轉(zhuǎn)基因食品及其安全性評(píng)價(jià)技術(shù)概述

轉(zhuǎn)基因食品及其安全性評(píng)價(jià)技術(shù)內(nèi)容一.轉(zhuǎn)基因食品概念二.轉(zhuǎn)基因食品分類三.轉(zhuǎn)基因作物現(xiàn)狀四.轉(zhuǎn)基因食品安全性及其評(píng)價(jià)五.轉(zhuǎn)基因食品管理現(xiàn)狀六.轉(zhuǎn)基因成分的檢測(cè)基因:是一個(gè)特定的DNA片段，編碼一種特定的多肽或蛋白質(zhì)，是遺傳信息的功能單位一般說來(lái)，從細(xì)菌到哺乳動(dòng)物的全部生命有機(jī)體，它們的基因都是由DNA構(gòu)成的。由于所有生物的DNA的基本結(jié)構(gòu)是一致的，因此，來(lái)自兩種生命形態(tài)的基因可以融為一體。由此可見，基因的DNA共性，是進(jìn)行基因工程的重要理論基礎(chǔ)之一。DNA分子是遺傳物質(zhì)和基因的載體?；蚴羌?xì)胞中所有的RNA及蛋白質(zhì)分子的“藍(lán)圖”。一旦基因發(fā)生突變，那么由它指導(dǎo)合成的蛋白質(zhì)也將隨之發(fā)生變化，甚至可能導(dǎo)致活性的喪失。為了能更加準(zhǔn)確地反映事物的本質(zhì)，提出“一種基因一種多肽鏈”的假說?；蚬こ碳夹g(shù)特征1.利用載體系統(tǒng)的重組DNA技術(shù)；2.利用物理、化學(xué)和生物等方法把重組DNA導(dǎo)入有機(jī)體的技術(shù)。使產(chǎn)品的基因組構(gòu)成發(fā)生改變并存在外源DNA，或者產(chǎn)品的成分中存在外源DNA的表達(dá)產(chǎn)物及其生物活性，獲得基因工程所設(shè)計(jì)的性狀和功能。一.概念轉(zhuǎn)基因食品(geneticallymodifiedfood,GMF):

利用分子生物學(xué)技術(shù),將某些生物的一種或幾種外源性基因轉(zhuǎn)移到其他的生物細(xì)胞中去,從而改變其遺傳物質(zhì)(DNA)并有效地表達(dá)特有的性狀的產(chǎn)物。以轉(zhuǎn)基因生物為原料加工成的食品就是轉(zhuǎn)基因食品。

BT玉米的開發(fā)蘇云氏桿菌產(chǎn)生毒害劑的基因除害劑基因與質(zhì)粒結(jié)合

BT玉米含轉(zhuǎn)基因的幼苗植物細(xì)胞與重組基因重組基因在細(xì)菌中細(xì)菌共同培養(yǎng)培養(yǎng)擴(kuò)增細(xì)菌基因重組轉(zhuǎn)基因與雜交有區(qū)別轉(zhuǎn)基因技術(shù)可以將基因在不同生物間轉(zhuǎn)移，雜交技術(shù)只能在同種和近親種間進(jìn)行。轉(zhuǎn)基因生物（transgenicorganism或

geneticallymodifiedorganism,GMO）轉(zhuǎn)基因植物（transgenicplant或

geneticallymodifiedplant,GMP）轉(zhuǎn)基因作物（transgeniccrop或

geneticallymodifiedcrop,GMC）二.轉(zhuǎn)基因食品分類(一)按原料分類

1.植物性轉(zhuǎn)基因食品

2.動(dòng)物性轉(zhuǎn)基因食品

3.微生物轉(zhuǎn)基因食品

4.特殊轉(zhuǎn)基因食品

