POCT行業(yè)深度研究報告

1001008%復合增速。POCT產(chǎn)品的消費與醫(yī)療條件、安康意識以及生活水平有關(guān)。從區(qū)域分布來看，全球POCT消費主要集中在歐洲、美國等興盛國家和地區(qū)，國內(nèi)POCT消費主要集中在經(jīng)濟興盛城市；同時，從產(chǎn)品類別來看，POCT產(chǎn)品的消費也呈現(xiàn)確定的區(qū)域性，比方美國地區(qū)，對藥物濫用類檢測產(chǎn)品需求旺盛，而非洲地區(qū)則對傳染病類檢測產(chǎn)品需求旺盛。POCTPOCT是PointofCareTesting的簡稱，是體外診斷〔IVD〕行業(yè)的子行業(yè)。通過簡化設(shè)計和技術(shù)創(chuàng)，POCTPOCT產(chǎn)品已被廣泛應(yīng)用在醫(yī)院ICU、手術(shù)、急診、診所及患者家中，能夠進展絕大多數(shù)常規(guī)臨床指標的檢測。POCTPOCT是近幾年體外診斷行業(yè)重要的進展方向和增長最快的領(lǐng)域。2023POCT市場POCTPOCT產(chǎn)品與醫(yī)院現(xiàn)有中心試驗室等部門進展補充，歐美醫(yī)院已建立起滿足多層次需求的診斷平臺。進展補充，歐美醫(yī)院已建立起滿足多層次需求的診斷平臺。中國人口眾多、醫(yī)療資源差異較大，中國人口眾多、醫(yī)療資源差異較大，POCT市場尚處于進展初期，整體市場尚處于歐美國家九十年月水平，醫(yī)院等終端滲透率極低，是九十年月水平，醫(yī)院等終端滲透率極低，是POCT潛在的巨大市場。POCT產(chǎn)品在中國是無限寬闊的藍海市場，在醫(yī)院手術(shù)、急診、重癥監(jiān)護、慢性病防治、突發(fā)公共衛(wèi)生大事、縣級醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)、型農(nóng)村合作醫(yī)療等方面具有巨大應(yīng)用空間。醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)、型農(nóng)村合作醫(yī)療等方面具有巨大應(yīng)用空間。POCT快速進展POCTPOCT行業(yè)的快速進展從內(nèi)在緣由來看，傳統(tǒng)的檢驗方式不能很好的滿足“在最短的時間內(nèi)得到準確檢驗結(jié)果得到準確檢驗結(jié)果”的臨床要求；另一方面，傳統(tǒng)檢驗手段往往導至醫(yī)療費用較高，檢驗醫(yī)的進步使快速、準確檢測手段的消滅成為可能。的進步使快速、準確檢測手段的消滅成為可能。POCTPOCT臨床優(yōu)越性突出與其他體外診斷產(chǎn)品相比，與其他體外診斷產(chǎn)品相比，POCT產(chǎn)品具有三個方面的鮮亮特色：檢測時間，POCT產(chǎn)品縮屬于在被檢測對象身邊的檢測；檢測的操作者，檢測；檢測的操作者，POCT的操作者可以是非專業(yè)檢驗師，甚至是被檢測對象本人。有很多簡潔的步驟，需要消耗大量的時間，難以滿足臨床有很多簡潔的步驟，需要消耗大量的時間，難以滿足臨床“在最短的時間內(nèi)得到準確檢驗結(jié)果”的要求。尤其在急診或者搶救病人的時候，由于病情危急且病情不明，簡潔的檢測流程往往導至錯過最正確的救治時間。往往導至錯過最正確的救治時間。POCTPOCT相比傳統(tǒng)的檢驗醫(yī)學，可以省去諸多標本預處理、樣本送檢、繁瑣的設(shè)備檢測、數(shù)據(jù)對臨床醫(yī)師：對臨床醫(yī)師：POCT能縮短報告的周轉(zhuǎn)時間，醫(yī)師在病人旁很快就能得到檢驗報告，有助于準時對病人做出診斷，準時實行有效治療和處理措施。