2022年行業(yè)分析國內(nèi)他汀類降血脂藥物市場分析

國內(nèi)他汀類降血脂藥物市場分析羥甲戊二酰輔酶A（HMG-CoA）還原酶抑制劑類血脂調(diào)整藥，又稱“他汀類”降脂藥，是近年全球最為熱銷的類別，國外阿伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀都是進(jìn)入單品種銷售額前20位的領(lǐng)先藥品。隨著人類疾病結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)變，由高脂血癥引發(fā)的疾病漸漸成為人類健康的勁敵，降血脂藥也成為醫(yī)藥市場最受關(guān)注的藥品。

年銷售總額超十億元

以往國內(nèi)市場上的他汀類藥物價格較高，難以被大多數(shù)患者所承受，但這種狀況已開頭有所改觀，隨著國內(nèi)醫(yī)藥界對治療血管病的看法漸漸與國際接軌，調(diào)脂療法受到更廣泛的關(guān)注。2022年9月，普伐他汀、辛伐他汀、洛伐他汀、氟伐他汀和阿托伐他汀都進(jìn)入了《國家基本醫(yī)療保險藥品名目》乙類名目。依據(jù)中國藥學(xué)會醫(yī)藥科技進(jìn)展討論中心的全國醫(yī)院用藥商情數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，2022年全國16城市典型醫(yī)院他汀類藥物的購藥金額為2.21億元，抽樣統(tǒng)計醫(yī)院的購藥金額占全國醫(yī)院總購藥金額推算額比例為20%左右，據(jù)此推想，2022年全國醫(yī)院他汀類藥物市場總額約為11億元。

全國醫(yī)院用藥商情數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計顯示，全國16個城市典型醫(yī)院的他汀類藥物2022年購藥金額為1.62億元，比上年增長11%；2022年購藥金額為2.21億元，比上年增長36.4%。醫(yī)院市場的他汀類藥物共有6個品種，包括辛伐他汀、阿托伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀和西立伐他汀，其中，辛伐他汀處于肯定領(lǐng)先地位，占69.2%的市場份額；排其次位的是阿托伐他汀，占11.9%的市場份額；以下依次是普伐他?。?1.3%）、氟伐他?。?.8%）、洛伐他?。s1%）。拜爾公司的西立伐他汀因藥物副作用問題，2022年撤出市場。

從近兩年全國16個主要用藥城市的400多家典型醫(yī)院他汀類藥物銷售狀況可以看出，在3個主要品種中，普伐他汀的醫(yī)院購藥金額增長速度最快，2022年購藥金額為2,496萬元，與2022年相比，增幅達(dá)109.6%。辛伐他汀的購藥金額最大，為1.53億元，同比增幅為25.8%。洛伐他汀的醫(yī)院購藥金額為187萬元，同比削減了17.3%。

單品種銷量全線增長

辛伐他汀2022年的醫(yī)院購藥金額為1.22億元，比上年僅增長2.5%；2022年的購藥金額為1.53億元，比上年增長26.4%，占他汀類藥物市場的85%。辛伐他汀市場的領(lǐng)先企業(yè)是杭州默沙東制藥公司，2022年該公司產(chǎn)品醫(yī)院購藥金額為4,603萬元，比上年增長18.1%，占該市場的30.1%其次是浙江京新藥業(yè)股份公司，2022年公司產(chǎn)品的醫(yī)院購藥金額為1,293萬元，比上年增長43.2%，占該市場8.4%的份額；北京北大維信生物科技公司位居第三，2022年其生產(chǎn)的辛伐他汀的醫(yī)院購藥金額為1,179萬元，比上年增長8.1%，占該市場的7.7%；第四是廣東廣州南新制藥，2022年其產(chǎn)品醫(yī)院購藥金額為602萬元，比上年增長244%，占辛伐他汀市場的3.9%。上述四企業(yè)共占有辛伐他汀醫(yī)院市場50.1%的份額。此外，浙江新昌其次制藥廠等20余家企業(yè)的產(chǎn)品的醫(yī)院購藥金額很少，市場份額均少于2%。

阿托伐他汀2022年的醫(yī)院購藥金額為1,548萬元，比上年增長96.5%；2022年為2,625萬元，比上年增長69.6%，占他汀類藥物市場的11.9%。

阿托伐他汀醫(yī)院購藥金額領(lǐng)先的是遼寧大連輝瑞制藥的產(chǎn)品，2022年為2,161萬元，比上年增長173%，占該類產(chǎn)品82.3%的市場份額；其次是北京紅惠生物制藥的產(chǎn)品，2022年為461萬元，比上年增長24.9%，占該市場的17.6%；北京長江脈醫(yī)藥科技公司的阿托伐他汀2022年的醫(yī)院購藥金額很少，僅占0.12%的市場份額。

