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文檔簡介
NYT1948-2010獸醫(yī)實驗室生物安全要求通則刖百本標(biāo)準(zhǔn)遵照GB1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國動物防疫標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC181)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國動物疫病預(yù)防控制中心、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、中國動物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:李文京、關(guān)云濤、王君瑋、吳東來、劉偉、王宏偉、楊漢春、郭昭林、梁智選。獸醫(yī)實驗室生物安全要求通則1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了獸醫(yī)實驗室生物安全管理的術(shù)語和定義、生物安全管理體系建立和運行的基本要求、應(yīng)急處置預(yù)案編制原則、安全保衛(wèi)、生物安全報告、持續(xù)改進(jìn)的基本要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于中華人民共和國境內(nèi)一切獸醫(yī)實驗室。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB19489實驗室生物安全通用要求3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。事故accident造成死亡、疾病、傷害、損壞或其他損失的意外情況。持續(xù)改進(jìn)continualimprovement根據(jù)生物安全方針,不斷促進(jìn)和提高生物安全管理能力和安全保證的過程。危險hazard可能導(dǎo)致死亡、傷害或疾病、財產(chǎn)損失、工作環(huán)境破壞或這些情況組合的根源或狀態(tài)。生物因子biologicalagents微生物和生物活性物質(zhì)。危險識別hazardidentification識別存在的危險并確定其特性的過程。事件incident導(dǎo)致或可能導(dǎo)致事故的情況。獸醫(yī)實驗室veterinarylaboratory一切從事動物病原微生物和寄生蟲教學(xué)、研究與使用,以及獸醫(yī)臨床診療和疫病檢疫監(jiān)測的實驗室。實驗室生物安全laboratorybiosafety為了避免各種有害生物因子造成的實驗室生物危害所采取的防控措施(硬件)和管理措施(軟件)。生物安全管理體系biosafetymanagementsystem實驗室系統(tǒng)地管理涉及生物風(fēng)險的所有相關(guān)活動,控制、減少或消除實驗室活動相關(guān)的生物風(fēng)險,保障實驗室生物安全。個體防護(hù)裝備personalprotectiveequipment(PPE)防止人員個體受到生物性、化學(xué)性或物理性等危險因子傷害的器材和用品。風(fēng)險risk危險發(fā)生的概率及其后果嚴(yán)重性的綜合。風(fēng)險評估riskassessment評估風(fēng)險大小以及確定是否可接受的全過程。4生物安全管理體系的建立實驗室建立的生物安全管理體系應(yīng)與實驗室規(guī)模、實驗室活動的復(fù)雜程度和風(fēng)險相適應(yīng)。4.1組織機構(gòu)4.2生物安全管理體系文件a)生物安全管理的方針、目標(biāo)和承諾;b)生物安全管理體系描述(組織機構(gòu)、人員崗位及職責(zé)、體系文件架構(gòu)等);c)文件控制;d)外部服務(wù)和供應(yīng);e)安全及安保要求;f)樣品和菌/毒種管理;g)廢棄物處置;h)應(yīng)急處置;i)糾正措施、預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn);j)安全檢查、內(nèi)部審核和管理評審;k)記錄。a)人員培訓(xùn)、考核、監(jiān)督程序和健康監(jiān)護(hù)程序;b)文件控制和維護(hù)程序及記錄管理程序;c)供應(yīng)品(如消毒劑、儀器設(shè)備、個人防護(hù)裝備)控制程序;d)樣品管理程序;e)菌/毒種管理程序;f)廢棄物處理和處置程序;g)安全檢查、內(nèi)審和管理評審程序;h)生物安全事故處理程序。a)實驗室平面圖、緊急出口、撤離路線;b)實驗室標(biāo)識系統(tǒng);c)緊急電話、聯(lián)系人;d)生物安全、化學(xué)品安全;e)低溫、高熱、輻射、消防及電氣安全;f)危險廢棄物的處理和處置;g)事件、事故處理及工作區(qū)撤離的規(guī)定和程序。應(yīng)要求所有員工閱讀并在工作區(qū)隨時可用。實驗室管理層應(yīng)至少每年對安全手冊進(jìn)行評審和更新。5生物安全管理體系運行的基本要求風(fēng)險評估實驗室應(yīng)在建設(shè)和開展實驗活動前組織適當(dāng)?shù)挠薪?jīng)驗的專業(yè)人員編制風(fēng)險評估報告,并持續(xù)進(jìn)行危險辨識、風(fēng)險評估和實施必要的控制措施。編制的報告應(yīng)至少考慮以下內(nèi)容:a)生物因子已知或未知的特性;功已發(fā)生的事故分析;c)實驗室相關(guān)所有常規(guī)活動和非常規(guī)活動過程中的風(fēng)險;d)設(shè)施、設(shè)備等相關(guān)的風(fēng)險;e)實驗動物相關(guān)的風(fēng)險;f)人員相關(guān)的風(fēng)險,如身體狀況、能力、可能影響工作的壓力等;g)消除、減少或控制風(fēng)險的管理措施和技術(shù)措施以及采取措施后殘余風(fēng)險或新帶來風(fēng)險的評估;h)應(yīng)急措施及預(yù)期效果評估。標(biāo)志的使用實驗室應(yīng)正確使用各種標(biāo)志,見附錄A。樣品的管理樣品的采集、運輸、使用、保存和銷毀應(yīng)執(zhí)行國家相關(guān)規(guī)定。菌/毒種管理菌/毒種的使用、保藏、運輸和銷毀應(yīng)執(zhí)行國家相關(guān)規(guī)定。人員管理文件控制管理體系文件應(yīng)能唯一識別、受控并現(xiàn)行有效。安全操作應(yīng)保證所有實驗活動按附錄B的要求開展。實驗動物應(yīng)保證所有涉及動物的實驗活動按附錄C的要求開展。廢棄物處置應(yīng)符合GB19489的要求。