準時對病人做出診斷，準時實行有效治療和處理措施。POCT高病床周轉(zhuǎn)率和治愈率等，有效提高醫(yī)院治理效益。高病床周轉(zhuǎn)率和治愈率等，有效提高醫(yī)院治理效益。病人，準時了解病情，有利于對檢驗結(jié)果做出正確的推斷和解釋。病人，準時了解病情，有利于對檢驗結(jié)果做出正確的推斷和解釋。POCT必定促進建立“以病人為中心”的體系，可以承受少創(chuàng)傷的末梢〔手指、耳垂〕采血，削減抽血量；有可能縮短病人住院時間，節(jié)約可以承受少創(chuàng)傷的末梢〔手指、耳垂〕采血，削減抽血量；有可能縮短病人住院時間，節(jié)約住院費用。住院費用。POCT臨床應(yīng)用領(lǐng)域越來越寬由于TT產(chǎn)品的應(yīng)用極為廣泛。速診斷、藥物濫用篩檢、尿液分析、干式生化檢測、懷孕測試、糞便潛血血液分析、食品病13大工程。特別是對重癥病人，POCT應(yīng)用已深入到了到了檢測生理功能的方方面面。隨著根底醫(yī)學的深入爭論，的技術(shù)被引入到POCT行業(yè)，特別是化學、酶、酶免疫、免疫層析、免疫標記、電極、色譜、光譜、生物傳感器及光電分析等技術(shù)的進展，POCT產(chǎn)品提高了對疾病標志物檢測的靈敏度。將來，將來，POCT化、傻瓜式的自動檢測系統(tǒng)將隨處可見、隨時可用，成為第一現(xiàn)場檢測、第一時間檢測、家庭安康治理的必需品。細分領(lǐng)域百花齊放細分領(lǐng)域百花齊放血糖檢測：市場較成熟，空間照舊寬闊血糖儀市場空間巨大糖尿病也是慢性疾病中最普遍存在的疾病之一。據(jù)統(tǒng)計，糖尿病也是慢性疾病中最普遍存在的疾病之一。據(jù)統(tǒng)計，2023年全世界糖尿病患者已到達了驚人的了驚人的3.66億，較2023年的2.85億增加近30%。在全球范圍內(nèi)，平均每7秒鐘就有11人因糖尿病而失去生命，每年約有460萬人死于糖尿病，糖尿病已經(jīng)成為導至死亡的最主要的疾病之一，全球每年用于糖尿病的醫(yī)療花費已高達主要的疾病之一，全球每年用于糖尿病的醫(yī)療花費已高達4,650億美元。中國的糖尿病患使用使用POCT產(chǎn)品對血糖實時監(jiān)測是目前預防和把握糖尿病的主要手段。全球范圍內(nèi)的糖尿POCT的應(yīng)用越來越廣泛。應(yīng)用越來越廣泛。血糖檢測類血糖檢測類POCT〔儀器及試劑血糖檢測類血糖檢測類POCT據(jù)。據(jù)。5-10%20%5-10%20%。國內(nèi)目前存量血糖儀試紙單位儀器消耗量約為100條/年，俄羅斯200條/年，美國則400條/年。國內(nèi)血糖監(jiān)測系統(tǒng)市場規(guī)模以20%以上的速度增長，估量將來家用市場將遠超醫(yī)院市場，爭力。相比興盛國家90%的滲透率照舊很低，中國城市地區(qū)滲透率約為20-25%，農(nóng)村地區(qū)約202315〔2023-2023年在糖尿病預防方面，規(guī)劃提出在糖尿病預防方面，規(guī)劃提出80%以上的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院開展血糖測定，市場空間寬闊。血糖儀和試紙在不少國家能通過醫(yī)保報銷，將來在中國也有望納入醫(yī)保報銷。目前，江蘇、血糖儀和試紙在不少國家能通過醫(yī)保報銷，將來在中國也有望納入醫(yī)保報銷。目前，江蘇、浙江、東北局部省份已經(jīng)開頭將血糖儀及試紙納入醫(yī)保報銷范圍。浙江、東北局部省份已經(jīng)開頭將血糖儀及試紙納入醫(yī)保報銷范圍。