執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫包過題庫1套

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫包過題庫1套第一部分單選題(50題)1、根據(jù)《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范（2017年版）》（國衛(wèi)疾控發(fā)[2017]60號），關于疫苗全程冷鏈儲運管理制度的說法，錯誤的是

A.疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應當裝備保障疫苗質量的儲存、運輸冷鏈設施設備

B.疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應當建立健全冷鏈設備檔案，并對疫苗儲存、運輸設施設備運行狀況進行記錄

C.接種單位應當配備普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和溫度監(jiān)測器材或設備等

D.疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應當建立自動溫度監(jiān)測系統(tǒng)

【答案】：D

2、因質量原因退貨和收回的藥品制劑

A.生產記錄

B.生產企業(yè)的質量管理部門

C.銷售記錄

D.應在質量管理部門監(jiān)督下銷毀

【答案】：D

3、負責采購第二類疫苗后供應給本行政區(qū)域內接種單位的是

A.省級疾病預防控制機構

B.縣級疾病預防控制機構

C.市級疾病預防控制機構

D.疫苗生產企業(yè)

【答案】：B

4、《藥品經營許可證》有效期屆滿后，申請換發(fā)新證時，原發(fā)證機關認為其不符合條件的，限期整改的期限為

A.1個月

B.2個月

C.3個月

D.6個月

【答案】：C

5、（2021年真題）根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》及其有關附錄文件屬于保溫箱特有的驗證項目是

A.測點終端安裝數(shù)量及位置確認

B.測點終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動傳輸確認

C.運輸最長時限驗證

D.極端溫度保溫性能驗證

【答案】：C

6、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，不屬于新藥監(jiān)測的其他國產藥品應當報告該藥品的

A.新的和嚴重的藥品不良反應

B.常見的藥品不良反應

C.罕見的藥品不良反應

D.所有的藥品不良反應

【答案】：A

7、近日，有群眾反映，山東省寧津縣中醫(yī)院自制了多種“三無”的藥品在醫(yī)院公然賣給消費者，該藥品無生產批號，無國藥準字，無經營許可，屬于國家明令禁止的“三無”藥品。近年來，國家針對食品和藥品的監(jiān)管出臺了多項的政策法規(guī)，群眾對食品藥品的安全問題也一直高度關注。

A.醫(yī)療機構合法制劑

B.劣藥

C.假藥

D.秘方制劑

【答案】：C

8、根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，關于健康中國戰(zhàn)略目標中“健康公平”的說法，正確的是

A.到2030年，基本實現(xiàn)健康公平

B.到2020年，基本實現(xiàn)健康公平

C.到2030年，全面實現(xiàn)健康公平

D.到2020年，全面實現(xiàn)健康公平

【答案】：A

9、有關藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的要求的說法，錯誤的是

A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放

B.儲存藥品相對濕度為35％～75％

C.儲存藥品實行色標管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色

D.藥品按批號堆碼，臨近批號的藥品可以混垛

【答案】：D

10、2020年3月9日，A縣藥品稽查人員在該縣的一村衛(wèi)生室進行監(jiān)督檢查，現(xiàn)場查獲標示為B省的大眾生物科技有限公司生產的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產品，共計6000盒。這些產品在標簽上或說明書中標注了適應癥或功能主治，明示了治療功效和用法用量，但未標示藥品批準文號。A縣公安局經立案偵查發(fā)現(xiàn)，這些產品是保健食品，被B省的大眾生物科技有限公司以藥品名義銷售給相關單位。該公司是2年前開辦新企業(yè)，沒有藥品生產許可證和藥品經營許可證，法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產這種產品，經過網絡和快遞物流進行銷售，并通過銀行卡收取貨款。同時，劉某雇了王某、黃某和周某分別將上述產品提供給A縣幾個村衛(wèi)生室，供就診患者使用。村衛(wèi)生室醫(yī)師張某在近半年內分批分次銷售給患者。

