VDA產(chǎn)品審核培訓(xùn)-V-

產(chǎn)品審核VDA6.52008年9月，第二次修訂版14-04-21目錄一、前言二、目的和應(yīng)用范圍三、產(chǎn)品審核流程四、審核方案五、審核計劃六、產(chǎn)品審核的實施七、報告八、糾正措施九、審核計劃員和審核員的資格十、參考文獻十一、定義十二、產(chǎn)品審核的流程及缺陷分級十三、產(chǎn)品審核現(xiàn)場抽樣數(shù)量十四、質(zhì)量指數(shù)QKZ的計算14-04-21ISO/TS16949要求ISO/TS16949的第8.2.2條款要求進行內(nèi)部審核。內(nèi)部審核包括：●8.2.2.1質(zhì)量體系審核●8.2.2.2過程審核●8.2.2.3產(chǎn)品審核組織必須按規(guī)定的頻次在生產(chǎn)和發(fā)貨的適當(dāng)階段進行產(chǎn)品審核，以驗證是否符合所有的技術(shù)要求，例如：產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽。14-04-21一、VDA前言：

自1998年4月本書第一版發(fā)行以來，汽車工業(yè)的制造商和供應(yīng)商所面臨的狀況已經(jīng)發(fā)生了日新月異的變化。具國際效力的汽車工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，例如ISO/TS16949，是汽車工業(yè)質(zhì)量管理的行動基礎(chǔ)。根據(jù)導(dǎo)入ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗，產(chǎn)品審核與重新鑒定檢驗在概念上的界定還需要加以闡釋。本書給出了界定的建議。該修訂版本遵循ISO19011標(biāo)準(zhǔn)“質(zhì)量管理和/或環(huán)境管理體系審核指南”。本書沒有采用第一版中的具體例子，代之以產(chǎn)品審核方案管理的指南，這樣企業(yè)可以開發(fā)一套適合于其自身產(chǎn)品的系統(tǒng)。當(dāng)前，產(chǎn)品質(zhì)量是通過持續(xù)實施預(yù)防性質(zhì)量策劃的方法得以保障的。因此產(chǎn)品審核的任務(wù)不僅僅是質(zhì)量保證而是舉證。顧客要求、安全要求和法律要求的提高，以及更多地使用電子元件和軟件都導(dǎo)致產(chǎn)品更高的復(fù)雜性。終端顧客的期望不再能夠僅僅列在規(guī)范中。汽車生產(chǎn)商和供應(yīng)商必須將識別這些產(chǎn)品特性視為己任，并轉(zhuǎn)化到產(chǎn)品中。在進行產(chǎn)品審核時也必須考慮到這一焦點問題。產(chǎn)品審核應(yīng)當(dāng)在過程鏈中揭示自制/外包產(chǎn)品的質(zhì)量水平。本德國汽車工業(yè)聯(lián)合會叢書6.5第二版取代第一版。

14-04-21VDA6由許多單個過程組成的生產(chǎn)流程必須從合理性和經(jīng)濟性的角度出發(fā)，達到質(zhì)量、時間和成本的最優(yōu)值。為了保證這一點，德國汽車工業(yè)聯(lián)合會針對汽車工業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定了如下手冊：德國汽車工業(yè)聯(lián)合會質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（VDA6)VDA6質(zhì)量評審一般基礎(chǔ)14-04-21二、目的和范圍產(chǎn)品審核是從顧客的角度對產(chǎn)品進行獨立評定和保障，避免由于產(chǎn)品缺陷使財產(chǎn)損失的情況出現(xiàn)的管理工具。此外，產(chǎn)品審核還可以揭示持續(xù)改進的潛力。在產(chǎn)品審核中確定規(guī)定的產(chǎn)品特性（例如：零件明細表的符合性、產(chǎn)品尺寸、材料、功能性、可靠性、包裝、標(biāo)識）以及在規(guī)定狀態(tài)下的顧客的已知期望（例如：包裝后、新狀態(tài)、使用后等等）。14-04-21產(chǎn)品審核的時機