血糖市場處在快速進口替代階段血糖市場處在快速進口替代階段國內(nèi)市場外資品牌分別占據(jù)絕大局部醫(yī)院市場和一半的零售市場國內(nèi)市場外資品牌分別占據(jù)絕大局部醫(yī)院市場和一半的零售市場小、價格優(yōu)勢明顯，替代效應(yīng)逐步顯現(xiàn)。估量目前中國血糖儀市場份額外資占據(jù)60%以上35%28%30%多的市場份額中，三諾約中，三諾約13%，北京怡成約6%，魚躍醫(yī)療也進入血糖市場，將建立起傳統(tǒng)血糖監(jiān)測和糖化血紅蛋白監(jiān)測的全面平臺。糖化血紅蛋白監(jiān)測的全面平臺。血糖儀在朝著測量精細、使用便利的方向進展。主要三個進展方向：無創(chuàng)、免調(diào)碼、動態(tài)血血糖儀在朝著測量精細、使用便利的方向進展。主要三個進展方向：無創(chuàng)、免調(diào)碼、動態(tài)血糖監(jiān)測。糖監(jiān)測。此雖然是研發(fā)熱點之一，仍未有成熟的產(chǎn)品上市。免調(diào)碼血糖儀免去了由于血糖試紙批次更換而需要手工輸入條碼的步驟免調(diào)碼血糖儀免去了由于血糖試紙批次更換而需要手工輸入條碼的步驟者，這種血糖儀將使更多老年患者的使用變的便利準確。動態(tài)血糖監(jiān)測通過植入體內(nèi)的芯片進展不連續(xù)的血糖監(jiān)測來實現(xiàn)個體化的數(shù)據(jù)采集動態(tài)血糖監(jiān)測通過植入體內(nèi)的芯片進展不連續(xù)的血糖監(jiān)測來實現(xiàn)個體化的數(shù)據(jù)采集醫(yī)生提出更切合于患者的治療方案。醫(yī)生提出更切合于患者的治療方案。糖化血紅蛋白糖化血紅蛋白HbA1a—果糖糖化血紅蛋白、HbA1b—乳糖糖化血紅蛋白、HbA1c—葡萄糖糖化血紅蛋白。前兩種很少，因此糖化血紅蛋白一般指化血紅蛋白一般指HbA1c。其特點：〔1〕與血糖值正相關(guān)。血糖越高，糖化血紅蛋白就越高；〔高；〔2〕緩慢、一旦生成就不易分解。短暫的血糖上升或短暫的血糖降低不會造成糖化血3個月的血糖整體水平。HbA1cHbA1c是國際專家委員會、世界衛(wèi)生組織和很多國家糖尿病學會推舉的糖尿病首選診斷標準。準。樂觀開發(fā)其檢測技術(shù)。目前可供給樂觀開發(fā)其檢測技術(shù)。目前可供給HbA1c檢測系統(tǒng)的國內(nèi)外廠家有幾十個。血氣分析：市場快速增長，國產(chǎn)突圍血氣分析：市場快速增長，國產(chǎn)突圍POCT測分析，廣泛應(yīng)用在重癥監(jiān)護病房、急診室、手術(shù)室、呼吸科、康復室或透析病房。血氣電解質(zhì)分析是臨床搶救和監(jiān)護病人的一組重要指標血氣電解質(zhì)分析是臨床搶救和監(jiān)護病人的一組重要指標攝入養(yǎng)分物、水、無機鹽和氧氣攝入養(yǎng)分物、水、無機鹽和氧氣,同時又不斷地排出廢物、呼出二氧化碳。O2CO2氣體。血氣分析是評價病人呼吸、氧化及酸堿平衡狀態(tài),BE、SatO2、ContO2等參數(shù)。Na+、Cl-Na+、Cl-離子測定也是臨床上常用的檢測工程和急診工程之一。電解質(zhì)可反映病人體內(nèi)急性和潛在的酸堿平衡和氣體交換的內(nèi)環(huán)境變化，血清K+、50年月起步，重量約100公斤，取血量需2毫升，僅可檢測少量RadiometerAME-170年月，隨著計算機和集成電路的30Radiometer,InstrumentationLaboratory(IL)等公司技術(shù)領(lǐng)先。