中國(guó)疫苗行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈、市場(chǎng)規(guī)模、供需端及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析

中國(guó)疫苗行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈、市場(chǎng)規(guī)模、供需端及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析

疫苗是將病原微生物(如細(xì)菌、病毒等)及其代謝產(chǎn)物,經(jīng)過(guò)人工誠(chéng)毒、滅活或利用基因工程等方法制成的用于預(yù)防傳染病的自動(dòng)免疫制劑。疫苗保留了病原菌刺激動(dòng)物體免疫系統(tǒng)的特性。當(dāng)動(dòng)物體接觸到這種不具傷害力的病原菌后,免疫系統(tǒng)便會(huì)產(chǎn)生一定的保護(hù)物質(zhì),如免疫激素、活性生理物質(zhì)、特殊抗體等;當(dāng)動(dòng)物再次接觸到這種病原菌時(shí),動(dòng)物體的免疫系統(tǒng)便會(huì)依循其原有的記憶,制造更多的保護(hù)物質(zhì)來(lái)阻止病原菌的傷害。

一、疫苗行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)鏈包括上游的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)、中游的批簽發(fā)及經(jīng)銷商、下游的省疾控中心。按是否納入國(guó)家免疫規(guī)劃，國(guó)內(nèi)疫苗可分為一類疫苗和二類疫苗：一類是由國(guó)家采購(gòu)（免費(fèi)接種），利潤(rùn)空間狹小、格局穩(wěn)定，以國(guó)企七大所為主（占比73%）；二類是自費(fèi)類別，利潤(rùn)空間較大、競(jìng)爭(zhēng)激烈，以多家民企為主（占比66%）。

1.上游產(chǎn)業(yè)對(duì)疫苗行業(yè)的影響

疫苗行業(yè)的上游行業(yè)為培養(yǎng)基、化學(xué)試劑和藥品包裝制造行業(yè)，疫苗行業(yè)的下游為普通消費(fèi)者，但是消費(fèi)者必須通過(guò)各級(jí)疾控中心或接種單位進(jìn)行疫苗接種。

培養(yǎng)基和化學(xué)試劑作為疫苗生產(chǎn)的主要原材料，在疫苗生產(chǎn)成本中占10%左右比例，但是由于疫苗行業(yè)中二類疫苗實(shí)行自主定價(jià)，行業(yè)利潤(rùn)率較高，因此原材料價(jià)格對(duì)疫苗行業(yè)影響較小。培養(yǎng)基和化學(xué)試劑行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)充分、供應(yīng)能力強(qiáng)，產(chǎn)品的技術(shù)含量不高，所以對(duì)疫苗行業(yè)的控制力不高。藥品包裝的成本占疫苗生產(chǎn)成本的比例較高，約占35%左右，醫(yī)藥包裝價(jià)格上漲，對(duì)于國(guó)家定價(jià)的一類疫苗生產(chǎn)企業(yè)有較大影響，但對(duì)于二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)，由于疫苗銷售價(jià)格相對(duì)較高，因此包裝材料價(jià)格上漲對(duì)二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)的影響有限。

2.下游產(chǎn)業(yè)對(duì)疫苗行業(yè)的影響

（1）疾控中心、接種單位一類疫苗由省級(jí)疾控中心根據(jù)國(guó)家免疫規(guī)劃直接向有資質(zhì)的疫苗生產(chǎn)單位采購(gòu)，然后通過(guò)各省、市、縣疾控中心逐級(jí)下發(fā)到基層接種單位。因此國(guó)家免疫規(guī)劃確定的采購(gòu)量對(duì)一類疫苗生產(chǎn)商有著較大的影響。

二類疫苗市場(chǎng)相對(duì)開(kāi)放，各級(jí)疫苗接種點(diǎn)都可以直接向疫苗生產(chǎn)單位進(jìn)貨，也可以向疫苗代理商采購(gòu)。2005年6月1日起實(shí)施的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》打破了疫苗市場(chǎng)流通領(lǐng)域由疾控中心一統(tǒng)天下的經(jīng)營(yíng)局面，二類疫苗市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了銷售渠道的開(kāi)放，二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)的銷售對(duì)象由原來(lái)的31家省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)擴(kuò)展到數(shù)萬(wàn)家省、市、縣疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位及有資質(zhì)的疫苗批發(fā)企業(yè)，促進(jìn)了二類疫苗市場(chǎng)需求的充分釋放。2016年山東非法經(jīng)營(yíng)疫苗案件發(fā)生后，國(guó)務(wù)院修訂了《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，嚴(yán)格疫苗流通管理，將自愿接種的第二類疫苗比照國(guó)家免疫規(guī)劃用的第一類疫苗，全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu)，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗。

（2）普通消費(fèi)者新生兒及老齡人口的增加是中國(guó)疫苗市場(chǎng)增長(zhǎng)的客觀因素。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展和人們生活水平的提高，人們的預(yù)防保健意識(shí)不斷地增強(qiáng)，人們對(duì)免疫產(chǎn)品品種的多樣性、安全性和可靠性的要求也不斷增加。我國(guó)人均城鎮(zhèn)居民收入近幾年呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)，隨著收入的增長(zhǎng)，對(duì)疫苗的需求必將增大。此外，新型農(nóng)村合作醫(yī)療覆蓋面的擴(kuò)大也將大大增加農(nóng)村人口對(duì)疫苗的需求量。

