XXXX出口退稅法律規(guī)定

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出口貨物退（免）稅違章處理

出口貨物退（免）稅違章處理是指國(guó)家為了加強(qiáng)出口貨物退（免）稅管理，保證出口退（免）稅政策的貫徹執(zhí)行，對(duì)出口企業(yè)在辦理退（免）稅過程中，違反出口退（免）稅管理規(guī)定，由稅務(wù)機(jī)關(guān)給予相應(yīng)的處理。出口退（免）稅違章處理的形式主要有：不予辦理出口貨物退（免）稅、加收滯納金和采取稅收強(qiáng)制執(zhí)行措施等。

一、

不予辦理出口貨物退（免）稅規(guī)定

（一）

違反退稅登記管理，不予辦理退（免）稅規(guī)定

出口企業(yè)應(yīng)持對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部及其授權(quán)單位批準(zhǔn)其出口經(jīng)營(yíng)權(quán)的批件和工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照于批準(zhǔn)之日起30日內(nèi)向所在地主管退稅業(yè)務(wù)的稅務(wù)機(jī)關(guān)辦理退稅登記證。未辦理退稅登記的出口企業(yè)一律不予辦理出口貨物的退稅或免稅。

（二）

違反出口貨物退（免）稅單證管理，不予辦理退（免）稅規(guī)定

1.出口企業(yè)在辦理退（免）稅過程中，無法提供購(gòu)進(jìn)出口貨物的增值稅專用發(fā)票（稅款抵扣聯(lián)）或普通發(fā)票，逾期無法提供出口貨物報(bào)關(guān)單（出口退稅聯(lián)）、應(yīng)提供而沒有提供出口收匯核銷單（出口退稅聯(lián)）的，不予辦理出口貨物退（免）稅，已辦理退（免）稅的，一律扣回已退（免）的稅款。

2.出口企業(yè)出口貨物不能提供“專用繳款書”或“分割單”原件的，以及所提供的“專用繳款書”或“分割單”原件內(nèi)容填開不規(guī)范、字跡不清、國(guó)庫(kù)（銀行）印章不齊的，稅務(wù)機(jī)關(guān)不得辦理退稅。

3.出口企業(yè)申請(qǐng)退稅時(shí)，提供的“專用繳款書”或“分割單”如有偽造、涂改、非法購(gòu)買等行為的，不予辦理退稅。

4.出口企業(yè)申請(qǐng)退稅時(shí)，提供的“出口貨物報(bào)關(guān)單（出口退稅聯(lián)）”中“經(jīng)營(yíng)單位”名稱、增值稅專用發(fā)票中“購(gòu)貨單位”名稱，以及“專用繳款書”或“分割單”中“購(gòu)貨企業(yè)”名稱與申報(bào)退稅企業(yè)名稱不一致的貨物，不予辦理退（免）稅（委托外貿(mào)企業(yè)代理出口的貨物除外）。

5.出口企業(yè)申報(bào)辦理退稅提供的增值稅專用發(fā)票屬于虛開、偽造或發(fā)票內(nèi)容不規(guī)范、印章不符的貨物，不予辦理退（免）稅。

6.出口退稅憑證有涂改、偽造或內(nèi)容不實(shí)的出口貨物，不予辦理退（免）稅。

7.從2000年7月1日起，出口企業(yè)從廣東汕頭市（包括潮陽(yáng)、澄海、南澳）、揭陽(yáng)市（包括普寧、揭東、揭西、惠來）、潮州市（包括潮安、饒平）、汕尾市（包括海豐、陸豐、陸河）等市、縣（區(qū)）一般納稅人購(gòu)進(jìn)出口貨物，必須取得增值稅防偽稅控系統(tǒng)開具的增值稅專用發(fā)票，非防偽稅控系統(tǒng)開具的增值稅專用發(fā)票一律不得作為辦理出口退稅的憑證。。

（三）

出口退稅函調(diào)工作中，不予辦理退（免）稅規(guī)定

1.對(duì)出口貨物已發(fā)函調(diào)查尚未收到回函的，不予辦理退稅。

2.對(duì)出口貨物發(fā)函調(diào)查，回函不清或雖回函但不足以排除騙稅嫌疑的，不予辦理退稅。

3.對(duì)出口貨物函調(diào)回函屬非自產(chǎn)貨物和征稅機(jī)關(guān)雖已回函，但退稅機(jī)關(guān)認(rèn)為仍有問題的，退稅機(jī)關(guān)須對(duì)非自產(chǎn)貨物的上道貨源情況及問題進(jìn)行再次發(fā)函調(diào)查。追蹤兩道環(huán)節(jié)仍查不清楚的，暫不予退稅，而由出口企業(yè)自已負(fù)責(zé)調(diào)查舉證。企業(yè)舉證工作必須在一年內(nèi)完成。一年內(nèi)完不成的，不得再申報(bào)辦理退稅。應(yīng)舉證的該出口業(yè)務(wù)，如有出假證，隱瞞事實(shí)，造成發(fā)生騙稅的，要按有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。

4.對(duì)從騙稅多發(fā)地區(qū)購(gòu)進(jìn)出口貨物進(jìn)行函調(diào)時(shí)，必須根據(jù)《國(guó)家稅務(wù)總局關(guān)于出口貨物稅收函調(diào)問題的補(bǔ)充通知》的格式進(jìn)行函調(diào)。凡回函內(nèi)容不清、格式不對(duì)或填寫項(xiàng)目不全的，或沒有回函稅務(wù)機(jī)關(guān)稅務(wù)所所長(zhǎng)、稅務(wù)局局長(zhǎng)簽字的，以及不是縣級(jí)以上稅務(wù)機(jī)關(guān)回函等情況的一律不予退稅。

（四）

違反出口退稅電子化管理，不予辦理退稅規(guī)定

1.根據(jù)出口退稅電子化管理要求，凡出口企業(yè)申報(bào)退稅未錄入或錄入退稅單證信息不清的，稅務(wù)機(jī)關(guān)一律不予受理申報(bào)，不予退稅。

2.2000年9月1日后出口企業(yè)取得的“專用繳款書”或“分割單”與電子信息核對(duì)有誤的，不予辦理退稅。

（五）

違反出口貨物退（免）稅清算管理，不予辦理退（免）稅規(guī)定

1.在出口貨物退（免）稅清算中，凡出現(xiàn)出口企業(yè)不如實(shí)申報(bào)清算情況，弄虛作假，在出口退稅方面有違法違章行為，要一查到底，并按有關(guān)規(guī)定予以嚴(yán)肅處理。

2.在出口貨物退（免）稅清算中，凡出口企業(yè)不提供有關(guān)財(cái)務(wù)帳冊(cè)、清算資料、不配合退稅機(jī)關(guān)清算工作，致使退稅機(jī)關(guān)無法按時(shí)完成清算任務(wù)的，退稅機(jī)關(guān)應(yīng)暫緩辦理該企業(yè)清算期當(dāng)年的出口貨物退（免）稅業(yè)務(wù)，直至該企業(yè)清算工作結(jié)束。

3.在出口貨物退（免）稅清算期內(nèi)（清算期當(dāng)年3月31日以前），凡出口企業(yè)在增值稅專用發(fā)票、專用稅票齊備的前提下，仍未收齊出口貨物報(bào)關(guān)單（退稅聯(lián)）、外匯收匯核銷單的出口貨物，以及海關(guān)、外匯電子信息對(duì)審核對(duì)不上和對(duì)貨源有疑問進(jìn)行函調(diào)未回函的出口貨物，出口企業(yè)應(yīng)于清算期內(nèi)向退稅機(jī)關(guān)申報(bào)，由退稅機(jī)關(guān)復(fù)核確認(rèn)后予以備案。

對(duì)已申報(bào)備案的出口貨物，出口企業(yè)在清算期當(dāng)年6月30日以前未收齊退稅單證或海關(guān)、外匯電子信息核對(duì)不上，以及未收到回函而出口企業(yè)在此期間又未提供舉證材料的，退稅機(jī)關(guān)一律不再辦理該筆出口貨物的退稅。屬于實(shí)行“免抵退”稅辦法的生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)已“免抵退”稅額一律由退稅機(jī)關(guān)追繳入庫(kù)，有關(guān)企業(yè)不得將已扣稅款沖減當(dāng)年應(yīng)納稅款。

