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文檔簡(jiǎn)介
26/26藥店藥品質(zhì)量自查報(bào)告(整理15篇)篇1:藥品質(zhì)量自查報(bào)告20xx年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì),負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于7月通過(guò)XXX醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品,藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《XXX合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核通過(guò),由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。
2、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
4、購(gòu)進(jìn)的麻醉按規(guī)定管理,專(zhuān)柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄,賬物相符。
5、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
6、藥房、藥庫(kù)每日上午、下午定時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
三:醫(yī)療器械的管理
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格醫(yī)療器械。
2、建立建全了醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
3、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫(kù)的醫(yī)療器械,按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存。每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
四:藥房的管理
1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專(zhuān)柜存放。
2、按照要求藥房每月對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬,每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤。不得擅自更改處方,對(duì)有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開(kāi)具當(dāng)日有效,特殊情況需處長(zhǎng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過(guò)3天,處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量;急診處方一般不超過(guò)3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專(zhuān)用處方。
6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;
7、每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。
8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,有專(zhuān)人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作:
1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的.管理和使用。
4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測(cè),及時(shí)報(bào)告。
篇2:藥品質(zhì)量自查報(bào)告xx零售藥店一貫?zāi)軋?jiān)持執(zhí)行《藥品管理法》、GSP及實(shí)施細(xì)則要求,不斷加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,貫徹實(shí)施“質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)”的原則。經(jīng)過(guò)積極整改完善,使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升。現(xiàn)自查情況如下:
一、藥店基本情況
xx零售藥店是經(jīng)營(yíng)多年的老店,經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售,經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營(yíng)中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中一貫堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗(yàn),建立了覆蓋GSP全過(guò)程質(zhì)量管理體系文件,對(duì)全體員工積極培訓(xùn)。嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售服務(wù)質(zhì)量關(guān),各項(xiàng)質(zhì)量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務(wù)意識(shí)良好。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積60平方米,內(nèi)配備有空調(diào)1臺(tái)、冷藏柜1臺(tái),電腦1臺(tái)及其他藥品養(yǎng)護(hù)、陳列銷(xiāo)售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿(mǎn)足日常藥品經(jīng)營(yíng)調(diào)配的實(shí)際需要。
二、全體員工高度重視,全面履行質(zhì)量管理職能
我藥店多年來(lái)一直確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作,由專(zhuān)職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督,質(zhì)管員能不斷強(qiáng)化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識(shí),在運(yùn)行藥店質(zhì)量體系,指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時(shí),全面保證藥品購(gòu)進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過(guò)多年的體系運(yùn)作,我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性,可操作性強(qiáng)。通過(guò)執(zhí)行相關(guān)規(guī)定,再次明確了各崗位的工作職責(zé),建全補(bǔ)充了藥品質(zhì)量信息檔案;藥品質(zhì)量檔案;員工教育培訓(xùn)檔案;企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等;保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開(kāi)展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高;在滿(mǎn)足GSP崗位配置要求的基礎(chǔ)上,全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn),不斷提升專(zhuān)業(yè)知識(shí)水平。同時(shí)今年以來(lái)我藥店全面檢查維護(hù)設(shè)施設(shè)備的狀況,進(jìn)行電腦維護(hù)升級(jí),以更好地保證日常管理工作的需要與滿(mǎn)足GSP要求。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)嚴(yán)格進(jìn)行藥品的分類(lèi)管理,在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上,進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類(lèi)。
嚴(yán)格執(zhí)行供貨客戶(hù)評(píng)審與首營(yíng)企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購(gòu)藥品合法性。建立合格供貨客戶(hù)與首營(yíng)企業(yè)客戶(hù)檔案,堅(jiān)持“質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)”的原則;嚴(yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗(yàn)收方面,由我店驗(yàn)收員嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收管理制度的規(guī)定,按照藥品驗(yàn)收程序要求對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號(hào)驗(yàn)收,加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口藥品的驗(yàn)收管理。
藥品陳列時(shí),嚴(yán)格實(shí)施藥品分類(lèi)管理,規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項(xiàng)要求,組織好藥品的科學(xué)分類(lèi)陳列;按GSP要求開(kāi)展養(yǎng)護(hù)工作,對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)檢查;對(duì)有質(zhì)量疑似問(wèn)題藥品,及時(shí)向質(zhì)管員反映;
起到了積極預(yù)防,確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷(xiāo)售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴(yán)格按照許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和范圍開(kāi)展藥品銷(xiāo)售活動(dòng)。其次是嚴(yán)格遵循“先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出”的原則,做到銷(xiāo)售藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好;所有藥品銷(xiāo)售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門(mén)店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢(xún),指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認(rèn)證工作完成之后,繼續(xù)落實(shí)全員、全過(guò)程的藥品質(zhì)量管理。通過(guò)GSP認(rèn)證工作的再落實(shí),我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質(zhì)有了明顯提高?,F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對(duì)日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處,都能積極認(rèn)真整改。現(xiàn)自查合格!
