CDMO行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

CDMO行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

CDMO是一種新興的研發(fā)生產(chǎn)外包組織,主要為醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)以及生物技術(shù)公司的產(chǎn)品服務(wù)的機(jī)構(gòu)?？v觀全球,CDMO/CMO在健康產(chǎn)業(yè)已經(jīng)是相當(dāng)成熟和成功的商業(yè)模式,很多國(guó)際巨頭都采用CDMO的模式。2019年,全球在研新藥數(shù)量已經(jīng)達(dá)到16181個(gè),同比增長(zhǎng)5.99%。全球在研藥物數(shù)量的穩(wěn)健增長(zhǎng),為CDMO行業(yè)的快速發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

CDMO作為全球化競(jìng)爭(zhēng)的行業(yè),國(guó)內(nèi)小分子CDMO行業(yè)通過(guò)十幾年積累,綜合能力上已經(jīng)得到了全球主流客戶的認(rèn)可,驅(qū)動(dòng)全球CDMO產(chǎn)能需求持續(xù)向中國(guó)轉(zhuǎn)移。2005年開(kāi)始,陸續(xù)有禮來(lái)、阿斯利康和輝瑞等大型國(guó)際制藥企業(yè)關(guān)閉全球范圍內(nèi)的生產(chǎn)工廠,轉(zhuǎn)而將生產(chǎn)需求外包至成本較低的中國(guó)、印度等國(guó)家的企業(yè),使得CDMO逐步從發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)向新興國(guó)家市場(chǎng)轉(zhuǎn)移,我國(guó)CDMO行業(yè)迎來(lái)快速發(fā)展?！?020-2026年中國(guó)醫(yī)藥CMO與CDMO行業(yè)影響市場(chǎng)消費(fèi)調(diào)查及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：2019年,全球CDMO行業(yè)規(guī)模為798億美元,同比增長(zhǎng)13.19%,隨著CDMO產(chǎn)能轉(zhuǎn)移的逐步推進(jìn),2019年我國(guó)CDMO行業(yè)規(guī)模達(dá)到441億元,同比增長(zhǎng)19.19%,遠(yuǎn)高于全球市場(chǎng)規(guī)模增速。

益于全球研發(fā)支出穩(wěn)步增長(zhǎng)、外包滲透率提升和CRO/CDMO行業(yè)自身技術(shù)模式升級(jí)，行業(yè)整體保持高景氣度。產(chǎn)能持續(xù)釋放疊加需求周期共振，推動(dòng)CRO/CDMO行業(yè)進(jìn)入黃金發(fā)展期。弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)，中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模2023年可達(dá)214億美元，2018-2023年復(fù)合增長(zhǎng)率29.6%;中國(guó)CDMO/CMO市場(chǎng)規(guī)模2023年可達(dá)85億美元，2018-2023年復(fù)合增長(zhǎng)率28.9%；全球外包服務(wù)滲透率持續(xù)提升，研發(fā)外包服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模占醫(yī)藥研發(fā)支出的比例由2014年的32.6%增至2018年的37.2%，2023年預(yù)期將增至48.0%。國(guó)內(nèi)CRO/CDMO龍頭企業(yè)將受益于旺盛需求，商業(yè)模式升級(jí)以及長(zhǎng)期來(lái)看，有望打造以自身平臺(tái)為中心的創(chuàng)融生態(tài)圈。

受益于全球研發(fā)支出穩(wěn)步增長(zhǎng)、外包滲透率提升和CRO/CDMO行業(yè)自身技術(shù)模式升級(jí)，行業(yè)整體保持高景氣度。龍頭公司在人員和產(chǎn)能上均處于擴(kuò)充周期。產(chǎn)能持續(xù)釋放疊加需求周期共振，推動(dòng)CRO/CDMO行業(yè)進(jìn)入黃金發(fā)展期。弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)，中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模2023年可達(dá)214億美元，2018-2023年復(fù)合增長(zhǎng)率29.6%;中國(guó)CDMO/CMO市場(chǎng)規(guī)模2023年可達(dá)85億美元，2018-2023年復(fù)合增長(zhǎng)率28.9%；全球外包服務(wù)滲透率持續(xù)提升，研發(fā)外包服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模占醫(yī)藥研發(fā)支出的比例由2014年的32.6%增至2018年的37.2%，2023年預(yù)期將增至48.0%。國(guó)內(nèi)CRO/CDMO龍頭企業(yè)將受益于旺盛需求，商業(yè)模式升級(jí)以及長(zhǎng)期來(lái)看，有望打造以自身平臺(tái)為中心的創(chuàng)融生態(tài)圈。

研發(fā)成本與回報(bào)率背離，制藥企業(yè)傾向外包藥品開(kāi)發(fā)。新藥上市研發(fā)成本已由2010年11.88億美元增加到2018年的21.8億美元，而同時(shí)回報(bào)率卻在持續(xù)走低，由2010年的10.1%下滑至2018年的1.9%，降幅超8成，迫使跨國(guó)制藥公司進(jìn)行戰(zhàn)略調(diào)整，聚焦前期研發(fā)等具有優(yōu)勢(shì)環(huán)節(jié)，將藥品開(kāi)發(fā)等環(huán)節(jié)外包。

從2017年的在研藥物數(shù)量來(lái)看，總計(jì)13454個(gè)在研藥物中，屬于小型企業(yè)的藥物占比達(dá)78%。小型藥企融資困難，大部分資金應(yīng)用在藥物研發(fā)領(lǐng)域，很難再有實(shí)力從頭布局藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)，因此選擇同具有成本和效率優(yōu)勢(shì)的CMO/CDMO企業(yè)合作將是最佳選擇。在此背景下，CMO/CDMO市場(chǎng)蓬勃發(fā)展。

2016年全球CMO/CDMO市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到563億美金，預(yù)計(jì)到2021年全球CMO/CDMO市場(chǎng)將增長(zhǎng)至1025億美金。同時(shí)，因人力成本等因素，全球CMO/CDMO訂單逐漸向新興市場(chǎng)國(guó)家轉(zhuǎn)移，而其中，中國(guó)憑借（1）大量低成本的高素質(zhì)人才；（2）較為完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度等因素?fù)屨剂烁?/p>