90年月末隨著基于微流控技術(shù)的高性能生物傳感器得以應(yīng)用，血氣真正實現(xiàn)了便攜、易操作、免維護，尤以生物傳感器得以應(yīng)用，血氣真正實現(xiàn)了便攜、易操作、免維護，尤以Abbott公司的PoulAstrup研制出第一臺血氣四十多年來,血氣分析技術(shù)始終在急性呼吸衰竭診療、外科手術(shù)、搶救與監(jiān)護過程中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。在急性呼吸衰竭診療、外科手術(shù)、搶救與監(jiān)護過程中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。隨著科學技術(shù)的迅猛進展隨著科學技術(shù)的迅猛進展,血氣的各項性能也得到極大的提高，POCT血氣這一的概念和相應(yīng)的產(chǎn)品的應(yīng)用,大大提高診斷和治療的效率,正為越來越多的醫(yī)院和醫(yī)生所承受生所承受,,同時也成為試驗診斷科室的良好工具。時也成為試驗診斷科室的良好工具。血氣血氣/POCT增速很快，將來進展?jié)摿薮?。目前該領(lǐng)域被雅培、羅氏等國外醫(yī)藥巨頭壟斷。國內(nèi)廠家主要有梅州康立、深圳理邦、上海惠中〔潤達〕、南京普朗，但市場占有率都格外低。將來最有時機突破國外巨頭壟斷的是理邦儀器。理邦儀器的將來最有時機突破國外巨頭壟斷的是理邦儀器。理邦儀器的POCT業(yè)務(wù)理念來自美國，研發(fā)實力格外強，第一款發(fā)實力格外強，第一款POCT產(chǎn)品i15是血氣/電解質(zhì)檢測系統(tǒng)于2023年9月上市，安全、準確、條碼掃描、全觸摸操作、準確、條碼掃描、全觸摸操作、LIS接口等特點可以很好地滿足國內(nèi)外臨床科室對POCT的需求。需求。心臟標識物是增長最快的細分領(lǐng)域心臟標識物是增長最快的細分領(lǐng)域20231,73030%730萬人死于冠心病，620人死于中風，并且80%以上的心血管疾病死亡發(fā)生在低收入和中等收入國家。估量在20302,360萬人將死于心血管疾病。我國人群心血管疾病的發(fā)病和死亡率呈持續(xù)上升趨勢。估量全國心血管疾病患者約我國人群心血管疾病的發(fā)病和死亡率呈持續(xù)上升趨勢。估量全國心血管疾病患者約2.3億2700200420萬人，肺5002502005個成年人中有一個患心血管病。全國每年約全國每年約300萬人死于心血管病，占總死亡人數(shù)的41%，居各種死因的首位。農(nóng)村居民心血管死亡率增長速度高于城市居民。心血管死亡率增長速度高于城市居民。POCT檢測產(chǎn)品主要用于常見心血管疾病〔心梗、心衰等〕及炎癥疾病的快速POCT血管疾病的危害。血管疾病的危害。心臟標識物行業(yè)大醫(yī)院市場主要被進口占據(jù)，羅氏和Alere心臟標識物行業(yè)大醫(yī)院市場主要被進口占據(jù)，羅氏和Alere市場占有率最高，產(chǎn)品技術(shù)路徑主要是小型化學發(fā)光和免疫熒光定量。國產(chǎn)產(chǎn)品11年至今超快速增長，在中小醫(yī)院市場占心臟標識物檢測是全球心臟標識物檢測是全球POCT增速最快的領(lǐng)域，全球市場復合增速12%，全球市場規(guī)模約呈井噴之勢，從主要廠家數(shù)據(jù)估算市場規(guī)模約呈井噴之勢，從主要廠家數(shù)據(jù)估算市場規(guī)模約10億元，增速約30%。有率較高，產(chǎn)品技術(shù)路徑以免疫層析有率較高，產(chǎn)品技術(shù)路徑以免疫層析+膠體金為主，市場占有率較高的是南京基蛋和深圳瑞萊，其他千萬四周收入規(guī)模的小企業(yè)較多，但大多數(shù)企業(yè)產(chǎn)品缺乏牢靠性。