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專家幻燈過敏性鼻炎治療新選第一頁,共三十一頁,2022年,8月28日內(nèi)容過敏性鼻炎,尤其鼻塞癥狀,嚴(yán)重困擾患者生活第二頁,共三十一頁,2022年,8月28日過敏性鼻炎是一種復(fù)雜的疾病過敏性鼻炎是一種復(fù)雜的上呼吸道炎性疾病,主要由IgE介導(dǎo)1童年和青春期為發(fā)病高峰2典型的體征和癥狀包括3:1.HaberalI,etal.OtolaryngolHeadNeckSurg.2003;129(3):274-279.2.NaclerioRM.NEnglJMed.1991;325(12):860-869.3.中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編委會(huì)鼻科組等.中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志2009,44(12):977-978.體征:癥狀:鼻黏膜蒼白鼻黏膜水腫鼻腔水樣分泌物噴嚏清水鼻涕鼻塞鼻癢第三頁,共三十一頁,2022年,8月28日過敏性鼻炎癥狀嚴(yán)重影響患者生活困擾程度評(píng)分1-10分,其中1分表示癥狀發(fā)作沒有困擾,10分表示非常困擾。研究設(shè)計(jì):一項(xiàng)法國(guó)的調(diào)查,于2006年6月8日至15日對(duì)453名過敏性鼻炎患者進(jìn)行采訪,這些患者患病時(shí)間小于6個(gè)月,調(diào)查評(píng)估患者對(duì)過敏性鼻炎的認(rèn)知水平和管理方法,包括藥物治療和特異性免疫治療。此外,這項(xiàng)調(diào)查于2006年6月8日至28日對(duì)400名醫(yī)師進(jìn)行采訪,包括初級(jí)護(hù)理醫(yī)師(n=100)、非過敏科專家(n=100)和過敏科專家(n=200)。4.DemolyP,etal.Allergy.2008;63(8):1008-1014.一項(xiàng)2006年6月在453名過敏性鼻炎患者和400名醫(yī)師中開展的調(diào)查顯示:第四頁,共三十一頁,2022年,8月28日過敏性鼻炎影響患者夜間睡眠質(zhì)量5.LégerD,etal.ArchInternMed.2006;166(16):1744-1748.研究設(shè)計(jì):DREAMS研究是一項(xiàng)于2002年5月至9月在法國(guó)開展的全國(guó)范圍的橫斷面流行病學(xué)研究,260名法國(guó)耳鼻喉和過敏科專家共納入591名過敏性鼻炎患者,這些患者患病時(shí)間至少1年,同時(shí)研究還納入了502名沒有過敏性鼻炎的受試者作為對(duì)照組。調(diào)查使用睡眠障礙調(diào)查問卷、Epworth嗜睡量表和過敏性鼻炎評(píng)分評(píng)估患者的睡眠障礙、睡眠質(zhì)量和過敏性鼻炎,并使用ARIA指南分級(jí)評(píng)估過敏性鼻炎的嚴(yán)重程度。研究旨在評(píng)估患者的鼻炎病程或嚴(yán)重程度與睡眠損害的關(guān)系。組間差異具有顯著性,P<0.001一項(xiàng)2002年5月至9月在591名過敏性鼻炎患者中開展的橫斷面流行病學(xué)研究顯示:第五頁,共三十一頁,2022年,8月28日近2/3過敏性鼻炎患者對(duì)當(dāng)前治療不滿意6.CiprandiG,etal.CurrMedResOpin.2011;27(5):1005-1011.患者(n=293)當(dāng)前過敏性鼻炎治療藥物包括口服抗組胺藥(n=240),鼻用激素(n=144),口服激素(n=33),鼻用抗組胺藥(n=25),肌注激素(n=13)和抗白三烯藥物(n=10)。研究設(shè)計(jì):一項(xiàng)在意大利21家過敏醫(yī)療中心進(jìn)行的過敏性鼻炎治療滿意度調(diào)查。301名過敏性鼻炎和/或哮喘患者參與調(diào)查,他們通過回答調(diào)查問卷來評(píng)估對(duì)當(dāng)前過敏性鼻炎和哮喘治療方案的滿意度。滿意度評(píng)分包括以下4個(gè)方面:1表示完全滿意,2表示滿意,3表示不滿意,4表示完全不滿意。