標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB 15193.24-2014 是一項食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，專注于食品安全性毒理學(xué)評價中的病理學(xué)檢查技術(shù)要求。該標(biāo)準(zhǔn)旨在為食品及其添加劑、污染物等的毒理學(xué)評估提供統(tǒng)一和科學(xué)的病理學(xué)檢查方法及準(zhǔn)則，以確保對食品潛在危害的準(zhǔn)確識別與評估。

標(biāo)準(zhǔn)適用范圍

本標(biāo)準(zhǔn)適用于食品安全性研究中，通過動物實驗進(jìn)行的毒性測試。它覆蓋了在長期或短期毒性試驗、遺傳毒性試驗、生殖發(fā)育毒性試驗等過程中，對實驗動物實施病理學(xué)檢查的技術(shù)細(xì)節(jié)和要求。

主要內(nèi)容概覽

  1. 病理學(xué)檢查的基本原則：明確了檢查應(yīng)遵循的科學(xué)、客觀原則，確保檢查過程的標(biāo)準(zhǔn)化和結(jié)果的可比性。

  2. 樣本采集與處理：詳細(xì)規(guī)定了不同組織器官的取樣方法、固定、脫水、包埋、切片、染色等預(yù)處理步驟，以保證樣本的質(zhì)量滿足病理學(xué)檢查的需求。

  3. 組織病理學(xué)檢查：闡述了如何通過顯微鏡觀察組織結(jié)構(gòu)和細(xì)胞形態(tài)的變化，識別和記錄病變特征，包括但不限于炎癥、增生、萎縮、變性、壞死等病理變化。

  4. 特殊檢查技術(shù)：介紹了如免疫組化、電鏡檢查等高級技術(shù)在特定情況下的應(yīng)用，以提高病理診斷的敏感性和特異性。

  5. 報告與記錄：規(guī)范了病理檢查報告的內(nèi)容格式，要求詳細(xì)記錄檢查發(fā)現(xiàn)、病變程度及分布情況，并對結(jié)果進(jìn)行科學(xué)解釋。

  6. 質(zhì)量控制：強調(diào)了實施病理檢查過程中的質(zhì)量控制措施，確保檢查的準(zhǔn)確性和可靠性，包括實驗室資質(zhì)、人員培訓(xùn)、儀器校驗等方面的要求。

實施意義

該標(biāo)準(zhǔn)的制定與執(zhí)行對于提升我國食品安全性評價的科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性具有重要意義，有助于保障公眾健康，促進(jìn)食品行業(yè)的健康發(fā)展。通過統(tǒng)一病理學(xué)檢查的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，可以有效減少因檢查方法不一導(dǎo)致的評價差異，為食品安全監(jiān)管提供有力的技術(shù)支撐。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2014-12-01 頒布
  • 2015-05-01 實施
?正版授權(quán)
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文檔簡介

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB1519324—2014

.

食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)

食品安全性毒理學(xué)評價中病理學(xué)檢查

技術(shù)要求

2014-12-01發(fā)布2015-05-01實施

中華人民共和國發(fā)布

國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

GB1519324—2014

.

食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)

食品安全性毒理學(xué)評價中病理學(xué)檢查

技術(shù)要求

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品安全性毒理學(xué)評價中常規(guī)病理學(xué)檢查技術(shù)要求

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于食品安全性毒理學(xué)評價中常規(guī)病理學(xué)檢查

。

2目的

通過對病理學(xué)檢查技術(shù)要求的規(guī)定規(guī)范檢查者的操作減少檢查結(jié)果的偏差使組織病理學(xué)檢查

,、,

結(jié)果更為科學(xué)有效有利于實驗室間的比較和科學(xué)數(shù)據(jù)的積累為食品毒理學(xué)安全性評價提供形態(tài)學(xué)

、,,

評價證據(jù)

。

3術(shù)語和定義

31大體觀察

.

運用肉眼或輔以放大鏡量尺和天平等工具對大體標(biāo)本及其病變性狀進(jìn)行觀察并記錄檢查所見的

、

過程

。

32取樣

.

對受試動物剖檢時摘取器官組織的全部或切取其代表性部位與病變部位以用做病理學(xué)檢查的

標(biāo)本

。

33固定

.

將取樣標(biāo)本浸入固定液中使組織細(xì)胞內(nèi)的物質(zhì)盡量接近其活體狀態(tài)時的形態(tài)結(jié)構(gòu)和位置的過程

,。

34取材

.

從已固定取樣的標(biāo)本上按照病理檢查的目的和要求切取適當(dāng)大小的組織塊的過程

。

35脫水

.

將固定修切后的組織塊經(jīng)過一系列脫水劑浸透置換組織內(nèi)水分使包埋介質(zhì)可以浸透入組織的

,

過程

。

36透明

.

組織塊脫水后浸入一種既能與脫水劑又能與包埋劑互溶的溶劑中使包埋劑浸入組織塊的過程

,,。

37浸蠟

.

組織塊經(jīng)透明后在融化的不同熔點梯度濃度的石蠟內(nèi)浸漬的過程

,、

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