執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫包過題庫及參考答案（B卷）

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫包過題庫及參考答案（B卷）第一部分單選題(50題)1、中藥保護(hù)品種的等級劃分是

A.一級

B.二級

C.三級

D.四級

【答案】：B

2、某藥店向顧客王某推薦一種價(jià)格較低的名牌防脫發(fā)化妝品，王某對該產(chǎn)品的低價(jià)表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、痛癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認(rèn)定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品。

A.藥店違反了保證商品和服務(wù)安全的義務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任

B.藥店不是假名牌的生產(chǎn)者，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任

C.王某對該產(chǎn)品有懷疑仍接受服務(wù)，應(yīng)承擔(dān)部分責(zé)任

D.藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌，不需承擔(dān)責(zé)任

【答案】：A

3、依照《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件的為

A.消費(fèi)者的權(quán)利

B.經(jīng)營者的義務(wù)

C.生產(chǎn)者的權(quán)利

D.消費(fèi)者協(xié)會的義務(wù)

【答案】：A

4、屬于自然淘汰的，國家禁止出口的是

A.羚羊角

B.天麻

C.麝香

D.五味子

【答案】：A

5、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限，二級召回在

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)

【答案】：C

6、關(guān)于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購藥藥品零售企業(yè)或藥品零售連鎖企業(yè)的經(jīng)營類別，不得超經(jīng)營類別向藥品零售企業(yè)或藥品零售連鎖企業(yè)銷售藥品

B.未依法獲取藥品經(jīng)營許可證（經(jīng)營方式為零售）的藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)不得直接向病患者推薦、銷售處方藥、非處方藥

C.藥品零售連鎖企業(yè)總部計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備自動攔截所屬門店超經(jīng)營類別的要貨及配送行為的功能

D.依法獲取藥品經(jīng)營許可證（經(jīng)營方式為批發(fā)）的藥品批發(fā)企業(yè)可以直接向病患者推薦、銷售處方藥、非處方藥

【答案】：D

7、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》（國藥監(jiān)人[2019]12號），下面內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是

A.指導(dǎo)公眾合理使用處方藥

B.指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥

C.開展治療藥物監(jiān)測

D.為無處方患者提供用藥處方

【答案】：D

8、（2020年真題）國家加強(qiáng)A型肉毒毒素的監(jiān)督管理，將其列入的管理類別是（）

A.醫(yī)療用毒性藥品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.國家免疫規(guī)劃癥

D.含興奮劑藥品

【答案】：A

9、可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)生不包括

A.具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

B.零售藥店坐堂的不具備行醫(yī)資格的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師

C.鄉(xiāng)村醫(yī)生

D.具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

【答案】：B

10、應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員的是

A.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30％的抗菌藥物

B.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40％的抗菌藥物

C.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50％的抗菌藥物

D.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75％的抗菌藥物

【答案】：A

11、關(guān)于基本藥物使用的說法，正確的是

A.政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物

B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家基本藥物

C.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄

D.基本藥物報(bào)銷比例可略高于非基本藥物

【答案】：C

12、（2020年真題）甲是藥品零售連鎖企業(yè)，下轄300余家直營門店，經(jīng)營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經(jīng)營范圍為中藥飲片、化學(xué)藥、生物制品、中成藥。

A.通過自建網(wǎng)站銷售經(jīng)營范圍內(nèi)的所有處方藥和非處方藥

B.通過自建網(wǎng)站將非處方藥銷售給某個(gè)體診所

C.通過自建網(wǎng)站向個(gè)人消費(fèi)者提供用藥咨詢服務(wù)

D.通過自建網(wǎng)站將非處方藥銷售給某藥品零售企業(yè)

【答案】：C

13、急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的是

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

【答案】：A

14、藥品零售企業(yè)可以

A.不憑處方銷售處方藥

B.購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

C.不憑處方銷售甲類非處方藥

D.從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場采購中藥飲片

【答案】：C

15、（2021年真題）屬于醫(yī)療用毒性藥品的是

A.烏梢蛇

B.豬苓

C.斑蝥

D.天然牛黃

【答案】：C

16、包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，生產(chǎn)企業(yè)