※利用DNA重組技術(shù)將多多聚半乳糖醛醛酸酶(PG)的抗敏基因?qū)?dǎo)入蕃茄，PG抗敏基因可抑抑制PG的產(chǎn)生，使蕃蕃茄中的果膠膠不易分解，，從而延遲了了蕃茄的軟化化，有利于蕃蕃茄的運(yùn)輸、、貯藏。※將大豆中編碼碼蛋白質(zhì)的基基因?qū)胨镜?，從而獲得得“高蛋白”大米?！驯磉_(dá)胡蘿卜卜素的基因植植入水稻，產(chǎn)產(chǎn)生高胡蘿卜卜素的“黃金水稻”※如含有人生長(zhǎng)長(zhǎng)激素基因的的轉(zhuǎn)基因豬生生長(zhǎng)期明顯縮縮短，且飼料料利用率及瘦瘦肉比重大幅幅度提高※提高肉雞和蛋蛋雞的抗感染染能力是轉(zhuǎn)基基因雞研究的的主要目標(biāo)※隨著天然魚種種的大批滅種種，利用轉(zhuǎn)基基因技術(shù)改良良食用魚品質(zhì)質(zhì)的研究日益益顯示其重要要性。(二)按功能分類1、增產(chǎn)型轉(zhuǎn)移或修飾生生長(zhǎng)分化、肥肥料、抗逆、、抗蟲害等基基因達(dá)到增產(chǎn)產(chǎn)效果。2、控熟型轉(zhuǎn)移或修飾與與控制成熟期期有關(guān)的基因因使GMO成熟期延遲、、提前、不易腐爛,好貯存。3、高營(yíng)養(yǎng)型改造貯藏蛋白白質(zhì)基因,使其表達(dá)的蛋蛋白質(zhì)具有合合理的氨基酸酸組成。4、保健型轉(zhuǎn)移病原體抗抗原基因或毒毒素基因至GMO,既補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)又又起到預(yù)防疫病的作用。。5、新品種型不同品種間的的基因重組形形成新品種,GMO在品質(zhì)、口味味和色香方面具有新的特特點(diǎn)。6、加工型：由由轉(zhuǎn)基因產(chǎn)物物作原料加工工制成,花樣最為繁多多。三.轉(zhuǎn)基因作物現(xiàn)現(xiàn)狀1983年:英國(guó)培育出世世界上第一種種含有抗生素素藥類抗體的的基因移植煙煙草1993年:美國(guó)將世界第第1例GMC投入市場(chǎng)-保鮮延熟型西西紅柿目前商業(yè)種植植的GMC:大豆、玉米、、棉花、油菜菜、南瓜、木瓜、、馬鈴薯、番番茄、甜菜等等幾十種。世界GMC市場(chǎng)份額:美國(guó)孟山都（（Monsanto）農(nóng)產(chǎn)品公司司占80％,德國(guó)安萬(wàn)特公公司占7％,德國(guó)巴斯夫公公司和瑞士先先正達(dá)公司各各占5％,美國(guó)杜邦公司司占3％。GMC在全球市場(chǎng)的的價(jià)值1995年0.75億美元1996年2.35億美元1997年6.70億美元2000年30億美元2004年47.0億美元2005年預(yù)預(yù)計(jì)超過50億美元2010年可可望增至200億美元全球GMC種植情況1996-2004年,全球GMC種植面積從170萬(wàn)公頃發(fā)展到到8100萬(wàn)公頃,增長(zhǎng)超過47倍,連續(xù)以約20%增長(zhǎng)率持續(xù)增增長(zhǎng)。1996-2004年,全球GMC種植面積累積積3.85億公頃,相當(dāng)于美國(guó)或或中國(guó)土地總總面積的40%,是英國(guó)土地總總面積的15倍。2004年,全球GMC種植面積占全全球耕地總面面積15億公頃的5%。2003-2004年,發(fā)展中國(guó)家GMC種植面積增長(zhǎng)長(zhǎng)720萬(wàn)公頃(35%),發(fā)達(dá)國(guó)家的為為610萬(wàn)公頃(13%),增長(zhǎng)率第一次次超出。2004年,對(duì)除草劑有耐耐性的轉(zhuǎn)基因因大豆、玉米米、油菜和棉棉花,占全球GMC種植面積8,100萬(wàn)公頃的72%。2004年生物技術(shù)大國(guó)轉(zhuǎn)基因作物種植情況排序國(guó)家主要作物面積（萬(wàn)公頃）占全球百分比（％）年增長(zhǎng)率（％）備注1美國(guó)玉米、大豆、油菜、棉花476059112阿根廷大豆162020173加拿大玉米、大豆、油菜5406234巴西大豆5006665中國(guó)棉花3705326巴拉圭大豆1202新增7印度棉花5014008南非玉米、大豆、棉花501259烏拉圭大豆、玉米30<120010澳大利亞棉花20<110011羅馬尼亞大豆10<112墨西哥棉花、大豆10<1新增13西班牙玉米10<1新增14菲律賓玉米10<1

