化療泵規(guī)范操作講課資料

1AWorldRenownedCompany全球知名公司百特創(chuàng)立于1931年1933年在美國(guó)伊利諾伊州設(shè)廠75年的全球著名品牌，擁有重癥治療行業(yè)里的領(lǐng)先地位年銷售額98億美元日投入研發(fā)資金逾150萬(wàn)美元2AGlobalCompany大型跨國(guó)企業(yè)在110個(gè)國(guó)家和地區(qū)，百特員工以他們的專業(yè)技能推動(dòng)并發(fā)展著公司的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)約48,000名員工分布在全球超過(guò)250個(gè)公司分支機(jī)構(gòu)中在28個(gè)國(guó)家設(shè)有近70家工廠3BaxterChina百特中國(guó)2006年3月，百特亞太總部在上海落成未來(lái)5年，百特在中國(guó)新增投資將超過(guò)1億美金自二十世紀(jì)八十年代進(jìn)入中國(guó)以來(lái)，在多個(gè)城市設(shè)立了辦事處入建立了4個(gè)大規(guī)模的合資或獨(dú)資生產(chǎn)企業(yè)4Infusion系列HealthPort皮下埋藏式導(dǎo)管HomeCare家庭護(hù)理腫瘤化療新概念－－持續(xù)化療5持續(xù)化療的優(yōu)點(diǎn)維持藥物有效的血藥濃度，持續(xù)殺滅腫瘤細(xì)胞?？裳娱L(zhǎng)給藥時(shí)間，殺滅不同時(shí)段進(jìn)入增殖期的腫瘤細(xì)胞。延長(zhǎng)藥物與腫瘤的接觸時(shí)間，增強(qiáng)藥物的療效。降低化療藥物的毒副反應(yīng)。65-FU（5-氟尿嘧啶）在細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)變?yōu)?-氟尿嘧啶脫氧核苷酸（5F-dUMP）抑制脫氧胸苷酸合成酶，阻止脫氧尿苷酸(dUMP)甲基化為脫氧胸苷酸（dTMP）從而影響DNA的合成作用于細(xì)胞增殖的S期

半衰期很短（20分鐘左右）持續(xù)給藥，長(zhǎng)時(shí)間地保持穩(wěn)定的血藥濃度使更多的腫瘤細(xì)胞進(jìn)入對(duì)5-FU敏感的時(shí)期對(duì)消化道癌癥和乳腺癌療效好對(duì)卵巢癌、宮頸癌、絨毛膜上皮癌、膀胱癌等也有效7Infusor持續(xù)輸注化療泵改善病人的生活質(zhì)量便攜式輸注－不影響病人的正常生活無(wú)需住院－在家即可接受持續(xù)化療工作原理利用彈力儲(chǔ)液囊的收縮，將化療藥物持續(xù)的輸注病人體內(nèi)8Infusor結(jié)構(gòu)說(shuō)明外層保護(hù)鞘加藥口和保護(hù)帽彈力儲(chǔ)液囊非乳膠聚合物5μ過(guò)濾器防折延長(zhǎng)管流量限速器魯爾(Luer)鎖定接頭和保護(hù)帽9Infusor藥物相容性和穩(wěn)定性例如:

5-FU保存期限

藥物濃度范圍:

BP:90.0-110.0%（基于初始濃度）

USP:90.0-110.0%（基于初始濃度）

注解:

0–避免陽(yáng)光直射(ref:2001)/DrugiscompatiblewithTheraPortV(ref:180)