篇3:藥品質(zhì)量自查報(bào)告一、藥品質(zhì)量管理體系
(一)設(shè)立藥品質(zhì)量管理組織,明確有關(guān)人員職能。(見(jiàn)附表1)
(二)建立藥品質(zhì)量管理制度
二、藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況
(一)藥品的購(gòu)進(jìn):
采購(gòu)藥品選擇合法供貨單位,索取加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,GMP或GSP認(rèn)證書(shū)及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,藥劑科主任每月制定藥品采購(gòu)計(jì)劃上報(bào)采購(gòu)部門(mén),再報(bào)醫(yī)院總經(jīng)理審批方可進(jìn)藥。
(二)藥品的驗(yàn)收:
1.貨到一個(gè)工作曰內(nèi)驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收,冷藏藥品貨到半小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收,特殊藥品由麻藥,精神藥品負(fù)責(zé)人員雙人驗(yàn)收。核對(duì)實(shí)物與貨單的藥品名,規(guī)格,數(shù)量,批準(zhǔn)文號(hào),產(chǎn)品批號(hào),生產(chǎn)廠家,生產(chǎn)日期,有效期,質(zhì)量狀況等。對(duì)近效期藥品,質(zhì)量有問(wèn)題等不合格藥品拒絕收貨,后續(xù)工作由庫(kù)管人員和采購(gòu)人員聯(lián)系退貨處理。對(duì)驗(yàn)收合格藥品貨單交由庫(kù)管人員錄入電腦并出庫(kù)到藥房。
2.藥品的儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù),按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則,堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固、無(wú)倒置現(xiàn)象。中西藥房各自配置有空調(diào),溫濕度計(jì)。根據(jù)藥品的性能及要求將藥品分別存放于常溫處、陰涼處、泳柜。藥品按照批號(hào)及其效期遠(yuǎn)近依序存放。每天上下午各一次觀察登記溫濕度,做好溫濕度的調(diào)控工作,確保藥品儲(chǔ)存安全。藥房藥品實(shí)行分類(lèi)管理。口服藥,外用藥,拆零藥品分類(lèi)存放,標(biāo)簽放置正確,字跡清晰。不合格藥品設(shè)有專(zhuān)柜存放,近效期藥品有專(zhuān)人負(fù)責(zé)每月檢査一次,具體信息公布近效期藥品警示牌,并做好記錄。
3.近效期藥品,破損藥品,不合格藥品的報(bào)損,銷(xiāo)毀由藥劑科主任統(tǒng)一負(fù)責(zé)。具體操作是每月制定需要報(bào)損藥品的單據(jù)并簽名,然后把單據(jù)同不合格藥放置不合格藥品專(zhuān)柜,待財(cái)務(wù)人員核對(duì)后效毀,并做好記錄。
4.特殊藥品的管理:實(shí)行專(zhuān)人管理、專(zhuān)柜加鎖存放、專(zhuān)用處方、專(zhuān)用帳冊(cè)登記。麻藥、精神藥品處方審核:麻藥、第一類(lèi)精神藥品注射劑處方為一次用量,其他劑型處方不得超過(guò)3日用量:第二類(lèi)精神藥品處方不得超過(guò)7日用量。對(duì)特別需要加強(qiáng)管制的鹽酸喊替唆處方為一次用量,旦該藥品僅限于本醫(yī)院內(nèi)使用。
5.藥品的'庫(kù)房管理
我院設(shè)有中藥庫(kù),西藥庫(kù),藥庫(kù)藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理,待驗(yàn)區(qū),退貨區(qū)為黃色,合格區(qū)為綠色,不合格區(qū)為紅色。藥庫(kù)正確選擇倉(cāng)位,合理使用倉(cāng)容?!拔寰唷边m當(dāng)分類(lèi)管理標(biāo)色清楚堆碼規(guī)范,合理,整齊,清潔,牢固,無(wú)倒置現(xiàn)象,做好藥庫(kù)防盜,防火,防潮,防腐,防腐,防鼠,防污染工作。做好藥庫(kù)的溫度登記工作確保藥品儲(chǔ)存安全。
6.藥品調(diào)配、發(fā)放
嚴(yán)格執(zhí)行”四查十對(duì)“制度,查處方:對(duì)科別、姓名、年齡。查藥品:對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽。查用藥合理性,對(duì)臨床診斷、對(duì)藥物禁忌、配伍禁忌。對(duì)超劑量的處方,不合格處方及時(shí)跟醫(yī)生溝通,醫(yī)生修改后才發(fā)藥。發(fā)藥時(shí)交代病人藥品的用法,用量及注意事項(xiàng)。拆零藥品:—拆零藥品的記錄,設(shè)立專(zhuān)門(mén)的拆零柜臺(tái),配備必要的拆零工具。
7.人員培訓(xùn)和教育
藥房主任負(fù)責(zé)制定年度工作人員藥事法律法規(guī)及藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)計(jì)劃并合理安排時(shí)間培訓(xùn)。教育培訓(xùn)方式以定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔,藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員每年接受繼續(xù)教育的時(shí)間不得少于3小時(shí)。
8.藥品不良反應(yīng)報(bào)告
按照龍湖區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的要求,醫(yī)院有負(fù)責(zé)人員負(fù)責(zé)上報(bào)工作。
9.衛(wèi)生和人員健康
嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入藥房,放入貨架,個(gè)人生活用品統(tǒng)一集中存放專(zhuān)門(mén)位置,不得放在藥品貨架或柜臺(tái)中。每年定期組織一次全體藥房人員健康體檢,藥品驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員增加視力和色覺(jué)檢査項(xiàng)目,并建立個(gè)人健康檢查檔案。
三、制劑配制情況
我院沒(méi)有開(kāi)展制劑項(xiàng)目
四、接受食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)查情況
抽查藥品檢驗(yàn)都合格,沒(méi)有質(zhì)量問(wèn)題
五、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
(一)、醫(yī)院設(shè)立以院長(zhǎng)為組長(zhǎng),各科室主任為成員的安全管理組織,認(rèn)真貫徹和遵守國(guó)家關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關(guān)規(guī)定。
(二)、建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度
六、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況
(一)、醫(yī)療器械庫(kù)按分類(lèi)管理,分一、二、三類(lèi)醫(yī)療器械單獨(dú)存放,精密器械分開(kāi)存放等,設(shè)置醒目目標(biāo)。對(duì)不同季節(jié)、氣候變化,做好庫(kù)房濕溫度管理工作。
(二)、醫(yī)療器械庫(kù)均實(shí)行色標(biāo)管理,待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色,合格區(qū)、發(fā)放區(qū)為綠色,不合格區(qū)為紅色。
(三)、按照醫(yī)療器械、耗材、試劑等采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定,建立驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)臺(tái)賬,做好各種記錄手續(xù)。
(四)、為保證購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入,我院對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。
(五)、做好日常保管工作。
(六)、為保證在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械的質(zhì)量,我院還專(zhuān)門(mén)組織專(zhuān)門(mén)人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。
(七)、為加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理,防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床,我院嚴(yán)格按照醫(yī)療器械不良反應(yīng)上報(bào)的制度,如有醫(yī)療器械不良反應(yīng)發(fā)生,應(yīng)査清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并作好記錄和上報(bào)。通過(guò)此次的自査,基本上能達(dá)到藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)定的要求,望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出寶貴的意見(jiàn)。在以后的工作中一定再接再厲,把我院的藥品與醫(yī)療器械管理質(zhì)量做得更好。