新增我國(guó)轉(zhuǎn)基因作作物種植情況況1997年至今,農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)安安全評(píng)價(jià)申請(qǐng)請(qǐng)環(huán)境釋放243項(xiàng),生產(chǎn)性試驗(yàn)108項(xiàng),生產(chǎn)用安全證證書79個(gè)。已進(jìn)入環(huán)境釋釋放階段的GMP有:水稻、玉米、、小麥、馬鈴鈴薯、河套密密瓜、番木瓜瓜、大豆、油油菜、楊樹、、煙草、高羊羊茅、黑麥草草。已商業(yè)化的GMC有:棉花(46項(xiàng))、線辣椒(1項(xiàng))、甜椒(4項(xiàng))、矮牽牛(1項(xiàng))、番茄(6項(xiàng))，共58項(xiàng)。轉(zhuǎn)基因棉花是是我國(guó)主要的的GMC。中國(guó)自1999年進(jìn)行轉(zhuǎn)基因因棉花的商業(yè)業(yè)化種植之后后,沒有再批準(zhǔn)任任何一種GMC進(jìn)入商業(yè)種植植。2004年12月、2005年6月,農(nóng)業(yè)部先后召召開專門會(huì)議議討論轉(zhuǎn)基因因水稻的安全全性及商業(yè)化化種植。今年年11月再次召開類類似專門會(huì)議議,若議題獲得通通過,中國(guó)可能是世世界上第一個(gè)個(gè)通過轉(zhuǎn)基因因水稻種植的的國(guó)家。1998年起,我國(guó)從美國(guó)和和加拿大進(jìn)口口了較大數(shù)量量的GM糧油。2002年以后,我國(guó)進(jìn)口的轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)基因大豆基基本維持在2000萬(wàn)噸左右。其其主要用做加加工原料,生產(chǎn)豆油、豆豆腐、豆奶等等制品。其中中,在國(guó)內(nèi)用轉(zhuǎn)基基因大豆生產(chǎn)產(chǎn)的大豆色拉拉油比例高達(dá)達(dá)約80％。目前我國(guó)對(duì)進(jìn)進(jìn)口轉(zhuǎn)基因食食品原料已發(fā)發(fā)放的轉(zhuǎn)基因因生物安全證證書的有轉(zhuǎn)基基因大豆、轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)基因油菜、、轉(zhuǎn)基因棉花花和轉(zhuǎn)基因玉玉米。在美國(guó),已經(jīng)有超過60％的加工食品品含有轉(zhuǎn)基因因成分,涉及食品原料料的轉(zhuǎn)基因植植物種類有大大豆、玉米、、油菜、馬鈴鈴薯、番茄、、甜椒、番木木瓜、西葫蘆蘆等。在英國(guó),與轉(zhuǎn)基因有關(guān)關(guān)的食品達(dá)7000種,包括嬰兒食品品、巧克力、、冷凍甜品、、面包、人造造奶油、香腸腸、肉類及代代肉類產(chǎn)品等等。1、1989年美國(guó)用微生生物基因工程程生產(chǎn)的色氨氨酸雖然經(jīng)分分析其純度高高達(dá)99.6%，當(dāng)作為營(yíng)養(yǎng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑投投放市場(chǎng)后，，造成1500人永久性傷殘殘和37人死亡。2、1998年8月，英國(guó)羅威威特研究所發(fā)發(fā)現(xiàn)老鼠食用用轉(zhuǎn)基因土豆豆后免疫系統(tǒng)統(tǒng)受到破壞。。3、2000年德國(guó)耶拿大大學(xué)研究人員員發(fā)現(xiàn)，用轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)基因玉米制制成飼料喂養(yǎng)養(yǎng)雞群，結(jié)果果雞肉里存在在玉米的變異異基因片段。。