不合格產(chǎn)品怎么辦？實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)異常結(jié)果調(diào)查管理制度

第第頁(yè)不合格產(chǎn)品怎么辦？實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)異常結(jié)果調(diào)查管理制度目的

制定檢驗(yàn)中消失的特別值時(shí)應(yīng)實(shí)行的措施，查明緣由（生產(chǎn)、取樣、樣品保存和檢驗(yàn)），并實(shí)行訂正預(yù)防措施，避開(kāi)重復(fù)消失。

范圍

適用于本公司在化驗(yàn)室進(jìn)行的成品檢測(cè)、中間產(chǎn)品檢測(cè)、原輔料檢測(cè)、工藝用水、環(huán)境檢測(cè)等。

職責(zé)

1.檢驗(yàn)人員職責(zé)：

（1）檢驗(yàn)人員的首要責(zé)任是獲得精確?????的檢驗(yàn)結(jié)果；

（2）必需使用經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的檢驗(yàn)方法；

（3）使用經(jīng)過(guò)校驗(yàn)和適當(dāng)維護(hù)的儀器、設(shè)備，而且運(yùn)行良好；

（4）使用有效期內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、對(duì)比品和合格的試劑、試液；

（5）在丟棄樣品制備液、對(duì)比品液和標(biāo)準(zhǔn)制備液之前，檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)核查數(shù)據(jù)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的符合性，并正確處理數(shù)據(jù)；

（6）如在檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)覺(jué)差錯(cuò)，檢驗(yàn)人員應(yīng)馬上停止檢驗(yàn)；

（7）消失檢驗(yàn)結(jié)果偏差時(shí)，準(zhǔn)時(shí)掌握樣品、溶液至調(diào)查結(jié)束；

（8）消失檢驗(yàn)結(jié)果偏差時(shí)，通知檢驗(yàn)中心主任，并幫助調(diào)查；

（9）與檢驗(yàn)中心主任等相關(guān)人員做出調(diào)查結(jié)論并完成相關(guān)調(diào)查報(bào)告。

2.試驗(yàn)室主任職責(zé)：

（1）檢驗(yàn)結(jié)果偏差進(jìn)行確認(rèn)，對(duì)可能的緣由進(jìn)行客觀準(zhǔn)時(shí)的評(píng)估；

（2）與檢驗(yàn)人員爭(zhēng)論方法，確認(rèn)檢驗(yàn)人員知道并執(zhí)行了正確的檢驗(yàn)方法；

（3）檢查原始分析中得到的記錄，包括圖譜、計(jì)算、溶液、檢驗(yàn)用材料、儀器和計(jì)量器具。確定有無(wú)特別和可疑信息；

（4）檢查儀器的性能、使用記錄；

（5）檢查標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)比品、試劑、溶劑和其他用到的溶液，應(yīng)滿意質(zhì)量掌握標(biāo)準(zhǔn)的要求；

（6）評(píng)估檢驗(yàn)方法的執(zhí)行狀況，以保證是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的，其標(biāo)準(zhǔn)的制定以方法驗(yàn)證數(shù)據(jù)和歷史數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)；

（7）假如檢驗(yàn)結(jié)果偏差結(jié)果確定為試驗(yàn)室差錯(cuò)，應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行根本緣由分析，確定差錯(cuò)的來(lái)源，并實(shí)行訂正預(yù)防措施以避開(kāi)再次發(fā)生；若屬于檢驗(yàn)人員錯(cuò)誤，則需組織對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行再培訓(xùn)；

（8）整個(gè)調(diào)查過(guò)程中的記錄和證據(jù)。

3.質(zhì)量部部長(zhǎng)的職責(zé)：

（1）審核檢驗(yàn)結(jié)果偏差的試驗(yàn)室調(diào)查報(bào)告；

（2）若檢驗(yàn)結(jié)果偏差是生產(chǎn)緣由，參加生產(chǎn)等過(guò)程的調(diào)查；

（3）負(fù)責(zé)特別調(diào)查報(bào)告歸檔及定期評(píng)估；

（4）在產(chǎn)品的年度報(bào)告中對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果偏差進(jìn)行評(píng)價(jià)；

（5）批準(zhǔn)檢驗(yàn)特別狀況調(diào)查報(bào)告；

（6）指導(dǎo)試驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)結(jié)果偏差的調(diào)查，并對(duì)調(diào)查過(guò)程及相關(guān)記錄進(jìn)行檢查。

4.生產(chǎn)部

在全面調(diào)查時(shí)，負(fù)責(zé)生產(chǎn)狀況調(diào)查工作。

5.機(jī)電工程部

在全面調(diào)查時(shí)，負(fù)責(zé)工藝用水制造狀況及空調(diào)運(yùn)行狀況的調(diào)查。

檢驗(yàn)中消失特別值時(shí)的處理規(guī)定

(1)檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)覺(jué)特別，檢驗(yàn)人員應(yīng)馬上停止試驗(yàn)，連續(xù)進(jìn)行是無(wú)效的。直到試驗(yàn)室主任同意，檢驗(yàn)方可重新開(kāi)頭。

(2)消失檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)時(shí)不行無(wú)條件地進(jìn)行復(fù)檢以得到合格結(jié)果。以復(fù)檢所得合格結(jié)果代替初始不合格結(jié)果時(shí)，必需做出書(shū)面的合理的說(shuō)明。

(3)全部檢驗(yàn)結(jié)果偏差均需進(jìn)行調(diào)查。調(diào)查應(yīng)準(zhǔn)時(shí)、仔細(xì)負(fù)責(zé)，調(diào)查記錄及報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)時(shí)歸檔保存

(4)調(diào)查期限：發(fā)覺(jué)檢驗(yàn)結(jié)果偏差后要求在5個(gè)工作日之內(nèi)完成調(diào)查，并填好個(gè)規(guī)定的表格；依據(jù)狀況需要可延長(zhǎng)到10個(gè)工作日完成上述工作。

(5)假如查明超標(biāo)緣由并將某批