在所有生產(chǎn)階段均可進行產(chǎn)品審核對某個生產(chǎn)階段可以發(fā)貨的中間或最終產(chǎn)品進行審核。零件、例如：螺絲、內(nèi)胎、曲軸箱。組合構(gòu)件(ZSB)，例如：控制器、噴油泵、停產(chǎn)采暖裝置、發(fā)動機、變速器、車身。車輛產(chǎn)品審核不是重復(fù)批量生產(chǎn)過程中的檢驗直接的過程控制質(zhì)量管理體系有效性的唯一證明具備相應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)是進行系統(tǒng)獨立產(chǎn)品審核的重要前提。14-04-21產(chǎn)品審核的應(yīng)用范圍本指南描述了產(chǎn)品審核的應(yīng)用范圍，并就審核方案的管理提出了建議。對必要地審核活動以及對上海鴻藝會的要求進行了說明。產(chǎn)品審核能夠揭示不合格的重點以及質(zhì)量趨勢。也可能推斷出體系和/或過程的薄弱環(huán)節(jié)，據(jù)此開展檢驗建議進一步的審核，例如過程和體系審核。產(chǎn)品審核同其他的產(chǎn)品檢驗僅有部分共同點。產(chǎn)品審核與其他檢驗的界定見下表：14-04-21三、產(chǎn)品審核流程該圖表說明了產(chǎn)品審核的各個步驟。下面各章中分別標(biāo)記了其所處的階段。審核計劃審核計劃審核計劃審核計劃第五章14-04-21四、審核方案產(chǎn)品審核的審核方案包含了為在規(guī)定的時間范圍內(nèi)有效實施計劃的審核所需的策劃、組織和實施的全部活動。其中也包含提供人員和檢測資源。審核方案是質(zhì)量管理負責(zé)人的職責(zé)。審核方案的管理流程如下：確定目標(biāo)和開發(fā)審核方案-確定需要審核的產(chǎn)品-確定相關(guān)的審核目標(biāo)-確定職責(zé)-資源策劃-批準(zhǔn)審核方案調(diào)整審核方案的目的/準(zhǔn)則實施審核方案-溝通審核方案-提供所需資源-保障審核實施-審核工作記錄-審核報告的評估和確認(rèn)保障審核后續(xù)措施審核方案的監(jiān)控-檢查產(chǎn)品審核和審核方案的目標(biāo)是否達到輸入準(zhǔn)則14-04-21審核方方案-例對于配配套廠廠，需需要根根據(jù)自自己的的產(chǎn)品品調(diào)整整結(jié)構(gòu)構(gòu)，例例如：：顧客客最終終產(chǎn)品品、組組件和和零件件。14-04-214.1輸輸入準(zhǔn)準(zhǔn)則需要考考慮下下列基基本輸輸入準(zhǔn)準(zhǔn)則，，也可可能有有其他他補充充：顧客要要求（（已規(guī)規(guī)定的的）企業(yè)所所認(rèn)知知的、、作為為顧客客滿意意度重重要組組成部部分的的顧客客期望望（未未規(guī)定定的））內(nèi)部規(guī)規(guī)范內(nèi)部與與外部部顧客客投訴訴（例例如：：早期期失效效、保保修數(shù)數(shù)據(jù)、、現(xiàn)場場數(shù)據(jù)據(jù)）風(fēng)險研研究得得到的的認(rèn)識識（例例如：：潛在在失效效模式式和后后果分分析））顧客滿滿意度度調(diào)查查與測測試報報告的的結(jié)果果以前產(chǎn)產(chǎn)品審審核的的結(jié)論論與措措施法律要要求，，或法法律規(guī)規(guī)定的的檢測測戰(zhàn)略重重要性性，對對組織織的潛潛在風(fēng)風(fēng)險。。14-04-21此外，，在策策劃中中還需需要考考慮到到工廠廠內(nèi)部部的條條件/突發(fā)事事件，，例如如：機器、、設(shè)備備更換換人員更更換、、代理理、班班次搬遷、、供應(yīng)應(yīng)商更更換難以識識別/掩蓋的的偏差差產(chǎn)品的的技術(shù)術(shù)特性性（復(fù)復(fù)雜程程度））產(chǎn)品變變種批次規(guī)規(guī)模（（大批批量、、小批批量、、手工工生產(chǎn)產(chǎn)）生產(chǎn)線線（生生產(chǎn)工工藝的的變更更）沒有能能力的的生產(chǎn)產(chǎn)和測測量過過程。。