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NYT1948-2010獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全要求通則刖百本標(biāo)準(zhǔn)遵照GB1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)動(dòng)物防疫標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC181)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、中國(guó)動(dòng)物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心、中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:李文京、關(guān)云濤、王君瑋、吳東來(lái)、劉偉、王宏偉、楊漢春、郭昭林、梁智選。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全要求通則1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的術(shù)語(yǔ)和定義、生物安全管理體系建立和運(yùn)行的基本要求、應(yīng)急處置預(yù)案編制原則、安全保衛(wèi)、生物安全報(bào)告、持續(xù)改進(jìn)的基本要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)一切獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB19489實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。事故accident造成死亡、疾病、傷害、損壞或其他損失的意外情況。持續(xù)改進(jìn)continualimprovement根據(jù)生物安全方針,不斷促進(jìn)和提高生物安全管理能力和安全保證的過(guò)程。危險(xiǎn)hazard可能導(dǎo)致死亡、傷害或疾病、財(cái)產(chǎn)損失、工作環(huán)境破壞或這些情況組合的根源或狀態(tài)。生物因子biologicalagents微生物和生物活性物質(zhì)。危險(xiǎn)識(shí)別hazardidentification識(shí)別存在的危險(xiǎn)并確定其特性的過(guò)程。事件incident導(dǎo)致或可能導(dǎo)致事故的情況。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室veterinarylaboratory一切從事動(dòng)物病原微生物和寄生蟲(chóng)教學(xué)、研究與使用,以及獸醫(yī)臨床診療和疫病檢疫監(jiān)測(cè)的實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室生物安全laboratorybiosafety為了避免各種有害生物因子造成的實(shí)驗(yàn)室生物危害所采取的防控措施(硬件)和管理措施(軟件)。生物安全管理體系biosafetymanagementsystem實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)地管理涉及生物風(fēng)險(xiǎn)的所有相關(guān)活動(dòng),控制、減少或消除實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)相關(guān)的生物風(fēng)險(xiǎn),保障實(shí)驗(yàn)室生物安全。個(gè)體防護(hù)裝備personalprotectiveequipment(PPE)防止人員個(gè)體受到生物性、化學(xué)性或物理性等危險(xiǎn)因子傷害的器材和用品。風(fēng)險(xiǎn)risk危險(xiǎn)發(fā)生的概率及其后果嚴(yán)重性的綜合。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估riskassessment評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)大小以及確定是否可接受的全過(guò)程。4生物安全管理體系的建立實(shí)驗(yàn)室建立的生物安全管理體系應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室規(guī)模、實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的復(fù)雜程度和風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)。4.1組織機(jī)構(gòu)4.2生物安全管理體系文件a)生物安全管理的方針、目標(biāo)和承諾;b)生物安全管理體系描述(組織機(jī)構(gòu)、人員崗位及職責(zé)、體系文件架構(gòu)等);c)文件控制;d)外部服務(wù)和供應(yīng);e)安全及安保要求;f)樣品和菌/毒種管理;g)廢棄物處置;h)應(yīng)急處置;i)糾正措施、預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn);j)安全檢查、內(nèi)部審核和管理評(píng)審;k)記錄。a)人員培訓(xùn)、考核、監(jiān)督程序和健康監(jiān)護(hù)程序;b)文件控制和維護(hù)程序及記錄管理程序;c)供應(yīng)品(如消毒劑、儀器設(shè)備、個(gè)人防護(hù)裝備)控制程序;d)樣品管理程序;e)菌/毒種管理程序;f)廢棄物處理和處置程序;g)安全檢查、內(nèi)審和管理評(píng)審程序;h)生物安全事故處理程序。a)實(shí)驗(yàn)室平面圖、緊急出口、撤離路線;b)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)系統(tǒng);c)緊急電話、聯(lián)系人;d)生物安全、化學(xué)品安全;e)低溫、高熱、輻射、消防及電氣安全;f)危險(xiǎn)廢棄物的處理和處置;g)事件、事故處理及工作區(qū)撤離的規(guī)定和程序。應(yīng)要求所有員工閱讀并在工作區(qū)隨時(shí)可用。實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)至少每年對(duì)安全手冊(cè)進(jìn)行評(píng)審和更新。5生物安全管理體系運(yùn)行的基本要求風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在建設(shè)和開(kāi)展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)前組織適當(dāng)?shù)挠薪?jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員編制風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告,并持續(xù)進(jìn)行危險(xiǎn)辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和實(shí)施必要的控制措施。編制的報(bào)告應(yīng)至少考慮以下內(nèi)容:a)生物因子已知或未知的特性;功已發(fā)生的事故分析;c)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)所有常規(guī)活動(dòng)和非常規(guī)活動(dòng)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn);d)設(shè)施、設(shè)備等相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn);e)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn);f)人員相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),如身體狀況、能力、可能影響工作的壓力等;g)消除、減少或控制風(fēng)險(xiǎn)的管理措施和技術(shù)措施以及采取措施后殘余風(fēng)險(xiǎn)或新帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估;h)應(yīng)急措施及預(yù)期效果評(píng)估。標(biāo)志的使用實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正確使用各種標(biāo)志,見(jiàn)附錄A。樣品的管理樣品的采集、運(yùn)輸、使用、保存和銷毀應(yīng)執(zhí)行國(guó)家相關(guān)規(guī)定。菌/毒種管理菌/毒種的使用、保藏、運(yùn)輸和銷毀應(yīng)執(zhí)行國(guó)家相關(guān)規(guī)定。