執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫(kù)題庫(kù)及免費(fèi)下載答案

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫(kù)題庫(kù)及免費(fèi)下載答案第一部分單選題(50題)1、（2017年真題）譚某，女，39歲，從微信中得知使用生長(zhǎng)因子素（屬肽類(lèi)激素）可以美容，就接連去了多家零售藥店購(gòu)買(mǎi)，但是一無(wú)所獲。各家藥店對(duì)此事有不同的解釋?zhuān)_的是（）

A.零售藥店斷貨，要等幾天進(jìn)貨后再告知

B.零售藥店不能銷(xiāo)售該藥品，即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配

C.銷(xiāo)售時(shí)必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用，現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗，無(wú)法銷(xiāo)售

D.需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能調(diào)配，由于沒(méi)有醫(yī)師處方，故不可以調(diào)配

【答案】：B

2、使用保健食品原料目錄以?xún)?nèi)原料的保健食品

A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)

B.應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)

D.應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

【答案】：D

3、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑（麻黃堿含量為30mg）發(fā)布廣告的情況屬于

A.不得發(fā)布廣告

B.無(wú)需審查發(fā)布廣告

C.只能在政府指定的專(zhuān)業(yè)性刊物發(fā)布廣告。

D.在所有媒介發(fā)布廣告

【答案】：D

4、批準(zhǔn)文號(hào)是"國(guó)妝特字G××××"的是

A.國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進(jìn)口特殊用途化妝品

D.進(jìn)口非特殊用途化妝品

【答案】：B

5、關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易藥品的合法性

B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須審核首次網(wǎng)上交易各方的資格證明文件并備案

C.通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

D.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)可以在網(wǎng)上銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的全部藥品

【答案】：D

6、國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào),J代表

A.進(jìn)口藥品分包裝

B.化學(xué)藥品

C.中藥

D.生物制品

【答案】：A

7、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品"活絡(luò)止痛丸"，其功能主治為"活血舒筋，祛風(fēng)除濕，用于風(fēng)濕痹痛、手足麻木酸軟"。在獲得藥品廣告審查部門(mén)批準(zhǔn)之后，廣告在發(fā)布過(guò)程巾出現(xiàn)"服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風(fēng)濕完全好了；服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復(fù)正常，骨病康復(fù)，行動(dòng)自如"等廣告內(nèi)容。

A.撤銷(xiāo)廣告批準(zhǔn)文號(hào)

B.責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整頓

C.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷(xiāo)售

D.責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體上發(fā)布更正啟事

【答案】：B

8、根據(jù)《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年）》提出的2020年的發(fā)展目標(biāo)，中藥生產(chǎn)企業(yè)使用產(chǎn)地確定的中藥材原料比例達(dá)到

A.50%

B.60%

C.80%

D.100%

【答案】：A

9、屬于麻醉藥品的是

A.曲馬多

B.美沙酮

C.胰島素

D.哌醋甲酯

【答案】：B

10、疫苗生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售疫苗時(shí)，開(kāi)具的銷(xiāo)售憑證應(yīng)標(biāo)明

A.供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、規(guī)格

B.供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、注冊(cè)證號(hào)

C.藥品名稱(chēng)、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、有效期、規(guī)格

D.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格

【答案】：A

11、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑的人員應(yīng)是

A.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師

B.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格的藥師

C.經(jīng)市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)考試合格并取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格的藥師

D.經(jīng)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格并取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格的藥師

【答案】：B

12、張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師合格證》后，張某可以

A.直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè)

B.直接在所在省、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè)

C.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè)

D.經(jīng)注冊(cè)后，在注冊(cè)所在的省市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

【答案】：D

13、病例數(shù)不少于2000例的是

A.I期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

【答案】：D

14、維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益的原則是

A.依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序

B.應(yīng)當(dāng)便民、高效、優(yōu)質(zhì)