14-04-214.3生產(chǎn)一一致性性（CoP)檢驗原則上上生產(chǎn)產(chǎn)商必必須保保證其其產(chǎn)品品符合合法律律要求求。生生產(chǎn)一一致性性CoP檢驗可可以為為產(chǎn)品品許可可提供供證明明。需要對對汽車車生產(chǎn)產(chǎn)商自自己生生產(chǎn)的的或具具備自自己的的零部部件許許可的的所有有零部部件進進行檢檢驗。。其他他的生生產(chǎn)一一致性性檢驗驗在許許可法法規(guī)或或官方方規(guī)定定中予予以規(guī)規(guī)定。。4.4審核方方案的的確定定根據(jù)掌掌握的的所有有知識識，確確定審審核方方案中中需要要審核核的產(chǎn)產(chǎn)品以以及產(chǎn)產(chǎn)品審審核的的目標(biāo)標(biāo)?？煽梢允故褂帽肀?所示表表格為為該過過程提提供支支持。。為了了簡化化，可可以將將生產(chǎn)產(chǎn)的全全部產(chǎn)產(chǎn)品分分為不不同的的產(chǎn)品品系列列。根據(jù)不不同準(zhǔn)準(zhǔn)則進進行分分類，，可以以得出出針對對性的的結(jié)論論，避避免重重復(fù)檢檢驗。。14-04-21表3-產(chǎn)品情情況一一覽表表例該例中中對所所有輸輸入準(zhǔn)準(zhǔn)則他他等的的進行行評定定，在在評定定分?jǐn)?shù)數(shù)相加加時采采取一一定的的優(yōu)先先順序序?？煽梢愿鶕?jù)企企業(yè)的的具體體情況況對評評定進進行調(diào)調(diào)整，，或者者加入入其他他的輸輸入準(zhǔn)準(zhǔn)則。。根據(jù)該該例，，可以以按照照如下下方法法制定定審核核方案案：對動力力總成成1.6TD77KW進行一一次審審核，，其目目的是是按照照生產(chǎn)產(chǎn)控制制計劃劃對其其進行行重新新鑒定定在策劃劃周期期內(nèi)沒沒有計計劃對對動力力總成成1.9FDQI進行審審核計劃對對其他他產(chǎn)品品進行行審核核。由輸入入準(zhǔn)則則導(dǎo)出出的產(chǎn)產(chǎn)品審審核目目標(biāo)（（例如如：內(nèi)內(nèi)部空空間質(zhì)質(zhì)量感感觀檢檢驗，，總成成XYZ運轉(zhuǎn)平平穩(wěn)性性證明明等）），應(yīng)應(yīng)當(dāng)作作為制制定審審核計計劃、、選擇擇審核核員，，確定定審核核范圍圍等的的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。14-04-21范圍4.5審核方方案在審核核方案案中除除輸入入準(zhǔn)則則外，，還應(yīng)應(yīng)當(dāng)確確定：：從產(chǎn)品品系列列中選選定的的產(chǎn)品品，作為審審核計計劃內(nèi)內(nèi)容的的審核核目標(biāo)標(biāo)/范圍，，職責(zé)（（例如如：審審核計計劃的的制定定者）），資源（（例如如：檢檢測設(shè)設(shè)備、、審核核員）），審核的的日期期/頻次，，報告和和報告告的接接收者者。4.6審核方方案-資源所需資資源是是審核核方案案的組組成部部分，，例如如：需要審審核的的產(chǎn)品品，實施審審核的的審核核員（（可能能需要要規(guī)定定資格格），，場所/檢驗工工具/檢驗設(shè)設(shè)備在考慮慮到企企業(yè)特特定的的前提提情況況下，，需要要確定定并文文件化化必要要地優(yōu)優(yōu)先順順序。。14-04-214.7審核方方案的的實施施審核方方案實實施時時需要要確保保：審核方方案獲獲得主主管部部門的的批準(zhǔn)準(zhǔn)，將審核核方案案告知知相關(guān)關(guān)部門門，提供所所需資資源，，按審核核方案案進行行審核核，監(jiān)控審審核活活動的的記錄錄，評估和和確認(rèn)認(rèn)審核核報告告，分發(fā)審審核報報告，，實施審審核后后續(xù)措措施，，控制制。