設(shè)施、設(shè)備實驗室應(yīng)定期對設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢測和維護(hù),確保其處于正常運行狀態(tài)。5.11檔案管理實驗室檔案管理工作應(yīng)符合附錄D的相關(guān)要求。6應(yīng)急處置預(yù)案實驗室應(yīng)制定應(yīng)急處置預(yù)案,具體參照附錄E要求編制。7安全保衛(wèi)實驗室應(yīng)制定安保措施,確保實驗室的安全。8生物安全報告實驗室應(yīng)將工作情況、實驗活動情況、關(guān)鍵人員變動情況和事故等報告有關(guān)部門,具體見附錄F。9持續(xù)改進(jìn)實驗室應(yīng)定期開展安全檢查、內(nèi)部審核和管理評審,不斷改進(jìn)和完善實驗室生物安全管理體系。附錄A(資料性附錄)獸醫(yī)實驗室標(biāo)志規(guī)范A.1設(shè)置原則獸醫(yī)實驗室使用的標(biāo)志分警告標(biāo)志、禁止標(biāo)志、指令標(biāo)志和提示標(biāo)志四大類型。標(biāo)志設(shè)置應(yīng)遵守“安全、醒目、便利、協(xié)調(diào)”的原則。A.2設(shè)置要求標(biāo)志的偏移距離應(yīng)盡可能小,應(yīng)放在最佳視覺角度范圍內(nèi)。標(biāo)志的正面或其鄰近不得有妨礙人們視讀的固定障礙物,并盡量避免經(jīng)常被其他臨時性物體所遮擋。標(biāo)志通常不設(shè)在可移動的物體上。提示標(biāo)志應(yīng)設(shè)在便于人們選擇目標(biāo)方向的地點,并按通向目標(biāo)的最佳路線布置。如目標(biāo)較遠(yuǎn),可以適當(dāng)間隔重復(fù)設(shè)置,在分岔處都應(yīng)重復(fù)設(shè)置標(biāo)志。提示標(biāo)志中的圖形標(biāo)志如含有方向性,則其方向應(yīng)與箭頭所指方向相一致。局部信息標(biāo)志應(yīng)設(shè)在所要說明(禁止、警告、指令)的設(shè)備處或場所附近醒目位置。。夾角。圖形標(biāo)志除單獨使用外,常與其他圖形標(biāo)志、箭頭或文字共同顯示在一塊標(biāo)志牌上,或多個單一圖形標(biāo)志牌、方向輔助標(biāo)志牌組合顯示。圖形標(biāo)志、箭頭、文字等信息一般采取橫向布置,亦可根據(jù)具體情況,采取縱向布置。圖形標(biāo)志之間的間隔,按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。導(dǎo)向性提示標(biāo)志的布置標(biāo)志中的箭頭可帶有正方形邊框,也可沒有該邊框。沒有邊框時,箭頭的位置可按有邊框時的位置確定。a)箭頭指左向(含左上、左下),圖形標(biāo)志應(yīng)位于右方;b)箭頭指右向(含右上、右下),圖形標(biāo)志應(yīng)位于左方;c)箭頭指上向或下向,圖形標(biāo)志一般位于右方。標(biāo)志縱向布置應(yīng)遵循:a)箭頭指下向(含左下、右下)時,圖形標(biāo)志應(yīng)位于上方;b)除a的情況,圖形標(biāo)志均應(yīng)位于下方。圖形標(biāo)志與文字或文字輔助標(biāo)志結(jié)合與某個特定圖形標(biāo)志相對應(yīng)的文字應(yīng)明確地排列在該標(biāo)志附近,文字與圖形標(biāo)志間應(yīng)留有適當(dāng)距離。不得在圖形標(biāo)志內(nèi)添加任何文字。A.3標(biāo)志規(guī)范各種圖形標(biāo)志必須按照規(guī)定的圖案、線條寬度成比例放大制作,不得修改圖案。圖形標(biāo)志應(yīng)帶有襯邊。除警告標(biāo)志用黃色外,其他標(biāo)志均使用白色作為襯邊。襯邊寬度為標(biāo)志尺寸的0.025倍。標(biāo)志牌的材質(zhì)應(yīng)采用易清潔、不滲水、不易燃、耐化學(xué)品和消毒劑腐蝕的材料制作。有觸電危險的作業(yè)場所應(yīng)使用絕緣材料。標(biāo)志牌應(yīng)圖形清楚,無毛刺、孔洞和影響使用的任何瑕疵。2893規(guī)定的顏色要求。紅色一一表示禁止和阻止;藍(lán)色一一表示指令,要求人們必須遵守的規(guī)定;黃色一一表示提醒人們注意;綠色一一表示給人們提供允許、安全的信息。用燈箱顯示標(biāo)志時,燈箱的制作應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。各種方式設(shè)置的標(biāo)志都應(yīng)牢固地固定在其依托物上,不能產(chǎn)生傾斜、卷翹、擺動等現(xiàn)象。警告標(biāo)志是提醒人們對周圍環(huán)境或操作引起注意,以避免可能發(fā)生危害的圖形標(biāo)志。警告標(biāo)志的基本形式是正三角形邊框。見附件《警告標(biāo)志》。附錄B(資料性附錄)獸醫(yī)實驗室生物安全操作技術(shù)規(guī)范基本要求獸醫(yī)生物安全實驗室運行的基本規(guī)范實驗室的進(jìn)入未經(jīng)批準(zhǔn),與實驗室無關(guān)人員嚴(yán)禁進(jìn)入實驗室工作區(qū)域。不允許可能增加獲得性感染的危害性或感染后可能引起嚴(yán)重后果的人員進(jìn)入實驗室或動物房。BSL-2實驗室門上應(yīng)有標(biāo)志,包括國際通用的生物危害警告標(biāo)志、標(biāo)明實驗室操作的傳染因子、實驗室負(fù)責(zé)人姓名、電話以及進(jìn)入實驗室的特殊要求。實驗室門應(yīng)有鎖,并可自動關(guān)閉。工作人員進(jìn)入動物房應(yīng)經(jīng)過特別批準(zhǔn)。與實驗室工作無關(guān)的動物不得帶入實驗室。工作人員的防護(hù)工作人員在實驗室工作時,必須穿著合適的工作服或防護(hù)服。工作人員在進(jìn)行可能具有潛在感染性材料或動物以及其他有害物質(zhì)的操作時,應(yīng)戴手套。手套用完后,應(yīng)先消毒再摘除,隨后必須洗手。在處理完感染性實驗材料、動物以及其他有害物質(zhì)后,以及在離開實驗室工作區(qū)域前,都必須洗手。工作人員應(yīng)佩戴適當(dāng)?shù)膫€人防護(hù)裝備。嚴(yán)禁穿著實驗室防護(hù)服離開實驗工作區(qū)域。嚴(yán)禁在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋。嚴(yán)禁在實驗室工作區(qū)域飲食、吸煙、化妝和處理隱形眼鏡。嚴(yán)禁在實驗室工作區(qū)域儲存食品和飲料。在實驗室內(nèi)用過的防護(hù)服應(yīng)放在指定的位置并妥善處理。