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第四章質量監(jiān)督本章內容4.1質量監(jiān)督概述4.2產品質量監(jiān)督的實施4.3質量仲裁4.4特殊產品質量監(jiān)督管理制度4.5產品質量法

下一頁返回目錄第4章概率分布14.1質量監(jiān)督概述4.1.1基本概念4.1.2質量監(jiān)督的分類4.1.3我國的技術監(jiān)督管理體制上一頁下一頁返回本章首頁第4章概率分布2

基本概念上一頁下一頁返回本節(jié)首頁社會監(jiān)督包括三大部分:行政監(jiān)督、經濟監(jiān)督、技術監(jiān)督;技術監(jiān)督以質量監(jiān)督為核心,以標準化與計量為基礎,其監(jiān)督的依據主要是國家有關質量、標準化與計量方面的法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范。第4章概率分布3質量監(jiān)督基本概念質量監(jiān)督Qualitysurveillance

為確保滿足規(guī)定的要求,對實體的狀況進行連續(xù)的監(jiān)視和驗證并對記錄進行分析。上一頁下一頁返回本節(jié)首頁第4章概率分布4對質量監(jiān)督定義的理解質量監(jiān)督的目的是確保滿足規(guī)定的要求;質量監(jiān)督的對象是實體,包括產品、活動、過程、組織、體系、人以及它們的組合;質量監(jiān)督的手段是監(jiān)視、觀察、驗證,以及對記錄進行的檢查、分析;質量監(jiān)督的主體是顧客或顧客的代表(第三方檢驗機構、消費者協(xié)會等)。上一頁下一頁返回本節(jié)首頁第4章概率分布5

質量監(jiān)督的分類上一頁下一頁返回本節(jié)首頁質量監(jiān)督企業(yè)內部質量監(jiān)督國家監(jiān)督行業(yè)監(jiān)督企業(yè)外部質量監(jiān)督社會監(jiān)督質量檢驗部門、質量保證部門國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局、工商總局行業(yè)主管部門消費者權益協(xié)會等社會組織第4章概率分布6憤怒車主用毛驢拉寶馬

200萬新車故障越修越多

“毛驢拉寶馬”中國行示意圖

上一頁下一頁返回本節(jié)首頁第4章概率分布74.1.3我國的技術監(jiān)督管理體制上一頁下一頁返回本節(jié)首頁縣旗區(qū)技術監(jiān)督行政部門國務院國家技術監(jiān)督行政部門省市自治區(qū)人民政府省市區(qū)技術監(jiān)督行政部門市地州技術監(jiān)督行政部門技術監(jiān)督行政管理體系技術監(jiān)督技術機構,技術監(jiān)督中介服務機構第4章概率分布8上一頁下一頁返回本節(jié)首頁國務院國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局

國家標準化管理局國家認證認可監(jiān)督管理局產品質量監(jiān)督司計量司質量管理司檢驗監(jiān)管司進出口食品安全局衛(wèi)生檢疫監(jiān)管司動植物檢疫監(jiān)管司特種設備安全監(jiān)察司食品生產監(jiān)管司法規(guī)司國家技術監(jiān)督職能部門第4章概率分布94.2產品質量監(jiān)督的實施4.2.1產品質量監(jiān)督的對象4.2.2產品質量監(jiān)督的形式上一頁下一頁返回本章首頁第4章概率分布10

產品質量監(jiān)督的對象上一頁下一頁返回本節(jié)首頁可能危害人體健康和人身、財產安全的產品,如食品、藥品、電器、醫(yī)療器械;影響國計民生的重要工業(yè)產品,如農藥、化肥、煙草、鋼材、水泥等;消費者、有關組織反映有質量問題的產品,如假冒偽劣產品;此外,獲得質量證書、標志的產品也可作為產品質量監(jiān)督的對象。抽查國家質檢總局第4章概率分布11

商品質量監(jiān)督的范圍可能危害人體健康和人身、財產安全的商品;與百姓生活密切相關的商品;消費者、有關組織投訴和反映問題比較集中的商品;工商行政管理機關認為需要抽查的商品。抽查國家工商總局上一頁下一頁返回本節(jié)首頁第4章概率分布12產品質量監(jiān)督的依據上一頁下一頁返回本節(jié)首頁以產品執(zhí)行的標準為判定依據,未制定標準的,以國家有關規(guī)定或要求為判定依據;產品必須具備應當具有的使用性能;(默示)無標準、無有關規(guī)定或要求的情況下以產品說明書、質量保證書、實物樣品和產品標示表明的質量指標為依據;(明示)檢查優(yōu)質產品時,以獲獎時所采用的標準或技術規(guī)范為依據。第4章概率分布13

商品質量監(jiān)督抽查的內容商品進貨憑證商品的注冊商標商品標識是否摻假,以假充真、以次充好,是否失效變質說明書及宣傳材料是否符合商品的實際狀況是否銷售國家明令淘汰的商品法律、法規(guī)規(guī)定的其他情況上一頁下一頁返回本節(jié)首頁三無產品指的是?第4章概率分布14抽查型質量監(jiān)督即國家監(jiān)督抽查