4.8審核方方案的的監(jiān)控控和評評估應(yīng)當(dāng)定定期對對審核核方案案的實實施進進行監(jiān)監(jiān)控，，并向向主管管部門門報告告。審審核方方案的的評估估應(yīng)該該考慮慮到下下列方方面：：結(jié)果與與趨勢勢，與程序序的符符合性性，內(nèi)部和和外部部顧客客的要要求與與期望望，審核方方案的的記錄錄，其他的的或新新的審審核方方法，，在可比比較的的前提提下各各審核核組得得到的的結(jié)果果的一一致性性，評估是是否滿滿足輸輸入準(zhǔn)準(zhǔn)則，，例如如：顧顧客滿滿意度度等。。對于偏偏離企企業(yè)要要求的的審核核方案案評估估結(jié)果果必須須要采采取糾糾正預(yù)預(yù)防措措施，，以對對審核核方案案進行行持續(xù)續(xù)改進進。14-04-21五審審核計計劃由審核核方案案導(dǎo)出出的審審核計計劃描描述了了實施施產(chǎn)品品審核核所需需的工工作和和資源源、時時間安安排以以及隨隨機抽抽樣范范圍。。此外外，在在檢驗驗計劃劃中還還規(guī)定定了對對產(chǎn)品品性能能進行行檢驗驗的檢檢驗方方法和和檢驗驗工具具。制定定審審核核計計劃劃是是審審核核計計劃劃員員的的責(zé)責(zé)任任。。14-04-215.1檢驗驗特特性性和和規(guī)規(guī)范范審核核方方案案中中確確定定的檢檢驗驗特特性性在在審審核核計計劃劃中中得得到到進進一一步步的的細細化化，，例例如如：：材料料，，質(zhì)量量，，外觀觀、、氣氣味味和和觸觸覺覺，，功能能性性（（電電子子/機械械）），，軟件件的的耐耐用用性性，，包裝裝。。可靠靠性性和和使使用用壽壽命命檢檢驗驗范范圍圍的的其其他他特特性性，，例例如如：：耐腐腐蝕蝕性性，，溫度度變變化化特特性性，，靜態(tài)態(tài)和和動動態(tài)態(tài)特特性性。。檢驗驗特特性性在在例例如如技技術(shù)術(shù)文文件件中中得得到到規(guī)規(guī)定定，，需需要要在在審審核核計計劃劃中中考考慮慮：：圖紙紙和和其其他他文文件件，，顧客客需需求求描描述述，，供貨貨協(xié)協(xié)議議（（包包裝裝和和標(biāo)標(biāo)識識規(guī)規(guī)定定）），，生產(chǎn)產(chǎn)控控制制計計劃劃、、生生產(chǎn)產(chǎn)流流程程計計劃劃、、過過程程描描述述，，檢驗驗規(guī)規(guī)范范，，F(xiàn)MEA標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，，法律律規(guī)規(guī)定定。。14-04-215.2檢驗驗方方法法/工具具和和抽抽樣樣量量進行行產(chǎn)產(chǎn)品品審審核核需需要要使使用用合合適適的的、、有有能能力力的的測測量量和和檢檢驗驗工工具具。。如如果果可可行行，，應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)選選擇擇不不用用于于批批量量檢檢驗驗的的檢檢測測工工具具。。用用這這種種方方法法可可以以識識別別出出不不適適合合的的或或不不可可靠靠的的檢檢測測工工具具。。在定定性性檢檢驗驗時時應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)使使用用同同顧顧客客商商定定的的缺缺陷陷目目錄錄/極限限樣樣品品。。為為了了保保持持評評估估標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的普普適適性性和和恒恒定定性性，，應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)定定期期對對其其進進行行評評估估校校正正。。審核核的的抽抽樣樣檢檢驗驗量量取取決決于于根根據(jù)據(jù)產(chǎn)產(chǎn)品品和和邊邊界界條條件件選選擇擇的的檢檢驗驗方方法法。。