退稅清算結(jié)束后（當(dāng)年3月31日后），退稅機(jī)關(guān)不再受理出口企業(yè)提出的上年度出口貨物退（免）稅款申請(qǐng)和申報(bào)備案。

（六）

出口貨物貨源、價(jià)格等問題不予辦理退（免）稅規(guī)定

1.出口貨物的銷售金額、進(jìn)項(xiàng)金額及稅額明顯偏高而無正當(dāng)理由的，稅務(wù)機(jī)關(guān)有權(quán)拒絕辦理退稅或免稅。

2.出口貨物的貨源不實(shí)、虛抬出口貨物國(guó)內(nèi)收購(gòu)價(jià)格的，不予辦理退（免）稅。

3.在“四自、三不見”情況下所成交的出口貨物，不予辦理退稅。

4.掛靠企業(yè)、借權(quán)企業(yè)出口貨物，不予辦理退稅

。

二、

補(bǔ)繳稅款和加收滯納金的規(guī)定

對(duì)出口企業(yè)在辦理退（免）稅過程中，由于企業(yè)的過失而造成實(shí)際退（免）稅款大于應(yīng)退（免）稅款[包括清算中發(fā)現(xiàn)企業(yè)已退（免）稅大于應(yīng)退（免）稅款]或企業(yè)辦理來料加工免稅手續(xù)后逾期未核銷的，稅務(wù)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)令其限期繳回多退或已免征的稅款。逾期不繳的，從限期期滿之日起，依未繳稅款按日加收2‰的滯納金。

三、采取強(qiáng)制執(zhí)行措施規(guī)定

1.對(duì)有騙取出口退稅嫌疑的出口業(yè)務(wù)，經(jīng)檢查人員提出理由并報(bào)經(jīng)當(dāng)?shù)貒?guó)稅局主管局長(zhǎng)或進(jìn)出口稅收管理分局局長(zhǎng)的批準(zhǔn)，可專項(xiàng)立案檢查。在檢查期間，對(duì)該項(xiàng)貨物暫停辦理退稅，已辦理退稅的企業(yè)應(yīng)提供補(bǔ)稅擔(dān)保。如果企業(yè)不能提供擔(dān)保，經(jīng)審批退稅的稅務(wù)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)可書面通知企業(yè)開戶銀行暫停支付相當(dāng)于應(yīng)補(bǔ)稅款的存款。

2.出口企業(yè)多退或已免征的應(yīng)補(bǔ)繳稅款經(jīng)稅務(wù)機(jī)關(guān)責(zé)令限期繳納，逾期仍未繳納的，稅務(wù)機(jī)關(guān)可采取強(qiáng)制執(zhí)行措施，強(qiáng)迫其履行義務(wù)。稅務(wù)機(jī)關(guān)采取強(qiáng)制執(zhí)行措施時(shí)，對(duì)出口企業(yè)的滯納金，同時(shí)強(qiáng)制執(zhí)行。企業(yè)欠繳稅款除了強(qiáng)制執(zhí)行措施追繳其不繳或少繳稅款外，稅務(wù)機(jī)關(guān)還可以處以不繳或者少繳的稅款5倍以下的罰款。

第二節(jié)

出口貨物退（免）稅行政法制

出口貨物退（免）稅行政法制包括出口企業(yè)在辦理出口退貨物（免）稅過程中，違反國(guó)家稅收法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，由稅務(wù)機(jī)關(guān)對(duì)出口企業(yè)作出的行政處罰，以及出口企業(yè)認(rèn)為稅務(wù)機(jī)關(guān)作出的行政處罰侵犯其合法權(quán)益，依法要求進(jìn)行行政復(fù)議、行政訴訟、行政賠償，以獲得法律救濟(jì)。

出口貨物退（免）稅行政處罰、行政復(fù)議、行政訴訟、行政賠償?shù)墓茌?、程序、受理、?zhí)行等內(nèi)容依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》、《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》、《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》、《中華人民共和國(guó)國(guó)家賠償法》、《稅務(wù)行政復(fù)議規(guī)則》等相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。本節(jié)主要介紹出口貨物退（免）稅行政處罰種類、行政復(fù)議、行政訴訟、行政賠償?shù)姆秶?/p>

一、出口貨物退（免）稅行政處罰

出口貨物退（免）稅行政處罰是指出口企業(yè)有違反出口退（免）稅管理秩序的違法行為，尚未構(gòu)成犯罪，依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)行政責(zé)任，由稅務(wù)機(jī)關(guān)給予的行政處罰。出口貨物退（免）稅行政處罰的規(guī)定，主要體現(xiàn)在《稅收征管法》、《發(fā)票管理辦法》等有關(guān)法律、行政法規(guī)和國(guó)家稅務(wù)總局制定的行政規(guī)章中。出口退（免）稅行政處罰的種類主要有罰款、沒收非法所得、停止出口退稅權(quán)。

（一）罰款和沒收非法所得

1、對(duì)經(jīng)營(yíng)出口貨物的企業(yè)有下列違法行為之一的，除令其限期糾正外，處以1000元的罰款：

⑴未按規(guī)定辦理出口退稅登記、變更或者注銷登記的；

⑵未按規(guī)定建立、使用和保存有關(guān)出口退稅帳簿票證的；

⑶拒絕主管退稅的稅務(wù)機(jī)關(guān)檢查和提供退稅資料、憑證的。

2、出口企業(yè)未按規(guī)定設(shè)置和保管有關(guān)出口退稅帳簿票證，經(jīng)稅務(wù)機(jī)關(guān)責(zé)令限期改正而逾期不改正的，可以處以2000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處以2000元以上10000元以下的罰款。

3、對(duì)出口企業(yè)未按規(guī)定取得發(fā)票的，根據(jù)《發(fā)票管理法》規(guī)定，稅務(wù)機(jī)關(guān)應(yīng)責(zé)令限期改正，沒收非法所得，并處10000元以下罰款。如果導(dǎo)致其他單位或者個(gè)人未繳、少繳或者騙取稅款的，由稅務(wù)機(jī)關(guān)沒收非法所得，可以并處未繳、少繳或者騙取稅款1倍以下的罰款。

4、對(duì)為經(jīng)營(yíng)出口貨物企業(yè)非法提供或開具假退稅憑證的，有違法所得的，處以其違法所得額3倍以下不超過30000元的罰款；沒有違法所得的，處以10000元以下的罰款。

5、企業(yè)事業(yè)單位采取對(duì)所生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)的商品假報(bào)出口等欺騙手段，騙取國(guó)家出口退稅款，數(shù)額不滿10000元的，由稅務(wù)機(jī)關(guān)追繳其騙取的退稅款，處以騙取稅款5倍以下的罰款。上述企業(yè)事業(yè)單位以外的其他單位或者個(gè)人騙取國(guó)家出口退稅數(shù)額較小，未構(gòu)成犯罪的，由稅務(wù)機(jī)關(guān)追繳其騙取的稅款，處以騙取稅款5倍以下的罰款。

（二）停止出口退稅權(quán)

對(duì)出口企業(yè)采取偽造、涂改、賄賂或其他非法手段騙取退稅，以及從事“四自三不見”（指“客商”或中間人自帶客戶、自帶貨源、自帶匯票、自行報(bào)關(guān)和出口企業(yè)不見出口產(chǎn)品、不見供貨貨主、不見外商）買單業(yè)務(wù)的，除按《征管法》處罰外，可由國(guó)家稅務(wù)總局批準(zhǔn)停止其半年以上的出口退稅權(quán)。在停止退稅期間出口和代理出口的貨物，一律不予退稅。對(duì)騙取退稅數(shù)額較大或情節(jié)特別嚴(yán)重的，由對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部撤銷其出口經(jīng)營(yíng)權(quán)。