篇4:藥品質(zhì)量自查報(bào)告根據(jù)藥監(jiān)局關(guān)于開(kāi)展藥品質(zhì)量管理工作的相關(guān)要求,我院組織人員認(rèn)真進(jìn)行了自查自評(píng),現(xiàn)將情況簡(jiǎn)要報(bào)告如下:
一是領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全,成立以分管藥品副院長(zhǎng)為組長(zhǎng),藥劑科主任為副組長(zhǎng),相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會(huì),負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,職能職責(zé)明確。
二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度,將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。
三是購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),建立供貨單位和產(chǎn)品檔案,嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合法藥品。
四是建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門(mén)。
五是實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
六是是按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求來(lái)規(guī)范管理,藥庫(kù)藥房面積達(dá)標(biāo),與生活區(qū)、診療區(qū)、治療區(qū)分開(kāi)。
七是藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求,庫(kù)存藥品按屬性分類(lèi)存放。八是藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。
九是麻醉藥品和精神藥品按規(guī)定管理,專(zhuān)柜存放,雙人雙鎖保管,專(zhuān)帳記錄,帳物相符。
十是認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,有專(zhuān)人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,我院充分利用科務(wù)會(huì)、職工大會(huì)組織干部職工學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理實(shí)施方案,同時(shí)利用專(zhuān)欄宣傳醫(yī)療平安創(chuàng)建相關(guān)知識(shí),讓全院干部職工明白藥品質(zhì)量管理的目標(biāo)、任務(wù),充分認(rèn)識(shí)實(shí)施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作:
(一)加強(qiáng)院科兩級(jí)管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
(二)提高服務(wù)意識(shí),改善服務(wù)態(tài)度,加強(qiáng)醫(yī)患溝通,構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。
(三)建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
(四)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測(cè),及時(shí)報(bào)告;重點(diǎn)監(jiān)測(cè)高風(fēng)險(xiǎn)制劑、生物制品及注射液的不良反應(yīng)報(bào)告,嚴(yán)禁藥品不良反應(yīng)遲報(bào)、漏報(bào)、匿而不報(bào)和隱瞞藥品不良反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。
(五)加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
篇5:藥品自查報(bào)告辛苦的工作在不經(jīng)意間已告一段落了,回顧一段時(shí)間工作的付出,總體情況有好有壞,我想這個(gè)時(shí)候,你需要寫(xiě)一份自查報(bào)告了。自查報(bào)告怎么寫(xiě)才不會(huì)千篇一律呢?以下是我整理的藥品管理自查報(bào)告范文,希望能夠幫助到大家。
為了進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。根據(jù)縣衛(wèi)生局和縣食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合下發(fā)的相關(guān)文件要求,為做好藥品規(guī)范化管理工作,我們依照《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下:
一、基本情況
我院位于奉節(jié)縣龍橋鄉(xiāng),是一家公辦非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),承擔(dān)著全鄉(xiāng)一萬(wàn)余人口的疾病防控、健康教育及基本醫(yī)療服務(wù)工作。藥品使用范圍嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定和制度實(shí)施。我院自成立以來(lái),即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅(jiān)持誠(chéng)信為本、依法經(jīng)營(yíng)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的辦院原則,無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)違法行為,所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。藥房管理2人,主要從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為20平方米。成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的藥品管理小組,先后制定了10余項(xiàng)規(guī)章管理制度,積極采取有效措施,不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高藥房管理人員的綜合素質(zhì)。堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng),強(qiáng)化內(nèi)部管理,建立了藥品
管理的長(zhǎng)效機(jī)制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。
二、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況
(一)管理職責(zé)
1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,明確各人員職責(zé),制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo),編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。
2、我院藥械堅(jiān)持實(shí)行專(zhuān)職驗(yàn)收、專(zhuān)人養(yǎng)護(hù)。設(shè)立了專(zhuān)職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗(yàn)收員,對(duì)門(mén)診藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)的出入庫(kù)均能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我院質(zhì)量管理文件。
3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對(duì)規(guī)范運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
(二)加強(qiáng)教育培訓(xùn),提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)
1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓(xùn)外,還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類(lèi)知識(shí)培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核,建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。
