gmp專員崗位職責(zé)4篇

Word-4-gmp專員崗位職責(zé)4篇gmp專員崗位職責(zé)

國(guó)際gmp認(rèn)證專員昆明積大制藥昆明積大制藥股份有限公司,昆明積大制藥,積大制藥,積大崗位描述:

-負(fù)責(zé)公司國(guó)外認(rèn)證的申報(bào)資料的收拾編寫(xiě)、書(shū)面及現(xiàn)場(chǎng)翻譯工作;

-負(fù)責(zé)對(duì)公司所需國(guó)外技術(shù)資料的翻譯;

-負(fù)責(zé)出口產(chǎn)品及進(jìn)口物料相關(guān)質(zhì)量問(wèn)題的處理并收集國(guó)外gmp最新動(dòng)態(tài)、進(jìn)展?fàn)顩r;

-負(fù)責(zé)相關(guān)文件的管理及歸檔工作;

-負(fù)責(zé)在質(zhì)量總監(jiān)指導(dǎo)下完成國(guó)際gmp認(rèn)證成相應(yīng)的預(yù)備、迎檢和整改等工作;

-負(fù)責(zé)公司國(guó)際認(rèn)證相關(guān)工作的技術(shù)資料歸檔及保存工作符合要求;

-負(fù)責(zé)相關(guān)人員的英語(yǔ)培訓(xùn)工作;

-幫助相關(guān)部門(mén)完成出口產(chǎn)品的技術(shù)資料的翻譯。

任職資歷:

-藥學(xué)英語(yǔ)專業(yè)或相近專業(yè),本科及以上學(xué)歷;

-具有良好的聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)本事,高校英語(yǔ)六級(jí)或英語(yǔ)專業(yè)四級(jí)以上;

-具有國(guó)家翻譯資歷相關(guān)證書(shū)者優(yōu)先考慮;

-具有制藥公司工作及國(guó)外認(rèn)證閱歷的優(yōu)先考慮;

-具有較強(qiáng)責(zé)任心、工作適應(yīng)本事和學(xué)習(xí)本事。

【第2篇】gmp認(rèn)證專員崗位職責(zé)

國(guó)際gmp認(rèn)證專員昆明積大制藥昆明積大制藥股份有限公司,昆明積大制藥,積大制藥,積大崗位描述:

-負(fù)責(zé)公司國(guó)外認(rèn)證的申報(bào)資料的收拾編寫(xiě)、書(shū)面及現(xiàn)場(chǎng)翻譯工作;

-負(fù)責(zé)對(duì)公司所需國(guó)外技術(shù)資料的翻譯;

-負(fù)責(zé)出口產(chǎn)品及進(jìn)口物料相關(guān)質(zhì)量問(wèn)題的處理并收集國(guó)外gmp最新動(dòng)態(tài)、進(jìn)展?fàn)顩r;

-負(fù)責(zé)相關(guān)文件的管理及歸檔工作;

-負(fù)責(zé)在質(zhì)量總監(jiān)指導(dǎo)下完成國(guó)際gmp認(rèn)證成相應(yīng)的預(yù)備、迎檢和整改等工作;

-負(fù)責(zé)公司國(guó)際認(rèn)證相關(guān)工作的技術(shù)資料歸檔及保存工作符合要求;

-負(fù)責(zé)相關(guān)人員的英語(yǔ)培訓(xùn)工作;

-幫助相關(guān)部門(mén)完成出口產(chǎn)品的技術(shù)資料的翻譯。

任職資歷:

-藥學(xué)英語(yǔ)專業(yè)或相近專業(yè),本科及以上學(xué)歷;

-具有良好的聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)本事,高校英語(yǔ)六級(jí)或英語(yǔ)專業(yè)四級(jí)以上;

-具有國(guó)家翻譯資歷相關(guān)證書(shū)者優(yōu)先考慮;

-具有制藥公司工作及國(guó)外認(rèn)證閱歷的優(yōu)先考慮;

-具有較強(qiáng)責(zé)任心、工作適應(yīng)本事和學(xué)習(xí)本事。

【第3篇】gmp專員崗位職責(zé)gmp專員職責(zé)任職要求

gmp專員崗位職責(zé)

崗位職責(zé):(qa部門(mén))

1.負(fù)責(zé)制定新員工入場(chǎng)gmp培訓(xùn)方案，并按方案組織實(shí)施新員工入場(chǎng)gmp培訓(xùn);

2.負(fù)責(zé)組織gmp相關(guān)部門(mén)開(kāi)展gmp場(chǎng)地各部門(mén)及崗位gmp年度培訓(xùn)方案制定工作;

3.負(fù)責(zé)跟進(jìn)各級(jí)gmp相關(guān)培訓(xùn)方案的實(shí)施，包含文件生效、ojt培訓(xùn)等培訓(xùn)材料的預(yù)備工作;

4.建立及維護(hù)員工gmp培訓(xùn)檔案，包含個(gè)人培訓(xùn)卡、培訓(xùn)清單、ojt培訓(xùn)考卷等;

5.收集培訓(xùn)記下表，跟進(jìn)培訓(xùn)后的效果反饋或效果評(píng)估;

6.定期檢查監(jiān)督gmp人員培訓(xùn)記錄本的書(shū)寫(xiě)規(guī)范及記錄完整性;

7.收集、統(tǒng)計(jì)各部門(mén)上報(bào)的各崗位人員培訓(xùn)需求;

8.保存培訓(xùn)記錄，維護(hù)培訓(xùn)數(shù)據(jù)庫(kù)，準(zhǔn)時(shí)統(tǒng)計(jì)和通報(bào)培訓(xùn)情況;

9.領(lǐng)導(dǎo)支配的另外工作。

職位要求:

1、認(rèn)識(shí)gmp基本學(xué)問(wèn);

2、嫻熟使用office等辦公軟件;

3、本科及以上學(xué)歷;兩年以上藥企培訓(xùn)工作閱歷;

4、精彩的表述本事、方案本事及組織本事;

5、較強(qiáng)的人際及跨部門(mén)交流本事;

【第4篇】gmp認(rèn)證專員崗位職責(zé)任職要求

gmp認(rèn)證專員崗位職責(zé)

職責(zé)描述:負(fù)責(zé)公司gmp認(rèn)證的工作，主要包括:組織建立和完美gmp文件管理體系，內(nèi)部體系審核的組織落實(shí)，gmp廠房和設(shè)備驗(yàn)證，運(yùn)行期間的gmp管理和監(jiān)督管理，各部門(mén)年度質(zhì)量任務(wù)的核準(zhǔn)等與質(zhì)量體系相關(guān)的工作。

任職要求:(1)英語(yǔ)六級(jí)以上

(2)認(rèn)識(shí)gmp相關(guān)要求，參與過(guò)gmp建立和