C.公開(kāi)、公平、公正

D.信賴(lài)保護(hù)原則

【答案】：C

15、（2016年真題）屬于瀕臨滅絕狀態(tài)，稀有珍貴野生藥材物種實(shí)行

A.二級(jí)保護(hù)

B.三級(jí)保護(hù)

C.限量出口

D.一級(jí)保護(hù)

【答案】：D

16、《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍不包括

A.中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種

B.申請(qǐng)專(zhuān)利的中成藥

C.天然藥物的提取物及其制劑的提取物

D.中藥人工制品

【答案】：B

17、根據(jù)《處方管理辦法》的“四查十對(duì)”原則查藥品，對(duì)

A.科別.姓名.年齡

B.藥品.劑型.規(guī)格.數(shù)量

C.臨床診斷

D.藥品性狀.用法用量

【答案】：B

18、負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心

E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

【答案】：B

19、2015年5月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品（化學(xué)藥品2種、中成藥11種）轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單見(jiàn)下表。

A.從原來(lái)的甲類(lèi)非處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的\"雙跨\"品種

B.從原來(lái)的\"雙跨\"品種轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類(lèi)非處方藥

C.從原來(lái)的處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類(lèi)非處方藥

D.從原來(lái)的乙類(lèi)非處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類(lèi)非處方藥

【答案】：C

20、不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

B.中成藥

C.中藥飲片

D.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

【答案】：A

21、國(guó)外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔(dān)了全國(guó)的藥品供應(yīng)，但是我國(guó)的藥品批發(fā)企業(yè)，多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，運(yùn)營(yíng)成本高，市場(chǎng)分散，經(jīng)營(yíng)行為不規(guī)范。目前，全國(guó)已有數(shù)千家藥品商業(yè)企業(yè)實(shí)施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團(tuán)，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經(jīng)銷(xiāo)已經(jīng)成為主要的銷(xiāo)售方式，初步達(dá)到降低費(fèi)用、增加效益的目的。

A.該企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

B.該企業(yè)采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)人

C.該企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人

D.該企業(yè)養(yǎng)護(hù)部門(mén)負(fù)責(zé)人

【答案】：C

22、根據(jù)《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范（2017年版）》（國(guó)衛(wèi)疾控發(fā)[2017]60號(hào)），對(duì)于冷鏈運(yùn)輸時(shí)間長(zhǎng)（18小時(shí)）、需要配送至偏遠(yuǎn)地區(qū)的疫苗，下列處理措施不符合規(guī)定的是

A.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提出加貼溫度控制標(biāo)簽的要求并在招標(biāo)文件中提出

B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)疫苗的穩(wěn)定性選用合適規(guī)格的溫度控制標(biāo)簽

C.疫苗冷鏈運(yùn)輸過(guò)程中至少需記錄3次途中溫度

D.必須由疫苗生產(chǎn)企業(yè)自行配送，不得委托配送

【答案】：D

23、某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二精神藥品零售活動(dòng)，關(guān)于其從事購(gòu)銷(xiāo)、配送第二類(lèi)精神藥品活動(dòng)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.該企業(yè)采購(gòu)第二類(lèi)精神藥品需由供貨單位將藥品送達(dá)注冊(cè)的倉(cāng)庫(kù)地址，不允許自提

B.該企業(yè)對(duì)其所屬的經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品的門(mén)店，應(yīng)執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理

C.該企業(yè)從第二類(lèi)精神藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)精神藥品時(shí)，禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易

D.該企業(yè)所屬門(mén)店采購(gòu)第二類(lèi)精神藥品，應(yīng)委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送

【答案】：D

24、（2021年真題）法律體系按照法律效力等級(jí)由高到低包括:法律、行政法規(guī)、部門(mén)門(mén)規(guī)章、規(guī)范性文件等。下列依次為法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章的是