A.明知劉某的公司生產、銷售假藥，而提供網絡銷售渠道的甲公司

B.明知劉某的公司生產、銷售假藥，而提供快遞物流的乙公司

C.明知劉某的公司生產、銷售假藥，而使用藥品的患者

D.明知劉某的公司生產、銷售假藥，而為其開具收款賬號的丁銀行

【答案】：C

11、某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經營許可證》。

A.對行政機關做出的警告行政處罰不服的

B.對行政機關做出的對財產查封的行政行為不服的

C.對認為行政機關沒有依法辦理行政許可事項的

D.對行政機關做的行政處分或其他人事處理決定不服的

【答案】：D

12、可以直接用于臨床配方或者制劑生產的是

A.中藥配方顆粒

B.中成藥

C.中藥材

D.中藥飲片

【答案】：D

13、指導全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源和社會保障部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級人力資源和社會保障部門

【答案】：A

14、（2016年真題）列出藥品不能應用的人群的說明書項目是

A.注意事項

B.成份

C.禁忌

D.不良反應

【答案】：C

15、在包裝標識或者藥品說明書中注明“運動員慎用”的是

A.非免疫規(guī)劃疫苗

B.國家免疫規(guī)劃疫苗

C.頭孢菌素類抗菌藥物

D.蛋白同化制劑

【答案】：D

16、負責擬定和實施生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)劃的部門是

A.國家工商行政管理部門

B.國家衛(wèi)生部門

C.國家工業(yè)和信息化管理部門

D.國家商務部門

【答案】：C

17、藥品內標簽和外標簽都不含有的內容是

A.注意事項

B.有效期

C.不良反應

D.運輸注意事項

【答案】：D

18、國家基本藥物遴選的主要原則是（）。

A.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

【答案】：D

19、根據(jù)《處方管理辦法》關于處方限量的說法錯誤的是()

A.每張?zhí)幏揭话悴坏贸^7日用量

B.急診處方一般不得超過3日用量

C.為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品控緩釋制劑,每張?zhí)帉Σ坏贸^7日常用量

D.為門診一般患者開具第一類精神藥品片劑,每處方不得超過3日常用量

【答案】：C

20、批記錄至少保存多久

A.1年

B.2年

C.藥品有效期后1年

D.藥品有效期后2年

【答案】：C

21、我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則不包括

A.堅持以人為本，把維護人民健康權益放在第一位

B.堅持公平與效率統(tǒng)一，政府主導與發(fā)揮市場機制作用相結合

C.堅持公平與效率統(tǒng)一，促進醫(yī)藥行業(yè)健康、快速發(fā)展

D.堅持立足國情，建立中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制

【答案】：C

22、沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款（）

A.生產、銷售假藥的

B.生產、銷售劣藥的

C.采取欺騙手段取得藥品批準證明文件的

D.藥品生產、經營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實施的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定

【答案】：A

23、根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，非處方藥分為甲、乙兩類，其分類依據(jù)是藥品的

A.專屬性

B.有效性

C.安全性

D.給藥途徑

【答案】：C

24、根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》，關于藥品儲存與養(yǎng)護要求的說法，正確的是

A.儲存藥品相對濕度為35％～65％

B.藥品與非藥品必須分庫存放

C.外用藥與其他藥品必須分庫存放

D.中藥材與中藥飲片必須分庫存放

【答案】：D

25、對于病因不明或用藥后可能掩蓋病情、延誤治療或加重病情的患者

A.執(zhí)業(yè)藥師應當拒絕調配、銷售

B.執(zhí)業(yè)藥師應當更改

C.執(zhí)業(yè)藥師應當給予熱情、耐心、準確、完整的解答

D.執(zhí)業(yè)藥師應向其提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議

【答案】：D

26、藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的（）。

A.二分之一

B.三分之一

C.六分之一

D.五分之一

【答案】：A

27、某診所沒有《藥品經營許可證》，只配備使用省級衛(wèi)生健康部門和省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監(jiān)督管理部門在對該診所藥品質量進行監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過有效期7天。該藥品為2018年進貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時，該藥貨值金額4.4元，已經銷售56片（有效期內銷售），剩下44片（有效期外銷售），沒有證據(jù)證明對患者構成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門按《藥品管理法》進行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實施。

