執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫答案免費(fèi)

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫答案免費(fèi)第一部分單選題(50題)1、（2020年真題）甲是藥品上市許可持有人，持有并生產(chǎn)的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚腥草注射液，中藥飲片黃芪，非處方藥維生素C泡騰片乙是藥品批發(fā)企業(yè)，長期與甲保持業(yè)務(wù)關(guān)系，從甲處采購硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片，最近決定首次從甲處采購魚握草注射液甲將乙采購的四種藥品同車運(yùn)輸至乙處，乙將到貨藥品儲存在同一庫房。

A.在中央電視臺少兒城道發(fā)布中藥飲片黃芪的廣告

B.在經(jīng)指定可發(fā)布處方藥廣告的專業(yè)期刊上發(fā)布消苯地平控釋片廣告

C.聘請某醫(yī)院內(nèi)科主任擔(dān)任維生素C泡騰片廣告的形象代言人

D.以魚腥草注射液商品名為某電視臺老年人真人秀冠名

【答案】：B

2、可以直接用于臨床配方或者制劑生產(chǎn)的是

A.中藥配方顆粒

B.中成藥

C.中藥材

D.中藥飲片

【答案】：D

3、不得發(fā)布廣告的藥品為

A.人血白蛋白

B.氨茶堿

C.可待因片

D.龍膽瀉肝丸

【答案】：C

4、可以發(fā)布廣告的藥品是

A.苯巴比妥

B.硝苯地平

C.舒芬太尼

D.咖啡因

【答案】：B

5、某片劑的有效期為2年。

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年11月

C.有效期至2013年10月31日

D.有效期至2013年10月30日

【答案】：D

6、根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》不屬于可申請行政復(fù)議的情形是()

A.對行政機(jī)關(guān)作出的罰款、沒收違法所得的行政行為不服的

B.對行政機(jī)關(guān)作出的暫扣許可證的行政行為不服

C.對行政機(jī)關(guān)作出的行政處分不服的

D.對行政機(jī)關(guān)作出的對財產(chǎn)的查封、扣押。凍結(jié)的行政行為不服的

【答案】：C

7、藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是一級召回應(yīng)為

A.12小時

B.24小時

C.48小時

D.72小時

【答案】：B

8、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)載明的項(xiàng)目內(nèi)容不包括

A.配制范圍

B.配制地址

C.藥檢室負(fù)責(zé)人

D.制劑室負(fù)責(zé)人

【答案】：C

9、某藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥而被吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》，屬于

A.刑事責(zé)任

B.行政處罰

C.民事責(zé)任

D.行政處分

【答案】：B

10、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】：C

11、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列不屬于不正當(dāng)競爭行為的是

A.擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝潢等相同或者近似的標(biāo)識

B.通過虛假交易生成不真實(shí)的銷量數(shù)據(jù)、用戶好評的“刷單炒信”

C.以盜竊、賄賂、欺詐、脅迫或者其他不正當(dāng)手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密

D.經(jīng)營者在交易活動中，向中間人支付傭金并如實(shí)入賬

【答案】：D

12、關(guān)于鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種、自采、自用中草藥的說法，錯誤的是

A.只限于其所在的村醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用

B.可以在農(nóng)貿(mào)集市出售

C.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員熟悉中草藥知識和栽培技術(shù)，具有中草藥辨識能力

D.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員熟練掌握中醫(yī)基本理論、技能

【答案】：B

13、國家對野生藥材物種實(shí)行

A.嚴(yán)格管理的原則

B.保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則

C.嚴(yán)禁采獵的原則

D.限量采獵的原則

【答案】：B

14、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品的

A.造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

B.由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書

C.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告

D.由縣級以上衛(wèi)生健康主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動，造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書

【答案】：C

15、欲查詢注射劑的輔料組成，可查詢的說明書項(xiàng)目是

A.【注意事項(xiàng)】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反應(yīng)】

【答案】：B

16、黃芩片、茯苓塊、肉桂絲屬于

A.中藥材

B.中藥飲片

C.中成藥

D.民族藥

【答案】：B

17、（2015年真題）屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的變更，不需重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是（）