還還要要考考慮慮產(chǎn)產(chǎn)量量、、生生產(chǎn)產(chǎn)的的復(fù)復(fù)雜雜性性、、生生產(chǎn)產(chǎn)工工藝藝、、統(tǒng)統(tǒng)計計置置信信性性以以及及法法律律要要求求。。14-04-215.3抽樣樣和和標(biāo)標(biāo)識識要要求求5.3.1抽樣樣按照照相相應(yīng)應(yīng)的的審審核核方方案案對對需需要要審審核核的的產(chǎn)產(chǎn)品品進進行行抽抽樣樣。。如如果果沒沒有有規(guī)規(guī)定定如如何何抽抽樣樣，，則則按按照照隨隨機機原原則則進進行行抽抽取取。。抽抽取取的的產(chǎn)產(chǎn)品品須須經(jīng)經(jīng)過過過過程程中中計計劃劃的的檢檢驗驗，，證證明明無無缺缺陷陷，，例例如如：：中中間間檢檢驗驗，，制制造造進進度度檢檢驗驗或或最最終終檢檢驗驗，，從從而而是是處處于于可可以以交交付付或或發(fā)發(fā)運運的的狀狀態(tài)態(tài)。。5.3.2零件件標(biāo)標(biāo)識識必須須對對抽抽取取的的零零件件進進行行明明確確標(biāo)標(biāo)識識，，從從而而保保證證不不會會脫脫離離生生產(chǎn)產(chǎn)流流程程，，也也能能夠夠?qū)⒏鞲鳒y測量量值值與與審審核核的的產(chǎn)產(chǎn)品品相相對對應(yīng)應(yīng)。。需需要要注注意意物物流流的的流流程程。。5.3.3零件運輸輸/包裝在審核和和運輸時時必須保保護零件件不受損損害（例例如：防防止腐蝕蝕、電磁磁兼容性性、機械械損傷））。零件件的運輸輸不得影影響需要要檢驗的的特性。。5.3.4退回經(jīng)過審核核的產(chǎn)品品原則上上可以退退回，只只要其性性能同新新零件的的性能一一致。產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)當(dāng)按照原原始的取取樣狀態(tài)態(tài)退回（（例如：：防腐蝕蝕、規(guī)定定的包裝裝）。必必須保證證其同交交付的產(chǎn)產(chǎn)品沒有有任何偏偏差。對對不合格格的零件件按照內(nèi)內(nèi)部規(guī)定定處理。。14-04-215.4參考文獻獻產(chǎn)品審核核需要參參考所有有含有質(zhì)質(zhì)量要求求內(nèi)容的的技術(shù)文文件?？煽赡馨ɡㄒ韵碌牡挠行奈募簣D紙，規(guī)范，F(xiàn)MEA生產(chǎn)流程程計劃、、過程描描述檢驗規(guī)范范缺陷目錄錄極限樣品品、目錄錄分析方法法規(guī)定評估、質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)材料頁許可的生生產(chǎn)偏差差（讓步步）顧客期望望記錄標(biāo)準(zhǔn)法律規(guī)定定評估的缺缺陷鑒定定（例如如：主要要缺陷和和次要缺缺陷）供貨協(xié)議議使用參考考文件的的規(guī)定，，不合格格分級。。14-04-21六產(chǎn)品審核核的實施施產(chǎn)品審核核元經(jīng)過過專業(yè)培培訓(xùn)的審審核員根根據(jù)審核核方案的的規(guī)定實實施。審審核時會會臨時通通知相關(guān)關(guān)部門產(chǎn)產(chǎn)品取樣樣情況，，以便能能夠相應(yīng)應(yīng)調(diào)整產(chǎn)產(chǎn)量。如果是由由于現(xiàn)實實的原因因進行審審核（例例如：投投訴），，可以將將該零件件所屬的的批次扣扣留至審審核結(jié)束束。如果涉及及安全的的性能發(fā)發(fā)現(xiàn)不合合格，需需要在確確定不合合格后馬馬上出去去緊急措措施。第六章產(chǎn)品審核核的實施施14-04-21七報告告審核的結(jié)結(jié)果需要要記錄在在報告中中。需要要對不合合格進行行標(biāo)準(zhǔn)清清晰的說說明，可可能按照照不合格格的級別別進行加加權(quán)。審審核報告告應(yīng)當(dāng)包包含所有有評估產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量特性值值的信息息。