價(jià)篩檢試驗(yàn)金標(biāo)準(zhǔn)合計(jì)患者非患者陽(yáng)性真陽(yáng)性A假陽(yáng)性BR1=A+B陰性假陰性C真陰性DR2=C+D合計(jì)C1=A+CC2=B+DN=A+B+C+D篩檢試驗(yàn)的評(píng)價(jià)一、真實(shí)性：又稱效度、準(zhǔn)確性，它是指測(cè)定值與實(shí)際值符合的程度，是指將病人和正常人正確區(qū)分開(kāi)的能力。靈敏度與假陰性率特異度與假陽(yáng)性率正確指數(shù)似然比符合率1.靈敏度：又稱真陽(yáng)性率，是指將實(shí)際有病而按篩檢試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)被正確地判斷為患者的百分比。反映篩檢試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)病人的能力。假陰性率：又稱漏診率，是指實(shí)際有病者而被判定為無(wú)病的百分比。反映篩檢試驗(yàn)漏診病人的情況。靈敏度越高，漏診率越低。

%100靈敏度X+=caa%100假陰性率X+=cac

2.特異度：又稱真陰性率，是指將實(shí)際無(wú)病并按篩檢試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)正確地判斷為無(wú)病的百分比，反映篩檢試驗(yàn)確定非病人的能力。假陽(yáng)性率：又稱誤診率，是指實(shí)際無(wú)病者而被判定為有病的百分比。特異度越高，誤診率越低。

%100特異度X+=dbd%100假陽(yáng)性率X+=dbb3.約登指數(shù)（Youden’sindex）：又稱正確指數(shù)，是指靈敏度和特異度之和減去1，表示篩檢方法發(fā)現(xiàn)真正病人與非病人的總能力，指數(shù)越大，真實(shí)性越高。正確指數(shù)＝（靈敏度十特異度）－1＝l－（假陽(yáng)性十假陰性）4.似然比：是同時(shí)反映靈敏度和特異度的復(fù)合指標(biāo)。即有病者中得出某一篩檢試驗(yàn)結(jié)果的概率與無(wú)病者得出這一概率可能性的比值。陽(yáng)性似然比：篩檢試驗(yàn)結(jié)果的真陽(yáng)性率與假陽(yáng)性率之比，說(shuō)明篩檢試驗(yàn)正確判斷陽(yáng)性的可能性是錯(cuò)誤判斷陽(yáng)性可能性的倍數(shù)。比值越大，試驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性時(shí)為真陽(yáng)性的概率越大。

陰性似然比：篩檢試驗(yàn)結(jié)果的假陰性率與真陰性率之比，表示錯(cuò)誤判斷陰性的可能性是正確判斷陰性可能性的倍數(shù)。比值越小，試驗(yàn)結(jié)果陰性時(shí)為真陰性的可能性越大。5.一致率/符合率：是篩檢試驗(yàn)判定的結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)診斷的結(jié)果相同的數(shù)占總受檢人數(shù)的比例?？煽啃杂址Q信度、精確度或可重復(fù)性，是指在相同條件下重復(fù)試驗(yàn)獲得相同結(jié)果的穩(wěn)定程度。影響篩檢試驗(yàn)可靠性的因素

研究對(duì)象的生物學(xué)差異：由于個(gè)體生物周期等生物學(xué)變異，使得對(duì)于同一調(diào)查對(duì)象在不同時(shí)間獲得的測(cè)量值有所波動(dòng)。實(shí)驗(yàn)因素所致的差異：實(shí)驗(yàn)所用的儀器、設(shè)備、試劑實(shí)驗(yàn)條件不穩(wěn)定或等采用非同一批次試劑時(shí)，均可導(dǎo)致重復(fù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的差異。觀察者的差異：由同一觀察者或不同觀察者對(duì)相同受試者的同一指標(biāo)測(cè)量時(shí)，其結(jié)果會(huì)不一致。預(yù)測(cè)值應(yīng)用篩檢的結(jié)果來(lái)估計(jì)受檢者患病和不患病可能性的大小。它表示試驗(yàn)結(jié)果的實(shí)際臨床意義。?陽(yáng)性預(yù)測(cè)值：是指篩檢試驗(yàn)陽(yáng)性者患目標(biāo)疾病的可能性。篩檢試驗(yàn)的特異度越高，假陽(yáng)性下降，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值就越高。?陰性預(yù)測(cè)值：是指篩檢試驗(yàn)陰性者不患目標(biāo)疾病的可能性。篩檢試驗(yàn)的靈敏度越高，假陰性越低，陰性預(yù)測(cè)值越高。提高試驗(yàn)效率的方法

