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文檔簡介
國內外泡罩包裝材料發(fā)展與比較泡罩包裝是藥品包裝的主要形式之一,行業(yè)內習慣稱為PTP包裝。隨著國內醫(yī)藥業(yè)不斷進展壯大,PTP包裝領域得到了大力進展,到2022年底,全國拿到藥包材注冊證的PTP鋁箔生產(chǎn)企業(yè)已達39家,總生產(chǎn)力量超過400噸,PTP產(chǎn)品已經(jīng)走出國門。
PTP鋁箔也由原來的雙面空白或單面印刷品種,進展到單面金系列,雙面金系列,單面彩色系列,雙面彩色系列,雙面印刷單色或多色套印系列等幾十個品種,有硬質PTP鋁箔,也有軟質PTP鋁箔;國產(chǎn)成泡基材的進展也漸漸形成系列化,從最廣泛使用的PVC硬片,到PVDC(聚偏二氯乙烯)涂覆片,從復合PVC/PE(聚乙烯)塑料片材到冷成型鋁塑復合片材,使藥品包裝更具可選擇性。
與國外產(chǎn)品的比較及將來進展方向
歐美國家的藥品包裝始終是先進水平的代表,不管是其生產(chǎn)、包裝設備還是PTP包裝材料,已經(jīng)形成了系列化、自動化和功能化。本文就不同的泡罩包裝產(chǎn)品進行比較。
1、泡罩包裝用鋁箔
PTP鋁箔按使用方式分有可觸破式鋁箔、剝開式鋁箔和剝開—觸破式鋁箔;從材料上分有硬質鋁箔、軟質鋁箔、復合材料;從功能上分有防偽鋁箔、兒童愛護鋁箔、兒童平安與老人便利鋁箔、特別防護鋁箔等等。
可觸破式鋁箔:最廣泛應用的掩蓋鋁箔,可以是硬質也可以是軟質,厚度一般15μm到30μm,其基本結構為愛護層/鋁箔/熱封層,可以和PVC、PP(聚丙烯)、PET(聚酯)、PS(聚苯乙烯)和PE(聚乙烯)以及其它復合材料等封合掩蓋泡罩,具有特別好的氣密性。
剝開式鋁箔:剝開式鋁箔氣密性與觸破式鋁箔基本一樣,區(qū)分在于其與底材的熱封強度不是太高,易于揭開和只能使用軟質鋁箔制造的復合材料,其基本結構為紙/PET/AL/熱封膠層;PET/AL/熱封層;紙/AL/熱封層等,其熱封強度沒有最低值要求,適合于兒童平安包裝以及那些怕受壓力的包裝物品。
剝開—觸破式鋁箔:這些包裝主要用于兒童平安愛護,同時也便于老人的開啟。開啟的方式是先剝開鋁箔上的PET或紙/PET復合膜,然后觸破鋁箔取得藥品,其基本結構為:紙/PET/特種膠/AL/熱封層,PET/特種膠/AL/熱封層,美國和德國的泡罩包裝大多要求采納兒童平安包裝。
防偽鋁箔:除了對位定位雙面套印鋁箔外,在鋁箔表面進行印刷、涂布、轉移特別物質或鋁箔本身經(jīng)機械加工特別形式的PTP鋁箔,一般都稱為防偽鋁箔,總體可分油墨印刷防偽,激光全息防偽,標貼防偽和版式防偽等,使藥廠的利益得到肯定的愛護。
特別鋁箔:這類鋁箔主要用于對特別物品的包裝,掩蓋后不但能有效地愛護被包裝物品,同時鋁箔本身不會被包裝物的有關物質腐蝕和破壞,這些有關物質如酸、堿、易揮發(fā)物等。其基本結構為愛護層/AL/特別涂層/熱封層,愛護層/AL/高阻隔層/熱封層。
我國的PTP鋁箔,在藥品包裝方面基本上只有一種形式即觸破式鋁箔,同時防偽鋁箔產(chǎn)品還沒有做到多樣化,特別鋁箔也只在一兩個方面取得突破,兒童防護鋁箔,老人便利鋁箔,及雙面對位定位套印鋁箔等,基本是空白,這就要求PTP生產(chǎn)廠家盡快適應形勢,借鑒國外先進技術,完善企業(yè)的設備工藝,跟上PTP鋁箔的包裝潮流,將來PTP鋁箔,將會向多功能、多元化和生產(chǎn)環(huán)保性方向進展。