二、出口貨物退（免）稅行政復(fù)議

出口貨物退（免）稅行政復(fù)議是指當(dāng)事人認(rèn)為稅務(wù)機(jī)關(guān)及其工作人員作出的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，依法向上一級(jí)稅務(wù)機(jī)關(guān)（復(fù)議機(jī)關(guān)）提出復(fù)查該具體行政行為的申請(qǐng)，由復(fù)議機(jī)關(guān)對(duì)該具體行政行為的合法性和適當(dāng)性進(jìn)行審查，并作出裁決的制度和活動(dòng)。出口貨物退（免）稅的行政復(fù)議受案范圍包括以下幾個(gè)方面：

㈠多退或已免征的稅款補(bǔ)繳入庫(kù)，加收滯納金。

㈡稅務(wù)機(jī)關(guān)作出的責(zé)令出口企業(yè)提供納稅擔(dān)保行為。

㈢稅務(wù)機(jī)關(guān)作出的稅收保全措施。

㈣稅務(wù)機(jī)關(guān)未及時(shí)解除稅收保全措施。

㈤稅務(wù)機(jī)關(guān)作出的稅收強(qiáng)制執(zhí)行措施。

㈥稅務(wù)機(jī)關(guān)作出的退（免）稅行政處罰行為：

1、罰款（包括逾期交納罰款的加罰行為）；

2、沒收非法所得；

3、停止出口退稅權(quán)。

㈦稅務(wù)機(jī)關(guān)不予依法辦理或答復(fù)的行為：

1、不予審批減免稅或出口退稅；

2、不予抵扣稅款；

3、不予退還稅款；

4、不予頒發(fā)出口退稅登記證；

5、不予開具完稅憑證和出具票據(jù)。

㈧稅務(wù)機(jī)關(guān)作出的其他稅務(wù)具體行為。

三、出口貨物退（免）稅行政訴訟

出口貨物退（免）稅行政訴訟是指當(dāng)事人認(rèn)為稅務(wù)機(jī)關(guān)及其工作人員作出的具體行政行為違法或者不當(dāng)，侵犯了其合法權(quán)益，依法向人民法院提起行政訴訟，由人民法院對(duì)具體行政行為的合法性和適當(dāng)性進(jìn)行審理并作出裁決的司法活動(dòng)。

出口貨物退（免）稅的行政訴訟受案范圍與出口貨物退稅行政復(fù)議的受案范圍基本一致。主要包括：

㈠多退或已免征的稅款補(bǔ)繳入庫(kù)，加收滯納金。

㈡稅務(wù)機(jī)關(guān)作出的責(zé)令出口企業(yè)提供納稅擔(dān)保行為。

㈢稅務(wù)機(jī)關(guān)作出的稅收保全措施。

㈣稅務(wù)機(jī)關(guān)未及時(shí)解除稅收保全措施。

㈤稅務(wù)機(jī)關(guān)作出的稅收強(qiáng)制執(zhí)行措施。

㈥稅務(wù)機(jī)關(guān)作出的退稅行政處罰行為：

1、罰款（包括逾期交納罰款的加罰行為）；

2、沒收非法所得；

3、停止出口退稅權(quán)。

㈦稅務(wù)機(jī)關(guān)不予依法辦理或答復(fù)的行為：

1、不予審批減免稅或出口退稅；

2、不予抵扣稅款；

3、不予退還稅款；

4、不予頒發(fā)出口退稅登記證；

5、不予開具完稅憑證和出具票據(jù)。

㈧稅務(wù)機(jī)關(guān)作出的其他稅務(wù)具體行為。

㈨稅務(wù)機(jī)關(guān)的復(fù)議行為：一是復(fù)議機(jī)關(guān)改變了原具體行政行為；二是期限屆滿，稅務(wù)機(jī)關(guān)不予答復(fù)。

四、出口貨物退（免）稅行政賠償

出口貨物退（免）稅行政賠償是指稅務(wù)機(jī)關(guān)作為履行國(guó)家賠償義務(wù)的機(jī)關(guān)，對(duì)本機(jī)關(guān)及其工作人員的職務(wù)違法行為給當(dāng)事人的合法權(quán)益造成的損害予以賠償?shù)闹贫?。出口貨物退（免）稅行政賠償?shù)姆秶饕ǎ?/p>

㈠稅務(wù)機(jī)關(guān)及其工作人員違法補(bǔ)征稅款及滯納金的。

㈡稅務(wù)機(jī)關(guān)及其工作人員對(duì)當(dāng)事人違法實(shí)施罰款、沒收非法所得等行政處罰的。

㈢稅務(wù)機(jī)關(guān)及其工作人員對(duì)當(dāng)事人財(cái)產(chǎn)違法采取強(qiáng)制措施或者稅收保全措施的。

㈣稅務(wù)機(jī)關(guān)及其工作人員造成當(dāng)事人財(cái)產(chǎn)損害的其他違法行為。

第三節(jié)

出口退稅涉稅犯罪及刑事責(zé)任

出口退稅刑事責(zé)任是指當(dāng)事人在辦理出口貨物退稅過程中，違反法律，構(gòu)成犯罪，由司法機(jī)關(guān)對(duì)其作出的刑事處罰。出口退稅涉稅犯罪及刑事責(zé)任的規(guī)定，主要體現(xiàn)在《刑法》、全國(guó)人大《關(guān)于懲治偷稅、抗稅犯罪的補(bǔ)充規(guī)定》中。1992年，全國(guó)人大《關(guān)于懲治偷稅、抗稅犯罪的補(bǔ)充規(guī)定》增加騙取出口退稅罪，1997年頒布實(shí)施的新《刑法》，專節(jié)規(guī)定了危害稅收征管罪，對(duì)騙取出口退稅罪，虛開增值稅專用發(fā)票、用于騙取出口退稅、抵扣稅款發(fā)票罪，非法制造、出售非法制造的用于騙取出口退稅、抵扣稅款發(fā)票罪，非法出售用于騙取出口退稅、抵扣稅款發(fā)票罪都作出了具體刑事處罰。

新《刑法》還規(guī)定了稅務(wù)工作人員在出口退稅工作中的職務(wù)犯罪。

一、騙取出口退稅罪

騙取出口退稅罪是指采取假報(bào)出口或其他欺騙手段，騙取國(guó)家出口退稅款數(shù)額較大的行為。新《刑法》規(guī)定的騙取出口退稅罪與《關(guān)于懲治偷稅、抗稅犯罪的補(bǔ)充規(guī)定》中規(guī)定的騙取出口退稅罪的內(nèi)容完全不同，實(shí)質(zhì)上是一個(gè)新罪。

（一）

騙取出口退稅犯罪主體

《關(guān)于懲治偷稅、抗稅犯罪的補(bǔ)充規(guī)定》規(guī)定的騙取出口退稅罪的犯罪主體是特殊主體。該補(bǔ)充規(guī)定第5條規(guī)定，企事業(yè)單位采取對(duì)所生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)的商品假報(bào)出口等欺騙手段，騙取國(guó)家出口退稅，數(shù)額在10000元以上的，處騙取稅款5倍以下罰款，并對(duì)負(fù)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，處3年以下有期徒刑或者拘役。前款規(guī)定以外的單位或者個(gè)人、騙取國(guó)家出口退稅款的，按照詐騙罪追究刑事責(zé)任，并處騙取稅款5倍以下罰款；單位犯本罪的，除處以罰金外，對(duì)負(fù)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照詐騙罪追究刑事責(zé)任。根據(jù)該規(guī)定，構(gòu)成騙取出口退稅罪的，只能是具有出口退稅權(quán)，在繳納稅款后又假冒出口騙回稅款的企事業(yè)單位。自然人和沒有出口退稅權(quán)的單位不能構(gòu)成騙取出口退稅罪，其騙取國(guó)家出口退稅的，以詐騙罪論處。而新《刑法》規(guī)定的騙取出口退稅罪的犯罪主體是一般主體，包括所有達(dá)到刑事責(zé)任年齡、具備刑事責(zé)任能力的自然人和不同單位。

（二）

騙取出口退稅罪的客觀表現(xiàn)