A.《藥品管理法》《中藥品種保護(hù)條例》《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》

B.《中醫(yī)藥法》《反興奮劑條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》

C.《禁毒法》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法

D.《疫苗管理法》《放射性藥品管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

【答案】：D

25、屬于全國(guó)人大及其常委會(huì)制定的規(guī)范性文件為

A.《藥品管理法》

B.《藥品管理法實(shí)施條例》

C.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

D.《吉林省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》

【答案】：A

26、某藥店在銷(xiāo)售含興奮劑類(lèi)藥品時(shí)，下列執(zhí)業(yè)藥師的行為不合法的是

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對(duì)購(gòu)買(mǎi)含興奮劑藥品患者或消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)

B.執(zhí)業(yè)藥師為運(yùn)動(dòng)員患者調(diào)劑蛋白同化制劑處方時(shí)，需要告訴他不要在比賽期間使用

C.執(zhí)業(yè)藥師需要了解哪些降血壓藥含有利尿成分

D.執(zhí)業(yè)藥師需要了解哪些感冒藥含有麻黃素類(lèi)成分

【答案】：B

27、林某，患有眼瞼及面肌痙攣，其主治醫(yī)生開(kāi)具了含有A型肉毒毒素注射液的處方，林某嫌該醫(yī)院藥品價(jià)格較高，想通過(guò)朋友在其他地方購(gòu)買(mǎi)此藥。

A.具有GSP資格的零售藥店

B.具有相應(yīng)資格的藥品批發(fā)企業(yè)

C.憑醫(yī)師處方到藥店

D.取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

【答案】：D

28、2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷(xiāo)售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，所經(jīng)營(yíng)的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購(gòu)入，一共購(gòu)入了10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國(guó)香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專(zhuān)門(mén)從香港購(gòu)進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.按假藥論處

B.為假藥

C.按劣藥論處

D.為劣藥

【答案】：A

29、按麻醉藥品管理的是

A.偽麻黃素

B.γ-羥丁酸

C.苯巴比妥

D.芬太尼

【答案】：D

30、根據(jù)《藥品管理法》，藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或者其他安全隱患的，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括

A.立即停止銷(xiāo)售

B.告知相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用

C.召回已銷(xiāo)售的藥品，及時(shí)公開(kāi)召回信息

D.將藥品召回和處理情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生健康主管部門(mén)報(bào)告

【答案】：B

31、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為慢性失眠患者調(diào)劑安定片的處方,該處方不得超過(guò)

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：C

32、為門(mén)（急）診一般患者開(kāi)具磷酸可待因片，處方最大用量為

A.一次常用量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量

【答案】：B

33、李某，55歲，患有高血壓，需要常年用藥，李某從小區(qū)零售藥店購(gòu)買(mǎi)10盒降壓藥，希望該藥店能贈(zèng)送一些其他藥品，該店執(zhí)業(yè)藥師向李某解釋藥品的特殊性。

A.藥品需要對(duì)癥治療

B.藥品既能防病治病又能產(chǎn)生不良反應(yīng)

C.藥品不包括獸藥和農(nóng)藥

D.藥品都有有效期，一旦超過(guò)有效期，即不能銷(xiāo)售

【答案】：C

34、藥品零售企業(yè)從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員

A.應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

B.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

C.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

D.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

【答案】：C

35、依照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定麻醉藥品專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限自藥品有效期期滿(mǎn)之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

36、應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱(chēng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是

A.藥品說(shuō)明書(shū)

B.藥品外標(biāo)簽

C.運(yùn)輸包裝的標(biāo)簽

D.原料藥標(biāo)簽

【答案】：D

37、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與醫(yī)護(hù)人員之間的聯(lián)系，體現(xiàn)了

A.尊重同仁，密切協(xié)作

B.尊重患者，平等對(duì)待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

【答案】：A

38、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》，了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【藥物過(guò)量】

D.【禁忌】

【答案】：A

39、七、某藥品批發(fā)企業(yè)擅自用淀粉生產(chǎn)感冒藥3千盒，每盒售價(jià)30元，造成3人體溫過(guò)高而住院，經(jīng)鑒定為輕傷。市藥品監(jiān)督管理部門(mén)介入調(diào)查，查獲剩余感冒藥2700盒。

A.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)