A.不得使用

B.必須沒收

C.必須銷毀

D.不得銷售

【答案】：D

17、《藥品經(jīng)營許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)

C.零售藥店

D.普通商業(yè)企業(yè)

【答案】：C

18、負(fù)責(zé)審查檢驗(yàn)合格的制劑的全過程記錄并決定是否發(fā)放使用的是

A.藥劑科主任

B.醫(yī)院藥事會主任

C.主管藥學(xué)工作的副院長

D.質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人

【答案】：D

19、從事下列活動，無需取得行政許可的事項(xiàng)是

A.種植中藥材

B.開辦藥品零售企業(yè)

C.開辦藥品批發(fā)企業(yè)

D.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

【答案】：A

20、根據(jù)臨床需要逐步建立全腸道外營養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心

A.門診藥房

B.住院藥房

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

【答案】：C

21、可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價(jià)格略高的藥品納入的保險(xiǎn)目錄是

A.甲類目錄

B.乙類目錄

C.工傷保險(xiǎn)目錄

D.生育保險(xiǎn)目錄

【答案】：B

22、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心基于風(fēng)險(xiǎn)啟動樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。關(guān)于啟動樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的說法，錯(cuò)誤的是

A.新藥上市申請、首次申請上市仿制藥、首次申請上市境外生產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

B.新藥上市申請、首次申請上市仿制藥、首次申請上市境外生產(chǎn)藥品以外的藥品申請注冊時(shí)，不需要進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

C.與已有國家標(biāo)準(zhǔn)收載的同品種使用的檢測項(xiàng)目和檢測方法一致的，可不再進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

D.經(jīng)審評可評估藥品標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)性、可行性和合理性的，可不再進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

【答案】：B

23、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的說法，正確的是

A.可以由零售藥店采購和銷售

B.可以在醫(yī)院網(wǎng)站發(fā)布產(chǎn)品信息

C.只能在政府指定的醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專業(yè)期刊上發(fā)布廣告

D.經(jīng)批準(zhǔn)可以在醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑制劑

【答案】：D

24、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文全稱是

A.GoodAgriculturalPractice

B.Non-clinicalGoodLaboratoryPractice

C.GoodClinicalPractice

D.GoodSupplyPractice

【答案】：A

25、負(fù)責(zé)促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用的部門是

A.衛(wèi)生健康部門

B.中醫(yī)藥管理部門

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.工業(yè)和信息化管理部門

【答案】：B

26、境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品，其注冊證證號的格式應(yīng)為

A.ZC+4位年號+4位順序號

B.SC+4位年號+4位順序號

C.BH+4位年號+4位順序號

D.國藥準(zhǔn)字J+4位年號+4位順序號

【答案】：C

27、需要具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營產(chǎn)品可追溯的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)是

A.第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)

B.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)

C.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)

D.第四類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)

【答案】：C

28、下列行政復(fù)議申請，復(fù)議機(jī)關(guān)不予受理的是

A.對扣押、凍結(jié)財(cái)產(chǎn)等行政強(qiáng)制措施決定不服的

B.對警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰不服的

C.對限制人身自由的行政強(qiáng)制措施決定不服的

D.對民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為

【答案】：D

29、根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，關(guān)于化妝品管理的說法，正確的是

A.普通化妝品是指用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)以及宣稱新功效的化妝品

B.生產(chǎn)化妝品需取得化妝品衛(wèi)生許可證和化妝品生產(chǎn)許可證

C.首次進(jìn)口特殊用途化妝品，應(yīng)經(jīng)國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.首次進(jìn)口非特殊用途化妝品，應(yīng)取得省級化妝品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的批準(zhǔn)文號

【答案】：C

30、藥監(jiān)部門對提供虛假證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準(zhǔn)證明文件的，對申請人給予警告

A.1年內(nèi)不受理其申請

B.5年內(nèi)不受理其申請

C.2年內(nèi)不受理其申請

D.3年內(nèi)不受理其申請

【答案】：A

31、無需審查可以在大眾媒體發(fā)布的藥品廣告是

A.僅宣傳處方藥藥品名稱的

B.僅宣傳處方藥通用名稱的

C.僅宣傳處方藥商品名稱的

D.僅宣傳非處方藥藥品名稱的

【答案】：D

32、國務(wù)院常務(wù)會議通過的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第442號）是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方政府規(guī)章