n=260一項(xiàng)在301名過敏性鼻炎和/或哮喘患者中開展的調(diào)查顯示:第六頁,共三十一頁,2022年,8月28日CAD=冠狀動(dòng)脈疾病;CHF=充血性心衰鼻塞對(duì)過敏性鼻炎患者的直接影響與間接危害鼻塞(過敏性鼻炎的典型癥狀3,最常見而且最令人困擾的癥狀7)影響工作和學(xué)習(xí)7,8睡眠呼吸障礙9影響睡眠7,9:降低生活質(zhì)量增加日間嗜睡危害健康10-12:高血壓心血管疾病(CAD、CHF)卒中3.中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編委會(huì)鼻科組等.中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志2009,44(12):977-978.7.StewartM,etal.IntJGenMed.2010;3:37-45.8.MeltzerEO.JAllergyClinImmunol.2001;108(1Suppl):S45-S53.9.CraigTJ,etal.CurrAllergyAsthmaRep.2010;10(2):113-121.10.LeungR,etal.HongKongMedJ.1997;3(4):409-418.11.RouxF,etal.AmJMed.2000Apr1;108(5):396-402.12.MohseninV.Stroke.2001;32(6):1271-1278.第七頁,共三十一頁,2022年,8月28日上呼吸道炎癥是引起鼻塞的原因上呼吸道疾病過敏性鼻炎鼻息肉鼻竇炎鼻塞*13.MeltzerEO,etal.IntJGenMed.2010;3:69-91.*ImageofcongestednasalpassagecourtesyofProfessorJ.-M.Klossek.(感謝J.-M.Klossek教授提供鼻通道阻塞的圖片。)第八頁,共三十一頁,2022年,8月28日鼻塞是過敏性鼻炎患者就醫(yī)的主要原因14.SheddenA.TreatRespirMed.2005;4(6):439-446.*兒童與成人相比,P<0.05;a小樣本人群(n=69);b小樣本人群(n=68)數(shù)據(jù)是根據(jù)患者對(duì)問題“在您/您的小孩出現(xiàn)的過敏性鼻炎癥狀中,哪一種癥狀最有可能讓您選擇就醫(yī)?”的回答統(tǒng)計(jì)而得。研究設(shè)計(jì):一項(xiàng)2004年5月至6月進(jìn)行的網(wǎng)絡(luò)調(diào)查,通過電話調(diào)查和網(wǎng)絡(luò)廣告招募參與者。調(diào)查人員通過調(diào)查問卷對(duì)這些參與者進(jìn)行篩選,以確定他們出現(xiàn)過敏性鼻炎癥狀或是過敏性鼻炎患兒(≤18歲)的監(jiān)護(hù)人,之后進(jìn)一步篩選以確定參與者僅出現(xiàn)鼻塞。調(diào)查共招募2355名參與者,其中2002名出現(xiàn)鼻塞。符合標(biāo)準(zhǔn)的參與者需完成一份網(wǎng)絡(luò)調(diào)查,包括9個(gè)個(gè)人信息問題和43個(gè)與過敏性鼻炎癥狀、并發(fā)癥以及治療相關(guān)的問題。一項(xiàng)2004年5月至6月在2002名過敏性鼻炎患者中開展的網(wǎng)絡(luò)調(diào)查顯示:第九頁,共三十一頁,2022年,8月28日大部分過敏性鼻炎患者表示鼻塞最困擾14.SheddenA.TreatRespirMed.2005;4(6):439-446.*兒童與成人相比,P<0.05;a小樣本人群(n=69);b小樣本人群(n=68)數(shù)據(jù)是根據(jù)患者對(duì)問題“在您/您的小孩出現(xiàn)的過敏性鼻炎癥狀中,哪一種癥狀最困擾?”的回答統(tǒng)計(jì)而得。一項(xiàng)2004年5月至6月在2002名過敏性鼻炎患者中開展的網(wǎng)絡(luò)調(diào)查顯示:第十頁,共三十一頁,2022年,8月28日鼻塞是影響過敏性鼻炎患者睡眠的重要因素14.SheddenA.TreatRespirMed.2005;4(6):439-446.*成人與兒童相比,P<0.05數(shù)據(jù)是根據(jù)患者對(duì)問題“如果夜間出現(xiàn)鼻塞,這種癥狀以哪種形式給您/您的小孩造成困擾?”的回答統(tǒng)計(jì)而得。