A.改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地址

B.更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購負(fù)責(zé)人

C.改變藥品經(jīng)營方式

D.改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構(gòu)

【答案】：A

18、凍干產(chǎn)品批次的劃分為

A.以同一批配制的藥液使用同一臺凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

B.在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

C.以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

D.可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

【答案】：A

19、（2019年真題）根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材對應(yīng)的物種屬于

A.二級保護(hù)野生藥材物種

B.中藥品種保護(hù)物種

C.一級保護(hù)野生藥材物種

D.三級保護(hù)野生藥材物種

【答案】：C

20、原料、輔料、包裝材料等屬于

A.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

B.配制規(guī)程

C.物料

D.潔凈室

【答案】：C

21、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材的是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥

【答案】：A

22、藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人

A.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

D.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

【答案】：A

23、根據(jù)《行政許可法》，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出撤銷行政許可決定的情形是（）

A.藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)申請人申報《藥品經(jīng)營許可證》的申請材料不全和有誤，需要補(bǔ)全和修改

B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門依申請發(fā)給一家中藥飲片企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）

C.某藥品零售企業(yè)取得一項(xiàng)行政許可后，當(dāng)?shù)卣疀Q定調(diào)整該行政許可的管理部門，由設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門改為縣級藥品監(jiān)

D.藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，轄區(qū)內(nèi)一家藥品零售企業(yè)申請開辦時存在經(jīng)營場所房屋產(chǎn)權(quán)材料造假行為

【答案】：D

24、行政機(jī)關(guān)對不履行行政決定的公民法人或者其他組織可采取的行政強(qiáng)制執(zhí)行方式是（）

A.責(zé)令組織聽證

B.劃撥存款、匯款

C.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

D.查封場所、設(shè)施或者財物

【答案】：B

25、（2019年真題）甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周，到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當(dāng)時該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗，由工作人員乙詳細(xì)詢問甲，了解患者是否發(fā)燒、是否咳痰，在得知未發(fā)燒、咳黃痰后，向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生素C泡騰片（按乙類非處方藥管理）。

A.抗病毒口服液應(yīng)按處方藥管理，不應(yīng)銷售

B.不能根據(jù)患者的要求直接銷售抗病毒口服液

C.在不能確定兒童能否使用抗病毒口服液的情況下，不能銷售

D.可查詢藥品說明書中【用法用量】【注意事項(xiàng)】等項(xiàng)目，在做好用藥交流基礎(chǔ)上銷售

【答案】：D

26、乙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z20090010，其中Z表示

A.化學(xué)藥品

B.進(jìn)口藥品分包裝

C.生物制品

D.中藥

【答案】：D

27、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)其使用的藥品存在較大安全隱患，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括

A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品

B.立即停止銷售和使用

C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

D.向藥品監(jiān)督管理部門報告

【答案】：A

28、香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械的注冊證格式為

A.×械注備×××××××××××

B.×械注進(jìn)×××××××××××

C.×械注許×××××××××××

D.×械注準(zhǔn)×××××××××××

【答案】：C

29、某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳，目前相關(guān)部門已介入調(diào)查。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

D.企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：B

30、2019年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的甲藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進(jìn)行檢查。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和備案憑證。同時，發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入了10瓶。所經(jīng)營的醫(yī)療器械系從只生產(chǎn)該類醫(yī)療器械的我國乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采購。

A.醫(yī)療器械注冊證，國家藥品監(jiān)督管理局

B.醫(yī)療器械注冊證，省級藥品監(jiān)督管理部門

C.醫(yī)療器械備案憑證，國家藥品監(jiān)督管理局

D.醫(yī)療器械備案憑證，設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：D

31、第一類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)為

A.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)

B.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

C.為向個人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

D.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動

【答案】：A

32、病例數(shù)不少于2000例的是

A.I期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

【答案】：D

33、生產(chǎn)、銷售劣藥，造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于

A.后果特別嚴(yán)重

B.其他嚴(yán)重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)

【答案】：A

34、（2019年真題）根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》丙藥品零售連鎖企業(yè)在自建藥品銷售網(wǎng)站中，通過技術(shù)手段產(chǎn)生不真實(shí)的用戶好評進(jìn)行“炒信”。丙的行為屬于