2、我院對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷(xiāo)售等直接接觸藥品的’人員進(jìn)行了健康查體,堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能
污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。
(三)設(shè)施設(shè)備
1、我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計(jì)、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
2、在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上對(duì)藥房進(jìn)行升級(jí)改造,能適應(yīng)我院所儲(chǔ)存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門(mén)窗嚴(yán)密,無(wú)污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)、設(shè)備、設(shè)施,具符合要求的防火安全設(shè)施。
(四)進(jìn)貨管理
1、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家藥品采購(gòu)政策,確保采購(gòu)藥品合法性100%。執(zhí)行”質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營(yíng)“的質(zhì)量方針,嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。
2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收,保證入庫(kù)藥品驗(yàn)收合格率100%,對(duì)不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對(duì)驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫(kù)的藥品逐一進(jìn)行登記。
(五)儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)
1、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放和在庫(kù)養(yǎng)護(hù),確保在庫(kù)藥品質(zhì)量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時(shí)調(diào)整倉(cāng)庫(kù)溫濕度,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)。
(六)特殊藥品的管理
使用的特殊藥品實(shí)行專(zhuān)人專(zhuān)柜管理。嚴(yán)格核對(duì)資料后發(fā)放藥品。
(七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配
1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng),認(rèn)真核對(duì)醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息,確保藥品準(zhǔn)確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷(xiāo)售記錄。
3、保證服務(wù)質(zhì)量,執(zhí)行質(zhì)量查詢(xún)制度,做好售后服務(wù)。
4、對(duì)藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢(xún)記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
(八)藥品不良反應(yīng)工作的實(shí)施
對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè),一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生,及時(shí)上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng),并及時(shí)追回藥品,并對(duì)患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、自查總結(jié)及存在問(wèn)題的解決方案
一直以來(lái),在縣藥品主管部門(mén)的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過(guò)自查認(rèn)為:基本符合藥品主管部門(mén)規(guī)定的條件。
1、具有合法有效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;
2、無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為
3、改善藥品儲(chǔ)存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施,滿(mǎn)足藥品儲(chǔ)存溫度要求。
4、同時(shí),我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。
主要表現(xiàn):一是對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng);二是各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強(qiáng);三是服務(wù)工作的力度還需要加強(qiáng),要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢(xún)和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。
我院一定會(huì)根據(jù)在自查和內(nèi)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
我院對(duì)照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行自查內(nèi)審,認(rèn)為基本符合藥監(jiān)部門(mén)的要求。
篇6:藥品自查報(bào)告根據(jù)平羅縣衛(wèi)生局文件《關(guān)于做好全國(guó)基層中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位期滿(mǎn)復(fù)核自查工作的通知》我院組織人員認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查情況簡(jiǎn)要報(bào)告如下
一是成立組織,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。成立以院長(zhǎng)為組長(zhǎng),藥劑科主任為副組長(zhǎng),相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會(huì),負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,職能職責(zé)明確。
二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度,將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。
三是嚴(yán)格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定,按照國(guó)家基本藥物目錄進(jìn)購(gòu)藥品,嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的定點(diǎn)企業(yè)采購(gòu)合法藥品。
四是建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門(mén)。
五是實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
六是藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求,庫(kù)存藥品按屬性分類(lèi)存放。
七是藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。
八是嚴(yán)格麻醉的藥品管理,專(zhuān)柜存放,專(zhuān)帳記錄,帳物相符。
九是認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,有專(zhuān)人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用,有效控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。