一項(xiàng)2004年5月至6月在2002名過敏性鼻炎患者中開展的網(wǎng)絡(luò)調(diào)查顯示:第十一頁,共三十一頁,2022年,8月28日內(nèi)容過敏性鼻炎,尤其鼻塞癥狀,嚴(yán)重困擾患者生活孟魯司特全面改善過敏性鼻炎引起的鼻塞、噴嚏、流涕和鼻癢第十二頁,共三十一頁,2022年,8月28日孟魯司特全面改善過敏性鼻炎患者日間鼻部癥狀P≤0.001P<0.05P<0.001P<0.001日間癥狀包括鼻塞、流鼻涕、打噴嚏三種癥狀。日間鼻部癥狀評(píng)分,0分表示最好,3分表示最差。LS=最小二乘法研究設(shè)計(jì):一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、雙模擬、安慰劑對(duì)照的平行分組研究,共納入1992名15-85歲的常年性過敏性鼻炎患者。在為期5-7天的單盲、安慰劑導(dǎo)入期后,患者隨機(jī)接受孟魯司特10mg/日(n=1002)或安慰劑(n=990)治療6周。研究的主要終點(diǎn)為日間鼻部癥狀評(píng)分,定義為鼻塞、流鼻涕和打噴嚏三種癥狀的平均分。次要終點(diǎn)包括鼻結(jié)膜炎相關(guān)生活質(zhì)量評(píng)分(RQLQ)、患者的整體評(píng)估。其他研究終點(diǎn)包括夜間癥狀評(píng)分、每日鼻部癥狀評(píng)分、日間鼻癢癥狀評(píng)分等。一項(xiàng)為期6周在1992名15-85歲的常年性過敏性鼻炎患者中開展的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究顯示:15.PatelP,etal.AnnAllergyAsthmaImmunol.2005;95(6):551-557.P<0.001第十三頁,共三十一頁,2022年,8月28日主要研究終點(diǎn)結(jié)果:2周內(nèi)和4周內(nèi)日間鼻部癥狀評(píng)分較基線的LS平均變化:孟魯司特-0.33和-0.43(基線值2.20±0.46;n=448),安慰劑-0.23和-0.33(基線值2.16±0.44;n=451),兩個(gè)時(shí)間點(diǎn)的組間差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P=0.003。夜間癥狀包括鼻塞、難以入睡和夜醒三種癥狀。夜間癥狀評(píng)分,0分表示最好,3分表示最差。LS=最小二乘法研究設(shè)計(jì):一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、雙模擬、安慰劑對(duì)照的平行分組研究,共納入1079名15-82歲的季節(jié)性過敏性鼻炎患者。在為期3-5天的單盲、安慰劑導(dǎo)入期后,患者隨機(jī)接受孟魯司特10mg/日(n=448)、氯雷他定10mg/日(n=180)或安慰劑(n=451)治療4周,其中氯雷他定作為陽性對(duì)照。第2周為預(yù)定義的主要分析時(shí)間點(diǎn)。研究的主要終點(diǎn)為日間鼻部癥狀評(píng)分,定義為鼻塞、流鼻涕、鼻癢和打噴嚏四種癥狀的平均分。次要終點(diǎn)包括夜間癥狀評(píng)分、日間眼部癥狀評(píng)分,總體鼻部癥狀評(píng)分、患者和醫(yī)師的整體評(píng)估、鼻結(jié)膜炎相關(guān)生活質(zhì)量評(píng)分。孟魯司特全面改善過敏性鼻炎患者夜間癥狀P=0.002P≤0.01P≤0.05P≤0.0116.vanAdelsbergJ,etal;MontelukastFallRhinitisStudyGroup.Allergy.2003;58(12):1268-1276.一項(xiàng)為期4周在1079名15-82歲的季節(jié)性過敏性鼻炎患者中開展的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究顯示:第十四頁,共三十一頁,2022年,8月28日6項(xiàng)研究的薈萃分析結(jié)果證實(shí):

