GB 19781-2005醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全要求

CS11.100C44中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB：19781—2005/ISO15190：2003醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全要求Medicallaboratories-Requirementsforsafety（ISO15190:2003,IDT)2005-06-06發(fā)布2005-12-01實(shí)施中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局愛布中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB19781—2005/ISO15190:2003二前言引言1圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語及定義3.1氣溶膠3.2防腐3.3防腐劑3.4生物因子3.5清潔(凈化)3.6傳染控制計劃3.7去污染3.8消毒劑3.9消毒3.10，工效學(xué)·3.11排風(fēng)罩（煙罩）……3.12危險….3.13危險廢物…3.14材料安全數(shù)據(jù)單3.15微生物安全柜(生物安全柜）..3.16微生物………3.17聲：·······．···············3.18；個人防護(hù)裝備……………3.19放射性核素……·3.20風(fēng)險…3.21安全罩3.22獄漏處理工具包…3.23，擋濺板·3.24、滅菌…3.25技術(shù)區(qū)·3.26組織….風(fēng)險分級管理要求5.1管理責(zé)任5.2員工健康管理6安全設(shè)計6.1預(yù)先考慮6.2通用設(shè)計要求

GB19781-2005/ISO15190：20036.3物理環(huán)境6.3.1照明6.3.2溫度6.3.3通風(fēng)6.3.4燥聲6.3.5工效學(xué)因素6.3.6從事活病原體工作的設(shè)計：·····6.3.76.3.8實(shí)驗(yàn)宰安防員工、程序、文件、檢查和記錄…7.1實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人……·7.2.3安全計劃的審核及檢查7.3.1安全計劃的審核7.3.2安全檢查7.4安全手冊7.5記錄7.5.1總則7.5.2職業(yè)性疾病、傷害和不利事件記錄7.5.3風(fēng)險評估記錄7.5.4危險廢物記錄8危險標(biāo)識9事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病的報告10個人責(zé)任………11.1食品、飲料及類似物品11.2化妝品、頭發(fā)、胡須和飾品…11.3免疫狀態(tài)……….11.411.5喜慶裝飾………12服裝和個人防護(hù)裝備（PPE)12.1實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服………12.2實(shí)驗(yàn)室外的防護(hù)服12.3面部及身體保護(hù)12.4手套………………12.5鞋·····12.6呼吸防護(hù)………·12.7洗手……12.8培訓(xùn)…12.9設(shè)備;12.10洗眼臺12.11緊急噴淋裝置·13良好內(nèi)務(wù)行為

GB19781-2005/ISO15190：200314安安全工作行為1014.1接觸所有生物源性材料的安全工作行為14.2微生物實(shí)驗(yàn)室工作的特殊要求10生物安全柜、化學(xué)安全罩及柜………17化化學(xué)品安全17.1避免化學(xué)污染的措施二發(fā)生化學(xué)污染時采取的緊急措施17.21217.3化學(xué)品的廢棄18放射安全…1218.1放射性核素·……·1218.2放射防護(hù)顧問、安全員和監(jiān)督員……………1218.3工作場所的監(jiān)督1218.4禁外線和激光光源(包括高強(qiáng)度光源的光線)1918.5微波設(shè)備·…………19.1建筑1319.2輔助出口7819.3報警系統(tǒng)13減少火險的策略19.419.5可燃物品的存放消消防安全培訓(xùn)計劃19.61419.7消防設(shè)備14緊急撤離20電氣設(shè)備14詳本的運(yùn)送22廢物處置·2315附錄A（資料性附錄)實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)的行動計劃綱要………16附錄B（資料性附錄)實(shí)驗(yàn)室安全審核·….26附錄C（資料性附錄)發(fā)生漏出后的去污染、清潔(凈化)和消毒參考文獻(xiàn)28

GB19781一2005/ISO15190:2003本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO15190:2003《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室——安全要求》英文版)本標(biāo)準(zhǔn)作了下列編輯性修改：-刪除了國際標(biāo)準(zhǔn)的前言；"國際標(biāo)準(zhǔn)”改為“國家標(biāo)準(zhǔn)”本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A、附錄B、附錄C為資料性附錄.本標(biāo)準(zhǔn)由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會、全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會共同技術(shù)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會、中國疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心、中國藥品生物制品檢定所、北京軍區(qū)總醫(yī)院、中華人民共和國青島出入境檢驗(yàn)檢疫局。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：呂京、盧金星、彭明婷、李冠民、何鐵春、劉學(xué)惠、翟培軍。

GB19781一2005/ISO15190：2003本標(biāo)淮規(guī)定了在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建立并維持安全工作環(huán)境的要求。與所有此類安全指南一樣，要求確保有專人負(fù)最終責(zé)任，并且所有員工均承擔(dān)以下個人責(zé)任：-他們工作中的自身安全；-可能受工作影響的他人安全。每項(xiàng)任務(wù)都需要進(jìn)行風(fēng)險評估，目的在于盡可能消除危險。如如果無法消除危險，則應(yīng)按下列的優(yōu)先順序使各種危險的風(fēng)險減至盡可能低的水平：-使用替代方法；用防護(hù)方法；-使用個人防護(hù)措施和設(shè)備首先考慮的是安全，費(fèi)用是次要的。本標(biāo)準(zhǔn)旨在目前已知的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)領(lǐng)域中使用.但也可能適用于其他服務(wù)和領(lǐng)域。然而,為確保安全，操作需要3級和4級防護(hù)水平的人類病原體的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合其他要求。盡管本標(biāo)準(zhǔn)不意在提供認(rèn)可指南.但它可被政府、專業(yè)或其他權(quán)威機(jī)構(gòu)用于該目的.國際、區(qū)域性或國家法規(guī)或指南對本標(biāo)準(zhǔn)涵蓋的某些特定專題可以適用

GB19781-2005/ISO15190:2003醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全要求1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中安全行為的要求.2規(guī)范性引用文件下列引用文件對應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)是必需的。對于標(biāo)明日期的引用文件.只使用所引用版本。對于未標(biāo)明日期的引用文件，使用最新版本(包括所有修訂)。ISO15189:2003醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室--質(zhì)量和能力的專用要求術(shù)語及定義ISQ15189確立的以及下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)31氣溶膠acros0ls粒子分散于氣體、煙或霧中形成的體系3.2防腐antisepsis使用化學(xué)制劑如防腐劑以防止傷口或臨床處置中受感染的方法。LBS6324-113.3防腐劑antiseptic用于皮膚或組織殺菌的化學(xué)制劑。3.4生物因子biologicalagents可能引起感染、過敏或中毒的所有微小生物體,包括基因修飾的、細(xì)胞培養(yǎng)的和寄生于人體的?。荷镆蜃语L(fēng)險分級見第4章。3.5清潔(凈化）cleaning去除可見或不