D.部門規(guī)章

【答案】：B

33、生產(chǎn)中藥飲片必須持有

A.《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》

B.《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》

C.《藥品種植許可證》、《藥品GAP證書》

D.《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GAP證書》

【答案】：A

34、消費(fèi)者享有獲得有關(guān)消費(fèi)和消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)方面的知識的權(quán)利屬于

A.安全保障權(quán)

B.真情知悉權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.知識獲取權(quán)

【答案】：D

35、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【藥物過量】

D.【禁忌】

【答案】：C

36、有關(guān)醫(yī)療用毒性藥品的管理，下列說法正確的是

A.采購的毒性中藥材，包裝材料上無須標(biāo)上毒藥標(biāo)志

B.生產(chǎn)含有毒性藥材的中成藥時(shí)，須在本單位藥品檢驗(yàn)員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料

C.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，憑本單位介紹信，在指定的供應(yīng)部門購買

D.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過三日極量

【答案】：B

37、《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不受理公民、法人提起的訴訟是

A.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)是侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的

B.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法要求履行義務(wù)的

C.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其他人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)的

D.行政機(jī)關(guān)工作人員對行政機(jī)關(guān)作出的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的

【答案】：D

38、下列情形中，應(yīng)按假藥論處的是

A.擅自添加矯味劑

B.將生產(chǎn)批號“110324”更改為“120328”

C.以淀粉冒充感冒片

D.被污染的

【答案】：D

39、根據(jù)《2020年興奮劑目錄》，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于

A.蛋白同化制劑

B.刺激劑

C.血液興奮劑

D.肽類激素

【答案】：A

40、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》適用范圍是（）。

A.中華人民共和國境內(nèi)

B.中華人民共和國（含港澳地區(qū)）

C.有執(zhí)業(yè)許可證的所有醫(yī)院

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)配制的所有制劑

【答案】：A

41、國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號每幾年重新審查1次

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】：C

42、使用非處方藥專有標(biāo)識時(shí)，可以單色印刷的是

A.標(biāo)簽和使用說明書

B.使用說明書和大包裝

C.內(nèi)包裝和外包裝

D.乙類非處方藥

【答案】：B

43、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于疫苗流通管理的說法，正確的是

A.藥品零售企業(yè)不得零售第一類疫苗，可以零售第二類疫苗

B.疫苗批發(fā)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗

C.市級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗

D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章

【答案】：D

44、在藥品批發(fā)企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)的是

A.驗(yàn)收人員

B.養(yǎng)護(hù)人員

C.銷售人員

D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人

【答案】：D

45、（2021年真題）在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購管理中，關(guān)于藥品采購品種限制的說法，正確的是

A.處方組成類同的復(fù)方制劑1~2種

B.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型合計(jì)不得超過2種

C.每種藥品劑型原則上不超過2種

D.藥品采購品種限制原則為“兩品兩規(guī)”

【答案】：A

46、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理，臨床應(yīng)用證明安全有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大的頭孢哌酮舒巴坦屬于

A.非限制級抗菌藥物

B.重點(diǎn)監(jiān)測級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.限制級抗菌藥物

【答案】：D

47、查處方

A.對藥品性狀、用法用量

B.對臨床診斷

C.對科別、姓名、年齡

D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

E.對價(jià)格收費(fèi)

【答案】：C

48、不符合處方規(guī)則的是

A.西藥和中成藥可在同一張?zhí)幏缴祥_具

B.中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_具

C.對飲片產(chǎn)地有特殊要求的，應(yīng)在藥品名稱之前寫明

D.字跡清楚，不得涂改

【答案】：B

49、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)保護(hù)患者的個(gè)人隱私，體現(xiàn)了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

D.尊重同仁，密切協(xié)作

【答案】：B

50、列出藥品中所用的全部輔料名稱的說明書項(xiàng)目是

A.【禁忌】

B.【注意事項(xiàng)】

C.【不良反應(yīng)】

D.【成分】

【答案】：D

第二部分多選題(50題)1、有關(guān)基本藥物報(bào)銷規(guī)定的說法，正確的是

A.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄

B.基本藥物中的處方藥全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，非處方藥不納入

C.基本藥物中的非處方藥全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，處方藥不納入

D.基本藥物報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物

【答案】：AD

2、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，申請中藥二級保護(hù)品種應(yīng)具備的條件包括

