尿酸 (氧化酶法)試劑盒標(biāo)準(zhǔn)操作程序

第1頁第1頁共4頁/ 操作程序類文件

尿酸測定標(biāo)準(zhǔn)操作程序

文件編號：版本號：編寫人 審核人 批準(zhǔn)復(fù)審記錄

生效實施日年月 日

復(fù)審周期個月

紙質(zhì)文件保存部門(保管者)尿酸測定標(biāo)準(zhǔn)操作程序摘要本試劑盒適用于體外臨床檢驗，用于測定人血清或尿液中尿酸的含量。適用范圍程序適用于日立7600自動生化分析儀檢測新鮮血清或24h尿液中的尿酸濃度。職責(zé)使用7600SOP行,SOPSOP室負(fù)責(zé)人、科主任簽字批準(zhǔn)生效。檢測方法上?？迫A生物工程股份有限公司生產(chǎn)的尿酸（UA）試劑盒采用的是氧化酶法。原理尿酸H

OO2 酶尿囊素HO2 2

CO2HO 4ESPAS酶醌亞胺2HO2 2 2ESPAS:N-乙基-N-(3-磺丙基)-間-茴香胺H2OO2反應(yīng)生成尿囊素,H2O2CO2,H2O2與4-氨基安替比林和ESPAS在過氧化物酶的催化下生成了紅色化合物醌亞胺.由于醌亞胺在波長550nm處有吸收峰,所以在一定底物濃度范圍內(nèi),550nm處吸光度的變化值與樣本中尿酸的含量成正比儀器日立7600自動生化分析儀試劑試劑來源：上?？迫A生物工程股份有限公司提供ESPAS2-812個月。試劑不可冰凍。試劑準(zhǔn)備：試劑為即用式。標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)量控制某某醫(yī)院檢驗科生化室操作程序類文件文件編號：某某醫(yī)院檢驗科生化室操作程序類文件文件編號：版本號：尿酸測定標(biāo)準(zhǔn)操作程序第6頁第6頁共4頁校準(zhǔn)程序：使用某某公司提供的標(biāo)準(zhǔn)品對自動分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)。9g/L對標(biāo)準(zhǔn)品響應(yīng)量通過合適的數(shù)學(xué)模型繪制校準(zhǔn)曲線。質(zhì)控品某某公司提供的生化復(fù)合定值質(zhì)控血清做為室內(nèi)質(zhì)控品。每日在測定前做一2-85ml待質(zhì)控物充分溶解（30分鐘）后使用。理，如出現(xiàn)失控值，應(yīng)及時分析失控原因，并填寫好相關(guān)失控記錄。質(zhì)控判斷規(guī)則：按《Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法測定標(biāo)準(zhǔn)操作程序》序》進(jìn)行處理。標(biāo)本24h24h1：10用生理鹽水進(jìn)行機(jī)外稀釋；也可在儀2～8℃保存，可穩(wěn)定42小時內(nèi)分析，且冷藏放置。單不符狀況，一律要求重新留取標(biāo)本。標(biāo)本處理：收集編號后離心獲取血清/尿液以備檢測使用。測定程序分析參數(shù)：詳見參數(shù)表。操作步驟：簽收樣本→離心→上機(jī)檢測→審核報告→簽發(fā)報告→標(biāo)本保存。獲取結(jié)果：在7600儀器上或7600傳送的中文系統(tǒng)電腦上查找相應(yīng)結(jié)果。結(jié)果直接發(fā)報告，對不可報告結(jié)果進(jìn)行復(fù)檢后發(fā)報告。計算標(biāo)準(zhǔn)品校準(zhǔn)項目后，測定室內(nèi)質(zhì)控，質(zhì)控結(jié)果符合質(zhì)控要求后方可測定樣本。無需手工計算，每個標(biāo)本的結(jié)果自動打印廢液處理參閱檢驗科《安全手冊》廢液處理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程處理。操作性能可報告范圍：0～4.72mmol/l（0～80mg/dl）。特異性/干擾：抗壞血酸≤2g/L或膽紅素≤684μmol/L或血紅蛋白≤5g/L的干擾可忽略。靈敏度：測定本試劑盒內(nèi)所附標(biāo)準(zhǔn)液,0.08～0.25A間。精密度:重復(fù)性批內(nèi)精密度：CV≤4%，批間相對極差：≤5％。注意事項此試劑為體外診斷用，不要吞服。試劑有毒，不要入口，吞下有害，如誤服（包括內(nèi)部接觸）避免試劑和眼睛，皮膚及粘膜接觸，如不慎接觸（外部接觸）應(yīng)用大量的水沖洗受損害的部位，如仍有不適應(yīng)前往醫(yī)院診治。血清等標(biāo)本有些可能含有感染性成份，因此應(yīng)以具有感染危險性而充分注意操作。用大量的水沖洗。參考值血清：男：180～440μmol/L(3.0～7.5mg/dl)；女：150～350μmol/L(2.6～6.0mg/dl)；24h尿液：2400～5900μmol/24h；根據(jù)好的實驗室經(jīng)驗，每個實驗室應(yīng)建立自己的參考值。臨床意義尿酸（UA）是人體核苷酸謝的代謝產(chǎn)物。臨床上尿酸測定對痛風(fēng)診斷最有幫助，痛患者血清中尿酸常有增高。另外，在核酸代謝增加時，如白血病，多發(fā)性骨髓瘤，紅細(xì)胞增多癥等；以及在腎功能衰退、氯仿中毒，四氯化碳中毒及鉛中毒，妊?反應(yīng)及食用富含核酸的食物等，均可引起血中尿酸含量增高。支持性文件7600自動生化分析儀使用說明書。7600自動生化分析儀分析參數(shù)。用戶可根據(jù)自身情況添加支持性文件。參考文獻(xiàn)18.1 N.Cochman.,etal.Clin.Chem.17(12):1154(1971).18.2 P.Kabasikalian.,etal.Clin.Chem.19:522(1973).18.3 R.C.Trivedi.,etal.Clin.Chem.24(11):1908(197