體外診斷試劑純化水檢驗規(guī)程_第1頁
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體外診斷試劑純化水檢驗規(guī)程_第3頁
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文件編號：SY/QC-V-001生效日期：2019-08-05版號：A/0文件名稱：工藝用水檢驗規(guī)程文件編號：SY/QC-V-001生效日期：2019-08-05版號：A/0文件名稱：工藝用水檢驗規(guī)程第第3頁共3頁目的控制本公司工藝用水的質(zhì)量，包裝純化水檢測程序的規(guī)范化、標準化。范圍本標準適用于本公司的工藝用水檢測方法。職責(zé)法規(guī)質(zhì)量部負責(zé)工藝用水水質(zhì)檢驗。要求及檢驗方法性狀：性狀為澄清、無色的液體。電導(dǎo)率：要求25℃時電導(dǎo)率，應(yīng)不大于0.1μS/m。儀器和試劑電導(dǎo)率儀；玻璃燒杯150m。檢驗方法取100ml0.1μS/m（25℃時）。微生物限度：要求微生物總數(shù)不大于50CFU/ml。儀器和試劑微生物限度儀；生化培養(yǎng)箱；R2A取本品不少于lmlR2A瓊脂培養(yǎng)基，5（1105），lml50。R2A瓊脂培養(yǎng)基處方及制備酵母浸出粉o.5g0.5g0.5g可溶性淀粉0.5g磷酸氫二鉀0_3g無水硫酸鎂0.024g丙酮酸鈉0.3g瓊脂15g純化水1000mlpH25℃的pH值為7.2±0.2，加入瓊脂，加熱溶化后，再加人葡萄糖，搖勻，分裝，滅菌。R2A（1105桿菌。應(yīng)符合規(guī)定。4.3.3檢驗方法易氧化物：儀器和試劑玻璃燒杯150m；高錳酸鉀滴定液0.02mol/：取高錳酸鉀3.2，加水1000m，煮沸15分鐘，密塞，靜置2日以上，用垂熔玻璃濾器濾過，搖勻〔標定：取在105℃干燥至恒重的基準草酸鈉約0.2g定，加新沸過的冷水250ml與硫酸10ml，攪拌使溶解，自滴定管中迅速加入本液約振搖，以避免產(chǎn)生沉淀，待褪色后，加熱至6℃，繼續(xù)滴定至溶液顯微紅色并保持30當?shù)味ńK了時，溶液溫度不應(yīng)低于55℃，每1ml高錳酸鉀滴定液02mol/L）相當于的草酸鈉。根據(jù)本液的消耗量與草酸鈉的取用量，算出本液的濃度，即得檢驗方法取本品100mL，加稀硫酸（10%）10mL及玻珠，煮沸后，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10mL，再煮沸10分鐘，粉紅色不得完全消失。檢測方式日常及全性能監(jiān)（檢）測檢查項目檢查項目方式頻次電導(dǎo)率日常檢測1班性狀、電導(dǎo)率、微生物限度、易氧化物全性能檢測1周取樣點和取樣方式日常檢測時從總出水口取樣進行。全性能檢

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