標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GA/T 766-2020 人精液PSA檢測 金標(biāo)試劑條法》與前版《GA 766-2008 人精液PSA檢測 金標(biāo)試劑條法》相比,主要在以下幾個方面進(jìn)行了調(diào)整和完善:

  1. 標(biāo)準(zhǔn)名稱及編號更新:首先,標(biāo)準(zhǔn)的編號從GA 766-2008更新為GA/T 766-2020,表明這是2020年發(fā)布的推薦性公共安全行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

  2. 技術(shù)方法優(yōu)化:新版標(biāo)準(zhǔn)可能對金標(biāo)試劑條的制備技術(shù)、檢測靈敏度及特異性進(jìn)行了優(yōu)化,以提高PSA(前列腺特異性抗原)檢測的準(zhǔn)確性。這包括改進(jìn)抗體的標(biāo)記技術(shù)、優(yōu)化試紙條的層析性能,確保更穩(wěn)定的檢測結(jié)果。

  3. 檢驗程序細(xì)化:標(biāo)準(zhǔn)中對樣品處理、實驗操作步驟、結(jié)果判讀等環(huán)節(jié)可能給出了更加詳細(xì)和明確的指導(dǎo),以減少操作變異,提升檢測的一致性和可重復(fù)性。

  4. 質(zhì)量控制要求提升:2020版標(biāo)準(zhǔn)可能增設(shè)或強(qiáng)化了內(nèi)部質(zhì)控、外部質(zhì)評的要求,強(qiáng)調(diào)實驗室需定期進(jìn)行質(zhì)控考核,確保檢測系統(tǒng)的穩(wěn)定性和可靠性。

  5. 參考范圍調(diào)整:根據(jù)最新的研究數(shù)據(jù)和臨床實踐,新版標(biāo)準(zhǔn)可能對PSA檢測結(jié)果的正常參考值范圍進(jìn)行了修訂,以更好地適應(yīng)臨床診斷需求。

  6. 術(shù)語定義更新:為適應(yīng)科學(xué)進(jìn)步和行業(yè)規(guī)范,標(biāo)準(zhǔn)中對相關(guān)專業(yè)術(shù)語和定義進(jìn)行了修訂或增補(bǔ),使得表述更為準(zhǔn)確、科學(xué)。

  7. 標(biāo)準(zhǔn)適用范圍明確:可能進(jìn)一步明確了該標(biāo)準(zhǔn)適用的具體場景、人群或條件,以及與其他檢測方法的關(guān)聯(lián)和區(qū)別,增強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的實用性和指導(dǎo)性。

  8. 性能驗證要求:新增或強(qiáng)化了對試劑條生產(chǎn)商的性能驗證要求,包括但不限于穩(wěn)定性、有效期、批次間差異等,以確保市場上的產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2020-03-12 頒布
  • 2020-05-01 實施
?正版授權(quán)
GA/T 766-2020人精液PSA檢測金標(biāo)試劑條法_第1頁
GA/T 766-2020人精液PSA檢測金標(biāo)試劑條法_第2頁
GA/T 766-2020人精液PSA檢測金標(biāo)試劑條法_第3頁
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文檔簡介

ICS13310

A92.

中華人民共和國公共安全行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

GA/T766—2020

代替

GA766—2008

人精液PSA檢測

金標(biāo)試劑條法

MethodsfordetectionofPSAinhumansemen—Rapidteststrip

2020-03-12發(fā)布2020-05-01實施

中華人民共和國公安部發(fā)布

GA/T766—2020

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替人精液檢測金標(biāo)試劑條法與相比主要技術(shù)

GA766—2008《PSA》,GA766—2008

變化如下

:

修改為推薦性標(biāo)準(zhǔn)見封面年版的封面

———(,2008);

增加了對于純水的要求見

———(4.1)。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國刑事技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會法醫(yī)檢驗分技術(shù)委員會提出并

(SAC/TC179/SC6)

歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位公安部物證鑒定中心黑龍江省公安廳

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人溫佩忠白雪孟慶振歐元張大安劉開會李曉平朱愛民李澎劉旭丹

:、、、、、、、、、、

常彩琴張英蘭

、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GA766—2008。

GA/T766—2020

人精液PSA檢測

金標(biāo)試劑條法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了法醫(yī)生物物證檢驗中通過金標(biāo)試劑條快速檢驗人前列腺特異性抗原的檢驗原

(PSA)

理材料準(zhǔn)備操作方法結(jié)果判定和檢驗中的注意事項

、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于法庭科學(xué)檢驗中與性犯罪有關(guān)的人精液斑包括陰道口腔肛門皮膚擦拭物

()PSA,、、、

以及衛(wèi)生紙衣物等可能粘附有人精液斑的所有生物檢材

、()。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

GB/T6682—2008

人前列腺特異性抗原金標(biāo)檢驗試劑條

GA477(PSA)

3原理

金標(biāo)試劑條法的基本原理是金標(biāo)記雙抗體夾心法

金標(biāo)試劑條分為三個區(qū)即加樣區(qū)反應(yīng)區(qū)和吸附區(qū)吸附在加樣區(qū)的金標(biāo)記單克隆抗人抗

,、。PSA

體與人精斑浸泡液含有人反應(yīng)后形成金標(biāo)記抗原抗體復(fù)合物并向試劑條吸附區(qū)擴(kuò)散當(dāng)復(fù)合

(PSA),,,

物擴(kuò)散至反應(yīng)區(qū)時與吸附于此區(qū)的另一單克隆抗人抗體結(jié)合線狀抗原抗體復(fù)合物吸附此處

,PSA(),,

形成紫紅色線陽性反應(yīng)線過剩的復(fù)合物繼續(xù)向吸附區(qū)擴(kuò)散與反應(yīng)區(qū)吸附的另一抗體通常是羊抗

()。,(

鼠結(jié)合也形成紫紅色線條質(zhì)控線

IgG),()。

如果浸泡液不含有人則加樣區(qū)就不能形成抗原抗體復(fù)合物擴(kuò)散至反應(yīng)區(qū)的金標(biāo)記抗人

PSA,,

抗體就不能與吸附于此區(qū)的另一單克隆抗人抗體結(jié)合也就沒有紫紅色線狀帶形成當(dāng)它

PSAPSA,。

繼續(xù)向吸附區(qū)擴(kuò)散可與反應(yīng)區(qū)吸附的另一羊抗鼠結(jié)合形成紫紅色線條質(zhì)控線

,IgG,()。

4試劑與器材

41試劑

.

試劑包括

:

人金標(biāo)檢驗試劑盒符合的各項要求

a)PSA(GA477);

純水符合

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