其他領(lǐng)域亮點紛呈感染因子檢測感染因子檢測感染因子檢測POCT主要用于炎癥的分析檢測，主要檢測工程有CRP、PCT、IL-6等。京和重慶兒童醫(yī)院資料統(tǒng)計,門診就診患兒已使用抗生素者比例為80％～85％〔呼吸道感染占兒科疾病發(fā)病率的首位，占兒科門診總數(shù)的90%，大多數(shù)都有發(fā)燒、咳嗽的表現(xiàn)，90%以上的呼吸道感染是由病毒引起，用抗生素無效〕,而對于患者C-反響蛋白的定量快速檢測可以在短時間內(nèi)推斷患者的病癥是由病毒還是由細菌引起,從而避開了抗生素的濫用。20232023年主管部門開頭大力推動限制抗生素使用，使得感染因子檢測市場急劇放量，行業(yè)連帶來了巨大的機遇。妊娠檢測妊娠檢測POCT產(chǎn)品主要是用于妊娠檢測和人口優(yōu)生優(yōu)育的早期檢測，包括人絨毛膜促性腺激素〔HCG〕檢測,促黃體激素〔LH〕檢測和促激素〔FSH〕檢測。POCT產(chǎn)品的消費取決于下游育齡婦女的數(shù)量。202370億，另據(jù)聯(lián)合國人口司五年期的估量和推想，2023－2023同時，隨著國家對打算生育政策的調(diào)整，妊娠類POCT同時，隨著國家對打算生育政策的調(diào)整，妊娠類POCT產(chǎn)品市場空間巨大。傳染病檢測傳染病類POCT產(chǎn)品主要是針對各類常見傳染病及重大傳染病等基層現(xiàn)場篩查、快速檢測的產(chǎn)品，主要包括艾滋病、梅毒、病毒性肝炎〔甲肝、乙肝、丙肝、戊肝〕、瘧疾、流感等傳染病的快速檢測產(chǎn)品。2.03%702%估算，即全球每年的誕生人口1.4億。我國國家人口和打算生育委員會的資料顯示，截至我國國家人口和打算生育委員會的資料顯示，截至20231031日，全國共有育齡婦萬。傳染病因其傳染性、流行性、地域性、季節(jié)性等特點，在全球范圍引起不同程度的關(guān)注。隨傳染病因其傳染性、流行性、地域性、季節(jié)性等特點，在全球范圍引起不同程度的關(guān)注。隨都加大了對重大傳染病的預防和監(jiān)控力度，快速檢測產(chǎn)品已經(jīng)成為相關(guān)工作的有力工具。都加大了對重大傳染病的預防和監(jiān)控力度，快速檢測產(chǎn)品已經(jīng)成為相關(guān)工作的有力工具。腫瘤標識物檢測POCT早期診斷、早期治療是關(guān)鍵。腫瘤標志物〔TumorMarkerTM〕在腫瘤普查、診斷、推斷預后和轉(zhuǎn)歸、評價治療療效和高危人群隨訪觀看等方面都具有較大的有用價值。80年月以來，隨著應(yīng)用B淋巴細胞雜交瘤制備腫瘤單克隆技術(shù)的不斷成熟，消滅了大的腫瘤標志物檢測工程并不斷地應(yīng)用于臨床，已成為腫瘤患者的一個重要檢查指標。的腫瘤標志物檢測工程并不斷地應(yīng)用于臨床，已成為腫瘤患者的一個重要檢查指標。常見的腫瘤標志物檢測為甲胎蛋白常見的腫瘤標志物檢測為甲胎蛋白(AFP)(CEA)(PSA)檢測等。POCT入。國產(chǎn)化率看細分領(lǐng)域的潛力，競爭力選長期標的國產(chǎn)化率看細分領(lǐng)域的潛力，競爭力選長期標的POCT全球巨頭并購稱雄從全球范圍來看，POCT企業(yè)眾多，但目前市場格局已比較穩(wěn)定，主要市場集中于幾大跨國巨頭。Roche憑借血糖檢測等多方面的優(yōu)勢取得領(lǐng)先地位，占全球POCT市場份額預15%，其他血氣/AbbottAlere，HIV感染快ChemBio等均占有重要的市場地位。