該文件用用于確定定產(chǎn)品保保障和產(chǎn)產(chǎn)品改進進的糾正正措施。。審核報報告應(yīng)分分發(fā)給相相關(guān)負責(zé)責(zé)部門，，并根據(jù)據(jù)規(guī)定進進行存檔檔。對產(chǎn)品審審核結(jié)果果的評定定根據(jù)企企業(yè)和產(chǎn)產(chǎn)品的不不同而有有所不同同，也可可能同產(chǎn)產(chǎn)品的使使用情況況有關(guān)。。重要的的是，在在較長的的一段時時間內(nèi)為為了保證證可比性性保持同同樣的評評定方法法。。單項報告告單項報告告包含單單項檢驗驗的是結(jié)結(jié)果。結(jié)結(jié)論具有有現(xiàn)實性性。單項報告告中包含含：符合或不不符合產(chǎn)產(chǎn)品特性性不合格地地點和種種類不合格特特征（例例如：輕輕度、中中度、嚴(yán)嚴(yán)重）等等方面的的記錄。。經(jīng)過分類類和加權(quán)權(quán)的產(chǎn)品品審核結(jié)結(jié)論可以以轉(zhuǎn)化成成質(zhì)量特特性值，，以便進進行比較較分析。。例如：不合格點點累計比率（每每一檢測測特性的的不合格格數(shù)）質(zhì)量等級級。管理報告告管理報告告提供針針對多個個產(chǎn)品審審核的概概況，例例如：針針對不同同的時間間段或特特定的重重要不合合格。應(yīng)應(yīng)當(dāng)將質(zhì)質(zhì)量特性性值同規(guī)規(guī)定的目目標(biāo)值一一起進行行說明14-04-21八糾正正措施如確定存存在不合合格，需需要對檢檢驗樣品品采取糾糾正措施施，如有有必要，，也可能能對批量量產(chǎn)品采采取措施施。糾正措施施應(yīng)當(dāng)以以避免產(chǎn)產(chǎn)生不合合格的原原因為目目標(biāo)。要要分析其其對產(chǎn)品品產(chǎn)生的的影響。。必須由由負責(zé)人人制定措措施計劃劃。確定定糾正措措施需要要企業(yè)協(xié)協(xié)作避免免產(chǎn)生不不合格原原因的職職能部門門的參與與。產(chǎn)品品審核所所引起的的糾正措措施的程程序應(yīng)在在企業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系有有關(guān)產(chǎn)品品審核中中予以規(guī)規(guī)定。該程序應(yīng)應(yīng)當(dāng)考慮慮到以下下幾個方方面：不符合法法律要求求時的反反應(yīng)根據(jù)不合合格的嚴(yán)嚴(yán)重程度度（性質(zhì)質(zhì)）確定定處理方方法根據(jù)不合合格的發(fā)發(fā)生頻次次確定處處理方法法反應(yīng)速度度查明原因因的分析析措施糾正措施施的制定定、執(zhí)行行和監(jiān)督督的職責(zé)責(zé)糾正措施施有效性性的評定定方法如有必要要，規(guī)定定期限和和日期為糾正措措施提供供支持的的表格和和軟件糾正措施施報告的的分發(fā)，，信息和和保存責(zé)責(zé)任。產(chǎn)品審核核得出的的結(jié)論是是質(zhì)量水水平的指指示器。。各企業(yè)業(yè)針對產(chǎn)產(chǎn)品審核核制定評評定方法法，并將將這些結(jié)結(jié)論記錄錄在審核核報告中中。14-04-218.1緊急措施施根據(jù)不合合格的嚴(yán)嚴(yán)重程度度，例如如：不符符合法律律要求或或功能受受損，需需要采取取緊急措措施，例例如：隔隔離并伴伴隨其他他相應(yīng)行行動。8.2知識轉(zhuǎn)移移將產(chǎn)品審審核得到到的知識識運用于于被證明是是好的做做法。這這些經(jīng)驗驗在產(chǎn)品品/過程規(guī)范范中也得得到采用用。在““Lessonslearned”和“Frontloading”概念下下已經(jīng)對對其進行行了利用用。14-04-21九審核核計劃員員和審核核員的資資格9.1審核計劃劃員審核計劃劃員的任任務(wù)是將將審核方方案中的的戰(zhàn)略規(guī)規(guī)定和框框架條件件轉(zhuǎn)化為為可操作作的審核核計劃。。