１．選擇患病率高的人群（即高危人群）中展開(kāi)篩檢試驗(yàn)２．選用高靈敏度的篩檢試驗(yàn)３．采用聯(lián)合試驗(yàn)

為了提高篩檢的靈敏度或特異度，可同時(shí)采用多項(xiàng)篩檢試驗(yàn)的方法對(duì)調(diào)查對(duì)象檢查。其方法分串聯(lián)與并聯(lián)兩種。

串聯(lián)：全部篩檢試驗(yàn)結(jié)果均為陽(yáng)性者才定為陽(yáng)性。該法可以提高特異度。并聯(lián)：只要有任何一項(xiàng)篩檢試驗(yàn)結(jié)果為陽(yáng)性就可定為陽(yáng)性。該法可以提高靈敏度。課題一：篩檢試驗(yàn)與診斷試驗(yàn)的區(qū)別

篩檢試驗(yàn)

診斷試驗(yàn)

對(duì)象不同

外表健康的人

病人和可疑患者病人

目的不同

把無(wú)病者與可疑病人區(qū)分開(kāi)來(lái)

病人與可疑有病但實(shí)際無(wú)病的人區(qū)分開(kāi)來(lái)

要求不同

快速、簡(jiǎn)便、高靈敏度

科學(xué)性、準(zhǔn)確性

費(fèi)用不同

簡(jiǎn)單、廉價(jià)