一些興企業(yè)憑借細分領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢占有一席之地一些興企業(yè)憑借細分領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢占有一席之地場資源，并不斷并購加強其競爭優(yōu)勢。場資源，并不斷并購加強其競爭優(yōu)勢。8年從美國s公司手中收購年收購3億美元。Alere原名英維尼斯〔Inverness〕，后改名為艾利爾〔Alere〕是一家在紐約證券交易所上市〔代碼：ALR〕的全球領(lǐng)先的安康診斷產(chǎn)品和安康診斷治理方案的供給者，總部位于美國波士頓沃爾瑟姆〔Waltham〕。20232023Alere502萬名員工，以及超過員工，以及超過800人的研發(fā)團隊。囊括了幾乎全部診斷測試產(chǎn)品的專利，包括快速分析測試技術(shù)及醫(yī)學傳感器等。目前測試技術(shù)及醫(yī)學傳感器等。目前AlerePOCT市場〔除血糖30%的份額，占家用心臟標記物、毒品檢測的廠家。心臟標記物、毒品檢測的廠家。從歷史趨勢看，從歷史趨勢看，2023-2023EBITDA30%左右的增速，2023276億美金。POCT企業(yè)技術(shù)積存突圍POCT行業(yè)起步較晚，大多數(shù)POCT外多數(shù)POCT參差不齊，低水平重復生產(chǎn)現(xiàn)象較為嚴峻。識物的南京基蛋，妊娠檢測的萬孚生物，金標快檢市場份額較大的英科創(chuàng)等。識物的南京基蛋，妊娠檢測的萬孚生物，金標快檢市場份額較大的英科創(chuàng)等。延長、上游突破〔南京基蛋〕、由傳統(tǒng)延長、上游突破〔南京基蛋〕、由傳統(tǒng)IVD轉(zhuǎn)型〔英科創(chuàng)〕，和引進海外技術(shù)、人才〔理邦儀器〕。長期的技術(shù)積存是各個企業(yè)進展的核心引擎。邦儀器〕。長期的技術(shù)積存是各個企業(yè)進展的核心引擎。POCTPOCT產(chǎn)品按檢測結(jié)果分，可以分為定性檢測產(chǎn)品和定量檢測產(chǎn)品兩大類，定量檢測產(chǎn)品難產(chǎn)品。產(chǎn)品。92年成立，22POCT企業(yè)進展的一個縮影。影。POCT業(yè)務(wù)由于POCTA股上市公司中主業(yè)為POCT越來越成熟且形成確定規(guī)模，有POCT業(yè)務(wù)或正在進入這塊業(yè)務(wù)的上市公司較多，POCT將成為局部企業(yè)將來的主導業(yè)務(wù)。從國產(chǎn)化率看細分領(lǐng)域的潛力由于POCT映國產(chǎn)技術(shù)與進口產(chǎn)品的差距，是細分領(lǐng)域的市場與技術(shù)的綜合指標。我們建立國產(chǎn)化率的分析模型來分析我們建立國產(chǎn)化率的分析模型來分析POCT10%-50%之間是最正確的投資階段。低于間是最正確的投資階段。低于10%高于高于50%，競爭格局趨于惡化，企業(yè)將面臨成長的天花板。依據(jù)這一模型心臟標識物、血氣檢測、糖化血紅蛋白、血糖儀專業(yè)市場是較好的投資選擇。依據(jù)這一模型心臟標識物、血氣檢測、糖化血紅蛋白、血糖儀專業(yè)市場是較好的投資選擇。選標的關(guān)注業(yè)務(wù)彈性和競爭優(yōu)勢選標的關(guān)注業(yè)務(wù)彈性和競爭優(yōu)勢POCT業(yè)務(wù)彈性。競爭優(yōu)勢最核心的方面是技術(shù)優(yōu)勢。綜合幾方面因素我們重點推舉關(guān)注血氣分析技術(shù)國際領(lǐng)先的理邦儀器和血糖檢測競爭優(yōu)勢綜合幾方面因素我們重點推舉關(guān)注血