相關(guān)操作規(guī)范嚴(yán)禁用口吸移液管、舔標(biāo)簽以及將實驗材料置于口內(nèi)。要盡量減少氣溶膠和微小液滴的形成。應(yīng)限制使用注射針頭和注射器。除了進(jìn)行腸道外注射或抽取實驗動物體液外,注射針頭和注射器不能用作移液器或其他用途。出現(xiàn)溢出事故以及明顯或可能暴露于感染性物質(zhì)時,必須向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人報告。如實記錄有關(guān)暴露和處理情況,保存原始記錄。污水處理應(yīng)達(dá)到國家排放標(biāo)準(zhǔn)。高壓滅菌器應(yīng)定期檢查驗證。實驗室工作區(qū)管理規(guī)范實驗室應(yīng)保持清潔、整齊,嚴(yán)禁擺放與實驗無關(guān)的物品。每天工作結(jié)束后,應(yīng)清除工作臺面的污染。若發(fā)生具有潛在危害性的材料溢出應(yīng)立即清除污染。所有受到污染的材料、樣本和培養(yǎng)物在廢棄或清潔再利用之前,必須先清除污染。感染性材料的包裝、保存和運輸應(yīng)遵循國家和/或國際的相關(guān)規(guī)定。如果窗戶可以打開,則應(yīng)安裝防止節(jié)肢動物進(jìn)入的紗窗。BSL-3實驗室的設(shè)立和使用必須符合動物病原微生物實驗室生物安全管理的相關(guān)規(guī)定。張貼在實驗室入口處的生物危害警告標(biāo)志,應(yīng)注明生物安全級別以及實驗室負(fù)責(zé)人姓名和電話。在進(jìn)入實驗室之前以及離開實驗室時,應(yīng)更換全部衣服和鞋。工作人員需接受緊急撤離程序的培訓(xùn)。實驗室防護(hù)服應(yīng)為長袖、背面開口的隔離衣或連體衣,應(yīng)穿著鞋套或?qū)S眯?。實驗室防護(hù)服不能在實驗室外穿著,且必須在清除污染后再清洗。最好使用一次性連體防護(hù)服。開啟各種潛在感染性物質(zhì)的操作應(yīng)在生物安全柜或其他類似的防護(hù)設(shè)施中進(jìn)行。特殊實驗室操作,或在進(jìn)行感染了某些可經(jīng)空氣傳播給人的病原微生物的動物實驗操作時,必須配戴呼吸防護(hù)裝備。實行雙人工作制,嚴(yán)禁任何人單獨在實驗室內(nèi)工作。實驗室記錄未經(jīng)可靠消毒不得帶出實驗室。為保證安全,應(yīng)通過傳真等方式進(jìn)行原始記錄的傳輸。從事人獸共患病病原微生物操作的工作人員應(yīng)定期開展健康監(jiān)測。在開始工作前應(yīng)收集并妥善保存工作人員的本底血清。實驗人員離開實驗室時必須淋浴。實驗室中的工作人員與實驗室外面的支持人員之間,必須建立常規(guī)情況和緊急情況下的聯(lián)系方式。每名進(jìn)入實驗室的人員都必須完成針對四級實驗室操作的培訓(xùn)課程,并且充分理解和掌握培訓(xùn)內(nèi)容,培訓(xùn)必須記錄在案并由工作人員和管理人員雙方簽字。必須建立緊急事件處理程序,包括正壓服的損壞、呼吸空氣的損耗、化學(xué)淋浴的損耗、受傷或疾病狀態(tài)下緊急撤離。在涉及到操作國家規(guī)定的一類病原微生物時,工作人員必須佩戴疾病監(jiān)測卡(如工作人員姓名、管理人員或者其他人員的電話號碼)。實驗室員工在碰到不明原因的發(fā)熱性疾病時,必須立刻向?qū)嶒炇疑锇踩?fù)責(zé)人匯報。及時查明未出勤人員原因。生物安全柜每年至少對生物安全柜進(jìn)行一次檢測。每次使用前應(yīng)檢查生物安全柜的正常指標(biāo),包括風(fēng)速、氣流量和負(fù)壓應(yīng)在正常范圍。如果出現(xiàn)異常,應(yīng)停止使用并進(jìn)行檢修。啟動生物安全柜時,不要打開玻璃觀察窗。開始工作之前,需準(zhǔn)備一張實驗工作所需要的材料清單。先將工作所需物品放入,以避免雙臂在操作中頻繁橫向穿過氣幕而破壞氣流。放入生物安全柜的物品表面應(yīng)使用適當(dāng)消毒劑消毒,以除去污染。打開風(fēng)機5min?10min,待安全柜內(nèi)的空氣得到凈化且氣流穩(wěn)定后再開始操作。開始操作前,事先調(diào)整好凳子或椅子的高度,以確保操作者的臉部在工作窗口之上。然后,將雙臂伸入安全柜靜止至少1min,使安全柜內(nèi)氣流穩(wěn)定后再開始操作。生物安全柜上裝有窗式報警器和氣流報警器兩種報警器。當(dāng)窗式報警器發(fā)出警報時,表明操作者將滑動窗移到了不當(dāng)位置,應(yīng)將滑動窗移到適宜的位置;當(dāng)氣流警報器報警時,表明安全柜的正常氣流模式受到了干擾,操作者或物品已處于危險狀態(tài),應(yīng)立即停止工作,通知實驗室負(fù)責(zé)人,并采取相應(yīng)的處理措施。生物安全柜內(nèi)盡量少放儀器和物品,只擺放本次工作需要的物品。物品擺放不能阻塞后面氣口處的空氣流通。所有物品應(yīng)盡量放在工作臺后部靠近工作臺后緣的位置,容易產(chǎn)生氣溶膠的儀器(如離心機、渦旋振蕩器等)應(yīng)盡量往安全柜后部放置。生物安全柜前面的空氣柵格不能被吸管或其他材料擋住,否則會干擾氣流的正常流動而造成物品的污染和操作者的暴露。廢物袋以及盛裝廢棄吸管的容器等必須放在安全柜內(nèi),體積較大的物品可放在一側(cè),但不能影響氣流。污染的吸管、容器等應(yīng)先置于安全柜中裝有消毒液的容器中消毒1h以上,然后轉(zhuǎn)入醫(yī)療廢棄物專用垃圾袋中進(jìn)行高壓滅菌等處理。潔凈物品和使用過的污染物品要分開放在不同區(qū)域,工作臺面上的操作應(yīng)按照從清潔區(qū)到污染區(qū)的方向進(jìn)行,以避免交叉污染。為吸收可能濺出的液滴,可在臺面上鋪一消毒劑浸濕的毛巾或紗布,但不能蓋住生物安全柜格柵。在柜內(nèi)的所有工作都要在工作臺中央或后部進(jìn)行,并且通過觀察窗能看見柜內(nèi)的操作。操作者不要頻繁移動及揮動手臂,以免破壞定向氣流。工作用紙不允許放在生物安全柜內(nèi)。盡量減少操作者背后人員的走動以及快速開關(guān)房間的門,以防止對生物安全柜的氣流造成影響。禁止在柜內(nèi)使用本生燈,因其產(chǎn)生的熱量會改變氣流方向和可能破壞濾板??墒褂梦⑿偷碾姛破鬟M(jìn)行細(xì)菌接種,但最好使用無菌的一次性接種環(huán)。工作完成后,應(yīng)至少讓安全柜繼續(xù)工作5min來完成凈化過程。在操作結(jié)束后,使用適當(dāng)消毒劑擦拭生物安全柜的臺面和內(nèi)壁(不包括送風(fēng)濾器的擴散板)。實驗室儀器設(shè)備嚴(yán)禁用嘴吸液,應(yīng)使用機械移液裝置。在操作感染性物質(zhì)時,使用帶有濾芯的吸頭。所有的吸管都應(yīng)有棉塞,以減少對移液器或吸球的污染。在BSL-2及以上級別實驗室中,盡量減少使用玻璃吸管。