一般花費(fèi)較貴

處理不同

陽(yáng)性者須進(jìn)一步作診斷試驗(yàn)以便確診

結(jié)果陽(yáng)性者要隨之以治療

課題二靈敏度＝62/(62+8)×100%=88.57%特異度＝348/(162+348)×100%=68.24%篩檢試驗(yàn)金標(biāo)準(zhǔn)合計(jì)患者非患者陽(yáng)性62162224陰性8348356合計(jì)70510580１．計(jì)算該試驗(yàn)的靈敏度和特異度靈敏度＝65/(65+5)×100%=92.86%特異度＝247/(263+247)×100%=48.43%篩檢試驗(yàn)金標(biāo)準(zhǔn)合計(jì)患者非患者陽(yáng)性65263328陰性5247252合計(jì)70510580２．當(dāng)上例篩檢分界點(diǎn)降低為6.1mmol/L時(shí)，篩查結(jié)果陽(yáng)性為328人，其中有263人屬于非病人組，用此分界點(diǎn)水平計(jì)算本試驗(yàn)的靈敏度和特異度。3.降低篩檢的分界點(diǎn)對(duì)假陽(yáng)性和假陰性的影響如何？4.假如將血糖水平的分界點(diǎn)定在7.2mmol/L上述指標(biāo)又會(huì)有何變化？當(dāng)診斷點(diǎn)向左移，也就是判斷標(biāo)準(zhǔn)降低時(shí)，靈敏度增加，假陰性下降，特異度降低，假陽(yáng)性增加，將使誤診率增加。相反，當(dāng)診斷點(diǎn)向右移時(shí)，也就是判斷標(biāo)準(zhǔn)升高時(shí)，特異度增加，假陽(yáng)性下降，靈敏度降低，假陰性增加，將使漏診率增加。課題三１．分別計(jì)算三種不同人群的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值和陰性預(yù)測(cè)值。一般人群：陽(yáng)性預(yù)測(cè)值＝0.0245%陰性預(yù)測(cè)值＝99.99%75歲以上男性：陽(yáng)性預(yù)測(cè)值＝3.4%陰性預(yù)測(cè)值＝99.83%有前列腺結(jié)節(jié)者：陽(yáng)性預(yù)測(cè)值＝87.5%陰性預(yù)測(cè)值＝75%2.預(yù)測(cè)值與患病率的改變有什么關(guān)系？當(dāng)靈敏度與特異度不變時(shí)，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值隨患病率的增加而上升，對(duì)陰性預(yù)測(cè)值影響較小。故一般認(rèn)為在患病率較高的人群中開(kāi)展篩檢的意義較大，將會(huì)有較高的收益。課題四1.分別計(jì)算該項(xiàng)篩檢試驗(yàn)在以上三種情況下的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值和陰性預(yù)測(cè)值，假陽(yáng)性率和假陰性率。(1)陽(yáng)性預(yù)測(cè)值=63.35%陰性預(yù)測(cè)值=98.83%假陽(yáng)性率=1-特異度=0.2%假陰性率=1-靈敏度=77.3%(2)陽(yáng)性預(yù)測(cè)值=40.28%陰性預(yù)測(cè)值=99.15%假陽(yáng)性率=1-特異度=1.0%假陰性率=1-靈敏度=55.7%(3)陽(yáng)性預(yù)測(cè)值=53.18%陰性預(yù)測(cè)值=98.58%假陽(yáng)性率=1-特異度=1.0%假陰性率=1-靈敏度=55.7%2.預(yù)測(cè)值與患病率、靈敏度和特異度有什么關(guān)系？當(dāng)患病率較低時(shí)，人群中絕大多數(shù)是正常人，使用靈敏度與特異度均高的試驗(yàn)進(jìn)行篩檢時(shí)，試驗(yàn)陽(yáng)性者中將包括大量的假陽(yáng)性，此時(shí)陽(yáng)性預(yù)測(cè)值較低。如篩檢試驗(yàn)的特異度下降，假陽(yáng)性將上升，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值將下降。當(dāng)靈敏度與特異度不變時(shí)，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值隨患病率的增加而上升，對(duì)陰性預(yù)測(cè)值影響較小。預(yù)測(cè)值有兩個(gè)不同的計(jì)算公式，一個(gè)從四格表中得到，一個(gè)引入了患病率，這兩個(gè)計(jì)算公式有什么區(qū)別。對(duì)篩檢試驗(yàn)的評(píng)價(jià)，是通過(guò)引入金標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行盲法對(duì)比，受試對(duì)象的選擇至關(guān)重要，看它能否代表篩檢試驗(yàn)可能應(yīng)用的目標(biāo)人群。選擇病例：病例除要求用金標(biāo)準(zhǔn)正確診斷外，同時(shí)要求所選病例應(yīng)有代表性，應(yīng)包括臨床各型（輕、中、重）、各期（早、中、晚）及有或無(wú)并發(fā)癥的病例。病例代表性的好壞，將直接影響對(duì)篩檢或診斷試驗(yàn)的評(píng)價(jià)結(jié)果的普遍性和推廣價(jià)值。選擇對(duì)照：對(duì)照應(yīng)包括一些用金標(biāo)準(zhǔn)證實(shí)未患該病但患有其他疾病的病例，特別是那些在臨床上極易與該病混淆的病例。主要為了考核待評(píng)篩檢試驗(yàn)的鑒別診斷價(jià)值。如果所選擇的受試對(duì)象全部符合要求，能很好的代表目標(biāo)人群，此時(shí)這兩個(gè)公式能得到相同的結(jié)果，否則由于受試對(duì)象代表性不好，只通過(guò)四格表計(jì)算得到的預(yù)測(cè)值，不能推廣到目標(biāo)人群，此時(shí)就要引入患病率來(lái)計(jì)算預(yù)測(cè)值。課題五1.計(jì)算各種試驗(yàn)的靈敏度和特異度試驗(yàn)結(jié)果病人非病人尿糖血糖+-７３-+2311合計(jì)1247620++1997641--457血糖試驗(yàn)：靈敏度=34.17%；特異度=99.76%尿糖試驗(yàn)：靈敏度=26.13%；特異度=99.87%6.如果你主持一項(xiàng)較大規(guī)模的糖尿病普查，你愿采用哪一種單一方法或哪一種聯(lián)合的方法？選擇的原則１．漏掉一個(gè)可能病例的后果：如果該病早期診斷和早期治療可獲得很好的治療效果，否則后果嚴(yán)重，如宮頸癌、肺結(jié)核等，此時(shí)應(yīng)選擇靈敏度高的試驗(yàn)，盡可能把所有的可疑病人都診斷出來(lái)。如果早期治療的效果與臨床期才開(kāi)始治療的效果相近，則應(yīng)選擇特異度高的試驗(yàn)，盡量減少假陽(yáng)性。２．