進(jìn)一步研究究認(rèn)為，基因因可能通過食食物鏈在不同同物種之間轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)移。四.GMF安全性及其評(píng)評(píng)價(jià)（一）GMF的安全性1.GMC對(duì)生態(tài)環(huán)境的的可能影響具有除草劑耐耐性因子的轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)基因作物的的遺傳因子可可能通過授粉粉和種子遷移移傳播給野生生植物。獲得得這些耐性后后的野生植物物有可能會(huì)變變成對(duì)一般除除草劑有耐性性的“超級(jí)”雜草。為了清清除這些雜草草,將不得不使用用更強(qiáng)大的，，濃度更大的的除草劑，這這必然會(huì)引起起土壤板結(jié)、、土質(zhì)變壞、、藥物殘留等等,從而對(duì)生態(tài)環(huán)環(huán)境造成破壞壞。2.標(biāo)記基因的傳傳遞可能引起起的抗生素耐耐性基因工程技術(shù)術(shù)中應(yīng)用的標(biāo)標(biāo)記基因通常常是一類抗生生素基因,人們擔(dān)心食用用含有此類標(biāo)標(biāo)記基因的食食品后,是否對(duì)腸道微微生物產(chǎn)生影影響或者抗生生素類藥物產(chǎn)產(chǎn)生耐藥性。。3.轉(zhuǎn)基因食品引引起食物過敏敏的可能性轉(zhuǎn)基因食品引引起食物過敏敏的可能性是是人們關(guān)注的的焦點(diǎn)之一。。特別是如果果轉(zhuǎn)基因食品品轉(zhuǎn)入的蛋白白質(zhì)是新蛋白白時(shí),這些異種蛋白白有可能引起起食物過敏。。4.毒性方面許多食品原料料生物本身會(huì)會(huì)產(chǎn)生大量的的毒性物質(zhì)，，如蛋白酶抑抑制劑、溶血血?jiǎng)┖蜕窠?jīng)毒毒素等，GMC中是否有毒素素以及毒素的的含量就成為為爭(zhēng)議的重要要內(nèi)容之一。。5.倫理方面許多民族都有有其獨(dú)特的飲飲食習(xí)慣和制制約，某些宗宗教團(tuán)體禁止止食用的動(dòng)物物基因轉(zhuǎn)入他他們通常食用用的動(dòng)物中（（如將豬的基基因轉(zhuǎn)入綿羊羊中）,這可能觸犯某某些民族的飲飲食戒律;另外將動(dòng)物基基因轉(zhuǎn)入植物物中可能使素素食者感到困困惑。6.其他(二)GMF的安全性評(píng)價(jià)價(jià)1.實(shí)質(zhì)等同性原原則(GMF與傳統(tǒng)食品比比較分析)該原則1993年由國(guó)際經(jīng)濟(jì)濟(jì)互助開發(fā)組組織（OECD）提出,并已被大多數(shù)數(shù)國(guó)家采用。。該原則認(rèn)為如如果導(dǎo)入基因因后產(chǎn)生的蛋白質(zhì)經(jīng)確認(rèn)是安全全的,或者是轉(zhuǎn)基因因作物和原作作物在主要營(yíng)養(yǎng)成分分（脂肪、蛋白白質(zhì)、碳水化化合物等）、、形態(tài)和是否產(chǎn)生抗?fàn)I養(yǎng)因子、毒性物質(zhì)、過敏性蛋白等方面沒有發(fā)發(fā)生特殊的變變化的話，則則可以認(rèn)為轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)基因作物在在安全性上和和原作物是同同等的,對(duì)人類的影響響是相似的,則無(wú)需對(duì)它的的安全性再作作進(jìn)一步的分分析。