A.假藥

B.按劣藥論處

C.劣藥

D.按假藥論處

【答案】：C

28、化學藥品《進口藥品注冊證》證號的格式是()

A.國藥證字J+4位年號+4位順序號

B.國藥準字S+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥準字H+4位年號+4位順序號

【答案】：C

29、急診處方印刷用紙的顏色

A.白色

B.淡綠色

C.淡藍色

D.淡黃色

【答案】：D

30、關于藥品質量狀態(tài)色標管理，說法不正確的（）。

A.質量合格的藥品實行綠色色標

B.質量不合格的藥品實行紅色色標

C.質量不確定的藥品實行黃色色標

D.質量不確定的藥品實行藍色色標

【答案】：D

31、某國內藥品生產企業(yè)生產碳青霉烯類抗菌藥物(特殊使用級)，該藥品是目前抗菌譜最廣，抗菌活性最強的非典型β-內酰胺抗生素。某縣藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)某三甲醫(yī)院正在臨床上使用該藥品，批號為20012的藥品合格，批號為20023的藥品外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。負責藥品監(jiān)督管理的部門對其進行了行政處罰，并將該案件移交公安機關。公安機關查實批號為20023的藥品在該醫(yī)院銷售金額為30萬元，其中有危重病號使用。

A.沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入

B.并處所獲收人百分之三十以上三倍以下的罰款

C.十年內不得從事藥品生產經營活動

D.由公安機關處五日以上十五日以下的拘留

【答案】：C

32、某研究所在研究中藥復方制劑時發(fā)現(xiàn)了某單一成分具有降血壓功能。該研究所隨即對該藥物進行了深入研究。

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GAP

【答案】：A

33、二、2016年，甲藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥經有關部門的審批已經進入新藥上市后的應用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量。

A.第Ⅰ期

B.第Ⅱ期

C.第Ⅲ期

D.第Ⅳ期

【答案】：D

34、藥品批發(fā)和零售連鎖的企業(yè)對特殊管理的藥品應實行（）

A.特殊的驗收制度

B.一般核對即可

C.雙人驗收制度

D.三人驗收制度

【答案】：C

35、確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)布局的部門是

A.省級衛(wèi)生行政部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家衛(wèi)生行政部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：D

36、急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機構內調劑后的保存期限為可以在提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站上發(fā)布，但其內容應經藥品監(jiān)督管理部門審查批準的是

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

【答案】：A

37、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經營范圍包括：中藥飲片，中成藥，化學藥制劑，抗生素制劑，生化藥品，生物制品，第二類精神藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨柜和柜臺，監(jiān)測、調控溫度的設備，經營冷藏藥品的專用冷藏設備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列。第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備中，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。

A.第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量

B.禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品

C.應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方零售第二類精神藥品

D.不得向未成年人銷售第二類精神藥品

【答案】：A

38、（2017年真題）負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是（）

A.商務部

B.國家發(fā)展和改革委員會

C.人力資源和社會保障部

D.衛(wèi)生健康主管部門

【答案】：A

39、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，在藥品說明書中應列出全部輔料名稱的是

A.處方藥

B.非處方藥

C.麻醉藥品

D.精神藥品

【答案】：B

40、（2020年真題）根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》藥品廣告中必須標明的內容是（）

A.通用名稱

B.商品名稱

C.馳名商標

D.注冊商標

【答案】：A

41、中藥材GAP證書的有效期

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

42、某醫(yī)療機構藥師為患有多動癥的8歲男孩調劑鹽酸哌醋甲酯片的處方。該處方的印刷用紙為

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色

【答案】：C

43、關于藥品安全鳳險和藥品安全風驗管理措施的說法,錯誤的是()