騙取出口退稅罪在客觀上表現(xiàn)為采取假報(bào)出口或其他欺騙手段，騙取國(guó)家出口退稅款數(shù)額較大的行為。出口退稅作為國(guó)家鼓勵(lì)出口的一項(xiàng)優(yōu)惠政策，獲得出口退稅的前提是必須出口了已經(jīng)繳納稅款的貨物。騙取出口退稅罪有三種表現(xiàn)形式：一是有出口經(jīng)營(yíng)權(quán)的單位為了騙取出口退稅，自己進(jìn)行虛假申報(bào)等，騙取出口退稅；二是有出口經(jīng)營(yíng)權(quán)的單位為了獲取代理費(fèi)原因，明知其代理的單位或者個(gè)人所提供的各種憑證不實(shí)，仍與其共同進(jìn)行騙取出口退稅的活動(dòng)；三是無出口經(jīng)營(yíng)權(quán)的單位和個(gè)人利用有出口經(jīng)營(yíng)權(quán)的單位進(jìn)行騙取出口退稅。

依據(jù)《關(guān)于懲治偷稅、抗稅犯罪的補(bǔ)充規(guī)定》第5條規(guī)定，騙取出口退稅罪的客觀方面表現(xiàn)為，具有出口退稅權(quán)的企事業(yè)單位，在繳納稅款后又假冒出口騙回稅款的行為，是先繳后騙；而依據(jù)新《刑法》的規(guī)定，納稅人繳納稅款后采取假報(bào)出口等欺騙手段騙取所繳納稅款的，依照偷稅定罪處罰，對(duì)騙取稅款超過所繳納的稅款部分才以騙取出口退稅罪論處。由此可見，新《刑法》中的騙取國(guó)家出口退稅的行為，不是先繳后騙，而是未繳就騙。因此，《關(guān)于懲治偷稅、抗稅犯罪的補(bǔ)充規(guī)定》第5條規(guī)定的騙取出口退稅罪實(shí)際已被取消，新《刑法》論之以偷稅罪；新《刑法》規(guī)定的騙取出口退稅罪實(shí)際上相當(dāng)于《關(guān)于懲治偷稅、抗稅犯罪的補(bǔ)充規(guī)定》第5條規(guī)定的“前款規(guī)定以外的單位或者個(gè)人、騙取國(guó)家出口退稅款的，按照詐騙罪追究刑事責(zé)任”中的詐騙罪，是國(guó)家出口退稅款這一特殊款項(xiàng)的詐騙罪。

（三）

騙取出口退稅罪的構(gòu)成標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)新《刑法》的規(guī)定，騙取國(guó)家出口退稅款數(shù)額較大的才能構(gòu)成騙取出口退稅罪，否則，只能作為一般違法行為處理。何為數(shù)額較大，法律沒有明文規(guī)定，目前也無司法解釋。一般說來，這一標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與普通詐騙罪的構(gòu)成標(biāo)準(zhǔn)一致。

（四）

騙取出口退稅罪的處罰

依據(jù)新《刑法》第204條的規(guī)定，犯騙取出口退稅罪的，處5年以下有期徒刑或者拘役，并處騙取稅款1倍以上5倍以下罰金；騙取國(guó)家出口退稅數(shù)額巨大或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處5年以上10年以下有期徒刑，并處騙取稅款1倍以上5倍以下罰金；數(shù)額特別巨大或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處騙取稅款1倍以上5倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。

新《刑法》第211條規(guī)定，單位犯騙取出口退稅罪的，對(duì)單位判處罰金，并對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依照自然人犯騙取出口退稅罪處罰。

二、妨害發(fā)票管理罪

（一）虛開增值稅專用發(fā)票、用于騙取出口退稅、抵扣稅款發(fā)票罪

虛開增值稅專用發(fā)票、用于騙取出口退稅、抵扣稅款發(fā)票罪是指違反稅收法規(guī)，虛開增值稅專用發(fā)票或者用于騙取出口退稅、抵扣稅款的其他發(fā)票的行為。本罪的犯罪對(duì)象包括三類發(fā)票：增值稅專用發(fā)票、用于騙取出口退稅的其他發(fā)票和用于抵扣稅款的其他發(fā)票。如果行為人用于騙取出口退稅的是增值稅專用發(fā)票，則對(duì)行為人定虛開增值稅專用發(fā)票罪；如果行為人用于騙取出口退稅的是虛開的其他發(fā)票（如普通發(fā)票），則對(duì)行為人定虛開用于騙取出口退稅發(fā)票罪。

1、虛開增值稅專用發(fā)票、用于騙取出口退稅、抵扣稅款發(fā)票罪的犯罪主體。任何企事業(yè)單位和具有刑事責(zé)任能力的自然人均可構(gòu)成虛開增值稅專用發(fā)票用于騙取出口退稅發(fā)票罪。

2、虛開增值稅專用發(fā)票、用于騙取出口退稅、抵扣稅款發(fā)票罪的客觀表現(xiàn)。虛開增值稅專用發(fā)票、用于騙取出口退稅、抵扣稅款發(fā)票罪的客觀方面表現(xiàn)為行為人為他人虛開、為自己虛開、讓他人為自己虛開、介紹他人虛開增值稅專用發(fā)票或者用于騙取出口退稅、抵扣稅款的其他專用發(fā)票的行為，只要行為人有其中一個(gè)行為即可構(gòu)成本罪。所謂虛開，既包括在沒有任何商品交易情況下的憑空填寫，也包括在有一定商品交易情況下的不實(shí)填寫。

（1）為他人虛開：是指擁有增值稅專用發(fā)票、用于騙取出口退稅、抵扣稅款發(fā)票的單位和個(gè)人，為他人開具內(nèi)容不實(shí)的發(fā)票的行為。所謂擁有，既包括合法擁有，也包括非法擁有；所謂內(nèi)容不實(shí)，既包括部分不實(shí)，也包括全部不實(shí)。

（2）為自己虛開：是指擁有增值稅專用發(fā)票、用于騙取出口退稅、抵扣稅款發(fā)票的單位和個(gè)人，開具內(nèi)容不實(shí)的發(fā)票，供自己使用的行為。

（3）讓他人為自己虛開：是指行為人讓擁有增值稅專用發(fā)票、用于騙取出口退稅、抵扣稅款發(fā)票的單位和個(gè)人，為自己開具內(nèi)容不實(shí)的發(fā)票的行為。

（4）介紹他人虛開：是指在虛開增值稅專用發(fā)票、用于騙取出口退稅、抵扣稅款發(fā)票過程中起中介作用的行為。

3、虛開增值稅專用發(fā)票、用于騙取出口退稅、抵扣稅款發(fā)票罪的處罰。依據(jù)新《刑法》第205條規(guī)定，犯虛開增值稅專用發(fā)票、用于騙取出口退稅、抵扣稅款發(fā)票罪的，處3年以下有期徒刑或者拘役，并處20000元以上200000元以下罰金；虛開的稅款數(shù)額較大或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處50000元以上500000元以下罰金；虛開的稅款數(shù)額巨大或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處50000元以上500000元以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)；虛開增值稅專用發(fā)票、用于騙取出口退稅、抵扣稅款的其他發(fā)票騙取國(guó)家稅款數(shù)額特別巨大、情節(jié)特別嚴(yán)重，給國(guó)家利益造成特別重大損失的，處無期徒刑或者死刑，并處沒收財(cái)產(chǎn)。單位犯虛開增值稅專用發(fā)票、用于騙取出口退稅、抵扣稅款發(fā)票罪的，對(duì)單位判處罰金，并對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，處3年以下有期徒刑或者拘役；虛開的稅款數(shù)額較大或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處3年以上10年以下有期徒刑；虛開的稅款數(shù)額巨大或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處10年以上有期徒刑或者無期徒刑。