a–研究方案設(shè)定保存期限

b–藥物自身性質(zhì)限制保存期限Therapy:>細(xì)胞毒素>5-FU發(fā)布日期:28/Sep/2001鹽提供者形態(tài)容器稀釋液濃度單位-20°C2-8°C25°C33°CN/AAdria,Dakota,DBL,FCE,Medac,Roche,TevaLiquidInfusorD5WorNS0.1–25mg/ml123d+7dN/AAdria,Dakota,DBL,FCE,Medac,Roche,TevaLiquidInfusorD5WorNS0.1-50mg/ml38d+7dstabforum通過(guò)一下網(wǎng)址可獲得藥物穩(wěn)定性數(shù)據(jù)：10Infusor藥物相容性和穩(wěn)定性11Infusor加藥操作程序取下加藥口保護(hù)帽，保存?zhèn)溆?徹底排空加藥注射器中的氣體。 不要在注射器上使用針頭，否則將破壞加藥口.輕輕地將注射器頂端套進(jìn)加藥口，然后順時(shí)針旋轉(zhuǎn)鎖緊。12Infusor加藥操作程序?qū)⒆⑸淦髦劣诠ぷ髋_(tái)平面。在注射器凸緣上施加穩(wěn)定地壓力，灌注儲(chǔ)藥囊。用穩(wěn)定的壓力（不要施加在活塞頂部）推進(jìn)注射器活塞，灌注輸注泵至所需的容量。如有需要，步驟2－4可以重復(fù)多次。逆時(shí)針輕輕地將注射器從輸注泵上取下。按順時(shí)針?lè)较?，將加藥口保護(hù)帽輕輕地?cái)Q緊到注藥口上。13Infusor加藥操作程序擰去延長(zhǎng)管末端的翼狀保護(hù)帽，保存好備用。藥液即從系統(tǒng)中流出，并將系統(tǒng)內(nèi)的空氣排除。目測(cè)檢查：持續(xù)兩滴以上藥液從系統(tǒng)流出；延長(zhǎng)管內(nèi)無(wú)氣泡。Infusor嚴(yán)禁重復(fù)使用如果Infusor系統(tǒng)無(wú)藥液流出，則采用壓力排氣法。14灌注操作程序壓力排氣(針對(duì)Infusor)因?yàn)闅馀莺退幰航缑嬷g產(chǎn)生的表面張力，留存于毛細(xì)管中的氣泡將降低流速。當(dāng)多個(gè)氣泡產(chǎn)生的表面張力累積超過(guò)儲(chǔ)液囊壓力，將會(huì)阻止藥液流動(dòng)。通過(guò)在藥液輸出端施加真空抽吸力，將克服所產(chǎn)生的表面張力，抽除氣泡，恢復(fù)藥液輸出。真空15灌注操作程序壓力排氣(針對(duì)Infusors)將一個(gè)三通與輸注泵延長(zhǎng)管遠(yuǎn)端的接頭連接.將一個(gè)10ml注射器連接三通的另一個(gè)端口。

將三通旋至注射器與延長(zhǎng)管接頭開(kāi)放的位置將注射器活塞向下拉產(chǎn)生負(fù)壓。持續(xù)抽吸，直至觀察到注射器內(nèi)有藥液出現(xiàn)目測(cè)檢查：持續(xù)兩滴以上藥液從系統(tǒng)流出；延長(zhǎng)管內(nèi)無(wú)氣泡。.16Infusor加藥操作程序17常見(jiàn)問(wèn)題流速過(guò)慢或不流流速過(guò)快儲(chǔ)液囊破裂排氣困難藥液滲漏18常見(jiàn)問(wèn)題流速過(guò)慢或不流當(dāng)輸注按照預(yù)期應(yīng)結(jié)束時(shí)，有相當(dāng)?shù)乃幰簹埩粲趦?chǔ)液囊中。這種情況通常在將輸注裝置從病人身上拆下時(shí)，被護(hù)士注意到。如果產(chǎn)品用于鎮(zhèn)痛，很明顯，病人的疼痛并沒(méi)有得到有效的緩解。當(dāng)拆除輸注裝置時(shí)：如果還有藥液流出，說(shuō)明處于流速過(guò)慢的狀態(tài)。如果沒(méi)有藥液流出，說(shuō)明處于不流的狀態(tài)。一些病人，病人家屬或者護(hù)士非常希望知道在輸注過(guò)程中藥液是否真的在輸出。有兩種方法可以檢測(cè)藥液是否在輸出：在輸注泵的外層保護(hù)鞘上畫一個(gè)記號(hào)（在與容量指示器刻度水平的位置上或者（對(duì)于SV,LV輸注泵）在與儲(chǔ)液囊底部水平的位置上）過(guò)一段時(shí)間后檢查。間隔一段時(shí)間稱一下輸注裝置的重量。稱重也用于在輸注結(jié)束時(shí)計(jì)算剩余多少藥液。19影響流速的參數(shù)PxD4Q=