A.藥品內在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險

B.不合理用藥、用藥差錯是導致藥品安全風險的主要因素

C.藥品生產企業(yè)應擔負起藥品整個生命周期的妥監(jiān)測和風險管理工作

D.實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風險因素

【答案】：D

44、甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當時該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗,由工作人員乙詳細詢問甲,了解患者是否發(fā)燒是否咳痰,在得知未發(fā)燒、咳黃痰后,向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生C素C泡騰片（按乙類非處方藥管理,甲憑以往用藥經驗向乙提出新購藥需求購買中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標識）和小兒退燒藥甲購買藥品給其子使用一周后癥狀未改善。甲再次前往該門店,向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。

A.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，并贈送1小包創(chuàng)可貼

B.向甲提供維生素C泡騰片的書面用藥指導資料

C.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，并贈送1盒鹽酸氨溴索口服液

D.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，贈送1盒

【答案】：C

45、藥學專業(yè)技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量屬于

A.查處方

B.查藥品

C.查配伍禁忌

D.查用藥合理性

【答案】：B

46、批準開辦藥品零售企業(yè)并發(fā)給《藥品經營許可證》的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級以上藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：D

47、2016年，國內某醫(yī)藥集團通過不同路徑尋求產品的多元化發(fā)展，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的氯吡格雷片批準文號X和某抗生素新藥證書Y，同時獲得進口香港某藥品生產企業(yè)生產的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產品注冊證》Z?！夺t(yī)藥產品注冊證》Z的格式是

A.HC+4位年號+4位順序號

B.國藥準字H+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥證字H+4位年號+4位順序號

【答案】：A

48、醫(yī)療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，關于醫(yī)療器械管理要求的說法，錯誤的是

A.從國外進口血管支架的，由國家藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證

B.從國外進口第二類醫(yī)療器械，實行注冊管理

C.體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》，辦理醫(yī)療器械產品備案或者注冊

D.由消費者個人自行使用的醫(yī)療器械，應當標明安全使用方面的特別說明

【答案】：C

49、不以治療疾病為目的,但具有調節(jié)機體功能,用于特定人群食用的是()

A.保健食品

B.醫(yī)療器械

C.化妝品

D.藥品

【答案】：A

50、根據(jù)《處方管理辦法》的“四查十對”原則查藥品，對

A.科別.姓名.年齡

B.藥品.劑型.規(guī)格.數(shù)量

C.臨床診斷

D.藥品性狀.用法用量

【答案】：B

第二部分多選題(50題)1、（2019年真題）醫(yī)療機構應當根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定使用麻醉藥品和精神藥品。下列醫(yī)療機構具體做法中，符合法律法規(guī)規(guī)定的有

A.丁醫(yī)療機構持有醫(yī)療機構制劑許可證和印鑒卡，對臨床需要而市場無供應的某麻醉藥品，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出配制制劑的申請

B.丙醫(yī)療機構在搶救急需而本醫(yī)療機構無法提供的情況下，取得院領導同意從附近其他醫(yī)療機構緊急借用某第一類精神藥品，搶救結束后再歸還相同量的藥品

C.乙醫(yī)療機構對麻醉藥品和精神藥品的處方進行專冊登記管理，對麻醉藥方至少保存3年備查

D.甲醫(yī)療機構對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識培訓與考核，經考核合格后，授予其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格

【答案】：ACD

2、《醫(yī)療機構制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括

A.制劑室負責人

B.藥檢室負責人

C.配制范圍

D.有效期限

【答案】：ACD

3、關于法律效力的說法，正確的有（）

A.同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

B.行政法規(guī)之間對同一事項，新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由全國人大常委會裁決

C.同一機關制定的法規(guī)，新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致的，適用新的規(guī)定

