新藥事管理單選練習(xí)試題附答案

新藥事管理單選練習(xí)試題附答案

目前主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的部門是（）A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(正確答案)B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局D.國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

藥事管理學(xué)科是藥學(xué)的幾級(jí)學(xué)科（）A.一級(jí)B.二級(jí)(正確答案)C.三級(jí)D.四級(jí)

《藥品管理法》規(guī)定的藥品不包括（）A.中藥材B.中藥飲片C.化學(xué)原料藥D.獸用藥(正確答案)

藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì)不包括（）A.公正性B.權(quán)威性C.全面性(正確答案)D.仲裁性

應(yīng)當(dāng)全部配備和使用國(guó)家基本藥物的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是政府主辦的（）A.所有醫(yī)院B.三級(jí)醫(yī)院C.二級(jí)以上醫(yī)院D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(正確答案)

處方藥中可以零售的藥品是（）A.第一類精神藥品B.終止妊娠藥品C.胰島素(正確答案)D.蛋白同化制劑

不得開架自選銷售的藥品是（）A.甲類非處方藥B.乙類非處方藥C.處方藥(正確答案)D.以上都不正確

非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是藥品的（）A.穩(wěn)定性B.有效性C.經(jīng)濟(jì)性D.安全性(正確答案)

甲類非處方藥專用標(biāo)識(shí)的顏色是（）A.紅色(正確答案)B.綠色C.黃色D.藍(lán)色

生物制品批簽發(fā)檢驗(yàn)屬于（）A.抽查檢驗(yàn)B.注冊(cè)檢驗(yàn)C.委托檢驗(yàn)D.指定檢定(正確答案)

《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期年限是（）A.1年B.3年C.5年(正確答案)D.10年

發(fā)運(yùn)中藥材的包裝上必須注明（）A.藥品說明書B.注冊(cè)商標(biāo)C.檢驗(yàn)報(bào)告D.質(zhì)量合格標(biāo)志(正確答案)

下列屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是（）A.冬蟲夏草B.人參C.五味子D.羚羊角(正確答案)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（）A.6個(gè)月B.1年C.2年D.3年(正確答案)

第一類精神藥品處方印刷用紙顏色為（）色A.白B.淡黃C.淡綠D.淡紅(正確答案)

藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡(jiǎn)寫為（）A.GLPB.GCP(正確答案)C.GMPD.GAP

執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為（）A.1年B.3年C.5年(正確答案)D.10年

《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為（）A.1年B.3年C.5年(正確答案)D.10年

“藥事”是指（）A.與藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、廣告、信息、監(jiān)督等活動(dòng)有關(guān)的事(正確答案)B.與保證和控制藥品質(zhì)量，公平分配藥品，合理用藥，基本藥物目錄等有關(guān)的C.與藥品藥學(xué)發(fā)展歷史、藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、鑒定及藥學(xué)教育等有關(guān)的事D.與藥品銷售、檢驗(yàn)、信息、廣告、研制、生產(chǎn)、注冊(cè)、管理等活動(dòng)有關(guān)的事

藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的批準(zhǔn)部門是（）A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)

以下藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中屬于強(qiáng)制性檢驗(yàn)的是（）A.評(píng)價(jià)性檢驗(yàn)B.評(píng)優(yōu)性檢驗(yàn)C.仲裁性檢驗(yàn)D.抽查性檢驗(yàn)(正確答案)

根據(jù)藥品的定義，以下不屬于藥品的是（）A.疫苗和血液制品B.藥用輔料(正確答案)C.化學(xué)原料藥D.抗生素

我國(guó)成立最早的藥學(xué)學(xué)術(shù)性社會(huì)團(tuán)體是（）A.中國(guó)中藥學(xué)會(huì)B.中國(guó)中醫(yī)藥學(xué)會(huì)C.中國(guó)藥學(xué)會(huì)(正確答案)D.中國(guó)臨床藥學(xué)會(huì)

非處方藥廣告的發(fā)布范圍是（）A.只準(zhǔn)在專業(yè)醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳B.可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳(正確答案)C.不可以進(jìn)行廣告宣傳D.只準(zhǔn)在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳

對(duì)可能引起暫時(shí)的或可逆的健康危害的藥品召回為（）A.一級(jí)召回B.二級(jí)召回(正確答案)C.三級(jí)召回D.四級(jí)召回

列入精神藥品第二類品種目錄的是（）A．型肉毒毒素B.麥角胺C.罌粟殼D.麥角胺咖啡因片(正確答案)