C.其他嚴(yán)重情節(jié)

D.一般情節(jié)

【答案】：A

40、（2020年真題）根據(jù)《藥品管理法》未按照規(guī)定開(kāi)展藥品上市后研究或上市后評(píng)價(jià)的行為，經(jīng)警告，逾期不改正的，應(yīng)承擔(dān)的行政法律責(zé)任為（）

A.責(zé)令改正，給予警告

B.責(zé)令停業(yè)整頓

C.處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款

D.責(zé)令暫停銷(xiāo)售

【答案】：C

41、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30％未達(dá)到40％的抗菌藥物，應(yīng)采取的措施是

A.慎重經(jīng)驗(yàn)用藥

B.參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用

C.暫停臨床應(yīng)用，追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果

D.將預(yù)警信息通報(bào)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

【答案】：D

42、（2019年真題）根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材對(duì)應(yīng)的物種屬于

A.二級(jí)保護(hù)野生藥材物種

B.中藥品種保護(hù)物種

C.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種

D.三級(jí)保護(hù)野生藥材物種

【答案】：A

43、根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》,關(guān)于保健食品的說(shuō)法,正確的是

A.保健食品廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法,不得含有虛假內(nèi)容并應(yīng)在廣告中聲明“本品不能代替藥物”

B.保健食品是指具有特定保健功能、輔助用于疾病治療的特殊食品

C.首次進(jìn)口的補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)類(lèi)保健食品應(yīng)當(dāng)注冊(cè)

D.國(guó)產(chǎn)保健食品實(shí)行備案管理,備案號(hào)格式為:食健備G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

【答案】：A

44、我國(guó)實(shí)施基本藥物制度的目標(biāo)不包括

A.保證群眾基本用藥需求

B.促進(jìn)社會(huì)公平正義

C.體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性

D.促進(jìn)藥品降價(jià)，減輕群眾負(fù)擔(dān)

【答案】：D

45、下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。

A.《中國(guó)藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)?

B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國(guó)藥典》的規(guī)定?

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效率的藥品標(biāo)準(zhǔn)

D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種?

【答案】：B

46、根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》，國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能不包括

A.確定國(guó)家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序

B.確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案

C.制定藥品價(jià)格

D.審核國(guó)家基本藥物目錄

【答案】：C

47、（2019年真題）甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周，到某藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店購(gòu)藥。當(dāng)時(shí)該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗，由工作人員乙詳細(xì)詢(xún)問(wèn)甲，了解患者是否發(fā)燒、是否咳痰，在得知未發(fā)燒、咳黃痰后，向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類(lèi)非處方藥管理）和維生素C泡騰片（按乙類(lèi)非處方藥管理）。

A.抗病毒口服液應(yīng)按處方藥管理，不應(yīng)銷(xiāo)售

B.不能根據(jù)患者的要求直接銷(xiāo)售抗病毒口服液

C.在不能確定兒童能否使用抗病毒口服液的情況下，不能銷(xiāo)售

D.可查詢(xún)藥品說(shuō)明書(shū)中【用法用量】【注意事項(xiàng)】等項(xiàng)目，在做好用藥交流基礎(chǔ)上銷(xiāo)售

【答案】：D

48、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）的職責(zé)不包括（）。

A.制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄

B.指導(dǎo)臨床合理用藥

C.指導(dǎo)藥品臨床試驗(yàn)

D.分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件

【答案】：C

49、對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品和首次進(jìn)口（）內(nèi)的藥品，應(yīng)當(dāng)開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】：D

50、我國(guó)于1994年、1995年分別開(kāi)始實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)中藥師資格制度。1998年，國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革，明確中藥、西藥領(lǐng)域的執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證、注冊(cè)和監(jiān)管工作統(tǒng)一由原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局管理。1999年4月，原人事部與原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》，將執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)中藥師合并統(tǒng)稱(chēng)為執(zhí)業(yè)藥師（分藥學(xué)類(lèi)和中藥學(xué)類(lèi)兩類(lèi)）。為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入管理，更好發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師社會(huì)服務(wù)職能，促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)和發(fā)展，國(guó)家藥監(jiān)局、人力資源社會(huì)保障部于2019年3月5日修訂并印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊(cè)、職責(zé)、監(jiān)督管理等進(jìn)行新的調(diào)整。