為防止氣溶膠的產(chǎn)生和發(fā)生液體濺灑,不能用吸管吹打感染性材料。操作時吸管應(yīng)放入操作液面下的2/3處,以防止產(chǎn)生氣泡和氣溶膠。從吸管吹出液體時也不要太用力,吸管內(nèi)的液體應(yīng)自動流出,不要強制性排出預(yù)留液。已被污染的吸管應(yīng)立即浸沒在含有適宜消毒劑的防破碎容器內(nèi)。在處理之前,應(yīng)浸泡足夠長的時間。盛裝廢棄吸管的容器應(yīng)放在生物安全柜里。嚴(yán)禁用帶有注射針頭的注射器吸液。為防止從吸管滴落的感染性物質(zhì)發(fā)生擴散,工作臺表面應(yīng)放一塊具有吸收性能的材料,使用后應(yīng)按感染性廢棄物予以處理。所有的離心機應(yīng)處于正常的工作狀態(tài)并具有合格的機械性能,以避免傷害事故的發(fā)生。應(yīng)根據(jù)廠家的說明書進(jìn)行操作,并制定標(biāo)準(zhǔn)操作程序。離心機應(yīng)放置在適宜的位置和高度,以便工作人員能看見離心桶并便于進(jìn)行更換轉(zhuǎn)頭、放好離心管或離心桶、擰緊轉(zhuǎn)頭蓋等操作。用于離心的離心管和樣本容器應(yīng)根據(jù)廠家要求選用,最好使用塑料制品,而且在使用前應(yīng)檢查有無破損。所使用的離心管或容器必須能耐受所設(shè)定的離心力或速度,以防止離心管或樣本容器破裂。用于離心的離心管和樣本容器應(yīng)始終蓋嚴(yán),要盡量用螺旋蓋。操作感染性物質(zhì)必須在安全柜內(nèi)打開蓋子。使用轉(zhuǎn)頭時,應(yīng)注意轉(zhuǎn)頭蓋與轉(zhuǎn)頭型號是否匹配。操作病原微生物時,離心桶的裝載、平衡、密封和打開必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。離心管放到恰當(dāng)位置后,離心桶要配平,以保持平衡。離心管內(nèi)液面水平距管口應(yīng)留出一定空隙,以確保離心過程中液體不會溢出,尤其是使用角轉(zhuǎn)頭時更要注意。操作高致病性病原微生物必須使用封閉的離心桶(安全杯)。應(yīng)每天檢查在特定的轉(zhuǎn)速下,離心杯或轉(zhuǎn)頭的內(nèi)表面有無污染物,否則需重新評估離心的規(guī)程。應(yīng)每天檢查離心轉(zhuǎn)頭和離心桶有無腐蝕點以及極細(xì)的裂縫,以確保安全。離心桶、轉(zhuǎn)頭和離心腔每次用后都應(yīng)進(jìn)行消毒。每次用后,應(yīng)該把離心桶或轉(zhuǎn)頭倒放,以排凈離心配平的液體和防止冷凝水殘留。為保證安全,對于高致病性病原微生物,必須要高度警惕離心過程中產(chǎn)生的氣溶膠風(fēng)險。大型離心機上應(yīng)加裝負(fù)壓罩,以及時吸出離心機排出的氣體,并排至實驗室的過濾通風(fēng)系統(tǒng),在BSL-3及以上級別實驗室尤其要注意。微型離心機可放在安全柜內(nèi)離心,但應(yīng)注意其對安全柜氣流的影響。如果不能在安全柜內(nèi)離心也無負(fù)壓罩,則必須將密封的轉(zhuǎn)頭在安全柜內(nèi)打開。所有的離心管必須帶蓋密封,其開啟應(yīng)在安全柜內(nèi)進(jìn)行。應(yīng)使用實驗室專用的攪拌器和拍打式混勻器。使用的管子、蓋子、杯子或瓶子都應(yīng)保持完好,無裂縫、無變形。蓋子、墊圈應(yīng)配套,保持完好。在混勻、振蕩和超聲破碎過程中,器皿內(nèi)的壓力會增大,含有感染性材料的氣溶膠可能會從容器和蓋子間的空隙逸出。推薦使用塑料的,特別是聚四氟乙烯器皿,因為玻璃可能會破裂,釋放出感染性物質(zhì),并可能傷及操作者。當(dāng)使用勻漿器、振蕩器和超聲波破碎儀處理感染性物質(zhì)時,應(yīng)有防護(hù)裝置,在生物安全柜里操作。尤其是使用渦旋振蕩器時,必須在生物安全柜內(nèi)操作,并且操作的容器必須為密閉的,以避免產(chǎn)生氣溶膠和發(fā)生液體濺灑。在操作結(jié)束后,應(yīng)在生物安全柜里開啟容器。操作人員在使用超聲波破碎儀時,應(yīng)佩戴耳部聽力保護(hù)裝置。儀器每次使用完后都應(yīng)根據(jù)廠家的說明書進(jìn)行消毒。使用玻璃的研磨器時,應(yīng)戴上手套,手里再墊上一塊柔軟的紗布后操作。推薦使用塑料研磨器。操作感染性物質(zhì)時,組織研磨器應(yīng)在生物安全柜里操作和開啟。定期監(jiān)測冰箱的運行狀況,冰箱上應(yīng)有負(fù)責(zé)人姓名與聯(lián)系方式。冰箱、低溫冰箱和固體干冰盒要定期除霜和清掃。在貯存過程中已破裂的安甑、凍存管等,要及時移走和處理。在清掃過程中應(yīng)佩戴面部保護(hù)裝置并戴手套,清掃后,抽屜內(nèi)表面應(yīng)消毒處理。冰箱內(nèi)的儲存物應(yīng)有詳細(xì)的目錄。所有保存在冰箱里的容器等都應(yīng)有清楚的標(biāo)簽,并且標(biāo)簽上有內(nèi)容物的科學(xué)命名、貯存日期和貯存人姓名。無標(biāo)簽的和過期的材料應(yīng)高壓滅菌后廢棄。除非有防爆措施,否則嚴(yán)禁將易燃液體保存在冰箱內(nèi),冰箱門上應(yīng)張貼注意事項。應(yīng)定期檢查液氮罐內(nèi)的液氮量,及時添加液氮。高致病性病原微生物應(yīng)在BSL-3或以上級別的實驗室進(jìn)行凍干。凍干高致病性病原微生物時排出的氣體應(yīng)經(jīng)過HEPA過濾并將排出管道插入裝有消毒液的容器中,產(chǎn)生的冷凝水應(yīng)收集到消毒容器中并高壓滅菌處理。凍干機的機艙恢復(fù)到室溫后用適宜的消毒液擦拭。使用冰凍切片機時,應(yīng)罩住冷凍機。操作者戴防護(hù)面罩。每次實驗結(jié)束后,應(yīng)對切片機進(jìn)行消毒,消毒時儀器的溫度至少應(yīng)升至20℃。感染性物質(zhì)樣本采集時,應(yīng)嚴(yán)格采取標(biāo)準(zhǔn)的防護(hù)措施;所有的操作都要戴手套完成。從動物身上采集血液及組織樣本應(yīng)由受過訓(xùn)練的人員來完成。進(jìn)行靜脈采血時,宜使用專用的一次性安全真空采血器。樣本應(yīng)放在適當(dāng)?shù)娜萜骼镞\往實驗室和在實驗室內(nèi)運輸。樣本表格應(yīng)放在防水的袋子或信封里。接收人員不應(yīng)打開這些袋子,以防污染。樣本應(yīng)貼上標(biāo)簽,注明樣本名稱、數(shù)量、編號、采樣日期等。盛裝樣本容器的外壁應(yīng)用消毒劑擦拭,以防止污染。樣本管應(yīng)在生物安全柜里打開。必須戴手套,并使用眼部和粘膜保護(hù)裝置。防護(hù)服外應(yīng)再戴一個塑料圍裙。打開樣本管的塞子時,應(yīng)在手里先墊上一塊紙或紗布再握住塞子,防止濺出。