中藥配方顆粒全產(chǎn)業(yè)鏈

中藥配方顆粒全產(chǎn)業(yè)鏈盲目種植品種混亂化學(xué)污染采收不當(dāng)---中藥材種植存在的問題中藥材種植的不規(guī)范嚴(yán)重影響中藥質(zhì)量，造成臨床方準(zhǔn)藥不靈及眾多臨床安全性問題建立全產(chǎn)業(yè)鏈的背景2021/4/272貯存、保管的污染易導(dǎo)致變質(zhì)問題蟲蛀（白芷、北沙參）霉變（陳皮、獨(dú)活）泛油（當(dāng)歸、丁香）變色（紅花、菊花）氣味散失（肉桂、沉香）風(fēng)化（硼砂、芒硝）潮解（青鹽、咸秋石）粘連（乳香、沒藥）腐爛（鮮石斛、鮮生地）2021/4/273藥用大黃掌葉大黃唐古特大黃野生藥用大黃平均值分別為0.370%和0.459%；以云南玉龍野生的藥用大黃最高。種植藥用大黃含有的總蒽醌、總番瀉苷分別為0.509%和0.325%。野生唐古特大黃總蒽醌及總番瀉苷含量分別為0.861%和1.091%，以四川松潘野生的唐古特大黃最高。野生掌葉大黃含有的總蒽醌和總番瀉苷分別為0.733%和1.135%。以甘肅野生的掌葉大黃最高%。種植掌葉大黃含有的總蒽醌、總番瀉苷分別為0.410%和0.147%。種植唐古特大黃含有的總蒽醌、總番瀉苷分別為0.480%和0.238%。中藥品種多基源問題2021/4/274對(duì)同一產(chǎn)地、同一株樹、不同月份的銀杏葉進(jìn)行檢測發(fā)現(xiàn)，采收季節(jié)對(duì)銀杏葉萜類內(nèi)酯的含量有較大的影響：從5月到10月含量逐漸上升，在9-10月達(dá)到最高值，10月后急劇下降。不同采收時(shí)間對(duì)臨床療效的影響2021/4/275形體炮制加熱炮制輔料炮制毒性炮制處理不當(dāng)將帶來先溶、后溶、難溶等一系列問題，打亂藥物配伍，影響臨床療效處理不當(dāng)將造成藥物有效成分的減少或喪失，影響臨床療效輔料品種、品質(zhì)、用量、用法直接影響炮制后的藥效和臨床治療質(zhì)量處理不當(dāng)直接威脅臨床用藥安全，產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)和后果中藥飲片炮制存在的問題2021/4/276飲片加工案例圖片2021/4/277患者自己煎煮湯藥欠缺規(guī)范，對(duì)煎煮器皿、煎藥用水、煎煮次數(shù)、加水量、煎煮時(shí)間、火候、先煎后下、包煎另煎、烊化沖服等煎藥要求難以掌握。大量的實(shí)驗(yàn)報(bào)道證明,家庭式的煎煮只能煎出藥材中30～40%的有效成份，藥材浪費(fèi)嚴(yán)重。

煎煮方法不對(duì)影響藥效2021/4/278全程質(zhì)量管控，更加安全有效全產(chǎn)業(yè)鏈建立的意義2021/4/279中藥配方顆粒的全產(chǎn)業(yè)鏈包含哪些關(guān)鍵環(huán)節(jié)：以患者為導(dǎo)向，從產(chǎn)業(yè)鏈源頭做起，經(jīng)過源頭種植、飲片生產(chǎn)、顆粒生產(chǎn)、臨床調(diào)劑等四個(gè)環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)全程可追溯，形成安全、有效的供應(yīng)全過程。源頭種植飲片生產(chǎn)顆粒生產(chǎn)臨床調(diào)劑中藥配方顆粒全產(chǎn)業(yè)鏈2021/4/2710

GMP中藥配方顆粒規(guī)范化生產(chǎn)

GAP中藥材規(guī)范化種植

GMP中藥飲片規(guī)范化生產(chǎn)

智能中藥房中藥處方現(xiàn)代化調(diào)劑新綠藥如何打造配方顆粒全產(chǎn)業(yè)鏈2021/4/2711新綠藥中藥材規(guī)范化種植規(guī)范種植：公司投入資金8000余萬元，省內(nèi)外建立道地藥材種植基地200余個(gè)，共占地近40萬畝。地理優(yōu)勢：四川歷來為中藥大省，素有“中醫(yī)之鄉(xiāng)，中藥之庫”的美譽(yù)。2021/4/2712

