實驗室管理經(jīng)驗交流材料

1中心基本情況介紹中心實驗室基本情況介紹2

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結(jié)束語實驗室管理中的幾點體會實驗室管理的幾點做法萬州的喜人形勢萬州的喜人形勢萬州的喜人形勢萬州的喜人形勢萬州的喜人形勢中心根本情況介紹8中心根本情況人員構(gòu)成現(xiàn)有在崗職工193人，離退休人員103人。在崗職工中技術(shù)人員138人，正高級職稱１名，副高級職稱20名，中級職稱44名。9中心根本情況增掛三塊牌子中心根本情況五橋總部〔中心領(lǐng)導(dǎo)、行政后勤、疾病控制、基層公共衛(wèi)生、計免門診等〕新城路〔大衛(wèi)生、大檢驗、計免門診〕周家壩〔結(jié)防院、計免門診〕三地辦公中心根本情況科室設(shè)置１、大衛(wèi)生科〔包括公共衛(wèi)生科、職業(yè)衛(wèi)生科、學(xué)校衛(wèi)生科〕２、大檢驗科〔包括理化檢驗科、微生物檢驗科、血清生化檢驗科、質(zhì)量管理科〕３、疾病控制科４、免疫規(guī)劃科５、結(jié)核病防治院６、行政后勤科室７、基層公共衛(wèi)生科中心采用大科小科并存制度，既充分發(fā)揮小科的主觀能動性，又充分發(fā)揮大科的統(tǒng)一協(xié)調(diào)作用，在績效分配上也表達(dá)這種思路中心實驗室根本情況實驗室根本情況人員情況：中心實驗室從事產(chǎn)品質(zhì)量檢測工作人員39名，其中，高級專業(yè)技術(shù)職稱9名，占23%；中級專業(yè)技術(shù)職稱16名，占41%；初級專業(yè)技術(shù)職稱11名，占28.2%。實驗室根本情況實驗室資質(zhì)情況：2002年2月獲CMA認(rèn)證2021年取得重慶市食品司法鑒定機構(gòu)資質(zhì)2021職業(yè)衛(wèi)生效勞機構(gòu)〔乙級〕資質(zhì)2021年前方案完成國家實驗室認(rèn)可實驗室根本情況幾個區(qū)域中心實驗室

全國流感網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測實驗室全國碘缺乏病監(jiān)測實驗室艾滋病確認(rèn)實驗室手足口病監(jiān)測實驗室實驗室根本情況檢測能力其檢測能力涉及食品及其它包裝材料、環(huán)境衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、消毒監(jiān)測、公場場所衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、預(yù)防性體檢等7大類104項、341個參數(shù)。實驗室根本情況檢驗大樓中心于2021年投資800多萬元改建的3300余平方米的專用實驗大樓。包括專業(yè)成套實驗室：P2負(fù)壓生物平安實驗室、局部百級實驗室、PCR擴增及產(chǎn)物分析實驗室、艾滋病確認(rèn)實驗室、放射人員遺傳學(xué)檢查實驗室實驗室根本情況P2負(fù)壓實驗室實驗室根本情況局部百級實驗室實驗室根本情況艾滋病確認(rèn)實驗室實驗室根本情況戴安ICS1100離子色譜系統(tǒng)ABI實時熒光定量PCR儀

主要儀器設(shè)備實驗室根本情況原子熒光光譜儀島津薄層掃描系統(tǒng)主要儀器設(shè)備實驗室根本情況美國貝克曼公司流式細(xì)胞儀美國邁瑞全自動生化分析儀主要儀器設(shè)備實驗室根本情況