依據(jù)《關(guān)于適用〈全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于懲治虛開、偽造和非法出售增值稅專用發(fā)票犯罪的決定〉的若干問題的解釋》的規(guī)定，虛開稅款數(shù)額100000元以上，屬于虛開稅款數(shù)額較大；虛開增值稅專用發(fā)票、用于騙取出口退稅、抵扣稅款的其他發(fā)票致使國(guó)家稅款被騙50000元以上的，屬于情節(jié)嚴(yán)重。虛開稅款數(shù)額500000元以上，屬于虛開稅款數(shù)額巨大；虛開增值稅專用發(fā)票、用于騙取出口退稅、抵扣稅款的其他發(fā)票致使國(guó)家稅款被騙300000元以上，虛開稅款數(shù)額接近巨大并有其他嚴(yán)重情節(jié)的，屬于情節(jié)特別嚴(yán)重。利用虛開的增值稅專用發(fā)票、用于騙取出口退稅、抵扣稅款發(fā)票，實(shí)際抵扣稅款或者騙取出口退稅1000000元上的，屬于騙取國(guó)家稅款數(shù)額特別巨大；造成國(guó)家稅款損失500000元上并且在偵查終結(jié)前仍無法追回的，屬于給國(guó)家利益造成特別重大損失。

（二）非法制造、出售非法制造的用于騙取出口退稅、抵扣稅款發(fā)票罪

非法制造、出售非法制造的用于騙取出口退稅、抵扣稅款發(fā)票罪是指?jìng)卧?、擅自制造或者出售偽造、擅自制造的，除增值稅專用發(fā)票以外的，可以用于騙取出口退稅的其他專用發(fā)票的行為。

1、非法制造、出售非法制造的用于騙取出口退稅、抵扣稅款發(fā)票罪的犯罪主體。任何單位或者具有刑事責(zé)任能力的自然人均可構(gòu)成非法制造、出售非法制造的用于騙取出口退稅發(fā)票罪。

2、非法制造、出售非法制造的用于騙取出口退稅、抵扣稅款發(fā)票罪的客觀表現(xiàn)。偽造是指無權(quán)印制可以用于騙取出口退稅、抵扣稅款的其他專用發(fā)票的單位或者個(gè)人私自印制；擅自制造是指有權(quán)印制的單位未經(jīng)批準(zhǔn)印制，或者不按規(guī)定印制；出售是指將自己或者他人偽造、擅自制造可以用于騙取出口退稅、抵扣稅款的其他專用發(fā)票賣出。只要行為人有其中一種行為的，即構(gòu)成本罪。

3、非法制造、出售非法制造的用于騙取出口退稅、抵扣稅款發(fā)票罪的處罰。依據(jù)新《刑法》等209條規(guī)定，犯非法制造、出售非法制造的用于騙取出口退稅、抵扣稅款發(fā)票罪的，處3年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處20000元以上200000元以下罰金；非法制造、出售非法制造的用于騙取出口退稅、抵扣稅款發(fā)票數(shù)量巨大的，處3年以上7年以下有期徒刑，并處50000元以上500000元以下的罰金；數(shù)量特別巨大的，處7年以上有期徒刑，并處50000元以上500000元以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。依據(jù)新《刑法》第211條規(guī)定，單位犯非法制造、出售非法制造的用于騙取出口退稅、抵扣稅款發(fā)票罪的，對(duì)單位判處罰金，并對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依照自然人犯非法制造、出售非法制造的用于騙取出口退稅、抵扣稅款發(fā)票罪處罰。

依據(jù)《關(guān)于適用〈全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于懲治虛開、偽造和非法出售增值稅專用發(fā)票犯罪的決定〉的若干問題的解釋》的規(guī)定，所謂數(shù)量巨大，是指非法制造或出售非法制造的用于騙取出口退稅、抵扣稅款的其他發(fā)票200份以上；所謂數(shù)量特別巨大，是指非法制造或出售非法制造的用于騙取出口退稅、抵扣稅款的其他發(fā)票1000份以上。

（三）非法出售用于騙取出口退稅、抵扣稅款發(fā)票罪

非法出售用于騙取出口退稅、抵扣稅款發(fā)票罪是指非法出售除增值稅專用發(fā)票以外的可以用于騙取出口退稅、抵扣稅款其他專用發(fā)票的行為。

1、非法出售用于騙取出口退稅、抵扣稅款發(fā)票罪的犯罪主體。非法出售用于騙取出口退稅、抵扣稅款發(fā)票罪主體是合法擁有可以用于騙取出口退稅、抵扣稅款的其他專用發(fā)票以及從合法擁有人手中買出又倒賣的單位和自然人。負(fù)責(zé)發(fā)售的稅務(wù)機(jī)關(guān)及其工作人員可以構(gòu)成非法出售用于騙取出口退稅、抵扣稅款發(fā)票罪主體。

2、非法出售用于騙取出口退稅、抵扣稅款發(fā)票罪的客觀表現(xiàn)。非法出售用于騙取出口退稅、抵扣稅款發(fā)票罪的其他專用發(fā)票必須是真的，否則不能構(gòu)成本罪，而應(yīng)以出售非法制造的用于騙取出口退稅、抵扣稅款發(fā)票罪論處。

3、非法出售用于騙取出口退稅、抵扣稅款發(fā)票罪的處罰。依據(jù)新《刑法》第209條規(guī)定，犯非法出售用于騙取出口退稅、抵扣稅款發(fā)票罪的，處3年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處20000元以上200000元以下罰金；數(shù)量巨大的，處3年以上7年以下有期徒刑，并處50000元以上500000元以下罰金；數(shù)量特別巨大的，處7年以上有期徒刑，并處50000元以上500000元以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。依據(jù)新《刑法》第211條規(guī)定，單位犯非法出售用于騙取出口退稅、抵扣稅款發(fā)票罪的，對(duì)單位判處罰金，并對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依照自然人犯非法出售用于騙取出口退稅、抵扣稅款發(fā)票罪處罰。

新《刑法》對(duì)危害稅收征管犯罪規(guī)定了稅務(wù)機(jī)關(guān)追繳稅款優(yōu)先的原則。即犯騙取出口退稅罪，虛開增值稅專用發(fā)票、用于騙取出口退稅、抵扣稅款發(fā)票罪，被判處罰金，沒收財(cái)產(chǎn)的，在執(zhí)行前，應(yīng)當(dāng)先由稅務(wù)機(jī)關(guān)追繳稅款和所騙取的出口退稅款。

三、徇私舞弊出口退稅罪

徇私舞弊出口退稅罪是指稅務(wù)機(jī)關(guān)工作人員違反法律、行政法規(guī)的規(guī)定，在辦理出口退稅工作中徇私舞弊，致使國(guó)家利益遭受重大損失的行為。

（一）徇私舞弊出口退稅罪的犯罪主體。徇私舞弊出口退稅罪的犯罪主體是特殊主體，能構(gòu)成本罪的只能是稅務(wù)機(jī)關(guān)的工作人員。

（二）徇私舞弊出口退稅罪的客觀表現(xiàn)。構(gòu)成徇私舞弊出口退稅罪，客觀上，行為人必須是在辦理出口退稅工作中徇私舞弊，如果不是在出口退稅工作中徇私舞弊，不能構(gòu)成本罪。

（三）徇私舞弊出口退稅罪的構(gòu)成標(biāo)準(zhǔn)。徇私舞弊出口退稅罪是一種結(jié)果犯，除要求行為人在辦理出口退稅工作中有徇私舞弊的行為，還要求這種行為造成了致使國(guó)家利益遭受重大損失的嚴(yán)重后果，否則，不能構(gòu)成本罪。

（四）徇私舞弊出口退稅罪的處罰。依據(jù)新《刑法》第405條規(guī)定，犯徇私舞弊出口退稅罪的，處5年以下有期徒刑或者拘役；致使國(guó)家利益遭受特別重大損失的，處精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔大單元小單元細(xì)目要點(diǎn)一、藥事管理相關(guān)知識(shí)

（一）醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革1.中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見和近期重點(diǎn)實(shí)施方案（1）基本原則、總體目標(biāo)

（2）基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容

（3）藥品供應(yīng)保障體系的要求和內(nèi)容

（4）實(shí)施方案中五項(xiàng)重點(diǎn)改革的主要內(nèi)容

（5）醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的人才保障機(jī)制2.醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關(guān)配套文件（1）基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定

（2）基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格的規(guī)定

（3）改革藥品價(jià)格形成機(jī)制的主要內(nèi)容

（4）基本藥物電子監(jiān)管的規(guī)定（二）藥事管理體制1.藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)（1）國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)