A.必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策

B.對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告

C.負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理

D.負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)及經(jīng)濟(jì)管理

【答案】：D

第二部分多選題(50題)1、有關(guān)國(guó)家基本藥物動(dòng)態(tài)管理的說(shuō)法，正確的是

A.國(guó)家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理

B.原則上5年調(diào)整一次

C.經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核同意，可適時(shí)組織調(diào)整

D.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核同意，可適時(shí)組織調(diào)整

【答案】：AC

2、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，下列屬于藥品的有

A.化學(xué)原料藥

B.保健品

C.疫苗

D.用于血源篩查的體外診斷試劑

【答案】：ACD

3、藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施、設(shè)備包括

A.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備

B.避光、通風(fēng)、排水設(shè)備

C.檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度設(shè)備

D.防污染和照明設(shè)備

【答案】：ABCD

4、可以委托生產(chǎn)的藥品包括

A.維C銀翹片

B.人血白蛋白

C.狂犬疫苗

D.板藍(lán)根顆粒

【答案】：AD

5、屬于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的中藥飲片炮制規(guī)范

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)

D.《中華人民共和國(guó)藥典》

【答案】：BD

6、（2019年真題）根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格管理的說(shuō)法，正確的有

A.參加全部科目和免試部分科目的考試人員，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試成績(jī)均以4年為一個(gè)周期管理

B.以欺騙手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的，由發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷(xiāo)其注冊(cè)證，3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

C.嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》掛靠，持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符的，由發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷(xiāo)其注冊(cè)證，并作為個(gè)人不良信息記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)

D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》應(yīng)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，有效期為3年

【答案】：BC

7、托運(yùn)單位辦理麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品運(yùn)輸手續(xù)時(shí)，承運(yùn)單位不得承運(yùn)的情況包括

A.沒(méi)有《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品運(yùn)輸證明》

B.貨物包裝不符合規(guī)定

C.運(yùn)輸證明超過(guò)有效期

D.運(yùn)輸證明跨年度

【答案】：ABCD

8、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用單位必須采取的措施包括（）

A.設(shè)立專(zhuān)庫(kù)或?qū)９翊鎯?chǔ)

B.專(zhuān)庫(kù)或?qū)９駪?yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理

C.專(zhuān)庫(kù)或?qū)９駪?yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置

D.建立專(zhuān)用賬冊(cè)

【答案】：ABCD

9、《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》中有關(guān)藥品使用環(huán)節(jié)的重大改革政策包括

A.鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)

B.推進(jìn)零售藥店分級(jí)分類(lèi)管理，提高零售連鎖率

C.推行藥品購(gòu)銷(xiāo)“兩票制”

D.嚴(yán)厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購(gòu)銷(xiāo)藥品、商業(yè)賄賂、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷以及偽造、虛開(kāi)發(fā)票等違法違規(guī)行為

【答案】：ABCD

10、有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的說(shuō)法，正確的是

A.向患者提供的制劑應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配

B.配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售

C.配制的制劑不得在大眾媒體上發(fā)布廣告

D.配制的制劑可以在指定的專(zhuān)業(yè)醫(yī)藥雜志上發(fā)布廣告

【答案】：ABC

11、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》，說(shuō)明書(shū)中有關(guān)【藥物過(guò)量】的說(shuō)法正確的有

A.詳細(xì)列出過(guò)量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)

B.詳細(xì)列出過(guò)量應(yīng)用該藥品的處理方法

C.詳細(xì)列出過(guò)量應(yīng)用該藥品的劑量

D.未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)的，應(yīng)當(dāng)在該項(xiàng)下予以說(shuō)明