《產品質量法》規(guī)定了必須進行抽查的產品,強制性的評價型質量監(jiān)督

產品質量認證、質量體系認證仲裁型質量監(jiān)督

仲裁產品質量鑒定、群眾質量投訴上一頁下一頁返回本節(jié)首頁

產品質量監(jiān)督的形式第4章概率分布15國家監(jiān)督抽查分為定期實施(每季度一次)的國家監(jiān)督抽查和不定期實施(視情況而定)的國家監(jiān)督專項抽查;抽查的產品名錄和被抽查企業(yè)名單采取隨機抽樣方法決定,突擊抽取樣品;樣品由被抽查單位無償提供;不收取檢驗費用;抽查結果向社會公開發(fā)布。上一頁下一頁返回本節(jié)首頁第4章概率分布16上一頁下一頁返回本節(jié)首頁公告1公告2第4章概率分布17

地方質量監(jiān)督局的抽查對洗衣粉、洗衣液產品的質量抽查共抽查了20個省市自治區(qū)59家企業(yè)的81種產品,抽樣合格率為85.2%存在的質量問題主要有:有效物含量達不到標準要求、去污力比值達不到標準、無磷洗衣粉中總五氧化二磷含量超標上一頁下一頁返回本節(jié)首頁第4章概率分布18評價型質量監(jiān)督國家的質量監(jiān)督機構對申請新產品生產證、產品生產許可證、優(yōu)質產品和質量認證與標志等企業(yè),進行生產條件、質量體系的考核和產品抽查試驗以及復查;例如質量認證監(jiān)督、新產品鑒定、生產許可證質量監(jiān)督;有強制性的,也有自愿性的。上一頁下一頁返回本節(jié)首頁第4章概率分布19仲裁型質量監(jiān)督質量監(jiān)督機構對有爭議的產品進行仲裁檢驗和質量裁定,處理質量爭議,維護標準的嚴肅性。質量仲裁產品質量監(jiān)督抽查實施程序見139頁上一頁下一頁返回本節(jié)首頁第4章概率分布20

監(jiān)督抽查結果的處理向社會公布監(jiān)督抽查公告必要時向地方政府通報召開產品質量分析會不合格產品的生產銷售企業(yè)進行整改涉及安全衛(wèi)生等強制性標準規(guī)定項目不合格的產品,責令企業(yè)停止生產銷售,并予以處罰連續(xù)兩次不合格的,提出吊銷企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照的建議,并向社會公布上一頁下一頁返回本節(jié)首頁第4章概率分布214.3質量仲裁4.3.1基本概念4.3.2質量仲裁的實施上一頁下一頁返回本章首頁第4章概率分布22

基本概念上一頁下一頁返回本節(jié)首頁質量仲裁是指由爭執(zhí)雙方同意的第三方對質量爭議做出的裁決,是處理產品質量民事糾紛的途徑之一。發(fā)生民事糾紛:協(xié)商/調解申請仲裁沒有達成仲裁協(xié)議的,向法院起訴質量仲裁通常需要進行產品質量仲裁檢驗和產品質量鑒定。第4章概率分布234.3.2質量仲裁的實施

上一頁下一頁返回本節(jié)首頁產品質量仲裁檢驗和產品質量鑒定的申請人;申請人簽訂仲裁檢驗或質量鑒定委托書,明確委托事項,并提供有關資料;組織調查;檢驗和鑒定;出具檢驗/鑒定報告。第4章概率分布24上一頁下一頁返回本節(jié)首頁