川芎GAP種植基地

全國最早的川芎GAP種植基地被省農(nóng)牧廳授予“川芎之鄉(xiāng)”的稱號(hào)2021/4/2713

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智能中藥房中藥處方現(xiàn)代化調(diào)劑新綠藥如何打造配方顆粒全產(chǎn)業(yè)鏈2021/4/2714每一味原藥材都嚴(yán)格按照現(xiàn)行藥典規(guī)定建立專屬的炮制工藝和質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)，制成符合臨床要求的中藥飲片。同時(shí)具有飲片和毒性飲片生產(chǎn)的GMP認(rèn)證范圍，自主規(guī)范化炮制，從根本上保證了飲片的質(zhì)量。中藥飲片規(guī)范化生產(chǎn)毒性品種有獨(dú)立的炮制生產(chǎn)線和儲(chǔ)存車間，避免了交叉污染，保證臨床安全性。2021/4/2715新綠藥重視飲片炮制工藝的繼承與創(chuàng)新，以成都中醫(yī)藥大學(xué)炮制教研室主任、博士生導(dǎo)師、非遺繼承人胡昌江教授為學(xué)術(shù)帶頭人，嚴(yán)格按照《中國藥典》的要求，對(duì)每個(gè)品種制定嚴(yán)格的工藝過程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，各品種嚴(yán)格按照《生產(chǎn)工藝規(guī)程》及SOP炮制和生產(chǎn)。

中藥飲片規(guī)范化生產(chǎn)2021/4/2716

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智能中藥房中藥處方現(xiàn)代化調(diào)劑新綠藥如何打造配方顆粒全產(chǎn)業(yè)鏈2021/4/2717

中藥配方顆粒規(guī)范化生產(chǎn)每味品種制定一套標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)工藝流程經(jīng)炮制合格的中藥飲片顆粒提取提取液分離濃縮精制浸膏噴霧干燥浸膏粉干法制粒蒸餾芳香水冷藏分離超臨界CO2萃取揮發(fā)油過濾或重結(jié)晶

β-環(huán)糊精包合精制揮發(fā)油總混超微粉碎超微粉內(nèi)分裝潔凈收膏車密封管道系統(tǒng)30萬級(jí)凈化區(qū)外包裝2021/4/2718目前國內(nèi)最大規(guī)模的配方顆粒GMP生產(chǎn)基地38臺(tái)提取罐；11條噴霧干燥生產(chǎn)線；配方顆粒年產(chǎn)能可達(dá)4000噸首家實(shí)現(xiàn)中藥生產(chǎn)全自動(dòng)化控制的配方顆粒生產(chǎn)基地

中藥配方顆粒規(guī)范化生產(chǎn)2021/4/2719彭州生產(chǎn)基地實(shí)景圖

多功能提取罐噴干配料罐噴霧干燥機(jī)噴霧干燥控制室中央控制室2021/4/2720中藥配方顆粒嚴(yán)格的質(zhì)量檢測

配備專門的檢測儀器電感耦合等離子體質(zhì)譜儀（ICP-MS）、液相質(zhì)譜聯(lián)用儀、傅立葉近紅外分析儀等；每一批次中藥材混合抽樣、在線監(jiān)測，按照《中國藥典》要求嚴(yán)格檢測并控制農(nóng)藥殘留、重金屬含量、SO2、黃曲霉毒素等外源性污染。2021/4/2721

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智能中藥房中藥處方現(xiàn)代化調(diào)劑新綠藥如何打造配方顆粒全產(chǎn)業(yè)鏈2021/4/2722以中藥配方顆粒為發(fā)藥基礎(chǔ)以自動(dòng)發(fā)藥機(jī)

為技術(shù)核心

利用機(jī)械、電子、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)，遵循傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論的應(yīng)用集成，在引入發(fā)藥機(jī)的同時(shí)對(duì)中藥房進(jìn)行必要的整體打造，使藥房與發(fā)藥機(jī)成為一體，使其真正成為以科技為中心的現(xiàn)代智能中藥房。智能中藥房2021/4/2723藥柜藥瓶（6孔瓶蓋、7孔瓶蓋）發(fā)藥機(jī)操作臺(tái)（電腦、掃描儀、下藥口、藥盒進(jìn)出按鈕、封裝按鈕）圓形藥盒（6格/盒，7格/盒）

新綠色藥業(yè)智能中藥房組成部分—硬件系統(tǒng)2021/4/2724新綠色藥業(yè)智能中藥房組成分—軟件系統(tǒng)2021/4/2725自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果比較新綠色智能中藥房系統(tǒng)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，已經(jīng)取得實(shí)用新型及發(fā)明共計(jì)專利55項(xiàng)，國外專利2項(xiàng)；而其它使用廠家沒有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)2021/4/2726自主研發(fā)智能中藥房，整體技術(shù)遙遙領(lǐng)先建立GAP種植基地和道地藥材種植基地200余個(gè)同時(shí)擁有中藥飲片和毒性中藥飲片GMP認(rèn)證范圍新綠藥打造行業(yè)內(nèi)唯一配方顆粒全產(chǎn)業(yè)鏈飲片生產(chǎn)源頭種植顆粒生產(chǎn)臨床發(fā)藥目前規(guī)模最大、設(shè)備最先進(jìn)的配方顆粒GMP生產(chǎn)基地2021/4/2727中藥配方顆粒小農(nóng)經(jīng)濟(jì)-家庭為單位-手工操作-條件簡陋-