CDMO行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

CDMO行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

CDMO是一種新興的研發(fā)生產(chǎn)外包組織,主要為醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)以及生物技術(shù)公司的產(chǎn)品服務的機構(gòu)。縱觀全球,CDMO/CMO在健康產(chǎn)業(yè)已經(jīng)是相當成熟和成功的商業(yè)模式,很多國際巨頭都采用CDMO的模式。2019年,全球在研新藥數(shù)量已經(jīng)達到16181個,同比增長5.99%。全球在研藥物數(shù)量的穩(wěn)健增長,為CDMO行業(yè)的快速發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

CDMO作為全球化競爭的行業(yè),國內(nèi)小分子CDMO行業(yè)通過十幾年積累,綜合能力上已經(jīng)得到了全球主流客戶的認可,驅(qū)動全球CDMO產(chǎn)能需求持續(xù)向中國轉(zhuǎn)移。2005年開始,陸續(xù)有禮來、阿斯利康和輝瑞等大型國際制藥企業(yè)關(guān)閉全球范圍內(nèi)的生產(chǎn)工廠,轉(zhuǎn)而將生產(chǎn)需求外包至成本較低的中國、印度等國家的企業(yè),使得CDMO逐步從發(fā)達國家市場向新興國家市場轉(zhuǎn)移,我國CDMO行業(yè)迎來快速發(fā)展?！?020-2026年中國醫(yī)藥CMO與CDMO行業(yè)影響市場消費調(diào)查及發(fā)展前景預測報告》顯示：2019年,全球CDMO行業(yè)規(guī)模為798億美元,同比增長13.19%,隨著CDMO產(chǎn)能轉(zhuǎn)移的逐步推進,2019年我國CDMO行業(yè)規(guī)模達到441億元,同比增長19.19%,遠高于全球市場規(guī)模增速。

益于全球研發(fā)支出穩(wěn)步增長、外包滲透率提升和CRO/CDMO行業(yè)自身技術(shù)模式升級，行業(yè)整體保持高景氣度。產(chǎn)能持續(xù)釋放疊加需求周期共振，推動CRO/CDMO行業(yè)進入黃金發(fā)展期。弗若斯特沙利文預測，中國CRO市場規(guī)模2023年可達214億美元，2018-2023年復合增長率29.6%;中國CDMO/CMO市場規(guī)模2023年可達85億美元，2018-2023年復合增長率28.9%；全球外包服務滲透率持續(xù)提升，研發(fā)外包服務市場規(guī)模占醫(yī)藥研發(fā)支出的比例由2014年的32.6%增至2018年的37.2%，2023年預期將增至48.0%。國內(nèi)CRO/CDMO龍頭企業(yè)將受益于旺盛需求，商業(yè)模式升級以及長期來看，有望打造以自身平臺為中心的創(chuàng)融生態(tài)圈。

受益于全球研發(fā)支出穩(wěn)步增長、外包滲透率提升和CRO/CDMO行業(yè)自身技術(shù)模式升級，行業(yè)整體保持高景氣度。龍頭公司在人員和產(chǎn)能上均處于擴充周期。產(chǎn)能持續(xù)釋放疊加需求周期共振，推動CRO/CDMO行業(yè)進入黃金發(fā)展期。弗若斯特沙利文預測，中國CRO市場規(guī)模2023年可達214億美元，2018-2023年復合增長率29.6%;中國CDMO/CMO市場規(guī)模2023年可達85億美元，2018-2023年復合增長率28.9%；全球外包服務滲透率持續(xù)提升，研發(fā)外包服務市場規(guī)模占醫(yī)藥研發(fā)支出的比例由2014年的32.6%增至2018年的37.2%，2023年預期將增至48.0%。國內(nèi)CRO/CDMO龍頭企業(yè)將受益于旺盛需求，商業(yè)模式升級以及長期來看，有望打造以自身平臺為中心的創(chuàng)融生態(tài)圈。

研發(fā)成本與回報率背離，制藥企業(yè)傾向外包藥品開發(fā)。新藥上市研發(fā)成本已由2010年11.88億美元增加到2018年的21.8億美元，而同時回報率卻在持續(xù)走低，由2010年的10.1%下滑至2018年的1.9%，降幅超8成，迫使跨國制藥公司進行戰(zhàn)略調(diào)整，聚焦前期研發(fā)等具有優(yōu)勢環(huán)節(jié)，將藥品開發(fā)等環(huán)節(jié)外包。

從2017年的在研藥物數(shù)量來看，總計13454個在研藥物中，屬于小型企業(yè)的藥物占比達78%。小型藥企融資困難，大部分資金應用在藥物研發(fā)領(lǐng)域，很難再有實力從頭布局藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)，因此選擇同具有成本和效率優(yōu)勢的CMO/CDMO企業(yè)合作將是最佳選擇。在此背景下，CMO/CDMO市場蓬勃發(fā)展。

2016年全球CMO/CDMO市場規(guī)模達到563億美金，預計到2021年全球CMO/CDMO市場將增長至1025億美金。同時，因人力成本等因素，全球CMO/CDMO訂單逐漸向新興市場國家轉(zhuǎn)移，而其中，中國憑借（1）大量低成本的高素質(zhì)人才；（2）較為完善的知識產(chǎn)權(quán)保護制度等因素搶占了更