十一是加強(qiáng)村衛(wèi)生室管理,定期對(duì)村衛(wèi)生室藥品的申購(gòu)、儲(chǔ)存、使用進(jìn)行督導(dǎo),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)指出,限期整改。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,我院充分利用院委會(huì)、職工大會(huì)組織干部職工學(xué)習(xí),讓全院干部職工明白藥品質(zhì)量管理的目標(biāo)、任務(wù),充分認(rèn)識(shí)實(shí)施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作
(一)提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
(二)提高服務(wù)意識(shí),改善服務(wù)態(tài)度,加強(qiáng)醫(yī)患溝通,構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。
(三)建立衛(wèi)生院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
(四)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測(cè),及時(shí)報(bào)告;嚴(yán)禁藥品不良反應(yīng)遲報(bào)、漏報(bào)、匿而不報(bào)和隱瞞藥品不良反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。
篇7:藥品自查報(bào)告情況報(bào)告根據(jù)遵義市衛(wèi)生局(20xx)56號(hào)文件和《石徑鄉(xiāng)村衛(wèi)生室基本藥物制度實(shí)施方案》等文件要求,衛(wèi)生院于20xx年8月21日對(duì)村衛(wèi)生室基本藥物制度實(shí)施情況進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查及整改情況匯報(bào)如下
一、自查過(guò)程中才存在的問(wèn)題
1、部分藥物未通過(guò)衛(wèi)生院進(jìn)行網(wǎng)上統(tǒng)一采購(gòu);
2、未嚴(yán)格執(zhí)行零差率銷(xiāo)售,個(gè)別處方劃價(jià)不準(zhǔn)確;
3、3、藥品擺放不整齊。
自查中未發(fā)現(xiàn)過(guò)期藥品和假冒偽劣藥品,衛(wèi)生室使用藥品均為國(guó)家基本藥物,未發(fā)現(xiàn)非基藥。
二、整改要求
1、嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物網(wǎng)上采購(gòu),嚴(yán)禁衛(wèi)生室私自采購(gòu)藥品;
2、藥品實(shí)行明確標(biāo)價(jià),準(zhǔn)確劃價(jià),嚴(yán)格按照零差率銷(xiāo)售;
3、藥品分類(lèi)擺放;
4、加強(qiáng)基本藥物制度宣傳。
三、整改落實(shí)情況根據(jù)自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,提出了相應(yīng)的整改要求,要求衛(wèi)生室及時(shí)整改落實(shí),在下一次的督導(dǎo)中將針對(duì)此次出現(xiàn)的問(wèn)題作為重點(diǎn)督導(dǎo)內(nèi)容,杜絕相同的問(wèn)題重復(fù)出現(xiàn)。
此次自查,雖然未發(fā)現(xiàn)違反相關(guān)政策法規(guī)的嚴(yán)重情況,但也反應(yīng)出一些問(wèn)題,如衛(wèi)生室人員對(duì)基本藥物制度認(rèn)識(shí)不深,宣傳工作不到位等。希望通過(guò)自查,加強(qiáng)衛(wèi)生室人員主動(dòng)學(xué)習(xí)意識(shí),積極宣傳落實(shí)基本藥物制度政策,進(jìn)一步提高基本藥物制度的覆蓋面和可及性,使人民群眾更加便捷、充分地享受基本藥物制度這項(xiàng)惠民政策。
篇8:藥品自查報(bào)告自接到寧縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《全縣食藥監(jiān)系統(tǒng)開(kāi)展不作為慢作為問(wèn)題專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)實(shí)施方案》的通知后,我所全體工作人員高度重視,根據(jù)方案的要求,組織召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議,認(rèn)真組織職工學(xué)習(xí)方案精神,根據(jù)要求對(duì)我所各個(gè)方面的工作進(jìn)行了自查自糾?,F(xiàn)將我所存在的問(wèn)題及整改措施匯報(bào)如下:
(一)、工作作風(fēng)、精神面貌方面存在的問(wèn)題
有時(shí)只是為了工作而工作,對(duì)本職工作有放松懈怠現(xiàn)象。只滿(mǎn)足于完成手頭上領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作,不能開(kāi)拓性的開(kāi)展工作,缺乏工作主動(dòng)性和能動(dòng)性。部分職工得過(guò)且過(guò)、進(jìn)取心、責(zé)任感、主動(dòng)性不強(qiáng)。需進(jìn)一步增強(qiáng)工作責(zé)任感、緊迫感、危機(jī)感,增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)。部分工作人員精神面貌差,工作期間不穿工作服、脫崗、聊天、精神萎靡不振不能夠以昂揚(yáng)的工作狀態(tài)投入到食品藥品監(jiān)督工作當(dāng)中去。
(二)、學(xué)習(xí)積極性不夠高,只滿(mǎn)足于單位組織的一些要求
學(xué)習(xí)的內(nèi)容,很少主動(dòng)去學(xué)一些東西,特別是涉及到食品、藥品等一系列的法律法規(guī)學(xué)習(xí)不夠,再加上基層食藥監(jiān)工作繁雜瑣碎,更不愿意抽出時(shí)間去充電學(xué)習(xí)。
(三)、工作紀(jì)律有待于進(jìn)一步加強(qiáng),工作時(shí)間偶爾有閑談、玩電腦等不良現(xiàn)象。
整改措施
(一)明確責(zé)任、端正作風(fēng)
我所屬于縣食品藥品監(jiān)督管理局派出機(jī)構(gòu),肩負(fù)著保障轄區(qū)內(nèi)人民群眾飲食用藥安全的重?fù)?dān)。我們應(yīng)當(dāng)端正態(tài)度,明確職責(zé),對(duì)春榮鄉(xiāng)人民群眾負(fù)責(zé)。樹(shù)立做好食品藥品安全監(jiān)管的信心,增強(qiáng)責(zé)任意識(shí),兢兢業(yè)業(yè)踏踏實(shí)實(shí)的干好本職工作。爭(zhēng)取給轄區(qū)內(nèi)人民群眾交一份滿(mǎn)意的答卷。
(二)加強(qiáng)學(xué)習(xí),提升自身素質(zhì)
加強(qiáng)學(xué)習(xí)“黨的群眾路線”和黨的十八大精神等理論知識(shí),注重學(xué)以致用,理論聯(lián)系實(shí)際,全面提高自身素質(zhì)。并加強(qiáng)學(xué)習(xí)食品藥品相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)及法律法規(guī)知識(shí),增強(qiáng)處理問(wèn)題的能力。
(三)加強(qiáng)工作紀(jì)律,增強(qiáng)工作熱情
事事從大處著眼,從小事著手,在隨意中把握有序,在被動(dòng)中把握主動(dòng),努力做到不以事小而不為,不以事大而亂為,不以事亂而盲為,不以事難而怕為,凡事謹(jǐn)慎考慮,小心運(yùn)作,確保各項(xiàng)工作零擱置、零積壓、零失誤,推動(dòng)工作打開(kāi)新局面。確保春榮鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)管工作再上一個(gè)新的臺(tái)階。
篇9:藥品自查報(bào)告xx年以來(lái)在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在縣食品藥品監(jiān)督安全領(lǐng)導(dǎo)小組的精心指導(dǎo)下,鎮(zhèn)政府高度重視食品藥品安全工作。根據(jù)縣里統(tǒng)一部署下,我們努力解決我鎮(zhèn)食品安全存在的問(wèn)題,保障了群眾飲食安全和身體健康。使我鎮(zhèn)食品安全工作取得明顯成效,現(xiàn)將工作匯報(bào)如下:
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,機(jī)構(gòu)健全,落實(shí)責(zé)任
1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)食品藥品安全工作責(zé)任。為加強(qiáng)食品安全工作的領(lǐng)導(dǎo),鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)班子專(zhuān)門(mén)召開(kāi)黨政聯(lián)席及專(zhuān)題會(huì)議研究部署食品藥品安全工作,將食品藥品安全工作列入鎮(zhèn)級(jí)考核內(nèi)容,建立了由鎮(zhèn)長(zhǎng)同志擔(dān)任主任,副鎮(zhèn)長(zhǎng)擔(dān)任副主任,安全辦、經(jīng)貿(mào)辦、衛(wèi)生院、工商所等部門(mén)負(fù)責(zé)人為成員的食品藥品安全委員會(huì),成立了由三人組成的安全辦公室,配備了專(zhuān)門(mén)的車(chē)輛和辦公室,從組織上保證了全鎮(zhèn)食品藥品安全工作的有效有序開(kāi)展。