人員管理文件控制管理體系文件應(yīng)能唯一識(shí)別、受控并現(xiàn)行有效。安全操作應(yīng)保證所有實(shí)驗(yàn)活動(dòng)按附錄B的要求開(kāi)展。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)保證所有涉及動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)按附錄C的要求開(kāi)展。廢棄物處置應(yīng)符合GB19489的要求。設(shè)施、設(shè)備實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)和維護(hù),確保其處于正常運(yùn)行狀態(tài)。5.11檔案管理實(shí)驗(yàn)室檔案管理工作應(yīng)符合附錄D的相關(guān)要求。6應(yīng)急處置預(yù)案實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定應(yīng)急處置預(yù)案,具體參照附錄E要求編制。7安全保衛(wèi)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定安保措施,確保實(shí)驗(yàn)室的安全。8生物安全報(bào)告實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將工作情況、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)情況、關(guān)鍵人員變動(dòng)情況和事故等報(bào)告有關(guān)部門(mén),具體見(jiàn)附錄F。9持續(xù)改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期開(kāi)展安全檢查、內(nèi)部審核和管理評(píng)審,不斷改進(jìn)和完善實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系。附錄A(資料性附錄)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)志規(guī)范A.1設(shè)置原則獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室使用的標(biāo)志分警告標(biāo)志、禁止標(biāo)志、指令標(biāo)志和提示標(biāo)志四大類型。標(biāo)志設(shè)置應(yīng)遵守“安全、醒目、便利、協(xié)調(diào)”的原則。A.2設(shè)置要求標(biāo)志的偏移距離應(yīng)盡可能小,應(yīng)放在最佳視覺(jué)角度范圍內(nèi)。標(biāo)志的正面或其鄰近不得有妨礙人們視讀的固定障礙物,并盡量避免經(jīng)常被其他臨時(shí)性物體所遮擋。標(biāo)志通常不設(shè)在可移動(dòng)的物體上。提示標(biāo)志應(yīng)設(shè)在便于人們選擇目標(biāo)方向的地點(diǎn),并按通向目標(biāo)的最佳路線布置。如目標(biāo)較遠(yuǎn),可以適當(dāng)間隔重復(fù)設(shè)置,在分岔處都應(yīng)重復(fù)設(shè)置標(biāo)志。提示標(biāo)志中的圖形標(biāo)志如含有方向性,則其方向應(yīng)與箭頭所指方向相一致。局部信息標(biāo)志應(yīng)設(shè)在所要說(shuō)明(禁止、警告、指令)的設(shè)備處或場(chǎng)所附近醒目位置。。夾角。圖形標(biāo)志除單獨(dú)使用外,常與其他圖形標(biāo)志、箭頭或文字共同顯示在一塊標(biāo)志牌上,或多個(gè)單一圖形標(biāo)志牌、方向輔助標(biāo)志牌組合顯示。圖形標(biāo)志、箭頭、文字等信息一般采取橫向布置,亦可根據(jù)具體情況,采取縱向布置。圖形標(biāo)志之間的間隔,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。導(dǎo)向性提示標(biāo)志的布置標(biāo)志中的箭頭可帶有正方形邊框,也可沒(méi)有該邊框。沒(méi)有邊框時(shí),箭頭的位置可按有邊框時(shí)的位置確定。a)箭頭指左向(含左上、左下),圖形標(biāo)志應(yīng)位于右方;b)箭頭指右向(含右上、右下),圖形標(biāo)志應(yīng)位于左方;c)箭頭指上向或下向,圖形標(biāo)志一般位于右方。標(biāo)志縱向布置應(yīng)遵循:a)箭頭指下向(含左下、右下)時(shí),圖形標(biāo)志應(yīng)位于上方;b)除a的情況,圖形標(biāo)志均應(yīng)位于下方。圖形標(biāo)志與文字或文字輔助標(biāo)志結(jié)合與某個(gè)特定圖形標(biāo)志相對(duì)應(yīng)的文字應(yīng)明確地排列在該標(biāo)志附近,文字與圖形標(biāo)志間應(yīng)留有適當(dāng)距離。不得在圖形標(biāo)志內(nèi)添加任何文字。A.3標(biāo)志規(guī)范各種圖形標(biāo)志必須按照規(guī)定的圖案、線條寬度成比例放大制作,不得修改圖案。圖形標(biāo)志應(yīng)帶有襯邊。除警告標(biāo)志用黃色外,其他標(biāo)志均使用白色作為襯邊。襯邊寬度為標(biāo)志尺寸的0.025倍。標(biāo)志牌的材質(zhì)應(yīng)采用易清潔、不滲水、不易燃、耐化學(xué)品和消毒劑腐蝕的材料制作。有觸電危險(xiǎn)的作業(yè)場(chǎng)所應(yīng)使用絕緣材料。標(biāo)志牌應(yīng)圖形清楚,無(wú)毛刺、孔洞和影響使用的任何瑕疵。2893規(guī)定的顏色要求。紅色一一表示禁止和阻止;藍(lán)色一一表示指令,要求人們必須遵守的規(guī)定;黃色一一表示提醒人們注意;綠色一一表示給人們提供允許、安全的信息。用燈箱顯示標(biāo)志時(shí),燈箱的制作應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。各種方式設(shè)置的標(biāo)志都應(yīng)牢固地固定在其依托物上,不能產(chǎn)生傾斜、卷翹、擺動(dòng)等現(xiàn)象。警告標(biāo)志是提醒人們對(duì)周圍環(huán)境或操作引起注意,以避免可能發(fā)生危害的圖形標(biāo)志。警告標(biāo)志的基本形式是正三角形邊框。見(jiàn)附件《警告標(biāo)志》。附錄B(資料性附錄)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全操作技術(shù)規(guī)范基本要求獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的基本規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)入未經(jīng)批準(zhǔn),與實(shí)驗(yàn)室無(wú)關(guān)人員嚴(yán)禁進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域。不允許可能增加獲得性感染的危害性或感染后可能引起嚴(yán)重后果的人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室或動(dòng)物房。BSL-2實(shí)驗(yàn)室門(mén)上應(yīng)有標(biāo)志,包括國(guó)際通用的生物危害警告標(biāo)志、標(biāo)明實(shí)驗(yàn)室操作的傳染因子、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人姓名、電話以及進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的特殊要求。實(shí)驗(yàn)室門(mén)應(yīng)有鎖,并可自動(dòng)關(guān)閉。工作人員進(jìn)入動(dòng)物房應(yīng)經(jīng)過(guò)特別批準(zhǔn)。與實(shí)驗(yàn)室工作無(wú)關(guān)的動(dòng)物不得帶入實(shí)驗(yàn)室。工作人員的防護(hù)工作人員在實(shí)驗(yàn)室工作時(shí),必須穿著合適的工作服或防護(hù)服。工作人員在進(jìn)行可能具有潛在感染性材料或動(dòng)物以及其他有害物質(zhì)的操作時(shí),應(yīng)戴手套。手套用完后,應(yīng)先消毒再摘除,隨后必須洗手。在處理完感染性實(shí)驗(yàn)材料、動(dòng)物以及其他有害物質(zhì)后,以及在離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域前,都必須洗手。工作人員應(yīng)佩戴適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備。嚴(yán)禁穿著實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服離開(kāi)實(shí)驗(yàn)工作區(qū)域。嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域飲食、吸煙、化妝和處理隱形眼鏡。嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域儲(chǔ)存食品和飲料。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)用過(guò)的防護(hù)服應(yīng)放在指定的位置并妥善處理。相關(guān)操作規(guī)范嚴(yán)禁用口吸移液管、舔標(biāo)簽以及將實(shí)驗(yàn)材料置于口內(nèi)。要盡量減少氣溶膠和微小液滴的形成。應(yīng)限制使用注射針頭和注射器。除了進(jìn)行腸道外注射或抽取實(shí)驗(yàn)動(dòng)物體液外,注射針頭和注射器不能用作移液器或其他用途。出現(xiàn)溢出事故以及明顯或可能暴露于感染性物質(zhì)時(shí),必須向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。如實(shí)記錄有關(guān)暴露和處理情況,保存原始記錄。污水處理應(yīng)達(dá)到國(guó)家排放標(biāo)準(zhǔn)。高壓滅菌器應(yīng)定期檢查驗(yàn)證。實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)管理規(guī)范實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持清潔、整齊,嚴(yán)禁擺放與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的物品。每天工作結(jié)束后,應(yīng)清除工作臺(tái)面的污染。若發(fā)生具有潛在危害性的材料溢出應(yīng)立即清除污染。所有受到污染的材料、樣本和培養(yǎng)物在廢棄或清潔再利用之前,必須先清除污染。感染性材料的包裝、保存和運(yùn)輸應(yīng)遵循國(guó)家和/或國(guó)際的相關(guān)規(guī)定。如果窗戶可以打開(kāi),則應(yīng)安裝防止節(jié)肢動(dòng)物進(jìn)入的紗窗。BSL-3實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立和使用必須符合動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的相關(guān)規(guī)定。張貼在實(shí)驗(yàn)室入口處的生物危害警告標(biāo)志,應(yīng)注明生物安全級(jí)別以及實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人姓名和電話。在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前以及離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室時(shí),應(yīng)更換全部衣服和鞋。工作人員需接受緊急撤離程序的培訓(xùn)。實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服應(yīng)為長(zhǎng)袖、背面開(kāi)口的隔離衣或連體衣,應(yīng)穿著鞋套或?qū)S眯?shí)驗(yàn)室防護(hù)服不能在實(shí)驗(yàn)室外穿著,且必須在清除污染后再清洗。最好使用一次性連體防護(hù)服。開(kāi)啟各種潛在感染性物質(zhì)的操作應(yīng)在生物安全柜或其他類似的防護(hù)設(shè)施中進(jìn)行。特殊實(shí)驗(yàn)室操作,或在進(jìn)行感染了某些可經(jīng)空氣傳播給人的病原微生物的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作時(shí),必須配戴呼吸防護(hù)裝備。實(shí)行雙人工作制,嚴(yán)禁任何人單獨(dú)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作。實(shí)驗(yàn)室記錄未經(jīng)可靠消毒不得帶出實(shí)驗(yàn)室。為保證安全,應(yīng)通過(guò)傳真等方式進(jìn)行原始記錄的傳輸。從事人獸共患病病原微生物操作的工作人員應(yīng)定期開(kāi)展健康監(jiān)測(cè)。在開(kāi)始工作前應(yīng)收集并妥善保存工作人員的本底血清。實(shí)驗(yàn)人員離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室時(shí)必須淋浴。實(shí)驗(yàn)室中的工作人員與實(shí)驗(yàn)室外面的支持人員之間,必須建立常規(guī)情況和緊急情況下的聯(lián)系方式。每名進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員都必須完成針對(duì)四級(jí)實(shí)驗(yàn)室操作的培訓(xùn)課程,并且充分理解和掌握培訓(xùn)內(nèi)容,培訓(xùn)必須記錄在案并由工作人員和管理人員雙方簽字。必須建立緊急事件處理程序,包括正壓服的損壞、呼吸空氣的損耗、化學(xué)淋浴的損耗、受傷或疾病狀態(tài)下緊急撤離。在涉及到操作國(guó)家規(guī)定的一類病原微生物時(shí),工作人員必須佩戴疾病監(jiān)測(cè)卡(如工作人員姓名、管理人員或者其他人員的電話號(hào)碼)。實(shí)驗(yàn)室員工在碰到不明原因的發(fā)熱性疾病時(shí),必須立刻向?qū)嶒?yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人匯報(bào)。及時(shí)查明未出勤人員原因。生物安全柜每年至少對(duì)生物安全柜進(jìn)行一次檢測(cè)。每次使用前應(yīng)檢查生物安全柜的正常指標(biāo),包括風(fēng)速、氣流量和負(fù)壓應(yīng)在正常范圍。如果出現(xiàn)異常,應(yīng)停止使用并進(jìn)行檢修。啟動(dòng)生物安全柜時(shí),不要打開(kāi)玻璃觀察窗。開(kāi)始工作之前,需準(zhǔn)備一張實(shí)驗(yàn)工作所需要的材料清單。先將工作所需物品放入,以避免雙臂在操作中頻繁橫向穿過(guò)氣幕而破壞氣流。放入生物安全柜的物品表面應(yīng)使用適當(dāng)消毒劑消毒,以除去污染。打開(kāi)風(fēng)機(jī)5min?10min,待安全柜內(nèi)的空氣得到凈化且氣流穩(wěn)定后再開(kāi)始操作。開(kāi)始操作前,事先調(diào)整好凳子或椅子的高度,以確保操作者的臉部在工作窗口之上。然后,將雙臂伸入安全柜靜止至少1min,使安全柜內(nèi)氣流穩(wěn)定后再開(kāi)始操作。生物安全柜上裝有窗式報(bào)警器和氣流報(bào)警器兩種報(bào)警器。當(dāng)窗式報(bào)警器發(fā)出警報(bào)時(shí),表明操作者將滑動(dòng)窗移到了不當(dāng)位置,應(yīng)將滑動(dòng)窗移到適宜的位置;當(dāng)氣流警報(bào)器報(bào)警時(shí),表明安全柜的正常氣流模式受到了干擾,操作者或物品已處于危險(xiǎn)狀態(tài),應(yīng)立即停止工作,通知實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人,并采取相應(yīng)的處理措施。生物安全柜內(nèi)盡量少放儀器和物品,只擺放本次工作需要的物品。物品擺放不能阻塞后面氣口處的空氣流通。所有物品應(yīng)盡量放在工作臺(tái)后部靠近工作臺(tái)后緣的位置,容易產(chǎn)生氣溶膠的儀器(如離心機(jī)、渦旋振蕩器等)應(yīng)盡量往安全柜后部放置。生物安全柜前面的空氣柵格不能被吸管或其他材料擋住,否則會(huì)干擾氣流的正常流動(dòng)而造成物品的污染和操作者的暴露。廢物袋以及盛裝廢棄吸管的容器等必須放在安全柜內(nèi),體積較大的物品可放在一側(cè),但不能影響氣流。污染的吸管、容器等應(yīng)先置于安全柜中裝有消毒液的容器中消毒1h以上,然后轉(zhuǎn)入醫(yī)療廢棄物專用垃圾袋中進(jìn)行高壓滅菌等處理。潔凈物品和使用過(guò)的污染物品要分開(kāi)放在不同區(qū)域,工作臺(tái)面上的操作應(yīng)按照從清潔區(qū)到污染區(qū)的方向進(jìn)行,以避免交叉污染。為吸收可能濺出的液滴,可在臺(tái)面上鋪一消毒劑浸濕的毛巾或紗布,但不能蓋住生物安全柜格柵。在柜內(nèi)的所有工作都要在工作臺(tái)中央或后部進(jìn)行,并且通過(guò)觀察窗能看見(jiàn)柜內(nèi)的操作。操作者不要頻繁移動(dòng)及揮動(dòng)手臂,以免破壞定向氣流。工作用紙不允許放在生物安全柜內(nèi)。盡量減少操作者背后人員的走動(dòng)以及快速開(kāi)關(guān)房間的門(mén),以防止對(duì)生物安全柜的氣流造成影響。禁止在柜內(nèi)使用本生燈,因其產(chǎn)生的熱量會(huì)改變氣流方向和可能破壞濾板??墒褂梦⑿偷碾姛破鬟M(jìn)行細(xì)菌接種,但最好使用無(wú)菌的一次性接種環(huán)。