標(biāo)準(zhǔn)解讀
《FZ/T 64063-2017 醫(yī)用貼彈性基布》這一標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定了醫(yī)用貼彈性基布的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存要求。它是針對(duì)用于制作各種醫(yī)療貼敷材料的彈性基布制定的質(zhì)量控制規(guī)范,確保此類(lèi)產(chǎn)品在醫(yī)療應(yīng)用中的安全性和功能性。
該標(biāo)準(zhǔn)具體內(nèi)容涵蓋以下幾個(gè)關(guān)鍵方面:
-
范圍:明確了本標(biāo)準(zhǔn)適用于由紡織纖維材料制成,用于生產(chǎn)各種醫(yī)用貼片(如創(chuàng)可貼、外科手術(shù)用貼片等)的彈性基布。這些基布需直接接觸皮膚或通過(guò)其他材料間接接觸皮膚使用。
-
規(guī)范性引用文件:列出了實(shí)施該標(biāo)準(zhǔn)時(shí)所依據(jù)的其他國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),確保所有測(cè)試和要求的一致性和準(zhǔn)確性。
-
術(shù)語(yǔ)和定義:對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中使用的專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了明確界定,幫助讀者理解各項(xiàng)技術(shù)要求的準(zhǔn)確含義。
-
技術(shù)要求:詳細(xì)說(shuō)明了醫(yī)用貼彈性基布應(yīng)滿(mǎn)足的基本性能指標(biāo),包括但不限于物理性能(如斷裂強(qiáng)力、伸長(zhǎng)率)、化學(xué)性能(如pH值、甲醛含量)、生物相容性及微生物指標(biāo)等,確保產(chǎn)品安全無(wú)害,適合醫(yī)療用途。
-
試驗(yàn)方法:規(guī)定了如何進(jìn)行各項(xiàng)性能測(cè)試的具體步驟和條件,以確保測(cè)試結(jié)果的可重復(fù)性和準(zhǔn)確性。這包括測(cè)試設(shè)備、樣品制備、測(cè)試環(huán)境等要求。
-
檢驗(yàn)規(guī)則:說(shuō)明了產(chǎn)品檢驗(yàn)的分類(lèi)(如出廠檢驗(yàn)、型式檢驗(yàn))、抽樣方案以及合格判定規(guī)則,確保每批產(chǎn)品的質(zhì)量控制符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
-
標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存:規(guī)定了產(chǎn)品標(biāo)簽上應(yīng)包含的信息(如產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)日期等),以及包裝材料、運(yùn)輸和貯存條件,以保護(hù)產(chǎn)品在流通和儲(chǔ)存過(guò)程中的品質(zhì)不受損害。
該標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施旨在提升醫(yī)用貼彈性基布的產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻,保障患者使用安全,同時(shí)也為生產(chǎn)商提供了明確的生產(chǎn)和質(zhì)量控制指導(dǎo)。
如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
查看全部
- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2017-04-21 頒布
- 2017-10-01 實(shí)施
下載本文檔
文檔簡(jiǎn)介
ICS5908030
W59..
