2021年我國(guó)生長(zhǎng)激素行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與市場(chǎng)前景分析

2021年我國(guó)生長(zhǎng)激素行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與市場(chǎng)前景分析一、生長(zhǎng)激素發(fā)展現(xiàn)狀生長(zhǎng)激素是腦垂體所分泌的一種重要的激素，其基本功能是通過(guò)促進(jìn)合成代謝（蛋白質(zhì)、脂肪等）來(lái)增加體細(xì)胞的大小與數(shù)目，調(diào)節(jié)各種細(xì)胞的代謝過(guò)程。它可以促進(jìn)骨骼、內(nèi)臟和全身的生長(zhǎng)，促進(jìn)蛋白質(zhì)合成，同時(shí)對(duì)脂肪的代謝和礦物質(zhì)代謝也非常重要，在人體的生長(zhǎng)、發(fā)育當(dāng)中起著非常重要的作用，因此叫做生長(zhǎng)激素。目前生長(zhǎng)激素主要用于治療與生長(zhǎng)激素缺乏有關(guān)的疾病和身材矮小癥以及用于重度燒傷等治療領(lǐng)域。目前我國(guó)矮小癥的發(fā)病率約為3%，其中有32.7%的病因來(lái)源于生長(zhǎng)激素缺乏癥，若僅考慮傳統(tǒng)的生長(zhǎng)激素缺乏癥人群，國(guó)內(nèi)對(duì)應(yīng)的矮小癥患兒達(dá)到180萬(wàn)人，一般男孩骨齡15歲以前，女孩13歲以前是是注射生長(zhǎng)激素的最佳時(shí)機(jī)，因此國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)存在較大的發(fā)展空間。2012-2020年國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素銷售規(guī)模呈現(xiàn)逐步上升趨勢(shì)，預(yù)計(jì)2020年樣本醫(yī)院的生長(zhǎng)激素銷售額將超過(guò)8億元，考慮到70%的生長(zhǎng)激素實(shí)際上并不通過(guò)醫(yī)院銷售，預(yù)計(jì)至2020年國(guó)內(nèi)整個(gè)生長(zhǎng)激素的市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)30億元。我國(guó)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)起步較晚，隨著國(guó)內(nèi)對(duì)生長(zhǎng)激素認(rèn)知度的提升、學(xué)術(shù)推廣力度及臨床認(rèn)可度提升以及患者消費(fèi)能力的增強(qiáng)，我國(guó)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)有望保持高速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。二、產(chǎn)品發(fā)展歷程生長(zhǎng)激素可以追溯到上個(gè)世紀(jì)五十年代，早期的生長(zhǎng)激素是從剛?cè)ナ赖娜说哪X垂體中提取出少量的人源天然生長(zhǎng)激素，主要用于兒童侏儒癥的治療，效果顯著，但該方法來(lái)源短缺，難以滿足眾多患者需求，而且存在著傳遞傳染性疾病的危險(xiǎn)，并且發(fā)現(xiàn)能引起慢性腦部海綿樣變性，可引起死亡，世界各國(guó)相繼停用。隨后生長(zhǎng)激素共經(jīng)歷了五代升級(jí)。20世紀(jì)80年代末國(guó)內(nèi)外陸續(xù)有生物制藥企業(yè)利用大腸桿菌分泌表達(dá)技術(shù)生產(chǎn)的第5代重組人生長(zhǎng)激素，它的比活性高達(dá)3.0IU/mg蛋白，抗體產(chǎn)生率≤1%。由于其較高的生物學(xué)活性和更低的抗體產(chǎn)生率，逐漸成為市場(chǎng)主流并沿用至今。三、現(xiàn)有產(chǎn)品分類生長(zhǎng)激素主要可分為粉針、水針，生長(zhǎng)激素原態(tài)為液態(tài)結(jié)構(gòu)，粉劑通過(guò)冷凍干燥技術(shù)，改變其生長(zhǎng)激素原有的空間結(jié)構(gòu)，增加了聚合體；短期可能有全身或局部抗原抗體反應(yīng)，長(zhǎng)期使用易產(chǎn)生抗體。而生長(zhǎng)激素水針保留了生長(zhǎng)激素的天然結(jié)構(gòu)，生物活性高；其空間結(jié)構(gòu)一致，更好地保證臨床用藥的安全性、穩(wěn)定性。水針的優(yōu)勢(shì)在于安全和便利性上優(yōu)于粉針，但是其保存條件和價(jià)格較高。近年來(lái)又開(kāi)發(fā)出了長(zhǎng)效水針，使得注射頻率進(jìn)一步下降，患者的依從性更高。雖然粉針價(jià)格較低，但效用性和安全性不及水針，近年來(lái)逐漸被水針代替，2013-2020年水針的市場(chǎng)份額從53.5%提高到73%，未來(lái)市場(chǎng)份額將進(jìn)一步提高。四、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局目前來(lái)看，國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素的廠商數(shù)量相對(duì)較少，且龍頭集中度高，其中金賽是國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素行業(yè)龍頭，占到國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額的78.39%。遠(yuǎn)超安科生物、聯(lián)合賽爾、韓國(guó)LG生命科學(xué)、海濟(jì)生物等主要生長(zhǎng)激素藥企。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)尚不充分且處于滲透率高速上升的階段，大多廠商不存在以價(jià)換量的動(dòng)力。此外，多數(shù)廠商在國(guó)內(nèi)不具備大規(guī)模的生產(chǎn)與銷售經(jīng)驗(yàn)，相較于水針而言，粉針的生產(chǎn)廠家更多，而在普通水針?lè)矫妫虾Ｂ?lián)合塞爾在進(jìn)行重組人生長(zhǎng)激素水針的研發(fā)，上市后國(guó)內(nèi)將有四家企業(yè)在水針市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素方面，有4家企業(yè)在研發(fā)用于兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素項(xiàng)目，其中安科生物已完成臨床Ⅲ期；金賽