A.對特定疾病有特殊療效的

B.對特定疾病有顯著療效的

C.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

D.用于預(yù)防和治療特殊疾病的

【答案】：ABCD

3、有關(guān)基本藥物采購管理的內(nèi)容，正確的是

A.對獨(dú)家生產(chǎn)的基本藥物，建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制

B.國家免疫規(guī)劃疫苗、中藥飲片通過省級藥品集中平臺公開招標(biāo)采購

C.采取招采合一、量價(jià)掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施

D.麻醉藥品和第一類精神藥品價(jià)格由談判機(jī)制形成

【答案】：AC

4、《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》適用于

A.中國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.中國境內(nèi)的藥品批發(fā)企業(yè)

C.中國境內(nèi)的藥品零售企業(yè)

D.中國境內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

【答案】：ABCD

5、下列屬于商業(yè)賄賂行為的有

A.經(jīng)營者為銷售商品，假借勞務(wù)費(fèi)名義，給付對方單位或者個(gè)人財(cái)物

B.經(jīng)營者為銷售商品，假借科研經(jīng)費(fèi)名義，給付對方單位財(cái)物

C.經(jīng)營者為銷售商品，給對方單位或者個(gè)人提供國內(nèi)旅游

D.經(jīng)營者為銷售商品，給予為其提供服務(wù)的中間人勞務(wù)報(bào)酬

【答案】：ABC

6、關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽管理要求的說法，正確的有（）

A.藥品不良反應(yīng)尚不清楚的，藥品說明書中可不列[不良反應(yīng)]項(xiàng)目，

B.藥品說明書[不良反應(yīng)]項(xiàng)目下應(yīng)當(dāng)包括孕婦、哺乳期和慢性疾病患者用藥注意事項(xiàng)

C.藥品說明書[藥品名稱]項(xiàng)下應(yīng)注明漢語拼音

D.藥品內(nèi)標(biāo)簽包裝尺寸過小無法標(biāo)明所有內(nèi)容的，內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號和有效期

【答案】：CD

7、根據(jù)《處方管理辦法》，符合處方書寫規(guī)則的有

A.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致

B.處方如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處由藥師簽名

C.患者為新生兒、嬰幼兒時(shí)，年齡寫日、月齡

D.特殊情況需要超劑量使用藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因，由藥師簽名

【答案】：AC

8、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)師開具處方時(shí)可以使用

A.藥品通用名稱

B.復(fù)方制劑藥品名稱

C.藥品商品名稱

D.新活性化合物的專利藥品名稱

【答案】：ABD

9、我國現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可有

A.藥品生產(chǎn)許可

B.藥品臨床研究許可

C.藥品上市許可

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

【答案】：ABCD

10、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不包括

A.國外政府部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范

C.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)

D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)

【答案】：AB

11、藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)

A.把質(zhì)量放在首位

B.對首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行資格和質(zhì)量保證能力審核

C.對首營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格并做好記錄

D.對首營品種應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況審核

【答案】：ABD

12、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存銷售或者購銷記錄的處罰措施有

A.警告、責(zé)令限期改正

B.罰款、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)

C.吊銷生產(chǎn)或經(jīng)營許可證

D.沒收庫存疫苗

【答案】：ABC

13、行政復(fù)議決定類型包括

A.維持決定

B.責(zé)令履行法定職責(zé)

C.撤銷、確認(rèn)決定

D.駁回復(fù)議請求決定

【答案】：ABCD

14、根據(jù)《處方管理法》，下列關(guān)于處方限量的說法，正確的有

A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于三級以上醫(yī)院內(nèi)使用

B.鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用

C.急診處方一般不得超過3日用量

D.門診處方一般不得超過7日用量

【答案】：BCD

15、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，備案時(shí)提供虛假資料的，情節(jié)嚴(yán)重的，藥品監(jiān)督管理的部門對違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員的處罰是

A.處貨值金額5倍以上20倍以下罰款

B.沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入

C.處所獲收入30%以上2倍以下罰款

D.10年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動

【答案】：BCD

16、（2018年真題）根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》（國食藥監(jiān)辦（2012）260號）藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)應(yīng)（）

A.設(shè)置專柜

B.開架銷售

C.專冊登記

D.專人管理

【答案】：ACD

17、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，從輕或者減輕行政處罰的情形有

A.當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)困難的?