（2）藥品監(jiān)督管理其他相關(guān)管理部門的職責(zé)2.藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)

構(gòu)中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥典委員會(huì)、藥品審評(píng)中心、藥品評(píng)價(jià)中心、藥品認(rèn)證管理中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的主要職責(zé)（三）藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)1.藥品的質(zhì)量特性（1）藥品及其質(zhì)量特性

（2）藥品的特殊性（三）藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)2.藥品質(zhì)量管理規(guī)范和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)（1）藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱、制定目的和適用范圍

（2）藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì)、類型3.藥品標(biāo)準(zhǔn)（1）國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及分類

（2）藥品標(biāo)準(zhǔn)的管理4.國(guó)家藥品編碼（1）國(guó)家藥品編碼及其適用范圍

（2）編制原則及分類

（3）本位碼的編制規(guī)則（四）行政法的相

關(guān)內(nèi)容1.法的基本知識(shí)法律淵源、法律效力、法律責(zé)任2.行政許可（1）行政許可的設(shè)定、實(shí)施行政許可的原則、設(shè)定行政許可的事項(xiàng)

（2）申請(qǐng)與受理

（3）行政許可的費(fèi)用

（4）撤銷行政許可的情形3.行政處罰（1）行政處罰的原則、種類、管轄和適用

（2）行政處罰的決定及其程序4.行政復(fù)議與行政訴訟（1）行政復(fù)議的范圍、申請(qǐng)、期限

（2）行政訴訟受案的范圍、起訴和受理（五）中藥管理1.中藥管理有關(guān)規(guī)定（1）藥品管理法及其實(shí)施條例對(duì)中藥管理的規(guī)定

（2）《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例》對(duì)中藥管理的規(guī)定

（3）《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》對(duì)中藥管理的規(guī)定

（4）《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)中藥材、中藥飲片的管理規(guī)定2.野生藥材資源保護(hù)管

理（1）野生藥材資源保護(hù)管理的原則

（2）國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種的分級(jí)

（3）國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材的采獵管理規(guī)定

（4）國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材的出口管理規(guī)定

（5）國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的藥材名稱3.中藥品種保護(hù)（1）中藥品種保護(hù)的目的、意義

（2）《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍

（3）中藥保護(hù)品種的范圍、等級(jí)劃分

（4）中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施（五）中藥管理4.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理

規(guī)范（1）制定GAP的目的、GAP的適用范圍

（2）采收與加工的要求

（3）包裝運(yùn)輸與儲(chǔ)藏規(guī)定

（4）質(zhì)量管理

（5）GAP證書的有效期（六）藥學(xué)職業(yè)道德1.藥學(xué)職業(yè)道德的特點(diǎn)與作用（1）藥學(xué)職業(yè)道德的特點(diǎn)和意義

（2）藥學(xué)職業(yè)道德的作用2.藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則、規(guī)范（1）藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則

（2）藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范的具體內(nèi)容3.藥學(xué)領(lǐng)域的職業(yè)道德要求（1）藥品生產(chǎn)的職業(yè)道德要求

（2）藥品經(jīng)營(yíng)的職業(yè)道德要求

（3）醫(yī)院藥學(xué)工作的職業(yè)道德要求4.中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則（1）救死扶傷，不辱使命

（2）尊重患者，平等相待

（3）依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

（4）進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

（5）尊重同仁，密切協(xié)作二、藥事管理法規(guī)（一）藥品管理法1.總則（1）立法宗旨

（2）適用范圍2.藥品生產(chǎn)企業(yè)管理（1）開辦條件

（2）審批主體及許可證

（3）GMP認(rèn)證

（4）藥品生產(chǎn)行為的管理3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理（1）開辦條件

（3）GSP認(rèn)證

（2）審批主體及許可證

（4）藥品經(jīng)營(yíng)行為的管理4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理（1）配備藥學(xué)技術(shù)人員的規(guī)定

（2）配制制劑的必備條件

（3）配制制劑的審批主體、程序及許可證

（4）配制制劑的管理

（5）藥品采購(gòu)、保存及調(diào)配處方的管理（一）藥品管理法5.藥品管理（1）新藥研制、審批

（2）生產(chǎn)新藥或已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的審批

（3）國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂的機(jī)構(gòu)

（4）購(gòu)藥渠道

（5）特殊管理的藥品

（6）進(jìn)出口藥品的管理

（7）藥品評(píng)價(jià)與再評(píng)價(jià)的組織及處理

（8）藥品儲(chǔ)備管理

（9）假、劣藥的認(rèn)定及按假、劣藥論處的情形

（10）藥品名稱規(guī)定

（11）健康檢查6.藥品包裝的管理（1）直接接觸藥品的包裝材料和容器

（2）藥品包裝、標(biāo)簽、說明書7.藥品價(jià)格和廣告的管理（1）藥品價(jià)格管理依據(jù)及原則

（2）禁止暴利和價(jià)格欺詐行為

（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格管理

（4）禁止藥品回扣

（5）藥品廣告的監(jiān)管

（6）發(fā)布處方藥廣告的刊物要求8.藥品監(jiān)督（1）藥品監(jiān)管部門的權(quán)力和義務(wù)

（2）行政強(qiáng)制措施和緊急控制措施

（3）藥品質(zhì)量公告

（4）藥品檢驗(yàn)復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)

（5）藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度9.法律責(zé)任（1）無證生產(chǎn)、銷售藥品的處罰

（2）生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的處罰及對(duì)有關(guān)人員的處罰

（3）未實(shí)施有關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的處罰

（4）從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的處罰

（5）非法取得或使用藥品相關(guān)許可證明文件行為的處罰

（6）醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑在市場(chǎng)銷售的處罰

（7）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反購(gòu)銷記錄和法定銷售要求的處罰

（8）藥品標(biāo)識(shí)不符合法定要求的處罰

（9）違反藥品價(jià)格管理規(guī)定的處罰

（10）有關(guān)單位和人員在藥品購(gòu)銷中違法行為的處罰

（11）違反藥品廣告管理規(guī)定的處罰（二）藥品管理法實(shí)施條例1.總則藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置及確定2.藥品生產(chǎn)企業(yè)管理（1）《藥品生產(chǎn)許可證》的換發(fā)及變更

（2）GMP認(rèn)證

（3）藥品委托生產(chǎn)的規(guī)定3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理（1）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的換發(fā)及變更

（2）GSP認(rèn)證

（3）零售處方藥、非處方藥的人員配備

（4）城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)零售藥品的規(guī)定4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理（1）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》申請(qǐng)、換發(fā)及變更

（2）制劑審批和調(diào)劑使用的規(guī)定

（3）審核、調(diào)配處方人員的資質(zhì)

（4）購(gòu)藥記錄的規(guī)定

（5）處方調(diào)配的規(guī)定

（6）個(gè)人設(shè)置的門診部、診所配備藥品的品種限制5.藥品管理（1）藥物非臨床和臨床研究的規(guī)定

（2）新藥監(jiān)測(cè)期的規(guī)定

（3）未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)

（4）進(jìn)口藥品注冊(cè)

（5）在銷售前或進(jìn)口時(shí)須按國(guó)家規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或?qū)徟纳镏破?/p>

（6）藥品的再評(píng)價(jià)

（7）藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期及藥品再注冊(cè)

（8）非藥品宣傳的限制6.藥品包裝的管理（1）直接接觸藥品的包裝材料和容器的標(biāo)準(zhǔn)及注冊(cè)

（2）中藥飲片包裝及標(biāo)簽

（3）藥品包裝、標(biāo)簽、說明書印制及藥品商品名稱

（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的包裝、標(biāo)簽、說明書7.藥品價(jià)格和廣告的管理（1）實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品范圍

（2）藥品政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)制定、調(diào)整方式

（3）發(fā)布藥品廣告的審批

（4）應(yīng)立即停止發(fā)布的藥品廣告（二）藥品管理法實(shí)施條例8.藥品監(jiān)督（1）藥品抽樣的規(guī)定

（2）藥品質(zhì)量公告和復(fù)驗(yàn)

