如何建立CNAS ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可質(zhì)量管理體系

如何建立CNASISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證、認(rèn)可質(zhì)量體系一、認(rèn)可前的準(zhǔn)備工作1ISO17025：2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》，并根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室專業(yè)類別收集中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)發(fā)布的關(guān)于各行業(yè)實(shí)驗(yàn)室的補(bǔ)充規(guī)定要求,及相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)法律法規(guī)的要求。2、全面理解學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則及補(bǔ)充規(guī)定,保證在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部有充分的人員對(duì)認(rèn)可要求及流程的理解是明確而且準(zhǔn)確的,這時(shí)可能需要聘請(qǐng)專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)予以全程指導(dǎo)或培訓(xùn)。3、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的要求及實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)設(shè)定組織架構(gòu)，劃分職能分配，對(duì)關(guān)鍵崗位的人員如最高管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等人員給予重點(diǎn)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，保證其掌握如何保障實(shí)驗(yàn)室的硬件要求及檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，并有能力對(duì)檢測(cè)結(jié)果給予測(cè)量不確定度分析。關(guān)鍵崗位人員均是認(rèn)可時(shí)需單獨(dú)重點(diǎn)考核對(duì)象。4、對(duì)各部門的質(zhì)量活動(dòng)、技術(shù)活動(dòng)的職責(zé)、權(quán)限及相互接口必須明確劃分，界定清楚各部門及關(guān)鍵人員的質(zhì)量職責(zé)。5、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則及補(bǔ)充規(guī)定的要求及實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況，組織編制質(zhì)量體系文件，含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄四大類質(zhì)量體系文件。質(zhì)量體系文件應(yīng)確保滿足相關(guān)要求，并體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目的特點(diǎn)及合理分配。666個(gè)月的相5。2~5。10,充分保證實(shí)驗(yàn)室在硬件能力上滿足認(rèn)可的要求。7、必須在認(rèn)可之前組織至少一次實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可全部要素的內(nèi)部質(zhì)量審核，必須執(zhí)行至少一次管理評(píng)審工作。二、認(rèn)可后的工作1并有盲樣考核項(xiàng)目.2、考核結(jié)果有四類：一、完全符合；二、基本符合,但需要書面整改；三、基本符合，但需要部分現(xiàn)場復(fù)查;四、不符合。3、針對(duì)考核結(jié)果評(píng)審組給予三到六個(gè)月不等的整改期限，實(shí)驗(yàn)室完成糾正措施并提報(bào)整改報(bào)告。4、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)維持質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,并在每四年內(nèi)必須至少參加一次能力驗(yàn)證并考核合格。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)每18個(gè)月跟蹤復(fù)審一次.5、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的情況也可以選擇專業(yè)的咨詢機(jī)構(gòu)對(duì)體系維持給予重點(diǎn)培訓(xùn)或指導(dǎo).實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督是一項(xiàng)十分重要的活動(dòng),是實(shí)驗(yàn)室對(duì)人員能力監(jiān)控一項(xiàng)必不可少的措施，是實(shí)驗(yàn)室確保人員具備或保持其能力的重要手段.但是，很久以來對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督的對(duì)象，質(zhì)量監(jiān)督的方式方法存在著很大的分歧，甚至造成被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室很大的困惑。一、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督的對(duì)象？實(shí)驗(yàn)室評(píng)審時(shí)，要求實(shí)驗(yàn)室對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和/或校準(zhǔn)進(jìn)行全過程的監(jiān)控，對(duì)設(shè)備、對(duì)環(huán)境條件、對(duì)檢測(cè)和/15g）59.1的要求混在一起.25和1702525—4.2e）指出：由熟悉檢測(cè)和／或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)方法和程序、了解檢測(cè)和／或校準(zhǔn)和（或)校準(zhǔn)工作目的，以及懂得如何評(píng)定檢測(cè)和／或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)結(jié)果的人員實(shí)施監(jiān)督.監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員的比例應(yīng)足以保證監(jiān)督工作正常進(jìn)行。CNAS-CL0117025-41.5g）(或）校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和／或校準(zhǔn)和校準(zhǔn)人員包括在培員工進(jìn)行充分的監(jiān)督。CNAS-CL0117025-521當(dāng)使用在培員工時(shí)，應(yīng)對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。CNAS—CL0117025-523實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用長期雇傭人員或簽約的人員.在使用簽約人員和其他技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督,并依據(jù)實(shí)驗(yàn)室的管理體系要求工作。也就是說實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督的對(duì)象是檢測(cè)和/或校準(zhǔn)人員包括在培人員,因此,希望那些咨詢機(jī)構(gòu)，那些至今還在誤導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審員好好學(xué)習(xí)CNAS—CL01和17025。二、在管理評(píng)審前應(yīng)進(jìn)行策劃實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行管理評(píng)審前由最高管理者策劃,即實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)十二項(xiàng)輸入逐一進(jìn)行分析管理評(píng)審策劃的結(jié)果形成管理評(píng)審的計(jì)劃，然后，將管理評(píng)審計(jì)劃預(yù)先發(fā)給與會(huì)成員，請(qǐng)他們預(yù)先做好充分準(zhǔn)備，使管理評(píng)審適宜、充分、有效。三、管理評(píng)審的依據(jù)是：受益者〖所有者（管理層）、員工、相關(guān)方(供方、分包方）、顧客、社會(huì)〗的期望。四、管理評(píng)審的目的是持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品（實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品是數(shù)據(jù)和結(jié)果）質(zhì)量；必要時(shí)修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及對(duì)質(zhì)量管理體系文件修改,以提高管理水平.威爾信中國作為一家專業(yè)的管理咨詢、技術(shù)咨詢機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品測(cè)試的服務(wù)性機(jī)構(gòu)，技術(shù)力量雄厚，擁有一批管理與技術(shù)能力精湛的專業(yè)人員及行業(yè)專家，他們?cè)趪鴥?nèi)外眾多知名企業(yè)、大學(xué)、研究院（)方檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理工作中積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，并參與了國內(nèi)眾多制度、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的研究、起草與制定工作，也為企業(yè)提供了不同類型的評(píng)估與咨詢,為各行業(yè)健康、蓬勃發(fā)展奠定了基礎(chǔ).威爾信中國提供以下服務(wù):1、CNASISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、內(nèi)審員培訓(xùn)等；2、CNASISO17020檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可、標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、內(nèi)審員培訓(xùn)等；3、CNASISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可輔導(dǎo)、標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、內(nèi)審員培訓(xùn)等；4、省級(jí)計(jì)量認(rèn)證(CMA)輔導(dǎo)、標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、內(nèi)審員培訓(xùn)等；5、國家級(jí)計(jì)量認(rèn)證（CMA）輔導(dǎo)、標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、內(nèi)審員培訓(xùn)等；6、省級(jí)和國家級(jí)食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定輔導(dǎo)、標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、內(nèi)審員培訓(xùn)等;7、國防實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可輔導(dǎo)；8、軍用實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可輔導(dǎo);10、農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可輔導(dǎo)；11、高校實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可輔導(dǎo)；