凝膠電泳成像系統(tǒng)蛋白印跡儀主要儀器設(shè)備實驗室根本情況各型生物平安柜五臺全自動血球分析儀主要儀器設(shè)備實驗室根本情況PE公司

AAnalyst700型原子吸收光譜儀戴安Ultimate3000DGLC雙三元梯度液相色譜〔配二極管陣列、熒光、示差檢測器、自動進樣器及柱后衍生裝置、在線固相萃取〕主要儀器設(shè)備實驗室質(zhì)量管理的幾點體會實驗室質(zhì)量管理的幾點體會領(lǐng)導(dǎo)重視是質(zhì)量管理的關(guān)鍵全員參與是質(zhì)量管理的根底保證平安是質(zhì)量管理的前提全面管理是質(zhì)量管理的保障持續(xù)改進是質(zhì)量管理的目標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)重視是抓好質(zhì)量管理的關(guān)鍵根據(jù)中國特色，領(lǐng)導(dǎo)重視了，才是真的重視了，質(zhì)量管理工作才真的能抓好。如果領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為標(biāo)準(zhǔn)實驗室管理目的就是獲實驗室資質(zhì)認(rèn)定合格證，那么質(zhì)量管理工作只會留于形式。如果領(lǐng)導(dǎo)層僅停留在重視，具體活動全部由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)而完全不參與，那么質(zhì)量管理工作只會停于外表。領(lǐng)導(dǎo)重視是抓好質(zhì)量管理的關(guān)鍵〔續(xù)〕如果領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為疾控機構(gòu)防病是第一位的，實驗室是輔助機構(gòu)，那么實驗室就真的是輔助機構(gòu)，數(shù)據(jù)也只會根據(jù)需求而滿足需求。如果當(dāng)對外技術(shù)效勞的數(shù)量與質(zhì)量發(fā)生矛盾時，領(lǐng)導(dǎo)的處理的結(jié)果永遠(yuǎn)是：任務(wù)必須完成，程序一定要過，具體做法可以靈活，那么領(lǐng)導(dǎo)可能會發(fā)現(xiàn)在領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為不該靈活的時候有可能也靈活了。在處理數(shù)量與質(zhì)量這一對矛盾時，我中心采取了統(tǒng)籌、溝通、協(xié)調(diào)三步走方式,以盡量減少矛盾的發(fā)生，當(dāng)矛盾發(fā)生時，堅持質(zhì)量優(yōu)先。統(tǒng)籌〔各科室把與實驗室相關(guān)的工作安排方案在年初統(tǒng)一統(tǒng)籌，合理安排〕溝通〔創(chuàng)設(shè)大科與小科并存制度，大科長之間建立定期會晤制度〕協(xié)調(diào)〔當(dāng)確實發(fā)生沖突時，由大檢驗科長在各科室統(tǒng)一協(xié)調(diào)人員突擊〕。全員參與是質(zhì)量管理的根底

質(zhì)量管理是一個系統(tǒng)工程，離不開每個人的參與。如果沒有全員參與，日常工作中管理體系和實際操作就會脫節(jié)，體系文件一般不看,操作不按照SOP〔標(biāo)準(zhǔn)操作程序〕進行,出現(xiàn)問題也不會按照程序文件要求進行處理。如果沒有全員參與，質(zhì)量管理經(jīng)常會變成質(zhì)量管理科一個科室的事，每次評審的時候質(zhì)量管理科既是編劇，又是導(dǎo)演、又做演員；管理體系文件與技術(shù)變成兩張皮。保證平安是抓好質(zhì)量管理的前提

實驗室平安事故的案例很多，像非典期間的中國CDC等等。事故的發(fā)生會帶來人員的傷亡，設(shè)備的損毀，甚至對家庭、社會、國家都帶來重大的損失。沒有實驗室平安這個前提，一切實驗室管理都成了空談。全面管理是質(zhì)量管理的保障

全過程：

分析前：樣本采集、樣本運輸、樣本接收及信息錄入等質(zhì)量控制分析中：測試過程質(zhì)量控制分析后：記錄保存和報告的控制全要素人、機、料、法、環(huán)持續(xù)改進是質(zhì)量管理的目標(biāo)質(zhì)量的不斷改進需要相當(dāng)大的本錢與動力，我們的源動力是：政府對我們越來越高的要求〔突發(fā)公共衛(wèi)生事件等〕客戶的要求越來越多法律法規(guī)的要求起來越嚴(yán)實驗室之間的競爭越來越大。牢記：質(zhì)量是生存的保證；質(zhì)量是占領(lǐng)市場的重要手段；質(zhì)量是為客戶提供效勞的前提;質(zhì)量是衡量實驗室管理能力的標(biāo)尺。實驗室管理的幾點做法實驗室建設(shè)與管理的幾點做法實驗室設(shè)計前瞻化實驗室投入常態(tài)化實驗室管理信息化體系改進持續(xù)化質(zhì)量管理日?；桨补芾順?biāo)準(zhǔn)化人員培養(yǎng)制度化實驗室設(shè)計前瞻化

2021全新設(shè)計和改造3300余平方米的專用實驗大樓。主要專業(yè)成套實驗室：P2負(fù)壓生物平安實驗室、局部百級實驗室、PCR擴增及產(chǎn)物分析實驗室、艾滋病確認(rèn)實驗室、放射人員遺傳學(xué)檢查實驗室等。2021年又在結(jié)防院建成重慶市區(qū)縣結(jié)防系統(tǒng)首個P2負(fù)壓生物平安實驗室。實驗室設(shè)計前瞻化設(shè)計理念:五年內(nèi)不落后整體性：(土建與實驗室建設(shè)同步建設(shè)，通盤考慮〕平安性：(P2負(fù)壓實驗室，門禁系統(tǒng)、緊急沖淋、應(yīng)急照明等系統(tǒng)〕靈活性：〔每一個實驗室都能有足夠的空間來放置儀器和設(shè)備，家具也具有一定程度靈活性〕可擴展性：(實驗室房間、配電、電線插座等都作了相當(dāng)程度的預(yù)留)可維護性：(采用全通透模式，墻裙加玻璃，用水一擦洗便可煥然如新；整體實驗室等專人維護，責(zé)任到人〕可遠(yuǎn)程操作性：〔主要儀器均可連接單位內(nèi)網(wǎng)系統(tǒng)，配合自動進樣器，可實現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控和１人值守多臺儀器，提高工作效率〕實驗室設(shè)計前瞻化智能化P2負(fù)壓實驗室實驗室設(shè)計前瞻化智能化P2負(fù)壓實驗室