評(píng)價(jià)內(nèi)容及步步驟根據(jù)“實(shí)質(zhì)同等”原則細(xì)分GMF的安全性評(píng)估估(1)實(shí)質(zhì)完全同等等的食品(2)除引入特性其其他實(shí)質(zhì)同等等的食品(3)非實(shí)質(zhì)同等的的食品這三類的安全全評(píng)估的其他他方式還有:基因特性研究究、蛋白質(zhì)安全性性研究、營(yíng)養(yǎng)研究及特別安全研究究基因特性鑒定定必須在注冊(cè)檔檔案中提供如如下基本數(shù)據(jù)據(jù):基因轉(zhuǎn)移術(shù)的的描述(微量進(jìn)樣槍、、電泳),插入DNA序列的位置和和種類,插入數(shù)量,復(fù)制數(shù),插入基因的表表達(dá)水平及基基因繁殖幾代代后的穩(wěn)定性性。蛋白質(zhì)安全評(píng)評(píng)估插入蛋白質(zhì)的的安全評(píng)估是是轉(zhuǎn)基因食品品安全評(píng)估的的一個(gè)基石,它包括對(duì)已存存在的蛋白質(zhì)質(zhì)的鑒定及種種族確定,毒性及過敏性性測(cè)定。營(yíng)養(yǎng)研究（健健康研究）主要是檢測(cè)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)基因食品的的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值的的變化,可作為與原料料作物實(shí)質(zhì)同同等的一個(gè)補(bǔ)補(bǔ)充化驗(yàn)方式式。不作為亞亞劇毒研究。。進(jìn)一步安全評(píng)評(píng)估研究對(duì)于第三類轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)基因作物要要求比另外兩兩種更多的測(cè)測(cè)試。這些測(cè)測(cè)試包括生物物利用度和嚙嚙齒類動(dòng)物中中蛋白質(zhì)的亞亞慢性毒性測(cè)測(cè)試。2.綜合評(píng)價(jià)有關(guān)新食品的的安全性考慮慮應(yīng)與那些存存在著消費(fèi)者者健康危險(xiǎn)因因素的其他食食品（如：可可能受到有毒毒金屬、致病病菌、獸藥和和農(nóng)藥殘留等等污染的食品品）相同。在安全性評(píng)估估時(shí)應(yīng)考慮新新食品的消費(fèi)費(fèi)者類型、人人們對(duì)潛在危危害的暴露程程度以及與新新食品加工有有關(guān)的潛在危危害影響。五.GMF管理現(xiàn)狀1.國(guó)際組織1993年“實(shí)質(zhì)等同”原則國(guó)際經(jīng)濟(jì)互互助開發(fā)組組織(OECD)提出2000年《卡塔赫納生生物安全協(xié)協(xié)定書》,62個(gè)國(guó)家簽署署2001年《生物安全議議定書》,130多個(gè)國(guó)家簽簽署2003年《生物技術(shù)食食品的風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)評(píng)估草案案》,226個(gè)國(guó)家歡迎迎2004年FAO頒布《植物生物風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)防范綱綱要》,約130個(gè)國(guó)家已經(jīng)采納了了這個(gè)獨(dú)特特的轉(zhuǎn)基因因生物風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。2.美國(guó)GMO上市須通過過食品與藥藥品管理局局(FDA)、農(nóng)業(yè)部(USDA)和環(huán)境保護(hù)護(hù)局(EPA)3個(gè)部門中的的1個(gè)或1個(gè)以上的部部門批準(zhǔn)。。FDA負(fù)責(zé)審批所所有食品的的安全性,并要求生產(chǎn)產(chǎn)廠家保證證上市食品品的安全和和質(zhì)量,轉(zhuǎn)基因品種種上市前必必須經(jīng)過嚴(yán)嚴(yán)格的檢驗(yàn)驗(yàn)和監(jiān)督。。