（3）采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施的規(guī)定

（4）藥品檢驗(yàn)費(fèi)用的規(guī)定9.法律責(zé)任（1）新開辦企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未通過GMP、GSP認(rèn)證仍生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的處罰

（2）擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品的處罰

（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑以及使用假劣藥品的處罰

（4）個(gè)體門診部、診所違規(guī)銷售藥品的處罰

（5）報(bào)送虛假資料、擅自進(jìn)行臨床試驗(yàn)的處罰

（6）違反藥品包裝、標(biāo)簽、說明書規(guī)定的處罰

（7）應(yīng)當(dāng)辦理生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)而未辦理的處罰

（8）違規(guī)發(fā)布藥品廣告、篡改廣告內(nèi)容、不按規(guī)定備案的處罰

（9）從重處罰的規(guī)定（三）刑法（節(jié)選）1.生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪（1）生產(chǎn)、銷售假藥罪

（2）生產(chǎn)、銷售劣藥罪

（3）生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥未構(gòu)成相應(yīng)犯罪的定罪處罰2.擾亂市場(chǎng)秩序罪（1）虛假?gòu)V告罪

（2）非法經(jīng)營(yíng)罪（四）最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件的認(rèn)定（1）生產(chǎn)、銷售假藥足以嚴(yán)重危害人體健康、使用后對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害及對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的三種情形

（2）生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害及后果特別嚴(yán)重的兩種情形

（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是假藥或劣藥而使用或者銷售的情形

（4）知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥而提供便利條件的情形

（5）從重處罰的情形（五）麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例1.總則（1）立法宗旨、適用范圍

（2）精神藥品分類

（3）管制要求

（4）監(jiān)管部門的職責(zé)2.種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)（1）生產(chǎn)總量控制

（2）定點(diǎn)生產(chǎn)制度

（3）麻醉藥品、精神藥品的標(biāo)簽規(guī)定3.經(jīng)營(yíng)（1）定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度

（2）定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)必備條件

（3）全國(guó)性、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的審批及供藥責(zé)任區(qū)域

（4）購(gòu)藥渠道及供藥方式

（5）零售規(guī)定4.使用（1）科研、教學(xué)使用的審批

（2）印鑒卡及獲取條件

（3）專用處方

（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)借用及配制的規(guī)定

（5）個(gè)人攜帶的規(guī)定5.儲(chǔ)存（1）專庫(kù)的要求

（2）儲(chǔ)存管理制度

（3）第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)儲(chǔ)存要求6.運(yùn)輸（1）運(yùn)輸管理

（2）郵寄的要求

（3）企業(yè)間藥品運(yùn)輸?shù)男畔⒐芾?.審批程序及監(jiān)督管理（1）監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)

（2）對(duì)未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)單位的要求

（3）過期、損壞藥品的處理8.法律責(zé)任（1）定點(diǎn)生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違規(guī)的處罰

（2）第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違規(guī)的處罰

（3）取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)的處罰

（4）處方調(diào)配、核對(duì)人員違規(guī)的處罰

（5）生產(chǎn)、銷售假劣藥品及現(xiàn)金交易的處罰

（6）發(fā)生被盜、被搶、丟失案件單位的處罰9.附則罌粟殼使用規(guī)定（六）關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007

年版）的通知麻醉藥品的品種和精神藥品的品種（1）我國(guó)生產(chǎn)及使用的麻醉藥品的品種

（2）我國(guó)生產(chǎn)及使用的第一類、第二類精神藥品的品種（七）麻醉藥品、

第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定印鑒卡的規(guī)定（1）印鑒卡用途

（2）申請(qǐng)印鑒卡的必備條件

（3）印鑒卡有效期

（4）印鑒卡的申請(qǐng)程序、審批主體、變更手續(xù)（八）醫(yī)療用毒性藥品管理辦法醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用管理（1）生產(chǎn)、加工、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、配方用藥的規(guī)定

（2）保管、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)制度

（3）醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配規(guī)定

（4）擅自生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的處罰（九）疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例1.總則疫苗的分類2.疫苗流通（1）從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的條件、審批主體和許可

（2）第一類疫苗的供應(yīng)和限制

（3）納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝標(biāo)注要求

（4）第二類疫苗銷售和供應(yīng)的范圍和限制

（5）購(gòu)進(jìn)、銷售疫苗的證明文件

（6）購(gòu)銷記錄和保存期限3.監(jiān)督管理發(fā)現(xiàn)假劣或質(zhì)量可疑的疫苗的處理措施（十）執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定1.總則（1）執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)定

（2）配備執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)定2.考試（1）報(bào)名條件

（2）執(zhí)業(yè)藥師資格證書的發(fā)放及效用3.注冊(cè)（1）注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)與注冊(cè)機(jī)構(gòu)

（2）注冊(cè)必備條件及證書

（3）注冊(cè)有效期及變更注冊(cè)、再注冊(cè)和注銷注冊(cè)4.職責(zé)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)二、藥事管理法規(guī)（十）執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定5.繼續(xù)教育（1）繼續(xù)教育的要求

（2）繼續(xù)教育的登記6.罰則（1）違規(guī)獲取證書人員的處罰

（2）執(zhí)業(yè)藥師違規(guī)的處罰（十一）關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見實(shí)施意見的主要內(nèi)容（1）基本藥物和基本藥物制度的界定

（2）國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能

（3）基本藥物使用和銷售的規(guī)定

（4）基本藥物報(bào)銷的規(guī)定（十二）國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）遴選調(diào)整管理機(jī)制（1）國(guó)家基本藥物目錄中藥品分類的依據(jù)

（2）國(guó)家基本藥物的遴選原則和動(dòng)態(tài)管理

（3）列入國(guó)家基本藥物目錄藥品的條件

（4）不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選的范圍

（5）從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的情形（十三）處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）處方藥與非處方藥分類管理（1）分類依據(jù)

（2）非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布部門

（3）非處方藥包裝、標(biāo)簽、說明書

（4）非處方藥的分類

（5）處方藥、非處方藥的經(jīng)營(yíng)使用

（6）處方藥、非處方藥的廣告（十四）非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）非處方藥專有標(biāo)識(shí)的規(guī)定（1）非處方藥專有標(biāo)識(shí)的使用范圍

（2）甲、乙類非處方藥的圖案及顏色

（3）專有標(biāo)識(shí)的印制（十五）處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定藥店零售（1）銷售處方藥和甲類非處方藥的資格、條件

（2）執(zhí)業(yè)藥師銷售處方藥的職責(zé)

（3）執(zhí)業(yè)藥師銷售非處方藥的職責(zé)

（4）處方藥、非處方藥的陳列要求

（5）處方藥、非處方藥不得采用的銷售方式（十六）處方管理辦法1.總則（1）適用范圍及處方界定

（2）處方開具與調(diào)劑的原則2.處方管理的一般規(guī)定（1）處方標(biāo)準(zhǔn)

（2）處方書寫規(guī)則

（3）藥品劑量與數(shù)量書寫要求二、藥事管理法規(guī)（十六）處方管理辦法3.處方權(quán)的獲得（1）處方權(quán)的取得

（2）麻醉藥品與第一類精神藥品處方權(quán)和調(diào)劑資格的取得4.處方的開具（1）購(gòu)進(jìn)同一通用名稱藥品品種的限制

（2）開具處方時(shí)使用藥品名稱的要求

（3）處方有效期

（4）處方一般用量

（5）不同情況及劑型的麻醉藥品和精神藥品處方的用法和用量

（6）利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞處方和調(diào)劑處方的要求5.處方的調(diào)劑（1）調(diào)劑處方藥品操作規(guī)程

（2）處方用藥適宜性審核的內(nèi)容及用藥不適宜情形的處理

（3）調(diào)劑處方“四查十對(duì)”、簽名及不得調(diào)劑的規(guī)定

（4）不得限制門診就診人員持處方外購(gòu)藥品的規(guī)定6.監(jiān)督管理（1）處方點(diǎn)評(píng)制度

（2）不得從事處方調(diào)劑工作的規(guī)定

（3）處方保存期限及銷毀程序

（4）麻醉藥品、精神藥品專冊(cè)登記的規(guī)定7.法律責(zé)任（1）使用未取得任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的處罰