【答案】：ABCD

12、《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備和服務(wù)水平提高提出的要求包括

A.到2020年，每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過(guò)4人

B.到2020年，所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格

C.到2020年，所有零售藥店?duì)I業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

D.建立執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)，實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師能力與學(xué)歷提升工程

【答案】：ACD

13、藥品的特殊性表現(xiàn)在

A.專(zhuān)屬性

B.兩重性

C.質(zhì)量的重要性

D.時(shí)限性

【答案】：ABCD

14、下列情形屬于劣藥的是

A.變質(zhì)的藥品

B.超過(guò)有效期的藥品

C.擅自添加香料的藥品

D.不注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品

【答案】：BCD

15、有關(guān)藥品生產(chǎn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的有

A.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

B.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

C.中藥飲片的炮制須遵循省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范

D.中藥飲片出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)

【答案】：ABC

16、按照規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是

A.企業(yè)分立

B.合并

C.改變經(jīng)營(yíng)方式

D.跨原管轄地遷移

【答案】：ABCD

17、醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用的第二類(lèi)精神藥品有

A.地西泮

B.苯巴比妥

C.阿普唑侖

D.麥角胺咖啡因

【答案】：ABCD

18、下列說(shuō)法正確的是

A.抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法僅適用于三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抗菌藥物臨床應(yīng)用管理

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每6個(gè)月將抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案

C.藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在6個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格

D.抗菌藥物共分三級(jí)進(jìn)行管理

【答案】：BCD

19、藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分為以下專(zhuān)用場(chǎng)所

A.待驗(yàn)庫(kù)

B.合格品庫(kù)

C.不合格品庫(kù)

D.發(fā)貨庫(kù)

【答案】：ABCD

20、根據(jù)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》，到2020年健康中國(guó)的目標(biāo)是

A.建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的中國(guó)特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，健康素養(yǎng)水平持續(xù)提高

B.健康服務(wù)體系完善高效，人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和基本體育健身服務(wù)

C.促進(jìn)全民健康的制度體系更加完善，健康領(lǐng)域發(fā)展更加協(xié)調(diào)

D.健康生活方式得到普及，健康服務(wù)質(zhì)量和健康保障水平不斷提高

【答案】：AB

21、下列說(shuō)法與《新藥注冊(cè)管理辦法》符合的是

A.國(guó)家藥監(jiān)局可以對(duì)批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥設(shè)立監(jiān)測(cè)期，自新藥批準(zhǔn)日起最長(zhǎng)不超過(guò)5年

B.新藥技術(shù)的轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當(dāng)是新藥證書(shū)的持有者，接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)不得將該技術(shù)再次轉(zhuǎn)讓

C.申請(qǐng)進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)獲得境外制藥廠商所在國(guó)家或者地區(qū)的上市許可

D.國(guó)家藥監(jiān)局可以將已批準(zhǔn)的非處方藥根據(jù)應(yīng)用情況轉(zhuǎn)換為處方藥

【答案】：ABCD

22、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是為了滿(mǎn)足哪類(lèi)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需求

A.進(jìn)食受限人群

B.消化吸收障礙人群

C.代謝紊亂人群

D.特定疾病狀態(tài)人群

【答案】：ABCD

23、提起行政訴訟應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足下列條件

A.原告是認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或其他組織

B.有明確的被告

C.有具體的訴訟請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù)

D.屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄

【答案】：ABCD

24、（2016年真題）根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)（2015）44號(hào)），我國(guó)改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的主要任務(wù)包括

A.改進(jìn)藥品臨床試驗(yàn)審批，允許境外未上市新藥經(jīng)批準(zhǔn)后在境內(nèi)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)

B.對(duì)創(chuàng)新藥實(shí)行特殊審評(píng)審批制度，加快臨床急需新藥的審評(píng)審批

C.對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)

D.開(kāi)展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)，允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)新藥

【答案】：ABC

25、（2017年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》關(guān)于藥品零售企業(yè)各類(lèi)人員配備和資格要求的說(shuō)法，正確的有（）