用顯微技術(shù)檢測固定并染色的血液、分泌物和排泄物等樣本時,應(yīng)用鑷子來操作,妥善保存,并且在丟棄以前要進(jìn)行消毒和/或高壓滅菌。容器。裝盛感染性物質(zhì)的容器可以是玻璃的,但最好采用塑料制品。容器應(yīng)當(dāng)堅固,不易破碎,蓋子或塞子蓋好后不應(yīng)有液體滲漏。所有的樣本都應(yīng)當(dāng)存放在容器內(nèi)。容器應(yīng)正確地貼上標(biāo)簽以利于識別,標(biāo)簽上應(yīng)有樣品名稱、采集日期、編號等必要的信息。樣品的有關(guān)表格和/或說明不要綁在容器外面,而應(yīng)當(dāng)單獨放在防水的袋子里,以防止發(fā)生污染而影響使用。實驗室內(nèi)運輸。為防止發(fā)生意外滲漏或溢出而威脅操作者的安全,實驗室內(nèi)運輸感染性物質(zhì)時應(yīng)使用金屬的或塑料材質(zhì)的第二層容器(如盒子)加以包裹,在第二層容器中應(yīng)有樣本容器的支架,將樣本容器固定在支架上,以使其保持直立,第二層容器應(yīng)耐高壓或者能抵抗化學(xué)消毒劑的腐蝕,以便定期清除污染。封口處最好有一個墊圈,以防止發(fā)生滲漏。樣本的接收。大規(guī)模接收樣本的實驗室應(yīng)在一個專用的房間或區(qū)域進(jìn)行。對于病原已知的按國家規(guī)定可在BSL-2實驗室操作的病原微生物或未知的感染性材料,最低應(yīng)在一個專用區(qū)域或房間接收,并在生物安全柜內(nèi)打開外包裝,操作人員應(yīng)穿防水的防護(hù)服,戴生物安全專用口罩和眼罩、手套。按國家規(guī)定需要在BSL-3或以上級別實驗室操作的病原微生物或樣本,應(yīng)按國家規(guī)定的防護(hù)等級,在相應(yīng)級別的實驗室的安全柜內(nèi)打開,并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。樣本包裝的打開。接收并打開樣本包裝的人員應(yīng)受過防護(hù)培訓(xùn)(尤其是處理破裂的或滲漏的容器),應(yīng)知道所操作樣本的潛在的健康危害,操作時要采取合適的防護(hù)措施。所有樣本應(yīng)在生物安全柜里打開包裝,同時備有吸水材料和消毒劑,以便隨時處理可能出現(xiàn)的樣本泄漏。打開包裝前先仔細(xì)檢查容器的外觀、標(biāo)簽是否完整,標(biāo)簽、送檢報告與內(nèi)容物是否相符,是否有污染以及容器是否有破損等,要登記詳細(xì)的報告單并記錄處置方法。樣本保存。樣本應(yīng)及時保存在冰箱內(nèi),并防止樣本包裝物的污染,防止樣本泄漏,防止樣本污染容器外壁。為避免接種物從接種環(huán)上月脫落,微生物接種環(huán)直徑應(yīng)為2mm?3mm并且完全閉合。柄的長度不應(yīng)超過6cm,以最大限度地減少抖動。應(yīng)使用密閉的微型電加熱滅菌接種環(huán),以免在開放式的本生燈火焰上滅菌時感染性物質(zhì)濺落。最好使用一次性、無需滅菌的接種環(huán)。小心操作干燥的動物體液及分泌物樣本,以免產(chǎn)生氣溶膠。需高壓滅菌和/或丟棄的廢棄樣本及培養(yǎng)物應(yīng)放在防滲漏的容器里(如醫(yī)療廢物專用袋)。放入廢棄物容器前,樣本的頂部應(yīng)標(biāo)明是安全的(如使用高壓標(biāo)簽)。對實驗室應(yīng)進(jìn)行定期的日常消毒與終末消毒。操作者應(yīng)戴一次性手套,避免觸摸嘴、眼和面部。嚴(yán)禁在實驗室里飲食以及儲存食品和飲料。實驗室內(nèi)不許咬筆、嚼口香糖。實驗室內(nèi)不許化妝和處理隱形眼鏡。在任何可能導(dǎo)致潛在的傳染性物質(zhì)濺出的操作過程中,應(yīng)該保護(hù)好面部、眼睛和嘴。要盡力避免由破裂的或有缺口的玻璃器皿引起的感染性物質(zhì)的意外感染,盡量以塑料器皿和吸管代替玻璃器皿和吸管。銳器,如接種針(針頭)、玻璃吸管和碎玻璃,可導(dǎo)致實驗人員感染,因此應(yīng)小心操作。必須使用注射器和針頭時,要采用銳器保護(hù)裝置。針頭不要重新蓋帽,用過的一次性針頭要放進(jìn)專用的耐針刺的有蓋容器中。操作時要戴手套及佩戴眼鏡和粘膜保護(hù)裝置。只有良好的實驗室技術(shù)才能避免濺出和氣溶膠產(chǎn)生,或?qū)⑦@種可能性降至最低。吸取血液及血清時要小心,不要傾倒。嚴(yán)禁用嘴吸液。吸管用后應(yīng)完全浸沒在適當(dāng)?shù)南疽豪?,并且在處理之前,或洗刷及滅菌再利用前要浸泡足夠長的時間。帶有血凝塊的廢棄樣本管等,加蓋后應(yīng)當(dāng)放到適當(dāng)?shù)?、防滲漏的容器中,以備高壓和/或焚燒。應(yīng)備有適當(dāng)?shù)南疽?,用以隨時清除濺出物及溢出物。當(dāng)開啟裝有凍干感染性物質(zhì)的安甑時應(yīng)注意,因其中的內(nèi)容物可能處于負(fù)壓狀態(tài),空氣的突然涌入會使內(nèi)容物的一部分?jǐn)U散到空氣中,所以安甑應(yīng)始終在生物安全柜內(nèi)打開,并采用下面的步驟:首先消毒安甑的外表面。安甑里如果有棉塞或纖維塞,應(yīng)先用砂輪在安甑外表面的棉塞或纖維塞中部挫一劃痕。于劃痕處打破安甑以前,先在手里墊一塊酒精浸透的棉花再握住安甑,以免扎傷或/和污染手部。輕輕地移去安甑頂部并將其按銳器污染物處理。如果棉墊或纖維塞仍然留在安甑上,則用滅菌鑷子將其除去。向安甑內(nèi)緩慢地加入液體以重懸內(nèi)容物,要避免產(chǎn)生泡沫。殘余瓶體應(yīng)按污染銳器處理。含有感染性物質(zhì)的安甑不要浸入液氮,以防止破損的或密封不好的安甑在移動時可能會破裂或爆炸。安甑應(yīng)保存在液氮上面的氣相中。實驗室人員在從冷藏處拿出安甑時,要佩戴手和眼睛保護(hù)裝置,并對安甑外表面進(jìn)行消毒。操作骯病毒的實驗室應(yīng)使用專用的設(shè)備,不能和其他實驗室共享設(shè)備。所有的操作都應(yīng)在生物安全柜里進(jìn)行。在操作過程中,必須穿一次性的實驗室保護(hù)服(罩衫和圍裙)和戴手套。用一次性的塑料器皿取代玻璃器皿。含有骯病毒的組織應(yīng)使用1mol/LNaOH,次氯酸和132C4.5h高壓蒸汽滅活。危險化學(xué)品的使用放射性核素和紫外線及激光光源應(yīng)限定放射性物質(zhì)的操作區(qū)域,只能在指定區(qū)域使用放射性物質(zhì),嚴(yán)禁在非指定區(qū)域操作。在放射性核素和放射性廢棄物的儲存場所和放射工作場所出入口,應(yīng)設(shè)置明顯的電離輻射警示標(biāo)志。在使用強輻射源和射線裝置的房門外,應(yīng)設(shè)置顯示放射源或射線裝置工作狀態(tài)指示燈。