標準解讀
《GB 14723-2008 下肢假肢通用件》相比于其前版《GB 14723-1993 下肢假肢通用件》,主要在以下幾個方面進行了調(diào)整和更新:
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技術(shù)要求的提升:新版標準對下肢假肢通用件的材料、結(jié)構(gòu)設(shè)計、制造工藝及表面處理等方面提出了更嚴格的技術(shù)要求,旨在提高假肢產(chǎn)品的安全性和使用壽命。
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性能指標的完善:增加了對假肢部件如接受腔、關(guān)節(jié)、腳板等功能性組件的性能測試方法和評價標準,確保假肢在強度、穩(wěn)定性、耐久性及生物兼容性等方面滿足更高要求。
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適用范圍的擴展:新標準擴大了適用的下肢假肢類型覆蓋范圍,不僅包括傳統(tǒng)型假肢,還考慮到了隨著科技發(fā)展出現(xiàn)的新材料、新技術(shù)應(yīng)用的假肢產(chǎn)品,以適應(yīng)更廣泛用戶的需求。
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安全性和舒適性的強化:強調(diào)了假肢與殘肢接觸部分的設(shè)計應(yīng)注重保護殘肢皮膚,減少壓迫點和摩擦,提高穿戴的舒適度和安全性,同時對假肢的重量、平衡及運動靈活性也提出了具體要求。
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檢測方法的標準化:詳細規(guī)定了假肢通用件的質(zhì)量檢驗規(guī)則和試驗方法,使得產(chǎn)品質(zhì)量控制過程更為標準化、規(guī)范化,有利于保證市場上流通產(chǎn)品的統(tǒng)一性和可靠性。
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環(huán)保要求的增加:考慮到可持續(xù)發(fā)展,新標準可能包含了對生產(chǎn)過程中材料使用、廢棄物處理等方面的環(huán)保要求,鼓勵采用環(huán)境友好型材料和技術(shù)。
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術(shù)語和定義的更新:為適應(yīng)技術(shù)進步和國際接軌的需要,標準中對一些專業(yè)術(shù)語進行了修訂或新增,使其更加準確、清晰,便于行業(yè)內(nèi)外交流。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2008-09-19 頒布
- 2009-03-01 實施
文檔簡介
犐犆犛11.040.40
犆45
中華人民共和國國家標準
犌犅14723—2008
代替GB14723—1993
下肢假肢通用件
犕狅犱狌犾犪狉狌狀犻狋狊狅犳狋犺犲犾狅狑犲狉犾犻犿犫狆狉狅狊狋犺犲狊犻狊
20080919發(fā)布20090301實施
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
發(fā)布
中國國家標準化管理委員會
書
犌犅14723—2008
目次
前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ
1范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
2規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
3術(shù)語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
4型號!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
5尺寸、形狀!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!3
6技術(shù)要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5
7檢驗方法!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6
8檢驗規(guī)則!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!8
9抽樣規(guī)則!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!8
10標志、包裝、運輸、貯存!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!8
Ⅰ
書
犌犅14723—2008
前言
本標準的第6章為強制性條款,其他為推薦性標準。
本標準代替GB14723—1993《下肢假肢通用件》。
本標準與GB14723—1993《下肢假肢通用件》相比,主要差異有:
a)增加了在下肢假肢通用件中新近出現(xiàn)的新材料和新產(chǎn)品,例如,儲能式假腳、智能膝關(guān)節(jié)、硅
(凝)膠內(nèi)襯套、碳素纖維接受腔等;
b)在本標準中,對假肢通用件的結(jié)構(gòu)強度檢驗,引用了GB/T18375—2004《假肢下肢假肢的
結(jié)構(gòu)檢驗》,GB/T18375—2004等同采用ISO10328;
c)對骨骼式膝關(guān)節(jié)最小屈膝夾角進行了修訂,原為65°,本標準為70°。
本標準由中華人民共和國民政部提出。
本標準由全國殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標準化技術(shù)委員會(SAC/TC148)歸口。
本標準起草單位:國家康復(fù)輔具研究中心、福建省假肢中心、北京假肢矯形技術(shù)中心、山東省假肢矯
形康復(fù)中心。
本標準主要起草人:閆和平、楊成瑞、楊文兵、吳國士、刁興建。
本標準1993年首次發(fā)布。
本標準為第一次修訂。
Ⅲ
犌犅14723—2008
下肢假肢通用件
1范圍
本標準規(guī)定了下肢截肢者使用的下肢假肢通用件的型號、尺寸、形狀、技術(shù)要求、檢驗方法和檢驗
規(guī)則。
本標準適用于下肢假肢的各種通用件,包括假腳、踝關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、連接件、外裝飾件等。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有
的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究
是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。
GB/T191包裝儲運圖示標志
GB/T1931木材含水率測定方法
GB/T3293中國鞋號及鞋楦系列
GB/T9174一般貨物運輸包裝通用技術(shù)條件
GB/T10000中國成人人體尺寸
GB/T14191假肢和矯形器術(shù)語
GB/T18375(所有部分)假肢下肢假肢的結(jié)構(gòu)檢驗
3術(shù)語和定義
GB/T14191中確立的以及下列術(shù)語和定義適用于本標準。
3.1
連接件犮狅狀狀犲犮狋狅狉
用于假肢部件間連接、固定的部件,有些具有調(diào)整功能。
3.2
智能膝關(guān)節(jié)犻狀狋犲犾犾犻犵犲
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