室內(nèi)溫度自動控制，超限報警。室內(nèi)相對濕度自動控制，超限報警。各功能室壓差自動控制，超限報警。初效、中效過濾網(wǎng)兩側(cè)壓差檢測，淤塞報警，提示清洗。

實驗室投入常態(tài)化2021年-2021年投入近800萬對原實驗室進行改造。2021年，投入80萬元購置全自動生化分析儀和血球分析儀。2021年，投入50萬元購置離子色譜儀，投入100萬元建設(shè)結(jié)防院P2負(fù)壓生物平安實驗室及臨床檢驗實驗室。2021年投入140多萬招標(biāo)了一臺PE的原子吸收儀和戴安的液相色譜儀?！矌ФO管檢測器、熒光檢測器、示差檢測器、自動進樣器及柱后衍生裝置、在線固相萃取〕2021年方案采購電感耦合等離子體質(zhì)譜〔ICP-MS〕及氣質(zhì)〔GC-MS〕。近年主要實驗室投入情況實驗室管理信息化2021年底投資架構(gòu)單位內(nèi)網(wǎng)，引進實驗室信息管理系統(tǒng)和從業(yè)人員健康體檢系統(tǒng)，進行疾控中心信息化管理的探索與嘗試,以信息化帶動實驗室管理。實驗室管理信息化1、條碼樣品標(biāo)簽自動打印和確認(rèn)功能2、樣品受理、檢測流轉(zhuǎn)一體化管理3、自動標(biāo)注非認(rèn)證/認(rèn)可工程4、客戶遠(yuǎn)程查詢功能5、臨近檢測時限規(guī)定時的友情提醒6、文件的電子版控制7、儀器設(shè)備管理體系改進持續(xù)化

最好的體系文件不是兄弟單位那里copy來的，也不是從書本上搬過來的，而是最適合自己的。自2002獲得實驗室資質(zhì)認(rèn)定證書以來，對體系文件進行了四次改版和屢次修訂。體系文件的改進是一個持續(xù)漸進的過程，沒有終點。質(zhì)量管理日?；?/p>

自02年通過認(rèn)證后很長一段時間，每次現(xiàn)場評審前都需要做非常長時間的“前期準(zhǔn)備工作〞近年“前期準(zhǔn)備工作〞的時間正在逐步縮短,“前期準(zhǔn)備工作〞正在慢慢變成我們的日常工作。我們的最終目標(biāo)是“零前期準(zhǔn)備〞質(zhì)量管理日?；?/p>

三個質(zhì)量管理組織：實驗室管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組、技術(shù)監(jiān)督組、內(nèi)審組；一大批質(zhì)量管理監(jiān)督員和各類管理員。重視外部監(jiān)督審核，加強內(nèi)部審核與管理評審。抓住質(zhì)量監(jiān)督關(guān)鍵環(huán)節(jié)，關(guān)鍵人,關(guān)鍵時機。環(huán)境設(shè)施SOP試劑耗材操作記錄結(jié)果評價培訓(xùn)監(jiān)督人員儀器標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢測質(zhì)量控制的關(guān)鍵點平安管理標(biāo)準(zhǔn)化

生物平安：硬件配置齊全〔2個P2負(fù)壓實驗室、五臺二級生物平安柜〕，人員經(jīng)生物平安培訓(xùn)合格、制度記錄完善〕劇毒藥品平安〔保險柜、攝像頭、人員經(jīng)公安局審查備案、定期檢查庫存等〕水電氣平安。壓力容器平安?！彩跈?quán)、持證上崗、定期送檢、定期維護〕強化工作和管理人員平安意識；建立標(biāo)準(zhǔn)化和日常管理體系；加強人才的培養(yǎng)；配備必要的物理、生物防護措施、設(shè)備；完善的應(yīng)急預(yù)案；加強應(yīng)急演習(xí)。人員培養(yǎng)制度化

中層干部：靈活的考核方式、能上能上的用人制度、多樣化的鼓勵機制，很大的提高了人員特別是年輕同志的積極性。加大實驗室人才引進力度。在現(xiàn)有人員的根底上，內(nèi)挖潛力。近二年內(nèi)派送市CDC進修、培訓(xùn)21人次、其他培訓(xùn)9人次，外派上海浦東CDC培訓(xùn)11人次，計量認(rèn)可協(xié)會、質(zhì)監(jiān)局培訓(xùn)考務(wù)中心等培訓(xùn)14人次。積極準(zhǔn)備建立人員定期輪訓(xùn)進修制度。內(nèi)部繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育交流。實驗室開展面臨的迫切問題政府投入缺乏;人員結(jié)構(gòu)老化，層次不高