2、泡罩包裝用成泡材料
在我國還在大量使用PVC硬片作為成泡材料的今日,歐美已在多方面限制或禁止使用PVC,主要緣由是PVC對人體有害和對環(huán)境有肯定的影響,而且PVC的阻隔性不是很抱負,國外已多采納以下幾種材料作為成泡基材,且這些材料的生產(chǎn)工藝相當成熟。
PET:阻隔性、透亮?????性、耐菌性、耐寒性較好,加工適應性較好,毒性小,有利于藥品愛護、保存。
PP:透亮?????性良,阻隔性好,無毒性,良好的加工適應性,可以回收再利用。
PE:阻隔性好,透亮?????性良,無毒性,加工適應性較好,可以回收再利用。
COC:最早由日本開發(fā)的環(huán)烯狀共聚物,具有特別好的熱封性能,但是自身易碎裂,因此常與PP復合以利于對外形的保持,也可以與ALCAR復合,COC可在現(xiàn)在多數(shù)高性能熱成型設備上使用。
ALCAR復合材料:使用新型均聚物材料共聚而成,該材料不會粘附模具,模具表面有無涂層均可使用,但是磨擦系數(shù)較高,這樣會使模具的設計簡單化。某種牌號的ALCAR材料可以在和PVC相同的成泡條件下成型。
鋁箔復合成型材料:具有極高的阻氣、阻濕、阻光性能,用于泡罩包裝,可以對藥品幾乎完全的愛護,而且是成泡材料中唯一不需加熱可以模具沖壓成型的材料,特別適合對光、氣、濕敏感的藥品包裝,其基本的結構為:尼龍(或PP)/鋁/PVC/(PP、PE、熱封涂層)。
我國除了能生產(chǎn)PVC、PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PE/PVC等以及鋁塑復合成型材料外,對于PP、PET、PE、COC、ALCAR等材料均無法制造或工藝不成熟,而長期使用含PVC類成型材料,將對環(huán)境和人類都將造成肯定的損害,隨著人類對環(huán)境愛護的自身健康深化熟悉,環(huán)保類、無毒性成泡材料將得到更廣泛地進展和應用,我國有關部門應高度重視此類問題。
國內制藥企業(yè)對包裝材料的要求
目前國內制藥業(yè)對泡罩包裝材料的要求,呈現(xiàn)以下的趨勢:
1、完全有效地愛護作用。保證藥品的有效期,增加藥品的貨架壽命。2、防偽包裝的獨特性?,F(xiàn)代企業(yè)越來越留意自己的品牌和產(chǎn)品的愛護,泡罩包裝材料的多樣化防偽,更有利于藥品包裝的共性化表現(xiàn)。3、OTC藥品包裝適應性。OTC包裝用泡罩包裝顯示就是要清晰、分明、有效、便利地供應給患者使用,依據(jù)藥品管理法的規(guī)定,此項要求將會不斷地顯示出來。4、環(huán)保無毒包裝。這項要求將會隨人們的意識提高越來越劇烈,藥包企業(yè)也正在不斷地努力改進生產(chǎn)方式和應用新材料。5、系列化包裝要求。大的制藥企業(yè),將會為自己的多品種設計一個或多個系列的包裝方案,此類要求還在源源不斷地提出,這也是企業(yè)文化和產(chǎn)品愛護意識地體現(xiàn)。
國內泡罩包裝材料應當怎樣進展
實際上用一句話就可以概括我們所面臨的問題:設備的限制、技術力氣的薄弱和市場的不規(guī)范。設備是制造好產(chǎn)品的硬件條件,沒有先進的設備和配套的設備,
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