A.中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)是中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

B.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.中藥采購(gòu)人員應(yīng)是中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

D.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

【答案】：ACD

26、藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)

A.把質(zhì)量放在首位

B.對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行資格和質(zhì)量保證能力審核

C.對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格并做好記錄

D.對(duì)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況審核

【答案】：ABD

27、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容以藥學(xué)服務(wù)為核心，以提升執(zhí)業(yè)能力為目標(biāo)，包括

A.藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和規(guī)范性文件

B.藥物合理使用的技術(shù)規(guī)范

C.常見(jiàn)病癥的診療指南

D.藥物治療管理與公眾健康管理

【答案】：ABCD

28、（2016年真題）關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)禁止性經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的說(shuō)法，正確的有

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品的方式向公眾贈(zèng)送處方藥

B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件或票據(jù)

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品，不得采用郵售方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)和接受委托生產(chǎn)的藥品，不得銷(xiāo)售他人生產(chǎn)的藥品

【答案】：ABC

29、關(guān)于嬰幼兒配方食品的說(shuō)法，正確的是

A.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)出廠的嬰幼兒配方食品實(shí)施逐批檢驗(yàn)

B.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標(biāo)簽等事項(xiàng)向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)

D.不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉

【答案】：ACD

30、根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的（）。

A.可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè)整頓

B.可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回

C.可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)大召回范圍

D.可以吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

【答案】：BC

31、不得采獵的物種有

A.虎

B.豹

C.賽加羚羊

D.梅花鹿

【答案】：ABCD

32、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品包括

A.麻黃素

B.偽麻黃素

C.去甲麻黃素

D.復(fù)方樟腦酊

【答案】：ABC

33、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》，國(guó)家將實(shí)行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動(dòng)藥品流通體制改革措施的說(shuō)法，正確的有

A.鼓勵(lì)中小型藥品流通企業(yè)專(zhuān)業(yè)化經(jīng)營(yíng)，推動(dòng)部分企業(yè)向分銷(xiāo)配送模式轉(zhuǎn)型

B.力爭(zhēng)到2018年底，實(shí)現(xiàn)零售藥店分級(jí)分類(lèi)管理，全面實(shí)現(xiàn)零售連鎖化

C.鼓勵(lì)有條件的地區(qū)依托現(xiàn)有信息系統(tǒng)，開(kāi)展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)

D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，禁止“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式

【答案】：AC

34、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)

A.應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品

B.可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品

C.可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品

D.可以向藥品零售企業(yè)供應(yīng)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品

【答案】：ABC

35、關(guān)于藥品分類(lèi)管理的說(shuō)法，正確的有

A.根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同，對(duì)藥品分為處方藥和非處方藥

B.根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)

C.非處方藥目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)遴選、審批和發(fā)布

D.各省可以根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適當(dāng)調(diào)整乙類(lèi)非處方藥目錄

【答案】：ABC

36、藥品批發(fā)企業(yè)GSP質(zhì)量管理制度包括的文件

A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定

B.首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核

C.質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定

D.服務(wù)質(zhì)量的管理

【答案】：ABC

37、關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)禁止性經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的說(shuō)法，正確的有

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品的方式向公眾贈(zèng)送甲類(lèi)非處方藥

B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件或者票據(jù)

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品，不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品

【答案】：ABCD

38、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的

A.應(yīng)當(dāng)立即向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

B.應(yīng)當(dāng)立即通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

C.在生產(chǎn)企業(yè)召回前可以繼續(xù)銷(xiāo)售或者使用該藥品

D.應(yīng)當(dāng)按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息

【答案】：ABD

39、下列關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品的管理的說(shuō)法，正確的是

A.嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)批準(zhǔn)

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書(shū)有效期為5年

C.可以以分包裝的方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉

D.同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉

【答案】：ABD

40、雙黃連注射液屬于《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2019年版）》中成藥部分乙類(lèi)藥品，目錄內(nèi)該藥品的備注欄為“限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)重癥患