二、疫苗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

全球疫苗市場(chǎng)仍以歐美市場(chǎng)為消費(fèi)主體，中國(guó)為代表的新興市場(chǎng)正在快速崛起，由于歐美市場(chǎng)已逐漸成熟（品種全且接種率高），預(yù)計(jì)未來(lái)以中國(guó)和印度為代表的新興市場(chǎng)（人口基數(shù)大、品種落后且接種率低）將成為推動(dòng)全球市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要力量，未來(lái)五年復(fù)合增速約7%。中國(guó)疫苗市場(chǎng)和全球疫苗市場(chǎng)相比，中國(guó)疫苗市場(chǎng)大而不強(qiáng)且集中度低。中國(guó)是全球最大疫苗生產(chǎn)國(guó)，但技術(shù)實(shí)力不強(qiáng)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)較為落后，2018年中國(guó)疫苗市場(chǎng)規(guī)模為286億元。

從產(chǎn)品分類來(lái)看，2018年中國(guó)批簽發(fā)量最大的是吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗，占比為8.98%;居第二位的是人血白蛋白，批簽發(fā)量市場(chǎng)占比為7.37%;居第三位的是凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)，占比為7.31%。

國(guó)內(nèi)HPV疫苗進(jìn)入快速放量期，其中9價(jià)HPV疫苗自2018年5月獲批后，需求量激增。根據(jù)數(shù)據(jù)，2019年上半年國(guó)內(nèi)HPV疫苗批簽發(fā)超過(guò)430萬(wàn)支，其中9價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)117.9萬(wàn)支，與2018年全年的批簽發(fā)數(shù)量相差無(wú)幾。

9價(jià)HPV疫苗進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)僅一年半的時(shí)間，占據(jù)HPV疫苗市場(chǎng)的26%，將近三分之一的份額，可以看出9價(jià)HPV疫苗的提升速度較快，同時(shí)在HPV疫苗市場(chǎng)中還有較大的提升空間。

《疫苗管理法》出臺(tái)后監(jiān)管體系升級(jí)，將加速行業(yè)出清提高集中度。中國(guó)疫苗行業(yè)在經(jīng)歷兩次大型安全事故之后，監(jiān)管體系逐漸升級(jí)向發(fā)達(dá)國(guó)家靠攏。

三、疫苗行業(yè)供需端

需求端更旺盛：監(jiān)管助力解除疫苗信任危機(jī)，健康意識(shí)和消費(fèi)水平齊升，推動(dòng)人均消費(fèi)額向全球平均看齊。從銷售總量來(lái)看，中國(guó)與日本、印度及南美總量持平屬第三梯隊(duì)。但從人均消費(fèi)額來(lái)看，美國(guó)人均疫苗消費(fèi)額約36美元/年，歐洲約14美元/年，日本約21美元/年，全球平均水平4.7美元/年，中國(guó)僅為2.8美元/年。

供給端更充足：國(guó)內(nèi)疫苗從政策驅(qū)動(dòng)型轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品驅(qū)動(dòng)型，更多重磅產(chǎn)品相繼上市推動(dòng)疫苗再次成長(zhǎng)。

上一輪疫苗的高速發(fā)展是由免疫規(guī)劃政策的普及和擴(kuò)容傳統(tǒng)疫苗所推動(dòng)，其接種率已達(dá)到90%水平，且受出生率持續(xù)下降拖累，未來(lái)成長(zhǎng)性不大。從疫苗產(chǎn)品批簽發(fā)結(jié)構(gòu)看，2019年上半年我國(guó)共批簽發(fā)2.3億支，同比下降18%，其主要原因是受2018年疫苗事件的影響，但從增長(zhǎng)速度來(lái)看，疫苗批簽發(fā)數(shù)與2017年同期接近，疫苗簽批發(fā)數(shù)下降的形勢(shì)有所緩解。

四、中國(guó)疫苗行業(yè)未來(lái)趨勢(shì)

1.行業(yè)將持續(xù)、穩(wěn)健發(fā)展

盡管近年來(lái)受負(fù)面事件影響，疫苗行業(yè)發(fā)展蒙上一層陰影，但長(zhǎng)期來(lái)看，疫疫苗行業(yè)受需求驅(qū)動(dòng)，且不受醫(yī)保控費(fèi)及降價(jià)影響，未來(lái)幾年有望保持10%以上穩(wěn)健較快增長(zhǎng)，發(fā)展前景依舊可期。

2018年新的疫苗大品種9價(jià)HPV疫苗、五價(jià)輪狀病毒疫苗以及四價(jià)流感疫苗病毒獲批上市，有望推動(dòng)行業(yè)繼續(xù)保持較快增長(zhǎng)。

2.強(qiáng)監(jiān)管時(shí)代到來(lái)

受2018年7月長(zhǎng)生生物事件影響,中檢院的批簽發(fā)制度執(zhí)行趨嚴(yán),2018年第四季度及2019年第一季度國(guó)內(nèi)疫苗批簽發(fā)總量均呈現(xiàn)同比下滑現(xiàn)象,其中多個(gè)品種如人用狂犬病疫苗、水痘減毒活疫苗、EV71疫苗、23價(jià)肺炎疫苗、IPV疫苗的批簽發(fā)量同比下滑明顯。2019年1月4日疫苗管理法草案通過(guò)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)審議以及4月2日國(guó)務(wù)院辦公廳同意建立疫苗管理部際聯(lián)席會(huì)議制度,意味著疫苗強(qiáng)監(jiān)管時(shí)代到來(lái)。

3.行業(yè)集中度持續(xù)提高

2018年以及2019年第一季度國(guó)內(nèi)具有批簽發(fā)記錄的疫苗企業(yè)數(shù)量分別減少