標準解讀

GB 11417.1-1989 是一項關于硬性角膜接觸鏡的國家標準，發(fā)布于1989年。該標準詳細規(guī)定了硬性角膜接觸鏡的基本要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標志、包裝、運輸和儲存要求，旨在確保此類產(chǎn)品的質(zhì)量和安全，保護消費者的眼部健康。

標準內(nèi)容涵蓋以下幾個關鍵方面：

  1. 定義與分類：首先明確了硬性角膜接觸鏡的定義，并根據(jù)材質(zhì)、設計或使用目的對其進行分類。

  2. 基本要求：

    • 材料安全：規(guī)定了制作硬性角膜接觸鏡所用材料應無毒、無刺激性，確保與眼睛接觸時的安全性。
    • 光學性能：包括透光率、折射率等指標，確保鏡片能提供清晰的視覺效果。
    • 尺寸穩(wěn)定性與形狀保持性：要求鏡片在正常使用條件下保持設計尺寸和形態(tài)，以確保佩戴舒適度和視力矯正效果。
    • 表面質(zhì)量：規(guī)定了鏡片表面應光滑、無瑕疵，以減少對眼部的刺激和提高佩戴舒適度。

  3. 試驗方法：詳細說明了對硬性角膜接觸鏡進行各項性能測試的具體方法，如透光率測試、尺寸穩(wěn)定性測試、表面粗糙度測量等。

  4. 檢驗規(guī)則：制定了產(chǎn)品出廠前需進行的質(zhì)量檢驗程序，包括抽樣規(guī)則、合格判定標準及不合格品處理辦法。

  5. 標志、包裝、運輸和儲存：要求產(chǎn)品包裝上應明確標注產(chǎn)品信息（如生產(chǎn)日期、有效期、制造商信息等），并規(guī)定了適宜的運輸和儲存條件，以防損壞或污染。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現(xiàn)行標準GB 11417.2-2012
  • 1989-07-04 頒布
  • 1990-02-01 實施
?正版授權(quán)
GB 11417.1-1989硬性角膜接觸鏡_第1頁
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文檔簡介

犝犇犆６１４．８９３

犢２２

中華人民共和國國家標準

犌犅１１４１７．１—８９

硬性角膜接觸鏡

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１９８９０７０４發(fā)布１９９００２０１實施

國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

書

中華人民共和國

國家標準

硬性角膜接觸鏡

ＧＢ１１４１７．１—８９

中國標準出版社出版發(fā)行

北京西城區(qū)復興門外三里河北街１６號

郵政編碼：１０００４５

ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｓｐｃ．ｎｅｔ．ｃｎ

電話：６３７８７３３７、６３７８７４４７

１９９０年７月第一版２００５年９月電子版制作

書號：１５５０６６·１２４３７９

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