工作完成后,應(yīng)至少讓安全柜繼續(xù)工作5min來(lái)完成凈化過(guò)程。在操作結(jié)束后,使用適當(dāng)消毒劑擦拭生物安全柜的臺(tái)面和內(nèi)壁(不包括送風(fēng)濾器的擴(kuò)散板)。實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備嚴(yán)禁用嘴吸液,應(yīng)使用機(jī)械移液裝置。在操作感染性物質(zhì)時(shí),使用帶有濾芯的吸頭。所有的吸管都應(yīng)有棉塞,以減少對(duì)移液器或吸球的污染。在BSL-2及以上級(jí)別實(shí)驗(yàn)室中,盡量減少使用玻璃吸管。為防止氣溶膠的產(chǎn)生和發(fā)生液體濺灑,不能用吸管吹打感染性材料。操作時(shí)吸管應(yīng)放入操作液面下的2/3處,以防止產(chǎn)生氣泡和氣溶膠。從吸管吹出液體時(shí)也不要太用力,吸管內(nèi)的液體應(yīng)自動(dòng)流出,不要強(qiáng)制性排出預(yù)留液。已被污染的吸管應(yīng)立即浸沒(méi)在含有適宜消毒劑的防破碎容器內(nèi)。在處理之前,應(yīng)浸泡足夠長(zhǎng)的時(shí)間。盛裝廢棄吸管的容器應(yīng)放在生物安全柜里。嚴(yán)禁用帶有注射針頭的注射器吸液。為防止從吸管滴落的感染性物質(zhì)發(fā)生擴(kuò)散,工作臺(tái)表面應(yīng)放一塊具有吸收性能的材料,使用后應(yīng)按感染性廢棄物予以處理。所有的離心機(jī)應(yīng)處于正常的工作狀態(tài)并具有合格的機(jī)械性能,以避免傷害事故的發(fā)生。應(yīng)根據(jù)廠家的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作,并制定標(biāo)準(zhǔn)操作程序。離心機(jī)應(yīng)放置在適宜的位置和高度,以便工作人員能看見(jiàn)離心桶并便于進(jìn)行更換轉(zhuǎn)頭、放好離心管或離心桶、擰緊轉(zhuǎn)頭蓋等操作。用于離心的離心管和樣本容器應(yīng)根據(jù)廠家要求選用,最好使用塑料制品,而且在使用前應(yīng)檢查有無(wú)破損。所使用的離心管或容器必須能耐受所設(shè)定的離心力或速度,以防止離心管或樣本容器破裂。用于離心的離心管和樣本容器應(yīng)始終蓋嚴(yán),要盡量用螺旋蓋。操作感染性物質(zhì)必須在安全柜內(nèi)打開(kāi)蓋子。使用轉(zhuǎn)頭時(shí),應(yīng)注意轉(zhuǎn)頭蓋與轉(zhuǎn)頭型號(hào)是否匹配。操作病原微生物時(shí),離心桶的裝載、平衡、密封和打開(kāi)必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。離心管放到恰當(dāng)位置后,離心桶要配平,以保持平衡。離心管內(nèi)液面水平距管口應(yīng)留出一定空隙,以確保離心過(guò)程中液體不會(huì)溢出,尤其是使用角轉(zhuǎn)頭時(shí)更要注意。操作高致病性病原微生物必須使用封閉的離心桶(安全杯)。應(yīng)每天檢查在特定的轉(zhuǎn)速下,離心杯或轉(zhuǎn)頭的內(nèi)表面有無(wú)污染物,否則需重新評(píng)估離心的規(guī)程。應(yīng)每天檢查離心轉(zhuǎn)頭和離心桶有無(wú)腐蝕點(diǎn)以及極細(xì)的裂縫,以確保安全。離心桶、轉(zhuǎn)頭和離心腔每次用后都應(yīng)進(jìn)行消毒。每次用后,應(yīng)該把離心桶或轉(zhuǎn)頭倒放,以排凈離心配平的液體和防止冷凝水殘留。為保證安全,對(duì)于高致病性病原微生物,必須要高度警惕離心過(guò)程中產(chǎn)生的氣溶膠風(fēng)險(xiǎn)。大型離心機(jī)上應(yīng)加裝負(fù)壓罩,以及時(shí)吸出離心機(jī)排出的氣體,并排至實(shí)驗(yàn)室的過(guò)濾通風(fēng)系統(tǒng),在BSL-3及以上級(jí)別實(shí)驗(yàn)室尤其要注意。微型離心機(jī)可放在安全柜內(nèi)離心,但應(yīng)注意其對(duì)安全柜氣流的影響。如果不能在安全柜內(nèi)離心也無(wú)負(fù)壓罩,則必須將密封的轉(zhuǎn)頭在安全柜內(nèi)打開(kāi)。所有的離心管必須帶蓋密封,其開(kāi)啟應(yīng)在安全柜內(nèi)進(jìn)行。應(yīng)使用實(shí)驗(yàn)室專用的攪拌器和拍打式混勻器。使用的管子、蓋子、杯子或瓶子都應(yīng)保持完好,無(wú)裂縫、無(wú)變形。蓋子、墊圈應(yīng)配套,保持完好。在混勻、振蕩和超聲破碎過(guò)程中,器皿內(nèi)的壓力會(huì)增大,含有感染性材料的氣溶膠可能會(huì)從容器和蓋子間的空隙逸出。推薦使用塑料的,特別是聚四氟乙烯器皿,因?yàn)椴AЭ赡軙?huì)破裂,釋放出感染性物質(zhì),并可能傷及操作者。當(dāng)使用勻漿器、振蕩器和超聲波破碎儀處理感染性物質(zhì)時(shí),應(yīng)有防護(hù)裝置,在生物安全柜里操作。尤其是使用渦旋振蕩器時(shí),必須在生物安全柜內(nèi)操作,并且操作的容器必須為密閉的,以避免產(chǎn)生氣溶膠和發(fā)生液體濺灑。在操作結(jié)束后,應(yīng)在生物安全柜里開(kāi)啟容器。操作人員在使用超聲波破碎儀時(shí),應(yīng)佩戴耳部聽(tīng)力保護(hù)裝置。儀器每次使用完后都應(yīng)根據(jù)廠家的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行消毒。使用玻璃的研磨器時(shí),應(yīng)戴上手套,手里再墊上一塊柔軟的紗布后操作。推薦使用塑料研磨器。操作感染性物質(zhì)時(shí),組織研磨器應(yīng)在生物安全柜里操作和開(kāi)啟。定期監(jiān)測(cè)冰箱的運(yùn)行狀況,冰箱上應(yīng)有負(fù)責(zé)人姓名與聯(lián)系方式。冰箱、低溫冰箱和固體干冰盒要定期除霜和清掃。在貯存過(guò)程中已破裂的安甑、凍存管等,要及時(shí)移走和處理。在清掃過(guò)程中應(yīng)佩戴面部保護(hù)裝置并戴手套,清掃后,抽屜內(nèi)表面應(yīng)消毒處理。冰箱內(nèi)的儲(chǔ)存物應(yīng)有詳細(xì)的目錄。所有保存在冰箱里的容器等都應(yīng)有清楚的標(biāo)簽,并且標(biāo)簽上有內(nèi)容物的科學(xué)命名、貯存日期和貯存人姓名。無(wú)標(biāo)簽的和過(guò)期的材料應(yīng)高壓滅菌后廢棄。除非有防爆措施,否則嚴(yán)禁將易燃液體保存在冰箱內(nèi),冰箱門(mén)上應(yīng)張貼注意事項(xiàng)。應(yīng)定期檢查液氮罐內(nèi)的液氮量,及時(shí)添加液氮。高致病性病原微生物應(yīng)在BSL-3或以上級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行凍干。凍干高致病性病原微生物時(shí)排出的氣體應(yīng)經(jīng)過(guò)HEPA過(guò)濾并將排出管道插入裝有消毒液的容器中,產(chǎn)生的冷凝水應(yīng)收集到消毒容器中并高壓滅菌處理。凍干機(jī)的機(jī)艙恢復(fù)到室溫后用適宜的消毒液擦拭。使用冰凍切片機(jī)時(shí),應(yīng)罩住冷凍機(jī)。操作者戴防護(hù)面罩。每次實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,應(yīng)對(duì)切片機(jī)進(jìn)行消毒,消毒時(shí)儀器的溫度至少應(yīng)升至20℃。感染性物質(zhì)樣本采集時(shí),應(yīng)嚴(yán)格采取標(biāo)準(zhǔn)的防護(hù)措施;所有的操作都要戴手套完成。從動(dòng)物身上采集血液及組織樣本應(yīng)由受過(guò)訓(xùn)練的人員來(lái)完成。進(jìn)行靜脈采血時(shí),宜使用專用的一次性安全真空采血器。樣本應(yīng)放在適當(dāng)?shù)娜萜骼镞\(yùn)往實(shí)驗(yàn)室和在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)運(yùn)輸。樣本表格應(yīng)放在防水的袋子或信封里。接收人員不應(yīng)打開(kāi)這些袋子,以防污染。樣本應(yīng)貼上標(biāo)簽,注明樣本名稱、數(shù)量、編號(hào)、采樣日期等。盛裝樣本容器的外壁應(yīng)用消毒劑擦拭,以防止污染。樣本管應(yīng)在生物安全柜里打開(kāi)。必須戴手套,并使用眼部和粘膜保護(hù)裝置。防護(hù)服外應(yīng)再戴一個(gè)塑料圍裙。打開(kāi)樣本管的塞子時(shí),應(yīng)在手里先墊上一塊紙或紗布再握住塞子,防止濺出。用顯微技術(shù)檢測(cè)固定并染色的血液、分泌物和排泄物等樣本時(shí),應(yīng)用鑷子來(lái)操作,妥善保存,并且在丟棄以前要進(jìn)行消毒和/或高壓滅菌。容器。裝盛感染性物質(zhì)的容器可以是玻璃的,但最好采用塑料制品。容器應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固,不易破碎,蓋子或塞子蓋好后不應(yīng)有液體滲漏。