A.混淆行為

B.商業(yè)賄賂行為

C.虛假宣傳和虛假交易行為

D.互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為

【答案】：C

35、甲是藥品上市許可持有人，持有并生產(chǎn)的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚腥草注射液，中藥飲片黃芪，非處方藥維生素C泡騰片乙是藥品批發(fā)企業(yè)，長期與甲保持業(yè)務(wù)關(guān)系，從甲處采購硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片，最近決定首次從甲處采購魚握草注射液甲將乙采購的四種藥品同車運(yùn)輸至乙處，乙將到貨藥品儲存在間一庫房合藥品。

A.將中藥飲片黃芪和魚腥草注射液同庫儲存

B.將硝苯地平控釋片和魚腥草注射液同庫儲存

C.將硝苯地平控釋片和維生素C泡騰片同庫儲存

D.將維生素C泡騰片和魚腥草注射液同車運(yùn)輸

【答案】：A

36、某市衛(wèi)生健康委、市人社局、市市場監(jiān)管局聯(lián)合組織開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查。檢查范圍覆蓋全市提供中藥飲片的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及中藥飲片代煎企業(yè)。重點(diǎn)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑和煎煮以及中藥飲片、中成藥處方管理情況進(jìn)行檢查，同時還對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片進(jìn)行監(jiān)督抽檢。對檢查中發(fā)現(xiàn)問題的單位，監(jiān)管部門將進(jìn)行約談并要求限期整改，對中藥管理問題突出、中藥飲片質(zhì)量不合格的涉案單位和個人，將依法予以查處，并通報批評。

A.按生產(chǎn)假藥給予處罰

B.按生產(chǎn)劣藥給予處罰

C.按無證生產(chǎn)給予處罰

D.按從無證企業(yè)購入藥品給予處罰

【答案】：A

37、屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材的是

A.豹骨

B.龍膽

C.當(dāng)歸

D.穿山甲

【答案】：D

38、違法生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他負(fù)責(zé)人員在一定年限內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動，其年限是

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

【答案】：D

39、國務(wù)院常務(wù)會議通過的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第442號）是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方政府規(guī)章

D.部門規(guī)章

【答案】：B

40、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得

A.省級衛(wèi)生部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

B.省級衛(wèi)生部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

C.國家衛(wèi)生與計劃生育委員會頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

D.省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

【答案】：D

41、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗(yàn)是（）。

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

【答案】：A

42、審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是

A.省級衛(wèi)生行政部門

B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：B

43、（2020年真題）從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，對有有效期的非植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存時限是（）

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年

【答案】：A

44、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的注冊證編號是

A.國（食）藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字××××3第×4××5××××6號

B.國（食）藥監(jiān)械（進(jìn)）字××××3第×4××5××××6號

C.?。ㄊ常┧幈O(jiān)械（準(zhǔn)）字××××3第×4××5××××6號

D.國（食）藥監(jiān)械（許）字××××3第×4××5×x××6號

【答案】：C

45、藥品生產(chǎn)者擅自使用他人有一定影響的商品名稱屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.虛假宣傳行為

D.詆毀商譽(yù)行為

【答案】：B

46、應(yīng)當(dāng)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要修改說明書時及時提出申請

A.藥品說明書

B.注射劑和非處方藥

C.藥品處方

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)

【答案】：D

47、不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告

A.藥品廣告

B.處方藥

C.非處方藥

D.處方藥廣告的忠告語

【答案】：B

48、在一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；二是多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

A.足以危害人體健康

B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他嚴(yán)重情節(jié)

【答案】：B

49、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括

A.醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系

B.醫(yī)療服務(wù)體系

C.醫(yī)療保障體系

D.藥品供應(yīng)保障體系

【答案】：A

50、下列關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理制度的敘述，錯誤的是

A.包括質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定

B.供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員或單位采購人員等不需要資格審查

C.不合格藥品、藥品銷毀的管理

D.執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定

【答案】：B

第二部分多選題(50題)1、有關(guān)進(jìn)口藥品說法正確的是

A.申請進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)獲得境外制藥廠商所在生產(chǎn)國家的上市許可