D.上位法的效力高于下位法

【答案】：ACD

4、關于藥品生產、經營企業(yè)禁止性經營活動的說法，正確的有

A.藥品生產、經營企業(yè)不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品的方式向公眾贈送甲類非處方藥

B.藥品生產、經營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經營藥品提供場所、資質證明文件或者票據(jù)

C.藥品經營企業(yè)應按照許可的經營范圍經營藥品，不得采用互聯(lián)網交易等方式直接向公眾銷售處方藥

D.藥品生產企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產的或者他人生產的藥品

【答案】：ABCD

5、對于“國藥證字S20060198”的解釋正確的是

A.為2006年批準的新藥證書

B.S代表生物制品

C.0198代表順序號

D.2006代表年份

【答案】：ABCD

6、下列哪些屬于資源嚴重減少的主要野生藥材物種

A.防風

B.麝香

C.細辛

D.紫草

【答案】：ACD

7、需辦理執(zhí)業(yè)藥師變更注冊手續(xù)的是

A.變更執(zhí)業(yè)地區(qū)

B.變更執(zhí)業(yè)類別

C.變更執(zhí)業(yè)單位

D.變更執(zhí)業(yè)范圍

【答案】：ACD

8、制劑配制管理文件有

A.配制規(guī)程和標準操作規(guī)程

B.物料質量標準和檢驗操作規(guī)程

C.檢驗記錄

D.配制記錄

【答案】：BC

9、根據(jù)《處方管理法》，下列關于處方限量的說法，錯誤的有

A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內使用

B.鹽酸哌替啶處方為一日常用量，僅限于醫(yī)療機構內使用

C.急診處方一般不得超過7日用量

D.門診處方一般不得超過3日用量

【答案】：BCD

10、藥品廣告中有關藥品功效的宣傳應當科學準確，遵循合理宣傳、科學引導的原則。藥品廣告不得含有的內容有（）

A."“能夠幫助提高考試成績”的表述

B.“免費治療、免費贈送”的表述

C.“僅供醫(yī)藥學專業(yè)人士閱讀”的表述

D.“純中藥、無毒副作用”的表述

【答案】：ABD

11、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品生產企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料，必須

A.符合藥用要求

B.符合保障人體健康和安全的標準

C.經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準注冊

D.是國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的品種

【答案】：ABC

12、藥品安全信用等級分為守信、警示、失信、嚴重失信四級。因實施同一違法行為被連續(xù)警告、公告兩次以上的屬于

A.守信等級

B.失信等級

C.警示等級

D.嚴重失信等級

【答案】：B

13、無需審查的藥品廣告包括

A.非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的

B.處方藥在指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的

C.不良反應小的中成藥

D.更改了少部分內容的藥品廣告

【答案】：AB

14、不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的有

A.人參酒

B.維生素C泡騰片

C.雙黃連口服液

D.胎盤組織液

【答案】：ABD

15、醫(yī)療機構采購藥品實行集中管理，實行

A.公開招標采購

B.議價采購

C.集中招標采購

D.藥品經營企業(yè)采購

【答案】：ABC

16、根據(jù)《中華人民共和囯消費者權益保護法》,消費者通過合法批準的網絡交易平臺購買醫(yī)療器械,在合法權益受損后,關于權益維護和糾紛解決規(guī)則的說法,正確的有()

A.消費者可以向網絡交易平臺上的銷售者要求賠

B.消費者可以向批準網絡交易平臺服務的審批部門要求賠償

C.消費者可以向網絡運營安全維護單位要求賠償

D.網絡平臺提供者不能提供銷售者的真實名稱、地址和有效聯(lián)系方式的,消費者可以向網絡交易平臺提供者要求賠償

【答案】：AD

17、（2017年真題）根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》關于藥品零售企業(yè)各類人員配備和資格要求的說法，正確的有（）