B.受他人脅迫有違法行為的?

C.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的?

D.不滿十四周歲的人有違法行為的?

【答案】：BC

18、根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)[2015]44號）說法正確的是

A.根據(jù)物質(zhì)基礎(chǔ)的原創(chuàng)性和新穎性，將新藥分為創(chuàng)新藥和改良型新藥

B.將仿制藥調(diào)整為“仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品”

C.新藥調(diào)整為“未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品”

D.將藥品分為新藥和仿制藥

【答案】：ABCD

19、根據(jù)GSP附錄《溫濕度自動監(jiān)測》，藥品都具有或多或少的溫度敏感性，溫度過高會導(dǎo)致加快變質(zhì)、揮發(fā)減量、破壞劑型，溫度過低會導(dǎo)致部分藥品遇冷變質(zhì)、凍破容器。下列藥品需要溫濕度自動監(jiān)測的是

A.生物制品類藥品（如疫苗、白蛋白）

B.化學(xué)藥中的生化藥品（如胃蛋白酶）

C.多肽類藥品

D.中藥材、中藥飲片

【答案】：ABCD

20、根據(jù)《處方管理法》，下列關(guān)于處方限量的說法，錯(cuò)誤的有

A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用

B.鹽酸哌替啶處方為一日常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用

C.急診處方一般不得超過7日用量

D.門診處方一般不得超過3日用量

【答案】：BCD

21、藥品安全信用等級分為守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四級。正常運(yùn)營的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和研制單位在一年內(nèi)無違法違規(guī)行為屬于

A.守信等級

B.失信等級

C.警示等級

D.嚴(yán)重失信等級

【答案】：A

22、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)包括

A.參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施

B.參與查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治

C.參與住院患者疾病診斷、書寫病歷、行使處方權(quán)

D.開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實(shí)施處方點(diǎn)評與超常預(yù)警

【答案】：ABD

23、下列屬于非法經(jīng)營行為的是

A.未經(jīng)許可經(jīng)營法律、法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品

B.未經(jīng)許可經(jīng)營法律、法規(guī)規(guī)定的限制買賣的物品

C.買賣國家法律、法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或者批準(zhǔn)文件

D.買賣獲得國家保護(hù)的藥品專利證書

【答案】：ABCD

24、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥學(xué)部門的職責(zé)包括

A.開展以病人為中心，以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作

B.提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)

C.負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作

D.組織藥師參與臨床藥物治療

【答案】：ABCD

25、執(zhí)業(yè)藥師違反本規(guī)定有關(guān)條款的

A.所在單位須如實(shí)上報(bào)，由藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)情況給予處分

B.由所在單位根據(jù)情況給予處分

C.由人事部門根據(jù)情況給予處分

D.注冊機(jī)構(gòu)將執(zhí)業(yè)藥師所受處分，應(yīng)及時(shí)記錄在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》中備注的“執(zhí)業(yè)情況記錄欄”內(nèi)

【答案】：AD

26、有關(guān)處方管理與藥品采購，下列說法正確的有

A.藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進(jìn)行審核

B.藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過3種

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的每種藥品的劑型原則上不超過3種

【答案】：ABD

27、對藥品的標(biāo)簽、說明書的印制管理要求有

A.應(yīng)當(dāng)使用國家語言文字委員會公布的規(guī)范化漢字

B.不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不恰當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識

C.不得有印字脫落或者粘貼不牢的現(xiàn)象

D.不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充

【答案】：ABCD

28、經(jīng)營者從事市場交易不得采用的手段有

A.對商品質(zhì)量作引人誤解的虛假表示

B.在商品上冒用認(rèn)證標(biāo)志

C.突出商品的名優(yōu)標(biāo)志和產(chǎn)地

D.擅自使用他人的企業(yè)名稱

【答案】：ABD

29、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照根據(jù)集中采購結(jié)果簽訂合同，應(yīng)明確的內(nèi)容有