轉(zhuǎn)基因食食品上市前前必須經(jīng)過過檢驗(yàn)并用用商標(biāo)注明明。USDA和EPA負(fù)責(zé)開發(fā)農(nóng)農(nóng)藥、除草草劑和轉(zhuǎn)基基因?qū)嶒?yàn)農(nóng)農(nóng)作物的安安全保障和和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。EPA負(fù)責(zé)審批檢檢驗(yàn)抗病蟲蟲害農(nóng)作物物和動(dòng)物疫疫苗、生物物技術(shù)農(nóng)作作物的大田田實(shí)驗(yàn)。1992年美國(guó)FDA公布了轉(zhuǎn)基基因作物不不需由FDA作市場(chǎng)前評(píng)評(píng)價(jià),除非它引起起新的安全全性問題。。2000年1月美國(guó)政府府對(duì)轉(zhuǎn)基因因玉米的種種植頒布限限令,以防止害蟲蟲對(duì)轉(zhuǎn)基因因玉米中毒毒素形成抗抗藥性。2001年7月出臺(tái)了《轉(zhuǎn)基因食品品管理草案案》規(guī)定。3.歐盟歐盟法律明明確向世界界宣布它對(duì)對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)產(chǎn)品是不歡歡迎的,同時(shí)，歐盟盟在國(guó)際上上極力主張張對(duì)轉(zhuǎn)基因因產(chǎn)品采取取“預(yù)先預(yù)防態(tài)態(tài)度”。歐盟食品品工業(yè)要經(jīng)經(jīng)政府主管管部門審批批,管理非常嚴(yán)嚴(yán)格,在沒有得到到官方授權(quán)權(quán)的情況下下,轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品品不能投放放到歐盟市市場(chǎng)。歐洲議會(huì)2003年9月22日通過世界界最嚴(yán)格的的轉(zhuǎn)基因食食品立法《轉(zhuǎn)基因食品品及飼料管管理?xiàng)l例》和《轉(zhuǎn)基因生物物追溯性及及標(biāo)識(shí)辦法法以及含轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)基因生物物物質(zhì)的食食品及飼料料產(chǎn)品的追追溯性管理理?xiàng)l例》,并于2003年10月18日實(shí)施。歐盟對(duì)有關(guān)關(guān)GMO和GM食品評(píng)估和和審批的法法規(guī)十分清清晰,但各成員國(guó)國(guó)和歐盟的的職責(zé)卻是是相互分離離的。4.其他國(guó)家日本、澳大大利亞、俄俄羅斯、加加拿大、韓韓國(guó)、泰國(guó)國(guó)、巴西的的政策基本本與國(guó)際組組織的相同同,但是巴西最最近宣布在在未查清轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)基因作物物對(duì)環(huán)境的的影響之前前,暫時(shí)停止種種植轉(zhuǎn)基因因大豆。發(fā)展中國(guó)家家迫切需要要解決糧食食問題,對(duì)于高產(chǎn)的的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)產(chǎn)品表示歡歡迎,這些國(guó)家技技術(shù)落后,沒有相關(guān)的的轉(zhuǎn)基因成成分的檢測(cè)測(cè)條件,對(duì)于標(biāo)識(shí)問問題也只能能處于被動(dòng)動(dòng)地位,基本是按國(guó)國(guó)際組織的的要求和《生物安全議議定書》要求執(zhí)行。。