進(jìn)行放射性核素標(biāo)志、示蹤和化學(xué)分析的實驗室,應(yīng)設(shè)有通風(fēng)設(shè)備,地板、墻壁應(yīng)使用便于去污染的材料制作。只允許必要的工作人員參與,無關(guān)人員不得進(jìn)入。妥善使用個體防護(hù)裝備,放射性核素實驗室應(yīng)便于清潔和清除污染。嚴(yán)禁徒手操作放射源、用嘴吸移液管的方式移取放射性液體以及放射性工作場所吸煙、飲水和進(jìn)食。監(jiān)測實驗人員的輻射暴露。工作時應(yīng)佩帶個人劑量計,進(jìn)入帶有Co60等強輻射源的工作場所時還應(yīng)攜帶劑量報警儀。為避免放射性物質(zhì)的污染,應(yīng)使用溢出盤,內(nèi)襯一次性吸收材料,隨時吸收濺出或溢出的放射性物質(zhì)。應(yīng)限制大量操作放射性核素,并有一定的劑量限制。在輻射區(qū)域、工作區(qū)域以及放射性廢棄物區(qū)域設(shè)置輻射源的隔離防護(hù)裝置和通風(fēng)設(shè)施。進(jìn)出口應(yīng)設(shè)有放射性標(biāo)志、防護(hù)安全聯(lián)鎖、報警及工作信號裝置。工作人員應(yīng)經(jīng)常對防護(hù)設(shè)施,報警系統(tǒng)進(jìn)行檢修,使其處于正常狀態(tài)。輻射容器應(yīng)用輻射計測量工作區(qū)域、防護(hù)服和手的輻射情況并做記錄。運輸容器應(yīng)適當(dāng)保護(hù),以防止污染。應(yīng)設(shè)定專門的區(qū)域和容器來收集放射性廢棄物。要及時從工作區(qū)域清除放射性廢棄物,廢棄物應(yīng)有警示標(biāo)志,不能將放射性廢棄物混入其他實驗室廢棄物中。應(yīng)對放射性物質(zhì)的使用,廢棄物處理以及意外事故和其處理過程進(jìn)行詳細(xì)記錄。要篩查超過劑量限度物質(zhì)的劑量測定記錄,并予以注意和改進(jìn)。發(fā)生意外事故時首先要幫助受傷人員盡快救治,并報告本單位。發(fā)生污染時要徹底清潔受污染區(qū)域,如果可能請求有關(guān)機構(gòu)、專家進(jìn)行協(xié)助指導(dǎo)。實驗室內(nèi)有可能發(fā)射紫外線的設(shè)備和裝置,應(yīng)有明顯的警示標(biāo)識。實驗室應(yīng)組織相關(guān)管理和使用該類設(shè)備的工作人員進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn),以確保其時刻處于安全運行狀態(tài)。使用該類設(shè)備的場所,應(yīng)提供適用且充分的個人防護(hù)裝備,以保證工作人員的身體健康不受影響。實驗室所有紫外線和激光光源發(fā)生設(shè)備只能用于其最初的設(shè)計目的,嚴(yán)禁挪作他用。附錄C(資料性附錄)動物實驗生物安全操作技術(shù)規(guī)范C.1基本要求C.2動物實驗操作動物實驗操作人員應(yīng)先提出申請,并獲得生物安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。進(jìn)入動物實驗室的人員應(yīng)準(zhǔn)備好實驗所需的全部材料,一次性全部帶入或傳入實驗室內(nèi)。如果遺忘物品,必須服從既定的傳遞程序。進(jìn)入實驗室的所有人員必須更換專門的實驗防護(hù)服和鞋。出動物實驗室時,根據(jù)不同級別實驗室要求,按照出實驗室程序依次離開實驗室。對有特殊危害的動物房必須在入口處加以標(biāo)識。動物實驗室門在飼養(yǎng)動物期間應(yīng)保持關(guān)閉狀態(tài)。在處理完感染性實驗材料和動物以及其他有害物質(zhì)后,以及在離開實驗室工作區(qū)域前,都必須洗手。操作時必須細(xì)心,以減少氣溶膠的產(chǎn)生及粉塵從籠具、廢料和動物身上散播出來。應(yīng)防止意外自我接種事件的發(fā)生。對實驗動物應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)?shù)南拗剖侄?,避免對實驗人員造成傷害。搬運動物時,應(yīng)關(guān)閉所有處理室和飼養(yǎng)室的門。手術(shù)室/解剖室應(yīng)保持整潔干凈,設(shè)備、紙張、報告等應(yīng)安全存放并不能堆積,在手術(shù)室進(jìn)行清潔和消毒時應(yīng)清除地面障礙物。針對不同動物,必須遵循其特殊的尸體剖檢程序,以免使用切割設(shè)備或解剖工具時受傷。每次操作前后,應(yīng)認(rèn)真檢查飼養(yǎng)器具的狀態(tài)、籠內(nèi)動物數(shù)量,做好記錄。操作時盡量降低動物應(yīng)激反應(yīng)。在操作臺上更換籠子、蓋子、飼料等。更換的底面敷設(shè)物、籠子等從飼養(yǎng)室搬出時,要全部消毒或裝入耐高壓袋內(nèi)進(jìn)行高壓消毒。每次操作結(jié)束后,應(yīng)清理操作臺和地面,并進(jìn)行消毒。每次試驗結(jié)束必須對動物隔離間和污染走廊進(jìn)行清掃并有效消毒。飼養(yǎng)期間,需要對籠具消毒時,用抹布浸上適宜的消毒劑擦拭。隔離器使用后用適當(dāng)?shù)南緞┫?。動物室?nèi)的污染設(shè)備和材料,必須經(jīng)過適當(dāng)?shù)南竞蠓娇衫^續(xù)使用或運出。實驗結(jié)束時,所有剩余的動物隔離間的補給物質(zhì)(如輔助材料、飼料)必須拿走并消毒。樣品容器及從防護(hù)屏障內(nèi)拿出的其他物品以及許多不能采用熱處理的物品,可以采用化學(xué)消毒劑去除污染。實驗結(jié)束后,所有的解剖器械必須經(jīng)過高壓滅菌或消毒。需要用以進(jìn)一步研究的標(biāo)本(新鮮的、冰凍的或已固定的)應(yīng)放在防漏容器中、并作適當(dāng)標(biāo)記。容器外壁必須在剖檢完成后從手術(shù)/解剖室移出時,必須進(jìn)行清理和消毒。樣品只能在相同防護(hù)屏障級別的實驗區(qū)內(nèi)開啟。實驗結(jié)束后,采用甲醛熏蒸等適宜的方法對動物室熏蒸消毒。實驗人員在離開動物實驗室時必須換下防護(hù)服并消毒。應(yīng)采用一種能減少氣溶膠和粉塵的方式轉(zhuǎn)移動物墊料,在轉(zhuǎn)移墊料之前必須對籠舍進(jìn)行消毒處理。廢棄的銳器、針頭、刀片、載玻片等必須放到適當(dāng)?shù)娜萜髦邢尽嶒灲Y(jié)束或中斷而不需要的動物進(jìn)行安樂死后,將動物尸體(大動物尸體必須分割成小塊,每塊殘體都應(yīng)小心地放置在防漏容器內(nèi),以避免濺出或形成氣溶膠)裝入防漏的塑料袋或規(guī)定容器并封口,粘貼標(biāo)簽,注明內(nèi)容物、聯(lián)系人和日期,按規(guī)定進(jìn)行無害化處理。對洗滌、擦拭用的少量廢水應(yīng)通過高壓消毒。