與安慰劑相比,孟魯司特療效更佳日間鼻部癥狀研究或研究亞組標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差(95%CI)權(quán)重標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差(95%CI)Meltzeretal,20008.12%-0.21(-0.50,0.08)Nayaketal,200212.09%-0.39(-0.62,-0.17)Philipetal,200222.09%-0.35(-0.50,-0.20)Pulleritsetal,20021.62%-0.48(-1.16,0.21)VanAdelsbergetal,2003(1)28.04%-0.16(-0.28,-0.04)VanAdelsbergetal,2003(2)28.04%-0.17(-0.29,-0.05)總計(jì)(95%CI)100.00%-0.24(-0.33,-0.16)異質(zhì)性檢驗(yàn):κ2=7.08,df=5(P=0.21),I2=29.4%綜合效應(yīng)檢驗(yàn):Z=5.42(P<0.001)一項(xiàng)納入17項(xiàng)研究針對(duì)6231名季節(jié)性過敏性鼻炎患者的薈萃分析顯示:研究設(shè)計(jì):一項(xiàng)薈萃分析,旨在評(píng)估口服白三烯受體拮抗劑單藥或聯(lián)合其他藥物治療季節(jié)性過敏性鼻炎的療效。這項(xiàng)薈萃分析納入17項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究,包括6231名季節(jié)性過敏性鼻炎成年患者。這些研究的主要終點(diǎn)包括日間鼻部癥狀與夜間鼻部癥狀(包括總體鼻部癥狀評(píng)分)、眼部癥狀和生活質(zhì)量。17.RodrigoGJ,Ya?ezA.AnnAllergyAsthmaImmunol.2006;96(6):779-786.孟魯司特更佳安慰劑更佳-110.50-0.5第十五頁,共三十一頁,2022年,8月28日內(nèi)容過敏性鼻炎,尤其鼻塞癥狀,嚴(yán)重困擾患者生活孟魯司特全面改善過敏性鼻炎引起的鼻塞、噴嚏、流涕和鼻癢孟魯司特持續(xù)改善過敏性鼻炎患者日夜間鼻塞癥狀第十六頁,共三十一頁,2022年,8月28日孟魯司特顯著改善AR患者日夜間鼻塞癥狀一項(xiàng)為期4周在1079名15-82歲的季節(jié)性過敏性鼻炎患者中開展的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究顯示:P≤0.01P≤0.01主要研究終點(diǎn)結(jié)果:2周內(nèi)和4周內(nèi)日間鼻部癥狀評(píng)分較基線的LS平均變化:孟魯司特-0.33和-0.43(基線值2.20±0.46;n=448),安慰劑-0.23和-0.33(基線值2.16±0.44;n=451),兩個(gè)時(shí)間點(diǎn)的組間差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P=0.003。日間鼻部癥狀評(píng)分,0分表示最好,3分表示最差。AR=過敏性鼻炎;LS=最小二乘法研究設(shè)計(jì):一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、雙模擬、安慰劑對(duì)照的平行分組研究,共納入1079名15-82歲的季節(jié)性過敏性鼻炎患者。在為期3-5天的單盲、安慰劑導(dǎo)入期后,患者隨機(jī)接受孟魯司特10mg/日(n=448)、氯雷他定10mg/日(n=180)或安慰劑(n=451)治療4周,其中氯雷他定作為陽性對(duì)照。第2周為預(yù)定義的主要分析時(shí)間點(diǎn)。研究的主要終點(diǎn)為間鼻部癥狀評(píng)分,定義為鼻塞、流鼻涕、鼻癢和打噴嚏四種癥狀的平均分。次要終點(diǎn)包括夜間癥狀評(píng)分、日間眼部癥狀評(píng)分,總體鼻部癥狀評(píng)分、患者和醫(yī)師的整體評(píng)估、鼻結(jié)膜炎相關(guān)生活質(zhì)量評(píng)分。16.vanAdelsbergJ,etal;MontelukastFallRhinitisStudyGroup.Allergy.2003;58(12):1268-1276.