A.中藥飲片調劑人員應是中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格

B.質量管理部門負責人應具有大學本科以上學歷和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

C.中藥采購人員應是中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱

D.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人應具備執(zhí)業(yè)藥師資格

【答案】：ACD

18、應當設置麻醉藥品和第一類精神藥品儲存專庫的是

A.國家設立的麻醉藥品儲存單位

B.麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發(fā)企業(yè)

C.麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.麻醉藥品和第一類精神藥品定點生產企業(yè)

【答案】：ABCD

19、（2015年真題）國家調整基本藥物目錄品種和數(shù)量的依據(jù)有

A.已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經濟學評價

B.國家基本藥物的應用情況監(jiān)測和評估

C.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化

D.我國疾病譜的變化

【答案】：ABCD

20、（2016年真題）關于蛋白同化制劑、肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有

A.醫(yī)療機構蛋白同化制劑、肽類激素處方應當保存兩年備查

B.蛋白同化制劑應儲存在專庫或專柜中，應有專人負責管理

C.經營蛋白同化制劑、肽類激素時，應嚴格審核供貨單位和購貨單位的合法紙質證明材料，建立客戶檔案

D.藥品零售企業(yè)已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應當嚴格按照處方藥管理

【答案】：ABCD

21、根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》，關于藥品驗收的說法正確的有

A.企業(yè)應當按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收，防止不合格藥品入庫

B.冷藏、冷凍藥品到貨時未檢驗完不得進入冷庫

C.驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書，檢驗報告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式

D.檢驗時生產企業(yè)有特殊質量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質量的，可不打開最小包裝

【答案】：ACD

22、關于藥物的臨床試驗敘述正確的是（）。

A.須經國家藥品監(jiān)督管理部門批準，必須執(zhí)行《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》

B.臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期

C.新藥在批準上市前，應當進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅲ期為治療作用確證階段

【答案】：ABCD

23、關于含麻黃堿類復方制劑管理的說法，正確的有

A.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑，除處方藥按處方制劑銷售外，一次銷售不得超過5個最小包裝

B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復方制荊，應設專柜由專人管理

C.從事含麻黃堿類復方制劑批發(fā)業(yè)務的藥品經營企業(yè)，應具有蛋白同化制劑、肽類激素的經營資質

D.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑，應查驗購買者的身份證件并進行登記

【答案】：BCD

24、關于2012年版《國家基本藥物目錄》目錄說明，正確的是

A.不同劑型同一主要化學成分或處方組成的編一個號，重復出現(xiàn)時標注“*”號

B.“備注”欄內標注“△”號表示藥品應在執(zhí)業(yè)藥師指導下使用

C.化學藥品和生物制品，未標明酸根或鹽基的藥品，其主要化學成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品；酯類衍生物的藥品單獨標明

D.目錄收錄口服劑型、注射劑型、外用劑型和其他劑型

【答案】：ACD

25、單組分的化學藥品成分項應列出的內容有

A.化學名稱

B.化學結構式

C.分子式

D.分子量

【答案】：ABCD

26、經組織調查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片（商品名為“都可喜”）療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法，正確的有（）?！丁罚ǎ?/p>

A.生產企業(yè)不得繼續(xù)生產該藥品

B.零售企業(yè)應立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥

C.醫(yī)療機構不得開具該藥品的處方

D.當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門應監(jiān)督銷毀或者處理已生產的藥品

【答案】：ABCD

27、不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的有

A.人參酒

B.維生素C泡騰片

C.雙黃連口服液

D.胎盤組織液

【答案】：ABD

28、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位必須采取的措施包括（）

A.設立專庫或專柜存儲

B.專庫或專柜應當實行雙人雙鎖管理

C.專庫或專柜應當設有防盜設施并安裝報警裝置

D.建立專用賬冊

【答案】：ABCD

29、到2020年醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標包括

A.普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務體系

B.普遍建立比較完善的醫(yī)療服務系統(tǒng)

