尿酸(UA)測定試劑盒(尿酸酶法)產(chǎn)品技術(shù)要求百奧泰康_第1頁
尿酸(UA)測定試劑盒(尿酸酶法)產(chǎn)品技術(shù)要求百奧泰康_第2頁
尿酸(UA)測定試劑盒(尿酸酶法)產(chǎn)品技術(shù)要求百奧泰康_第3頁
尿酸(UA)測定試劑盒(尿酸酶法)產(chǎn)品技術(shù)要求百奧泰康_第4頁
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文檔簡介

尿酸(UA)測定試劑盒(尿酸酶法)尿酸(UA)測定試劑盒(尿酸酶法)適用范圍:該試劑盒用于體外定量測定人血清中尿酸的濃度。產(chǎn)品規(guī)格1:60mL×5,2:12mL×5;1:60mL×5,2:60mL×1;1:60mL×2,2:12mL×2;1:60mL×2,2:24mL×1;1:80mL×4,2:16mL×4;1:80mL×4,2:64mL×1;1:80mL×2,2:16mL×2;1:80mL×2,2:32mL×1;1:50mL×3,2:10mL×3;1:50mL×3,2:30mL×1;1:40mL×3,2:24mL×1;1:50mL×4,2:20mL×2;1:50mL×4,2:40mL×1;1:60mL×1,2:12mL×1;1:50mL×1,2:10mL×1;1:40mL×1,2:8mL×1;1:500mL×1,2:100mL×1;1:5000mL×1,2:1000mL×1;校準(zhǔn)品(選配):1mL×1;組成成分該試劑盒由試劑1(R1)、試劑2(R2)和校準(zhǔn)品(選配)組成。試劑組成試劑1: 磷酸鹽緩沖液 3-羥基-2,4,6-三溴苯甲酸(TBHBA) ≥0.5mmol/L試劑2:磷酸鹽緩沖液 ≥100.0mmol/L4-氨基安替比林 ≥0.5mmol/L尿酸酶(Uricase) ≥0.5KU/L過氧化物酶(POD) ≥2.0KU/L校準(zhǔn)品組成尿酸 目標(biāo)濃度:350μmol/L該校準(zhǔn)品為水基質(zhì)液體校準(zhǔn)品外觀R1R2校準(zhǔn)品應(yīng)為無色至暗黃色溶液,無混濁,無未溶解物。凈含量液體組分不少于標(biāo)示值。試劑空白2.3.1試劑空白吸光度應(yīng)不大于0.200。分析靈敏度UA1000μmol/L(ΔA)0.150。準(zhǔn)確度測試參考物質(zhì),相對偏差應(yīng)不超過±10%。精密度重復(fù)性變異系數(shù)應(yīng)不大于4%。批間差批間相對極差(R)應(yīng)不大于6%。線性在(0,1490]μmol/L,UAr50μmol/L,(500,1490]相對偏差應(yīng)不超過±10%。校準(zhǔn)品溯源性GB/T21415-2008《體外診斷醫(yī)療器械生物樣品中量的測

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