第十七頁,共三十一頁,2022年,8月28日孟魯司特顯著緩解AR患者夜間覺醒時(shí)的鼻塞程度一項(xiàng)納入8項(xiàng)研究針對(duì)6003名季節(jié)性過敏性鼻炎患者的匯總分析顯示:*數(shù)據(jù)為7項(xiàng)研究匯總分析的結(jié)果7項(xiàng)研究匯總分析結(jié)果中,夜間癥狀評(píng)分較基線的平均變化(n=4893):孟魯司特-0.28,安慰劑-0.16,P≤0.001;氯雷他定(陽性對(duì)照)-0.24。第8項(xiàng)研究的分析結(jié)果中,夜間癥狀評(píng)分較基線的平均變化(n=1073):孟魯司特-0.35,安慰劑-0.23,P≤0.01;氯雷他定(陽性對(duì)照)-0.34。夜間癥狀評(píng)分,0分表示最好,3分表示最差。AR=過敏性鼻炎;ITT人群=意向治療人群研究設(shè)計(jì):一項(xiàng)針對(duì)季節(jié)性過敏性鼻炎患者的匯總分析,旨在評(píng)估孟魯司特治療過敏性鼻炎引起的夜間癥狀的療效,共納入8項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲的平行分組研究,其中3項(xiàng)為II期研究,5項(xiàng)為III期研究。每一項(xiàng)研究中,患者在為期3-7天的單盲、安慰劑導(dǎo)入期后,隨機(jī)接受孟魯司特10mg/日、氯雷他定10mg/日(陽性對(duì)照)或安慰劑治療。7項(xiàng)研究均為期2周,1751名患者接受孟魯司特、1557名接受安慰劑、1616名接受氯雷他定治療;1項(xiàng)研究為期4周,448名患者接受孟魯司特、451名接受安慰劑、180名接受氯雷他定治療。18.MeltzerEO,etal.AmJRhinol.2005;19(6):591-598.P≤0.001P≤0.001n=4893(ITT人群)第十八頁,共三十一頁,2022年,8月28日孟魯司特顯著改善AR患兒的夜間睡眠質(zhì)量一項(xiàng)為期12周在60名2-6歲的常年性過敏性鼻炎患兒中開展的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究顯示:AR=過敏性鼻炎夜間睡眠質(zhì)量評(píng)分標(biāo)準(zhǔn):0=睡眠良好且沒有夜醒,1=睡眠不太好或夜醒1次,2=睡眠較差或夜醒2-3次,3=睡眠很差或夜醒超過3次。孟魯司特的一般推薦劑量為:15歲及15歲以上過敏性鼻炎患者:10mg片劑,每日一次,每次一片;6-14歲過敏性鼻炎患兒:5mg咀嚼片,每日一次,每次一片;2-5歲過敏性鼻炎患兒:4mg顆粒劑或4mg咀嚼片,每日一次,每次一袋或一片。研究設(shè)計(jì):一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的平行分組研究,共納入60名2-6歲的常年性過敏性鼻炎患兒,他們隨機(jī)接受西替利嗪5mg/日(n=20)、孟魯司特4mg/日(n=20)或安慰劑5mg/日(n=20)治療12周。研究終點(diǎn)包括總體癥狀評(píng)分(TSS)、小兒鼻結(jié)膜炎生活質(zhì)量調(diào)查問卷(PRQLQ)、鼻腔氣道阻力(NAR)和夜間睡眠質(zhì)量等。19.ChenST,etal.PediatrAllergyImmunol.2006;17(1):49-54.P<0.001P<0.001P<0.05P<0.001P<0.05P<0.001P<0.001P<0.001第十九頁,共三十一頁,2022年,8月28日與安慰劑相比,孟魯司特顯著降低過敏性鼻炎患者的嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)孟魯司特與安慰劑相比,P0.00120.PhilipG,etal;MontelukastSpringRhinitisStudyGroup.ClinExpAllergy.2002;32(7):1020-1028.一項(xiàng)為期2周在1302名15-81歲的季節(jié)性過敏性鼻炎患者中開展的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照顯示:主要研究終點(diǎn)結(jié)果:2周內(nèi)日間鼻部癥狀評(píng)分較基線的LS平均變化百分比:孟魯司特-16%(基線值2.09±0.44;n=348),安慰劑-9%(基線值2.10±0.43;n=502),日間鼻部癥狀評(píng)分的組間LS平均差異為-0.13,P≤0.001;氯雷他定(陽性對(duì)照)-22%(基線值2.06±0.41;n=602)。