質(zhì)量體系培訓(xùn)

會(huì)計(jì)學(xué)1質(zhì)量體系培訓(xùn)主要內(nèi)容PART1PART2PART3質(zhì)量體系認(rèn)證分類a.HACCPb.HALALc.KOSHERd.GMPe.小結(jié)

質(zhì)量體系a.質(zhì)量體系定義b.通過認(rèn)證的目的潤邦衛(wèi)生操作規(guī)范第1頁/共18頁P(yáng)ART1質(zhì)量體系的相關(guān)內(nèi)容a.質(zhì)量體系定義指為保證產(chǎn)品、過程或服務(wù)質(zhì)量，滿足規(guī)定（或潛有）的要求，由組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、活動(dòng)、能力和資源等構(gòu)成的有機(jī)整體。通俗來講，為了達(dá)到高效率管理、高質(zhì)量產(chǎn)品、高水平服務(wù)，而建立一個(gè)系統(tǒng)，這個(gè)系統(tǒng)包含組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、能力和資源等模塊，其中各個(gè)模塊相互關(guān)聯(lián)，相互制約。第2頁/共18頁b.通過認(rèn)證的目的1.爭取重大設(shè)備制造或工程建設(shè)投標(biāo)的需要2．爭取簽訂訂貨合同的需要3．提高質(zhì)量信譽(yù)，取得市場(chǎng)競爭勝利的需要4．產(chǎn)品打入國際市場(chǎng)的需要5．促進(jìn)改善管理，提高體系運(yùn)行有效性第3頁/共18頁P(yáng)ART2質(zhì)量體系認(rèn)證分類HACCPHazard['h?z?d]危害Analysis

[?'n?l?sis]分析Critical['kritik?l]關(guān)鍵Control[k?n'tr??l]控制Point[p??nt]點(diǎn)

第4頁/共18頁在生產(chǎn)過程中進(jìn)行，確定，建立

，建立，創(chuàng)建來確定HACCP體系有效運(yùn)行，創(chuàng)建適合這些原則和應(yīng)用的包含所有程序和記錄的。HACCP危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)關(guān)鍵限制糾正措施確認(rèn)程序文件第5頁/共18頁一般說來，下列產(chǎn)品可以視為Halal的：

1．乳（或羊乳、駱駝乳）

2.蜂蜜3.魚類

4.植物類（非醉人的）5.新鮮或冷凍的蔬菜

6.新鮮水果及其干果7.豆類及花生、腰果、榛子、胡桃等堅(jiān)果類8.谷物類，如小麥、稻米、黑麥、燕麥等b.HALALHalal，英[h?‘lɑ?l]，美[’h?l?l]，中文譯為“清真”，即符合穆斯林生活習(xí)慣和需求的食品、藥品、化妝品以及食品、藥品、化妝品添加劑。第6頁/共18頁

牛、羊、鹿、駝鹿、雞、鴨、獵鳥等動(dòng)物也是halal的，但是必須使用符合伊斯蘭教法的屠宰方式才能食用（或其他應(yīng)用）。b.HALAL穆斯林不能食用從豬或其它沒有經(jīng)過伊斯蘭屠宰方式屠宰的動(dòng)物身體提取的材料。

1.屠宰者必須是穆斯林（或其他猶太教徒、基督教徒）；2.將待宰殺的動(dòng)物置于地上（很小的動(dòng)物可以手持）；3.用鋒利的刀子同時(shí)切斷三條主要血管（但是不能切斷整個(gè)脖子）；4.宰殺者須同時(shí)念誦安拉的尊名或其他帶安拉尊名的贊詞。第7頁/共18頁“五不食”：不食動(dòng)物的血液；不食自死的動(dòng)物；不食牛羊后部的某些筋??；不食豬、兔、馬、駝、龜、蛇、蝦、貝、帶翼昆蟲與爬蟲、跳鼠和兇禽猛獸；一餐飯中不可同時(shí)食用肉品及奶品。c.KOSHERKosher[‘k????]，意思是符合猶太教規(guī)的、清潔的、可食的，泛指與猶太飲食相關(guān)的產(chǎn)品。猶太人主要分布在以色列、俄羅斯、美國和加拿大等數(shù)十個(gè)國家，他們信奉猶太教。猶太教的飲食文化集中體現(xiàn)在它的《膳食法令》中。依據(jù)這一法令，他們有“五不食”的食規(guī)。第8頁/共18頁GMP是英文GoodManufacturingPractice的縮寫，中文含意是“良好作業(yè)規(guī)范”或是“優(yōu)良作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。d.GMP它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。1.GMP定義：第9頁/共18頁①人類社會(huì)發(fā)生的藥物災(zāi)難，促成了GMP的誕生。②20世紀(jì)世界范圍內(nèi)發(fā)生12次較大藥物傷害事件。③20世紀(jì)60年代，在歐洲17個(gè)國家發(fā)生反應(yīng)停事件，美國由于嚴(yán)格的審查制度，避免了此次災(zāi)難。d.GMP2.GMP誕生過程：第10頁/共18頁④沙利度胺（Thalidomide）又名反應(yīng)停，曾作為抗妊娠反應(yīng)（嘔吐等癥狀）藥物在歐洲和日本廣泛使用，使用后不久，即出現(xiàn)了大量由反應(yīng)停造成的畸形兒（短肢畸形，手和臂貼在軀干上，有的甚至根本沒有上臂，下肢也一樣，被稱為海豹兒），造成12000多例畸形嬰兒，歷史上將這一事件稱為反應(yīng)停事件。d.GMP第11頁/共18頁d.GMP第12頁/共18頁⑤反應(yīng)停事件沒有波及到美國美國食品藥品管理局（FDA）的評(píng)審專家極力反對(duì)將反應(yīng)停引入美國市場(chǎng)，因?yàn)槊绹鴩鴥?nèi)有報(bào)道稱，猴子在懷孕的第23到31天內(nèi)服用反應(yīng)停會(huì)導(dǎo)致胎兒的出生缺陷。最終，F(xiàn)DA沒有批準(zhǔn)此種藥物在美國的臨床使用，而是要求研究人員對(duì)其進(jìn)行更深入的臨床研究。d.GMP

在此之后，美國加強(qiáng)產(chǎn)品的檢驗(yàn)力度，經(jīng)過30年內(nèi)的幾次修訂，逐漸形成現(xiàn)在是GMP。第13頁/共18頁e.小結(jié)HACCP：強(qiáng)調(diào)HALAL、KOSHER：強(qiáng)調(diào)

GMP：強(qiáng)調(diào)控制原輔料的使用，達(dá)到穆斯林和猶太教的要求在生產(chǎn)過程中對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中對(duì)與生產(chǎn)相關(guān)的所有活動(dòng)的控制和管理過程源頭全程第14頁/共18頁