2、落實(shí)食品藥品安全責(zé)任制,簽訂監(jiān)管責(zé)任書(shū)。為了進(jìn)一步落實(shí)食品藥品安全責(zé)任制,鎮(zhèn)政府與各村、食品生產(chǎn)加工企業(yè)及餐飲服務(wù)單位簽訂了食品藥品質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任書(shū),落實(shí)食品企業(yè)安全主體責(zé)任。
3、完善食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。為了更好的完善理順食品藥品監(jiān)管機(jī)制,鎮(zhèn)里明確我們?nèi)素?fù)責(zé)日常食品藥品安全工作,配備了專(zhuān)門(mén)的辦公室,在各村選擇具有一定基本素質(zhì)、消息靈通、積極性高的人員擔(dān)任食品藥品協(xié)管員和信息員,具體管理本村的食品安全和食品消費(fèi)維權(quán),鎮(zhèn)村兩級(jí)食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)得到完善。
4、制訂規(guī)范食品安全事故應(yīng)急處理機(jī)制。為了進(jìn)一步完善工作機(jī)制,鎮(zhèn)政府制定了《食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《鎮(zhèn)關(guān)于確保重大節(jié)假日期間食品安全保障工作實(shí)施方案》以及《鎮(zhèn)關(guān)于節(jié)假日期間的食品安全保障工作應(yīng)急預(yù)案》,指導(dǎo)和規(guī)范全鎮(zhèn)食品安全事故的應(yīng)急處置工作。
二、明確目標(biāo),落實(shí)任務(wù),扎實(shí)工作
近年來(lái),圍繞縣里下達(dá)的目標(biāo)任務(wù),認(rèn)真執(zhí)行目標(biāo)要求,從本鎮(zhèn)實(shí)際出發(fā),有計(jì)劃、分階段認(rèn)真組織實(shí)施,專(zhuān)項(xiàng)整治與日常監(jiān)管有機(jī)結(jié)合,預(yù)防和控制食品安全事故。
1、開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治,改善食品藥品各個(gè)環(huán)節(jié)的安全狀況。根據(jù)縣藥監(jiān)局統(tǒng)一要求,我鎮(zhèn)安全辦每年組織餐飲服務(wù)行業(yè)及食品從業(yè)人員進(jìn)行查體。在縣局統(tǒng)一安排后,我們對(duì)全鎮(zhèn)藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)戶(hù)、餐飲服務(wù)單位定期進(jìn)行檢查,對(duì)違規(guī)現(xiàn)象進(jìn)行查處并限期整改,有效保證了我鎮(zhèn)人民的用餐用藥安全。
2、加強(qiáng)日常監(jiān)管,預(yù)防食品安全事故發(fā)生。
加強(qiáng)食品安全管理是一項(xiàng)長(zhǎng)期艱巨的任務(wù),由于食品生產(chǎn)涉及多個(gè)環(huán)節(jié),相應(yīng)的涉及多個(gè)管理職能部門(mén),按照一個(gè)監(jiān)管環(huán)節(jié)由一個(gè)部門(mén)監(jiān)管的原則,鎮(zhèn)食品藥品安全委員會(huì)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),按照年度工作計(jì)劃,各職能部門(mén)協(xié)調(diào)配合,切實(shí)加強(qiáng)各環(huán)節(jié)的日常管理。特別做好元旦、春節(jié)、五一等重大節(jié)日期間食品安全保障工作,重點(diǎn)抓好節(jié)前食品安全監(jiān)督檢查工作,尤其是圣母月期間,我們專(zhuān)門(mén)成立圣母月期間食品安全安全領(lǐng)導(dǎo)小組,加強(qiáng)了對(duì)餐飲服務(wù)單位的監(jiān)管,指派專(zhuān)人盯靠在重點(diǎn)崗位,確保來(lái)朝拜人員的用餐安全。
今年以來(lái),我鎮(zhèn)的食品安全管理始終堅(jiān)持做好初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)、食品流通環(huán)節(jié)、食品消費(fèi)環(huán)節(jié)等的齊抓共管。通過(guò)宣傳教育,深入現(xiàn)場(chǎng)檢查,食品消費(fèi)維權(quán)監(jiān)督等多種渠道做好管理。鎮(zhèn)食品藥品安全委員會(huì)每逢節(jié)日期間組織各相關(guān)部門(mén)、集中人力、時(shí)間開(kāi)展全面檢查。三年來(lái)來(lái)累計(jì)食品專(zhuān)項(xiàng)檢查100余次,出動(dòng)檢查人員400多人次,責(zé)令整改偽劣變質(zhì)食品經(jīng)營(yíng)單位47家。有效維護(hù)食品市場(chǎng),消除食品安全隱患。
3、加強(qiáng)監(jiān)管學(xué)校、企業(yè)食堂食品安全。近幾年來(lái),我鎮(zhèn)多次聯(lián)合文教、工商、衛(wèi)生、供銷(xiāo)社等部門(mén)組成食品安全執(zhí)法隊(duì)伍,重點(diǎn)整治全鎮(zhèn)餐飲店、學(xué)校食堂以及學(xué)校周邊的食品店、流動(dòng)攤檔,著重檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的衛(wèi)生許可、從業(yè)人員的健康狀況、食品加工經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的布局及環(huán)境衛(wèi)生、采購(gòu)食品及食品原料索證和入庫(kù)登記、餐飲用具的清洗消毒、落實(shí)食品衛(wèi)生安全責(zé)任制等情況。近期我們對(duì)學(xué)校食堂進(jìn)行了檢查,并對(duì)其下達(dá)了整改通知。有效保證了我鎮(zhèn)企業(yè)職工及學(xué)生的用餐安全;食品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序明顯好轉(zhuǎn);食品安全監(jiān)管人員崗位培訓(xùn)實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、制度化,科學(xué)監(jiān)管能力明顯增強(qiáng)。
三、加強(qiáng)宣傳教育培訓(xùn),提高全社會(huì)維護(hù)食品安全的意識(shí)和能力
宣傳教育培訓(xùn)也是一種監(jiān)管,通過(guò)宣傳教育培訓(xùn),提高廣大人民群眾對(duì)食品安全的參與權(quán)、知情權(quán),增強(qiáng)維權(quán)意識(shí),提高自我保護(hù)能力。鎮(zhèn)里制訂食品安全宣傳工作方案,采用上街咨詢(xún),分發(fā)宣傳單,制訂宣傳展板,懸掛橫幅等形式開(kāi)展廣泛宣傳。通過(guò)掛標(biāo)語(yǔ)、宣傳車(chē)、分發(fā)傳單資料等手段廣泛宣傳食品安全的法律法規(guī),提高生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者對(duì)實(shí)施“食品放心工程”的重要性的認(rèn)識(shí),科學(xué)引導(dǎo)正確的消費(fèi)觀,提高人民群眾自我保護(hù)能力。共出動(dòng)宣傳車(chē)14次、張貼標(biāo)語(yǔ)900多張,分發(fā)宣傳資料8000多份,舉辦培訓(xùn)班4期形成了全社會(huì)重視食品安全的良好氛圍。
通過(guò)近幾年的工作發(fā)現(xiàn)當(dāng)前食品安全存在幾方面問(wèn)題:
1、人員嚴(yán)重不足,食品安全工作涉及面廣點(diǎn)多,執(zhí)法檢查壓力大,人員多是兼職,無(wú)法保證精力。
2、缺乏執(zhí)法力度,當(dāng)前人員無(wú)法辦理執(zhí)法證件,雖已有執(zhí)法裝備卻無(wú)執(zhí)法資格,在執(zhí)法中力不從心。
3、群眾維權(quán)意識(shí)淡薄,明知被侵權(quán)卻無(wú)法保存證據(jù),給黑心商販可乘之機(jī)。
以上是我單位工作,幾年來(lái)我們?nèi)〉昧艘恍┏煽?jī),但和兄弟單位還有一些差距,我們將努力學(xué)習(xí),加強(qiáng)我鎮(zhèn)執(zhí)法人員素質(zhì),強(qiáng)化執(zhí)法,力爭(zhēng)為我鎮(zhèn)人民提供更好的食品藥品環(huán)境。
篇10:藥品自查報(bào)告根據(jù)上級(jí)相關(guān)文件精神和規(guī)定,我院立即進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量大檢查并作出如下總結(jié):
一、嚴(yán)抓醫(yī)療質(zhì)量,確保醫(yī)療安全
1、嚴(yán)格按照流程和診治指南開(kāi)展臨床工作,確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
2、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)生查房制度,并需要在病情記錄上進(jìn)行詳細(xì)的查房記錄:病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計(jì)劃記錄等。
3、嚴(yán)格落實(shí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度。