這是為為了對已已有或所所需資源源進行最最優(yōu)策劃劃的前提提。制定審核核計劃需需要對上上述要點點以及相相關(guān)的產(chǎn)產(chǎn)品、過過程和檢檢驗方法法知識有有全面的的了解。。需要通過過培訓(xùn)來來建立和和保持審審核計劃劃員對產(chǎn)產(chǎn)品以及及顧客要要求和期期望的認(rèn)認(rèn)識。14-04-219.2審核員確定了審審核計劃劃也就確確定了對對于產(chǎn)品品審核員員的特定定要求。。實施產(chǎn)產(chǎn)品審核核需要滿滿足相應(yīng)應(yīng)審核方方案要求求的審核核員。審審核員必必須具備備滿足這這些要求求的相應(yīng)應(yīng)資格。。在選擇擇產(chǎn)品審審核員時時應(yīng)考慮慮列表中中的要求求。產(chǎn)品審核員員的資格需需要通過相相關(guān)證明（（例如：資資格矩陣、、參加進修修的證明））進修驗證證。需要通過定定期更新知知識保持和和擴展審核核員的資格格，特別是是有關(guān)要評評定的產(chǎn)品品的顧客的的要求和期期望。在資格培訓(xùn)訓(xùn)中也需要要對產(chǎn)品審審核員進行行定期的校校正。特別別是在多個個生產(chǎn)地生生產(chǎn)相似產(chǎn)產(chǎn)品，使用用缺陷目錄錄/不合格分級級的情況下下。14-04-21十參考文文獻本德國汽車車工業(yè)聯(lián)合合會叢書參參考了下列列文件的要要求：ISO9000:2005，質(zhì)量管理理體系-基本原理和和術(shù)語ISO9001:2000質(zhì)量管理體體系要求求德國工業(yè)聯(lián)聯(lián)合會叢書書6.1質(zhì)量管理體體系審核。。ISO/TS16949:2002：ISO9001:2000在汽車工業(yè)業(yè)生產(chǎn)件和和服務(wù)件生生產(chǎn)中的運運用。ISO19011質(zhì)量管理體體系和/或環(huán)境管理理體系審核核指南。14-04-21十一定義義產(chǎn)品-生產(chǎn)過程的的結(jié)果有別于ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)，本手手冊中僅指指下列產(chǎn)品品類別的產(chǎn)產(chǎn)品：硬件件、軟件、、流程性材材料。產(chǎn)品（例如如：整車））也可能包包括上述產(chǎn)產(chǎn)品的組合合。審核-為取得審核核證據(jù)，并并對其進行行客觀的評評價，以確確定滿足審審核準(zhǔn)則的的程度所進進行的系統(tǒng)統(tǒng)的、獨立立的并形成成文件的過過程。審核委托方方-要求審核的的組織或人人員。審核員-進行審核的的人員。審核組-實施審核的的一名或多多名審核員員。審核方案-審核方案包包括策劃、、組織和實實施產(chǎn)品審審核所需的的所有活動動。它包括括在特定時時間段所策策劃、并具具有特定目目的的一個個或多個審審核。審核計劃-對一次審核核活動和安安排的描述述。CoP-Conformity偶發(fā)Production（生產(chǎn)一致致性）的縮縮寫，生產(chǎn)產(chǎn)同法律要要求的一致致性。14-04-21十二、產(chǎn)品品審核的流流程及缺陷陷分級-產(chǎn)品審核的的流程確定產(chǎn)品缺缺陷分級表表－按照產(chǎn)產(chǎn)品檢驗標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，確定定產(chǎn)品缺陷陷的分級（（可分為關(guān)關(guān)鍵缺陷，，嚴(yán)重缺陷陷，一般缺缺陷，也可可以根據(jù)自自己的情況況確定）。。確定每類缺缺陷的分?jǐn)?shù)數(shù)（自定））制訂產(chǎn)品審審核計劃－－針對發(fā)貨貨產(chǎn)品，工工序產(chǎn)品，，明確審核核的產(chǎn)品名名稱、抽樣樣位置和抽抽樣數(shù)量－－自己確定定。