所有的樣本都應(yīng)當(dāng)存放在容器內(nèi)。容器應(yīng)正確地貼上標(biāo)簽以利于識(shí)別,標(biāo)簽上應(yīng)有樣品名稱、采集日期、編號(hào)等必要的信息。樣品的有關(guān)表格和/或說(shuō)明不要綁在容器外面,而應(yīng)當(dāng)單獨(dú)放在防水的袋子里,以防止發(fā)生污染而影響使用。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)運(yùn)輸。為防止發(fā)生意外滲漏或溢出而威脅操作者的安全,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)運(yùn)輸感染性物質(zhì)時(shí)應(yīng)使用金屬的或塑料材質(zhì)的第二層容器(如盒子)加以包裹,在第二層容器中應(yīng)有樣本容器的支架,將樣本容器固定在支架上,以使其保持直立,第二層容器應(yīng)耐高壓或者能抵抗化學(xué)消毒劑的腐蝕,以便定期清除污染。封口處最好有一個(gè)墊圈,以防止發(fā)生滲漏。樣本的接收。大規(guī)模接收樣本的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在一個(gè)專用的房間或區(qū)域進(jìn)行。對(duì)于病原已知的按國(guó)家規(guī)定可在BSL-2實(shí)驗(yàn)室操作的病原微生物或未知的感染性材料,最低應(yīng)在一個(gè)專用區(qū)域或房間接收,并在生物安全柜內(nèi)打開(kāi)外包裝,操作人員應(yīng)穿防水的防護(hù)服,戴生物安全專用口罩和眼罩、手套。按國(guó)家規(guī)定需要在BSL-3或以上級(jí)別實(shí)驗(yàn)室操作的病原微生物或樣本,應(yīng)按國(guó)家規(guī)定的防護(hù)等級(jí),在相應(yīng)級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室的安全柜內(nèi)打開(kāi),并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。樣本包裝的打開(kāi)。接收并打開(kāi)樣本包裝的人員應(yīng)受過(guò)防護(hù)培訓(xùn)(尤其是處理破裂的或滲漏的容器),應(yīng)知道所操作樣本的潛在的健康危害,操作時(shí)要采取合適的防護(hù)措施。所有樣本應(yīng)在生物安全柜里打開(kāi)包裝,同時(shí)備有吸水材料和消毒劑,以便隨時(shí)處理可能出現(xiàn)的樣本泄漏。打開(kāi)包裝前先仔細(xì)檢查容器的外觀、標(biāo)簽是否完整,標(biāo)簽、送檢報(bào)告與內(nèi)容物是否相符,是否有污染以及容器是否有破損等,要登記詳細(xì)的報(bào)告單并記錄處置方法。樣本保存。樣本應(yīng)及時(shí)保存在冰箱內(nèi),并防止樣本包裝物的污染,防止樣本泄漏,防止樣本污染容器外壁。為避免接種物從接種環(huán)上月脫落,微生物接種環(huán)直徑應(yīng)為2mm?3mm并且完全閉合。柄的長(zhǎng)度不應(yīng)超過(guò)6cm,以最大限度地減少抖動(dòng)。應(yīng)使用密閉的微型電加熱滅菌接種環(huán),以免在開(kāi)放式的本生燈火焰上滅菌時(shí)感染性物質(zhì)濺落。最好使用一次性、無(wú)需滅菌的接種環(huán)。小心操作干燥的動(dòng)物體液及分泌物樣本,以免產(chǎn)生氣溶膠。需高壓滅菌和/或丟棄的廢棄樣本及培養(yǎng)物應(yīng)放在防滲漏的容器里(如醫(yī)療廢物專用袋)。放入廢棄物容器前,樣本的頂部應(yīng)標(biāo)明是安全的(如使用高壓標(biāo)簽)。對(duì)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行定期的日常消毒與終末消毒。操作者應(yīng)戴一次性手套,避免觸摸嘴、眼和面部。嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室里飲食以及儲(chǔ)存食品和飲料。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不許咬筆、嚼口香糖。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不許化妝和處理隱形眼鏡。在任何可能導(dǎo)致潛在的傳染性物質(zhì)濺出的操作過(guò)程中,應(yīng)該保護(hù)好面部、眼睛和嘴。要盡力避免由破裂的或有缺口的玻璃器皿引起的感染性物質(zhì)的意外感染,盡量以塑料器皿和吸管代替玻璃器皿和吸管。銳器,如接種針(針頭)、玻璃吸管和碎玻璃,可導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)人員感染,因此應(yīng)小心操作。必須使用注射器和針頭時(shí),要采用銳器保護(hù)裝置。針頭不要重新蓋帽,用過(guò)的一次性針頭要放進(jìn)專用的耐針刺的有蓋容器中。操作時(shí)要戴手套及佩戴眼鏡和粘膜保護(hù)裝置。只有良好的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)才能避免濺出和氣溶膠產(chǎn)生,或?qū)⑦@種可能性降至最低。吸取血液及血清時(shí)要小心,不要傾倒。嚴(yán)禁用嘴吸液。吸管用后應(yīng)完全浸沒(méi)在適當(dāng)?shù)南疽豪?,并且在處理之前,或洗刷及滅菌再利用前要浸泡足夠長(zhǎng)的時(shí)間。帶有血凝塊的廢棄樣本管等,加蓋后應(yīng)當(dāng)放到適當(dāng)?shù)?、防滲漏的容器中,以備高壓和/或焚燒。應(yīng)備有適當(dāng)?shù)南疽?,用以隨時(shí)清除濺出物及溢出物。當(dāng)開(kāi)啟裝有凍干感染性物質(zhì)的安甑時(shí)應(yīng)注意,因其中的內(nèi)容物可能處于負(fù)壓狀態(tài),空氣的突然涌入會(huì)使內(nèi)容物的一部分?jǐn)U散到空氣中,所以安甑應(yīng)始終在生物安全柜內(nèi)打開(kāi),并采用下面的步驟:首先消毒安甑的外表面。安甑里如果有棉塞或纖維塞,應(yīng)先用砂輪在安甑外表面的棉塞或纖維塞中部挫一劃痕。于劃痕處打破安甑以前,先在手里墊一塊酒精浸透的棉花再握住安甑,以免扎傷或/和污染手部。輕輕地移去安甑頂部并將其按銳器污染物處理。如果棉墊或纖維塞仍然留在安甑上,則用滅菌鑷子將其除去。向安甑內(nèi)緩慢地加入液體以重懸內(nèi)容物,要避免產(chǎn)生泡沫。殘余瓶體應(yīng)按污染銳器處理。含有感染性物質(zhì)的安甑不要浸入液氮,以防止破損的或密封不好的安甑在移動(dòng)時(shí)可能會(huì)破裂或爆炸。安甑應(yīng)保存在液氮上面的氣相中。實(shí)驗(yàn)室人員在從冷藏處拿出安甑時(shí),要佩戴手和眼睛保護(hù)裝置,并對(duì)安甑外表面進(jìn)行消毒。操作骯病毒的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用專用的設(shè)備,不能和其他實(shí)驗(yàn)室共享設(shè)備。所有的操作都應(yīng)在生物安全柜里進(jìn)行。在操作過(guò)程中,必須穿一次性的實(shí)驗(yàn)室保護(hù)服(罩衫和圍裙)和戴手套。用一次性的塑料器皿取代玻璃器皿。含有骯病毒的組織應(yīng)使用1mol/LNaOH,次氯酸和132C4.5h高壓蒸汽滅活。危險(xiǎn)化學(xué)品的使用放射性核素和紫外線及激光光源應(yīng)限定放射性物質(zhì)的操作區(qū)域,只能在指定區(qū)域使用放射性物質(zhì),嚴(yán)禁在非指定區(qū)域操作。在放射性核素和放射性廢棄物的儲(chǔ)存場(chǎng)所和放射工作場(chǎng)所出入口,應(yīng)設(shè)置明顯的電離輻射警示標(biāo)志。在使用強(qiáng)輻射源和射線裝置的房門(mén)外,應(yīng)設(shè)置顯示放射源或射線裝置工作狀態(tài)指示燈。進(jìn)行放射性核素標(biāo)志、示蹤和化學(xué)分析的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)設(shè)有通風(fēng)設(shè)備,地板、墻壁應(yīng)使用便于去污染的材料制作。只允許必要的工作人員參與,無(wú)關(guān)人員不得進(jìn)入。妥善使用個(gè)體防護(hù)裝備,放射性核素實(shí)驗(yàn)室應(yīng)便于清潔和清除污染。嚴(yán)禁徒手操作放射源、用嘴吸移液管的方式移取放射性液體以及放射性工作場(chǎng)所吸煙、飲水和進(jìn)食。監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)人員的輻射暴露。工作時(shí)應(yīng)佩帶個(gè)人劑量計(jì),進(jìn)入帶有Co60等強(qiáng)輻射源的工作場(chǎng)所時(shí)還應(yīng)攜帶劑量報(bào)警儀。