xπLxVP1P2QLD彈力儲(chǔ)液囊流量限速器可變參數(shù)V:溶液的粘稠度溶液的類型溶液的溫度P2:病人通道接口壓力通道系統(tǒng)(長(zhǎng)度和直徑)輸注通道（靜脈、動(dòng)脈等）接頭高度彈力儲(chǔ)液囊灌注容量(P1)固定參數(shù)P1:彈力儲(chǔ)液囊壓力(在名義灌注容量下)7.5–9.5

psiL:流量限速器的長(zhǎng)度D:流量限速器的直徑Theirinfluencein%willbeaddedtotheFlowRateAccuracy20影響流速的參數(shù)稀釋液的類型如果稀釋液不是校準(zhǔn)溶液，則流速會(huì)出現(xiàn)如下變化：用生理鹽水代替5%葡萄糖溶液:名義流速+10%用5％葡萄糖溶液代替生理鹽水:名義流速-10%例如 LV5Infusor(C1009)以5％葡萄糖溶液作為校準(zhǔn)溶液，流速是5ml/h,

如果藥物采用生理鹽水稀釋，則流速將變?yōu)椋? 5ml/h+0.5ml/h=5.5ml/h

輸注時(shí)間將變?yōu)?在名義灌注容量下)240ml/5.5ml/h=43h38mn21影響流速的參數(shù)溶液溫度如果溶液的溫度不同于校準(zhǔn)溫度，則流速出現(xiàn)如下變化：:在校準(zhǔn)溫度的基礎(chǔ)上溫度每升高1°C：

名義流速+2.3%在校準(zhǔn)溫度的基礎(chǔ)上溫度每降低1°C：

名義流速-2.3%例如 LV5Infusor(C1009)在31.1°C的校準(zhǔn)溫度下，流速是5ml/h,

如果輸注溫度是25°C,則流速變?yōu)椋?ml/h–(5x2.3%(33–25))=4.08ml/h

輸注時(shí)間將變?yōu)?在名義灌注容量下)240ml/4.08ml/h=58h49mn22影響流速的參數(shù)通道系統(tǒng)病人通道系統(tǒng)的長(zhǎng)度，直徑和位置都會(huì)影響輸注時(shí)間。為了獲得名義流速：采用22gauge(近似3French)或者更大直徑的通道應(yīng)用于Infusor.采用18gauge(近似4French)或者更大直徑的通道應(yīng)用于Intermates.當(dāng)應(yīng)用于動(dòng)脈內(nèi)、皮下或者椎管內(nèi)的時(shí)候，流速要低于名義流速。變化的％基于病人個(gè)體的條件。23影響流速的參數(shù)接頭高度當(dāng)彈力儲(chǔ)液囊和遠(yuǎn)端魯爾(luer)接頭的位置處于同一高度是，Infusor輸注泵的流速最理想。如果彈力儲(chǔ)液囊的位置低于遠(yuǎn)端魯爾(luer)接頭每低2.54cm(1英寸)流速約降低0.5%如果彈力儲(chǔ)液囊的位置高于遠(yuǎn)端魯爾(luer)接頭每高2.54cm(1英寸)流速約增加0.5%例如 InfusorLV5(C1009)（置于便攜包中）掛于腰際 同一植入式導(dǎo)管相連，導(dǎo)管置于胸膛的上半部 高度差約25cm(10英寸),則流速將變?yōu)椋?/p>