我國(guó)對(duì)GMO的管理1993年12月國(guó)家科委委《基因工程安安全管理辦辦法》1996年7月農(nóng)業(yè)部《農(nóng)業(yè)生物基基因工程安安全管理實(shí)實(shí)施辦法》2001年5月國(guó)務(wù)院《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因因生物安全全管理?xiàng)l例例》2002年1月農(nóng)業(yè)部《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因因生物安全全評(píng)價(jià)管理理辦法》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因因生物進(jìn)口口安全管理理辦法》和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因因生物標(biāo)識(shí)識(shí)管理辦法法》三個(gè)配套規(guī)規(guī)章。2002年3月農(nóng)業(yè)部《轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)產(chǎn)品安全管管理臨時(shí)措措施公告》2002年4月衛(wèi)生部《轉(zhuǎn)基因食品品衛(wèi)生管理理辦法》,要求生產(chǎn)或或進(jìn)口轉(zhuǎn)基基因食品必必須向衛(wèi)生生部提出申申請(qǐng)。2004年5月國(guó)家質(zhì)量量監(jiān)督檢驗(yàn)驗(yàn)檢疫總局局《進(jìn)出境轉(zhuǎn)基基因產(chǎn)品檢檢驗(yàn)檢疫管管理辦法》六.轉(zhuǎn)基因成分分的檢測(cè)主要有兩種種方法:1.蛋白質(zhì)檢測(cè)測(cè)方法:以外源結(jié)構(gòu)構(gòu)基因表達(dá)達(dá)出蛋白質(zhì)質(zhì)為目的。。2.DNA檢測(cè)方法:以非轉(zhuǎn)基因因植物所不不擁有的啟啟動(dòng)子、終終止子子、標(biāo)記記基因等為為目的。蛋白質(zhì)檢測(cè)測(cè)方法對(duì)含含量低及深深加工的轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品品無(wú)法檢測(cè)測(cè)，故DNA檢測(cè)方法應(yīng)應(yīng)用范圍相相對(duì)要廣。。目前國(guó)內(nèi)外外對(duì)采用轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品品為原料,經(jīng)深加工或或精加工的的食品即使使采用DNA檢測(cè)方法,也無(wú)法檢出出轉(zhuǎn)基因成成分。例如如:醬油、色拉拉油的制成成要經(jīng)過發(fā)發(fā)酵、加熱熱和分離等等工序,導(dǎo)入的外源源DNA及其產(chǎn)生的的蛋白質(zhì)已已經(jīng)分解。。所以迄今今為止還無(wú)無(wú)有效的檢檢測(cè)方法來(lái)來(lái)判斷是否否含轉(zhuǎn)基因因成分,這在國(guó)際生生物界是一一個(gè)公認(rèn)的的難題。GMF成分檢測(cè)外源蛋白質(zhì)的檢測(cè)外源基因的檢測(cè)蛋白質(zhì)印跡法蛋白芯片試紙條法“側(cè)流”型免疫測(cè)定酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)PCRSouthern雜交基因芯片定性PCR實(shí)時(shí)定量熒光PCR法定量競(jìng)爭(zhēng)性QC-PCR法PCR-ELISA法定量PCR反轉(zhuǎn)錄RT-PCR法其它技術(shù)(一)基因水平的的檢測(cè)方法法轉(zhuǎn)基因技術(shù)術(shù)將從各種種生物中克克隆出來(lái)的的基因片斷斷插入到靶靶向受體中中時(shí)，一般般要構(gòu)建啟啟動(dòng)子、終終止子、選選擇標(biāo)記基基因、報(bào)告告基因等。。