LS=最小二乘法研究設(shè)計(jì):一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、陽性對(duì)照的平行分組研究,共納入1302名15-81歲的春季季節(jié)性過敏性鼻炎患者。在3-5天的單盲、安慰劑導(dǎo)入期后,患者隨機(jī)接受孟魯司特10mg/日(n=348)、氯雷他定10mg/日(n=602)或安慰劑(n=352)治療2周,其中氯雷他定作為陽性對(duì)照。研究的主要終點(diǎn)為日間鼻部癥狀評(píng)分,定義為鼻塞、流鼻涕、鼻癢和打噴嚏四種癥狀的平均分。次要終點(diǎn)包括夜間癥狀評(píng)分、日間眼部癥狀評(píng)分、患者和醫(yī)師的整體評(píng)估和鼻結(jié)膜炎相關(guān)生活質(zhì)量評(píng)分。其他終點(diǎn)包括日間總體癥狀評(píng)分、外周血嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)。氯雷他定(陽性對(duì)照組)第二十頁,共三十一頁,2022年,8月28日內(nèi)容過敏性鼻炎,尤其鼻塞癥狀,嚴(yán)重困擾患者生活孟魯司特全面改善過敏性鼻炎引起的鼻塞、噴嚏、流涕和鼻癢孟魯司特持續(xù)改善過敏性鼻炎患者日夜間鼻塞癥狀孟魯司特聯(lián)合治療,更好緩解過敏性鼻炎患者的鼻部癥狀第二十一頁,共三十一頁,2022年,8月28日孟魯司特聯(lián)合鼻用激素改善鼻部癥狀療效更優(yōu)(1個(gè)月)?孟魯司特組與其他治療組相比,P<0.05*與基線相比,P=0.00021.PinarE,etal.AurisNasusLarynx.2008;35(1):61-66.一項(xiàng)為期3個(gè)月在95名15-48歲的季節(jié)性過敏性鼻炎患者中開展的安慰劑對(duì)照的開放性研究顯示:第3個(gè)月時(shí)的總體鼻部癥狀評(píng)分結(jié)果:糠酸莫米松1±1.93(n=25);糠酸莫米松+地氯雷他定1±1.24(n=25);糠酸莫米松+孟魯司特1±1.18(n=25);安慰劑對(duì)照組3.5±3.53(n=20);Friedman檢驗(yàn)顯示4個(gè)治療組與基線相比,差異均具有顯著性(P=0.000);Kruskal-Wallis檢驗(yàn)顯示4個(gè)治療組的組間差異具有顯著性(P=0.011)。研究設(shè)計(jì):一項(xiàng)非隨機(jī)、非單盲、安慰劑對(duì)照的開放性研究,共納入95名15-48歲的季節(jié)性過敏性鼻炎患者?;颊呓邮芸匪崮姿?00μg/日(n=25)、糠酸莫米松200μg/日+地氯雷他定5mg/日(n=25)、糠酸莫米松200μg/日+孟魯司特10mg/日(n=25)或生理性鼻噴霧(安慰劑對(duì)照組,n=20)治療3個(gè)月。研究終點(diǎn)包括鼻部癥狀評(píng)分(TNSS)、鼻結(jié)膜炎相關(guān)生活質(zhì)量評(píng)分(RQLQ)和鼻吸氣峰流速。基線1個(gè)月基線1個(gè)月基線1個(gè)月基線1個(gè)月第二十二頁,共三十一頁,2022年,8月28日內(nèi)容過敏性鼻炎,尤其鼻塞癥狀,嚴(yán)重困擾患者生活孟魯司特全面改善過敏性鼻炎引起的鼻塞、噴嚏、流涕和鼻癢孟魯司特持續(xù)改善過敏性鼻炎患者日夜間鼻塞癥狀孟魯司特聯(lián)合治療,更好緩解過敏性鼻炎患者的鼻部癥狀白三烯是鼻部過敏反應(yīng)中重要的炎性介質(zhì),可誘導(dǎo)鼻塞第二十三頁,共三十一頁,2022年,8月28日白三烯是鼻部過敏反應(yīng)中重要的炎性介質(zhì)22.Peters-GoldenM,etal.ClinExpAllergy.2006;36(6):689-703.23.HolgateST,etal.NatRevDrugDiscov.2003;2(11):902-914.24.Peters-GoldenM,etal.AnnAllergyAsthmaImmunol.2005;94(6):609-618.