4、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)生值班制度,
5、做好“晚查房”的工作。“晚查房”包括對(duì)新收患者、危重患者、白天的醫(yī)療處理后的結(jié)果跟進(jìn)、驗(yàn)單結(jié)果的分析和處理、特殊檢查結(jié)果、知情同意的溝通(特別是將要進(jìn)行手術(shù)或者有創(chuàng)檢查患者)、明天將要出院的患者安排、會(huì)診患者的處理等。并跟值班醫(yī)師進(jìn)行交接班工作。
6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要,危重患者必須床邊交班。每天值班的醫(yī)師在接班后必須把本科的患者的驗(yàn)單詳細(xì)查閱一次,并對(duì)異常結(jié)果進(jìn)行處理和復(fù)查。
7、落實(shí)會(huì)診制度的執(zhí)行。
8、科室設(shè)立專(zhuān)門(mén)的病歷質(zhì)控檢查負(fù)責(zé)醫(yī)師,隨機(jī)抽查病歷并做好質(zhì)量控制工作,及時(shí)修改錯(cuò)漏地方。
9、針對(duì)查房的各項(xiàng)回饋信息,并提出的意見(jiàn),發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,及時(shí)做好整改,避免犯同樣的錯(cuò)誤。
10、每月由科主任牽頭,進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),更新診治方面的新知識(shí)和新進(jìn)展。
11、對(duì)科進(jìn)行不定期、不提前通知的質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,限期整改。
12、設(shè)立疑難病例會(huì)診討論制度,目的是在解決疑難病例診療的同時(shí),提高各科的整體學(xué)術(shù)水平并同時(shí)對(duì)醫(yī)師進(jìn)行培訓(xùn)和提高他們的臨床業(yè)務(wù)能力和水平。
二、落實(shí)各項(xiàng)制度,加強(qiáng)醫(yī)患溝通增進(jìn)醫(yī)患理解
1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。
(1)做好入院時(shí)的溝通:讓患者及其家屬了解患者目前的病情,危重患者要醫(yī)師詳細(xì)交代病情,必要時(shí)簽署病(危)重通知書(shū)。要讓患者和家屬了解醫(yī)師和護(hù)士的名字,并知道病情溝通的時(shí)間。
(2)住院時(shí)的溝通:病情的變化、檢查結(jié)果、治療方案;特別是診斷和治療出現(xiàn)重大更變化時(shí),更要及時(shí)溝通。對(duì)于白天不能及時(shí)來(lái)院了解病情的患者,必須把病情交班給值班醫(yī)師,讓患者家屬跟值班醫(yī)師了解病情。
(3)出院前的溝通:疾病的診斷和治療結(jié)果,門(mén)診隨診的時(shí)間和藥物可能出現(xiàn)的副作用,病情可能出現(xiàn)變化時(shí)的處理方法,需要復(fù)查的檢查項(xiàng)目等。
(4)門(mén)診患者的溝通:疾病的診斷和治療,藥物的作用和副作用,隨診的時(shí)間等。
(5)醫(yī)護(hù)之間的溝通:落實(shí)醫(yī)療行為的及時(shí)到位,各種檢查是否及時(shí)進(jìn)行,患者病情的變化是否得到及時(shí)處理,是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。
2、認(rèn)真落實(shí)知情同意書(shū)的簽署。對(duì)于有關(guān)治療,必須由經(jīng)治人員與家屬和患者進(jìn)行當(dāng)面的溝通,把該診治檢查的必要性、適應(yīng)癥、可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥、醫(yī)療費(fèi)用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時(shí)間向患者家屬說(shuō)明,并簽署知情同意書(shū)。
3、對(duì)于存在安全隱患的患者,如病情危重、病情波動(dòng)變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者,必須做好解釋工作,并取得患者家屬的配合和理解,必要時(shí)設(shè)立專(zhuān)職陪護(hù)人員,并做好交接班工作。
4、合理調(diào)配科室加床,在提高醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全的前提下,對(duì)科室的可持續(xù)發(fā)展必須有明確的目標(biāo)和方向。
篇11:藥品自查報(bào)告xx年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理小組,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院規(guī)范管理藥品和合理用藥。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。
2、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
3、購(gòu)進(jìn)的麻醉及藥品按規(guī)定管理,專(zhuān)柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄,賬物相符。
4、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
5、藥房、藥庫(kù)每日上午、下午定時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
三:藥房的管理
1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專(zhuān)柜存放。
2、按照要求藥房每月對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬,每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤。不得擅自更改處方,對(duì)有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開(kāi)具當(dāng)日有效,特殊情況需處長(zhǎng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過(guò)3天,處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量;急診處方一般不超過(guò)3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專(zhuān)用處方。
6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
7、每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。
8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,有專(zhuān)人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
四、藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作:
1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測(cè),及時(shí)報(bào)告。
篇12:藥品自查報(bào)告一、企業(yè)概況
本企業(yè)成立于20xx年3月,是一家個(gè)體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準(zhǔn)則,編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。
目前本企業(yè)員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的要求。
二、GSP組織人員機(jī)構(gòu)
企業(yè)設(shè)置企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購(gòu)、養(yǎng)護(hù)員、倉(cāng)管員為XX;質(zhì)量負(fù)責(zé)人為XXX;質(zhì)理管理員、驗(yàn)收員為XXX;審方員為XXXX、XXX;營(yíng)業(yè)員為XXX、XXX明確專(zhuān)職質(zhì)量人員的質(zhì)量責(zé)任。
三、人員與培訓(xùn)
為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí),每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設(shè)備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮,營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書(shū)應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說(shuō)明書(shū)。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳,臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購(gòu)進(jìn)情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。