排放消除污染的液體必須符合相關(guān)規(guī)定。附錄D(資料性附錄)獸醫(yī)實驗室檔案管理規(guī)范D.1基本要求D.2歸檔范圍動物疾病診斷、監(jiān)測過程中,涉及臨床癥狀、流行病學(xué)、樣品采集、實驗室檢驗等相關(guān)內(nèi)容的各項原始記錄和結(jié)果報告單等。從事科學(xué)研究中,準(zhǔn)備階段、試驗階段、總結(jié)鑒定驗收階段和成果獎勵申報階段的所有相關(guān)資料。獸醫(yī)實驗室工作計劃、報表、大事記及工作總結(jié)等;動物疫病流行病學(xué)調(diào)查、監(jiān)測、分析、預(yù)警預(yù)報等形成的相關(guān)總結(jié)材料;為防控動物疫病和解決重大公共衛(wèi)生問題提供技術(shù)支持形成的相關(guān)總結(jié)材料。獸醫(yī)實驗室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、文件和技術(shù)資料等;獸醫(yī)實驗室技術(shù)人員參加培訓(xùn)、會議等相關(guān)活動獲取的資料;獸醫(yī)實驗室舉辦技術(shù)培訓(xùn)班(通知、教學(xué)計劃、講義、現(xiàn)場音像等)和培訓(xùn)人員(名單、試題、分?jǐn)?shù)單、證書編號等)資料。獸醫(yī)生物安全實驗室運行中的相關(guān)記錄資料。菌毒種的采集、分離、引進(jìn)、移交、保存、使用和無害化處理等記錄資料;污水、廢棄物處理等記錄資料;安全事故處理記錄、報表和報告等。獸醫(yī)實驗室土建、改建和維修,包括準(zhǔn)備、施工、驗收全過程的相關(guān)資料。配套設(shè)施的建設(shè)、改造、維修和維護(hù),包括準(zhǔn)備、實施、驗收、日常維護(hù),以及報廢等方面的相關(guān)資料。購置儀器設(shè)備的調(diào)研及計劃文件、合同、協(xié)議書等;隨機文件,如安裝說明書、圖紙、操作指南、合格證書、裝箱清單等;安裝、調(diào)試、驗收記錄、報告等;使用實效記錄,維護(hù)、維修記錄,事故記錄及處理報告等;儀器設(shè)備報廢技術(shù)鑒定材料、報告及主管部門批件、處理結(jié)果等。器械器材的采購、保管和使用等記錄。試劑藥品和耗材,尤其是劇毒品、放射品、危險品和菌毒種等的申請、采購、保管、領(lǐng)取、使用、銷毀等記錄。獸醫(yī)實驗室認(rèn)定、認(rèn)可和考核等相關(guān)資料。人員檔案獸醫(yī)實驗室人員簡歷、培訓(xùn)、考核和健康狀況等個人資料。其他資料獸醫(yī)實驗室歷史沿革、對外活動、相互合作、內(nèi)部管理以及其他有關(guān)的資料。D.3分類與保管D.4檔案的借閱D5檔案的銷毀D5.1定期對已過保管期限的檔案進(jìn)行分析、鑒定,對無保存價值的檔案予以銷毀。鑒定由主管領(lǐng)導(dǎo)、鑒定人員、檔案管理人員共同進(jìn)行。銷毀由主要領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。未經(jīng)鑒定和批準(zhǔn)的檔案不得任意銷毀。D5.2銷毀檔案現(xiàn)場應(yīng)當(dāng)有兩人以上監(jiān)督實施。D5.3要建立銷毀清單,注明銷毀目錄、日期、地點、方式并簽章。銷毀清單要永久保存。附錄E(資料性附錄)獸醫(yī)實驗室應(yīng)急處置預(yù)案編制規(guī)范E.1應(yīng)急組織體系建立的基本要求由于存在儀器設(shè)備或設(shè)施出現(xiàn)意外故障或操作人員出現(xiàn)疏忽和錯誤的可能及工作人員情緒變化因素的影響,獸醫(yī)實驗室發(fā)生意外事件是難以完全避免的。獸醫(yī)實驗室在其建立之初或從事某項危險實驗活動之前,應(yīng)結(jié)合本單位實際情況,建立處置意外事件的應(yīng)急指揮和處置體系,制定各種意外事件的應(yīng)急預(yù)案并不斷修訂,使之能滿足實際工作的需要并定期演練,使所有工作人員熟知。獸醫(yī)實驗室應(yīng)結(jié)合本單位和實驗室所在地實際情況,結(jié)合應(yīng)急處置工作的實際需要,成立獸醫(yī)實驗室應(yīng)急指揮機構(gòu);制定的應(yīng)急處置預(yù)案中應(yīng)明確責(zé)任人員及其責(zé)任,如生物安全負(fù)責(zé)人、地方獸醫(yī)行政管理部門、醫(yī)生、微生物學(xué)家、獸醫(yī)學(xué)家、流行病學(xué)家以及消防和警務(wù)部門的責(zé)任。獸醫(yī)實驗室所在單位應(yīng)組建應(yīng)急處置專家委員會。E.2制定應(yīng)急處置預(yù)案時應(yīng)考慮的問題E.3應(yīng)急物資儲備E.4日常應(yīng)對措施實驗室名稱。單位法人。實驗室負(fù)責(zé)人。生物安全負(fù)責(zé)人。消防隊。醫(yī)院/急救機構(gòu)/醫(yī)務(wù)人員。警察。工程技術(shù)人員。水、電和氣等維修部門。實驗室內(nèi)保存的所有菌毒種和樣品必須放入指定冰箱或容器內(nèi)保存,嚴(yán)禁保存在實驗室其他位置。所有菌毒種和樣品在放入冰箱前必須按《高致病性動物病原微生物菌(毒)種或者樣本運輸包裝規(guī)范》(中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告)要求進(jìn)行包裝。菌毒種和樣品保存用冰箱均通過實驗室內(nèi)的UPS供電,冰箱電源嚴(yán)禁直接通過墻壁上的插座接通電源。菌毒種和樣品保存用冰箱或容器均加雙鎖。在應(yīng)急處置預(yù)案中標(biāo)明菌毒種和樣品保存用冰箱或容器在實驗室內(nèi)的具體擺放位置。E.5各類意外事故的處理原則溢出的危害取決于溢出材料本身的危險度、溢出的體積、溢出影響的范圍等因素。溢出發(fā)生后,應(yīng)立即由專業(yè)人員對溢出事件進(jìn)行危害評估,并按實驗室生物安全手冊所制定的溢出處理程序采取相應(yīng)的措施。沒有產(chǎn)生氣溶膠的少量危害材料的溢出,可用含有化學(xué)消毒劑的布或紙巾清潔。大面積的高危險感染材料并產(chǎn)生氣溶膠的溢出,則需要專門人員穿上防護(hù)服和呼吸防護(hù)裝置來處理。感染性材料溢出處理的一般原則通知溢出區(qū)域的其他人員,以控制對其他人員或環(huán)境的進(jìn)一步污染。根據(jù)溢出材料的性質(zhì)和危險程度,處理人員穿戴相應(yīng)的個人防護(hù)裝備。用布或紙巾覆蓋并吸收溢出物。向布或紙巾上傾倒適當(dāng)?shù)南緞ǜ鶕?jù)溢出物而定),并立即覆蓋周圍區(qū)域。使用消毒劑時,從溢出區(qū)域的外圍開始,向中心進(jìn)行處理。作用適當(dāng)時間后將溢出材料清理掉。