B.未在境外生產(chǎn)廠商的生產(chǎn)地區(qū)獲得上市許可的藥品不得進(jìn)口

C.進(jìn)口藥品分包裝是指藥品已在境外完成最終制劑生產(chǎn)過程，在境內(nèi)由大包裝規(guī)格改為小包裝規(guī)格

D.進(jìn)口分包裝的藥品應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)

【答案】：ACD

2、二級醫(yī)院的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的專家組成，包括的專業(yè)有

A.藥學(xué)

B.臨床醫(yī)學(xué)

C.醫(yī)院感染管理

D.醫(yī)療行政管理

【答案】：ABCD

3、（2018年真題）關(guān)于中藥材專業(yè)市場管理的說法,正確的有（）

A.中藥材專業(yè)市場嚴(yán)禁從事中藥飲片分包裝活動

B.建立流通追溯系統(tǒng)的專門從事中藥材批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),可以允許進(jìn)入中藥材專業(yè)市場經(jīng)營國家規(guī)定的毒性藥材

C.未經(jīng)批準(zhǔn)不得在中藥材專業(yè)市場以任何名義或方式經(jīng)營中藥飲片和中成藥

D.中藥材專業(yè)市場應(yīng)逐步建立起公司化的中藥材經(jīng)營模式

【答案】：ACD

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)包括

A.參與臨床藥物治療，進(jìn)行個體化藥物治療方案的設(shè)計與實(shí)施

B.參與查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治

C.參與住院患者疾病診斷、書寫病歷、行使處方權(quán)

D.開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實(shí)施處方點(diǎn)評與超常預(yù)警

【答案】：ABD

5、藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括

A.對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響

B.對主要使用人群的危害影響

C.該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害

D.危害的嚴(yán)重與緊急程度

【答案】：ABCD

6、執(zhí)業(yè)藥師不得

A.同時在兩個或兩個以上執(zhí)業(yè)地區(qū)執(zhí)業(yè)

B.在藥品零售企業(yè)只掛名而不現(xiàn)場執(zhí)業(yè)

C.無故拒絕為患者調(diào)配處方、提供藥品

D.在執(zhí)業(yè)場所以外從事經(jīng)營性藥品零售業(yè)務(wù)

【答案】：ABCD

7、（2015年真題）關(guān)于GAP說法，正確的有

A.從事中藥材生產(chǎn)的企業(yè)必須通過GAP認(rèn)證并取得GAP證書

B.GAP適用于中藥材（包過植物藥和動物藥）生產(chǎn)全過程

C.實(shí)施GAP有利于促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化

D.GAP是中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

【答案】：BCD

8、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求包括

A.操作人員經(jīng)過培訓(xùn)，能夠按照操作規(guī)程正確操作

B.建立藥品召回系統(tǒng)，確保能夠召回任何一批已發(fā)運(yùn)銷售的產(chǎn)品

C.降低藥品發(fā)運(yùn)過程中的質(zhì)量風(fēng)險

D.調(diào)查導(dǎo)致藥品投訴和質(zhì)量缺陷的原因，并采取措施，防止類似質(zhì)量缺陷再次發(fā)生

【答案】：ABCD

9、有關(guān)藥品廣告的說法，正確的是

A.藥品廣告只能在指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)表

B.藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證

C.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級工商行政部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號

D.藥品廣告內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容

【答案】：BD

10、醫(yī)師開具處方時可以使用

A.藥品通用名稱

B.復(fù)方制劑藥品名稱

C.藥品商品名稱

D.新活性化合物的專利藥品名稱

【答案】：ABD

11、有關(guān)廣告審查管理的說法，正確的有

A.藥品廣告批準(zhǔn)文號的申請人可以委托代辦入代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的申辦事宜