為避免放射性物質(zhì)的污染,應(yīng)使用溢出盤(pán),內(nèi)襯一次性吸收材料,隨時(shí)吸收濺出或溢出的放射性物質(zhì)。應(yīng)限制大量操作放射性核素,并有一定的劑量限制。在輻射區(qū)域、工作區(qū)域以及放射性廢棄物區(qū)域設(shè)置輻射源的隔離防護(hù)裝置和通風(fēng)設(shè)施。進(jìn)出口應(yīng)設(shè)有放射性標(biāo)志、防護(hù)安全聯(lián)鎖、報(bào)警及工作信號(hào)裝置。工作人員應(yīng)經(jīng)常對(duì)防護(hù)設(shè)施,報(bào)警系統(tǒng)進(jìn)行檢修,使其處于正常狀態(tài)。輻射容器應(yīng)用輻射計(jì)測(cè)量工作區(qū)域、防護(hù)服和手的輻射情況并做記錄。運(yùn)輸容器應(yīng)適當(dāng)保護(hù),以防止污染。應(yīng)設(shè)定專門(mén)的區(qū)域和容器來(lái)收集放射性廢棄物。要及時(shí)從工作區(qū)域清除放射性廢棄物,廢棄物應(yīng)有警示標(biāo)志,不能將放射性廢棄物混入其他實(shí)驗(yàn)室廢棄物中。應(yīng)對(duì)放射性物質(zhì)的使用,廢棄物處理以及意外事故和其處理過(guò)程進(jìn)行詳細(xì)記錄。要篩查超過(guò)劑量限度物質(zhì)的劑量測(cè)定記錄,并予以注意和改進(jìn)。發(fā)生意外事故時(shí)首先要幫助受傷人員盡快救治,并報(bào)告本單位。發(fā)生污染時(shí)要徹底清潔受污染區(qū)域,如果可能請(qǐng)求有關(guān)機(jī)構(gòu)、專家進(jìn)行協(xié)助指導(dǎo)。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有可能發(fā)射紫外線的設(shè)備和裝置,應(yīng)有明顯的警示標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)組織相關(guān)管理和使用該類設(shè)備的工作人員進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn),以確保其時(shí)刻處于安全運(yùn)行狀態(tài)。使用該類設(shè)備的場(chǎng)所,應(yīng)提供適用且充分的個(gè)人防護(hù)裝備,以保證工作人員的身體健康不受影響。實(shí)驗(yàn)室所有紫外線和激光光源發(fā)生設(shè)備只能用于其最初的設(shè)計(jì)目的,嚴(yán)禁挪作他用。附錄C(資料性附錄)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)生物安全操作技術(shù)規(guī)范C.1基本要求C.2動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作人員應(yīng)先提出申請(qǐng),并獲得生物安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的人員應(yīng)準(zhǔn)備好實(shí)驗(yàn)所需的全部材料,一次性全部帶入或傳入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。如果遺忘物品,必須服從既定的傳遞程序。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的所有人員必須更換專門(mén)的實(shí)驗(yàn)防護(hù)服和鞋。出動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室時(shí),根據(jù)不同級(jí)別實(shí)驗(yàn)室要求,按照出實(shí)驗(yàn)室程序依次離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室。對(duì)有特殊危害的動(dòng)物房必須在入口處加以標(biāo)識(shí)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室門(mén)在飼養(yǎng)動(dòng)物期間應(yīng)保持關(guān)閉狀態(tài)。在處理完感染性實(shí)驗(yàn)材料和動(dòng)物以及其他有害物質(zhì)后,以及在離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域前,都必須洗手。操作時(shí)必須細(xì)心,以減少氣溶膠的產(chǎn)生及粉塵從籠具、廢料和動(dòng)物身上散播出來(lái)。應(yīng)防止意外自我接種事件的發(fā)生。對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)?shù)南拗剖侄?,避免?duì)實(shí)驗(yàn)人員造成傷害。搬運(yùn)動(dòng)物時(shí),應(yīng)關(guān)閉所有處理室和飼養(yǎng)室的門(mén)。手術(shù)室/解剖室應(yīng)保持整潔干凈,設(shè)備、紙張、報(bào)告等應(yīng)安全存放并不能堆積,在手術(shù)室進(jìn)行清潔和消毒時(shí)應(yīng)清除地面障礙物。針對(duì)不同動(dòng)物,必須遵循其特殊的尸體剖檢程序,以免使用切割設(shè)備或解剖工具時(shí)受傷。每次操作前后,應(yīng)認(rèn)真檢查飼養(yǎng)器具的狀態(tài)、籠內(nèi)動(dòng)物數(shù)量,做好記錄。操作時(shí)盡量降低動(dòng)物應(yīng)激反應(yīng)。在操作臺(tái)上更換籠子、蓋子、飼料等。更換的底面敷設(shè)物、籠子等從飼養(yǎng)室搬出時(shí),要全部消毒或裝入耐高壓袋內(nèi)進(jìn)行高壓消毒。每次操作結(jié)束后,應(yīng)清理操作臺(tái)和地面,并進(jìn)行消毒。每次試驗(yàn)結(jié)束必須對(duì)動(dòng)物隔離間和污染走廊進(jìn)行清掃并有效消毒。飼養(yǎng)期間,需要對(duì)籠具消毒時(shí),用抹布浸上適宜的消毒劑擦拭。隔離器使用后用適當(dāng)?shù)南緞┫?。?dòng)物室內(nèi)的污染設(shè)備和材料,必須經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)南竞蠓娇衫^續(xù)使用或運(yùn)出。實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí),所有剩余的動(dòng)物隔離間的補(bǔ)給物質(zhì)(如輔助材料、飼料)必須拿走并消毒。樣品容器及從防護(hù)屏障內(nèi)拿出的其他物品以及許多不能采用熱處理的物品,可以采用化學(xué)消毒劑去除污染。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,所有的解剖器械必須經(jīng)過(guò)高壓滅菌或消毒。需要用以進(jìn)一步研究的標(biāo)本(新鮮的、冰凍的或已固定的)應(yīng)放在防漏容器中、并作適當(dāng)標(biāo)記。容器外壁必須在剖檢完成后從手術(shù)/解剖室移出時(shí),必須進(jìn)行清理和消毒。樣品只能在相同防護(hù)屏障級(jí)別的實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)開(kāi)啟。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,采用甲醛熏蒸等適宜的方法對(duì)動(dòng)物室熏蒸消毒。實(shí)驗(yàn)人員在離開(kāi)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室時(shí)必須換下防護(hù)服并消毒。應(yīng)采用一種能減少氣溶膠和粉塵的方式轉(zhuǎn)移動(dòng)物墊料,在轉(zhuǎn)移墊料之前必須對(duì)籠舍進(jìn)行消毒處理。廢棄的銳器、針頭、刀片、載玻片等必須放到適當(dāng)?shù)娜萜髦邢?。?shí)驗(yàn)結(jié)束或中斷而不需要的動(dòng)物進(jìn)行安樂(lè)死后,將動(dòng)物尸體(大動(dòng)物尸體必須分割成小塊,每塊殘?bào)w都應(yīng)小心地放置在防漏容器內(nèi),以避免濺出或形成氣溶膠)裝入防漏的塑料袋或規(guī)定容器并封口,粘貼標(biāo)簽,注明內(nèi)容物、聯(lián)系人和日期,按規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理。對(duì)洗滌、擦拭用的少量廢水應(yīng)通過(guò)高壓消毒。排放消除污染的液體必須符合相關(guān)規(guī)定。附錄D(資料性附錄)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室檔案管理規(guī)范D.1基本要求D.2歸檔范圍動(dòng)物疾病診斷、監(jiān)測(cè)過(guò)程中,涉及臨床癥狀、流行病學(xué)、樣品采集、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)等相關(guān)內(nèi)容的各項(xiàng)原始記錄和結(jié)果報(bào)告單等。