如含有碎玻璃或其他銳器,要使用簸箕或硬的厚紙板等來收集處理過的物品,并將它們置于防刺透容器中待處理。完成消毒后通知相關(guān)人員溢出區(qū)域的清除污染工作已經(jīng)完成。一級生物安全實驗室溢出的處理原則一級生物安全實驗室溢出時,采用感染性材料溢出處理的一般原則即可二級生物安全實驗室溢出的處理原則a)保持生物安全柜處于開啟狀態(tài);b)用布或紙巾覆蓋并吸收溢出物,向布或紙巾上傾倒適當(dāng)?shù)南緞ǜ鶕?jù)溢出物而定,不得使用有腐蝕性的消毒劑)并作用適當(dāng)時間后將溢出材料清理掉;處理溢出物時,不得將頭部伸入安全柜內(nèi);必要時,用消毒劑浸泡工作表面以及排水溝和接液槽;c)處理完畢后消毒手套,并在安全柜內(nèi)脫下手套;如防護(hù)服已經(jīng)污染,應(yīng)先脫下消毒。重新穿上防護(hù)服和新手套后進(jìn)行下面的清潔工作;d)用適當(dāng)?shù)南緞﹪姙⒒虿潦冒踩駜?nèi)壁、工作表面以及前視窗的內(nèi)側(cè),作用一定時間后擦干消毒劑并將擦拭物置于生物危害收集袋中;e)如溢出流入安全柜內(nèi),如需浸泡接液槽,不要嘗試清理接液槽,立即通知實驗室主管,需對安全柜進(jìn)行更為廣泛的清除污染處理‘f)將所有清理用物品以及月脫下的防護(hù)服高壓消毒。用殺菌肥皂和水洗手和暴露皮膚。a)人員迅速撤離房間,通知實驗室及相關(guān)人員,并在溢出房間門口張貼禁止進(jìn)入的警告,至少讓通風(fēng)系統(tǒng)運行30min以清除氣溶膠;b)月兌掉污染的防護(hù)服,將暴露面折向內(nèi)置于耐高壓袋中;c)用殺菌肥皂和水清洗暴露皮膚。如果眼睛暴露至少沖洗15min并進(jìn)行進(jìn)一步的醫(yī)學(xué)評估;d)通風(fēng)系統(tǒng)運行30min后,由實驗室主管安排人員按感染性材料溢出處理的一般原則清除溢出物;e)所有用于清除污染的物品和防護(hù)服置于耐高壓袋中,高壓消毒。在生物安全柜內(nèi)的溢出述方法處理即可;述方法處理臺面,然后將安全柜內(nèi)全部物品移出,處理安全柜接液槽,進(jìn)行紫外線照射消毒,視情況采用氣體消毒。在生物安全柜外的溢出應(yīng)立即就近進(jìn)行局部消毒,然后對手進(jìn)行消毒,在實驗室緩沖區(qū),按操作規(guī)程月脫下防護(hù)服,用消毒液浸泡后高壓處理。更換防護(hù)服后,對可能污染的實驗室區(qū)域消毒。應(yīng)立即停止工作,撤離到實驗室緩沖區(qū),能用消毒液消毒的皮膚部位進(jìn)行消毒,然后用清水沖洗15min?20min后立即撤離,視情況隔離觀察。對可能污染的區(qū)域消毒。應(yīng)立即停止工作,撤離到實驗室緩沖區(qū),對局部進(jìn)行可靠消毒。如果手部損傷月兌去手套,由其他工作人員戴上潔凈手套按規(guī)定程序?qū)谶M(jìn)行消毒處理,用水沖洗15min?20min后立即撤離。視情況隔離觀察,期間應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)念A(yù)防治療。對可能污染的實驗室區(qū)域消毒。發(fā)現(xiàn)離心機被污染應(yīng)重新小心關(guān)好蓋子,人員迅速撤離房間,通知實驗室及相關(guān)人員并在溢出房間門口張貼禁止進(jìn)入的警告。至少讓通風(fēng)系統(tǒng)運行30min,以清除氣溶膠。月脫掉污染的防護(hù)服,將暴露面折向內(nèi)置于耐高壓袋中。用殺菌肥皂和水清洗暴露皮膚。如果眼睛暴露,至少沖洗15min并進(jìn)行進(jìn)一步的醫(yī)學(xué)評估。通風(fēng)系統(tǒng)運行30min后,由實驗室主管安排人員穿戴相應(yīng)防護(hù)裝備(應(yīng)穿戴全面罩式防護(hù)用品)進(jìn)入實驗室,將離心機轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)移到生物安全柜內(nèi),用適當(dāng)消毒液浸泡適當(dāng)時間后小心處理月兌蓋或打破的離心管。用浸有適當(dāng)消毒劑的布或紙巾小心擦拭離心機內(nèi)部。用適當(dāng)消毒劑噴霧消毒離心機內(nèi)部。所有用于清除污染的物品和防護(hù)服置于耐高壓袋中,高壓消毒。如實驗室工作人員出現(xiàn)與被操作病原微生物導(dǎo)致疾病類似的癥狀,應(yīng)視為可能發(fā)生實驗室感染,應(yīng)根據(jù)病原微生物特點進(jìn)行就地隔離或到指定醫(yī)院就診。E.6緊急情況的處理原則要迅速啟動雙路電源或備用電源或自備發(fā)電機,電源轉(zhuǎn)換期間應(yīng)保護(hù)好呼吸道,加強個人防護(hù),如配戴專用頭盔;如停電時間較長,則停止實驗,將正在操作的種毒/樣品密封消毒后裝入不銹鋼容器中,密封容器,并在容器表面加以標(biāo)記后放在實驗室生物安全柜的最內(nèi)側(cè),然后,對實驗區(qū)域及房間消毒后按正常程序撤離實驗室,按相關(guān)程序報告實驗室相關(guān)人員處理。若生物安全柜正壓,應(yīng)立即停止工作,將正在操作的種毒/樣品密封消毒后裝入不銹鋼容器中,密封容器,并在容器表面加以標(biāo)記后放在實驗室生物安全柜的最內(nèi)側(cè),消毒后緩慢撤出雙手離開操作位置,避開從安全柜出來的氣流,關(guān)閉安全柜電源。在保持房間負(fù)壓和加強個人防護(hù)的條件下消毒安全柜和房間,撤離實驗室,按相關(guān)程序報告實驗室相關(guān)人員處理。對于生物安全三級實驗室,當(dāng)出現(xiàn)房間正壓而生物安全柜負(fù)壓時視為房間輕微污染,應(yīng)立即停止工作,將正在操作的種毒/樣品密封消毒后裝入不銹鋼容器中,密封容器并在容器表面加以標(biāo)記后放在實驗室生物安全柜的最內(nèi)側(cè),消毒后緩慢撤出雙手離開操作位置,避開從安全柜出來的氣流,關(guān)閉安全柜電源。在保持房間負(fù)壓和加強個人防護(hù)的條件下消毒安全柜和房間,撤離實驗室,按相關(guān)程序報告實驗室相關(guān)人員處理。對于生物安全三級實驗室,當(dāng)出現(xiàn)房間和生物安全柜均正壓時,視為房間發(fā)生污染,應(yīng)立即停止工作,將正在操作的種毒/樣品密封消毒后裝入不銹鋼容器中,密封容器并在容器表面加以標(biāo)記后放在實驗室生物安全柜的最內(nèi)側(cè),消毒后緩慢撤出雙手離開操作位置,避開從安全柜出來的氣流,關(guān)閉安全柜電源。在保持房間負(fù)壓和加強個人防護(hù)的條件下消毒安全柜和房間,嚴(yán)格對實驗室房間、緩沖間及個人消毒后按程序撤離實驗室,鎖閉實驗室門并標(biāo)明
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