B.申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出

C.申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出

D.藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為2年，過期作廢

【答案】：ABC

12、下列按假藥論處的是

A.未標(biāo)明有效期的藥品

B.不注明生產(chǎn)批號的藥品

C.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

D.依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的藥品

【答案】：CD

13、零售企業(yè)藥品陳列要求中正確的是

A.非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)進(jìn)行經(jīng)營

B.第二類精神藥品可以陳列‘在貨架

C.經(jīng)營的罌粟殼不得陳列

D.藥品陳列時應(yīng)避免陽光直射

【答案】：ACD

14、必須在藥品的中包裝、大包裝、標(biāo)簽、說明書上印有規(guī)定的標(biāo)志的藥品有

A.麻醉藥品和精神藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.外用藥品

D.放射性藥品

【答案】：ABCD

15、抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理的影響因素

A.安全性

B.療效

C.價格

D.細(xì)菌耐藥性

【答案】：ABCD

16、可以報考2019年執(zhí)業(yè)藥師考試的有

A.甲，大專，藥學(xué)專業(yè)，2014年畢業(yè)后在藥廠工作

B.乙，本科，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，2016年畢業(yè)后在藥店工作

C.丙，碩士，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，2017年畢業(yè)后在藥品批發(fā)企業(yè)工作

D.丁，博士，藥學(xué)專業(yè)，2018年畢業(yè)后在藥廠工作

【答案】：ACD

17、關(guān)于毒性中藥飲片的說法，正確的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門對毒性中藥材的飲片，實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃，合理布局，定點(diǎn)生產(chǎn)

B.毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，要符合《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等規(guī)范要求

C.毒性中藥材的飲片嚴(yán)格執(zhí)行《中藥飲片包裝管理辦法》，包裝要有突出、鮮明的毒藥標(biāo)志

D.毒性中藥飲片必須按照國家有關(guān)規(guī)定，實(shí)行專人、專庫（柜）、專賬、專用衡器，自動報警裝置

【答案】：ABC

18、執(zhí)業(yè)藥師不予注冊的情況有

A.不具有完全民事行為能力

B.受到刑事處罰，刑罰完畢不滿5年的

C.受過取消執(zhí)業(yè)資格處分不滿5年的

D.國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的

【答案】：AD

19、以下關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營分類管理的敘述，正確的是

A.經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理

B.經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理

C.經(jīng)營第一類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理

D.醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理

【答案】：AD

20、根據(jù)我國《藥品管理法》及實(shí)施條例，應(yīng)按照新藥申請程序申報的是

A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的生物制品的注冊?

B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊?

C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊?

D.生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市藥品的申請?

【答案】：ABC

21、臺灣居民報考內(nèi)地執(zhí)業(yè)藥師考試應(yīng)

A.需要提交身份證明

B.國家教育部認(rèn)可的相應(yīng)專業(yè)學(xué)歷或?qū)W位證書

C.相應(yīng)專業(yè)機(jī)構(gòu)從事相關(guān)專業(yè)工作年限的證明

D.提交《臺灣居民來往大陸通行證》

【答案】：ABCD

22、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)立藥品銷售點(diǎn)須同時具備的條件和要求包括+

A.交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)

B.在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)點(diǎn)

C.經(jīng)設(shè)點(diǎn)企業(yè)所在地縣(市)級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)

D.到工商行政管理部門辦理登記注冊

【答案】：ABCD

23、藥品廣告中有關(guān)藥品功能療效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確，不得出現(xiàn)下列情形

A.說明治愈率或者有效率的

B.含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內(nèi)容

C.含有明示或暗示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活和升學(xué)、考試等需要

D.含有“最新技術(shù)”“最高科學(xué)”“最先進(jìn)制法”等用語

【答案】：ABCD

24、有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理的說法，錯誤的有

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑須送所在地政府藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后方可使用

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑經(jīng)批準(zhǔn)方可在市場銷售

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑須按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)

【答案】：BC

25、臺灣居民報考內(nèi)地執(zhí)業(yè)藥師考試應(yīng)

A.需要提交身份證明

B.國家教育部認(rèn)可的相應(yīng)專業(yè)學(xué)歷或?qū)W位證書

C.相應(yīng)專業(yè)機(jī)構(gòu)從事相關(guān)專業(yè)工作年限的證明

D.提交《臺灣居民來往大陸通行證》

【答案】：ABCD

26、不可以在電視廣告上宣傳的

A.人血白蛋白

B.氨茶堿

C.可待因

D.疫苗

【答案】：ABCD

27、藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有

A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

B.化學(xué)藥

C.生物制品

D.中藥飲片、中成藥

【答案】：ABCD

28、應(yīng)與非處方藥專有標(biāo)識一體化印刷的有（）

A.藥品標(biāo)簽

B.使用說明書

C.藥品內(nèi)包裝

D.藥品外包裝

【答案】：ABCD

29、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》對藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品的要求包括

