氯化鉀-原料項(xiàng)目簡介

1.項(xiàng)目概 【原研公司】UPSHER-SMITHLABS，NOVARTIS（數(shù)據(jù)不詳【劑型及規(guī)格】顆粒劑，規(guī)格：1.0g、1.5g（國內(nèi)8MEQ(鉀)、10MEQ(相當(dāng)于0.75g氯化鉀)。膠囊劑，規(guī)格：8MEQ、10MEQ口服液，規(guī)格：20MEQ/15ML、40MEQ/15ML注射劑，規(guī)格：2.98GM/100ML、2.24GM/100ML1.49GM/100ML、745MG/100ML【適應(yīng)癥】防治低鉀血癥和洋地黃的積蓄等【上市】1980年在上市（數(shù)據(jù)不詳，1991年上市（商品中國上市藥 （查詢 （1家，為顆粒劑證藥品名劑規(guī)批準(zhǔn)日1國藥準(zhǔn)字否否公2國藥準(zhǔn)字否否公原料藥、藥用輔料和（查詢 （目前原料6家登記，均未通過與制劑共同審評品種名企業(yè)名源審評結(jié)1硫酸氨基葡江蘇海洋生物藥業(yè)有限公司;江蘇海洋生物藥業(yè)有公國I2自貢鴻鶴制藥公司;國I3DeadSeaWorks.;DeadWorks.; 國I4海光藥業(yè);國I5國I6硫酸氨基葡江蘇海洋生物藥業(yè)有限司國I藥物臨床實(shí)驗(yàn)登記與信息平（查詢（按適應(yīng)癥查，要挑選一下：（4BE：3家完成，2家未招募試狀藥名首信息日1中募2已成氯化鉀釋今辰藥3已成氯化鉀釋4中募5已成氯化鉀釋3.合成路線（3~5步(質(zhì)量分?jǐn)?shù)98%以上)和去離子水為原料，與系統(tǒng)的循環(huán)母液和二次洗滌水按一定比例混合，加入配有結(jié)晶重組器的結(jié)晶器進(jìn)行循環(huán)結(jié)晶。氯化鉀在結(jié)農(nóng)業(yè)用氯化鉀產(chǎn)品,液進(jìn)入二次調(diào)漿洗滌槽漿洗，經(jīng)離心分離后得三次分離物和氯化鉀飽和液，氯化鉀飽和液進(jìn)入儲槽循環(huán)使用，多余部分進(jìn)入一次調(diào)漿洗滌槽。三次分離物在適宜溫度下干燥、包裝即得醫(yī)藥級氯化鉀產(chǎn)品。參考文1、 2、,字.控速結(jié)晶法級氯化鉀工藝研究[J].化工物與加工,2011,40(05):14-【方法二】冷分解-浮選將鹽田曬制的光鹵石礦旱采運(yùn)至，經(jīng)加水分解，在高鎂母液中加入十八胺藥劑將氯化鉀以形式刮出，經(jīng)洗滌、分離、干燥得產(chǎn)品?！痉椒ㄈ糠锤∵x-冷結(jié)晶將深水鹽田光鹵石經(jīng)水采管輸至加入鈉浮選劑,將光鹵石提純，經(jīng)分離將氯化鈉含量低于6%的光鹵石在結(jié)晶中控速分解，得到的粗鉀經(jīng)洗滌分離干燥后得精鉀產(chǎn)品?！痉椒ㄋ摹繜崛芙Y(jié)晶熱溶結(jié)晶法又分全溶結(jié)晶法和冷分解熱溶結(jié)晶結(jié)晶法是熱溶結(jié)晶法是將光鹵石礦冷分解即除去氯化鎂，過濾后再熱溶?！痉椒ㄎ濉坷鋮s溶析結(jié)晶-反應(yīng)萃取結(jié)晶耦合結(jié)似。當(dāng)KCl、NaCl、MgCl2三鹽共存時，MgCl2的溶解度較高37.46gMgCl2/100gH2O)MgCl2全部進(jìn)入液相而KCl