從事科學(xué)研究中,準(zhǔn)備階段、試驗(yàn)階段、總結(jié)鑒定驗(yàn)收階段和成果獎(jiǎng)勵(lì)申報(bào)階段的所有相關(guān)資料。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室工作計(jì)劃、報(bào)表、大事記及工作總結(jié)等;動(dòng)物疫病流行病學(xué)調(diào)查、監(jiān)測(cè)、分析、預(yù)警預(yù)報(bào)等形成的相關(guān)總結(jié)材料;為防控動(dòng)物疫病和解決重大公共衛(wèi)生問(wèn)題提供技術(shù)支持形成的相關(guān)總結(jié)材料。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、文件和技術(shù)資料等;獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員參加培訓(xùn)、會(huì)議等相關(guān)活動(dòng)獲取的資料;獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室舉辦技術(shù)培訓(xùn)班(通知、教學(xué)計(jì)劃、講義、現(xiàn)場(chǎng)音像等)和培訓(xùn)人員(名單、試題、分?jǐn)?shù)單、證書(shū)編號(hào)等)資料。獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行中的相關(guān)記錄資料。菌毒種的采集、分離、引進(jìn)、移交、保存、使用和無(wú)害化處理等記錄資料;污水、廢棄物處理等記錄資料;安全事故處理記錄、報(bào)表和報(bào)告等。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室土建、改建和維修,包括準(zhǔn)備、施工、驗(yàn)收全過(guò)程的相關(guān)資料。配套設(shè)施的建設(shè)、改造、維修和維護(hù),包括準(zhǔn)備、實(shí)施、驗(yàn)收、日常維護(hù),以及報(bào)廢等方面的相關(guān)資料。購(gòu)置儀器設(shè)備的調(diào)研及計(jì)劃文件、合同、協(xié)議書(shū)等;隨機(jī)文件,如安裝說(shuō)明書(shū)、圖紙、操作指南、合格證書(shū)、裝箱清單等;安裝、調(diào)試、驗(yàn)收記錄、報(bào)告等;使用實(shí)效記錄,維護(hù)、維修記錄,事故記錄及處理報(bào)告等;儀器設(shè)備報(bào)廢技術(shù)鑒定材料、報(bào)告及主管部門(mén)批件、處理結(jié)果等。器械器材的采購(gòu)、保管和使用等記錄。試劑藥品和耗材,尤其是劇毒品、放射品、危險(xiǎn)品和菌毒種等的申請(qǐng)、采購(gòu)、保管、領(lǐng)取、使用、銷毀等記錄。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定、認(rèn)可和考核等相關(guān)資料。人員檔案獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室人員簡(jiǎn)歷、培訓(xùn)、考核和健康狀況等個(gè)人資料。其他資料獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室歷史沿革、對(duì)外活動(dòng)、相互合作、內(nèi)部管理以及其他有關(guān)的資料。D.3分類與保管D.4檔案的借閱D5檔案的銷毀D5.1定期對(duì)已過(guò)保管期限的檔案進(jìn)行分析、鑒定,對(duì)無(wú)保存價(jià)值的檔案予以銷毀。鑒定由主管領(lǐng)導(dǎo)、鑒定人員、檔案管理人員共同進(jìn)行。銷毀由主要領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。未經(jīng)鑒定和批準(zhǔn)的檔案不得任意銷毀。D5.2銷毀檔案現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)當(dāng)有兩人以上監(jiān)督實(shí)施。D5.3要建立銷毀清單,注明銷毀目錄、日期、地點(diǎn)、方式并簽章。銷毀清單要永久保存。附錄E(資料性附錄)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案編制規(guī)范E.1應(yīng)急組織體系建立的基本要求由于存在儀器設(shè)備或設(shè)施出現(xiàn)意外故障或操作人員出現(xiàn)疏忽和錯(cuò)誤的可能及工作人員情緒變化因素的影響,獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室發(fā)生意外事件是難以完全避免的。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室在其建立之初或從事某項(xiàng)危險(xiǎn)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)之前,應(yīng)結(jié)合本單位實(shí)際情況,建立處置意外事件的應(yīng)急指揮和處置體系,制定各種意外事件的應(yīng)急預(yù)案并不斷修訂,使之能滿足實(shí)際工作的需要并定期演練,使所有工作人員熟知。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)結(jié)合本單位和實(shí)驗(yàn)室所在地實(shí)際情況,結(jié)合應(yīng)急處置工作的實(shí)際需要,成立獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu);制定的應(yīng)急處置預(yù)案中應(yīng)明確責(zé)任人員及其責(zé)任,如生物安全負(fù)責(zé)人、地方獸醫(yī)行政管理部門(mén)、醫(yī)生、微生物學(xué)家、獸醫(yī)學(xué)家、流行病學(xué)家以及消防和警務(wù)部門(mén)的責(zé)任。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室所在單位應(yīng)組建應(yīng)急處置專家委員會(huì)。E.2制定應(yīng)急處置預(yù)案時(shí)應(yīng)考慮的問(wèn)題E.3應(yīng)急物資儲(chǔ)備E.4日常應(yīng)對(duì)措施實(shí)驗(yàn)室名稱。單位法人。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。生物安全負(fù)責(zé)人。消防隊(duì)。醫(yī)院/急救機(jī)構(gòu)/醫(yī)務(wù)人員。警察。工程技術(shù)人員。水、電和氣等維修部門(mén)。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)保存的所有菌毒種和樣品必須放入指定冰箱或容器內(nèi)保存,嚴(yán)禁保存在實(shí)驗(yàn)室其他位置。所有菌毒種和樣品在放入冰箱前必須按《高致病性動(dòng)物病原微生物菌(毒)種或者樣本運(yùn)輸包裝規(guī)范》(中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告)要求進(jìn)行包裝。菌毒種和樣品保存用冰箱均通過(guò)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的UPS供電,冰箱電源嚴(yán)禁直接通過(guò)墻壁上的插座接通電源。菌毒種和樣品保存用冰箱或容器均加雙鎖。在應(yīng)急處置預(yù)案中標(biāo)明菌毒種和樣品保存用冰箱或容器在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的具體擺放位置。E.5各類意外事故的處理原則溢出的危害取決于溢出材料本身的危險(xiǎn)度、溢出的體積、溢出影響的范圍等因素。溢出發(fā)生后,應(yīng)立即由專業(yè)人員對(duì)溢出事件進(jìn)行危害評(píng)估,并按實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)所制定的溢出處理程序采取相應(yīng)的措施。沒(méi)有產(chǎn)生氣溶膠的少量危害材料的溢出,可用含有化學(xué)消毒劑的布或紙巾清潔。大面積的高危險(xiǎn)感染材料并產(chǎn)生氣溶膠的溢出,則需要專門(mén)人員穿上防護(hù)服和呼吸防護(hù)裝置來(lái)處理。感染性材料溢出處理的一般原則通知溢出區(qū)域的其他人員,以控制對(duì)其他人員或環(huán)境的進(jìn)一步污染。根據(jù)溢出材料的性質(zhì)和危險(xiǎn)程度,處理人員穿戴相應(yīng)的個(gè)人防護(hù)裝備。用布或紙巾覆蓋并吸收溢出物。向布或紙巾上傾倒適當(dāng)?shù)南緞ǜ鶕?jù)溢出物而定),并立即覆蓋周圍區(qū)域。