從基因水平平進(jìn)行轉(zhuǎn)基基因的檢測(cè)測(cè)就是要檢檢測(cè)受體的的核酸序列列、目的片片斷的整合合位點(diǎn)、基基因多態(tài)性性、目的片片斷的含量量分析以及及啟動(dòng)子、、終止子、、選擇標(biāo)記記基因、報(bào)報(bào)告基因等等。導(dǎo)入基因較較蛋白質(zhì)具具熱穩(wěn)定性性,加工工序影影響較小,且存在GMO的任何部位位組織?？芍苯訖z測(cè)測(cè)啟動(dòng)子、、終止子、、標(biāo)記基因因片斷、目目的基因片片斷。當(dāng)前約75%的轉(zhuǎn)基因植植物中使用用CaMV35S啟動(dòng)子,其次是胭脂脂堿和章魚魚堿合成酶酶的NOS啟動(dòng)子和Ocs啟動(dòng)子。常常用的終止止子是胭脂脂堿合成酶酶的NOS終止子和Rubisco小亞基基因因的3’端區(qū)域。所以當(dāng)前對(duì)對(duì)啟動(dòng)子和和終止子的的檢測(cè)實(shí)際際上是對(duì)CaMV35S啟動(dòng)子和NOS終止子的檢檢測(cè)。GMF成分檢測(cè)外源蛋白質(zhì)的檢測(cè)外源基因的檢測(cè)蛋白質(zhì)印跡法蛋白芯片試紙條法“側(cè)流”型免疫測(cè)定酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)PCRSouthern雜交基因芯片定性PCR實(shí)時(shí)定量熒光PCR法定量競(jìng)爭(zhēng)性QC-PCR法PCR-ELISA法定量PCR反轉(zhuǎn)錄RT-PCR法其它技術(shù)(二)外源蛋白質(zhì)質(zhì)的檢測(cè)方方法1.蛋白質(zhì)印跡跡法(Westernblot)把從樣品中中提取的蛋蛋白質(zhì)用凝凝膠電泳分分離成大小小不同的分分子作為抗抗原,并將其轉(zhuǎn)移移到固體支支持物上,用含有放射射性標(biāo)記的的抗體做探探針與之雜雜交,通過放射性性自顯影檢檢測(cè)外源基基因的表達(dá)達(dá)產(chǎn)物。靈敏度為1-5ng2.酶聯(lián)免疫吸吸附試驗(yàn)(ELISA)復(fù)雜基質(zhì)對(duì)對(duì)它的準(zhǔn)確確性和精確確度有干擾擾.只適合未加加工的原材材料的檢測(cè)測(cè)。3.“側(cè)流”型免疫測(cè)定定(LateralFlow)該法與ELISA相似.操作簡(jiǎn)單,能用于野外外測(cè)試。目標(biāo)蛋白一一般是水溶溶的且抗體體具有高度度專一性,樣品僅需粗粗提便達(dá)到到測(cè)試要求求,與DNA測(cè)定比,特性蛋白分分析的樣品品處理簡(jiǎn)單單。因?yàn)榭贵w只只識(shí)別沒有有變性的蛋蛋白,免疫蛋白實(shí)實(shí)驗(yàn)通常僅僅限于對(duì)植植物葉、種種子的分析析。在外源基因因并不表達(dá)達(dá)蛋白情況況下,無(wú)法對(duì)轉(zhuǎn)基基因食品進(jìn)進(jìn)行免疫學(xué)學(xué)蛋白測(cè)定定,只能采用轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)基因DNA的測(cè)定。4.試紙條法(LateralFlowStrip)此法與ELISA相似。是將將特異的抗抗體交聯(lián)到到試紙條上上和有顏色色的物質(zhì)上上,當(dāng)紙上抗體體和特異抗抗原結(jié)合后后,再和帶有顏顏色的特異異抗體進(jìn)行行反應(yīng),就形成了帶帶有顏色的的三明治機(jī)機(jī)構(gòu),并且固定在在試紙條上上,如果沒有抗抗原,則沒有顏色色。此法操作相相對(duì)簡(jiǎn)單。。目前市場(chǎng)場(chǎng)上也出現(xiàn)現(xiàn)了一些此此類測(cè)試的的試劑盒。。5.蛋白白芯芯片片此法法原原理理和和操操作作過過程程與與基基因