黏液分泌增加——流鼻涕陽離子蛋白(上皮組織損傷)打噴嚏、鼻癢感覺神經(jīng)釋放神經(jīng)肽炎癥細(xì)胞(例如肥大細(xì)胞,嗜酸性粒細(xì)胞)鼻黏膜血管擴(kuò)張,血管通透性增加鼻塞白三烯嗜酸性粒細(xì)胞趨化、活化、聚集過敏原釋放白三烯聚集并促使血液中的炎性細(xì)胞進(jìn)入細(xì)胞組織,延長(zhǎng)炎癥反應(yīng)時(shí)間白三烯D4引起的鼻塞強(qiáng)度比組胺強(qiáng)約5000倍,時(shí)間至少長(zhǎng)3倍24第二十四頁,共三十一頁,2022年,8月28日半胱氨酰白三烯激發(fā)后,鼻塞癥狀評(píng)分增加一項(xiàng)在10名20-34歲的花粉過敏患者和10名20-32歲的健康受試者中開展的激發(fā)試驗(yàn)顯示:25.MiadonnaA,etal.AmRevRespirDis.1987;136(2):357-362.研究設(shè)計(jì):一項(xiàng)過敏源激發(fā)試驗(yàn),旨在進(jìn)一步闡明LTC4和組胺等炎性介質(zhì)的臨床相關(guān)性。研究共納入10名20-34歲的花粉過敏患者和10名20-32歲的健康受試者。研究人員對(duì)花粉過敏患者和健康受試者進(jìn)行花粉過敏原激發(fā),然后對(duì)5名花粉過敏患者進(jìn)行組胺和LTC4激發(fā)。20μgLTC4激發(fā)(n=5)鼻塞癥狀評(píng)分40321第二十五頁,共三十一頁,2022年,8月28日半胱氨酰白三烯水平與典型的鼻部癥狀相關(guān)4一項(xiàng)在10名20-34歲的花粉過敏患者和10名20-32歲的健康受試者中開展的激發(fā)試驗(yàn)顯示:10名花粉過敏患者進(jìn)行草花粉2000BU鼻內(nèi)激發(fā),圖為激發(fā)后患者鼻部分泌的LTC4水平以及患者對(duì)鼻部癥狀的評(píng)分。25.MiadonnaA,etal.AmRevRespirDis.1987;136(2):357-362.n=10花粉激發(fā)LTC4(pg/0.1mL)250200150100500第二十六頁,共三十一頁,2022年,8月28日內(nèi)容過敏性鼻炎,尤其鼻塞癥狀,嚴(yán)重困擾患者生活孟魯司特全面改善過敏性鼻炎引起的鼻塞、噴嚏、流涕和鼻癢孟魯司特持續(xù)改善過敏性鼻炎患者日夜間鼻塞癥狀孟魯司特聯(lián)合治療,更好緩解過敏性鼻炎患者的鼻部癥狀白三烯是鼻部過敏反應(yīng)中重要的炎性介質(zhì),可誘導(dǎo)鼻塞孟魯司特整體安全性更優(yōu),不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似第二十七頁,共三十一頁,2022年,8月28日孟魯司特整體安全性更優(yōu)NNH=numberneedtoharm,在特定治療期內(nèi),因治療所致1例不利事件發(fā)生前需要治療的患者數(shù),也即每治療N例患者就(才)會(huì)發(fā)生1例因治療所致的不良事件。NNH用于評(píng)估治療可能給患者造成傷害的可能性,也可用于比較干預(yù)措施與陽性藥物比較的相對(duì)獲益或受損。27研究設(shè)計(jì):一項(xiàng)針對(duì)過敏性鼻炎的診斷與治療策略的回顧分析,研究者對(duì)使用非鎮(zhèn)靜性抗組胺藥、鼻噴激素、孟魯司特、氮卓斯汀、過敏原免疫治療和抗IgE治療過敏性鼻炎的隨機(jī)、雙盲研究進(jìn)行檢索和分析。26.PortnoyJM,etal.CurrAllergyAsthmaRep.2004;4(6):439-446.27.吳泰相等.中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志2007,7(9):669-672.一項(xiàng)針對(duì)過敏性鼻炎的診斷與治療策略的回顧分析顯示:第二十八頁,共三十一頁,2022年,8月28日孟魯司特不良事件發(fā)生率與安慰劑相似28.OkuboK,etal.AllergolInt.2008;57(3):247-255.一項(xiàng)為期2周在945名15-65歲的季節(jié)性過敏性鼻炎患者中開展的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究顯示:孟魯司特的一般推薦劑量為:15歲及

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