中華人民共和國(guó)紡織行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
FZ/T64063—2017
醫(yī)用貼彈性基布
Medicalelasticbasefabric
2017-04-21發(fā)布2017-10-01實(shí)施
中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部發(fā)布
FZ/T64063—2017
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)紡織工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出
。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)紡織品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)產(chǎn)業(yè)用紡織品分技術(shù)委員會(huì)歸口
(SAC/TC209/SC7)。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位杭州蕭山強(qiáng)生布廠中紡標(biāo)檢驗(yàn)認(rèn)證有限公司
:、。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人劉飛飛高炯應(yīng)建林
:、、。
Ⅰ
FZ/T64063—2017
醫(yī)用貼彈性基布
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用貼彈性基布的要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)志包裝運(yùn)輸與貯存
、、、、、。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于制作創(chuàng)可貼膏藥貼等醫(yī)用產(chǎn)品的機(jī)織彈性基布和針織彈性基布
、。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
紡織品色牢度試驗(yàn)評(píng)定變色用灰色樣卡
GB/T250
紡織品色牢度試驗(yàn)?zāi)秃節(jié)n色牢度
GB/T3922
紡織品織物拉伸性能第部分?jǐn)嗔褟?qiáng)力和斷裂伸長(zhǎng)率的測(cè)定條樣法
GB/T3923.11:()
機(jī)織物密度的測(cè)定
GB/T4668
紡織品機(jī)織物單位長(zhǎng)度質(zhì)量和單位面積質(zhì)量的測(cè)定
GB/T4669—2008
紡織品防水性能的檢測(cè)和評(píng)價(jià)沾水法
GB/T4745
紡織品色牢度試驗(yàn)?zāi)退味?/p>
GB/T5713
紡織品調(diào)濕和試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)大氣
GB/T6529
機(jī)織物與針織物緯斜和弓緯試驗(yàn)方法
GB/T14801
紡織品頂破強(qiáng)力的測(cè)定鋼球法
GB/T19976
紡織品機(jī)織物拉伸彈性試驗(yàn)方法
FZ/T01034
針織物拉伸彈性回復(fù)率試驗(yàn)方法
FZ/T70006
3要求
31內(nèi)在質(zhì)量
.
311機(jī)織彈性基布的內(nèi)在質(zhì)量指標(biāo)應(yīng)符合表的規(guī)定
..1。
表1機(jī)織彈性基布內(nèi)在質(zhì)量指標(biāo)
序號(hào)項(xiàng)目要求
單位面積質(zhì)量偏差率
1/%±5.0
密度偏差率經(jīng)緯向
2/%/±3.0
經(jīng)向
斷裂強(qiáng)力≥500
3/N緯向
≥220
緯向定力伸長(zhǎng)率
4/%≥20
緯向定力彈性回復(fù)率
5/%≥
溫馨提示
- 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
- 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本(可閱讀打?。驍?shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
- 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁(yè),非文檔質(zhì)量問(wèn)題。
最新文檔
- 2025高考物理步步高同步練習(xí)選修3第四章原子結(jié)構(gòu)和波粒二象性第1節(jié) 普朗克黑體輻射理論含答案
- 淺論教師的傾聽(tīng)藝術(shù)
- 會(huì)計(jì)師事務(wù)所審計(jì)失敗案例分析
- 走進(jìn)化學(xué)科學(xué) 同步課時(shí)訓(xùn)練 高一上學(xué)期化學(xué)魯科版(2019)必修第一冊(cè)
- 初中教師工作總結(jié)
- 教師隨筆教學(xué)感悟(31篇)
- 教師培訓(xùn)工作總結(jié)
- 科學(xué)教師個(gè)人研修總結(jié)(3篇)
- 高中數(shù)學(xué)教師個(gè)人研修計(jì)劃(33篇)
- 歷史教師年度教學(xué)計(jì)劃
- T∕CEPPEA 5004.9-2020 核電廠常規(guī)島施工圖設(shè)計(jì)文件內(nèi)容深度規(guī)定 第9部分:水工工藝
- 前期工作咨詢(xún)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)價(jià)格號(hào)
- 活性炭吸附裝置設(shè)計(jì)計(jì)算
- 電子廠生產(chǎn)部獎(jiǎng)懲制度
- 國(guó)慶放假通知海報(bào)樣本
- 小學(xué)數(shù)學(xué)課堂滲透兩綱教育教學(xué)心得
- 指紋考勤機(jī)中控x10操作指南
- 《心理咨詢(xún)師》課件.ppt
- 人教版初中英語(yǔ)各單元語(yǔ)法知識(shí)點(diǎn)匯總表
- 隊(duì)列隊(duì)形比賽活動(dòng)方案通用3篇
- 《安全游玩動(dòng)物園》PPT課件.ppt
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論