A.品種、規(guī)格

B.數(shù)量、價(jià)格

C.付款時(shí)間

D.履約方式、違約責(zé)任

【答案】：ABCD

30、（2018年真題）根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》（國食藥監(jiān)辦（2012）260號）藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)應(yīng)（）

A.設(shè)置專柜

B.開架銷售

C.專冊登記

D.專人管理

【答案】：ACD

31、執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范不得有

A.以貶低同行的專業(yè)能力和水平等方式招攬業(yè)務(wù)

B.以提供或承諾提供回扣等方式承攬業(yè)務(wù)

C.利用新聞媒介或其他手段提供虛假信息或夸大自己的專業(yè)能力

D.在名片或胸卡上印有各種學(xué)術(shù)、學(xué)歷，職稱、社會職務(wù)以及所獲榮譽(yù)等

【答案】：ABCD

32、藥物臨床前研究包括（）。

A.藥物的合成工藝

B.提取方法

C.適應(yīng)癥

D.劑型選擇

【答案】：ABD

33、有關(guān)麻醉藥品和精神藥品零售的說法，正確的是

A.麻醉藥品不得零售

B.第一類精神藥品不得零售

C.第二類精神藥品不得零售

D.藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

【答案】：ABD

34、根據(jù)黨中央、國務(wù)院關(guān)于加快社會信用體系建設(shè)的要求，充分運(yùn)用監(jiān)管手段，發(fā)揮各級藥品監(jiān)督管理部門在藥品市場信用體系建設(shè)中的推動、規(guī)范、監(jiān)督、服務(wù)作用，引導(dǎo)并推動藥品市場信用體系建設(shè)健康發(fā)展，國家對藥品、醫(yī)療器械實(shí)行藥品安全信用分類管理的機(jī)構(gòu)包括

A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

B.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)

C.藥品研制單位

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

【答案】：ABC

35、關(guān)于潔凈區(qū)人員的衛(wèi)生要求正確的是

A.進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員不得化妝和佩戴飾物

B.操作人員應(yīng)當(dāng)避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設(shè)備表面

C.員工按規(guī)定更衣

D.生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間

【答案】：ABCD

36、應(yīng)當(dāng)取消藥師抗菌藥物調(diào)劑資格的情形包括

A.未按照規(guī)定對處方適宜性進(jìn)行審核，造成嚴(yán)重后果的

B.發(fā)現(xiàn)超常處方無正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的

C.發(fā)現(xiàn)處方不適宜，無正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的參考答案

D.沒有開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作的

【答案】：ABC

37、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的工作職責(zé)包括

A.對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議

B.實(shí)施處方點(diǎn)評與超常預(yù)警

C.參與住院患者疾病診斷、書寫藥歷，行使處方權(quán)

D.開展藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報(bào)告等工作

【答案】：ABD

38、不能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍包括

A.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品

B.主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的藥品

C.非臨床治療首選的藥品

D.國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄（乙類）中的品種

【答案】：ABC

39、不適用行政處罰簡易程序的是

A.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

B.吊銷許可證或者執(zhí)照

C.對公民處以50元以上罰款的行政處罰

D.對法人或者其他組織處以1000元以上罰款的行政處罰

【答案】：ABCD

40、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核藥品購貨單位資質(zhì)，按照其藥品生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或診療范圍向其銷售藥品。銷售藥品時(shí)，藥品批發(fā)企業(yè)向購進(jìn)單位提供有關(guān)資料。下列資料屬于上述需要提供的資料的是

A.藥品上市許可持有人證明文件（或藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證）和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件

B.所銷售藥品批準(zhǔn)證明文件和檢驗(yàn)報(bào)告書的復(fù)印件

C.企業(yè)派出銷售人員授權(quán)書復(fù)印件

D.銷售進(jìn)口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件

【答案】：ABCD

41、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括

A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所

C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員

D.具有與所經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量

【答案】：ABC

42、某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售一新血糖儀和試紙，由于設(shè)計(jì)技術(shù)不成熟，導(dǎo)致測