按照產(chǎn)品審審核計劃實實施產(chǎn)品審審核：按照計劃要要求檢查外外包裝、標(biāo)標(biāo)簽、標(biāo)識識。按照檢驗標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)檢查尺尺寸按照檢驗標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)檢查功功能按照檢驗標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)檢查性性能按照檢驗標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)其它檢檢查項目按照產(chǎn)品缺缺陷分級表表確定缺陷陷類別和缺缺陷得分統(tǒng)計缺陷數(shù)數(shù)和缺陷分分?jǐn)?shù)總和計算質(zhì)量指指數(shù)，必要要時進行比比較。判定是否合合格。必要時采取取糾正措施施。編寫產(chǎn)品審審核報告14-04-21編寫產(chǎn)品缺缺陷分級標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品缺陷分分級表是產(chǎn)產(chǎn)品審核的的重要依據(jù)據(jù)。在產(chǎn)品品審核過程程中可以依依據(jù)產(chǎn)品檢檢驗標(biāo)準(zhǔn)進進行檢驗，，但是產(chǎn)品品檢驗后的的數(shù)據(jù)需要要按照產(chǎn)品品缺陷分級級表判定該該產(chǎn)品是否否符合要求求，相對應(yīng)應(yīng)的缺陷數(shù)數(shù)有多少。。確定產(chǎn)品缺缺陷分級標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)可以考考慮的方向向：選定相對應(yīng)應(yīng)的半成品品、成品的的檢驗標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，按照檢檢驗標(biāo)準(zhǔn)，，確定產(chǎn)品品缺陷分級級表。獲得產(chǎn)品設(shè)設(shè)計和開發(fā)發(fā)階段或過過程設(shè)計和和開發(fā)階段段的產(chǎn)品特特殊特性矩矩陣，該矩矩陣應(yīng)該標(biāo)標(biāo)明：關(guān)鍵鍵特殊特性性、重要特特殊特性、、一般特殊殊特性、安安全特殊特特性。參考考矩陣內(nèi)容容進行分級級。產(chǎn)品缺陷分分級表可以以直接按照照產(chǎn)品特殊殊特性矩陣陣的分類方方式確定四四類或三類類缺陷級別別。也可以以在此基礎(chǔ)礎(chǔ)上，考慮慮α或β風(fēng)險，將臨臨界尺寸涉涉外關(guān)鍵、、一般（參參考負點數(shù)數(shù)產(chǎn)品審核核的例子））確定產(chǎn)品缺缺陷的定義義，和判斷斷標(biāo)準(zhǔn)，覆覆蓋不同類類別的產(chǎn)品品。確定產(chǎn)品缺缺陷每個級級別的分?jǐn)?shù)數(shù)（權(quán)重））14-04-21缺陷的分級級法產(chǎn)品缺陷的的分級法（（國際上通用用的產(chǎn)品缺缺陷分級方方法是將缺缺陷分為四四級）:A級:致命缺陷；；B級:嚴(yán)重缺陷；；C級:一般缺陷；；D級:次要缺陷。。產(chǎn)品缺陷的的加權(quán)值（（加權(quán)分值是是人為確定定的，是用用質(zhì)量缺陷陷分值來代代表質(zhì)量缺缺陷嚴(yán)重性性程度）。。缺陷權(quán)數(shù)表表14-04-21產(chǎn)品缺陷分分級14-04-21十三、產(chǎn)品品審核現(xiàn)場場抽樣數(shù)量量產(chǎn)品質(zhì)量審審核一般將將樣本容量量定在3～12個。也可根根據(jù)下面的的經(jīng)驗公式式確定。(1)對大批量生生產(chǎn)的產(chǎn)品品，可采取取日抽樣方方式，抽取取的樣本量量為:n＝0.008N+2n——每日抽樣數(shù)數(shù)；N——日產(chǎn)量。注:對于新