氟伐他汀2022年的醫(yī)院購藥金額為1,077萬元，比上年增長52.8%；2022年為1,506萬元，比上年增長39.8%，占他汀類藥物市場的11.9%。北京諾華制藥在氟伐他汀市場的領(lǐng)先地位突出，2022年其產(chǎn)品醫(yī)院購藥金額為1,482萬元，比上年增長85.7%，占該市場98.4%的份額；其次是山東齊魯制藥公司，2022年其生產(chǎn)的氟伐他汀的醫(yī)院購藥金額僅占該市場的1.6%。

普伐他汀2022年醫(yī)院購藥金額為1,191萬元，比上年增長31.9%；2022年為2,496萬元，比上年增長109.6%，占他汀類藥物市場的15.7%。

購藥金額處于肯定領(lǐng)先地位的是中美上海施貴寶公司的產(chǎn)品，2022年為1,638萬元，比上年增長85.7%，占普伐他汀市場65.6%的份額；以下依次是日本三共株式會社（2022年為458萬元，比上年增長23.8%，占普伐他汀市場的18.3%）和上海三共制藥公司（2022年為399萬元，占該市場的16%），上述3家企業(yè)的產(chǎn)品共占普伐他汀市場99.9%的份額。北京諾華的產(chǎn)品2022年醫(yī)院購藥金額很少，北京雙鶴和廣州南新制藥的產(chǎn)品僅在2022年實現(xiàn)了少量醫(yī)院購藥金額，2022年和2022年的醫(yī)院購金額為零。

洛伐他汀2022年醫(yī)院購藥金額為226萬元，比上年增長51.8%；2022年為187萬元，比上年削減17.3%，占他汀類藥物市場的15.7%。醫(yī)院購藥金額領(lǐng)先的是江蘇揚(yáng)子江藥業(yè)，2022年其生產(chǎn)的洛伐他汀的醫(yī)院購藥金額為100萬元，比上年增長49.3%，占洛伐他汀市場的53.6%；其次位是北京生物化學(xué)制藥的產(chǎn)品，2022年為73萬元，比上年削減45.5%，占洛伐他汀市場的38.9%；重慶大新藥業(yè)和重慶藤澤制藥生產(chǎn)的洛伐他汀2022年的購藥金額約為4萬元，僅占該藥物市場的2%左右；上海通用藥業(yè)等10余家企業(yè)的產(chǎn)品所獲市場份額均少于1%。

從以上資料和數(shù)據(jù)中不難發(fā)覺，國內(nèi)他汀類藥物市場的主角是辛伐他汀，生產(chǎn)企業(yè)多達(dá)20余家，前4位企業(yè)的產(chǎn)品共占有50.1%的市場份額；普伐他汀國內(nèi)市場的集中度很高，前3家“三資”企業(yè)占有99.9%市場份額。應(yīng)當(dāng)說，他汀類降血脂藥物市場現(xiàn)狀對后入市者是極大的考驗和挑戰(zhàn)。

他汀類降脂藥物：全球銷量冠軍品種介紹

自1987年首個他汀類藥物問世以來，國外已經(jīng)上市的他汀類藥物至少有8種，包括洛伐他?。╨ovastatin）、普伐他?。╬ravastatin）、辛伐他汀（simvas-tatin）、氟伐他?。╢luvastatin）、阿托伐他?。╝torvastatin）、西立伐他汀（cerivastatin）、貝伐他?。╞ervas鄄tatin）及尼伐他汀（niavastatin）。此外，每年處于討論階段和即將上市的他汀類藥物約有十幾種，如ZD540、ZD4522在臨床前期的討論中即顯示了巨大降脂潛力。

上世紀(jì)90年月以來，他汀類藥物的年銷售額都以20%的年平均增長率高速增長。上世紀(jì)90年月中期以后，每年都有3種他汀類藥物進(jìn)入世界十大最暢銷的治療心血管藥物行列。

2022年，輝瑞公司的阿托伐他?。⑵胀祝┮阅赇N售額79.7億美元占據(jù)了全球他汀類降脂藥物市場42%的份額，并與最強(qiáng)的競爭對手默克公司的舒降之（Zocor，辛伐他?。┮黄?，雙雙躋身全球藥物市場十大銷售明星榜，分列第一、其次位。2022年輝瑞公司的阿托伐他?。⑵胀祝┰谌虻匿N售額達(dá)106.8億美元，比上年同期增長18%，是全球銷售額最大的暢銷藥物；排在其次位的是默克公的舒降之（Zocor，辛伐他?。?，銷售額達(dá)52億美元，比上年同期增長4%；百時美施貴寶（Bristol-yersSquibb）公司的普伐他?。╬ravastatin，普拉固，Pravachol）排第16位，銷售額達(dá)28.3億美元，比上年同期削減4%。因產(chǎn)品專利即將到期，百時美施貴寶公司正試圖向美國FDA提交申請