使用消毒劑時(shí),從溢出區(qū)域的外圍開(kāi)始,向中心進(jìn)行處理。作用適當(dāng)時(shí)間后將溢出材料清理掉。如含有碎玻璃或其他銳器,要使用簸箕或硬的厚紙板等來(lái)收集處理過(guò)的物品,并將它們置于防刺透容器中待處理。完成消毒后通知相關(guān)人員溢出區(qū)域的清除污染工作已經(jīng)完成。一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室溢出的處理原則一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室溢出時(shí),采用感染性材料溢出處理的一般原則即可二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室溢出的處理原則a)保持生物安全柜處于開(kāi)啟狀態(tài);b)用布或紙巾覆蓋并吸收溢出物,向布或紙巾上傾倒適當(dāng)?shù)南緞ǜ鶕?jù)溢出物而定,不得使用有腐蝕性的消毒劑)并作用適當(dāng)時(shí)間后將溢出材料清理掉;處理溢出物時(shí),不得將頭部伸入安全柜內(nèi);必要時(shí),用消毒劑浸泡工作表面以及排水溝和接液槽;c)處理完畢后消毒手套,并在安全柜內(nèi)脫下手套;如防護(hù)服已經(jīng)污染,應(yīng)先脫下消毒。重新穿上防護(hù)服和新手套后進(jìn)行下面的清潔工作;d)用適當(dāng)?shù)南緞﹪姙⒒虿潦冒踩駜?nèi)壁、工作表面以及前視窗的內(nèi)側(cè),作用一定時(shí)間后擦干消毒劑并將擦拭物置于生物危害收集袋中;e)如溢出流入安全柜內(nèi),如需浸泡接液槽,不要嘗試清理接液槽,立即通知實(shí)驗(yàn)室主管,需對(duì)安全柜進(jìn)行更為廣泛的清除污染處理‘f)將所有清理用物品以及月脫下的防護(hù)服高壓消毒。用殺菌肥皂和水洗手和暴露皮膚。a)人員迅速撤離房間,通知實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)人員,并在溢出房間門(mén)口張貼禁止進(jìn)入的警告,至少讓通風(fēng)系統(tǒng)運(yùn)行30min以清除氣溶膠;b)月兌掉污染的防護(hù)服,將暴露面折向內(nèi)置于耐高壓袋中;c)用殺菌肥皂和水清洗暴露皮膚。如果眼睛暴露至少?zèng)_洗15min并進(jìn)行進(jìn)一步的醫(yī)學(xué)評(píng)估;d)通風(fēng)系統(tǒng)運(yùn)行30min后,由實(shí)驗(yàn)室主管安排人員按感染性材料溢出處理的一般原則清除溢出物;e)所有用于清除污染的物品和防護(hù)服置于耐高壓袋中,高壓消毒。在生物安全柜內(nèi)的溢出述方法處理即可;述方法處理臺(tái)面,然后將安全柜內(nèi)全部物品移出,處理安全柜接液槽,進(jìn)行紫外線照射消毒,視情況采用氣體消毒。在生物安全柜外的溢出應(yīng)立即就近進(jìn)行局部消毒,然后對(duì)手進(jìn)行消毒,在實(shí)驗(yàn)室緩沖區(qū),按操作規(guī)程月脫下防護(hù)服,用消毒液浸泡后高壓處理。更換防護(hù)服后,對(duì)可能污染的實(shí)驗(yàn)室區(qū)域消毒。應(yīng)立即停止工作,撤離到實(shí)驗(yàn)室緩沖區(qū),能用消毒液消毒的皮膚部位進(jìn)行消毒,然后用清水沖洗15min?20min后立即撤離,視情況隔離觀察。對(duì)可能污染的區(qū)域消毒。應(yīng)立即停止工作,撤離到實(shí)驗(yàn)室緩沖區(qū),對(duì)局部進(jìn)行可靠消毒。如果手部損傷月兌去手套,由其他工作人員戴上潔凈手套按規(guī)定程序?qū)谶M(jìn)行消毒處理,用水沖洗15min?20min后立即撤離。視情況隔離觀察,期間應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)念A(yù)防治療。對(duì)可能污染的實(shí)驗(yàn)室區(qū)域消毒。發(fā)現(xiàn)離心機(jī)被污染應(yīng)重新小心關(guān)好蓋子,人員迅速撤離房間,通知實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)人員并在溢出房間門(mén)口張貼禁止進(jìn)入的警告。至少讓通風(fēng)系統(tǒng)運(yùn)行30min,以清除氣溶膠。月脫掉污染的防護(hù)服,將暴露面折向內(nèi)置于耐高壓袋中。用殺菌肥皂和水清洗暴露皮膚。如果眼睛暴露,至少?zèng)_洗15min并進(jìn)行進(jìn)一步的醫(yī)學(xué)評(píng)估。通風(fēng)系統(tǒng)運(yùn)行30min后,由實(shí)驗(yàn)室主管安排人員穿戴相應(yīng)防護(hù)裝備(應(yīng)穿戴全面罩式防護(hù)用品)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,將離心機(jī)轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)移到生物安全柜內(nèi),用適當(dāng)消毒液浸泡適當(dāng)時(shí)間后小心處理月兌蓋或打破的離心管。用浸有適當(dāng)消毒劑的布或紙巾小心擦拭離心機(jī)內(nèi)部。用適當(dāng)消毒劑噴霧消毒離心機(jī)內(nèi)部。所有用于清除污染的物品和防護(hù)服置于耐高壓袋中,高壓消毒。如實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)與被操作病原微生物導(dǎo)致疾病類似的癥狀,應(yīng)視為可能發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染,應(yīng)根據(jù)病原微生物特點(diǎn)進(jìn)行就地隔離或到指定醫(yī)院就診。E.6緊急情況的處理原則要迅速啟動(dòng)雙路電源或備用電源或自備發(fā)電機(jī),電源轉(zhuǎn)換期間應(yīng)保護(hù)好呼吸道,加強(qiáng)個(gè)人防護(hù),如配戴專用頭盔;如停電時(shí)間較長(zhǎng),則停止實(shí)驗(yàn),將正在操作的種毒/樣品密封消毒后裝入不銹鋼容器中,密封容器,并在容器表面加以標(biāo)記后放在實(shí)驗(yàn)室生物安全柜的最內(nèi)側(cè),然后,對(duì)實(shí)驗(yàn)區(qū)域及房間消毒后按正常程序撤離實(shí)驗(yàn)室,按相關(guān)程序報(bào)告實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員處理。若生物安全柜正壓,應(yīng)立即停止工作,將正在操作的種毒/樣品密封消毒后裝入不銹鋼容器中,密封容器,并在容器表面加以標(biāo)記后放在實(shí)驗(yàn)室生物安全柜的最內(nèi)側(cè),消毒后緩慢撤出雙手離開(kāi)操作位置,避開(kāi)從安全柜出來(lái)的氣流,關(guān)閉安全柜電源。在保持房間負(fù)壓和加強(qiáng)個(gè)人防護(hù)的條件下消毒安全柜和房間,撤離實(shí)驗(yàn)室,按相關(guān)程序報(bào)告實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員處理。對(duì)于生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室,當(dāng)出現(xiàn)房間正壓而生物安全柜負(fù)壓時(shí)視為房間輕微污染,應(yīng)立即停止工作,將正在操作的種毒/樣品密封消毒后裝入不銹鋼容器中,密封容器并在容器表面加以標(biāo)記后放在實(shí)驗(yàn)室生物安全柜的最內(nèi)側(cè),消毒后緩慢撤出雙手離開(kāi)操作位置,避開(kāi)從安全柜出來(lái)的氣流,關(guān)閉安全柜電源。在保持房間負(fù)壓和加強(qiáng)個(gè)人防護(hù)的條件下消毒安全柜和房間,撤離實(shí)驗(yàn)室,按相關(guān)程序報(bào)告實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員處理。對(duì)于生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室,當(dāng)出現(xiàn)房間和生物安全柜均正壓時(shí),視為房間發(fā)生污染,應(yīng)立即停止工作,將正在操作的種毒/樣品密封消毒后裝入不銹鋼容器中,密封容器并在容器表面加以標(biāo)記后放在實(shí)驗(yàn)室生物安全柜的最內(nèi)側(cè),消毒后緩慢撤出雙手離開(kāi)操作位置,避開(kāi)從安全柜出來(lái)的氣流,關(guān)閉安全柜電源。在保持房間負(fù)壓和加強(qiáng)個(gè)人防護(hù)的條件下消毒安全柜和房間,嚴(yán)格對(duì)實(shí)驗(yàn)室房間、緩沖間及個(gè)人消毒后按程序撤離實(shí)驗(yàn)室,鎖閉實(shí)驗(yàn)室門(mén)并標(biāo)明
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