（2）未按規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方及未依照規(guī)定進(jìn)行專冊(cè)登記的處罰

（3）藥師未按規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和精神藥品處方的處罰

（4）藥師未按規(guī)定調(diào)劑處方藥品的處罰（十七）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法1.總則（1）宗旨、適用范圍

（2）報(bào)告制度及管理部門2.報(bào)告（1）報(bào)告要求

（2）新藥、進(jìn)口藥品不良反應(yīng)報(bào)告的范圍及要求

（3）單位及個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告程序與規(guī)定二、藥事管理法規(guī)（十七）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法3.評(píng)價(jià)與控制（1）藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)

（2）藥品不良反應(yīng)的控制4.處罰應(yīng)予處罰的情形5.附則（1）藥品不良反應(yīng)、新的不良反應(yīng)、藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的界定

（2）報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的適用范圍（十八）藥品注冊(cè)管理辦法1.總則適用范圍2.基本要求藥品注冊(cè)申請(qǐng)的分類和每類申請(qǐng)的界定3.藥物的臨床試驗(yàn)藥物各期臨床試驗(yàn)的目的和基本要求4.附則藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式（十九）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范1.總則性質(zhì)和適用范圍2.機(jī)構(gòu)與人員（1）主管藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理的企業(yè)負(fù)責(zé)人的資質(zhì)

（2）藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的資質(zhì)

（3）藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗(yàn)人員的資質(zhì)3.廠房與設(shè)施（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境、廠區(qū)布局的要求

（2）藥品生產(chǎn)廠房的要求

（3）潔凈室（區(qū)）的空氣凈化、壓差、溫度、濕度、水池地漏、人員進(jìn)出的規(guī)定

（4）對(duì)生產(chǎn)廠房、設(shè)施有特殊要求的藥品4.物料（1）藥品生產(chǎn)所用物料購(gòu)人、儲(chǔ)存期限、發(fā)放和使用的規(guī)定

（2）不合格物料的管理

（3）藥品的標(biāo)簽、使用說明書的管理5.衛(wèi)生（1）潔凈室（區(qū)）衛(wèi)生管理要求

（2）藥品生產(chǎn)人員的健康規(guī)定6.文件（1）產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件的種類

（2）產(chǎn)品質(zhì)量管理文件的種類7.生產(chǎn)管理（1）批生產(chǎn)記錄的要求及其保存期限

（2）生產(chǎn)操作應(yīng)采取的防止藥品污染和混淆的措施

（3）批包裝記錄的內(nèi)容8.質(zhì)量管理質(zhì)量管理部門的主要職責(zé)二、藥事管理法規(guī)（十九）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范9.產(chǎn)品銷售與收回（1）銷售記錄的內(nèi)容及保存期限

（2）藥品退貨和收回記錄的內(nèi)容

（3）因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品的銷毀規(guī)定（二十）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄1.總則（1）藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分級(jí)別

（2）潔凈室（區(qū)）的管理要求2.無菌藥品（1）無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級(jí)別要求

（2）批的劃分原則3.非無菌藥品（1）非無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級(jí)別的最低要求

（2）批的劃分原則4.中藥制劑批的劃分原則（二十一）藥品召回管理辦法1.總則（1）藥品召回、安全隱患的界定

（2）藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位有關(guān)藥品召回的責(zé)任與義務(wù)2.藥品安全隱患的調(diào)查與評(píng)估（1）調(diào)查與評(píng)估的主體

（2）藥品召回分級(jí)3.主動(dòng)召回召回的情形、組織實(shí)施、效果評(píng)價(jià)4.責(zé)令召回召回的情形、組織實(shí)施、后續(xù)處理（二十二）藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法1.總則適用范圍2.申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件（1）藥品批發(fā)企業(yè)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)

（2）藥品零售企業(yè)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)

（3）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍的核定3.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更與換發(fā)（1）變更類別

（2）許可事項(xiàng)的變更4.監(jiān)督檢查（1）監(jiān)督檢查的內(nèi)容、方式

（2）注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形二、藥事管理法規(guī)（二十三）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范1.藥品批發(fā)的質(zhì)量管理（1）企業(yè)主要負(fù)責(zé)人的質(zhì)量管理職責(zé)

（2）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及其職能

（3）企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及質(zhì)管人員的資質(zhì)

（4）直接接觸藥品的人員的健康要求及管理

（5）倉(cāng)庫(kù)設(shè)施、設(shè)備要求

（6）購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)符合的條件

（7）首營(yíng)藥品的要求

（8）藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求

（9）藥品儲(chǔ)存的要求

（10）對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行的控制性管理

（11）養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)

（12）出庫(kù)與運(yùn)輸?shù)囊?guī)定

（13）銷售與售后服務(wù)的規(guī)定2.藥品零售的質(zhì)量管理（1）從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的規(guī)定

（2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核人員、質(zhì)量管理和驗(yàn)收人員資質(zhì)

（3）直接接觸藥品人員的健康要求

（4）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)設(shè)備的要求

（5）藥品購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收

（6）陳列與儲(chǔ)存的要求

（7）銷售藥品及咨詢服務(wù)的要求（二十四）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則1.藥品批發(fā)和零售連鎖的質(zhì)量管理（1）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的主要職能

（2）質(zhì)量管理制度的內(nèi)容

（3）質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員的要求

（4）藥品倉(cāng)庫(kù)的溫、濕度要求

（5）進(jìn)貨質(zhì)量管理程序

（6）首營(yíng)藥品審核

（7）購(gòu)貨合同的質(zhì)量條款

（8）藥品購(gòu)進(jìn)記錄

（9）質(zhì)量驗(yàn)收及包裝、標(biāo)識(shí)檢查的內(nèi)容

（10）藥品驗(yàn)收記錄

（11）銷后退回藥品及特殊管理藥品的驗(yàn)收

（12）藥品儲(chǔ)存堆垛要求

（13）色標(biāo)管理、近效期藥品管理

（14）退貨及不合格藥品的管理

（15）復(fù)核記錄與銷售記錄的內(nèi)容二、藥事管理法規(guī)（二十四）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則2.藥品零售的質(zhì)量管理（1）質(zhì)量管理制度的內(nèi)容

（2）質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收人員的資質(zhì)

（3）購(gòu)進(jìn)藥品的規(guī)定

（4）藥品陳列的規(guī)定

（5）藥品銷售的規(guī)定

（6）中藥飲片零售

（7）明示服務(wù)公約（二十五）藥品流通監(jiān)督管理辦法1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品的監(jiān)督管理（1）企業(yè)對(duì)其購(gòu)銷人員的培訓(xùn)責(zé)任

（2）銷售藥品應(yīng)當(dāng)提供的資料

（3）藥品銷售憑證的內(nèi)容及保存期限

（4）不得從事的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

（5）銷售處方藥、甲類非處方藥的人員要求2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存藥品的監(jiān)督管理（1）藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存

（2）不得采用的供藥方式（二十六）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的管理（1）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式

（2）資格證書的名稱、效期、審批主體、標(biāo)注

（3）企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供交易服務(wù)的條件

（4）提供交易服務(wù)的企業(yè)藥品交易行為的規(guī)定

（5）無證交易的處罰（二十七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定1.總則醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的界定2.藥事管理組織藥事管理委員會(huì)的組成及職責(zé)3.藥學(xué)部門（1）藥學(xué)管理工作模式

（2）藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人的資質(zhì)

（3）工作記錄和檢驗(yàn)記錄4.藥物臨床應(yīng)用管理（1）藥物臨床應(yīng)用的原則

（2）臨床藥學(xué)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)范圍

（3）臨床藥師的資質(zhì)及主要職責(zé)

（4）不良反應(yīng)和藥物濫用報(bào)告的規(guī)定5.藥品供應(yīng)與管理（1）藥品采購(gòu)的規(guī)定

（2）藥品保管、養(yǎng)護(hù)的規(guī)定6.調(diào)劑管理處方調(diào)劑操作7.藥學(xué)研究管理藥學(xué)研究工作的內(nèi)容二、藥事管