C.普遍建立比較規(guī)范的藥品供應保障體系

D.普遍建立比較健全的醫(yī)療保障體系

【答案】：ABCD

30、醫(yī)療器械注冊證格式為“國械注××××××××××××”的有

A.進口第三類醫(yī)療器械

B.進口第二類醫(yī)療器械

C.境內第三類醫(yī)療器械

D.境內第二類醫(yī)療器械

【答案】：ABC

31、根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》，某藥品批發(fā)企業(yè)采取的冷藏、冷凍藥品質量管理措施符合要求的有

A.從事疫苗配送的企業(yè)應配備2名以上專門負責疫苗質量管理和驗收工作的專業(yè)技術人員

B.經營疫苗的批發(fā)企業(yè)應配備兩個以上冷庫

C.冷藏、冷凍藥品應在專庫或專區(qū)內待驗

D.冷藏、冷凍藥品運輸?shù)难b箱、裝車等作業(yè)應由專人負責

【答案】：AD

32、《麻醉藥品、精神藥品管理條例》適用于麻醉藥品和精神藥品的

A.實驗研究

B.生產

C.經營

D.使用

【答案】：ABCD

33、（2016年真題）根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調出的品種有

A.發(fā)生藥品不良反應的

B.根據(jù)藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

C.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的

D.相應的國家藥品標準被修改的

【答案】：BC

34、（2019年真題）下列非連鎖藥品零售企業(yè)銷售藥品行為中，符合藥品管理法律法規(guī)的有

A.在嚴格審核醫(yī)師處方后，憑處方向購藥患者銷售了1瓶復方磷酸可待因糖漿

B.在嚴格審核醫(yī)師處方后，憑處方向購藥患者銷售了2盒布洛偽麻緩釋膠囊

C.在登記購藥患者身份證信息后，向其銷售了2盒復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.憑處方向購藥患者銷售了1盒米非司酮緊急避孕片

【答案】：BC

35、（2017年真題）根據(jù)《中藥品種保護條例》，2013年有6家企業(yè)生產的“復方大青葉合劑”獲批為國家中藥保護品種，保護期限為7年。關于復方大青葉合劑的中藥品種保護的說法，正確的有（）

A.復方大青葉合劑為中藥一級保護品種

B.中藥保護品種在保護期滿后可以申請延長保護期限

C.擅自仿制和生產復方大青葉合劑的，以生產假藥論處

D.這6家企業(yè)必須是中國境內的生產企業(yè)

【答案】：BCD

36、醫(yī)療機構常用的第二類精神藥品有

A.地西泮

B.苯巴比妥

C.阿普唑侖

D.麥角胺咖啡因

【答案】：ABCD

37、有關廣告審查管理的說法，正確的有

A.藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜

B.申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關提出

C.申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口代理人等廣告主所在地的廣告審查機關提出

D.產品注冊證明文件、備案憑證或者生產許可文件未規(guī)定有效期的，廣告批準文號有效期為一年。

【答案】：ABC

38、藥品經營方式分為

A.藥品批發(fā)

B.藥品零售

C.藥品委托生產

D.藥品生產

【答案】：AB

39、促進基本藥物的全面配備和優(yōu)先使用的改革措施包括

A.基本藥物適用于各級醫(yī)療機構，其中包括大醫(yī)院

B.以市為單位明確公立醫(yī)療機構基本藥物使用比例

C.藥品集中采購平臺和醫(yī)療機構信息系統(tǒng)應對基本藥物進行標注，提示醫(yī)療機構優(yōu)先采購、醫(yī)生優(yōu)先使用

D.開展以基本藥物為重點的藥品臨床綜合評價

【答案】：ACD

40、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，從輕或者減輕行政處罰的情形有

A.當事人經濟困難的?

B.受他人脅迫有違法行為的?

C.配合行政機關查處違法行為有立功表現(xiàn)的?

D.不滿十四周歲的人有違法行為的?

【答案】：BC

41、按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，人體使用醫(yī)療器械旨在達到的預期目的有

A.對疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