5ml/h-(5x0.5%(25/2.54))=4.75ml/h

輸注時(shí)間將變?yōu)?在名義灌注容量下) 240ml/4.75ml/h=50h32mn24影響流速的參數(shù)彈力儲(chǔ)液囊灌注容量IncrementalFlowCurves輸注時(shí)間百分比流速百分比0%100%100%名義灌注容量低于名義灌注容量高于名義灌注容量%of名義灌注容量名義流速的變化81-1000%61-80+5%60+10%25常見(jiàn)問(wèn)題儲(chǔ)液囊破裂在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)行100％的控制以防止這種狀況的發(fā)生：每一個(gè)儲(chǔ)液囊都經(jīng)過(guò)灌注，并通過(guò)偏振光檢查是否有材質(zhì)缺陷。除了可能的材質(zhì)缺陷，一個(gè)導(dǎo)致儲(chǔ)液囊破裂的原因是：在儲(chǔ)存過(guò)程中陽(yáng)光或者紫外線的直接照射。26常見(jiàn)問(wèn)題預(yù)充排氣困難當(dāng)裝置不能正常排氣（延長(zhǎng)管無(wú)氣泡，有兩滴以上的藥液流出），應(yīng)采用壓力排氣技術(shù)。

灌注技術(shù)是否按照灌注說(shuō)明進(jìn)行灌注？?是否緩慢灌注？灌注時(shí)，裝置是否置于垂直的位置？?

壓力排氣技術(shù)壓力排氣時(shí)，是否采用10ml或者更小的注射器？壓力排氣時(shí)，三通的活塞是否打開(kāi)？壓力排氣時(shí)，是否持續(xù)抽吸？27操作的其他常見(jiàn)問(wèn)題藥液滲漏有時(shí)，正常的加藥口殘余液被認(rèn)為是漏液藍(lán)色翼狀保護(hù)帽必須旋緊在遠(yuǎn)端魯爾(luer)接頭，以防止?jié)B漏

加藥口殘留的玻璃碎渣，導(dǎo)致單向閥失靈，產(chǎn)生倒流抽取藥液時(shí)，使用針頭勿將針頭伸至藥瓶瓶底28操作的其他常見(jiàn)問(wèn)題空氣注入延長(zhǎng)管內(nèi)的氣泡，將阻止藥液的正常流動(dòng)采用壓力排氣技術(shù)真空29操作的其他常見(jiàn)問(wèn)題殘余液量當(dāng)彈力儲(chǔ)液囊完成了灌注，很難回縮到初始的彈性，完全排除里面的液體

殘余液體將不再能輸注到病人體內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)殘液量，參見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明

30藥瓶/安剖請(qǐng)勿冷藏5FU

遵循藥品制造商提供的存儲(chǔ)說(shuō)明31目測(cè)5FU藥瓶，確保沒(méi)有可見(jiàn)的微粒。 遵循藥品制造商提供的說(shuō)明，確保5FU凍干粉充分溶解。藥瓶/安剖32加藥從玻璃安剖瓶抽取5FU的時(shí)候，強(qiáng)烈推薦使用過(guò)濾器。33如果要使用稀釋液，請(qǐng)先加稀釋液后加藥。加藥34Infusor出藥口的藍(lán)色翼狀帽必須擰緊，以免因藥液滲出而產(chǎn)生結(jié)晶。加藥35請(qǐng)勿將5FU儲(chǔ)存于低溫冷藏環(huán)境中。如果出于保存的需要，請(qǐng)將無(wú)菌的已灌注Infusor按照藥品制造商推薦的溫度保存，且不超過(guò)28天（合適的溫度為20至25攝氏度）加藥36小心加藥預(yù)沖，將氣泡的導(dǎo)入降低到最小。加藥37Infusor使用流量限速器必須緊貼病人皮膚，以保證藥液輸注速度的精確。38Infusor使用請(qǐng)勿將加藥后的Infusor置于光線下保存和使用。39Infusor常用產(chǎn)品規(guī)格大容量輸注泵(10ml/小時(shí))2C1063K1day10ml/h240ml+1ml300ml+/-10%D5%31.1°C大容量輸注泵(5ml/小時(shí))2C1009K2days5ml/h240ml