中藥一級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以延長(zhǎng)保護(hù)期限，時(shí)間為（）A.5年B.7年C.10年D.不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限(正確答案)

對(duì)藥品價(jià)格監(jiān)督管理的是（）A.藥品監(jiān)督管理部門B.工商行政管理部門C.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(正確答案)D.人力資源和社會(huì)保障部

特殊管理藥品包括（）A.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品B.麻醉藥品、預(yù)防性生物制品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品C.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品(正確答案)D.麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品

藥品的質(zhì)量特性不包括（）A.安全性B.經(jīng)濟(jì)性(正確答案)C.穩(wěn)定性D.有效性

新藥是指（）A.我國(guó)未生產(chǎn)過的藥品B.我國(guó)未使用過的藥品C.未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的藥品(正確答案)D.未曾在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷售的藥品

《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的審批部門是（）A.省級(jí)衛(wèi)生主管部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(正確答案)

中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限是（）A.1年B.3年C.5年D.7年(正確答案)

藥品通用名稱的字體顏色應(yīng)為（）A.紅色或白色，但不要求與相應(yīng)的淺色或深色背景形成強(qiáng)烈反差B.紅色或白色，與相應(yīng)的淺色或深色背景形成強(qiáng)烈反差C.黑色或白色，與相應(yīng)的淺色或深色背景形成強(qiáng)烈反差(正確答案)D.黑色或紅色，與相應(yīng)的淺色或深色背景形成強(qiáng)烈反差

藥品廣告必須符合合法性和科學(xué)性要求，不得在藥品廣告中出現(xiàn)（）A.忠告語(yǔ)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱C.藥品批準(zhǔn)文號(hào)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(正確答案)

參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的最低學(xué)歷要求為（）A.初中畢業(yè)B.中專畢業(yè)C.高中畢業(yè)D.大專畢業(yè)(正確答案)

銷售第二類精神藥品的規(guī)定不包括（）A.經(jīng)市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)(正確答案)B.必須是藥品零售連鎖企業(yè)C.必須實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度D.不得向未成年人銷售第二類精神藥品

負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是（）A.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)B.國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)C.商務(wù)部(正確答案)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

藥品召回安全隱患最嚴(yán)重的是（）A.一級(jí)召回(正確答案)B.二級(jí)召回C.三級(jí)召回D.四級(jí)召回

乙類OTC標(biāo)識(shí)的專有顏色是（）A.紅色B.綠色(正確答案)C.藍(lán)色D.黃色

注射劑和非處方藥的藥品說明書中應(yīng)列出（）A.全部輔料名稱(正確答案)B.全部原料藥名稱C.部分原料藥名稱D.全部成分名稱

下列屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是（）A.防風(fēng)B.穿山甲(正確答案)C.石斛D.羚羊角

下列屬于用藥不適宜處方的是（）A.慢性病需延長(zhǎng)處方用量未注明理由的處方B.處方醫(yī)師簽名不能準(zhǔn)確識(shí)別的處方C.中成藥與中藥飲片未分別開具的處方D.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方(正確答案)

芬太尼屬于（）A.麻醉藥品(正確答案)B.一類精神藥品C.二類精神藥品D.藥品類易制毒化學(xué)品

負(fù)責(zé)全國(guó)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作的是（）A.國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)C.縣級(jí)以上地方公安機(jī)關(guān)D.國(guó)務(wù)院公安部門

藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有（）A.藥學(xué)中專或相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱B.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱(正確答案)C.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱D.執(zhí)業(yè)藥師資格

由省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)采取雙信封制公開招標(biāo)采購(gòu)的藥品是（）A.臨床用量大、采購(gòu)金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物(正確答案)B.獨(dú)家生產(chǎn)藥品C.常用低價(jià)藥品D.臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品

藥品說明書上有效期的合法表示為（）A.有效期至21年05月01日B.有效期5年C.有效期至2021年5月D.有效期至:2021/05/01(正確答案)

執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)還需要取得（）A.《處方藥品調(diào)劑資格證書》B.《駐店藥師資格證書》C.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》(正確答案)D.《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》

藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期為（）A.1年B.3年C.5年(正確答案)D.10年

可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是（）A.市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的經(jīng)典方劑(正確答案)B.市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑C.市場(chǎng)上沒有供應(yīng)且臨床需用的麻醉藥品D.市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的中藥注射劑

中藥飲片包裝標(biāo)準(zhǔn)必須注明的事項(xiàng)不包括（）A.產(chǎn)地B.生產(chǎn)企業(yè)C.產(chǎn)品批號(hào)D.有效期(正確答案)

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制