質量仲裁的實施我國產品質量仲裁制度實行協(xié)議仲裁和或裁或審及一裁終局的制度。協(xié)議仲裁:書面仲裁協(xié)議,體現自愿原則;或裁或審一裁終局:二選一第4章概率分布254.4特殊產品質量監(jiān)督管理制度4.4.1許可證制度4.4.2強制性產品質量認證上一頁下一頁返回本章首頁第4章概率分布26基本概念所謂特殊產品,指的是食品、藥品、計量器具、獸藥、鍋爐壓力容器等可能危及人類健康和安全、動植物生命和健康以及環(huán)境保護和公共安全的產品。特殊產品質量監(jiān)督管理制度包括許可證制度、新產品試制制度、特殊產品質量監(jiān)督員制度。上一頁下一頁返回本節(jié)首頁第4章概率分布274.4.1許可證制度為了保障人體健康、人身和財產安全,對可能危及人體健康和人身、財產安全的工業(yè)產品,在產品質量法正式頒發(fā)前,國務院已經開始對重要工業(yè)產品實行生產許可證制度。分別介紹藥品、食品衛(wèi)生、特種設備的許可證制度情況。上一頁下一頁返回本節(jié)首頁第4章概率分布28藥品生產和經營許可證開辦藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)都必須通過藥品生產經營主管部門審查同意,取得藥品生產和經營許可證才予以登記、發(fā)放營業(yè)執(zhí)照。藥品生產質量規(guī)范GMP我國1995年成立中國藥品認證委員會,開始實施GMP認證。上一頁下一頁返回本節(jié)首頁第4章概率分布29衛(wèi)生許可證食品生產經營企業(yè)和食品攤販,必須先取得衛(wèi)生行政部門發(fā)放的許可證方可向工商行政管理部門申請登記。未取得衛(wèi)生許可證的不得從事食品生產經營活動。上一頁下一頁返回本節(jié)首頁第4章概率分布30HACCP認證危害分析和關鍵控制點HACCPHACCP是以預防生物、化學和物理的危害因素為主的食品生產的安全衛(wèi)生控制體系;國外大多采取強制性推行;我國2002年開始HACCP的認證工作。上一頁下一頁返回本節(jié)首頁第4章概率分布31HACCP認證危害分析和預防措施確定關鍵控制點建立關鍵限值對關鍵控制點進行監(jiān)控糾正措施建立驗證程序記錄保持程序上一頁下一頁返回本節(jié)首頁第4章概率分布32HACCP認證特點是一種用于保護食品防止生物的、化學的、物理的危害的管理工具;是一種控制危害的預防性體系,而不是反應性體系;不是一個孤立的體系,必須建立在已有的GMP和SSOP(衛(wèi)生標準操作程序)的基礎之上;作為食品安全控制方法已經被全世界所認可。上一頁下一頁返回本節(jié)首頁第4章概率分布33QS認證2004年初,國家質檢總局要求進入市場銷售的三類食品必須加印市場準入QS標志:肉制品和罐頭食品;乳制品、飲料、冷凍飲料;方便面、餅干、膨化食品、糖等食品。隨后的幾年中,食品質量安全市場準入制度的執(zhí)行范圍也在不斷的擴大。上一頁下一頁返回本節(jié)首頁第4章概率分布34特種設備質量監(jiān)督特種設備指的是涉及生命安全、危險性較大的鍋爐、壓力容器、壓力管道、電梯、起重機械、客運索道、大型游樂設施。我國于2003年3月公布了《特種設備安全監(jiān)察條例》做出了明確的規(guī)定。上一頁下一頁返回本節(jié)首頁第4章概率分布35

強制性產品質量認證CCC認證即“中國強制認證”,英文名稱為“ChinaCompulsoryCertification”,是國家認證認可監(jiān)督管理委員會根據《強制性產品認證管理規(guī)定》制定的。所有強制性認證都必須獲得許可證;許可證制度下并不是所有產品都要獲得強制性認證

。上一頁下一頁返回本節(jié)首頁第4章概率分布36CCC認證標志目前CCC認證標志分為四類,分別為:

CCC+S

安全認證標志CCC+EMC電磁兼容類認證標志

CCC+S&E安全與電磁兼容認證標志CCC+F

消防認證標志

上述四類標志每類都有大小五種規(guī)格。上一頁下一頁返回本節(jié)首頁第4章概率分布37上一頁下一頁返回本節(jié)首頁第4章概率分布38各國部分認證標志一覽CCC中國強制性認證標志UL美國安全檢測實驗室GS德國安全認證標志CSA加拿大安全認證標志JIS日本工業(yè)規(guī)格認證

CE歐盟統(tǒng)一安全標志BSI英國本國安全認證標志VDE德國電器技術者協(xié)會上一頁下一頁返回本節(jié)首頁第4章概率分布39各國部分認證標志一覽奧地利OVE俄羅斯GOST波蘭BBJ芬蘭FIMKO荷蘭KEMA比利時CEBEC韓國KTL巴西NYSE新加坡PSB法國LNE上一頁下一頁返回本節(jié)首頁第4章概率分布404.5產品質量法4.5.1產品質量法的制定4.5.2與其他法律的關系上一頁下一頁返回本章首頁第4章概率分布414.5.1產品質量法的制定《民法通則》第122條規(guī)定:“因產品質量不合格造成他人財產、人身損害的,產品制造者、銷售者應當依法承擔民事責任。運輸者、倉儲者對此負有責任的,產品制造者、銷售者有權要求賠償損失?!薄豆I(yè)企業(yè)全面質量管理暫行辦法》《工業(yè)產品質量責任條例》上一頁下一頁返回本節(jié)首頁第4章概率分布42產品質量法的制定《產品質量法》1993年2月22日第七屆全國人民代表大會常務委員會第三十次會議通過《中華人民共和國產品質量法》。第八屆全國人大第五次會議于1997年3月14日通過對《刑法》(1979年7月1日通過)的修訂,在分則第三章增設第一節(jié)生產銷售偽劣商品罪(第140-150條),共11個條文。上一頁下一頁返回本節(jié)首頁第4章概率分布43產品質量法的修改2000年7月8日第九屆全國人民代表大會常務委員會第16次會議,通過《關于修改產品質量法的決定》,主要是強化產品質量的行政管理和行政責任。增加25個條文,修改20個條文,刪去2個條文。其中,涉及產品質量行政管理的19條、涉及行政制裁的18條,涉及嚴格產品責任的僅有2條。修改中對嚴格產品責任的基本規(guī)則未作變更。上一頁下一頁返回本節(jié)首頁第4章概率分布44產品質量法內容

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