A.實(shí)行專人管理

B.建立專用賬冊

C.設(shè)立獨(dú)立的專庫或?qū)９翊鎯?/p>

D.實(shí)行雙人雙鎖管理

E.設(shè)立監(jiān)控報警設(shè)施

【答案】：ABC

30、內(nèi)標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容包括

A.產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)

B.規(guī)格、用法用量

C.不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)

D.成分、性狀、貯藏、批準(zhǔn)文號

【答案】：AB

31、藥品監(jiān)督管理部門作出責(zé)令召回決定，責(zé)令召回通知書包括

A.召回藥品的具體情況

B.實(shí)施召回的原因

C.調(diào)查評估結(jié)果

D.召回要求

【答案】：ABCD

32、以下關(guān)于藥品委托生產(chǎn)的條件與要求說法正確的是

A.應(yīng)當(dāng)持有與委托生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書

B.委托方和受托方委托生產(chǎn)的活動應(yīng)當(dāng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求

C.委托生產(chǎn)藥品的雙方應(yīng)當(dāng)簽訂書面合同

D.在委托生產(chǎn)的藥品包括標(biāo)簽和說明書上，無需標(biāo)明委托方企業(yè)名稱

【答案】：ABC

33、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括

A.警告

B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

C.較大數(shù)額罰款

D.吊銷許可證

【答案】：BCD

34、根據(jù)《藥品管理法》，情節(jié)嚴(yán)重的，藥品使用單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書的違法情況包括

A.未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品

B.使用采取欺騙手段取得的藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品

C.使用未經(jīng)審評審批的原料藥生產(chǎn)藥品

D.編造生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄的藥品

【答案】：ABC

35、關(guān)于違反藥品易制毒化學(xué)品管理的刑事法律責(zé)任的說法，正確的有()。

A.以制造毒藥為目的，利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品的，構(gòu)成犯罪的，以制造毒物品罪處罰

B.將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰

C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰

D.麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰

【答案】：ABC

36、有關(guān)抗菌藥物分級管理目錄和供應(yīng)目錄制定的說法，正確的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照市級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物供應(yīng)目錄

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定的抗菌藥物供應(yīng)目錄應(yīng)當(dāng)向國家衛(wèi)生行政部門備案

C.未經(jīng)備案的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)

【答案】：CD

37、有關(guān)基本藥物采購管理的內(nèi)容，正確的是

A.對獨(dú)家生產(chǎn)的基本藥物，建立公開透明、多方參與的價格談判機(jī)制

B.國家免疫規(guī)劃疫苗、中藥飲片通過省級藥品集中平臺公開招標(biāo)采購

C.采取招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施

D.麻醉藥品和第一類精神藥品價格由談判機(jī)制形成

【答案】：AC

38、國家藥品監(jiān)督管理部門可以試行快速審批的藥品有

A.新的中藥材及其制劑，中藥或者天然藥物中提取的有效成分及其制劑

B.未在國內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑，生物制品

C.抗艾滋病毒及用于診斷、預(yù)防艾滋病的新藥

D.治療惡性腫瘤、罕見病等的新藥

【答案】：ABCD

39、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有

A.以維生素C注射液冒充哌替啶注射液

B.生產(chǎn)銷售含量為0.02%的白蛋白注射液

C.銷售已過有效期的板藍(lán)根顆粒

D.生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒

【答案】：ABD

40、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或藥品群體不良事件報告，調(diào)查.評價和處理

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良事件相關(guān)調(diào)查

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有向相關(guān)部門提交定期安全性更新報告

【答案】：ABC

41、2019年8月26日，第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十二次會議第二次修訂通過了《藥品管理法》。下列屬于其主要內(nèi)容的是

A.明確將“保護(hù)和促進(jìn)公眾健康”作為藥品管理的立法宗旨

B.確定了藥品管理的基本原則，即風(fēng)險管理、全程管控、社會共治，