驗(yàn)收管理:驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無(wú)破損;外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無(wú)破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。(4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊(cè)號(hào),有中文說(shuō)明書(shū),并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況,出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門(mén)。
篇13:藥品自查報(bào)告為保障人民群眾使用醫(yī)療器械有效性,我們針對(duì)上級(jí)文件精神,特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下:
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。
醫(yī)院首先成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、各科室主任為成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度:醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等,以制度來(lái)保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開(kāi)展。
二、為保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入,本院特制訂醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度。對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。
三、為保證入庫(kù)醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫(kù)制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械的質(zhì)量,我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。
六、加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理,防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床,我院特制訂不良事件報(bào)告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報(bào)區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)
切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作,杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生,保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:
1、進(jìn)一步加大醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度,落實(shí)相關(guān)制度,提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。
2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時(shí)排查醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹(shù)立”安全第一''意識(shí),服務(wù)患者,不斷構(gòu)建人民滿(mǎn)意的醫(yī)院。
3、繼續(xù)與上級(jí)部門(mén)積極配合,鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營(yíng)造醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。
篇14:藥品自查報(bào)告藥店基本概況:
本藥店成立于xxx年,地址在:xxxx。經(jīng)營(yíng)范圍及方式為:中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxx年12月15日通過(guò)XX省藥品監(jiān)督管理局的GSP認(rèn)證,并再次通過(guò)跟蹤檢查,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期至xxx年12月31日。為了配合這次換證工作,我們根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)本店進(jìn)行了自查。
1、管理職責(zé):
目前我藥店人員崗位分工為:企業(yè)負(fù)責(zé)人趙丙辰;藥店經(jīng)理,全面負(fù)責(zé)藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動(dòng),對(duì)本店經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量管理體系和正常運(yùn)行全面負(fù)責(zé),同時(shí)兼采購(gòu)員、營(yíng)業(yè)員。質(zhì)量管理員趙孝春;全面負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理,貫徹執(zhí)行GSP,確保經(jīng)營(yíng)順利進(jìn)行并保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量符合要求,同時(shí)兼處方審核員、營(yíng)業(yè)員;營(yíng)業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護(hù)員。
2、人員與培訓(xùn):
積極組織員工參加各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)及公司內(nèi)部主辦的培訓(xùn),提高員工質(zhì)量意識(shí)、專(zhuān)業(yè)技能,同時(shí)進(jìn)行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn),建立員工培訓(xùn)檔案。
3、設(shè)施與設(shè)備:
我店自認(rèn)證以來(lái)就完全按照GSP的要求配備了電腦1臺(tái)、空調(diào)1臺(tái)、冰箱1臺(tái)、風(fēng)扇2臺(tái)、溫濕度計(jì)1個(gè)、粘鼠板4個(gè),并對(duì)其設(shè)備進(jìn)行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設(shè)貨架,目前營(yíng)業(yè)廳面積40m2,有柜臺(tái)6個(gè)、貨架7個(gè)、拆零有專(zhuān)柜。
4、進(jìn)貨、驗(yàn)收流程:
自20xx年以來(lái),隨著對(duì)GSP的實(shí)施,我市各商業(yè)公司的不斷成熟,我店藥品驗(yàn)收人員經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),熟悉藥品知識(shí)和理化性能,了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。藥品在進(jìn)貨驗(yàn)收中,根據(jù)送貨單,有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗(yàn)收,對(duì)照實(shí)物、對(duì)品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項(xiàng)進(jìn)行檢查,對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)及有關(guān)的證明進(jìn)行核對(duì),重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識(shí)、外觀質(zhì)量和包裝。進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí),詳細(xì)審核蓋有供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》。
5、陳列與養(yǎng)護(hù):
我店對(duì)陳列的藥品按功能、劑型分類(lèi)擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開(kāi)陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味
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